SIRONiTi/SIRONiTi Air + /SIRONiTi APEX

Átírás

1 SIRONiTi/SIRONiTi Air + /SIRONiTi APEX Gyökérkezelő könyökdarabok Kezelési útmutató Magyar

2 Kedves Vásárlónk A SIRONiTi/SIRONiTi Air + /SIRONiTi APEX könyökdarab fogászati kezelőegységre helyezve fogászati kezelésre alkalmazható. A személyi sérülések és a készülék károsodásának megelőzése végett olvassa el a Kezelési útmutató figyelmeztető és biztonsági információit is. Minden ilyen információ a MEJEGYZÉS, és VESZÉLYES szavakkal került kiemelésre Az Ön Kézidarab csapata A technikai fejlesztésekből adódó változtatások jogát fenntartjuk. 2

3 Tartalomjegyzék Tartalomjegyzék 1 Technikai leírás SIRONiTi/SIRONiTi Air + /SIRONiTi APEX könyökdarab Utasítások a biztonságos üzemeltetéshez A Sirona kézidarabok szerviz ideje SIRONiTi/SIRONiTi Air + könyökdarab SIRONiTi APEX könyökdarab Üzemeltetés A könyökdarab beüzemelése Nyomaték kártya (Torque CARD) Nikkel titánium reszelők A nikkel titánium reszelők behelyezése/eltávolítása Javaslatok kezelési eljárásokra SIRONiTi APEX Kezelés és szerviz Kezelés a T1 sprayvel A nyomógombos tokmány tisztítása Tisztítás és fertőtlenítés Sterilizálás Kiegészítők Tárolási és szállítási feltételek Ártalmatlanítás

4 Általános információk Tervezett használat A fogállomány körkörös feldolgozása gyökérkezelés céljából. Javaslatok A könyökdarabok használata nem ajánlott azon páciensek esetében, akiknek a szájüregi szuvasodásnál a puha szövet sérülést szenvedett. A légnyomás fertőző anyagot juttathat a szövetbe. VESZÉLYES Az eszközt kizárólag hozzáértő személy kezelheti. A könyökdarab használata előtt figyelmesen olvassa el a Kezelési útmutatót és tartsa könnyen hozzáférhető helyen a később felmerülő kérdések esetére. Tartson be minden biztonsági információt és figyelmeztetést, beleértve a következőket. A könyökdarabot minden új páciens előtt sterilizálni kell a fertőző anyagok - mint például a HIV (az AIDS vírus), vagy Hepatits B - átvitelének megelőzése érdekében, melyek komoly betegséget, vagy akár még halált is okozhatnak. Meg kell tenni a megfelelő higiéniai intézkedéseket a páciens, a felhasználók és más személyek közti keresztszennyeződés elkerülése végett. Csak akkor használja a könyökdarabot, ha a hegy biztonságosan a helyére van rögzítve. Ne húzza ki a reszelőt a könyökdarab fejéből. A lazán, vagy nem teljesen eltávolított hegy kieshet, vagy kitörhet a fejből, és sérülést okozhat. VESZÉLYES Saját maga ne végezzen javításokat a könyökdarabon. 4

5 1 Technikai leírás 1 Technikai leírás 1.1 SIRONiTi/SIRONiTi Air + /SIRONiTi APEX könyökdarab Megfelelés az ISO szabványnak A SIRONiTi/SIRONiTi Air + /SIRONiTi APEX könyökdarab megfelel a napjaink csúcstechnológiájához fejlesztett legutóbbi szabályozásoknak. Ezen előírásoknak megfelelően a könyökdarabokat kizárólag a már leírt célból, hozzáértő személy az alkalmazható higiéniai szabványok és a szakmai biztonsági szabályok szerint, illetve a baleset megelőzési intézkedéseket figyelembe véve használhatja. Továbbá a felhasználó köteles kizárólag hibátlan anyagokkal dolgozni a megfelelő alkalmazás biztosítása, illetve a személyzetet, a pácienst és más személyeket érintő sérülési kockázat elkerülése érdekében. A könyökdarabok a meghajtók (ISO 3964 szabványnak megfelelő kézidarab kuplung) erejét és sebességét hivatottak átvezetni a preparációs eszközbe. 1.2 Utasítások a biztonságos üzemeltetéshez Mielőtt üzembe helyezi a könyökdarabot, sterilizálni kell azt. Ha a könyökdarab hosszabb ideig használaton kívül volt, az utasításoknak megfelelően meg kell tisztítani és le kell kezelni. A kézidarab száraz, fűtött helyiségben tárolandó. Észlelhető üzemzavar vagy sérülés esetén azonnal függessze fel a kézidarab használatát és értesítse a kereskedőjét, vagy a gyártót. Bármilyen felmerülő kérdés esetén lépjen kapcsolatba kereskedőjével, vagy a gyártóval. Csak elfogadott, vagy eredeti csere- és kiegészítő alkatrészt használjon. Minden használat előtt húzással és forgatással ellenőrizze, hogy a feltett hegy megfelelően rögzítésre került. Kérjük, győződjön meg róla, hogy a nyomógomb szabadon mozdítható! 5

6 1 Technikai leírás A SIRONiTi/SIRONiTi Air + /SIRONiTi APEX könyökdarab mágneses mezőt képez, amely befolyással lehet a szívbe ültetett pacemakerekre. Ezért a SIRONiTi/SIRONiTi Air + /SIRONiTi APEX könyökdarab nem használható olyan pácienseken, vagy olyan felhasználó által, akinek pacemakere van! A mágneses térrel körülvett SIRONiTi/SIRONiTi Air + /SIRONiTi APEX könyökdarabbal való közvetlen érintkezés adatvesztéssel járhat. Ezért a könyökdarabot a következő címkével láttuk el: 1.3 A Sirona kézidarabok szerviz ideje Megfelelő használat mellett: A Sirona kézidarabok nem mozgó alkatrészeire jellemzően 5 év* szerviz idő vonatkozik. A Sirona kézidarabok mozgó alkatrészeire jellemzően 3 év* szerviz idő vonatkozik. A gumianyagok, mint például az O-gyűrű, a kezelési útmutatóban leírtak szerint, az elhasználódástól függően cserélendők. Biztonsági okokból javasoljuk azonban a hegy tartó rendszer éves ellenőrzését. * A garancia nem érvényes arra az esetre, ha a fenti időszak lejárta előtt, vagy után elhasználódás mutatkozik a használattól, a sterilizálás, vagy a szervizelés gyakoriságától függően. 1.4 SIRONiTi/SIRONiTi Air + könyökdarab ISO 3964 szabványnak megfelelő kézidarab kuplunghoz. Gyökércsatorna preparációhoz os teljes fordulat Nyomógombos tokmány 2,35 mm szárátmérőjű NiTi reszelőkhöz rpm maximális motor sebesség SIRONiTi könyökdarab 115:1 áttétel A kb. 350 rpm-es maximális üzemi sebességet a reszelő gyártója szerint kell kiválasztani SIRONiTi Air + könyökdarab 66:1 áttétel A kb. 600 rpm-es maximális üzemi sebességet a reszelő gyártója szerint kell kiválasztani. 6

7 1 Technikai leírás 1.5 SIRONiTi APEX könyökdarab ISO 3964 szabványnak megfelelő kézidarab kuplunghoz. Gyökércsatorna preparációhoz os teljes fordulat Nyomógombos tokmány 2,35 mm szárátmérőjű NiTi reszelőkhöz 1,5 és 2 mm-es átmérőjű rátétek kereskedelemben kapható endométerek csatlakoztatásához rpm maximális motor sebesség. 115:1 áttétel A kb. 350 rpm-es maximális üzemi sebességet a reszelő gyártója szerint kell kiválasztani. 7

8 2 Üzemeltetés 2 Üzemeltetés 2.1 A könyökdarab beüzemelése Összerakás: Tolja a könyökdarabot a motorra, míg bepattan a helyére. Az össze- vagy szétszerelést kizárólag álló motor mellett hajtsa végre. Eltávolítás: Egyszerűen húzza le a könyökdarabot. Ne fogja, vagy húzza közben a tömlőt! MEGJEGYZÉS Az olaj elektromos motorba való beszivárgásának megelőzése végett éjszakára ne hagyja a könyökdarabot a motoron. Soha ne olajozza az elektromos motort! 2.2 Nyomaték kártya (Torque CARD) Minden gyártó reszelő készletéhez egy ahhoz tartozó Nyomaték kártya kerül a kiegészítők közé. Ez javaslatot tartalmaz arra nézve, milyen nyomaték szintet (A) érdemes használni az adott reszelőhöz. A Nyomaték kártya elérhető az Interneten a oldalon. 2.3 Nikkel titánium reszelők Csak olyan nikkel titánium reszelőt használjon, amelyet teljes körbefordulásra terveztek. Csak olyan nikkel titánium reszelőt használjon, amelyhez van Nyomaték kártya. Ne lépje túl a reszelő gyártója által meghatározott sebességi tartományt. Csak olyan hegyet használjon, melynek szára megfelel a DIN EN ISO szabványnak. 2,334-2,350 mm szár átmérő 8

9 2 Üzemeltetés 2.4 A nikkel titánium reszelők behelyezése/eltávolítása Válassza ki a kívánt NiTi reszelőt a termék készletből. Kizárólag hibátlan NiTi reszelőt használjon a reszelő anyagának elfáradásából eredő eltörés lehetőség szerinti elkerülése végett. Behelyezés: helyezze be a reszelőt a nyomógomb megnyomása nélkül, álló motor mellett, előre-hátra forgatva, míg az a helyére pattan. Húzással és forgatással ellenőrizze, hogy a reszelő megfelelően rögzítésre került-e. Eltávolítás: a motor leállása után húzza ki a reszelőt úgy, hogy lenyomja, majd lenyomva tartja a nyomógombot. A nyomaték beállítása A nyomaték szintet a Nyomaték kártyán a használni kívánt reszelőhöz megadott érték szerint állítsa be. Ez a gyűrű (1) elforgatásával történik, míg annak elülső széle eléri az 1-5 alkalmazni kívánt érték jelzését. Az első kezelést megelőzően javasoljuk egy állapotfelmérő próba elvégzését egy gyanta tömbön, vagy kihúzott fogon. 2.5 Javaslatok kezelési eljárásokra MEGJEGYZÉS A különböző reszelő rendszerek különböző megmunkálási technikákat igényelnek: Kérjük, alkalmazkodjon a reszelő gyártója által megadott információkhoz. Javasoljuk, hogy ne alkalmazzon nyomást a kézidarabra üzemeltetés közben. A nikkel titánium anyag különleges tulajdonságai miatt érdemes előnyben részesíteni a crowndown technikát a gyökércsatorna preparációja közben. Helyezzen el egy kofferdamot a gyökércsatorna preparációjához. 9

10 2 Üzemeltetés Amikor a kézidarab eléri nyomaték határt, nyikorgó hang hallatszik és vibrálás érződik - ebben az esetben engedje fel a reszelőt óvatosan a korona felé húzva azt. Ha ez nem lehetséges, a meghajtót kapcsolja óramutató járásával ellentétes irányba és a reszelő távozik a csatornából. Ezután ellenőrizze a reszelőt, hogy nem keletkezett-e rajta sérülés, vagy torzulás (elcsavarodás). Kérjük alkalmazkodjon a gyártó által megadott információkhoz. Ha a reszelő megsérült, vagy torzult, minden esetben ki kell cserélni. 2.6 SIRONiTi APEX A rátét felhelyezése A SIRONiTi APEX-hez 2 rátét érhető el endométer mérőkábel csatlakoztatásához. A rátétek érintkező peckei eltérő átmérőjűek. Rátét Ø 2,0 mm: Ref. No Rátét Ø 1,5 mm: Ref. No Az ábra szerint helyezze a könyökdarabra azt a rátétet, melynek átmérője illik a használni kívánt endométerhez. SIRONiTi APEX könyökdarab Endométerhez való csatlakoztatáshoz. A SIRONiTi APEX lehetőséget nyújt egy endométer mérőkábelének csatlakoztatásához egy rátét segítségével, a gyökércsatornában lévő reszelő helyzetének beméréséhez. In vitro tanulmányok szerint javasoljuk a maximális preparációs mélység meghatározását a gyökércsatorna koronális végénél a használt endométer kijelzőjén. Kérjük, tartsa be a használt endométer kezelési útmutatójában leírtakat. A lehetséges endométerek listája az alábbiakban olvasható. A kereskedelemben kapható, 2 mm-es átmérőjű kábellel rendelkező endométerekhez: Apex Pointer (Micre Mega) ipex (NSK) Mini Apex Locator (SybronEndo) 10

11 2 Üzemeltetés ProPex (Dentsply Maillefer) ProPex II (Dentsply Meillefer) RayPex 4 (VDW) RayPex 5 (VDW) Root ZX (Morita) A kereskedelemben kapható, 1,5 mm-es átmérőjű kábellel rendelkező endométerekhez: Apex Master (EMS) Az endométernek meg kell felelnie a IEC szabvány előírásainak. Kalibrálás Az endométer gyártója által előírt módon kalibrálást kell végezni. Ecélból helyezzen be egy reszelőt a könyökdarabba és a reszelő csipesz kábelét (a csipesz nélkül) csatlakoztassa a könyökdarabon lévő rátéthez. Mindenképpen használjon kofferdamot és viseljen kesztyűt szigetelésképpen a megfelelő mérési eredmények eléréséhez a gyökércsatorna SIRONiTi APEX könyökdarabbal való kezelése közben. A gyökércsatorna hegy (reszelő) és a könyökdarab nem érhet a szájüregben lévő nyálkához. 11

12 3 Kezelés és szerviz 3 Kezelés és szerviz 3.1 Kezelés a T1 sprayvel Legalább naponta kétszer - délben és este - mindenegyes sterilizálás előtt és minden hőkezeléssel történő fertőtlenítés után kezelje a kézidarabot. Kizárólag T1 sprayt használjon, Ref. No.: Távolítsa el a hegyet. Húzza le a könyökdarabot a motorról. Helyezze a spray adaptert (1) a spray végére, ahogy az ábra mutatja. Spray adapter (ISO) (1), Ref. No.: O-gyűrű (2), Ref. No.: Kizárólag elfogadott vagy eredeti csere alkatrészt és kiegészítőt használjon. Nyomja be a könyökdarabba akadásig és tartsa erősen. 1-2 másodpercig nyomja le a sprayt. Ismételje meg a spray alkalmazását, míg a fejből kijövő folyadék tiszta lesz. Használat előtt röviden hagyja szabadon futni a motort. Száraz ronggyal törölje le a kiszivárgó olajat, álló motor mellett. 3.2 A nyomógombos tokmány tisztítása A lerakódások eltávolítása és a befogó rendszer megfelelő működése érdekében a tokmányt kezelje T1 sprayvel. Hetente legalább egyszer Nyomja erősen a tokmánnyal ellátott könyökdarab fejét a spray végéhez és fújjon a tokmányba 1-2 másodpercig. Mindig tartsa a sprayt álló helyzetben! Szálmentes ronggyal törölje le a kiszivárgó védőolajat. Mindig tisztítsa és olajozza a kézidarab tokmányát a gyártó előírásai szerint is, még az automatikusan végzett eljárás mellett is! 12

13 3 Kezelés és szerviz 3.3 Tisztítás és fertőtlenítés Viseljen megfelelő védőruházatot. Távolítsa el a forgó hegyet. Az automatizált eljárás mindig jobb, mint a manuális. MEGJEGYZÉS A SIRONiTi APEX tisztításához és fertőtlenítéséhez távolítsa el a rátétet és azt külön fertőtlenítse Manuális tisztítás és fertőtlenítés A kézi tisztítást mindig fertőtlenítéssel együtt kell végezni. Soha ne merítse fertőtlenítőbe! Soha ne tisztítsa ultrahangos fürdőben! Tisztítsa a könyökdarabot és a rátétet folyó víz (<38 C, <100 F, legalább ivóvíz minőségű) alatt súrolással, majd fújassa át őket. Használja a T1 sprayt a 3.1 fejezetben leírtak szerint. Külső fertőtlenítés sprayvel és ronggyal: kizárólag olyan fertőtlenítőszerrel engedélyezett, mint az Alpro gyártmányú MinutenSpray Classic, vagy az Alpro gyártmányú MinutenWipes. Amerikában és Kanadában: CAVICIDE vagy CAVIWIPES Csak olyan fertőtlenítőszert használjon, amely a nemzeti szabályozó rendszer követelményeinek megfelel és a baktericid, fungicid és virucid tulajdonságait ellenőrzött körülmények között tesztelték és a megfelelő módon elfogadták. Kérjük, a kézidarab fertőtlenítő használatakor tartsa be a gyártó előírásait. Ezt követően sterilizálást kell végezni a 3.4 fejezetben leírtak szerint Automatizált tisztítás és fertőtlenítés A kézidarabok tokmányát mindig kézzel sterilizálja, még automatizált eljárás esetén is, "A nyomógombos tokmány tisztítása" fejezetben leírtak szerint. 13

14 3 Kezelés és szerviz Mi a Sirona DAC UNIVERSAL készüléket javasoljuk az automatizált tisztításhoz, fertőtlenítéshez és gondozáshoz. További részletekért kérjük olvassa el az egységhez adott kezelési útmutatót. A könyökdarab egy arra alkalmas gőzsterilizátorban is tisztítható és fertőtleníthető. A használni kívánt hőkezelő berendezésnek a gyártó nyilatkozata szerint is alkalmasnak kell lennie a fogászati könyökdarabok hőkezeléssel történő fertőtlenítéséhez és meg kell felelnie a pren INSO szabványnak (pl. 95 C (203 F) és 10 perc időtartam). Minden hőkezeléssel végzett fertőtlenítés után a kézidarabot először át kell fújatni, majd T1 sprayvel kell kezelni. Ha az eszköz még mindig szennyezett a fertőtlenítés után, a tisztítási eljárást meg kell ismételni. Bármilyen további karbantartás előtt a kézidarabnak teljesen szennyeződésmentesnek és száraznak kell lennie. 3.4 Sterilizálás A sterilizálást megelőzően: Tisztítsa és fertőtlenítse a könyökdarabot (3.3 fejezet) Védje a könyökdarabot a T1 spray használatával (3.1 fejezet) A könyökdarabok csak autoklávban, telített vízgőzzel sterilizálhatók 134 C-on (273,2 F), min. 3 perc időtartam alatt (2,04 bar; 29,59 psi túlnyomáson). Sterilizáláshoz elfogadott az a gőz sterilizátor, amely megfelel az EN szabvány előírásainak, B vagy S osztályú és alkalmasak a könyökdarabok sterilizálására. Pl. DAC PROFESSIONAL. Ne lépje túl a 140 C-ot (284 F) még a szárítási fázisban sem! A könyökdarabokat egy sterilizálásra és tárolásra alkalmas csomagolásban, kell sterilizálni, mint pl. papír/műanyag kompozit csomagolóanyag. A sterilizálás után: Azonnal vegye ki a könyökdarabot az autoklávból. 14

15 3 Kezelés és szerviz Ne merítse a könyökdarabot hideg vízbe a hűlési folyamat felgyorsítása érdekében. Ez véglegesen tönkreteheti a kézidarabot! Minden kézidarabot keresztszennyezéstől védve kell tárolni. MEGJEGYZÉS Ha a tárolási idő lejár, ismételje meg a sterilizálási eljárást. 15

16 4 Kiegészítők 4 Kiegészítők Rátét Ø 2,0 mm, Ref. No Rátét Ø 1,5 mm, Ref. No

17 5 Tárolási és szállítási feltételek 5 Tárolási és szállítási feltételek 17

18 6 Ártalmatlanítás 6 Ártalmatlanítás Jelenlegi legjobb tudásunk szerint a termék nem tartalmaz semmi olyan anyagot, mely veszélyes lenne a környezetre. A terméket ártalmatlanítás előtt sterilizálni kell. Kérjük tartsa be az ártalmatlanításra vonatkozó nemzeti szabályozásokat. 18