***I AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSPONTJA

Átírás

1 EURÓPAI PARLAMENT Egységes szerkezetbe foglalt jogalkotási dokumentum EP-PE_TC1-COD(2007)0121(PAR08) ***I AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSPONTJA amely első olvasatban szeptember 3-án került elfogadásra az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról szóló.../2008/ek európai parlamenti és tanácsi rendelet elfogadására tekintettel (EP- PE_TC1-COD(2007)0121(PAR08)) PE HU HU

2 VI. MELLÉKLET Egyes veszélyes anyagok harmonizált osztályozása és címkézése E melléklet 1. része bevezetést nyújt a harmonizált osztályozási és címkézési jegyzékhez, ideértve a 3.1. táblázat besorolási tételeinél felsorolt információkat, valamint a vonatkozó besorolásokat és figyelmeztető mondatokat, a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében felsorolt osztályozások megfeleltetéséből eredő bizonyos szempontok függvényében. E melléklet 2. része megállapítja az anyagok közösségi szintű harmonizált osztályozására és címkézésére irányuló javaslatok benyújtására és indokolására vonatkozó dokumentáció elkészítésének általános elveit. E melléklet 3. része felsorolja azon veszélyes anyagokat, amelyekre közösségi szinten harmonizált osztályozást és címkézést hoztak létre. A 3.1. táblázatban az osztályba sorolás és a címkézés e rendelet I. mellékletében foglalt kritériumokon alapul. A 3.2. táblázatban az osztályba sorolás és a címkézés alapját a 67/548/EGK irányelv VI. mellékletében felsorolt kritériumok képezik.

3 1. 1. RÉSZ: BEVEZETŐ A HARMONIZÁLT OSZTÁLYOZÁSI ÉS CÍMKÉZÉSI JEGYZÉKHEZ 1.1. AZ EGYES BESOROLÁSI TÉTELEKNÉL FELSOROLT INFORMÁCIÓK A besorolási tételek számozása és az anyagok azonosítása Indexszámok A 3. részben foglalt tételek annak az elemnek a rendszáma szerint kerültek felsorolásra, amely az anyag tulajdonságai közül a legjellemzőbb. A szerves anyagoknak, sokféleségük miatt, több osztályuk van. Az egyes anyagok index száma egy, az ABC-RST-VW-Y formát követő számsor. Az ABC a molekulában található legjellemzőbb elem vagy a legjellemzőbb szerves csoport rendszáma. Az RST az anyag sorszáma az ABC-sorozaton belül. A VW azt a formát jelöli, amelyben az anyagot előállítják, illetve forgalomba hozzák. Az Y a tízjegyű ISBN-módszernek megfelelően kiszámított ellenőrző számjegy. Ez a szám jelenik meg az Indexszám megnevezésű oszlopban.

4 EK-számok Az EK-szám, azaz az EINECS-, ELINCS- vagy NLP-szám, az anyag Európai Unión belüli hivatalos száma. Az EINECS-szám a Létező Kereskedelmi Vegyi Anyagok Európai Jegyzékében (EINECS 1 ) található meg. Az ELINCS-szám a Törzskönyvezett Vegyi Anyagok Európai Jegyzékében (annak módosított változatában) lelhető fel (EUR EN, Az Európai Közösségek Hivatalos Kiadványainak Hivatala, 2006, ISSN ). Az NLP-szám a polimernek már nem minősülő anyagok (módosított) jegyzékéből szerezhető be (dokumentum, Az Európai Közösségek Hivatalos Kiadványainak Hivatala, 1997, ISBN ). Az EK-szám XXX-XXX-X típusú hétjegyű szám, amely tól (EINECS), tól (ELINCS) és tól (NLP) indul. Ez a szám kerül feltüntetésre az EK-szám megnevezésű oszlopban CAS-szám A Chemical Abstracts Service (CAS) számot az anyagok azonosításának elősegítése érdekében szintén fel kell tüntetni. Megjegyzendő, hogy az EINECS-szám az adott anyagnak mind a vízmentes, mind a hidratált megjelenési formáját magában foglalja, ugyanakkor ugyanannak az anyagnak a vízmentes, illetve hidratált megjelenési formái gyakran kapnak egymástól eltérő CAS-számot. A feltüntetett CAS-szám csak a dehidratált formára vonatkozik, ezért a megadott CAS-szám nem mindig írja le az adott tételt olyan pontosan, mint az EINECS-szám. Ez a szám a CAS-szám című oszlopban jelenik meg. 1 HL C 146A.,

5 Nemzetközi vegyianyag-azonosítás A veszélyes anyagokat, amikor csak lehetséges, azok IUPAC-nevével kell azonosítani. Az EINECS vagy ELINCS rendszerben, vagy a Polimernek már nem minősülő anyagok jegyzékében szereplő anyagokat az e jegyzékekben szereplő nevekkel azonosítják. Néhány esetben más nevet úgymint a köznapi vagy szokásos megnevezéseket is feltüntetnek. A növényvédő szereket és biocideket, amikor csak lehetséges, azok ISO-nevével kell azonosítani. A szennyező anyagokat, adalékanyagokat és a kis mennyiségben előforduló alkotórészeket általában nem kell feltüntetni, kivéve, ha jelentős szerepet játszanak az anyag osztályba sorolásában. Bizonyos anyagok a tisztaságukra jellemző százalékkal kerülnek feltüntetésre. Az e százalékos aránynál magasabb hatóanyag (pl. szerves-peroxid) -tartalmú anyagok nem szerepelnek a 3. rész tételei között, és azok más veszélyes tulajdonságokkal (például robbanásveszély) rendelkezhetnek, ezért ezeket ennek megfelelően kell besorolni és címkézni. Ahol adott koncentráció-határok vannak feltüntetve, ezek a tételben szereplő anyagra, illetve anyagokra vonatkoznak. Különösen olyan tételek esetében, amelyeknél adott anyagkeverékű vagy százalékos tisztaságú anyagok szerepelnek a tételben, ezek a határok a 3. részben leírtak szerinti anyagra és nem a tiszta anyagra vonatkoznak. A 17. cikk (2) bekezdésének sérelme nélkül, a 3. részben felsorolt anyagok esetében az anyagnak a címkén feltüntetendő neve meg kell, hogy egyezzen az ott megadott nevek valamelyikével. Egyes anyagok esetében szögletes zárójelben további információk találhatók az anyag azonosításának megkönnyítésére. Az ilyen kiegészítő információt nem szükséges a címkén feltüntetni.

6 Egyes tételek hivatkozást tartalmaznak a szennyeződésekre; ezekben az esetekben az anyag neve mellett az alábbi szöveg áll: ( xx % szennyeződést tartalmaz). Ezekben az esetekben a zárójeles utalást a név részének kell tekinteni, és a címkén is fel kell tüntetni Anyagcsoportok tételei A 3. részben számos csoportos tétel szerepel. Ezekben az esetekben az osztályozási és címkézési követelmények a leírás által érintett anyagok mindegyikére vonatkoznak. Egyes esetekben osztályozási és címkézési követelmények vonatkoznak olyan specifikus anyagokra is, amelyeknek csoportos tételhez kellene tartozniuk. Ilyen esetekben a 3. részben egy egyedi tétel jelöli az anyagot, és a csoportos tételre az az e mellékletben külön szereplőket kivéve megjegyzés utal. Egyes esetekben bizonyos anyagok egynél több csoportos tételben is szerepelnek. Ezen esetekben az anyag besorolása megfelel mindkét csoportos tétel osztályozására vonatkozó követelményeknek. Ahol ugyanazon veszélyre eltérő osztályba sorolást adnak, a legsúlyosabb besorolást kell alkalmazni. A 3. részben a sókra vonatkozó tételek (bármilyen megnevezéssel) más rendelkezés hiányában mind a vízmentes, mind a hidratált formákat lefedik Az EK- vagy a CAS-szám rendszerint nem szerepel azoknál a tételeknél, amelyek négynél több önálló anyagból állnak.

7 A 3.1. táblázat egyes tételeinek osztályozásához és címkézéséhez kapcsolódó információk Osztályozási kódok Veszélyességi osztályok és kategóriák kódjai Az egyes tételek osztályba sorolása a 13. cikk a) pontjával összhangban az I. mellékletben megállapított kritériumokon alapul, mely besorolást a veszélyességi osztályt, illetve e veszélyességi osztályon belüli kategóriát vagy kategóriákat/alosztályokat/típusokat jelölő kód formájában tüntetnek fel. A veszélyességi osztályok és kategóriák kódjait, valamint az egyes osztályokban foglalt egyes veszélyességi kategóriákra/alosztályokra/típusokra utaló rövidítéseket az 1.1. táblázat tartalmazza táblázat Veszélyességi osztály Veszélyességi osztály és kategória kódja Robbanóanyagok Inst. robb. Robb. 1.1 Robb. 1.2 Robb. 1.3 Robb. 1.4 Robb. 1.5 Robb. 1.6 Tűzveszélyes gázok Tűzv. gáz 1 Tűzv. gáz 2 Tűzveszélyes aeroszolok Tűzv. aeroszol 1 Tűzv. aeroszol 2 Oxidáló gázok Oxid. gáz 1 Nyomás alatt lévő gázok Nyom. alatt lévő gáz*

8 Tűzveszélyes folyadékok Tűzv. foly. 1 Tűzv. foly. 2 Tűzv. foly. 3 Tűzveszélyes szilárd anyagok Tűzv. szil. 1 Tűzv. szil. 2 Önreaktív anyagok és keverékek Önreakt. A Önreakt. B Önreakt. CD Önreakt. EF Önreakt. G Öngyulladó folyadékok Öngyull. foly. 1 Öngyulladó szilárd anyagok Öngyull. szil. 1 Önmelegedő anyagok és keverékek Önm. 1 Önm. 2 Vízzel érintkezve tűzveszélyes Vízzel ér. 1 gázokat kibocsátó anyagok és Vízzel ér. 2 keverékek Vízzel ér. 3 Oxidáló folyadékok Ox. foly. 1 Ox. foly. 2 Ox. foly. 3 Oxidáló szilárd anyagok Ox. szil. 1 Ox. szil. 2 Ox. szil. 3 Szerves peroxidok Szerv. perox. A Szerv. perox. B Szerv. perox. CD Szerv. perox. EF Szerv. perox. G Fémekre maró hatású anyagok és Fémre maró 1 keverékek Akut toxicitás Akut tox. 1 Akut tox. 2 Akut tox. 3 Akut tox. 4

9 Bőrmarás/bőrirritáció Bőrmaró 1A Bőrmaró 1B Bőrmaró 1C Bőrirrit. 2 Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Szemkár. 1 Szemirrit. 2 Légzőszervi/bőr szenzibilizáció Légz. szenz. 1 Bőrszenz. 1 Csírasejt-mutagenitás Muta. 1A Muta. 1B Muta. 2 Rákkeltő hatás Rákk. 1A Rákk. 1B Rákk. 2 Reprodukciós toxicitás Repr. 1A Repr. 1B Repr. 2 Lakt. Célszervi toxicitás egyszeri STOT egy. 1 expozíció STOT egy. 2 STOT egy. 3 Célszervi toxicitás ismétlődő STOT ism. 1 expozíció STOT ism. 2 Aspirációs veszély Asp. vesz. 1 A vízi környezetre veszélyes Vízi, akut 1 Vízi, krónikus 1 Vízi, krónikus 2 Vízi, krónikus 3 Vízi, krónikus 4 Az ózonrétegre veszélyes Ózon * Lásd az U. megjegyzést az szakaszban.

10 Figyelmeztető mondatok kódjai: A 13. cikk b) pontja szerint a figyelmeztető mondat(ok) tekintetében megállapított kód(ok), a III. melléklettel összhangban vannak feltüntetve. Ezenkívül, egyes figyelmeztető mondatok 3 számjegyű kódja mellé betűk is kerültek. A következő kiegészítő kódok használatosak: H350i H360F H360D Belélegzéssel rákot okozhat. Károsíthatja a termékenységet. Károsíthatja a születendő gyermeket. H361f Feltehetően károsítja a termékenységet. H361d Feltehetően károsítja a születendő gyermeket. H360FD Károsíthatja a termékenységet. Károsíthatja a születendő gyermeket. H361fd Feltehetően károsítja a termékenységet. Feltehetően károsítja a születendő gyermeket H360Fd Károsíthatja a termékenységet. Feltehetően károsítja a születendő gyermeket. H360Df Károsíthatja a születendő gyermeket. Feltehetően károsítja a termékenységet.

11 Címkézési kódok A címkézés oszlopában a következő elemek vannak felsorolva: i. az V. melléklet szerinti veszélyt jelző piktogramok kódjai, a 26. cikk szerinti elsőbbségi elveknek megfelelően; ii. iii. iv. a Dgr. kód a Danger vagy a Wng. kód a Warning figyelmeztetés kódjaként, a 20. cikk (3) bekezdésében foglalt elsőbbségi szabályoknak megfelelően; a III. melléklet szerinti figyelmeztető mondatok kódja, a besorolásnak megfelelően; a 25. cikk (1) bekezdésének és a II. melléklet 1. részében foglalt szabályoknak megfelelően adott kiegészítő figyelmeztetések kódja, a II. melléklet 1. részével összhangban Egyedi koncentráció-határértékek és M-tényezők Az általános koncentráció-határértékektől eltérő határértékek esetén, egy adott kategória tekintetében egyedi koncentráció-határértékek vannak megadva, külön oszlopban a vonatkozó besorolással együtt, az bekezdésben meghatározottakkal azonos kódok alkalmazásával. Amennyiben ebben a mellékletben egy adott kategóriára egyedi koncentrációs határérték nincs megadva, az I. mellékletben megadott általános koncentrációs határértékeket kell alkalmazni a szennyezőanyagokat, adalékokat vagy önálló alkotórészeket tartalmazó, illetve keverékekbe szánt anyagokra. Az ezen oszlopban szereplő csillag ( * ) azt jelzi, hogy a bejegyzéshez az akut toxicitás tekintetében egyedi koncentrációs értékek tartoznak a 67/548/EGK irányelv (3.2. táblázat) értelmében: lásd még az szakaszt.

12 Ha másként nincs feltüntetve, a koncentráció-határértékek az anyag tömegszázalékában vannak megadva, a keverék össztömegéhez viszonyítva. Ha a harmonizálás eredményeként M-tényező lett megállapítva a vízi környezetre veszélyesként besorolt anyagokra a "Vízi, akut 1" vagy "Vízi, krónikus 1" kategóriában, akkor ez az M-tényező ugyanabban az oszlopban jelenik meg, mint az egyedi koncentráció-határértékek. Amennyiben a 3.1. táblázatban M-tényezőt nem adtak meg, a gyártónak, importőrnek vagy szakmai felhasználónak kell meghatároznia az M-tényezőt a rendelkezésre álló adatokból. Ha az anyagot tartalmazó keveréket a gyártó, importőr vagy szakmai felhasználó az összegzéses módszerrel sorolja be, ezt az M-tényezőt kell használni. Az M-tényezők meghatározására lásd az I. melléklet bekezdését A tételekhez fűzött megjegyzések A Megjegyzések oszlop a tételeket kísérő megjegyzést (megjegyzéseket) tartalmazza. A megjegyzések jelentése a következő: Az anyagok azonosításával, osztályozásával és címkézésével kapcsolatos megjegyzések A. megjegyzés: A 17. cikk (2) bekezdésének sérelme nélkül, az anyag nevét a 3. részben megadott megnevezések egyikének formájában kell szerepeltetni a címkén. A 3. részben helyenként szerepel a vegyületek vagy sók általános megnevezés. Ebben az esetben a szállítónak fel kell tüntetnie a címkén a pontos nevet, megfelelően figyelembe véve az szakaszt.

13 B. megjegyzés: Egyes anyagok (savak, lúgok stb.) különféle koncentrációjú vizes oldatok formájában kerülnek forgalomba, és ezért eltérően címkézendők, mivel a veszély mértéke a koncentráció függvényében változik. A 3. részben a B. megjegyzéssel kiegészített tételek általános megjelölése a következő típusú: %-os salétromsav. Ebben az esetben az anyag szállítójának fel kell tüntetnie a címkén az oldat koncentrációját. Eltérő rendelkezés hiányában azt kell feltételezni, hogy a százalékos koncentráció tömegszázalékban van megadva. C. megjegyzés: Egyes szerves anyagok forgalomba hozhatók vagy mint egy adott izomer vagy több izomer keverékeként. Ebben az esetben a beszállítónak a címkézésben meg kell adnia, hogy az anyag egy adott izomer-e, vagy pedig izomerek keveréke. D. megjegyzés: Egyes anyagokat, amelyek hajlamosak spontán polimerizálódásra vagy bomlásra, általában stabilizált állapotban hozzák forgalomba. A 3. rész listáján ebben a formában szerepelnek. Egyes esetekben azonban az ilyen anyagokat nem stabilizált formában hozzák forgalomba. Ebben az esetben az anyag szállítójának a címkén az anyag neve mellett fel kell tüntetnie a nem stabilizált szavakat.

14 E. megjegyzés (3.2. táblázat): Egyes, az ember egészségét speciálisan károsító anyagokra (lásd a 67/548/EGK irányelv VI. mellékletének 4. fejezetét), amelyek az 1. vagy 2. kategóriában rákkeltő, mutagén és/vagy a reprodukcióra toxikus anyagként vannak besorolva, az E. megjegyzés vonatkozik, ha egyben nagyon mérgező (T+), mérgező (T) vagy ártalmas (Xn) minősítésűek. Ezeknél az anyagoknál az R20, R21, R22, R23, R24, R25, R26, R27, R28, R39, R68 (ártalmas), R48 és R65 R-mondatok és ezek összes kombinációi mellett fel kell tüntetni az is szót is. F. megjegyzés: Ez az anyag stabilizátort tartalmazhat. Ha a stabilizátor megváltoztatja az anyagnak az 3. részben foglalt besorolás szerinti veszélyes tulajdonságait, veszélyes keverékek besorolására és címkézésére vonatkozó szabályoknak megfelelően kell az osztályba sorolást és a címkézést elvégezni. G. megjegyzés: Ezen anyag forgalomba hozható robbanásveszélyes formában, amely esetben megfelelő vizsgálati módszerek segítségével ki kell értékelni. Az adott besorolásnak és címkézésnek tükröznie kell a robbanóanyag tulajdonságait.

15 H. megjegyzés: (3.1. táblázat): Az ezen anyag besorolása és címkézése a figyelmeztető mondat(ok) által jelzett veszélyes tulajdonságokra vonatkozik, a feltüntetett veszélyességi osztállyal (osztályokkal) és kategóriával (kategóriákkal) együtt. Ezen anyag gyártói, importőrei vagy továbbfelhasználói tekintetében a 4. cikk követelményei minden más veszélyességi osztályra és kategóriára vonatkoznak. Olyan veszélyességi osztályoknál, ahol az expozíciós útvonal vagy a hatások jellege miatt a veszélyességi osztály további felosztása szükséges, a gyártó, importőr vagy továbbfelhasználó köteles figyelembe venni azokat az expozíciós útvonalakat vagy a hatások azon jellegét, amelyek még nem lettek figyelembe véve. A végleges címkének meg kell felelnie a 17. cikknek és az I. melléklet 1.2. szakaszában foglalt követelményeknek. H. megjegyzés (3.2. táblázat): Ezen anyag osztályozása és címkézése az R-mondat(ok) által jelzett veszélyes tulajdonság(ok)ra vonatkozik, a feltüntetett veszélykategóriákkal kombinálva. Az anyag gyártói, importőrei és továbbfelhasználói kötelesek vizsgálatot végezni annak érdekében, hogy az anyag besorolásához és címkézéséhez megismerjék az összes további tulajdonság tekintetében fontos és rendelkezésre álló adatokat. A végleges címkének meg kell felelnie a 67/548/EGK irányelv VI. melléklete 7. szakasza követelményeinek. J. megjegyzés: A rákkeltőként vagy mutagénként való besorolást nem kell alkalmazni, ha kimutatható, hogy az anyag 0,1 tömegszázaléknál kevesebb benzolt (EINECS-szám: ) tartalmaz. E megjegyzés csak a 3. részben szereplő bizonyos összetett szén- és kőolajszármazékokra vonatkozik.

16 K. megjegyzés: A rákkeltőként vagy mutagénként való besorolást nem kell alkalmazni, ha kimutatható, hogy az anyag 0,1 tömegszázaléknál kevesebb 1,3-butadiént (EINECS-szám: ) tartalmaz. Ha az anyag nincs rákkeltőként vagy mutagénként besorolva, úgy legalább a (P102-)P210-P403 óvintézkedésre vonatkozó mondatokat (3.1 táblázat) vagy az S(2-)9-16 mondatokat (3.2. táblázat) alkalmazni kell. Ez a megjegyzés csak a 3. részben szereplő bizonyos összetett kőolajszármazékokra vonatkozik L. megjegyzés: A rákkeltőként való besorolást nem kell alkalmazni, ha kimutatható, hogy az anyag 3 %- nál kevesebb, IP 346, a PCA meghatározása a felhasználatlan kenő-alapolajokban és az aszfaltánmentes szabad ásványiolaj-frakciókban dimetil-szulfoxid extrakciós refraktív index módszer (Institute of Petroleum, London) szerint mért DMSO-extraktumot tartalmaz. E megjegyzés csak a 3. részben szereplő bizonyos összetett kőolajszármazékokra vonatkozik. M. megjegyzés: A rákkeltőként való besorolást nem kell alkalmazni, ha kimutatható, hogy az anyag 0,005 tömegszázaléknál kevesebb benzo[a]pirént (EINECS-szám: ) tartalmaz. E megjegyzés csak a 3. részben szereplő bizonyos összetett szénszármazékokra vonatkozik. N. megjegyzés: A rákkeltőként való besorolást nem kell alkalmazni, ha ismert a teljes finomítási folyamat, és kimutatható, hogy az anyag, amelyből a szóban forgó anyagot gyártották, nem karcinogén. Ez a megjegyzés csak a 3. részben szereplő bizonyos összetett kőolajszármazékokra vonatkozik.

17 P. megjegyzés: A rákkeltőként vagy mutagénként való besorolást nem kell alkalmazni, ha kimutatható, hogy az anyag 0,1 tömegszázaléknál kevesebb benzolt (EINECS-szám: ) tartalmaz. Ha az anyag nincs rákkeltőként besorolva, legalább a (P102-)P260-P262-P301 + P310- P331 óvintézkedésre vonatkozó mondatokat (3.1. táblázat) vagy az S(2-) mondatokat (3.2. táblázat) alkalmazni kell. Ez a megjegyzés csak a 3. részben szereplő bizonyos összetett kőolajszármazékokra vonatkozik. Q. megjegyzés: Nem szükséges a rákkeltőként való besorolást alkalmazni, ha kimutatható, hogy az anyag teljesíti az alábbi feltételek egyikét: rövid ideig tartó belélegzéses bioperzisztencia vizsgálata kimutatja, hogy a 20 μm-nál hosszabb rostok súlyozott felezési ideje 10 napnál rövidebb; vagy rövid ideig tartó, intratracheális instillációs bioperzisztencia vizsgálat kimutatja, hogy a 20 μm-nál hosszabb rostok súlyozott felezési ideje 40 napnál rövidebb; vagy megfelelően lebonyolított intraperitoneális vizsgálat nem mutat ki túlzott rákkeltő képességet; vagy egy megfelelően hosszú belélegzéses vizsgálat során nem mutatkozik releváns patogenikus vagy neoplasztikus elváltozás.

18 R. megjegyzés: Nem szükséges a rákkeltőként való besorolást alkalmazni olyan rostok esetében, amelyek átlagos geometriai átmérővel súlyozott hossza mínusz két standard hiba nagyobb, mint 6 μm. S. megjegyzés: Ezt az anyagot nem szükséges a 17. cikknek megfelelő címkével ellátni (lásd I. melléklet 1.3. szakasz).(3.1. táblázat). Ezt az anyagot nem szükséges a 67/548/EGK irányelv 23. cikkének megfelelő címkével ellátni (ld. az említett irányelv VI. mellékletének 8. szakaszát) (3.2. táblázat). T. megjegyzés: Ez az anyag olyan formában hozható forgalomba, amely nem rendelkezik a 3. részben foglalt tétel besorolása által jelzett fizikai veszélyekkel. Ha a vonatkozó módszer vagy e rendelet szerinti módszerek eredményei azt mutatják, hogy a forgalomba hozott anyag adott formája nem rendelkezik ezzel a fizikai tulajdonsággal vagy ezekkel a fizikai veszélyekkel, az anyag osztályba sorolását e vizsgálat vagy vizsgálatok eredménye(i) alapján kell elvégezni. A releváns információkat, ideértve a releváns vizsgálati módszer(ek)re való hivatkozást, fel kell tüntetni a biztonsági adatlapon. U. megjegyzés (3.1. táblázat): Gázok forgalomba hozatalakor azokat Nyomás alatt álló gázok -ként, a sűrített gázok, a cseppfolyósított gázok, mélyhűtött cseppfolyósított gázok vagy oldott gázok csoportjának egyikébe kell besorolni. A csoportot a gáz csomagolása szerinti fizikai állapot határozza meg, és ezért azt esetenként kell hozzárendelni.

19 A keverékek osztályozásával és címkézésével kapcsolatos megjegyzések 1. megjegyzés: A feltüntetett koncentráció, vagy ilyen koncentráció hiányában az e rendelet (3.1. táblázat) szerinti általános koncentrációk vagy az 1999/45/EK irányelv (3.2. táblázat) szerinti általános koncentrációk egyenlők a fémelemek tömegszázalékával, amelyet a keverék teljes tömege alapján számítanak ki. 2. megjegyzés: A feltüntetett izocianátkoncentráció egyenlő a szabad monomer tömegszázalékával, amelyet a keverék teljes tömege alapján számítanak ki. 3. megjegyzés: A feltüntetett koncentráció egyenlő a vízben oldott kromátionok tömegszázalékával, amelyet a keverék teljes tömege alapján számítanak ki. 5. megjegyzés: A gáz-halmazállapotú keverékek koncentráció-határértékeit térfogatszázalékban fejezik ki. 7. megjegyzés: A nikkeltartalmú ötvözetek a bőrirritáció tekintetében osztályozásra kerülnek, ha az EN 1811 európai szabvány szerinti referencia vizsgálati módszerrel mért 0,5 μg/cm 2 /hét nikkelkibocsátási arányt túllépik.

20 1.1.4 A 3.2. táblázat egyes tételeinek osztályozásához és címkézéséhez kapcsolódó információk Osztályozási kódok Az egyes veszélyességi kategóriába történő besorolást (a 67/548/EGK irányelv 2. cikkének (2) bekezdésében meghatározottak szerint) általában a kategóriát jellemző rövidítéssel és a megfelelő R-mondattal vagy mondatokkal kell feltüntetni. Egyes esetekben azonban (a tűzveszélyesként vagy szenzibilizálóként azonosított anyagok vagy a környezetre veszélyt jelentőként meghatározott anyagok esetében) az R-mondatot önmagában használják. A veszély egyes kategóriáinak jelei: robbanásveszélyes: E égést tápláló/oxidáló: O fokozottan tűzveszélyes: F+ tűzveszélyes: F kis mértékben tűzveszélyes: R10 nagyon mérgező: T+ mérgező: T ártalmas: Xn maró : C irritatív: Xi szenzibilizáló hatású (túlérzékenységet okozó): R42 és/vagy R43

21 karcinogén: Karc. Kat. [1, 2 vagy 3] mutagén hatású: Muta. Kat. [1, 2 vagy 3] reprodukciót (szaporodást) károsító: Repr. Kat. [1, 2 vagy 3] környezetre veszélyes: N vagy R52 és/vagy R53; Címkézési kódok i. az anyaghoz a 67/548/EGK irányelv II. mellékletének megfelelően rendelt veszélyt jelző betűjel (lásd a 67/548/EGK irányelv 23. cikke (2) bekezdésének c) pontját). Ez a jelölés a veszély szimbólumának és jelének rövidítéseként szerepel (ha ilyeneket hozzárendeltek); ii. R-mondatokat, amelyek a veszélyes anyagok és készítmények veszélyeinek/kockázatainak jellegére utalnak, és amelyeket egy R betűvel kezdődő számsor jelöl, a 67/548/EGK irányelv III. mellékletének megfelelően (ld. a 67/548/EGK irányelv 23. cikk (2) bekezdésének d) pontját). A számokat vagy kötőjel (-) választja el az egyedi veszélyek külön jelzésének jelölésére, vagy perjel (/) az egyedi veszélyek egy mondaton belüli együttes jelzésére, a 67/548/EGK irányelv III. mellékletének megfelelően; iii. az S betűből és számokból álló, az ajánlott biztonsági óvintézkedéseket tartalmazó S- mondatok, a 67/548/EGK irányelv IV. mellékletének megfelelően (ld. a 67/548/EGK irányelv 23. cikke (2) bekezdésének e) pontját). A számokat ismét kötőjel vagy perjel választja el; az S-mondatok jelentőségét a 67/548/EGK irányelv IV. melléklete határozza meg. A feltüntetett S- mondatok csak anyagokra vonatkoznak; keverékekre vonatkozó mondatokat a szokásos szabályok alapján kell kiválasztani.

22 Felhívjuk a figyelmet, hogy a lakosság számára értékesített egyes veszélyes anyagok és keverékek esetében egyes S-mondatok feltüntetése kötelező. Az S1, S2 és S45 kötelező a kiskereskedelmi forgalomban értékesített valamennyi nagyon mérgező, mérgező és maró anyagra és keverékre. Az S2 és S46 feltüntetése kötelező a kiskereskedelmi forgalomban értékesített összes többi veszélyes anyag és készítmény esetében, azok kivételével, amelyek csak a környezetre veszélyes besorolást kapják. Az I. mellékletben az S 1 és az S 2 mondatok zárójelben szerepelnek, ezek csak akkor hagyhatók el a címkéről, ha az anyag, illetve a készítmény kizárólag ipari felhasználásra kerül forgalomba Fajlagos koncentráció-határok A fajlagos koncentráció-határok és társított besorolások az anyagot tartalmazó veszélyes keverékek 1999/45/EK irányelvvel összhangban történő besorolásához szükségesek. Ellenkező értelmű rendelkezés hiányában a koncentráció-határok az anyagnak a keverék teljes tömegére vonatkoztatott tömegszázalékban vannak feltüntetve. Ahol koncentráció-határ nem szerepel, ott az egészségügyi veszélyek hagyományos felmérési módszereinek alkalmazásakor az 1999/45/EK irányelv II. mellékletében, illetve a környezetvédelmi veszélyek hagyományos felmérési módszereinek alkalmazásakor a III. mellékletében található koncentráció-határokat kell felhasználni.

23 Fizikai veszélyek tekintetében a 3.1. táblázatnak való meg nem felelés Ajánlott a 3.2. táblázatban egyes tételek fizikai veszélyeinek frissítése a technikai haladáshoz való közelgő hozzáigazítás során. E besorolási tételek frissítéséig nem lesznek azonosak a két táblázatban feltüntetett fizikai veszélyek. Ezeket a besorolási tételeket a 3.2. táblázatban jelöli A 3.1. TÁBLÁZATBAN SZEREPLŐ, A 67/548/EGK IRÁNYELV I. MELLÉKLETÉBEN FELSOROLT OSZTÁLYOZÁSOK MEGFELELTETÉSÉBŐL EREDŐ OSZTÁLYOZÁSOK ÉS FIGYELMEZTETŐ MONDATOK Minimum besorolás Egyes veszélyességi osztályok esetében (beleértve az akut toxicitást és a célszervi toxicitást (STOT) ismétlődő expozíciót) a 67/548/EGK irányelv kritériumai szerinti besorolás nem felel meg közvetlenül az e rendelet szerinti veszélyességi osztályokban és kategóriákban foglalt besorolásnak. Ilyen esetekben az e mellékletben foglalt besorolást minimum besorolásnak kell tekinteni. Ezt a besorolást kell alkalmazni, ha az alábbi feltételek egyike sem teljesül: a gyártó vagy importőr hozzáféréssel rendelkezik az I. melléklet 1. részében meghatározott adatokhoz vagy egyéb információkhoz, amelyek a minimum besoroláshoz képest szigorúbb besorolást eredményeztek. Tehát egy szigorúbb besorolási kategóriát kell alkalmazni.

24 A minimum besorolás tovább finomítható a VII. mellékletben található megfeleltetési táblázat alapján, ha a gyártó vagy importőr számára ismert a belélegzéssel történő akut toxicitási vizsgálathoz használt anyag fizikai állapota. A VII. melléklet szerinti besorolás ezt követőn helyettesíti az e mellékletben jelzett minimum besorolást, amennyiben eltérnek egymástól. Egy kategória minimum besorolását a 3.1. táblázatban a Besorolás oszlopban * jelzi. A * jelzés megtalálható a Fajlagos koncentráció-határok és M-tényezők oszlopban is, mely esetben azt jelzi, hogy az adott bejegyzésre akut toxicitás tekintetében a 67/548/EGK irányelvnek (3.2. táblázat) megfelelően különleges koncentráció-határok vonatkoznak. Ezek a koncentráció-határok nem feleltethetők meg az e rendelet szerinti koncentrációhatároknak, különösen, ha minimum besorolás történt. Azonban a * jelzés feltüntetésekor a besorolási tétel akut toxicitás tekintetében történő besorolása külön aggodalomra adhat okot Expozíciós útvonal nem zárható ki Egyes veszélyességi osztályok tekintetében (például STOT) az expozíciós útvonalat csak akkor kell feltüntetni a figyelmeztető mondatban, ha meggyőző bizonyíték van arra, hogy semmilyen más expozíciós útvonal nem okozhatja az adott veszélyt, az I. mellékletben megállapított kritériumokkal összhangban. A 67/548/EGK irányelv értelmében az expozíciós útvonalat abban az esetben tüntetik fel, ha adatok igazolták ezen expozíciós útvonal R48-as besorolását. A 67/548/EGK irányelv szerinti, az expozíciós útvonalat jelző besorolást átültették e rendelet értelmében a megfelelő osztályba és kategóriába, de az általános figyelmeztető mondattal, amely a szükséges információk hiányában nem határozza meg az expozíciós útvonalat.

25 Ezeket a figyelmeztető mondatokat a 3.1. táblázatban ** jelzi A reprodukciós toxicitást jelző figyelmeztető mondatok A H360 és a H361 figyelmeztető mondatok általános aggályokat jeleznek mind a termékenységre, mind a fejlődésre gyakorolt hatások tekintetében. Károsíthatja/Feltehetően károsítja a termékenységet vagy a születendő gyermeket. A kritériumoknak megfelelően az általános figyelmeztető mondatot felválthatja a kizárólag az érintett tulajdonságot jelző figyelmeztető mondat, ha a termékenységre vagy a fejlődésre gyakorolt hatások bizonyítottan irrelevánsak. Annak érdekében, hogy ne vesszenek el termékenységgel és fejlődési hatásokkal kapcsolatos, a 67/548/EGK irányelv szerinti harmonizált osztályozásból származó információk, a besorolások csak az említett irányelv szerint besorolt hatások tekintetében vannak átültetve. Ezeket a figyelmeztető mondatokat a 3.1. táblázatban *** jelzi A fizikai veszélyek helyes besorolását nem lehetett megállapítani Néhány besorolási tétel esetében a fizikai veszélyek helytálló megfeleltetését nem lehetett megállapítani, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat az e rendeletben szereplő osztályozási kritériumok alkalmazására. Előfordulhat, hogy a bejegyzés a feltüntetetten kívül más (még magasabb) kategóriába vagy más veszélyességi osztályba sorolható be. A helytálló besorolást vizsgálattal kell megerősíteni.

26 A vizsgálattal megerősítendő, fizikai veszélyeket hordozó bejegyzéseket **** jelöli a 3.1. táblázatban RÉSZ: DOSSZIÉK HARMONIZÁLT OSZTÁLYOZÁSHOZ ÉS CÍMKÉZÉSHEZ Ez a rész általános elveket fogalmaz meg a harmonizált osztályozás és címkézés javaslatához és indoklásához szükséges dossziék elkészítéséről. A dossziék módszertanára és formátumára az 1907/2006/EK rendelet I. mellékletének 1., 2., és 3. szakaszának releváns részeit kell használni. Az összes dossziénál figyelembe kell venni a regisztrációs dossziék releváns információit és használhatók más rendelkezésre álló információk is. Az Ügynökségnek korábban még be nem nyújtott veszélyességi információkról a dossziénak tartalmaznia kell egy összegzést is egy alapos vizsgálatról. A harmonizált osztályozáshoz és címkézéshez szükséges dossziék a következőket tartalmazzák: Javaslat A javaslat tartalmazza az érintett anyag vagy anyagok azonosítását és a javasolt harmonizált osztályozást és címkézést.

27 A javasolt harmonizált osztályozás és címkézés indoklása A rendelkezésre álló információkat eseti alapon össze kell vetni az e rendelet I. melléklete 2 5. részében leírt kritériumokkal, figyelembe véve az 1. részben leírt általános elveket, az 1907/2006/EK rendelet I. mellékletének 1. szakaszában erre vonatkozóan leírtak szerint, és ezt az említett mellékletben található B. részben meghatározott formátumban dokumentálni kell. Indoklás más hatásokra, közösségi szinten A rákkeltő hatástól, mutagenitástól, reprotoxicitástól és légzőszervi szenzibilizációtól eltérő más hatások tekintetében indoklást kell benyújtani, hogy szükség van közösségi szintű fellépésre. Ez nem vonatkozik a 91/414/EGK vagy a 98/8/EK irányelv értelmében vett hatóanyagokra RÉSZ: HARMONIZÁLT OSZTÁLYOZÁSI ÉS CÍMKÉZÉSI TÁBLÁZATOK 3.1. táblázat: A veszélyes anyagok harmonizált osztályozási és címkézési jegyzékét a külön IIIa. kötet tartalmazza táblázat: A 67/548/EGK irányelv I. mellékletéből a veszélyes anyagok harmonizált osztályozásának és címkézésének jegyzékét a külön IIIb. kötet tartalmazza.