Kibocsátási dátum:28/09/2015 Felülvizsgálat dátuma: : Verzió: 1.0 1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító A termék formája : Anyag Kereskedelmi megnevezés : Ropinirole for peak identification 2 CRS CAS-szám : 91374-20-8 Termékkód : Y0001776 Egyéb azonosítási eszközök : NM3288250 1.2. Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása 1.2.1. Megfelelő azonosított felhasználások Fő használati kategória Az anyag/készítmény felhasználása Funkció/felhasználási kategória 1.2.2. Ellenjavallt felhasználások 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Sürgősségi telefonszám : A terméket a gyártó kutatási, elemzési és tudományos képzési célokra szánta. : Hivatásszerű használatra fenntartva : Laboratóriumi vegyszerek Sürgősségi telefonszám : +44(0)1235239670 2. SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint Akut toxicitás (lenyelés) Kategória 4 Reprodukciós toxicitás Kategória 2 H302 H361d Hosszú távú vízi toxicitási veszély Kategória 3 H412 A H mondatok teljes szövege: lásd a 16. bekezdést 2.2. Címkézési elemek Címkézés a 1272/2008/EK rendelet szerint [CLP] Extra labelling to displayextra classification(s) to display Veszélyt jelző piktogramok (CLP) : Figyelmeztetés (CLP) Figyelmeztető mondatok (CLP) Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (CLP) GHS07 : Figyelem GHS08 : H302 - Lenyelve ártalmas H361d - Feltehetően károsítja a születendő gyermeket H412 - Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz : P201 - Használat előtt ismerje meg az anyagra vonatkozó különleges utasításokat P202 - Ne használja addig, amíg az összes biztonsági óvintézkedést el nem olvasta és meg nem értette P264 - A használatot követően a(z) kezét és minden egyéb kitett területet -t alaposan meg kell mosni P273 - Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását P280 - Védőkesztyű/védőruha/szemvédő/arcvédő használata kötelező P301+P312 - LENYELÉS ESETÉN: rosszullét esetén azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz P308+P313 - Expozíció vagy annak gyanúja esetén: orvosi ellátást kell kérni P330 - A szájat ki kell öblíteni P501 - A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: Veszélyes hulladékok. Tartsa be a hatályos 29/09/2015 HU (magyar) 1/6
Biztonsági gyerekzár Tapintással érzékelhető figyelmeztetések előírásokat : Nem : Nem 2.3. Egyéb veszélyek Egyéb veszélyek, amelyek nem vezetnek besoroláshoz : A kitettség allergiás reakciót válthat ki. 3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.1. Anyagok Név : Ropinirole for peak identification 2 CAS-szám : 91374-20-8 Név Termékazonosító % Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint Ropinirole for peak identification 2 (CAS-szám) 91374-20-8 100 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Repr. 2, H361d Aquatic Chronic 3, H412 A H-mondatok szövege: lásd alább a 16 fejezetet. 3.2. Keverékek Nem alkalmazható 4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések 4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Elsősegélynyújtás belégzést követően Elsősegélynyújtás bőrrel való érintkezést követően Elsősegélynyújtás szemmel való érintkezést követően Elsősegélynyújtás lenyelést követően : Véletlenszerű belégzés esetén vigye a sérültet szabad levegőre. Lélegeztessen friss levegőt. : A bőrt le kell öblíteni vízzel/zuhanyozás. : Öblítés vízzel, a szemhéjakat jól széthúzva. Vegye ki a kontaktlencséket. : Öblítse ki vízzel a szájat. 4.2. A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások Tünetek/sérülések : Lásd a 2. szakaszt. 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése Ha kétségek merülnek fel, vagy a tünetek fennmaradnak, forduljon orvoshoz. 5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések 5.1. Oltóanyag A megfelelelő oltóanyag 5.2. Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek Reakciókészség tűz esetén : Kis mennyiségek: Használja a megfelelő eszközöket a szomszédos tűz oltásához. Vízpermet. Szén-dioxid. Száraz oltópor. Hab. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. : lásd a 10.1-es pontot. 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűz elleni elővigyázatossági intézkedések Oltási szabály : Kis mennyiségek: Használjon szokásos személyi tűzvédelmi felszerelést. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. : Vízzel hígítandó. 6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Általános intézkedések 6.1.1. Nem sürgősségi ellátó személyzet esetében Védőfelszerelés : Ld. a szóló címsort 7/8. 6.1.2. A sürgősségi ellátók esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések : Kerülje a por kiáramlását. Használjon megfelelő védőöltözéket, kesztyűt és szem- vagy arcvédő eszközt. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 29/09/2015 HU (magyar) 2/6
6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai Tisztítási eljárás 6.4. Hivatkozás más szakaszokra 7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések További veszélyek a kezelés során A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések Higiénés intézkedések : A kiömlött anyagot söpörje össze és gyűjtse edényekbe. Biztosítani kell a hulladékok felszedését és biztonságos tárolását. Gondosan tisztítsa meg. Tisztítás vízzel. : Kis mennyiségek: lásd a 1-es pontot. Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem ártalmas az egészségre. : Az edényzetet óvatosan kell kezelni és kinyitni. Lásd a 8. szakaszt. : A terméket megfelelő ipari higiéné és biztonsági eljárások mellett kell kezelni. 7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt Műszaki intézkedések Tárolási feltételek Összeférhetetlen termékek : Tartsa be a hatályos előírásokat. : A termék minőségének és tulajdonságainak garantálása érdekében tárolja: száraz, Tárolja hűvös és jól szellőző helyen, hőtől távol. Tartsa az eredeti csomagolásban. : Erõs oxidálószerek. 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) lásd a 1-es pontot. 8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek 8.2. Az expozíció ellenőrzése Kézvédelem Bőr- és testvédelem : Kesztyű. : Laborkabát. Légutak védelme : Negyedmaszk (DIN EN 140). 9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Halmazállapot : Szilárd Külső jellemzők : kristályos por. fehértől az enyhén sárgáig. Szín Szag Szagküszöbérték ph-érték Relatív párolgási ráta (butil-acetát=1) Olvadáspont : 241-250 C Fagyáspont Forrásponttartomány Lobbanáspont Öngyulladási hőmérséklet Bomlási hőmérséklet Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot) Gőznyomás Relatív gőznyomás 20 C-on Relatív sűrűség Oldékonyság : Víz: > 100 g/l Log Pow : 3,32 Viszkozitás, kinematikus Viszkozitás, dinamikus Robbanásveszélyes tulajdonságok Oxidáló tulajdonságok Robbanási határértékek 29/09/2015 HU (magyar) 3/6
9.2. Egyéb információk 10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1. Reakciókészség Normál körülmények között stabil. 10.2. Kémiai stabilitás 10.3. A veszélyes reakciók lehetősége Kis mennyiségek: Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 10.4. Kerülendő körülmények 10.5. Nem összeférhető anyagok Kis mennyiségek: Normál használat mellett nincs. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 10.6. Veszélyes bomlástermékek Amikor lebomlasztás céljából melegítik, veszélyes gőzök szabadulnak fel. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok 11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás Ropinirole for peak identification 2 CRS (91374-20-8) LD50 szájon át, patkány : Orális: Lenyelve ártalmas. 396 mg/kg Bőrkorrózió/bőrirritáció Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Légzőszervi vagy bőrszenzibilizáció Csírasejt-mutagenitás Rákkeltő hatás Reprodukciós toxicitás Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Aspirációs veszély Lehetséges káros hatások az emberi egészségre és lehetséges tünetek : Feltehetően károsítja a születendő gyermeket. : Nincs osztályozva (Az adatok meggyőzőek, de a besoroláshoz nem elegendők. Szívmûködési zavarok. Vérnyomáscsökkenés. Idegrendszeri zavarok) : Kerülje az anyaggal való közvetlen érintkezést. Kis mennyiségek: Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 12. SZAKASZ: Ökológiai információk 12.1. Toxicitás Ökológia - általános : Kis mennyiségek: Lásd a 2. szakaszt. Nagy mennyiségek: Not applicable. Ökológia - víz : Vízben oldható. Ropinirole for peak identification 2 CRS (91374-20-8) LC50 halak 1 11 mg/l 96 hours EC50 Daphnia 1 41,1 mg/l 48 hours 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság 12.3. Bioakkumulációs képesség Ropinirole for peak identification 2 CRS (91374-20-8) Log Pow 3,32 12.4. A talajban való mobilitás 12.5. A PBT- és a vpvb-értékelés eredményei 29/09/2015 HU (magyar) 4/6
12.6. Egyéb káros hatások 13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1. Hulladékkezelési módszerek Regionális jogszabályok (hulladék) 14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR / RID / IMDG / IATA / ADN szerint : A hatályos helyi/nemzeti előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni. ADR IMDG IATA 14.1. UN-szám A szállítási előírások értelmében nem minősül veszélyes árunak 14.2. Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés 14.3. Szállítási veszélyességi osztály(ok) 14.4. Csomagolási csoport 14.5. Környezeti veszélyek Környezetre veszélyes : Nem Környezetre veszélyes : Nem Tengeri szennyező anyag : Nem További információk nem állnak rendelkezésre Környezetre veszélyes : Nem 14.6. A felhasználót érintő különleges óvintézkedések - Szárazföldön történő szállítás Adatok nem állnak rendelkezésre - Tengeri úton történő szállítás Adatok nem állnak rendelkezésre - Légi úton történő szállítás Adatok nem állnak rendelkezésre 14.7. A MARPOL 73/78 II. melléklete és az IBC kódex szerinti ömlesztett szállítás Nem alkalmazható 15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok 15.1.1. EU-előírások A REACH XVII. melléklete szerint nincs korlátozás Ropinirole for peak identification 2 CRS nem szerepel a REACH jelöltlistáján Ropinirole for peak identification 2 CRS nem szerepel a REACH XIV. mellékletének listájában 15.1.2. Nemzeti előírások 15.2. Kémiai biztonsági értékelés 16. SZAKASZ: Egyéb információk A H és az EUH mondatok teljes szövege: Acute Tox. 4 (Oral) Akut toxicitás (lenyelés) Kategória 4 Aquatic Chronic 3 Hosszú távú vízi toxicitási veszély Kategória 3 Repr. 2 Reprodukciós toxicitás Kategória 2 H302 Lenyelve ártalmas H361d Feltehetően károsítja a születendő gyermeket H412 Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz 29/09/2015 HU (magyar) 5/6
SDS EU (REACH II. melléklet) NYILATKOZAT Az itt közölt információk általunk megbízhatónak tekintett forrásokból származnak. Pontosságukat azonban semmiféle, kifejezett vagy hallgatólagos módon nem garantáljuk 29/09/2015 HU (magyar) 6/6