MAGYAR KÖZLÖNY. 16. szám. MAGYARORSZÁG HIVATALOS LAPJA január 31., csütörtök. Tartalomjegyzék

Átírás

1 MAGYAR KÖZLÖNY 16. szám MAGYARORSZÁG HIVATALOS LAPJA január 31., csütörtök Tartalomjegyzék 9/2013. (I. 31.) EMMI rendelet Egyes egészségbztosítás tárgyú mnszter rendeletek módosításáról /2013. (I. 31.) EMMI rendelet A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozás gényt kelégítõ tápszerek társadalombztosítás támogatásba való befogadásának szempontjaról és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet módosításáról 1415

2 1330 MAGYAR KÖZLÖNY év 16. szám V. A Kormány tagjanak rendelete Az ember erõforrások mnsztere 9/2013. (I. 31.) EMMI rendelete egyes egészségbztosítás tárgyú mnszter rendeletek módosításáról A kötelezõ egészségbztosítás ellátásaról szóló év LXXXIII. törvény 83. (4) bekezdés k) és l) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a 2 4. alcím, valamnt az melléklet tekntetében a kötelezõ egészségbztosítás ellátásaról szóló év LXXXIII. törvény 83. (6) bekezdés f) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes mnszterek, valamnt a Mnszterelnökséget vezetõ államttkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. b) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következõket rendelem el: 1. Az egészségügy szakellátás társadalombztosítás fnanszírozásának egyes kérdéserõl szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet módosítása 1. Az egészségügy szakellátás társadalombztosítás fnanszírozásának egyes kérdéserõl szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet (a továbbakban: R1.) a következõ 2/A 2/E. -sal egészül k: 2/A. A tételes elszámolás alá esõ hatóanyagok jegyzékét, kódját, az elszámolásra jogosult ntézetek körét, valamnt az adott hatóanyag alkalmazására vonatkozó szakma és fnanszírozás feltételeket deértve, amennyben van, az új beteg bevonására vonatkozó szakma feltételeket az 1/A. számú melléklet tartalmazza. 2/B. (1) Amennyben az 1/A. számú melléklet szernt tételes elszámolású gyógyszerek esetében az ntézmény kör bõvítése nem jár a beszerzett gyógyszer vonatkozásában országos keretemeléssel, a tételes elszámolásra való jogosultság elnyerését az egészségügy szolgáltató az egészségügy szakma kollégum lletékes tagozata és a GYEMSZI támogató nylatkozatával az egészségbztosításért felelõs mnszternél kezdeményez. Az egészségbztosításért felelõs mnszter döntése meghozatala során kkér az OEP véleményét. (2) Az OEP a tételes elszámolás alá esõ hatóanyagokat tartalmazó gyógyszereket természetben bztosítja az 1/A. számú melléklet szernt egészségügy szolgáltatóknak. 2/C. (1) Az 1/A. számú melléklet szernt egyes tételes elszámolás alá esõ hatóanyagok esetében az egy fnanszírozás évre vonatkozó országos keretösszeget az OEP határozza meg, errõl az egészségbztosításért felelõs mnsztert és a GYEMSZI-t tájékoztatja. (2) Az 1/A. számú melléklet szernt egyes tételes elszámolás alá esõ hatóanyagok esetében a tételes elszámolásra jogosult egyes egészségügy szolgáltatókra jutó, mg-ban, lletve g-ban kfejezett keret (a továbbakban: ntézmény kvóta) felosztását az egészségügy szakma kollégum és a GYEMSZI javaslatának kkérését követõen az OEP végz. Az ntézmény kvótát úgy kell meghatározn, hogy országos sznten tartalék keret s rendelkezésre álljon. A tartalék keret képzésére az ntézmény kvóta képzésére vonatkozó szabályokat kell alkalmazn. (3) Tárgy fnanszírozás évre vonatkozó ntézmény kvótákat az OEP gyógyszer-hatóanyagonként a honlapján közzétesz. (4) Tárgy fnanszírozás évben az ntézmény kvóta és a tartalék keret módosítását a) az egészségbztosításért felelõs mnszter, b) a GYEMSZI, c) a szakma kollégum, vagy d) a saját kezdeményezésére az OEP végz. (5) Az adott egészségügy szolgáltatóra vonatkozó ntézmény kvóta módosításánál fgyelembe kell venn a már adott kezelésben részesülõ betegek tovább folyamatos ellátásának bztosítását. (6) A tételes elszámolás a bztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatsegédeszköz-ellátás, valamnt a gyógyszerforgalmazás általános szabályaról szóló év XCVIII. törvény 26. (5) bekezdés b) pontja alapján történk.

3 MAGYAR KÖZLÖNY év 16. szám 1331 (7) Az egészségügy szolgáltató ntézmény kvótájának teljesítettségérõl az OEP negyedéves tájékoztatást ad a honlapján. 2/D. Amennyben az 1/A. számú mellékletben foglalt tételes elszámolás alá esõ hatóanyagot tartalmazó gyógyszer kadására a kötelezõ egészségbztosítás ellátásaról szóló év LXXXIII. törvény 26. (1) bekezdés c) pontja alapján kerül sor, a beteg a kezelésre az adott hatóanyag országos keretének terhére jogosult. 2/E. (1) A tételes elszámolású hatóanyagok beszállítója az erre szolgáló elektronkus jelentés rendszeren keresztül a szállítólevelek elektronkus feltöltése útján az egészségügy szolgáltatónak történt szállításaról folyamatos tájékoztatást ad az OEP részére. (2) A tételes elszámolásra jogosult egészségügy szolgáltató a tételes elszámolású hatóanyagok felhasználásáról az adott beteg vonatkozásában a beteg kezelését követõ 3 napon belül, az erre szolgáló elektronkus adatlap ktöltésével rögzít a betegre vonatkozó adatokat az elszámoló rendszerben. 2. (1) Az R1. 1/A. számú melléklete helyébe az 1. melléklet lép. (2) Az R1. 3. számú melléklete a 2. melléklet szernt módosul. (3) Az R1. 3. számú melléklete a 3. melléklet szernt módosul. (4) Az R1. 4. számú melléklete a 4. melléklet szernt módosul. 3. Hatályát veszt az R1. a) 1. (21) bekezdése, b) 2. -ában az,atételes elszámolás alá esõ hatóanyagok jegyzékét az 1/A. számú melléklet szövegrész, c) 4. számú melléklet 103/a., 103/b. és 103/c. pontja, d) 10. számú mellékletében foglalt táblázat 7., 9. és 10. pontja. 2. Az Egészségbztosítás Alap terhére fnanszírozható járóbeteg-szakellátás tevékenységek meghatározásáról, az génybevétel során alkalmazandó elszámolhatóság feltételekrõl és szabályokról, valamnt a teljesítmények elszámolásáról szóló 9/2012. (II. 28.) NEFMI rendelet módosítása 4. Az Egészségbztosítás Alap terhére fnanszírozható járóbeteg-szakellátás tevékenységek meghatározásáról, az génybevétel során alkalmazandó elszámolhatóság feltételekrõl és szabályokról, valamnt a teljesítmények elszámolásáról szóló 9/2012. (II. 28.) NEFMI rendelet (a továbbakban: R2.) 3. melléklete az 5. melléklet szernt módosul. 3. A gyógyító-megelõzõ ellátás jogcímén az Egészségbztosítás Alap terhére fnanszírozható homogén betegségcsoportok kódolás és besorolás szabályaról szóló 10/2012. (II. 28.) NEFMI rendelet módosítása 5. (1) A gyógyító-megelõzõ ellátás jogcímén az Egészségbztosítás Alap terhére fnanszírozható homogén betegségcsoportok kódolás és besorolás szabályaról szóló 10/2012. (II. 28.) NEFMI rendelet (a továbbakban: R3.) 1. melléklete a 6. melléklet szernt módosul. (2) Az R3. 2. melléklete a 7. melléklet szernt módosul. (3) Az R3. 2. melléklete a 8. melléklet szernt módosul. (4) Az R3. 4. melléklete a 9. melléklet szernt módosul. (5) Az R3. 4. melléklete a 10. melléklet szernt módosul. 6. Hatályát veszt az R3. a) 11. melléklet II. pont 9. alpontja, b) 12. melléklet 19., 22. és 23. pontja, c) 13. melléklet 7. és 8. pontja.

4 1332 MAGYAR KÖZLÖNY év 16. szám 4. Az Egészségbztosítás Alapból a 959A-L, valamnt homogén betegségcsoportok szernt fnanszírozott daganatellenes terápákról szóló 11/2012. (II. 28.) NEFMI rendelet módosítása 7. (1) Az Egészségbztosítás Alapból a 959A-L, valamnt homogén betegségcsoportok szernt fnanszírozott daganatellenes terápákról szóló 11/2012. (II. 28.) NEFMI rendelet (a továbbakban: R4.) 1. melléklete a 11. melléklet szernt módosul. (2) Az R4. 2. melléklete a 12. melléklet szernt módosul. (3) Az R4. 4. melléklete a 13. melléklet szernt módosul. (4) Az R4. 4. melléklete a 14. melléklet szernt módosul. 5. Záró rendelkezések 8. (1) Ez a rendelet a (2) bekezdésben foglalt kvétellel február 1-jén lép hatályba. (2) A 2. (3) bekezdése, a 3. a), c) és d) pontja, az 5. (1), (3) és (5) bekezdése, a 6., a 7. (4) bekezdése, a 3. melléklet, a 6. melléklet, a 8. melléklet, a 10. melléklet és a 14. melléklet május 1-jén lép hatályba. Balog Zoltán s. k., ember erõforrások mnsztere

5 MAGYAR KÖZLÖNY év 16. szám melléklet a 9/2013. (I. 31.) EMMI rendelethez 1/A. számú melléklet a 9/1993. (IV. 2.) NM rendelethez Tételes elszámolás alá eső hatóanyagok jegyzéke és kódja, ndkácós területek és a felírásra jogosultak köre 1/a1. TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: Felnőttkor súlyos lumnars Crohn-betegség (18 éves kor felett és CDAI > 300) kezelésére a fnanszírozás eljárásrendekről szóló mnszter rendeletben meghatározott fnanszírozás protokoll alapján: a) amennyben az alkalmazott hagyományos (szterod ndukcós, majd 3 hónapos fenntartó mmunszuppresszív) terápa ellenére a betegség aktvtása nem csökken, b) amennyben megfelelő (legalább 2 mg/ttkg vagy a legmagasabb tolerált) dózsú azathoprn mellett s kalakult szsztémás szterod függőség (3 hónapon túl szsztémásan 10 mg/nap dózsnál nagyobb prednsolon ekvvalens dózs), c)szterod rezsztenca (négy héten át alkalmazott 0,75 mg/ttkg prednsolon ekvvalens szterod dózsra nem reagáló) esetekben, d) amennyben a hagyományos gyógykezelés toxctása matt nem alkalmazható a teljes ndukcós kezelés dőtartamág. Ezeket követően megfelelő válaszkészség esetén (CDAI mnmum 70 pontos csökkenése) a kezelés folytatható mellékhatás, hatásvesztés vagy progresszó megjelenéség, azonban a kezelőorvosnak mérlegelne kell a kezelés felfüggesztését legalább 6 hónapja tartó stabl remsszó esetén. Amennyben a kezelés felfüggesztésre kerül, panaszmentes dőszakot követő relapszus esetében a kezelés smétlése megkísérelhető. Folyamatos kezelés alatt álló betegek esetén a betegség súlyosságát legkésőbb 12 havonta újra szükséges értékeln a kezelés tovább folytatásának elbírálása érdekében. Mellékhatás vagy hatásvesztés esetén készítményváltás lehetséges. OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: adalmumab nflxmab KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0106 Szent János Kórház és Észak-buda Egyesített Kórházak, Budapest 0116 Péterfy Sándor Utca Kórház-Rendelőntézet és Baleset Központ, Budapest 0122 Hem Pál Gyermekkórház, Budapest 0140 Semmelwes Egyetem, Budapest 01A6 Magyar Honvédség Honvédkórház, Budapest 01E8 Szent Margt Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0242 Pécs Tudományegyetem Klnka Központ 0502 Borsod-Abaúj-Zemplén Megye Kórház és Egyetem Oktató Kórház 0509 MISEK, Mskolc Semmelwes Ignác Egészségügy Központ és Egyetem Oktató Kórház Nonproft Kft Szeged Tudományegyetem Szent-György Albert Klnka Központ 0801 Petz Aladár Megye Oktató Kórház, Győr 0940 Debrecen Egyetem, Orvos- és Egészségtudomány Centrum 1401 Kapos Mór Oktató Kórház, Kaposvár 1701 Tolna Megye Balassa János Kórház, Szekszárd 1801 Vas Megye Markusovszky Kórház Egyetem Oktatókórház Nonproft Zrt., Szombathely 1901 Veszprém Megye Csolnoky Ferenc Kórház Nonproft Zrt., Veszprém 2001 Zala Megye Kórház, Zalaegerszeg

6 1334 MAGYAR KÖZLÖNY év 16. szám 1/a2. TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: Felnőttkor (18 éves kor felett) komplex peranáls (tályogot drenáló vagy magas trans-sphncterkus vagy többnyílású vagy rectovagnáls komponensű vagy rektáls gyulladással járó) vagy enterocutan fsztulával járó Crohn-betegség kezelésére, amennyben legalább három hónapg alkalmazott hagyományos gyógykezelés (antbotkum és mmunszupresszó és tályogot drenáló komplex fsztula esetében drenázs) ellenére a spolyok aktvtása nem csökken, vagy a hagyományos gyógykezelés toxctása matt nem alkalmazható a teljes ndukcós kezelés dőtartamág, ezt követően a megfelelő válaszkészség elérése esetében (PDAI legalább 3 pontos csökkenése) a kezelés kezdetétől számított egy évg (mellékhatás, hatásvesztés vagy progresszó esetében a készítményváltás lehetséges), ezt követően a teljes remsszót elérő betegekben, évente smételt vzsgálómódszerekkel gazolt hatékonyság megtartáság a fnanszírozás eljárásrendekről szóló mnszter rendeletben meghatározott fnanszírozás protokoll alapján. OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: adalmumab nflxmab KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0106 Szent János Kórház és Észak-buda Egyesített Kórházak, Budapest 0116 Péterfy Sándor Utca Kórház-Rendelőntézet és Baleset Központ, Budapest 0122 Hem Pál Gyermekkórház, Budapest 0140 Semmelwes Egyetem, Budapest 01A6 Magyar Honvédség Honvédkórház, Budapest 01E8 Szent Margt Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0242 Pécs Tudományegyetem Klnka Központ 0502 Borsod-Abaúj-Zemplén Megye Kórház és Egyetem Oktató Kórház 0509 MISEK, Mskolc Semmelwes Ignác Egészségügy Központ és Egyetem Oktató Kórház Nonproft Kft Szeged Tudományegyetem Szent-György Albert Klnka Központ 0801 Petz Aladár Megye Oktató Kórház, Győr 0940 Debrecen Egyetem, Orvos- és Egészségtudomány Centrum 1401 Kapos Mór Oktató Kórház, Kaposvár 1701 Tolna Megye Balassa János Kórház, Szekszárd 1801 Vas Megye Markusovszky Kórház Egyetem Oktatókórház Nonproft Zrt., Szombathely 1901 Veszprém Megye Csolnoky Ferenc Kórház Nonproft Zrt., Veszprém 2001 Zala Megye Kórház, Zalaegerszeg 1/b1. TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: Gyermekkor súlyos, aktív lumnáls Crohn-betegség (6 éves kortól betöltött 18 éves korg) kezelésére (PCDAI>30), amennyben legalább három hónapg alkalmazott hagyományos gyógykezelés (szterod és mmunszuppresszív terápa együttes alkalmazása) ellenére a betegség aktvtása gazoltan nem csökken, vagy a hagyományos gyógykezelés dokumentált toxctás matt nem alkalmazható három hónapg, ezt követően megfelelő válaszkészség esetén (PCDAI 50%-os csökkenése) tovább klenc hónapg (panaszmentes dőszakot követő relapszus fellépésekor smételt terápa megkísérelhető) a fnanszírozás eljárásrendekről szóló mnszter rendeletben meghatározott fnanszírozás protokoll alapján.

7 MAGYAR KÖZLÖNY év 16. szám 1335 OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: nflxmab KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0106 Szent János Kórház és Észak-buda Egyesített Kórházak, Budapest 0116 Péterfy Sándor Utca Kórház-Rendelőntézet és Baleset Központ, Budapest 0122 Hem Pál Gyermekkórház, Budapest 0140 Semmelwes Egyetem, Budapest 01A6 Magyar Honvédség Honvédkórház, Budapest 0242 Pécs Tudományegyetem Klnka Központ 0502 Borsod-Abaúj-Zemplén Megye Kórház és Egyetem Oktató Kórház 0509 MISEK, Mskolc Semmelwes Ignác Egészségügy Központ és Egyetem Oktató Kórház Nonproft Kft Szeged Tudományegyetem Szent-György Albert Klnka Központ 0801 Petz Aladár Megye Oktató Kórház, Győr 0940 Debrecen Egyetem, Orvos- és Egészségtudomány Centrum 1401 Kapos Mór Oktató Kórház, Kaposvár 1701 Tolna Megye Balassa János Kórház, Szekszárd 1801 Vas Megye Markusovszky Kórház Egyetem Oktatókórház Nonproft Zrt., Szombathely 1901 Veszprém Megye Csolnoky Ferenc Kórház Nonproft Zrt., Veszprém 2001 Zala Megye Kórház, Zalaegerszeg 1/b2. TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: Súlyos aktív fsztulázó gyermekkor Crohn-betegségben (6 éves kortól betöltött 18 éves korg) amennyben az életmnőséget nagymértékben rontó fsztula/fsztulák a hagyományos gyógykezelés (antbotkum és mmunszuppresszív terápa) ellenére nem javulnak három hónapg, ezt követően megfelelő válaszkészség esetén (fsztula záródás, lletve fsztulák számának csökkenése esetén) tovább klenc hónapg (panaszmentes dőszakot követő relapszus fellépésekor smételt terápa megkísérelhető) a fnanszírozás eljárásrendekről szóló mnszter rendeletben meghatározott fnanszírozás protokoll alapján. OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: nflxmab KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0106 Szent János Kórház és Észak-buda Egyesített Kórházak, Budapest 0116 Péterfy Sándor Utca Kórház-Rendelőntézet és Baleset Központ, Budapest 0122 Hem Pál Gyermekkórház, Budapest 0140 Semmelwes Egyetem, Budapest 01A6 Magyar Honvédség Honvédkórház, Budapest 0242 Pécs Tudományegyetem Klnka Központ 0502 Borsod-Abaúj-Zemplén Megye Kórház és Egyetem Oktató Kórház 0509 MISEK, Mskolc Semmelwes Ignác Egészségügy Központ és Egyetem Oktató Kórház Nonproft Kft Szeged Tudományegyetem Szent-György Albert Klnka Központ 0801 Petz Aladár Megye Oktató Kórház, Győr 0940 Debrecen Egyetem, Orvos- és Egészségtudomány Centrum

8 1336 MAGYAR KÖZLÖNY év 16. szám 1401 Kapos Mór Oktató Kórház, Kaposvár 1701 Tolna Megye Balassa János Kórház, Szekszárd 1801 Vas Megye Markusovszky Kórház Egyetem Oktatókórház Nonproft Zrt., Szombathely 1901 Veszprém Megye Csolnoky Ferenc Kórház Nonproft Zrt., Veszprém 2001 Zala Megye Kórház, Zalaegerszeg 2/a. TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: Felnőttkor súlyos (18 éves kor felett, Mayo score 9) colts ulcerosa kezelésére, amennyben a betegség akut lefolyású és 5 napon át alkalmazott teljes dózsú vénás szterod kezelés mellett colectoma szükségessége fenyeget, vagy adekvát mmunszupresszó mellett (legalább 2 mg/ttkg vagy a legnagyobb tolerálható dózsú azathoprn) gazolt szsztémás szterodfüggőség (3 hónapon túl szsztémásan 10 mg/nap prednsolon ekvvalens dózs) esetén a szterod adagjának csökkenésekor relapszus (endoszkópos Mayo subscore 2) gazolható, vagy 3 hónapon át tartó adekvát hagyományos (szterod ndukcós, majd 3 hónapos fenntartó mmunszuppresszív) kezelésre nem reagáló súlyos betegségformában (Mayo score > 9 és endoszkópos Mayo subscore 2), három hónapg (fulmnáns esetben egy alkalommal), ezt követően kzárólag megfelelő válaszkészség esetén (Mayo score mnmum 3 pontos csökkenése) a kezelés kezdetétől számítva legfeljebb egy évg a fnanszírozás eljárásrendekről szóló mnszter rendeletben meghatározott fnanszírozás protokoll alapján. OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: nflxmab adalmumab KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0106 Szent János Kórház és Észak-buda Egyesített Kórházak, Budapest 0116 Péterfy Sándor Utca Kórház-Rendelőntézet és Baleset Központ, Budapest 0122 Hem Pál Gyermekkórház, Budapest 0140 Semmelwes Egyetem, Budapest 01A6 Magyar Honvédség Honvédkórház, Budapest 01E8 Szent Margt Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0242 Pécs Tudományegyetem Klnka Központ 0502 Borsod-Abaúj-Zemplén Megye Kórház és Egyetem Oktató Kórház 0509 MISEK, Mskolc Semmelwes Ignác Egészségügy Központ és Egyetem Oktató Kórház Nonproft Kft Szeged Tudományegyetem Szent-György Albert Klnka Központ 0801 Petz Aladár Megye Oktató Kórház, Győr 0940 Debrecen Egyetem, Orvos- és Egészségtudomány Centrum 1401 Kapos Mór Oktató Kórház, Kaposvár 1701 Tolna Megye Balassa János Kórház, Szekszárd 1801 Vas Megye Markusovszky Kórház Egyetem Oktatókórház Nonproft Zrt., Szombathely 1901 Veszprém Megye Csolnoky Ferenc Kórház Nonproft Zrt., Veszprém 2001 Zala Megye Kórház, Zalaegerszeg

9 MAGYAR KÖZLÖNY év 16. szám TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: Spondylts ankylopoetcában, amennyben radológalag legalább 2-es stádumú blaterals, vagy 3-as, 4-es stádumú unlaterals sacrolets, és legalább 3 hónapja hát fájdalom, frontáls és sagttáls síkban beszűkült gernc-, lletve beszűkült légzőmozgás gazolt, és a BASDAI aktvtás ndex > 40, és kettő vagy több különböző nem szterod gyulladásgátló maxmáls vagy tolerálható dózsban történő alkalmazása ellenére a betegség aktvtása gazoltan nem csökkent, három hónapg, ezt követően megfelelő válaszkészség esetén (BASDAI ndex mnmum relatív 50%-os csökkenése esetén) a remsszó fennálláság a fnanszírozás eljárásrendekről szóló mnszter rendeletben meghatározott fnanszírozás protokoll alapján. Folyamatos, egy éven túl kezelés alatt álló betegek esetén a betegség súlyosságát legkésőbb 12 havonta újra szükséges értékeln, tartós (legalább 6 hónapja tartó) stabl remsszó esetén a dózs csökkentése lehetséges, a kezelés felfüggeszthető. OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: etanercept adalmumab nflxmab golmumab KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0153 Országos Reumatológa és Fzoterápás Intézet, Budapest 01A6 Magyar Honvédség Honvédkórház, Budapest 0242 Pécs Tudományegyetem Klnka Központ 0301 Bács-Kskun Megye Kórház, Kecskemét 0401 Pándy Kálmán Megye Kórház, Gyula 0502 Borsod-Abaúj-Zemplén Megye Kórház és Egyetem Oktató Kórház, Mskolc 0643 Szeged Tudományegyetem Szent-György Albert Klnka Központ 0701 Fejér Megye Szent György Kórház, Székesfehérvár 0801 Petz Aladár Megye Oktató Kórház, Győr 0901 Kenézy Gyula Kórház-Rendelőntézet Egészségügy Nonproft Kft., Debrecen 0940 Debrecen Egyetem, Orvos- és Egészségtudomány Centrum 1011 Markhot Ferenc Kórház Egészségügy Szolgáltató Nonproft Kemelkedően Közhasznú Kft., Eger 1102 Vaszary Kolos Kórház, Esztergom 1309 Pest Megye Flór Ferenc Kórház, Kstarcsa 1501 Jósa András Oktató Kórház Nonproft Kft., Nyíregyháza 1801 Vas Megye Markusovszky Kórház Egyetem Oktatókórház Nonproft Zrt., Szombathely 1901 Veszprém Megye Csolnoky Ferenc Kórház Nonproft Zrt., Veszprém 2004 Hévízgyógyfürdő és Szent András Reumakórház Nonproft Kft Betegápoló Irgalmas Rend Kórház, Budapest 9521 MÁV Kórház és Rendelőntézet, Szolnok 4. TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: Aktív, súlyos arthrts psoratcában szenvedő beteg részére, amennyben axáls érntettség esetén a BASDAI aktvtás ndex (0-100) átlaga több, mnt 40, és kettő vagy több különböző nem szterod gyulladásgátló maxmáls vagy tolerálható dózsban történő alkalmazása ellenére a betegség aktvtása gazoltan nem csökken, vagy perférás érntettség esetén (aktvtás ndex 5,1 DAS28 érték felett) legalább 3 hónapg tartó DMARD terápa hatására (metotrexát, szulfaszalazn, cklosporn, leflunomd) a betegség aktvtása gazoltan

10 1338 MAGYAR KÖZLÖNY év 16. szám nem csökken vagy súlyos bőrérntettség esetén (PASI nagyobb, mnt 15) reumatológus és bőrgyógyász szakorvos dokumentált közös döntését követően három hónapg, ezt követően kzárólag megfelelő válaszkészség (BASDAI ndex mnmum relatív 50%-os csökkenése, vagy DAS28 aktvtás ndex csökkenése 3 hónap kezelést követően mnmum 0,6 és 6 hónap kezelést követően mnmum 1,2; vagy a PASI ndex mnmum relatív 50%-os csökkenése) esetén a remsszó fennálláság (készítményváltás lehetséges mellékhatás esetén) a fnanszírozás eljárásrendekről szóló mnszter rendeletben meghatározott fnanszírozás protokoll alapján. Folyamatos, egy éven túl kezelés alatt álló betegek esetén a betegség súlyosságát legkésőbb 12 havonta újra szükséges értékeln, tartós (legalább 6 hónapja tartó) stabl remsszó esetén a dózs csökkentése lehetséges, a kezelés felfüggeszthető. OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: etanercept adalmumab nflxmab golmumab KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0153 Országos Reumatológa és Fzoterápás Intézet, Budapest 01A6 Magyar Honvédség Honvédkórház, Budapest 0242 Pécs Tudományegyetem Klnka Központ 0301 Bács-Kskun Megye Kórház, Kecskemét 0401 Pándy Kálmán Megye Kórház, Gyula 0502 Borsod-Abaúj-Zemplén Megye Kórház és Egyetem Oktató Kórház, Mskolc 0643 Szeged Tudományegyetem Szent-György Albert Klnka Központ 0701 Fejér Megye Szent György Kórház, Székesfehérvár 0801 Petz Aladár Megye Oktató Kórház, Győr 0901 Kenézy Gyula Kórház-Rendelőntézet Egészségügy Nonproft Kft., Debrecen 0940 Debrecen Egyetem, Orvos- és Egészségtudomány Centrum 1011 Markhot Ferenc Kórház Egészségügy Szolgáltató Nonproft Kemelkedően Közhasznú Kft., Eger 1102 Vaszary Kolos Kórház, Esztergom 1309 Pest Megye Flór Ferenc Kórház, Kstarcsa 1501 Jósa András Oktató Kórház Nonproft Kft., Nyíregyháza 1801 Vas Megye Markusovszky Kórház Egyetem Oktatókórház Nonproft Zrt., Szombathely 1901 Veszprém Megye Csolnoky Ferenc Kórház Nonproft Zrt., Veszprém 2004 Hévízgyógyfürdő és Szent András Reumakórház Nonproft Kft Betegápoló Irgalmas Rend Kórház, Budapest 9521 MÁV Kórház és Rendelőntézet, Szolnok 5. TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: Súlyos tünetekkel (PASI 15 vagy BSA 10 vagy DLQI 10) járó plakkos psorassban szenvedő beteg részére, standard szsztémás kezeléssel (actren, cyclosporn, metotrexát, fototerápa [szűk spektrumú UVB vagy PUVA]) szemben dokumentált ntoleranca vagy kontrandkácó esetén, lletve amennyben legalább 3 hónapg tartó standard szsztémás kezelés ellenére a PASI (amennyben a PASI nem meghatározható, a BSA) vagy a DLQI csökkenés mértéke nem ér el az 50%-ot, bőrgyógyász, lletve súlyos arthrts psoratca egydejű fennállása esetén bőrgyógyász és reumatológus szakorvos dokumentált közös döntését követően három hónapg, ezt követően kzárólag megfelelő válaszkészség (PASI mnmum relatív 50%-os csökkenése) esetén a remsszó fennálláság (mellékhatás vagy hatástalanság esetén készítményváltás lehetséges) a fnanszírozás eljárásrendekről szóló mnszter rendeletben meghatározott fnanszírozás protokoll alapján.

11 MAGYAR KÖZLÖNY év 16. szám 1339 Folyamatos, egy éven túl kezelés alatt álló betegek esetén a betegség súlyosságát legkésőbb 12 havonta újra szükséges értékeln, tartós (legalább 6 hónapja tartó) stabl remsszó esetén a dózs csökkentése lehetséges, a kezelés felfüggeszthető. OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: etanercept adalmumab nflxmab usteknumab KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0122 Hem Pál Gyermekkórház, Budapest 0140 Semmelwes Egyetem 0242 Pécs Tudományegyetem Klnka Központ 0301 Bács-Kskun Megye Kórház, Kecskemét 0502 Borsod-Abaúj-Zemplén Megye Kórház és Egyetem Oktató Kórház, Mskolc 0643 Szeged Tudományegyetem Szent-György Albert Klnka Központ 0940 Debrecen Egyetem, Orvos- és Egészségtudomány Centrum 1401 Kapos Mór Oktató Kórház, Kaposvár 1801 Vas Megye Markusovszky Kórház Egyetem Oktatókórház Nonproft Zrt., Szombathely 6/a1. TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: Rheumatod arthrts (több, mnt 4 ACR krtérum legalább 3 hónapja) kezelésére, amennyben 3 hónapg alkalmazott kombnácós DMARD kezelés ellenére (beleértve a metotrexátot, vagy hatástalanság, ntoleranca esetén a leflunomd alkalmazást s) a betegség aktvtása 5,1 DAS28 felett van 3 hónapg a fnanszírozás eljárásrendekről szóló mnszter rendeletben meghatározott fnanszírozás protokoll alapján. Megfelelő válaszkészség esetén (DAS28 aktvtás ndex csökkenése 3 hónap kezelést követően mnmum 0,6 és 6 hónap kezelést követően mnmum 1,2) a remsszó fennálláság (készítményváltás lehetséges mellékhatás vagy hatásvesztés esetén) a fnanszírozás eljárásrendekről szóló mnszter rendeletben meghatározott fnanszírozás protokoll alapján. Folyamatos, egy éven túl kezelés alatt álló betegek esetén a betegség súlyosságát legkésőbb 12 havonta újra szükséges értékeln, tartós (legalább 6 hónapja tartó) stabl remsszó esetén a dózs csökkentése lehetséges, a kezelés felfüggeszthető. OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: cetrolzumab etanercept adalmumab nflxmab toclzumab golmumab abatacept KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0153 Országos Reumatológa és Fzoterápás Intézet, Budapest 01A6 Magyar Honvédség Honvédkórház, Budapest 0242 Pécs Tudományegyetem Klnka Központ 0301 Bács-Kskun Megye Kórház, Kecskemét 0401 Pándy Kálmán Megye Kórház, Gyula

12 1340 MAGYAR KÖZLÖNY év 16. szám 0502 Borsod-Abaúj-Zemplén Megye Kórház és Egyetem Oktató Kórház, Mskolc 0643 Szeged Tudományegyetem Szent-György Albert Klnka Központ 0701 Fejér Megye Szent György Kórház, Székesfehérvár 0801 Petz Aladár Megye Oktató Kórház, Győr 0901 Kenézy Kórház Rendelőntézet Egészségügy Nonproft Kft., Debrecen 0940 Debrecen Egyetem Orvos- és Egészségtudomány Centrum 1011 Markhot Ferenc Kórház Egészségügy Szolgáltató Nonproft Kemelkedően Közhasznú Kft., Eger 1102 Vaszary Kolos Kórház, Esztergom 1309 Pest Megye Flór Ferenc Kórház, Kstarcsa 1501 Jósa András Oktató Kórház Nonproft Kft., Nyíregyháza 1801 Vas Megye Markusovszky Kórház Egyetem Oktatókórház Nonproft Zrt., Szombathely 1901 Veszprém Megye Csolnoky Ferenc Kórház Nonproft Zrt., Veszprém 2004 Hévízgyógyfürdő és Szent András Reumakórház Nonproft Kft Betegápoló Irgalmas Rend Kórház, Budapest 9521 MÁV Kórház és Rendelőntézet, Szolnok 6/a2. TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: Súlyos rheumatod arthrts kezelésére, amennyben előzetes, legalább három hónapg tartó TNF-alfa gátló terápa ellenére a betegség aktvtása megfelelően nem csökken (aktvtás ndex csökkenés kevesebb, mnt 1,2), a remsszó fennálláság a fnanszírozás eljárásrendekről szóló mnszter rendeletben meghatározott fnanszírozás protokoll alapján. Folyamatos, egy éven túl kezelés alatt álló betegek esetén a betegség súlyosságát legkésőbb 12 havonta újra szükséges értékeln, tartós stabl remsszó esetén a dózs csökkentése lehetséges, a kezelés felfüggeszthető. OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: rtuxmab KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0153 Országos Reumatológa és Fzoterápás Intézet, Budapest 01A6 Magyar Honvédség Honvédkórház, Budapest 0242 Pécs Tudományegyetem Klnka Központ 0301 Bács-Kskun Megye Kórház, Kecskemét 0401 Pándy Kálmán Megye Kórház, Gyula 0502 Borsod-Abaúj-Zemplén Megye Kórház és Egyetem Oktató Kórház, Mskolc 0643 Szeged Tudományegyetem Szent-György Albert Klnka Központ 0701 Fejér Megye Szent György Kórház, Székesfehérvár 0801 Petz Aladár Megye Oktató Kórház, Győr 0901 Kenézy Kórház Rendelőntézet Egészségügy Nonproft Kft., Debrecen 0940 Debrecen Egyetem Orvos- és Egészségtudomány Centrum 1011 Markhot Ferenc Kórház Egészségügy Szolgáltató Nonproft Kemelkedően Közhasznú Kft., Eger 1102 Vaszary Kolos Kórház, Esztergom 1309 Pest Megye Flór Ferenc Kórház, Kstarcsa 1501 Jósa András Oktató Kórház Nonproft Kft., Nyíregyháza 1801 Vas Megye Markusovszky Kórház Egyetem Oktatókórház Nonproft Zrt., Szombathely

13 MAGYAR KÖZLÖNY év 16. szám Veszprém Megye Csolnoky Ferenc Kórház Nonproft Zrt., Veszprém 2004 Hévízgyógyfürdő és Szent András Reumakórház Nonproft Kft Betegápoló Irgalmas Rend Kórház, Budapest 9521 MÁV Kórház és Rendelőntézet, Szolnok 6/b. TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: Juvenls dopáthás arthrts kezelésére, a fnanszírozás eljárásrendekről szóló mnszter rendeletben meghatározott fnanszírozás protokoll alapján. Megfelelő válaszkészség esetén (Gannn javulás krtérum mértéke 30%-nál magasabb) az aktvtás rendszeres kontrollja mellett a remsszó fennálláság a fnanszírozás eljárásrendekről szóló mnszter rendeletben meghatározott fnanszírozás protokoll alapján. Folyamatos, egy éven túl kezelés alatt álló betegek esetén a betegség súlyosságát legkésőbb 12 havonta újra szükséges értékeln, tartós (legalább 6 hónapja tartó) stabl remsszó esetén a dózs csökkentése lehetséges, a kezelés felfüggeszthető. OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: etanercept adalmumab toclzumab abatacept KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0140 Semmelwes Egyetem, Budapest 0153 Országos Reumatológa és Fzoterápás Intézet, Budapest 01A6 Magyar Honvédség Honvédkórház, Budapest 0242 Pécs Tudományegyetem Klnka Központ 0301 Bács-Kskun Megye Kórház, Kecskemét 0401 Pándy Kálmán Megye Kórház, Gyula 0502 Borsod-Abaúj-Zemplén Megye Kórház és Egyetem Oktató Kórház, Mskolc 0643 Szeged Tudományegyetem Szent-György Albert Klnka Központ 0701 Fejér Megye Szent György Kórház, Székesfehérvár 0801 Petz Aladár Megye Oktató Kórház, Győr 0901 Kenézy Kórház Rendelőntézet Egészségügy Nonproft Kft., Debrecen 0940 Debrecen Egyetem Orvos- és Egészségtudomány Centrum 1011 Markhot Ferenc Kórház Egészségügy Szolgáltató Nonproft Kemelkedően Közhasznú Kft., Eger 1102 Vaszary Kolos Kórház, Esztergom 1309 Pest Megye Flór Ferenc Kórház, Kstarcsa 1501 Jósa András Oktató Kórház Nonproft Kft., Nyíregyháza 1801 Vas Megye Markusovszky Kórház Egyetem Oktatókórház Nonproft Zrt., Szombathely 1901 Veszprém Megye Csolnoky Ferenc Kórház Nonproft Zrt., Veszprém 2004 Hévízgyógyfürdő és Szent András Reumakórház Nonproft Kft Betegápoló Irgalmas Rend Kórház, Budapest 9521 MÁV Kórház és Rendelőntézet, Szolnok

14 1342 MAGYAR KÖZLÖNY év 16. szám 7/a1. TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: Aktív, előrehaladott myeloma multplexben, korábban nem kezelt, csontvelőtranszplantácóra és nagy dózsú kemoterápás kezelésre alkalmatlan betegek részére kombnácós terápa részeként, a fnanszírozás eljárásrendekről szóló mnszter rendeletben meghatározott fnanszírozás protokoll szernt. OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: bortezomb KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0109 Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0140 Semmelwes Egyetem, Budapest 0154 Országos Onkológa Intézet, Budapest 01A6 Magyar Honvédség Honvédkórház, Budapest 01E8 Szent Margt Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0242 Pécs Tudományegyetem Klnka Központ 0301 Bács-Kskun Megye Kórház, Kecskemét 0401 Pándy Kálmán Megye Kórház, Gyula 0509 MISEK, Mskolc Semmelwes Ignác Egészségügy Központ és Egyetem Oktató Kórház Nonproft Kft Szeged Tudományegyetem Szent-György Albert Klnka Központ 0701 Fejér Megye Szent György Kórház, Székesfehérvár 0801 Petz Aladár Megye Oktató Kórház, Győr 0940 Debrecen Egyetem, Orvos- és Egészségtudomány Centrum 1011 Markhot Ferenc Kórház Egészségügy Szolgáltató Nonproft Kemelkedően Közhasznú Kft., Eger 1101 Szent Borbála Kórház, Tatabánya 1401 Kapos Mór Oktató Kórház, Kaposvár 1501 Jósa András Oktató Kórház Nonproft Kft., Nyíregyháza 1601 Jász-Nagykun-Szolnok Megye Hetény Géza Kórház-Rendelőntézet, Szolnok 1701 Tolna Megye Balassa János Kórház, Szekszárd 1801 Vas Megye Markusovszky Kórház Egyetem Oktatókórház Nonproft Zrt., Szombathely 1901 Veszprém Megye Csolnoky Ferenc Kórház Nonproft Zrt., Veszprém 2001 Zala Megye Kórház, Zalaegerszeg 7/a2. TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: Aktív, előrehaladott myeloma multplexben, ha a beteg korábban legalább egy gyógyszeres kezelésen átesett, és már részesült csontvelő transzplantácóban, vagy transzplantácóra alkalmatlan, a betegség relapszusa vagy progresszója esetén a fnanszírozás eljárásrendekről szóló mnszter rendeletben meghatározott fnanszírozás protokoll szernt.

15 MAGYAR KÖZLÖNY év 16. szám 1343 OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: bortezomb KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0109 Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0140 Semmelwes Egyetem, Budapest 0154 Országos Onkológa Intézet, Budapest 01A6 Magyar Honvédség Honvédkórház, Budapest 01E8 Szent Margt Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0242 Pécs Tudományegyetem Klnka Központ 0301 Bács-Kskun Megye Kórház, Kecskemét 0401 Pándy Kálmán Megye Kórház, Gyula 0509 MISEK, Mskolc Semmelwes Ignác Egészségügy Központ és Egyetem Oktató Kórház Nonproft Kft Szeged Tudományegyetem Szent-György Albert Klnka Központ 0701 Fejér Megye Szent György Kórház, Székesfehérvár 0801 Petz Aladár Megye Oktató Kórház, Győr 0940 Debrecen Egyetem, Orvos- és Egészségtudomány Centrum 1011 Markhot Ferenc Kórház Egészségügy Szolgáltató Nonproft Kemelkedően Közhasznú Kft., Eger 1101 Szent Borbála Kórház, Tatabánya 1401 Kapos Mór Oktató Kórház, Kaposvár 1501 Jósa András Oktató Kórház Nonproft Kft., Nyíregyháza 1601 Jász-Nagykun-Szolnok Megye Hetény Géza Kórház-Rendelőntézet, Szolnok 1701 Tolna Megye Balassa János Kórház, Szekszárd 1801 Vas Megye Markusovszky Kórház Egyetem Oktatókórház Nonproft Zrt., Szombathely 1901 Veszprém Megye Csolnoky Ferenc Kórház Nonproft Zrt., Veszprém 2001 Zala Megye Kórház, Zalaegerszeg 7/b1. TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: B-sejtes krónkus lymphod leukema kora (RAI 0-II) stádumában, amennyben az aktvtás jelek közül legalább egy jelen van: B-tünet, 6 hónapon belül megkettőződő lymphocytaszám, progresszív splenomegala (a bal bordaívet 6 cm-rel meghaladó lép/progresszív lymphadenomegala /legnagyobb nyrokcsomó átmérője > 10 cm), csontvelőelégtelenség, valamnt előrehaladott stádumú (RAI III-IV) betegek részére, akk az ECOG skálán 0-2 értékkel rendelkeznek, első vonalbel R- kombnácós kemoterápa részeként, összesen 6 ckluson keresztül. OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: rtuxmab KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0109 Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0140 Semmelwes Egyetem, Budapest 0154 Országos Onkológa Intézet, Budapest 01A6 Magyar Honvédség Honvédkórház, Budapest

16 1344 MAGYAR KÖZLÖNY év 16. szám 01E8 Szent Margt Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0242 Pécs Tudományegyetem Klnka Központ 0301 Bács-Kskun Megye Kórház, Kecskemét 0401 Pándy Kálmán Megye Kórház, Gyula 0509 MISEK, Mskolc Semmelwes Ignác Egészségügy Központ és Egyetem Oktató Kórház Nonproft Kft Szeged Tudományegyetem Szent-György Albert Klnka Központ 0701 Fejér Megye Szent György Kórház, Székesfehérvár 0801 Petz Aladár Megye Oktató Kórház, Győr 0940 Debrecen Egyetem, Orvos- és Egészségtudomány Centrum 1011 Markhot Ferenc Kórház Egészségügy Szolgáltató Nonproft Kemelkedően Közhasznú Kft., Eger 1101 Szent Borbála Kórház, Tatabánya 1401 Kapos Mór Oktató Kórház, Kaposvár 1501 Jósa András Oktató Kórház Nonproft Kft., Nyíregyháza 1601 Jász-Nagykun-Szolnok Megye Hetény Géza Kórház-Rendelőntézet, Szolnok 1701 Tolna Megye Balassa János Kórház, Szekszárd 1801 Vas Megye Markusovszky Kórház Egyetem Oktatókórház Nonproft Zrt., Szombathely 1901 Veszprém Megye Csolnoky Ferenc Kórház Nonproft Zrt., Veszprém 2001 Zala Megye Kórház, Zalaegerszeg 7/b2. TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: III-IV. stádumú follculárs lymphoma ndukcós és fenntartó kezelése, első vonalban és relapszus esetén, valamnt CD20 poztív, dffúz, nagy B-sejtes non-hodgkn lymphoma kezelése. OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: rtuxmab KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0109 Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0122 Hem Pál Gyermekkórház, Budapest 0140 Semmelwes Egyetem, Budapest 0154 Országos Onkológa Intézet, Budapest 01A6 Magyar Honvédség Honvédkórház, Budapest 01E8 Szent Margt Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0242 Pécs Tudományegyetem Klnka Központ 0301 Bács-Kskun Megye Kórház, Kecskemét 0401 Pándy Kálmán Megye Kórház, Gyula 0502 Borsod-Abaúj-Zemplén Megye Kórház és Egyetem Oktató Kórház, Mskolc 0509 MISEK, Mskolc Semmelwes Ignác Egészségügy Központ és Egyetem Oktatókórház Nonproft Kft Szeged Tudományegyetem Szent-György Albert Klnka Központ 0701 Fejér Megye Szent György Kórház, Székesfehérvár

17 MAGYAR KÖZLÖNY év 16. szám Petz Aladár Megye Oktató Kórház, Győr 0940 Debrecen Egyetem, Orvos- és Egészségtudomány Centrum 1011 Markhot Ferenc Kórház Egészségügy Szolgáltató Nonproft Kemelkedően Közhasznú Kft., Eger 1101 Szent Borbála Kórház, Tatabánya 1401 Kapos Mór Oktató Kórház, Kaposvár 1501 Jósa András Oktató Kórház Nonproft Kft., Nyíregyháza 1601 Jász-Nagykun-Szolnok Megye Hetény Géza Kórház-Rendelőntézet, Szolnok 1701 Tolna Megye Balassa János Kórház, Szekszárd 1801 Vas Megye Markusovszky Kórház Egyetem Oktatókórház Nonproft Zrt., Szombathely 1901 Veszprém Megye Csolnoky Ferenc Kórház Nonproft Zrt., Veszprém 2001 Zala Megye Kórház, Zalaegerszeg 7/b3. TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: Kemoterápával kombnálva javasolt relapszusos/refrakter krónkus lymphocytás leukemában szenvedő betegek kezelésére, összesen 6 ckluson keresztül. OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: rtuxmab KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0109 Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0140 Semmelwes Egyetem, Budapest 0154 Országos Onkológa Intézet, Budapest 01A6 Magyar Honvédség Honvédkórház, Budapest 01E8 Szent Margt Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0242 Pécs Tudományegyetem Klnka Központ 0301 Bács-Kskun Megye Kórház, Kecskemét 0401 Pándy Kálmán Megye Kórház, Gyula 0509 MISEK, Mskolc Semmelwes Ignác Egészségügy Központ és Egyetem Oktató Kórház Nonproft Kft Szeged Tudományegyetem Szent-György Albert Klnka Központ 0701 Fejér Megye Szent György Kórház, Székesfehérvár 0801 Petz Aladár Megye Oktató Kórház, Győr 0940 Debrecen Egyetem, Orvos- és Egészségtudomány Centrum 1011 Markhot Ferenc Kórház Egészségügy Szolgáltató Nonproft Kemelkedően Közhasznú Kft., Eger 1101 Szent Borbála Kórház, Tatabánya 1401 Kapos Mór Oktató Kórház, Kaposvár 1501 Jósa András Oktató Kórház Nonproft Kft., Nyíregyháza 1601 Jász-Nagykun-Szolnok Megye Hetény Géza Kórház-Rendelőntézet, Szolnok 1701 Tolna Megye Balassa János Kórház, Szekszárd 1801 Vas Megye Markusovszky Kórház Egyetem Oktatókórház Nonproft Zrt., Szombathely

18 1346 MAGYAR KÖZLÖNY év 16. szám 1901 Veszprém Megye Csolnoky Ferenc Kórház Nonproft Zrt., Veszprém 2001 Zala Megye Kórház, Zalaegerszeg 7/b4. TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: Rtuxmabbal kezelt vsszaeső vagy teráparezsztens CD20+ follculárs B-sejtes non-hodgkn lymphoma kezelésére. OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: brtumomab tuxetan KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0109 Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0140 Semmelwes Egyetem, Budapest 0154 Országos Onkológa Intézet, Budapest 0242 Pécs Tudományegyetem Klnka Központ 0509 MISEK, Mskolc Semmelwes Ignác Egészségügy Központ és Egyetem Oktató Kórház Nonproft Kft Szeged Tudományegyetem Szent-György Albert Klnka Központ 0940 Debrecen Egyetem, Orvos- és Egészségtudomány Centrum 7/b5. TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: T-sejtes akut lymphoblastos leukaema (T-ALL) és T-sejtes lymphoblastos lymphoma (T-LBL) kezelésére, amkor a beteg legalább két, előzőleg alkalmazott kemoterápás kezeléssorozatra sem reagált, vagy a kezelések után relapszus következett be. OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: nelarabn KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0109 Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0140 Semmelwes Egyetem, Budapest 0242 Pécs Tudományegyetem Klnka Központ 0502 Borsod-Abaúj-Zemplén Megye Kórház és Egyetem Oktató Kórház, Mskolc 0643 Szeged Tudományegyetem Szent-György Albert Klnka Központ 0940 Debrecen Egyetem, Orvos- és Egészségtudomány Centrum 7/b6. TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: Akut lymphoblastos leukaemában (ALL) szenvedő, legalább kettő terápás protokollal történt kezelés után relapszusba vagy refrakter stádumba került gyermekek, és azon fatal felnőtt betegek kezelésére, akknél az első dagnózs 21 éves kor alatt megtörtént, ha semmlyen más terápás lehetőség nncs, amely tartós választ eredményezhetne.

19 MAGYAR KÖZLÖNY év 16. szám 1347 OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: klofarabne KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0109 Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0140 Semmelwes Egyetem, Budapest 0242 Pécs Tudományegyetem Klnka Központ 0502 Borsod-Abaúj-Zemplén Megye Kórház és Egyetem Oktató Kórház, Mskolc 0643 Szeged Tudományegyetem Szent-György Albert Klnka Központ 0940 Debrecen Egyetem, Orvos- és Egészségtudomány Centrum 7/b7. TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: Lymphomás, myeloma multplexes felnőtt betegek részére a haemopoetcus őssejteknek a perférás vérbe történő moblzácójának elősegítésére a levétel és az azt követő autológ transzplantácó céljából abban az esetben, ha a betegek nehezen vagy rosszul moblzálnak (kemoterápa+g-csf moblzálás esetén azoknál a betegeknél, akknél 10 G/l fölé emelkedett fvs szám ellenére a perférás CD34+ sejtszáma az 5-20/ul tartományban marad vagy G-CSF moblzálás esetén azoknál a betegeknél, akknél a moblzálás 5. napján a perférás vér CD34+ sejtszáma még mndg az 5-20/ul tartományban van) G-CSF-ral együtt alkalmazva. OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: plerxafor KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0109 Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0242 Pécs Tudományegyetem Klnka Központ 0502 Borsod-Abaúj-Zemplén Megye Kórház és Egyetem Oktató Kórház, Mskolc 0643 Szeged Tudományegyetem Szent-György Albert Klnka Központ 0940 Debrecen Egyetem, Orvos- és Egészségtudomány Centrum 8/a1. TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: Lokálsan előrehaladott vagy metasztatkus adenocarcnoma és nagysejtes carcnoma típusú, nem kssejtes tüdőrák elsővonalbel kezelése platna-alapú kombnácóban. OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: pemetrexed KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0101 Szent Imre Kórház, Budapest 0109 Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0112 Bajcsy-Zslnszky Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0116 Péterfy Sándor Utca Kórház-Rendelőntézet és Baleset Központ Kórház, Budapest 0118 Uzsok Utca Kórház-Rendelőntézet, Budapest

20 1348 MAGYAR KÖZLÖNY év 16. szám 0140 Semmelwes Egyetem, Budapest 0154 Országos Onkológa Intézet, Budapest 0156 Országos Korány TBC és Pulmonológa Intézet, Budapest 01A6 Magyar Honvédség Honvédkórház, Budapest 01E8 Szent Margt Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0242 Pécs Tudományegyetem Klnka Központ 0301 Bács-Kskun Megye Kórház, Kecskemét 0401 Békés Megye Pándy Kálmán Kórház, Gyula 0502 Borsod-Abaúj-Zemplén Megye Kórház és Egyetem Oktató Kórház, Mskolc 0508 Edelény Város Kórház-Rendelőntézet 0606 Csongrád Megye Mellkas Betegségek Szakkórháza, Deszk 0643 Szeged Tudományegyetem Szent-György Albert Klnka Központ 0701 Fejér Megye Szent György Kórház, Székesfehérvár 0801 Petz Aladár Megye Oktató Kórház, Győr 0802 Sopron Megye Jogú Város Erzsébet Kórház és Oktató Kórház 0940 Debrecen Egyetem, Orvos- és Egészségtudomány Centrum 1011 Markhot Ferenc Kórház Egészségügy Szolgáltató Nonproft Kemelkedően Közhasznú Kft., Eger 1057 Mátra Állam Gyógyntézet, Mátraháza 1101 Megye Szent Borbála Kórház, Tatabánya 1201 Szent Lázár Megye Kórház, Salgótarján 1306 Pest Megye Tüdőgyógyntézet, Törökbálnt 1309 Pest Megye Flór Ferenc Kórház, Kstarcsa 1401 Kapos Mór Oktató Kórház, Kaposvár 1501 Nyíregyháza, Jósa András Oktató Kórház Nonproft Kft Megye Hetény Géza Kórház-Rendelőntézet, Szolnok 1701 Tolna Megye Balassa János Kórház, Szekszárd 1801 Szombathely, Markusovszky Kórház Zrt Veszprém, Veszprém Megye Csolnoky Ferenc Kórház Nonproft Zrt Veszprém Megye Tüdőgyógyntézet, Farkasgyepű 2001 Zala Megye Kórház, Zalaegerszeg 8/a2. TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: Lokálsan előrehaladott vagy metasztatkus nem laphámsejtes, nem kssejtes tüdőrák másodvonalbel kezelése monoterápában. OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE: pemetrexed KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT 0101 Szent Imre Kórház, Budapest 0109 Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0112 Bajcsy-Zslnszky Kórház-Rendelőntézet, Budapest 0116 Péterfy Sándor Utca Kórház-Rendelőntézet és Baleset Központ Kórház, Budapest