A NÉBIH, valamint a megyei kormányhivatalok által az interneten, valamint a kereskedelmi egységekben végzett étrend-kiegészítők hatósági ellenőrzésével kapcsolatos tapasztalatok Szilvássy Blanka 2017. április 27.
37/2004. (IV. 26.) ESzCsM honlapok Mi az étrend-kiegészítő? 2. E rendelet alkalmazásában: a) étrend-kiegészítő: a hagyományos étrend kiegészítését szolgáló olyan élelmiszer, amely koncentrált formában tartalmaz tápanyagokat vagy egyéb táplálkozási vagy élettani hatással rendelkező anyagokat, egyenként vagy kombináltan; adagolt vagy adagolható formában kerül forgalomba (például kapszula, pasztilla, tabletta, port tartalmazó tasak, adagolható por, ampulla, csepegtetős üveg vagy más hasonló por-, illetve folyadékforma, amely alkalmas kis mennyiség adagolására). 6. (1) Az e rendelet előírásainak megfelelő termék étrend-kiegészítő megnevezéssel hozható forgalomba. (2) Az étrend-kiegészítő jelölése, megjelenítése és reklámozása során tilos a terméknek betegséget megelőző vagy gyógyító hatást tulajdonítani, illetve ilyen tulajdonságra utalni. (3) Az élelmiszerek jelölésére vonatkozó általános szabályokon kívül az étrend-kiegészítő jelölésének az alábbiakat is tartalmaznia kell: a) a termék jellemző tápanyagcsoportjainak vagy összetevőinek nevét, vagy utalást a tápanyagok vagy összetevők jellegére; b) a napi ajánlott fogyasztási mennyiséget; c) figyelmeztetést, hogy a fogyasztó az ajánlott napi fogyasztási mennyiséget ne lépje túl; d) figyelemfelhívást, hogy az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet; e) figyelmeztetést, hogy a terméket kisgyermek elől elzárva kell tartani. Táplálék-kiegészítő
1169/2011/EU rendelet a fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról 14. cikk Távértékesítés (1) A 9. cikkben megállapított tájékoztatási követelmények sérelme nélkül, a távközlő eszközzel értékesítésre kínált előrecsomagolt élelmiszerek esetében: a) az élelmiszerekkel kapcsolatos kötelező tájékoztatást a 9. cikk (1) bekezdésének f) pontjában meghatározott adatok kivételével a vásárlás befejezését megelőzően kell rendelkezésre bocsátani, és azokat fel kell tüntetni a távértékesítést elősegítő anyagban, vagy más megfelelő, az élelmiszervállalkozó által egyértelműen meghatározott eszközökkel kell azokat rendelkezésre bocsátani. Amennyiben más megfelelő eszközök kerülnek alkalmazásra, az élelmiszer-vállalkozónak az élelmiszerekkel kapcsolatos kötelező tájékoztatást bárminemű kiegészítő költség felszámítása nélkül kell a fogyasztó rendelkezésére bocsátani; b) az átadás időpontjában valamennyi kötelező adatot rendelkezésre kell bocsátani.
További fontos jogszabályi előírások Tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állítások Az Európai Parlament és a Tanács 1924/2006/EK RENDELETE (2006. december 20.) az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról Útmutató a 1924/2006/EK rendelet alkalmazásáról A BIZOTTSÁG 432/2012/EU RENDELETE (2012. május 16.) a nem a betegségek kockázatának csökkentését, illetve a gyermekek fejlődését és egészségét érintő, élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó, engedélyezett állítások jegyzékének megállapításáról Az Európai Parlament és a Tanács 1925/2006/EK RENDELETE (2006. december 20.) a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról
2016. július 20.! Mi nem étrend-kiegészítő? 609/2013/EU RENDELETE (2013. június 12.) a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről 1. cikk: (1) Ez a rendelet az alábbi élelmiszer-kategóriák tekintetében állapít meg összetételi és tájékoztatási követelményeket: a) anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek; b) feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek; c) speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek; d) testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek. Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak, nehéz fizikai munkát végzőknek szánt élelmiszerek Étrend-kiegészítő Élelmiszer
CÉLKITŰZÉS számos közérdekű bejelentés időszerű volt egy, ezen termékcsoportra irányuló átfogó ellenőrzés reális képet kapjunk az étrend-kiegészítők piacán fellelhető termékek jogszabályi megfelelőségéről, valamint, hogy feltárjuk a termékcsoportra jellemző, eddig esetleg nem ismert problémákat.
Feladatmegosztás Célellenőrzés NÉBIH KORMÁNYHIVATALOK INTERNETES ELLENŐRZÉS ELLENŐRZÉS A BOLOK POLCAIN
ELLENŐRZÉS A BOLTOK POLCAIN
Megyék szerint Tolna; 3 Szabolcs-Szatmár- Bereg; 5 Vas; 5 Veszprém; 5 Zala; 5 Bács-Kiskun; 4 Baranya; 4 Békés; 3 Borsod-Abaúj- Zemplén; 3 Csongrád; 5 Fejér; 5 Győr-Moson-Sopron; 6 Somogy; 7 Hajdú-Bihar; 4 Összesen 92 db Pest ; 10 Nógrád; 5 Jász-Nagykun- Komárom-Esztergom; Szolnok; 4 4 Heves; 5
Termék-típusok szerint kizárólag növényi kivonat testtömegcsökkentéshez 17% 29% multivitaminos 13% omega-3/halolaj 12% potencianöv. 7% főként C-vitamin 7% nyugtató 5% ördögnyelvvel 4% szűzteával 3% kollagénnel 3% kovafölddel 2% tejsavbaktériummal 2% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 3
Vizsgálati irányok Szennyezőanyag (Pb, Cd, Hg) vizsgálat minden termékből! SZÍNEZÉKEK TARTÓSÍTÓSZEREK ÉDESÍTŐSZEREK ZSÍRSAVAK ÁSVÁNYI ANYAGOK VITAMINOK GYÓGYSZERHATÓANYAG EGYÉB (PL. KOFFEIN, KURKUMIN, 7 10 6 11 15 25 31 32 0 5 10 15 20 25 30 35
Statisztika megfelelt 39% nem 9 esetben forgalomból való kivonás figyelmeztetés bírság 46% 54% Bírság és eljárási költség: 5 945 495 Ft
Statisztika 80% 60% 40% 20% 0% Összes termékre vetítve Nem megfelelő termékekből 39% MINŐSÉG / ÖSSZETÉTEL 9% BIZTONSÁG 71% JELÖLÉS 100% 50% 24% 5% 43% 0% MINŐSÉG / ÖSSZETÉTEL BIZTONSÁG JELÖLÉS
Kifogások Élelmiszer-biztonság
Szennyezőanyagok Ólom tartalom Határérték az 1881/2006/EK rendelet 3. szakasz 3.1. fejezet 3.1.22. pontja szerint: 3,0 mg/kg Valeriana kivonatot és gyógynövényeket tartalmazó étrend-kiegészítő Mért érték: 4,336 mg/kg Magyarországon gyártott Kovaföld étrend-kiegészítő Mért érték: 5,641 mg/kg Származási hely: Peru Adalékanyag- Színezékek Növényi komponenseket tartalmazó étrendkiegészítő Származási hely: Kína Vizsgálati paraméterek Vizsgálati eredmény Eredmény (mérési bizonytalanság) Módszer Alluravörös AC E129 137,0 mg/kg (13,7) A-041/2014 Amarant E123 4,9 mg/kg (0,5) A-041/2014 Narancssárga S E110 22,0 mg/kg (2,2) A-041/2014 Tartrazin E102 6,7 mg/kg (0,7) A-041/2014 A jelölésén kizárólag E 172 színezék szerepel. Nem jelölt Nem jelölt, az 1333/2008/EK rendelet szerint nem használható Nem jelölt, határérték 10 mg/kg Nem jelölt Biztonsági hibák
Kifogások Élelmiszer-minőség, összetétel
Omega-3, 6 / halolaj 12 11 10 8 8 6 4 3 2 0 DARAB HIBÁS zsírsavösszetételi hiba
Tejsavbaktériumot és bifidobaktériumot tartalmazó étrend-kiegészítő 7,5 x 10 8
Vitamin+ásványi anyag
Garcinia és zöldtea kivonatot, krómot tartalmazó étrendkiegészítő a testsúly csökkentéséért Króm: 7,4 mg/100g helyett 0,086 mg/ 100g Kollagén italpor két különböző lejárati idejű terméket mintázva: Króm Laboratóriumi vizsgálat eredménye: kimutatási határ alatt
Vitamin, ásványi anyag C-vitaminban gazdag étrend-kiegészítő ital A termék a jelöléssel ellentétben: csak 90,9 mg/100 ml C-vitamint tartalmaz és élelmi rostot nem tartalmaz! Egy másik lejáratban egyáltalán nem volt C- vitamin!
Adalékanyagok- Tartósítószer + összetétel Lándzsás útifű szirup Származási hely: Kína Vizsgálati paraméterek C-vitamin (aszkorbinsav) Eredmény (mérési bizonytalanság) <1 mg/kg Benzoesav 326 mg/kg (32,6) Szorbinsav 752 mg/kg (75,2)
Kifogások Élelmiszer-jelölés
Jelölési hibák Hibás allergén jelölés (nincs vastagon szedve) Tárolási feltétel más magyarul mint angolul, Hiányzik, hogy "túlzott fogyasztása hashajtó hatású" Nem megfelelő összetételi név (sztearinsav, magnézium-sztearát) (helyesen: csoportnév után E 470b vagy zsírsavak magnéziumsói), ÉdesítőszerEKKEL!!!!!, Összetevők nem teljesen azonosak a magyar és az eredeti címkén Hibás állítások Hiányzó / Hiányos/ Hibás tápérték-jelölés Az RDA%-ok helyett már NRV%-ok vannak! (hibás) Sorrend, szövegezésbeli hiba Összetetételben / állításban vitaminok felsorolva de tápért. jelölés hiányzik, vagy hiányos NRV% hiányzik Betűméret
ELLENŐRZÉS AZ INTERNETEN
Internetes célellenőrzés GYANÚ ALAPJÁN! Sokat ígér Gyorsan Árulkodó terméknév Kis kiszerelés drágán OÉTI szám
vitaminok; 2 női vágyfokozó; 1 mellnövelő; 2 potencianövelő ; 5 mindenre jó; 1 stressz elleni ; 1 fogyasztó ; 8 TERMÉK TÍPUSOK % ARÁNYA 4% 9% 4% 5% 9% 35% sperma növelő; 1 halolaj kapszula; 1 pénisznövelő ; 1 22% 4% 4% 4%
Egyéb (koffein, édesítőszer, össz cukor, stb) 14% Színezék 11% Vitamin 14% Gyógyszerhatóanyag 22% Potencianövelő 10% Szennyező 30% Vizsgálati irányok Ásványi anyag 4% Zsírsavak 5% Stimuláns 12% összesen 77 db
Összesítés 3 13% 20 87% MEGFELELT NEM MEGFELELT MEG
Kifogások 25 20 23 87% 20 15 10 5 26% 26% 6 6 26% 6 0 összes termék MINŐSÉG BIZTONSÁG HAMISÍTÁS JELÖLÉS
Eljárások 25 20 Bírságok + eljárási költségek összesen: 5 213 734 Ft 78% 15 10 5 0 23 összes termék 39% 9 FORGALOMBÓL KIVONÁS 22% FIGYELMEZTETÉS: 3 internetes oldal esetében külön A többségnél a forgalmazó és a honlap fenntartója azonos 5 18 4% RASFF BÍRSÁG FIGYELMEZTETÉS EGYÉB 1 13% 3
Kifogások Élelmiszer-biztonság
Nem engedélyezett gyógyszerhatóanyagok Szárm. hely: Kína Tadalafil és Sildenafil
Nem engedélyezett gyógyszerhatóanyagok Szárm. hely: Kína Sildenafil
Szárm. hely: Kína Homosildenafil, Sildenafil, Tadalafil, Thioaildenafil, Thiosildenafil.
Nem jelölt, és határérték feletti színezék Narancssárga FCF - E110: 143 mg/kg; Tartrazin - E102: 385 mg/kg A komponensek összege: 528 mg/kg Felső határérték: E110: 10 mg/kg; III. csoport (E102): 300 mg/kg A komponensek összege: 300 mg/kg Szárm.hely: Csehország Kína
Nem engedélyezett, és határérték feletti színezék Nem jelöltek Amarant - E123: 282 mg/kg; Brillantkék FCF - E133: 22,1 mg/kg; nem használható Narancssárga FCF - E110: 20,4 mg/kg; Neukokcin - E124: 346 mg/kg; 10x Tartrazin - E102: 59,4 mg/kg nem került bejelentésre az OGYÉIhez Szárm. hely: Csehország Kína
Szennyezőanyag Határérték (1,0 mg/kg) feletti volt a Kadmium mennyisége: 3,041 mg/kg (±0,300 mg/kg) A termék csomagolásán nincs magyar nyelvű felirat!
Kifogások Élelmiszer-jelölés
A termék jelölésén a hatóanyagok között az E-vitamin-tartalom 2 kapszulára kifejezve 6,7 mg, míg a beküldött specifikáció szerint az E-vitamin-tartalom 4 mg/kapszula. Valamint a termék jelölésén az összetevők között zselatin van felsorolva, míg a beküldött specifikáció szerint az összetevők között keményítő (Stärke) szerepel. A termék jelölésén az összetevők között szerepel a ficin, azonban a hatóanyagok között nem. Az élettani hatással rendelkező anyagok mennyisége nem szerepel a termék jelölésén. A termék rendeltetése nem szerepel a termék jelölésén. Magyar nyelvű jelölés nem szerepel!!! A honlapon feltüntetett felhasználási javaslat eltér a terméken jelölttől A terméken nincs feltüntetve az élelmiszer-vállalkozás címe. Hibás tápértékjelölés
PÉNISZNÖVELŐ SPERMANÖVELŐ Ezen állítások túlmutatnak az étrendkiegészítőktől várható hatásokon, a fogyasztók megtévesztésére alkalmasak. Forgalmazás megtiltása
Kifogások Internetes oldalak
6. (1) Az e rendelet előírásainak megfelelő termék étrend-kiegészítő megnevezéssel hozható forgalomba. (2) Az étrend-kiegészítő jelölése, megjelenítése és reklámozása során tilos a terméknek betegséget megelőző vagy gyógyító hatást tulajdonítani, illetve ilyen tulajdonságra utalni. (3) Az élelmiszerek jelölésére vonatkozó általános szabályokon kívül az étrendkiegészítő jelölésének az alábbiakat is tartalmaznia kell: a) a termék jellemző tápanyagcsoportjainak vagy összetevőinek nevét, vagy utalást a tápanyagok vagy összetevők jellegére; b) a napi ajánlott fogyasztási mennyiséget; c) figyelmeztetést, hogy a fogyasztó az ajánlott napi fogyasztási mennyiséget ne lépje túl; d) figyelemfelhívást, hogy az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet; e) figyelmeztetést, hogy a terméket kisgyermek elől elzárva kell tartani.
OÉTI NOTIFIKÁCIÓ VS. INTERNETES NÉV
És most?
KÖSZÖNÖM A FIGYELMET!