megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) Kibocsátási dátum: 27/06/2013 Feldolgozva: 27/06/2013 Felváltja ezt: 04/12/2009 Változat: 5.0 1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító A termék formája Kereskedelmi megnevezés : Anyag EU-szám : 614-021-00-3 EC sz : 200-343-8 CAS-szám : 57-64-7 Termékkód Egyéb azonosítási eszközök : PHYSOSTIGMINE SALICYLATE CRS : P1600000 : RTECS No : TJ2450000 1.2. Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása 1.2.1. Megfelelő azonosított felhasználások Fő használati kategória Az anyag/készítmény felhasználása Funkciós vagy felhasználási kategória 1.2.2. Ellenjavallt felhasználások 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F-67081 Strasbourg T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 1.4. Sürgősségi telefonszám : A terméket a gyártó kutatási, elemzési és tudományos képzési célokra szánta. : Hivatásszerű használatra fenntartva : Laboratóriumi vegyszerek Sürgősségi telefonszám : +44(0)1235239670 2. SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint Acute Tox. 2 (Inhalation) Acute Tox. 1 (Oral) STOT RE 1 H330 H300 H372 A H mondatok teljes szövegét lásd a 16. bekezdésben Besorolás az EGK 67/548-as illetve az EK 1999/45-ös irányelve alapján T+; R26/28 Az R-mondatok teljes szövegét lásd 16. bekezdésben Kedvezőtlen fiziko-kémiai hatások, az emberi egészséget és a környezetre gyakorolt nemkívánatos hatások 13/08/2013 HU (magyar) 1/7
megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) 2.2. Címkézési elemek Címkézés a 1272/2008/EK rendelet szerint [CLP] Veszélyt jelző piktogrammok (CLP) : Figyelmeztetés (CLP) A figyelmeztető mondatok (CLP) Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (CLP) GHS06 : Veszély GHS08 : H300 - Lenyelve halálos H330 - Belélegezve halálos H372 - Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket : P260 - A por/füst/gáz/köd/gőzök/permet belélegzése tilos P264 - A használatot követően a(z) kezét és minden egyéb kitett területet -t alaposan meg kell mosni P284 - Légzésvédelem használata kötelező P301+P310 - LENYELÉS ESETÉN: azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz P304+P340 - BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni P310 - Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz P330 - A szájat ki kell öblíteni P403+P233 - Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó P501 - A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: Veszélyes hulladékok. Tartsa be a hatályos előírásokat 2.3. Egyéb veszélyek Egyéb veszélyek, amelyek nem vezetnek besoroláshoz : A kitettség allergiás reakciót válthat ki. 3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.1. Anyagok Név Termékazonosító % Osztályozás szerint utasító 67/548/EEC PHYSOSTIGMINE SALICYLATE (Main constituent) (CAS-szám)57-64-7 (EC sz)200-343-8 (EU-szám)614-021-00-3 100 T+; R26/28 Név Termékazonosító % Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint PHYSOSTIGMINE SALICYLATE (Main constituent) (CAS-szám)57-64-7 (EC sz)200-343-8 (EU-szám)614-021-00-3 100 Acute Tox. 2 (Inhalation), H330 Acute Tox. 1 (Oral), H300 STOT RE 1, H372 A R-, H- és EUH-mondatok szövege: lásd alább a 16 fejezetet 3.2. Keverék Nem alkalmazható 4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések 4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Elsősegélynyújtás általános Elsősegélynyújtás belégzést követően Elsősegélynyújtás bőrrel való érintkezést követően Elsősegélynyújtás szemmel való érintkezést követően Elsősegélynyújtás lenyelést követően 4.2. A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások Tünetek/sérülések : Rosszullét esetén forduljon orvoshoz (ha lehet, mutassa meg neki a címkét). Késleltetett hatás leehtséges. : Véletlenszerű belégzés esetén vigye a sérültet szabad levegőre. Lélegeztessen friss levegőt. Forduljon orvoshoz, ha a légzési nehézségek továbbra is fennmaradnak. : A bőrt le kell öblíteni vízzel/zuhanyozás. Lemosás bő szappanos vízzel. : Öblítés vízzel, a szemhéjakat jól széthúzva. Vegye ki a kontaktlencséket. Forduljon orvoshoz, ha a fájdalom vagy pirosság fennmarad. : Öblítse ki vízzel a szájat. A következő tünetek léphetnek föl: (Lásd a : 2, 4.2). Rosszullét esetén forduljon orvoshoz. Tartós orvosi ellenőrzés szükséges lehet. (Lásd a : 4.3). : lásd a 2-es pontot. 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése Ha kétségek merülnek fel, vagy a tünetek fennmaradnak, forduljon orvoshoz. Ha lehet, mutassa meg az adatlapot. Ha nincs meg, mutassa a csomagolást vagy a címkét. Az expozíciós határértékek túllépése esetén: Különleges orvosi felügyelet. 13/08/2013 HU (magyar) 2/7
megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) 5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések 5.1. Oltóanyag A megfelelelő oltóanyag 5.2. Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek : Kis mennyiségek: Használja a megfelelő eszközöket a szomszédos tűz oltásához. Porlasztott vízsugár. Szén-dioxid. Száraz oltópor. Hab. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűz elleni elővigyázatossági intézkedések Oltási szabály : Kis mennyiségek: Használjon szokásos személyi tűzvédelmi felszerelést. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. : Vízzel hígítandó. 6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Általános intézkedések 6.1.1. Nem sürgősségi ellátó személyzet esetében Védőfelszerelés : Ld. a szóló címsort 7/8. Vészhelyzeti tervek 6.1.2. A sürgősségi ellátók esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések 6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai Tisztítási eljárás 6.4. Hivatkozás más szakaszokra (Lásd a : 8, 13). 7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések További veszélyek a kezelés során A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések Egészségügyi intézkedések 7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt Műszaki intézkedések Tárolási feltételek Összeférhetetlen termékek : Kerülje a por kiáramlását. Használjon megfelelő védőöltözéket, kesztyűt és szem- vagy arcvédő eszközt. Kerülje az anyaggal való közvetlen érintkezést. Tartsa távol azokat, akikre nincs szükség. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. : A kiömlött anyagot arra felkészített takarítószemélyzetnek kell kezelni, akiket megfelelő légzésés szemvédelmi eszközökkel láttak el. Használjon védőöltözéket és megfelelő kesztyűt. : A kiömlött anyagot söpörje össze és gyűjtse edényekbe. Biztosítani kell a hulladékok felszedését és biztonságos tárolását. Gondosan tisztítsa meg. Tisztítás vízzel. Minden hulladékot megfelelő és felcímkézett tárolóedényekbe kell gyűjteni és az érvényes helyi előírások szerint ártalmatlanítani kell. A nem összeszedhető maradványokat mossa le: Nátriumhipoklorit oldat. : Kis mennyiségek: lásd a 1-es pontot. Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. A felhasználó figyelmét ezen kívül felhívjuk azokra a kockázatokra, amelyek a termék eredeti rendeltetésének nem megfelelő használatával esetleg bekövetkeznek. A terhesség/szoptatás alatt kerülni kell az anyaggal való érintkezést. : A tárolóeszközt óvatosan kezelje és nyissa ki. lásd a 8-es pontot. Ne használja addig, amíg az összes biztonsági óvintézkedést el nem olvasta és meg nem értette. Kerülje az anyaggal való közvetlen érintkezést. Használat előtt ismerje meg az anyagra vonatkozó különleges utasításokat. : A terméket megfelelő ipari higiéné és biztonsági eljárások mellett kell kezelni. Kis mennyiségek: A terméket a lehetőségekhez képest laboratóriumi elszívó alatt kell kezelni. : Tartsa be a hatályos előírásokat. : A termék minőségének és tulajdonságainak garantálása érdekében tárolja: száraz, Tárolja hűvös és jól szellőző helyen, hőtől távol. Tartsa az eredeti csomagolásban. Tárolás a helyi előírásoknak megfelelően. : Erõs oxidálószerek. 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) lásd a 1-es pontot. 8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek 13/08/2013 HU (magyar) 3/7
megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) 8.2. Az expozíció ellenőrzése Megfelelő műszaki ellenőrzés Egyéni védőfelszerelés : A terméket a lehetőségekhez képest laboratóriumi elszívó alatt kell kezelni. : Kesztyű. Biztonsági szemüveg. Védruházat. Porkibocsátás: porálarc P3 szűrő. Kézvédelem : Kesztyű. Vegyszerálló PVC kesztyű (az EN 374 szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű). Védőszemüveg : Használjon szemvédő eszközt. DIN EN 166. Bőr- és testvédelem : Laborkabát. Használjon megfelelő védőöltözéket. DIN EN 13034. Légzésvédő 9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Forma Külső jellemzők Szín Szag Szagküszöbérték ph-érték Butil-acetáthoz viszonyított relatív párolgási sebesség Olvadáspont Fagyáspontpont Forrásponttartomány Lobbanáspont Öngyulladási hőmérséklet Bomlási hőmérséklet Gyúlékonyság (szilárd, gáznemű) Gőznyomás Relatív gőznyomás 20 C-nál Relatív sűrűség Oldékonyság Log Pow Log Kow Viszkozitás, kinematikus Viszkozitás, dinamikus Robbanékony tulajdonságai vannak Égést segítő tulajdonságok Robbanási határértékek 9.2. Egyéb információk : Negyedmaszk (DIN EN 140). Ha a légcsere nem elegendő a porok/gőzök VLE érték alatt tartásához, megfelelő légzésvédő eszközt kell viselni. : Szolid : Színtelen. : Nem alkalmazható. lásd a 2, 4.2, 8-es pontot. : 5,8 (5g/L) 10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1. Reakciókészség Normál körülmények között stabil. 10.2. Kémiai stabilitás 10.3. A veszélyes reakciók lehetősége : Alkohol. Oldhatóság vízben: 1 (10-100) mg/l Kis mennyiségek: Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 10.4. Kerülendő körülmények 13/08/2013 HU (magyar) 4/7
megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) 10.5. Nem összeférhető anyagok Kis mennyiségek: Normál használat mellett nincs. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 10.6. Veszélyes bomlástermékek Amikor lebomlasztás céljából melegítik, veszélyes gőzök szabadulnak fel. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok 11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás : Belélegezve halálos. Lenyelve halálos. PHYSOSTIGMINE SALICYLATE CRS(57-64-7) LD50 szájon át, patkány ATE (orális) Bőrkorrózió/bőrirritáció Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Légzőszervi vagy bőrszenzibilizáció Csírasejt-mutagenitás Rákkeltő hatás Reprodukciós toxicitá Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Aspirációs veszély Lehetséges káros hatások az emberi egészségre és lehetséges tünetek 7-10 mg/kg 0,500 mg/kg ph-érték: 5,8 (5g/L) ph-érték: 5,8 (5g/L) : Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket. : Kerülje az anyaggal való közvetlen érintkezést. Kis mennyiségek: Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. Lásd a biztonsági adatlap elsősegélyről szóló fejezetét. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 12. SZAKASZ: Ökológiai információk 12.1. Toxicitás Ökológia - általános Ökológia - víz : Kis mennyiségek: lásd a 2-es pontot. Veszélyes hulladékok. Használjon megfelelő hulladéktároló tartályokat. Nagy mennyiségek: Not applicable. : Vízben oldható. 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság 12.3. Bioakkumulációs képesség 12.4. A talajban való mobilitás 12.5. A PBT- és a vpvb-értékelés eredményei 12.6. Egyéb káros hatások 13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1. Hulladékkezelési módszerek Regionális jogszabályok (hulladék) A hulladékok ártalmatlanítására vonatkozó ajánlások : A hatályos helyi/nemzeti előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni. : Ne dobja a hulladékot csatornába, ezt a terméket és a tárolóedényt veszélyes vagy speciális hulladékok begyűjtőhelyén kell ártalmatlanítani. 13/08/2013 HU (magyar) 5/7
megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) 14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk Elvárásainak megfelelően ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA 14.1. UN-szám UN-szám : 1544 UN-szám (IATA) : 1544 UN-szám (IMDG) : 1544 14.2. Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés A szállítás hivatalos megjelölése Szállítási dokumentum leírása 14.3. Szállítási veszélyességi osztály(ok) Osztály (ENSZ) : 6.1 Osztály (IATA) : 6.1 Osztály (IMDG) : 6.1 14.4. Csomagolási csoport Csomagolási csoport (ENSZ) Csomagolási csoport (IMDG) 14.5. Környezeti veszélyek Egyéb információk : ALKALOIDS, SOLID, N.O.S. / ALKALOID SALTS, SOLID, N.O.S. : UN 1544, 6.1, II, (D/E) : II : II 14.6. A felhasználót érintő különleges óvintézkedések 14.6.1. Szárazföldön történő szállítás Veszélyességi jelző : 60 Osztályozási kód (ENSZ) Narancs lemezek : : További információk nem állnak rendelkezésre. : T2 Alagútkorlátozási kód LQ Engedményes mennyiség (ADR) : D/E : LQ18 : E4 14.6.2. Tengeri úton történő szállítás Ship Safety Act : Toxic and infectious substances/toxic substances Port Regulation Law : Toxic and infectious substances/toxic substances MFAG-szám : 151 14.6.3. Légi úton történő szállítás Civil Aeronautics Law : Toxic and infectious substances/toxic substances 14.7. A MARPOL 73/78 II. melléklete és az IBC kódex szerinti ömlesztett szállítás Nem alkalmazható 15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok 15.1.1. EU-előírások A REACHl XVII melléklete szerint nincs korlátozás 15.1.2. Nemzeti előírások 15.2. Kémiai biztonsági értékelés 16. SZAKASZ: Egyéb információk 13/08/2013 HU (magyar) 6/7
megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) Az R-, a H- és az EUH-mondatok teljes szövege:: Acute Tox. 1 (Oral) Heveny toxicitás (orális) Kategória 1 Acute Tox. 2 (Inhalation) Heveny toxicitás (belélegzéses) Kategória 2 STOT RE 1 Specifikus célszerv-toxicitás (ismételt expozíció) Kategória 1 H300 Lenyelve halálos H330 Belélegezve halálos H372 Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket R26/28 Belélegezve és lenyelve nagyon mérgező T+ Nagyon mérgező FDS EU (REACH II melléklet) Ez az információ a jelenleg rendelkezésre álló ismereteken alapul, és kizárólag az egészségre, a biztonságra és a környezetre vonatkozó követelmények céljából alkalmazható a termék leírására. Ennek következtében az itt leírt információ nem tekinthető a termék bármely specifikus tulajdonságára vonatkozó garanciaként 13/08/2013 HU (magyar) 7/7