KIEGÉSZÍTŐ TÁJÉKOZTATÁS

Átírás

1 1 KIEGÉSZÍTŐ TÁJÉKOZTATÁS on továbbítandó! Tárgy: Az Országos Onkológiai Intézet részére különféle gasztroenterológiai eszközök beszerzése adás-vételi szerződés keretében 12 hónapos határozott időtartamra tárgyú közbeszerzési eljárás. Tisztelt Ajánlattevők! A tárgyi közbeszerzési eljárásban beérkezett kiegészítő tájékoztatás iránti kérdésekre Ajánlatkérő az alábbi az alábbi válaszokat adja. Felhívjuk a figyelmet, hogy a különböző ajánlattevőktől beérkezett kérdések egy része között átfedések vannak, illetve a kérdések ugyanazon tételek esetében a termékek más-más paramétereire vonatkoznak, ezért a jelen kiegészítő tájékoztatással együtt megküldött pontosított specifikáció már a kérdések összesítése alapján egységes szerkezetben tartalmazza a válaszokat. Kérjük ajánlattevőket, hogy a most megküldött pontosított specifikációnak megfelelően tegyenek ajánlatot (azaz a most megküldött Ajánlati ár részletezőt szíveskedjenek használni az ajánlatadáshoz). 1. kérdés: 2. tételszám esetén az előírás: Tűkés papillotom, háromlumenű, elkülönítve a vezetődrót és a töltési (könnyű töltés érdekében kettő) lumen, katéter átmérője 7 Fr, kúpos vége 4,8 Fr, tű hossza 4-6 mm, distal végén radiopaque jelölés, katéter hossza 200 cm. Befogadandó vezetődrót átmérője legalább inch. Elfogadható-e az 1700 mm-es eszköz hossz miután a duodenoszkóp munkacsatorna hossza maximum 1300 mm? Válasz: Az 1700 mm hosszúságú eszközhossz is elfogadható. A specifikációt módosítjuk, melyet jelen kiegészítő tájékoztatással egyidőben megküldünk Ajánlattevőknek. 2. kérdés: 4. tételszám esetén az előírás: Papillotóm, kétlumenű, elkülönítve a vezetődrót és a töltési (könnyű töltés érdekében kettő) lumen, katéter átmérője 6 Fr, kúpos vége 4,8 Fr, hossza 5 mm, distal végén radiopaque jelölés, vágóél hossza 35 mm, katéter hossza 200 cm. Befogadandó vezetődrót átmérője legalább inch. Elfogadható-e a 3 mm vagy a 7 mm distal hossz és az 1700 mm-es eszköz hossz miután a duodenoszkóp munka hossza maximum 1300 mm? Válasz: Az 1700 mm hosszúságú eszközhossz is elfogadható. A specifikációt módosítjuk, melyet jelen kiegészítő tájékoztatással egyidőben megküldünk Ajánlattevőknek.

2 2 3. kérdés: 16. tételszám esetén az előírás: Kőeltávolító kosár kőtörő, három méretben: 2x4 cm, 2,5x5 cm, 3x6 cm, a kosár típusa hexagonális, háromlumenű katéter, hossza 200 cm. Befogadandó vezetődrót átmérője legalább inch. Végénél radiopaque jelölés. Legyenek szívesek értelmezni a 3 méretet, arra gondolnak e, hogy 3 különböző méretű kosarat kell e megajánlani? Válasz: Igen, az ajánlatot 3 különböző méretre kérünk. Tekintettel arra, hogy Ajánlatkérő előre nem tudja meghatározni, hogy melyik méretet kéri leszállítani, az árat úgy kell meghatározni, és a méretszortimentet rendelkezésre tartani, hogy megrendelés esetén, bármely méretet tudja szállítani. 4. kérdés: 18. tételszám esetén az előírás: Endoszkópos ballon tágító (epeút, nyelőcső, duodenum, colon), ballon átmérője mm-re expandálható, ballon hossza 5,5 cm, katéter átmérője 7,5 Fr, hossza 240 cm. Befogadandó vezetődrót átmérője legalább inch. Végén kettő radiopaque jelölés. Folyadékkal tölthető. Elfogadható-e a 8,5-9,5-10,5 mm es méret, mivel ez az eltérés szakmailag nem releváns? Válasz: a 8,5-9,5-10,5 mm-es méretek is elfogadhatóak. A specifikációt módosítjuk, melyet jelen kiegészítő tájékoztatással egyidőben megküldünk Ajánlattevőknek. 5. kérdés: 19. tételszám esetén az előírás: Endoszkópos ballon tágító (epeút, nyelőcső, duodenum, colon), ballon átmérője 12-13,5-15 mm-re expandálható, ballon hossza 5,5cm, katéter átmérője 7,5 Fr, hossza 240 cm. Befogadandó vezetődrót átmérője legalább inch. Végén kettő radiopaque jelölés, folyadékkal tölthető. Elfogadható -e a 13,5-14,5-15,5 mm mivel ez az eltérés szakmailag nem releváns. Válasz: a 13,5-14,5-15,5 mm-es méretek is elfogadhatóak. A specifikációt módosítjuk, melyet jelen kiegészítő tájékoztatással egyidőben megküldünk Ajánlattevőknek. 6. kérdés: 26. tételszám esetén az előírás: Endoklip, visszanyitható, többszörös visszanyitási lehetőség, ameddig a klip nem pozícionálható megfelelően, 11 mm hosszúszárak, bevezető katéter hossza 235 cm, átmérője 2,3 mm, 11 mm nyitási szélesség (a szárak közötti távolság). Speciálisan kialakított fogantyú. A fogantyú szerepe, hogy az klipszárakat nyissa és zárja. Használat közben érzékelhető, amikor a klip szárai összeérnek, így lehetőség nyílik a klip felhelyezés optimális időpontja meghatározható. Elfogadható-e a 2300 mm-es eszköz hossz, miután a leghosszabb eszköz munkacsatorna hossza maximum 1700 mm? Válasz: a 2300 mm-es eszközhossz is elfogadható. A specifikációt módosítjuk, melyet jelen kiegészítő tájékoztatással egyidőben megküldünk Ajánlattevőknek.

3 3 7. kérdés: 34. tételszám esetén az előírás: Biopsziás fogó, egyszer használatos, ovális, fogazott változatok, oldalra nyitható, 180 cm katéter hosszúságban. Elfogadható-e az 1550 mm-es eszköz hossz miután a gasztroszkóp munkacsatorna hossza maximum 1100 mm? Válasz: az 1550 mm-es eszközhossz is elfogadható. A specifikációt módosítjuk, melyet jelen kiegészítő tájékoztatással egyidőben megküldünk Ajánlattevőknek. 8. kérdés: 36. tételszám esetén az előírás: Biopsziás fogó, egyszer használatos, ovális, fogazott változatok, oldalra nyitható, 180 cm katéter hosszúságban. Elfogadható-e az 1550 mm-es eszköz hossz miután a gasztroszkóp munka hossza maximum 1100 mm? Válasz: az 1550 mm-es eszközhossz is elfogadható. A specifikációt módosítjuk, melyet jelen kiegészítő tájékoztatással egyidőben megküldünk Ajánlattevőknek. 9. kérdés: 52. tételszám esetén az előírás: Egyszer használatos, erős tartású teflon katéterrel rendelkező, vérzéscsillapítására alkalmas endoszkópos injektor. Katéter mm átmérőjű, munkahossza 180 cm. A nyél speciálisan kialakított klikk - mechanizmussal ellátott legyen, mely,,klikk hang figyelmeztet a tű kinyomására és visszahúzására. A tű kinyomása és visszahúzása könnyen kezelhető egykezes technikával kivitelezhető legyen. A tű hossza 4-6 mm között, átmérője 0.5,0.7,1.0 mm változatú legyen. Elfogadható-e az 1650 mm-es eszköz hossz miután a gasztroszkóp munka hossza maximum 1100 mm? Válasz: az 1650 mm-es eszközhossz is elfogadható. A specifikációt módosítjuk, melyet jelen kiegészítő tájékoztatással egyidőben megküldünk Ajánlattevőknek. 10. kérdés: 61. tételszám esetén az előírás: A Resolution Clip kapocsbehelyező eszköz egy hajlékony bevezetőrendszerből és az arra előre betöltött, sugárfogó, egyszer használatos kapocsból áll. Katéterhossz: 155 cm, minimális munkacsatorna méret: 2,8 mm, nyitási méret: 11 mm 5db katéterhossz: 235 cm, minimális munkacsatatorna méret: 2,8 mm, nyitási méret: 11 mm 5db Legyenek szívesek értelmezni a 2 méretet, arra gondolnak e, hogy 2 különböző méretű klippet kell e megajánlani? Válasz: hemosztatikus kapocsbehelyező eszköz (endoklip) esetében a behelyező katéter hossza legalább 200 mm legyen, mely egyaránt alkalmas az eszköznek gasztroszkóp, kolonoszkóp és duodenoszkóp munkacsatornáján keresztül való alkalmazásra. A specifikációt módosítjuk, melyet jelen kiegészítő tájékoztatással egyidőben megküldünk Ajánlattevőknek. A pontosított spcifikációnak megfelelően kérünk ajánlatot tenni. 11. kérdés: 4. tételszám esetén az előírás: Papillotóm, kétlumenű, elkülönítve a vezetődrót és a töltési (könnyű töltés érdekében kettő) lumen, katéter átmérője 6 Fr,

4 4 kúpos vége 4,8 Fr, hossza 5 mm, distal végén radiopaque jelölés, vágóél hossza 35 mm, katéter hossza 200 cm. Befogadandó vezetődrót átmérője legalább inch Kérjük T. Ajánlatkérőt, hogy egyértelműsítse, egyszer használatos vagy többször használatos (sterilizálható) papillotom megajánlását kéri, mivel ez nem derül ki a meghatározásból. Kérjük T. Ajánlatkérőt, hogy a 30 mm vágóéllel rendelkező papillotomok megajánlását lehetővé tenni, mely a kialakult nemzetközi és hazai gyakorlatnak megfelelően leginkább használt és elfogadott, így a verseny összhangban a közbeszerzés szellemével bővíthető és feloldja a szükségtelen korlátozást. Számos nemzetközi tudományos munka is alátámasztja, hogy a 35 mm-es hosszúságú vágóél szükségtelenül hosszú, a legelfogadottabb vágóél méretek a 20, 25, 30 mm hosszúságok. Válasz: Egyszerhasználatos papillotomok megajánlását kérjük. A vágóél hosszát legfeljebb 30 mm-ben határozzuk meg. A specifikációt módosítjuk, melyet jelen kiegészítő tájékoztatással egyidőben megküldünk Ajánlattevőknek. 12. kérdés: 5. tételszám esetén az előírás: Papillotóm, kétlumenű, elkülönítve a vezetődrót és a töltési (könnyű töltés érdekében kettő) lumen, katéter átmérője 5Fr, kúpos vége 4,8 Fr, hossza 5 mm, distal végén radiopaque jelölés, vágóél hossza 35 mm katéter hossza 240 cm. Befogadandó vezetődrót átmérője legalább inch Kérjük T. Ajánlatkérőt, hogy egyértelműsítse, egyszer használatos vagy többször használatos (sterilizálható) papillotom megajánlását kéri, mivel ez nem derül ki a meghatározásból. Kérjük T. Ajánlatkérőt, hogy a 30 mm vágóéllel rendelkező papillotomok megajánlását lehetővé tenni, mely a kialakult nemzetközi és hazai gyakorlatnak megfelelően leginkább használt és elfogadott, így a verseny összhangban a közbeszerzés szellemével bővíthető és feloldja a szükségtelen korlátozást. Ezen túlmenően kérjük szakmai indoklásukat, hogy miért van szükség 240 cm hosszú papillotom katéterre. A Papillotomok (Sphincterotome) kifejezetten az epeúti endoszkópos beavatkozások eszközei. Az epeúti problémák terápiás megoldása érdekében ezen eszközökkel vágják fel azt a sphinctert (Vater Papilla), melyen keresztül az epe a nyombélbe távozhat. Ezen beavatkozásokat DUODENOSZKÓP-ppal (speciális oldalra tekintő optikájú flexibilis endoszkóppal) végzik. Ezek munkahossza: mm között van gyártótól függően. Ennek alapján semmi nem indokolja, hogy egy papillotom katéterének hossza 240 cm legyen, hiszen a cm hosszú papillotomok is probléma mentesen keresztül mennek az endoszkóp munkacsatornáján. A papillotomokat mint jeleztük minden gyártó csak és kizárólag epeúti beavatkozásokra tervezte és hagyta jóvá használatukat. Ettől eltérő használat semelyik gyártónál nem engedélyezett. Kérjük T. Ajánlatkérőt a 200 cm katéterhosszúsággal rendelkező papillotom megajánlására fentiek alapján.

5 5. Válasz: Egyszerhasználatos papillotomok megajánlását kérjük. A vágóél hosszát legfeljebb 30 mm-ben határozzuk meg, a papillotomnak duodenoscopon való átvezetéséhez elegendő a cm méterű katéter hossz, ezért a specifikációt módosítjuk ennek megfelelően, melyet jelen kiegészítő tájékoztatással egyidőben megküldünk Ajánlattevőknek. 13. kérdés: 6. tételszám esetén az előírás: Előhajlított kétlumenű papillotóm, 5 Fr-re elkeskenyedő végű, 6 Fr átmérőjű katéter, 20 mm hosszú fonott vágóéllel. Lekerekített, a könnyebb hozzáférés érdekében, az anatómiát szem előtt tartva lett tervezve. A szabadalmaztatott 3D-s mandrin drót megőrzi a tip optimális formáját szállítás és tárolás közben, biztosítva ezzel a megfelelő orientációt a beavatkozás során. Az endoszkóp munkacsatornájának maximális átmérője: 2.8 mm. Befogadandó vezetődrót átmérője legalább inch Kérjük T. Ajánlatkérőt, hogy egyértelműsítse, egyszer használatos vagy többször használatos (sterilizálható) papillotom megajánlását kéri, mivel ez nem derül ki a meghatározásból. Mit ért T. Ajánlatkérő szabadalmaztatott 3D-s mandrin drót alatt? A papillotomok orrában (csőr, tip) lévő mandrin drót arra szolgál minden gyártónál, hogy a papillotom disztális része megőrizze formáját. Ez minden gyártónál adott. Kérjük T. Ajánlatkérőt, hogy: a) vegye ki a specifikációból a szabadalmaztatott 3D mandrin drót meghatározást és helyette a mandrin dróttal ellátott kifejezést alkalmazza, mely megfelel a közbeszerzési elveknek b) ezt a tételt törölje vagy kezelje külön részben, ha annyira specifikus dologról van szó. Válasz: Egyszer használatos papillotomok megajánlását kérjük. A specifikációt módosítjuk az alábbiak szerint: Módosított specifikáció. 6. tétel Egyszerhasználatos, előhajlított kétlumenű papillotóm, 5 Fr-re elkeskenyedő végű, 6 Fr átmérőjű katéter, 20 mm hosszú fonott vágóéllel. Lekerekített, a könnyebb hozzáférés érdekében, az anatómiát szem előtt tartva lett tervezve. A mandrin dróttal ellátott tip megőrzi optimális formáját szállítás és tárolás közben, biztosítva ezzel a megfelelő orientációt a beavatkozás során. Az endoszkóp munkacsatornájának maximális átmérője: 2.8 mm. Befogadandó vezetődrót átmérője legalább inch 14. kérdés: 8. tételszám esetén az előírás: Cytológiai kefe, egyszer használatos, teljes hosszában látható a röntgen alatt. 2,5 mm-es kefe átmérővel - hossza min. 200 cm / átm. 1,8 mm, elérhető legyen gyűrűs és egyenes nyéllel is Kérjük T. Ajánlatkérőt, hogy a mm ( cm) katéterhosszúságú citológiai kefék megajánlhatóságát lehetővé tenni szíveskedjen, mivel ez semmiben nem befolyásolja az adott műszer működését.

6 6 Válasz: A specifikációt az alábbiak szerint módosítjuk: Módosított specifikáció. 8. tétel - Cytológiai kefe, egyszer használatos, teljes hosszában látható a röntgen alatt. 2,5 mm-es kefe átmérővel a katéter hosszúságok cm között legyenek, átmérője 1,8 mm, elérhető legyen gyűrűs és egyenes nyéllel is. 15. kérdés: Mit jelent a 4. RÉSZ címében Egyszer használatos nagy felbontású ultrahangos biopsziás tűk szerepel. Mit jelent a nagy felbontás? Válasz: Az ajánlatkérés címében szereplő nagy felbontású kitétel, vsz. a tűnek ultrahang vezérelt manipulációja során való jó láthatóságát hivatott szimbolizálni, mely tulajdonság már nagyon sok endoscopos ultrahangos mintavételi tűre igaz, továbbá ezt a tulajdonságot objektivizálni sem lehet, ezért ezt a kifejezést töröltük a specifikációból (cím). Módosított cím: Egyszer használatos endoscopos ultrahangos biopsziás tűk. 16. kérdés: 9. tételszám esetén az előírás: Egyszer használatos ultrahangos biopsziás tű. Az eszközt ultrahangos endoszkóppal együttesen alkalmazva a gasztrointesztinális traktusban vagy annak közelében elhelyezkedő submucosus léziók, mediasztinális és retro- és intraperitoneális térfoglaló folyamatok vékony tű biopsziájához használatos. A "sajtreszelő" alakú oldal kimarás citológiai és hisztológiai mintavételre egyaránt alkalmassá teszi az eszközt. 22 G ferde végű tű, 4,8 Fr átmérőjű, állítható hosszúságú hüvely, ergonomikus fogantyú, 5 cm3 és 10 cm3 vákuumfecskendő tartozék, fém Luer záras csatlakozás, minimális munkacsatorna átmérő: 2 mm. A hüvely és a tű hosszának beállítását és ezek rögzítését az orvos végzi az eszköz markolatán lévő rögzítőgomb segítségével Az eszköz steril, eldobható-egyszeri használatra javasolt Kérjük T. Ajánlatkérőt, hogy pontosítsa, mit ért pontosan sajtreszelő alakon. Ez a sajtreszelő pontosan hol található az ultrahang vezérelt aspirációs tűn? Amennyiben 1 speciális gyártmányú termékre gondolnak mivel még csak hasonlót is legfeljebb 1 gyártó képvisel úgy ezen tételt kérjük az adott részből kivenni és külön kezelni, mivel versenykorlátozó és emiatt a többi tételre sem tehető más által ajánlat. Ez teljesen szembe megy a közbeszerzés lényegével. Válasz: a tű végén lévő sajtreszelő alakú kimarás, az un. revese bevel kialakítást jelenti, mely bizonyos tű típusoknál a szövettani mintavétel sikerességét kívánja elősegíteni a citológiai mintavételen túl. A tűnek szövettani mintavételre való alkalmasságát minden gyártó saját, egyedi technológia alkalmazásával teszi lehetővé, ezért a sajtreszelő, vagy egyéb, az adott gyártóra jellemző technikai meghatározást a specifikációból töröltük. A specifikációt az alábbiak szerint módosítjuk:

7 7 Módosított specifikáció: 9. tétel Egyszer használatos ultrahangos biopsziás tű. Az eszközt ultrahangos endoszkóppal együttesen alkalmazva a gasztrointesztinális traktusban vagy annak közelében elhelyezkedő submucosus léziók, mediasztinális és retro- és intraperitoneális térfoglaló folyamatok vékony tű biopsziájához használatos. Az eszköznek citológiai és hisztológiai mintavételre egyaránt alkalmasnak kell lennie. 22 G ferde végű tű, 4,8 Fr átmérőjű, állítható hosszúságú hüvely, ergonomikus fogantyú, 5 cm3 és 10 cm3 vákuumfecskendő tartozék, fém Luer záras csatlakozás, minimális munkacsatorna átmérő: 2 mm. A hüvely és a tű hosszának beállítását és ezek rögzítését az orvos végzi az eszköz markolatán lévő rögzítőgomb segítségével Az eszköz steril, eldobható-egyszeri használatra javasolt 17. kérdés: 10. tételszám esetén az előírás: Egyszer használatos ultrahangos biopsziás tű. Az eszközt ultrahangos endoszkóppal együttesen alkalmazva a gasztrointesztinális traktusban vagy annak közelében elhelyezkedő submucosus léziók, mediasztinális és retro- és intraperitoneális térfoglaló folyamatok vékony tű biopsziájához használatos. A "sajtreszelő" alakú oldal kimarás citológiai és hisztológiai mintavételre egyaránt alkalmassá teszi az eszközt. 22 G ferde végű tű, 4,8 Fr átmérőjű, állítható hosszúságú hüvely, ergonomikus fogantyú, 5 cm3 és 10 cm3 vákuumfecskendő tartozék, fém Luer záras csatlakozás, minimális munkacsatorna átmérő: 2 mm. A hüvely és a tű hosszának beállítását és ezek rögzítését az orvos végzi az eszköz markolatán lévő rögzítőgomb segítségével Az eszköz steril, eldobható-egyszeri használatra javasolt Kérjük T. Ajánlatkérőt, hogy pontosítsa, mit ért pontosan sajtreszelő alakon. Ez a sajtreszelő pontosan hol található az ultrahang vezérelt aspirációs tűn? Válasz: lásd 16. kérdésre adott válasz. Módosított specifikáció: 10. tétel Egyszer használatos ultrahangos biopsziás tű. Az eszközt ultrahangos endoszkóppal együttesen alkalmazva a gasztrointesztinális traktusban vagy annak közelében elhelyezkedő submucosus léziók, mediasztinális és retro- és intraperitoneális térfoglaló folyamatok vékony tű biopsziájához használatos. Az eszköznek citológiai és hisztológiai mintavételre egyaránt alkalmasnak kell lennie. 22 G ferde végű tű, 4,8 Fr átmérőjű, állítható hosszúságú hüvely, ergonomikus fogantyú, 5 cm3 és 10 cm3 vákuumfecskendő tartozék, fém Luer záras csatlakozás, minimális munkacsatorna átmérő: 2 mm. A hüvely és a tű hosszának beállítását és ezek rögzítését az orvos végzi az eszköz markolatán lévő rögzítőgomb segítségével Az eszköz steril, eldobható-egyszeri használatra javasolt 18. kérdés: 13. tételszám esetén az előírás: Idegen test fogó, többször használatos, patkány fogú, 200 cm hosszú Jelen esetben csak és kizárólag 200 cm katéter hosszúságú idegentest fogó ajánlható meg, vagy min. 200 cm hosszú? Kérjük T. Ajánlatkérőt, hogy a 230 cm katéterhosszúságú idegentest fogó megajánlását lehetővé tenni szíveskedjen, mely a termék működését és felhasználhatóságát semmiben nem befolyásolja.

8 8 Válasz: Az ajánlatkérésben az idegentest fogó eszköz méretét úgy határoztuk meg, hogy minimális hossza 200 cm legyen. Módosított specifikáció: 13. tétel Idegen test fogó, többször használatos, patkány fogú, legalább 200 cm hosszú 19. kérdés: 14. tételszám esetén az előírás: Nasobiliaris szonda egyszer használatos, átmérője: 6Fr, katéter hossza minimum 2500 mm, pigtail végű, szetben szerelve (luercsatlakozó adapter, orráthúzó, dekomprimáláshoz szükséges adapter) Jelen esetben csak és kizárólag a 2500 mm hosszú katéterrel rendelkező nasobiliaris szonda ajánlható meg, vagy min mm hosszú? Kérjük T. Ajánlatkérőt, hogy a 290 cm katéterhosszúságú nasobiliaris szonda szett megajánlhatóságát lehetővé tenni szíveskedjen, mely a termék működését és felhasználhatóságát CSAK POZITÍV irányban befolyásolja, hátrányt végképp nem jelent. Válasz: Az eredeti specifikációban jelzett minimum 2500 mm hossz a mi értelmezésünkben azt jelenti, hogy legalább 2500 mm hosszú legyen, tehát 290 cm katéterhosszúságú szonda szett is megajánlható. 20. kérdés: 25. tételszám esetén az előírás: Endoklip, visszanyitható, nagyszámú visszanyitási lehetőség, ameddig a klip nem pozícionálható megfelelően, 11 mm hosszú szárak, bevezető katéter hossza 155 cm, átmérője 2,3 mm, 11 mm nyitási szélesség (a szárak közötti távolság). Speciálisan kialakított fogantyú. A fogantyú szerepe, hogy a klipszárakat nyissa és zárja. Használat közben érzékelhető, amikor a klip szárai összeérnek, így lehetőség nyílik a klip felhelyezés optimális időpontja meghatározható Kérjük T. Ajánlatkérőt, hogy az 165 cm-es katéter hosszúságot ezen termék esetében elfogadni szíveskedjen. A 155 cm rendkívül egyedi méret. Több gyártó terméke is gasztroszkópos felhasználásra a 165 cm hosszúságú katéterrel rendelkezik. Ez semmilyen hátrányt (inkább előnyt!) jelent felhasználó számára. Válasz: Az endoklip katéter hosszára tett észrevételt elfogadjuk, a specifikációt módosítjuk. 21. kérdés: 26. tételszám esetén az előírás: Endoklip, visszanyitható, nagyszámú visszanyitási lehetőség, ameddig a klip nem pozícionálható megfelelően, 11 mm hosszúszárak, bevezető katéter hossza 235 cm, átmérője 2,3 mm, 11 mm nyitási szélesség (a szárak közötti távolság). Speciálisan kialakított fogantyú. A fogantyú szerepe, hogy az klipszárakat nyissa és zárja. Használat közben érzékelhető, amikor a klip szárai összeérnek, így lehetőség nyílik a klip felhelyezés optimális időpontja meghatározható Kérjük T. Ajánlatkérőt, hogy az 230 cm-es katéter hosszúságot ezen termék esetében elfogadni szíveskedjen. A 235 cm rendkívül egyedi méret. Több gyártó terméke is

9 9 kolonoszkópos felhasználásra a 230 cm hosszúságú katéterrel rendelkezik. Ez semmilyen hátrányt jelent felhasználó számára. Amennyiben T. Ajánlatkérő enteroszkóphoz szeretné használni az adott terméket, úgy a 235 cm is rövid, úgy a 270 cm katéterhosszúság lenne az adott speciális endoszkóphoz megfelelő. Válasz: Az endoklip katéterhosszára tett észrevételt elfogadjuk, a specifikációt módosítjuk. Módosított specifikáció: 26. tétel - Endoklip, visszanyitható, nagyszámú visszanyitási lehetőség, ameddig a klip nem pozícionálható megfelelően, 11 mm hosszúszárak, bevezető katéter hossza minimum 2300 mm, átmérője 2,3 mm, 11 mm nyitási szélesség (a szárak közötti távolság). Speciálisan kialakított fogantyú. A fogantyú szerepe, hogy az klipszárakat nyissa és zárja. Használat közben érzékelhető, amikor a klip szárai összeérnek, így lehetőség nyílik a klip felhelyezés optimális időpontja meghatározható 22. kérdés: A 32. és 33. tétel egész meghatározása 1 (egy) gyártó 1-1 specifikus termékére vonatkozik. Mindösszesen 1+3, azaz 4 (négy) db-ot igényel belőle T. Ajánlatkérő! Kérjük T. Ajánlatkérőt, hogy a 32. tétel 1 db termékét, valamint a 33. tétel 3 db termékét ezen részből kivenni és külön részben kezelni szíveskedjen a súlyos versenykorlátozás megszűntetése érdekében. Válasz: a tételeket a közbeszerzési eljárásból töröljük, azokat más eljárás keretében kívánja beszerezni Ajánlatkérő. 23. kérdés: 64. tételszám esetén az előírás: Fedetlen epeúti fémstentek. A bevezető katéter 7,5 Fr átmérőjű, ami munka csatorna méretet tekintve többféle választási lehetőséget biztosít. Egy plusz csőtoldalékkal biztosítja a bevezetőrendszer átöblítését, ami segítheti a stent biztonságos és könnyű nyitását. Befogadandó vezetődrót átmérője legalább inch. Fémstent méretek: hossz: 60 mm, 80 mm, 100 mm, kizárólag 10 mm átmérőben. Mennyiségek: hossztipusonként db. (Összesen 30 db) Kérjük T. Ajánlatkérőt, hogy a 8 Fr. átmérőjű bevezető katéter megajánlását lehetővé tenni szíveskedjen. A 0,5 Fr. (1 Fr. = 0,33 mm!) eltérés az endoszkópon történő átvezethetőséget nem befolyásolja, mint ahogyan a stent nyitását sem. Válasz: Tekintettel arra, hogy az epeúti fémstentek duodenoscopon keresztül kerülnek behelyezésre, a munkacsatorna mérete lehetővé teszi, ezért specifikációt pontosítottuk. Módosított specifikáció: 64. tétel Fedetlen epeúti fémstentek. A bevezető katéter 7,5-8 Fr átmérőjű, ami munka csatorna méretet tekintve többféle választási lehetőséget biztosít. Egy plusz csőtoldalékkal biztosítja a bevezetőrendszer átöblítését, ami segítheti a stent

10 10 biztonságos és könnyű nyitását. Befogadandó vezetődrót átmérője legalább inch. Fémstent méretek: hossz: 60 mm, 80 mm, 100 mm, kizárólag 10 mm átmérőben. Mennyiségek: hossztipusonként db. (Összesen 30 db) 24. kérdés: 65. tételszám esetén az előírás: Fedetlen epeúti fémstentek, melyek speciális szövéssel rendelkeznek a stent rövidülés minimalizálása érdekében. 7 Fr átmérőjű, visszazárható betevő katéterrel rendelkezzen. A betevő katéter kétlúmenű legyen. (egyszerre lehessen vezetődrótot átvezetni rajta és közben akár öblíteni, akár kontraszt anyagot tölteni, a markerek a stent disztális és proximális végén, valamint a stent közepén a minél jobb rtg. láthatóság és pozícionálás érdekében). Mennyiségek: Stent - 10 mm-es átmérő, 5cm-es hosszúság 5db Stent - 10 mm-es átmérő, 6 cm-es hosszúság 5db Stent - 10 mm-es átmérő, 7cm-es hosszúság 5 db Stent - 10 mm-es átmérő, 8 cm-es hosszúság 5db Stent - 10 mm-es átmérő, 10cm-es hosszúság 5db Kérjük T. Ajánlatkérőt, hogy a 8 Fr. átmérőjű bevezető katéter megajánlását lehetővé tenni szíveskedjen. Az 1.0 Fr. (1 Fr. = 0,33 mm!) eltérés az endoszkópon történő átvezethetőséget nem befolyásolja, mint ahogyan a stent nyitását sem. Válasz: Tekintettel arra, hogy az epeúti fémstentek duodenoscopon keresztül kerülnek behelyezésre, a munkacsatorna mérete lehetővé teszi, ezért a ajánlattevő által javasolt, 8 F katéterméretet átmérőjű bevezető katéter megajánlása is lehetséges. Egyebekben a sorokat összevontuk, és a specifikációt módosítottuk. 25. kérdés: 71. tételszám esetén az előírás: Kontrollált nyitású-zárású öntáguló nyombél fémstent rendszer. 10 Fr átmérőjű 230 cm hosszú bevezető katéterrel. A stent hosszúsága 9 cm, röntgen alatt és endoszkóposan látható markerekkel ellátva (4-4 sugárfogó marker a stent karimákon). Kétirányú kapcsolóval ellátott fogantyúkezelő kontrollált nyitást és visszazárást tesz lehetővé (a stent nem ugorja át a szűkületet). Minden mozdulattal azonos hosszúságú stentrész nyílik ki és válik láthatóvá (a hüvelybe történő visszahúzását ugyanígy kontrollálja). Jelzés figyelmeztet arra a pontra, ahol a hüvely még visszatolható a stentre és ez által újra pozícionálható. Fedetlen, nitinol (Nikkel-titánium) anyagú, platinium maggal rendelkező, egy drótból font stentek (röntgen alatt teljes hosszában jól látható). Stent törzs átmérő: 22 mm, fedetlen stent karimák átmérői: 27 mm. Minimális munkacsatorna átmérő: 3.7 mm legyen. Kérjük T. Ajánlatkérőt, hogy a 8 cm vagy 10 cm stent hosszúság megajánlását lehetővé tenni szíveskedjen, mely felhasználhatóságában, funkcionalitásában semmilyen hátrányt nem jelent. Válasz: A 71. tételre jelen eljárásban nem kérünk ajánlatot, azt töröltük, külön eljárásban kívánjuk beszerezni.

11 kérdés: 72. tételszám esetén az előírás: Kontrollált nyitású-zárású öntáguló kolonrektum fémstent rendszer. 10 Fr átmérőjű 230 cm hosszú bevezető katéterrel. A stent hosszúsága 9 cm, röntgen alatt és endoszkóposan látható markerekkel ellátva (4-4 sugárfogó marker a stent karimákon). Két irányú kapcsolóval ellátott fogantyú-kezelő kontrollált nyitást és visszazárást tesz lehetővé (a stent nem ugorja át a szűkületet). Minden mozdulattal, azonos hosszúságú stent-rész nyílik ki és válik láthatóvá (a hüvelybe történő visszahúzását ugyanígy kontrollálja). Jelzés figyelmeztet arra a pontra, ahol a hüvely még visszatolható a stentre és ez által újra pozícionálható. Fedetlen, nitinol (Nikkel-titánium) anyagú, platinium maggal rendelkező, egy drótból font stentek (röntgen alatt teljes hosszában jól látható). Stent törzs átmérő: 22 mm, fedetlen stent karimák átmérői: 27 mm. Minimális munkacsatorna átmérő: 3.7 mm legyen. Kérjük T. Ajánlatkérőt, hogy a 8 cm vagy 10 cm stent hosszúság megajánlását lehetővé tenni szíveskedjen, mely felhasználhatóságában, funkcionalitásában semmilyen hátrányt nem jelent. Válasz: A 72. tételre jelen eljárásban nem kérünk ajánlatot, azt töröltük, külön eljárásban kívánjuk beszerezni. 27. kérdés I.rész, 1. tétel: Előírás: Tűkés papillotóm, kétlumenű, elkülönítve a vezetődrót és a töltési (könnyű töltés érdekében kettő) lumen, katéter átmérője 5Fr, kúpos vége 4,8 Fr, tű hossza 4-6 mm, disztális végén radiopaque jelölés. Befogadandó vezetődrót átmérője legalább inch. melynek katéter átmérője 7 Fr, kúpos vége 5 Fr? Válasz: A 7 Fr katéterátmérő és a kúpos vég 5 Fr átmérővel elfogadható, a specifikációt módostjuk. 28. kérdés: I.rész, 3. tétel: Előírás: Tűkés papillotóm, háromlumenű, elkülönítve a vezetődrót és a töltési (könnyű töltés érdekében kettő) lumen, katéter átmérője 7 Fr, kúpos vége 4,8 Fr, tű hossza 4-6 mm, distal végén radiopaque jelölés, katéter hossza 240 cm. Befogadandó vezetődrót átmérője legalább inch. melynek katéter átmérője 5 Fr, tű hossza 7 mm, katéter hossza 320 cm? Válasz: Az 5 Fr katéter átmérő és a 320 cm- es katéterhossz is elfogadható, a specifikációt módoítjuk.

12 kérdés: II. rész, 4. tétel: Előírás: Papillotóm, kétlumenű, elkülönítve a vezetődrót és a töltési (könnyű töltés érdekében kettő) lumen, katéter átmérője 6 Fr, kúpos vége 4,8 Fr, hossza 5 mm, distal végén radiopaque jelölés, vágóél hossza 35 mm, katéter hossza 200 cm. Befogadandó vezetődrót átmérője legalább inch. melynek katéter átmérője 7 Fr, vágóél hossza 30 mm? Válasz: a katéter átmérője 7 Fr is lehet, a vágóél hosszra korábban megadott specifikációt, szakmai okok miatt is, 30 mm-re vagy ennél kisebb méretre módosítjuk. 30. kérdés: II.rész, 5. tétel: előírás: Papillotóm, kétlumenű, elkülönítve a vezetődrót és a töltési (könnyű töltés érdekében kettő) lumen, katéter átmérője 5Fr, kúpos vége 4,8 Fr, hossza 5 mm, distal végén radiopaque jelölés, vágóél hossza 35 mm katéter hossza 240 cm. Befogadandó vezetődrót átmérője legalább inch. melynek direkt erre a célra kialakított integrált portja van, melyben a kontraszt anyag és a vezetődrót egyaránt, könnyen betölthető, katétere 6.5 Fr, vágóél hossza 25 mm, katéter hossza 196 cm? Válasz: az integrált porttal ellátott, 6.5 Fr katéter átmérőjű és 25 mm-es vágóéllel rendelkező papillotóm is elfogadható, a specifikációt módosítjuk. 31. kérdés: IV.rész, 9. tétel: előírás: Egyszer használatos ultrahangos biopsziás tű. Az eszközt ultrahangos endoszkóppal együttesen alkalmazva a gasztrointesztinális traktusban vagy annak közelében elhelyezkedő submucosus léziók, mediasztinális és retro- és intraperitoneális térfoglaló folyamatok vékony tű biopsziájához használatos. A "sajtreszelő" alakú oldal kimarás citológiai és hisztológiai mintavételre egyaránt alkalmassá teszi az eszközt. 22 G ferde végű tű, 4,8 Fr átmérőjű, állítható hosszúságú hüvely, ergonomikus fogantyú, 5 cm3 és 10 cm3 vákuumfecskendő tartozék, fém Luer záras csatlakozás, minimális munkacsatorna átmérő: 2 mm. A hüvely és a tű hosszának beállítását és ezek rögzítését az orvos végzi az eszköz markolatán lévő rögzítőgomb segítségével Az eszköz steril, eldobható-egyszeri használatra javasolt melynek ettől kevesebb, mint 10%-kal eltérő, 5.2 Fr átmérőjű, állítható hosszúságú hüvelye van? Válasz: az 5.2 Fr átmérőjű, állítható hosszúságú hüvely is elfogadható, a specifikációt módosítjuk.

13 kérdés: V.rész, 13. tétel: előírás: Idegen test fogó, többször használatos, patkány fogú, 200 cm hosszú melynek ettől 10%-kal eltérő, 180 cm hosszúságú katétere van? Válasz: a 180 cm hosszúságú katéter hosszúság is elfogadható, a specifikációt módosítjuk. 33. kérdés: VII. rész, 15. tétel: előírás: Kőeltávolító ballon katéter, háromlumenű, katéter átmérője 5 Fr, katéter hossza cm. Befogadandó vezetődrót átmérője legalább inch. Proximális végén radiopaque jelölés, elkülönítve a vezetődrót és a töltési csatorna. melynek katétere 7-ről 5 Fr-re elvékonyodó? Válasz: a disztális irányban 7 Fr átmérőről 5 Fr átmérőre vékonyodó katéterrel ellátott eszköz is elfogadható, a specifikációt módosítjuk. 34. kérdés: VIII. rész, 18. tétel: előírás: Endoszkópos ballon tágító (epeút, nyelőcső, duodenum, colon), ballon átmérője mm-re expandálható, ballon hossza 5,5 cm, katéter átmérője 7,5 Fr, hossza 240 cm. Befogadandó vezetődrót átmérője legalább inch. Végén kettő radiopaque jelölés. Folyadékkal tölthető. melynek katéter átmérője kevesebb, mint 10%-kal eltérő, 8 Fr? Válasz: a 8 Fr katéter átmérő is elfogadható,a specifikációt módosítjuk. 35. kérdés: VIII. rész, 19. tétel: előírás: Endoszkópos ballon tágító (epeút, nyelőcső, duodenum, colon), ballon átmérője 12-13,5-15 mm-re expandálható, ballon hossza 5,5cm, katéter átmérője 7,5 Fr, hossza 240 cm. Befogadandó vezetődrót átmérője legalább inch. Végén kettő radiopaque jelölés, folyadékkal tölthető. melynek katéter átmérője kevesebb, mint 10%-kal eltérő, 8 Fr? Válasz: a 8 Fr katéter átmérő is elfogadható, a specifikációt módosítjuk.

14 kérdés: VIII. rész, 20. tétel: előírás: Endoszkópos ballon tágító (epeút, nyelőcső, duodenum, colon), ballon átmérője mm-re expandálható, ballon hossza 5,5cm, katéter átmérője 7,5 Fr, hossza 240 cm. Befogadandó vezetődrót átmérője legalább inch. Végén kettő radiopaque jelölés, folyadékkal tölthető melynek katéter átmérője kevesebb, mint 10%-kal eltérő, 8 Fr? Válasz: a 8 Fr katéter átmérő is elfogadható, a specifikációt módosítjuk. 37. kérdés: VIII.rész, 21. tétel: előírás: Epeúti ballon tágító, ballon expandált átmérője 4 mm, ballon hossza 4 cm, katéter átmérője 5Fr, hossza 180 cm. Befogadandó vezetődrót átmérője legalább inch. Végén kettő radiopaque jelölés, folyadékkal tölthető melynek katéter hossz kevesebb, mint 10%-kal eltérő, 190 cm? Válasz: a 190 cm-es katéterhossz is elfogadható, a specifikációt módosítjuk. 38. kérdés: VIII. rész, 22. tétel: előírás: Epeúti ballon tágító, ballon expandált átmérője 4 mm, ballon hossza 4 cm, katéter átmérője 5Fr, hossza 180 cm. Befogadandó vezetődrót átmérője legalább inch. Végén kettő radiopaque jelölés, folyadékkal tölthető melynek katéter hossz kevesebb, mint 10%-kal eltérő, 190 cm? Válasz: a 190 cm-es katéterhossz is elfogadható, a specifikációt módosítjuk. 39. kérdés: XIX. rész, 71. tétel A közbeszerzési eljárásban kiírt specifikáció XIX. rész 71. és 72. sora azonos: 71. tétel: Kontrollált nyitású-zárású öntáguló nyombél fémstent rendszer. 10 Fr átmérőjű 230 cm hosszú bevezető katéterrel. A stent hosszúsága 9 cm, röntgen alatt és endoszkóposan látható markerekkel ellátva (4-4 sugárfogó marker a stent karimákon). Kétirányú kapcsolóval ellátott fogantyú-kezelő kontrollált nyitást és visszazárást tesz lehetővé (a stent nem ugorja át a szűkületet). Minden mozdulattal azonos hosszúságú stentrész nyílik ki és válik láthatóvá (a hüvelybe történő visszahúzását ugyanígy kontrollálja). Jelzés figyelmeztet arra a pontra, ahol a hüvely még visszatolható a stentre és ez által újra pozícionálható. Fedetlen, nitinol (Nikkel-titánium) anyagú, platinium maggal rendelkező, egy drótból font stentek (röntgen alatt teljes hosszában jól látható). Stent törzs átmérő: 22 mm, fedetlen stent karimák átmérői: 27 mm. Minimális munkacsatorna átmérő: 3.7 mm legyen.

15 15 és 72. tétel: Kontrollált nyitású-zárású öntáguló nyombél fémstent rendszer. 10 Fr átmérőjű 230 cm hosszú bevezető katéterrel. A stent hosszúsága 9 cm, röntgen alatt és endoszkóposan látható markerekkel ellátva (4-4 sugárfogó marker a stent karimákon). Kétirányú kapcsolóval ellátott fogantyú-kezelő kontrollált nyitást és visszazárást tesz lehetővé (a stent nem ugorja át a szűkületet). Minden mozdulattal azonos hosszúságú stentrész nyílik ki és válik láthatóvá (a hüvelybe történő visszahúzását ugyanígy kontrollálja). Jelzés figyelmeztet arra a pontra, ahol a hüvely még visszatolható a stentre és ez által újra pozícionálható. Fedetlen, nitinol (Nikkel-titánium) anyagú, platinium maggal rendelkező, egy drótból font stentek (röntgen alatt teljes hosszában jól látható). Stent törzs átmérő: 22 mm, fedetlen stent karimák átmérői: 27 mm. Minimális munkacsatorna átmérő: 3.7 mm legyen. Érdeklődünk Tisztelt Ajánlatkérőtől, hogy jól értelmezzük-e, hogy a kiírásban véletlen elírás történt és a 71. sorban valójában ettől eltérő hosszúságú fém stentet kérnek? Válasz: a 71,72,73. tételekre jelen eljárásban nem kérünk ajánlatot, azokat töröltük, külön eljárásban kívánjuk beszerezni. 40. kérdés: XIX. rész, 73. tétel: Kontrollált nyitású-zárású öntáguló kolon-rektum fémstent rendszer. 10 Fr átmérőjű 230 cm hosszú bevezető katéterrel. A stent hosszúsága 10 cm, röntgen alatt és endoszkóposan látható markerekkel ellátva (4-4 sugárfogó marker a stent karimákon). Kétirányú kapcsolóval ellátott fogantyú-kezelő kontrollált nyitást és visszazárást tesz lehetővé (stent nem ugorja át a szűkületet). Minden mozdulattal, azonos hosszúságú stent-rész nyílik ki és válik láthatóvá (a hüvelybe történő visszahúzását ugyanígy kontrollálja). Jelzés figyelmeztet arra a pontra, ahol a hüvely még visszatolható a stentre és ez által újra pozícionálható. Fedetlen, nitinol (Nikkel-titánium) anyagú, platinium maggal rendelkező, egy drótból font stentek (röntgen alatt teljes hosszában jól látható). Stent törzs átmérő: 22 mm, fedetlen stent karimák átmérői: 27 mm. Minimális munkacsatorna átmérő: 3.7 mm legyen. melynek stent hosszúsága 12 cm? Válasz: a 73. tételre jelen eljárásban nem kérünk ajánlatot, azt töröltük, külön eljárásban kívánjuk beszerezni. 41. kérdés :XIX. rész Érdeklődni szeretnénk Tisztelt Ajánlatkérőtől, hogy a közbeszerzési eljárás sikeres lefolyását szem előtt tartva van-e lehetőség a XIX. rész további megbontására oly módon, hogy az alábbi tételek külön-külön részként szerepeljenek: I. 62, 63. tétel

16 16 II. III. 67. tétel 71, 72, 73. tétel Válasz: A 62,63 tételek, a 67. és a 71,72,73. tételekre jelen eljárásban nem kérünk ajánlatot, azokat töröltük, külön eljárásban kívánjuk beszerezni. 42. kérdés: A 20 részben a 62 és 63 sorok műanyag sztentek (a szervezetben relatív rövid ideig alkalmazott eszközök) anyaga és indikációja miatt van-e lehetőség azokat a 20. rész többi sorában beszerezni kívánt fém szentektől (tartós élethosszig tartó implantátumok) elkülönülten kezelni, akár ezen két sor együttes értékelésével? Válasz: A 62,63 tételekre jelen eljárásban nem kérünk ajánlatot, azokat töröltük, külön eljárásban kívánjuk beszerezni. 43. kérdés: A 20 részben a 64, 65, 66, 67, 68, 69 és 70 epeúti sztent sorokat a speciális, plusz csőtoldalék bevezetőrendszer, speciális rácsméret, fedettség módja, stb., van-e lehetőség azokat a 20 résztől elkülönülten, a sorok külön-külön vagy együttes epeúti sztent értékelésére? Válasz: A 20 részben a 64, 65, 66, 68, 69 és 70 epeúti sztent sorokat jelen eljárásban együttesen kívánjuk beszerezni. 44. kérdés: A 66. sor esetében az 5. és 7. cm. hossz helyett elfogadható-e a 4. és 6. cm. hossz, ill. a 7Fr. helyett 7,5Fr. katéterméret? Válasz: a sorokat összevontuk. A 7.5 Fr átmérőjű katéterméret is elfogadható, a specifikációt módosítjuk. 45. kérdés: A 69. sor esetében a bevezető katétert 8Fr. helyett 8,5Fr átmérővel elfogadják-e? Az 5 cm helyett 4 cm elfogadható hosszméret? Válasz: a specifikációt a felvetés alapján pontosítottuk, a szerint kérünk ajánlatot tenni. 46. kérdés: A 70. sor esetében tisztázandó a hossz méret: 50, 60 vagy 80 mm? Az 50 mm helyett 40 mm megajánlható-e? Válasz: a specifikációt a felvetés alapján pontosítottuk, a szerint kérünk ajánlatot tenni. 47. kérdés: A 20 részben a 71, 72 és 73 sorok az anatómiailag elkülönülő felhasználási terület miatt (enterális sztentek bélrendszeri) van-e lehetőség a 20 résztől elkülönülten, a három sor együttes értékelésére? Válasz: A 71, 72, 73 tételekre jelen eljárásban nem kérünk ajánlatot, azokat töröltük, külön eljárásban kívánjuk beszerezni.

17 kérdés: A 20 részben a 74 és 75 sorok az anatómiailag elkülönülő felhasználási terület miatt (nyelőcső sztentek), van-e lehetőség azokat a 20 résztől elkülönülten, a két sor együttes értékelésére? Válasz: A 74,75 tételekre jelen eljárásban nem kérünk ajánlatot, azokat töröltük, külön eljárásban kívánjuk beszerezni. 49. kérdés: A 20 részben a 74 és 75 sorok specifikációjában a sztent átmérő paramétere nincs megadva, kérjük pótolni. A proximális és disztális kiszélesedő részek átmérője lehet-e eltérő, 20/28 méretre elfogadják-e a 25/23 vagy 28/28 méretet? Ugyanezeknél a soroknál kérjük a kettős réteg leírás pontosítását: permalue és háló vagy két háló értendő? Válasz: A 74,75 tételekre jelen eljárásban nem kérünk ajánlatot, azokat töröltük, külön eljárásban kívánjuk beszerezni. Budapest, 2017.október 18.