- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

Átírás

1 FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Nevotens 5mg tabletta nebivolol Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon 1 / 27

2 orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nevotens és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nevotens szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Nevotens t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Nevotens t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEVOTENS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nevotens egy főként szívműködésre ható gyógyszer (béta blokkoló). A készítmény csökkenti a magas vérnyomást és javítja a 2 / 27

3 szív teljesítményét. A Nevotens alkalmazható: ˇ magas vérnyomás kezelésére (esszenciális hipertónia) ˇ a szokásos kezelés (pl. vízhajtók, digoxin, ACE gátlók, angiotenzin II antagonisták) kiegészítéseként alkalmazható a 70éves illetve ennél idősebb, enyhe vagy közepesen súlyos, stabil, krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. 2. TUDNIVALÓK A NEVOTENS SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Nevotens t - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra a nebivolol-hidrokloridra, vagy a Nevotens tabletta egyéb összetevőjére. - ha májfunkció zavara van vagy májfunkció károsodásban (májelégtelenség) szenved, - ha terhes vagy szoptat, - ha akut szívelégtelenségben, kardiogén sokkban vagy olyan súlyosbodó szívelégtelenségi rohamokban (dekompenzáció) szenved, amely a szívizom összehúzódásának erejét növelő (inotróp) hatóanyaggal végzett intravénás kezelést tesz szükségessé, 3 / 27

4 - ha szik szinusz szindrómában (egy bizonyos típusú szívritmuszavarban) szenved, beleértve a szinoatriális blokkot (SA blokk) is, - ha a szív bizonyos ingerületvezetési zavaraiban szenved (másod és harmadfokú szívblokk, AV blokk [pészméker nélkül]), - ha hörgőgörcs és hörgi asztma szerepel a kórtörténetében, - ha kezeletlen mellékvese daganatban (feokromocitómában) szenved, - ha a vér túlzott savasságában szenved (metabolikus acidózis,) - ha a kezelés megkezdése előtt fekvő helyzetben mért nyugalmi szívfrekvenciája (pulzusa) kevesebb, mint 60ütés percenként (bradikardia), - ha kórosan alacsony a vérnyomása (a szisztolés vérnyomás kisebb mit 90Hgmm), - ha a végtagok súlyos keringési zavarában szenved, - ha olyan gyógyszerkészítményt szed, amelynek hatóanyaga a floktafenin (fájdalom és gyulladáscsökkentő) vagy a szultoprid (antipszichotikum). 4 / 27

5 Amennyiben bármiben is bizonytalan, keresse fel orvosát. A Nevotens fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - ha szokatlanul alacsony a pulzusa (nyugalomban kevesebb, mint 50 55ütés percenként és/vagy olyan tünetek jelentkeznek, mint a szédülés, gyengeség és bizonytalan járás) a nebivolol kezelés alatt, - ha egy bizonyos szívbetegségekben szenved (pl. angina pektorisz [szívtáji szorító fájdalom], iszkémiás szívbetegség [koszorúér szűkület], szívritmuszavar); iszkémiás szívbetegségben szenvedő betegeknél a kezelést fokozatosan kell leállítani, körülbelül 1 2hét alatt és ha szükséges ezzel egyidőben helyettesítő kezelést is el lehet kezdeni, - ha a karok vagy lábak keringési zavarában szenved, - ha tartósan fennálló légzési problémáktól, különösen krónikus (obstruktív) légúti megbetegedésben szenved, - ha cukorbeteg. A Nevotens nem befolyásolja a vércukorszintet, de elfedheti az alacsony vércukorszint tüneteit (idegesség, remegés, gyors szívverés). A verítékezést, mint tünetet azonban nem fedi el. - ha pajzsmirigy túlműködésben szenved: a gyógyszer elfedheti a felgyorsult szívverést (tahikardia), ami a betegség egyik tünete; a Nevotens kezelés hirtelen leállítása szapora szívverést okozhat, 5 / 27

6 - ha allergiás: a Nevotens fokozhatja azokkal a pollenekkel vagy egyéb anyagokkal szembeni reakciót, amelyekre Ön allergiás, - ha pikkelysömöre (pszoriázis) van: azok a betegek, akik jelenleg is pikkelysömörben szenvednek, illetve akiknek a kórtörténetében pikkelysömör szerepel, a Nevotens tablettát csak a várható előny és kockázat gondos mérlegelése után szedhetik, - a Nevotens csökkentheti a könnyelválasztást (ez az információ a kontaktlencsét viselők számára fontos) Gyermekek és serdülőkorúak A Nevotens alkalmazása nem javasolt gyermekek és 18év alatti serdülőkorúak számára a biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt. Idős betegek A 65évesnél idősebb betegek számára alacsonyabb kezdő adag javasolt (lásd a Hogyan kell szedni a Nevotens t c. pont). 75évesnél idősebb betegek esetében fokozott elővigyázatosság és a kezelés gondos orvosi felügyelete szükséges. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. 6 / 27

7 Ez fokozottan vonatkozik az alábbi gyógyszerekre: - a szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (I osztályba tartozó antiarritmikumok pl. kinidin, lidokain és amiodaron) nebivolollal együtt adva fokozhatják a nebivolol szívműködésre gyakorolt csökkentő hatását. - a magas vérnyomás és a szív koszorúerek görcse ellen ható bizonyos gyógyszerek (úgynevezett kalcium antagonisták), amelyek fokozhatják a Nevotens hatását (ilyenek pl. a verapamil vagy diltiazem). - az egyéb, központilag ható vérnyomáscsökkentő szerek (klonidin, guanfacin, moxonidin, metildopa, rilmenidin) fokozhatják a jelentős vérnyomás emelkedés kockázatát ( rebound hipertónia ) - különösen, ha ezekkel a gyógyszerekkel végzett hosszú távú kezelést hirtelen megszakítják. A fenti készítmények alkalmazását csak akkor lehet felfüggeszteni, ha a béta blokkoló (pl. Nevotens) adását néhány nappal korábban leállítják. - a béta-blokkolók és digitálisz glikozidok egyidejű alkalmazása a szívműködés bizonyos zavarához vezethet (megnyúlt ingerületvezetési idő). A nebivolollal végzett klinikai vizsgálatok azonban nem mutattak ki bizonyítékot ilyen kölcsönhatásra. A nebivolol nem befolyásolta a digoxin vérszintjét. - asztma, orrdugulás vagy egyes szembetegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (az úgynevezett szimpatomimetikumok), amelyek csökkenthetik a Nevotens hatását (ilyenek pl. a dopamin, efedrin). - cukorbetegség elleni szerek (inzulin és szájon át szedett gyógyszerek). Lásd még a A Nevotens fokozott elővigyázatossággal alkalmazható c. pont. - 7 / 27

8 altatószerek: altatás előtt mindig közölje az altatóorvossal, hogy Nevotens t szed. - bizonyos antipszichotikumok fokozhatják a Nevotens hatását. Depresszió kezelésére szolgáló készítmények (triciklikus antidepresszánsok, paroxetin), barbiturátok (pl. epilepszia kezelésére szolgáló szerek), nyugtatók (fenotiazinok, pl.tioridazin), szerves nitrátok (angina és szívelégtelenség gyógyszerei), illetve a magas vérnyomás elleni egyéb készítmények egyidejű alkalmazása hirtelen nagyfokú vérnyomáseséshez vezethet. - ha szerotonin újrafelvétel gátlókat (bizonyos depresszió ellenes szerek) és Nevotens et együtt alkalmaznak előfordulhat, hogy az orvosnak módosítania kell a gyógyszeradagot. - bizonyos gyógyszerek, melyek ugyanazon a módon bomlanak le, mint a nebivilol, megemelhetik a nebivolol vérszintjét és fokozhatják a mellékhatások előfordulásának gyakoriságát. Néhány ezek közül pl. a bupropion (depresszió elleni készítmény), klorokin (malária megelőzésére és olyan autoimmun betegségek kezelésére szolgál, mint a sokízületi gyulladás), levomepromazin (neuroleptikum) és terbinafin (gombaellenes készítmény). Amennyiben a Nevotens mellett a túlságosan sok gyomorsav elleni savkötő gyógyszereket is szed, a Nevotens t mindig étkezés közben, a savkötőt pedig étkezések között kell bevennie. Az Nevotens egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal 8 / 27

9 A Nevotens étellel és itallal is bevehető. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség Fennáll a magzati károsodás kockázata. Ezért terhesség alatt ne szedje a Nevotens t. Szoptatás Nem ismert, hogy a Nevotens kiválasztódik e az anyatejbe vagy sem. Ezért a szoptatás időszaka alatt ne szedje a Nevotens t. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Nevotens gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. A Nevotens mellékhatásaként bizonyos esetekben előfordulhat szédülés vagy fáradtság. Ezt vegye figyelembe, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel (lásd a Lehetséges mellékhatások c. pont). 9 / 27

10 Fontos információk a Nevotens egyes összetevőiről A Nevotens laktóz monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A NEVOTENS T? A Nevotens-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Magas vérnyomás: Felnőttek: A szokásos adag 1tabletta naponta (5mg nebivolol). A Nevotens maximális hatását rendszerint 1 2hét alatt éri el. Egyéb vérnyomáscsökkentőkkel 10 / 27

11 együtt alkalmazott kombinációk: A béta receptor blokkolók önmagukban és egyéb vérnyomáscsökkentőkkel kombinációban is alkalmazhatók. Eddig egyetlen esetben figyelték meg a vérnyomáscsökkentő hatás összegződését, amikor 5mg nebivololt és 12,5 25mg hidroklorotiazid hatóanyagú készítményt alkalmaztak együtt. Veseműködés károsodásban (veseelégtelenségben) szenvedő betegek: Veseelégtelenségben szenvedő betegek számára a javasolt kezdő adag ½ tabletta (2,5mg nebivolol) naponta egyszer. Ha szükséges, a napi adagot 1tablettára (5mg nebivolol) lehet növelni. Májműködés károsodásban (májelégtelenségben) szenvedő betegek: Májműködés károsodásban vagy májműködés zavarban szenvedő betegekkel kapcsolatosan nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat a Nevotens alkalmazására vonatkozóan. Ezért tilos a Nevotens alkalmazása ezeknél a betegeknél (lásd még a Ne szedje a Nevotens t c. pont). Idős betegek: Idős, 65éves vagy ennél idősebb betegek számára a javasolt kezdő adag ½tabletta (2,5mg nebivolol) naponta. Ha szükséges, a napi adagot 1tablettára (5mg nebivolol) lehet növelni. Minden esetben fokozott óvatosság és a beteg szoros megfigyelése szükséges, tekintve, hogy csupán korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre a 75 év feletti betegekkel kapcsolatosan. 11 / 27

12 Gyermekek és serdülőkorúak: A Nevotens alkalmazása nem javasolt gyermekek és 18év alatti serdülőkorúak számára a biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt. Krónikus szívelégtelenség A stabil, krónikus szívelégtelenség kezelését az adagok lassú emelésével kell elkezdeni, amit az egyénre szabott, optimális fenntartó adag eléréséig kell folytatni. Azoknál a betegeknél, akik egyéb szív érrendszerre ható gyógyszert is szednek, pl. vízhajtókat, digoxint, ACE gátlókat vagy angiotenzin II antagonistákat, az ilyen gyógyszerek adagjait be kell állítani a Nevotens kezelés elkezdése előtt. A kezdeti adagbeállítást az alábbiak szerint, az adagok egy kéthetente történő emelésével kell végezni, attól függően, hogy a beteg hogyan tűri a megemelt gyógyszeradagot: - ¼ tabletta (1,25mg nebivolol) naponta egyszer, - adagemelés naponta egyszer ½ tablettára (2,5mg nebivolol), - majd naponta egyszer 1 tablettára (5mg nebivolol) és - végül naponta egyszer 2 tablettára (10mg nebivolol). 12 / 27

13 A javasolt maximális adag 2 tabletta (10mg nebivolol) naponta egyszer. A beteget az első tabletta bevételét követően, illetve minden egyes adagemelés első adagjának bevétele után 2órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani és meg kell győződni arról, hogy a beteg klinikai állapota stabil marad. Veseműködés károsodásban (veseelégtelenségben) szenvedő betegek: Mivel az adagot egyénileg emelik a beteg által tolerált maximális szintig, nincs szükség módosításra az enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Nem állnak rendelkezésre tapasztalatok a súlyos veseelégtelenségre vonatkozóan, ezért a nebivolol alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt.. Májműködés károsodásban (májelégtelenségben) szenvedő betegek: Nem állnak rendelkezésre megfelelő tapasztalatok a májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan, ezért a Nevotens alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt (lásd a Ne szedje a Nevotens t c. pont). Idős betegek: Mivel az adagot egyénileg emelik a beteg által tolerált maximális szintig, ezért nincs szükség módosításra. 13 / 27

14 Gyermekek és serdülőkorúak: A Nevotens alkalmazása nem javasolt gyermekek és 18év alatti serdülőkorúak számára a biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt. Az alkalmazás módja: A felírt napi adagot lehetőleg mindig a nap ugyanazon időpontjában kell bevenni. A tablettákat egészben kell lenyelni, megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) étellel vagy akár anélkül. Ha úgy érzi, hogy a Nevotens hatása túl erős vagy éppen túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha az előírtnál több Nevotens t vett be A túladagolás tünetei: lassú szívverés, alacsony vérnyomás, nehézlégzés és hirtelen fellépő (akut) szívproblémák. Értesítse orvosát, ha az előírtnál több Nevotens tablettát vett be. Feküdjön le és a lábát emelje a szív szintje fölé. Ha 14 / 27

15 elfelejtette bevenni a Nevotens-et Ha az egyik napon elfelejtette bevenni a gyógyszerét, folytassa a kezelést a következő napon a szokásos időben bevett tablettával. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Nevotens szedését Még, ha javul is a közérzete, a kezelést kizárólag akkor hagyhatja abba, ha ezt kezelőorvosa javasolja. A kezelést idő előtti megszakítása vagy felfüggesztése a vérnyomás emelkedéséhez vagy a szívproblémák súlyosbodásához vezethet. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így az Nevotens is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. 15 / 27

16 Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő: Az észlelt mellékhatások szervrendszer osztály és gyakoriság alapján kerülnek felsorolásra. Magas vérnyomásos betegeknél megfigyelt mellékhatások SZERVRENDSZER OSZTÁLY Gyakori (100 ból egynél több, de 10 ből egynél kevesebb betegnél fordulnak elő) Nem gyakori (1000 ből egynél több, de 100 ból egynél kevesebb betegnél fordulnak elő) Nagyon ritka (10000 ből egynél kevesebb betegnél fordulnak elő) Idegrendszeri betegségek és tünetek 16 / 27

17 Fejfájás, szédülés, viszkető fonákérzés Rémálmok Átmeneti eszméletvesztés Szembetegségek és szemészeti tünetek Látásromlás Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Szokatlanul, lassú szívverés (lassú pulzus), a szív teljesítményének gyengülése, a szív vezetési zavara, (meglassult AV átvezetés/av blokk) 17 / 27

18 Érbetegségek és tünetek Rendkívül alacsony vérnyomás, járás közben a lábakban jelentkező fájdalom megjelenése vagy fokozódása (klaudikáció intermittens), amit a beszűkült artériák és a rossz keringés idéz elő Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nehézlégzés A hörgők görcsös összehúzódása Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Székrekedés, émelygés, hasmenés Gyomorrontás, felfúvódás, hányás 18 / 27

19 A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Viszketés, bőrpírral járó kiütések Az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv duzzanata (angioneurotikus ödéma), a pikkelysömör tüneteinek súlyosbodása A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Impotencia Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Kimerültség, gyógyszer intolerancia, vizenyő felhalmozódása 19 / 27

20 (ödéma) Depresszió A következő mellékhatásokról számoltak még be: képzelgések, pszichotikus reakciók (pszichózis), zavartság, hideg/kékes vöröses elszíneződésű karok és lábak, fájdalom az ujjakban és lábujjakban, amelyek először kékes, majd fehér, végül vöröses színűvé válnak (Raynaud szindróma), szemszárazság és új kötőszövet létrejötte a szemben, illetve a pupillán (praktolol típusú okulo mukokután toxicitás). Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél előforduló mellékhatások SZERVRENDSZER OSZTÁLY Nagyon gyakori (10 ből egynél több kezelt betegnél fordulnak elő) 20 / 27

21 Gyakori (100 ból egynél több, de 10 ből egynél kevesebb betegnél fordulnak elő) Idegrendszeri betegségek és tünetek Szédülés (de nem forgó jellegű)1 Felfájás Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Szokatlanul alacsony szívfrekvencia (lassú pulzus) Szívelégtelenség súlyosbodása1, vezetési zavarok a szívben (első fokú AV blokk) Érbetegségek és tünetek A vérnyomás csökkenése 21 / 27

22 felálláskor (poszturális hipotenzió)1 Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Kimerültség/gyengeség, gyógyszer intolerancia1, vizenyő felszaporodása (ödéma) a lábakban Vizsgálati eredmények A pulzus csökkenése1, vérnyomáscsökkenés1 1 Ezek a mellékhatások többnyire (több mint 70% ban) az adagbeállítás időszaka alatt fordultak elő. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 22 / 27

23 5. HOGYAN KELL AZ NEVOTENS-T TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Nevotens t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK 23 / 27

24 Mit tartalmaz az Nevotens - A készítmény hatóanyaga a nebivolol. Tablettánként 5mg nebivololt tartalmaz, ami megfelel 5,45mg nebivolol hidrokloridnak. - Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilicium dioxid, magnézium sztearát, kroszkarmellóz nátrium, makrogol 6000 és laktóz monohidrát. Milyen az Nevotens készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Kerek, fehér, domború, 9mm -es, negyedelő törővonallal ellátott tabletta egyik oldalán N5 bevéséssel. A tabletta egyenlő fél és negyed adagokra osztható. Tabletták PVC-Alumínium buborékfóliában vagy LDPE csavaros kupakkal lezárt HDPE gyógyszeres tartályban. Kiszerelés: Buborékfólia: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 500 és a kórházi kiszerelésben 500 (10x50) db tabletta HDPE tablettatartály: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 500 és a kórházi kiszerelésben 500 (10x50) db tabletta Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. 24 / 27

25 A forgalomba hozatali engedély jogosultja Aramis Pharma Kft Budapest Mester u. 28. Magyarország Gyártó Actavis Hf. Reykjavikurvegur Hafnafjordur Izland Actavis Ltd. B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08 Málta Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték 25 / 27

26 Dánia Nebivolol Actavis Csehország Nebivolol Actavis Észtország Nebivolol Actavis Izland Nebivolol Actavis Lettország Nebivolol Actavis Litvánia Nebivolol Actavis Szlovénia Nebivolol Actavis Málta Nebivolol Actavis Olaszország Nebivolol Nucleus Szlovákia Nebivolol Actavis Magyarország Nevotens Szlovákia Nebivolol Actavis Lengyelország Ebivol OGYI-T-20994/01 7x 26 / 27

27 OGYI-T-20994/02 14x OGYI-T-20994/03 28x OGYI-T-20994/04 30x A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: / 27