VII. ÉVFOLYAM 11. SZÁM 2008. DECEMBER 8. AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA Szerkesztõség: 1139 Budapest, Váci út 73/A Telefon: 298-2404 E-mail: akarsai@oep.hu Megjelenik havonta Ára: 2100 Ft KÖZLEMÉNY Tisztelt Elõfizetõk! Értesítjük Önöket, hogy a jogalkotásról szóló 1987. évi XI. törvény 59. (1) bekezdésének 2009. január 1-jétõl történõ módosítása alapján, ettõl az idõponttól az Egészségbiztosítási Közlöny kiadása megszûnik. A továbbiakban az Országos Egészségbiztosítási Pénztár hivatalos közleményeit az Egészségügyi Közlöny egészségbiztosítási rovatában tesszük közzé. A lap elõfizethetõ a Magyar Közlöny Lap- és Közlönykiadó ügyfélszolgálatán (fax: 318-6668, 338-4746, e-mail: kozlonybolt@mhk.hu), vagy a www.mhk.hu/kozlonybolt internetcímen). Budapest, 2008. november 30. Országos Egészségbiztosítási Pénztár TARTALOMJEGYZÉK OEP utasítások 29/2008. (Eb. K. 11.) számú OEP utasítás az Országos Egészségbiztosítási Pénztár birtokában lévõ, a közfeladatai ellátása során képzõdõ és általa kezelt, adatvagyonból képezhetõ statisztikai célra hasznosítható adatok térítés ellenében, külsõ fél számára történõ szolgáltatásáról... 682 30/2008. (Eb. K. 11.) számú OEP utasítás a reprezentációs keretek, valamint a természetbeni juttatásnak minõsülõ rendezvényi vendéglátás kerete igénylésének, felhasználásának és elszámolásának rendjérõl szóló 17/2006. (Eb. K. 6.) számú OEP utasítás módosításáról... 682 OEP közlemények a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár által 2008. október hónap folyamán meghozott határozatairól... 683 gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásának megállapításáról... 694
682 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám OEP utasítások Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Fõigazgatójának 29/2008. (Eb. K. 11.) számú OEP utasítása az Országos Egészségbiztosítási Pénztár birtokában lévõ, a közfeladatai ellátása során képzõdõ és általa kezelt, adatvagyonból képezhetõ statisztikai célra hasznosítható adatok térítés ellenében, külsõ fél számára történõ szolgáltatásáról (Az érdekeltek külön megkapják.) Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Fõigazgatójának 30/2008. (Eb. K. 11.) számú OEP utasítása a reprezentációs keretek, valamint a természetbeni juttatásnak minõsülõ rendezvényi vendéglátás kerete igénylésének, felhasználásának és elszámolásának rendjérõl szóló 17/2006. (Eb. K. 6.) számú OEP utasítás módosításáról (Az érdekeltek külön megkapják.)
OEP közlemények Közlemény A törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár 2008. október hónap folyamán a következõ határozatokat hozta: A határozatok közzététele a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (a továbbiakban: Gyftv.) 24., valamint a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendeleten (a továbbiakban: R.), és a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvényen (a továbbiakban: Ket.) alapul. I/a. Az R. 22. (2) bekezdése alapján normál eljárásrend alkalmazásával befogadó határozatok: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma Finanszírozás kezdete GlaxoSmithkline Kft. Elontril 300mg módosított hatóanyag-leadású tabletta 30 OGYI-T-20351/02 78330-10-3318/5/2008 2008.11.01. GlaxoSmithkline Kft. Elontril 150mg módosított hatóanyag-leadású tabletta 30 OGYI-T-20351/01 78335-10-3318/6/2008 2008.11.01. Novartis Hungária Kft. Pharma meghatalamazott útján Eucreas 50mg/850mg filmtabletta 60 EU/1/07/425/003 83231-10-3164/5/2008 2008.11.01. Novartis Hungária Kft. Pharma meghatalamazott útján Eucreas 50mg/1000mg filmtabletta 60 EU/1/07/425/009 83239-10-3164/6/2008 2008.11.01. Novartis Hungária Kft. Pharma meghatalamazott útján Galvus 50mg tabletta 28 EU/1/07/414/003 83427-10-3166/10/2008 2008.11.01. Novartis Hungária Kft. Pharma meghatalamazott útján Galvus 50mg tabletta 56 EU/1/07/414/005 83429-10-3166/11/2008 2008.11.01. Novartis Hungária Kft. Pharma meghatalamazott útján Exelon 4,6mg/24 óra transzdermális tapasz 30 EU/1/98/066/020 83701-10-3516/4/2008 2008.11.01. Novartis Hungária Kft. Pharma meghatalamazott útján Exelon 9,5mg/24 óra transzdermális tapasz 30 EU/1/98/066/024 83703-10-3516/5/2008 2008.11.01. Sanofi-aventis Zrt. meghatalamazott útján Insuman Basal 100NE/ml szuszpenziós injekció patronban 5 3ml EU/1/97/030/035 83896-10-3913/9/2008 2008.11.01. Sanofi-aventis Zrt. meghatalamazott útján Insuman Comb 15 100NE/ml szuszpenziós injekció patronban 5 3ml EU/1/97/030/040 83898-10-3913/10/2008 2008.11.01. Sanofi-aventis Zrt. meghatalamazott útján Insuman Comb 25 100NE/ml szuszpenziós injekció patronban 5 3ml EU/1/97/030/045 83903-10-3913/11/2008 2008.11.01. Sanofi-aventis Zrt. meghatalamazott útján Insuman Comb 50 100NE/ml szuszpenziós injekció patronban 5 3ml EU/1/97/030/050 83907-10-3913/12/2008 2008.11.01. Sanofi-aventis Zrt. meghatalamazott útján Insuman Rapid 100NE/ml oldatos injekció patronban 5 3ml EU/1/97/030/030 83846-10-3913/8/2008 2008.11.01. Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 1 000 000 Ft (azaz egymillió forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. 11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 683
I/b. Az R. 22. (2) bekezdése alapján normál eljárásrend alkalmazásával elutasító határozatok: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Elutasító határozat száma UniCorp Biotech Kft. meghatalamazott útján Campral tabletta 84 OGYI-T-5770/01 78655-10-2078/5/2008 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Fióktelepe meghatalamazott útján Mirapexin 0,18mg tabletta 30 EU/1/97/051/003 78850-10-3016/6/2008 A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 1 000 000 Ft (azaz egymillió forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. II/a. Az R. 22. (1) bekezdése alapján egyszerûsített eljárásrend alkalmazásával, a társadalombiztosítás támogatásába való befogadásról hozott határozatok: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Befogadó határozat száma Finanszírozás kezdete Goodwill Pharma Kft. Amlodipin Goodwill 5mg tabletta 30 OGYI-T-20532/01 80787-10-4231/3/2008 2008.11.01. Goodwill Pharma Kft. Amlodipin Goodwill 10mg tabletta 30 OGYI-T-20532/02 80799-10-4231/4/2008 2008.11.01. Actavis Hungary kft. meghatalamazott útján Anaromat 1mg filmtabletta 28 OGYI-T-20606/01 81919-10-4421/2/2008 2008.11.01. Oncopharma Kft. meghatalamazott útján Arilla 1mg filmtabletta 90 OGYI-T-20534/03 78913-10-4234/2/2008 2008.11.01. Teva Magyarország Zrt. Coviogal Plussz filmtabletta 5mg/12,5mg 30 OGYI-T-20454/01 86755-10-4616/4/2008 2008.12.01. Teva Magyarország Zrt. Coviogal Plussz filmtabletta 10mg/25mg 30 OGYI-T-20454/02 86751-10-4616/3/2008 2008.12.01. Sandoz Hungária Kft. meghatalamazott útján Curam DUO 457mg/5ml por szuszpenzióhoz 35ml OGYI-T-7886/02 83431-10-4292/4/2008 2008.11.01. Sandoz Hungária Kft. meghatalamazott útján Curam DUO 457mg/5ml por szuszpenzióhoz 70ml OGYI-T-7886/03 83428-10-4292/3/2008 2008.11.01. Actavis Hungary Kft. Donecept 5mg filmtabletta 28 OGYI-T-20590/01 80509-10-4420/3/2008 2008.11.01. Actavis Hungary Kft. Donecept 10mg filmtabletta 28 OGYI-T-20590/04 80510-10-4420/4/2008 2008.11.01. Valeant Pharma Magyarország Kft. Emillan 30mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 28 OGYI-T-9540/02 85964-10-4549/4/2008 2008.12.01. Valeant Pharma Magyarország Kft. Emillan 15mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 28 OGYI-T-20574/03 85976-10-4549/6/2008 2008.12.01. Schering Plough Central East AG Magyarországi Kereskedelmi Elosalic kenõcs 1 25g OGYI-T-8859/03 78304-10-4192/3/2008 2008.11.01. Képviselet Actavis Hungary Kft. LEVENOR 4mg tabletta 30 OGYI-T-20393/02 83721-10-4444/5/2008 2008.11.01. Actavis Hungary Kft. LEVENOR 8mg tabletta 30 OGYI-T-20393/03 83719-10-4444/4/2008 2008.11.01. 1a Pharma GmbH Pantoprazol 1a Pharma 20mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28 OGYI-T-20552/03 81314-10-4282/3/2008 2008.11.01. 1a Pharma GmbH Pantoprazol 1a Pharma 40mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28 OGYI-T-20552/09 81317-10-4282/4/2008 2008.11.01. Sandoz Hungária Kft. Pantoprazol Sandoz 20mg gyomornedv-ellenálló tabletta 14 OGYI-T-20551/01 78198-10-4281/5/2008 2008.11.01. Sandoz Hungária Kft. Pantoprazol Sandoz 20mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28 OGYI-T-20551/03 78205-10-4281/6/2008 2008.11.01. Sandoz Hungária Kft. Pantoprazol Sandoz 40mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28 OGYI-T-20551/09 78208-10-4281/7/2008 2008.11.01. Sandoz Hungária Kft. Pantoprazol Sandoz 40mg gyomornedv-ellenálló tabletta 14 OGYI-T-20551/07 78208-10-4281/7/2008 2008.11.01. 1a Pharma GmbH Perindopril 1a Pharma 4mg tabletta 30 OGYI-T-20615/04 85610-10-4499/2/2008 2008.12.01. 684 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám
Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Befogadó határozat száma Finanszírozás kezdete Sandoz Hungária Kft. Perindopril Sandoz 4mg tabletta 30 OGYI-T-20614/06 85447-10-4500/2/2008 2008.12.01. ratiopharm Hungária Kft. Pirabene 1200mg filmtabletta 100 OGYI-T-6069/03 85375-10-4376/3/2008 2008.12.01. Novartis Hungária Kft. Pharma Stalevo 200mg/50mg/200mg filmtabletta 100 EU/1/03/260/021 80514-10-4349/2/2008 2008.11.01. Sandoz Hungária Kft. Venlafaxin Sandoz 150mg retard kemény kapszula 28 OGYI-T-20567/05 85129-10-4536/3/2008 2008.12.01. Sandoz Hungária Kft. Venlafaxin Sandoz 75mg retard kemény kapszula 28 OGYI-T-20567/03 85131-10-4536/4/2008 2008.12.01. Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 200 000 Ft (azaz kettõszázezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. II/b. Az R. 22. (1) bekezdés b) pontja alapján egyszerûsített eljárásrend alkalmazásával tápszerekrõl hozott elutasító határozat: Kérelmezõ neve Tápszer megnevezése Törzskönyvi szám Határozat száma Medis d.o.o Novalac NF 400g 848 83226-10-3527/3/2008 Medis d.o.o Novalac Allernova 400g 849 83372-10-3523/3/2008 A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 20 000 Ft (azaz húszezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. III/a. A 2004. évi CXL. törvény 32. (3) bekezdése alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Felfüggesztésrõl hozott végzés száma Roche (Magyarország) Kft. meghatalmazott útján Avastin 25mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, 1 4ml EU/1/04/300/001/01 81885-10-3428/12/2008 Roche (Magyarország) Kft. meghatalmazott útján Avastin 25mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, 1 16ml EU/1/04/300/002 81885-10-3428/12/2008 Bayer Hungária Kft. ILOMEDIN 20 g/ml koncentrátum oldatos infuzióhoz OGYI-T-8716/01 84457-10-4132/4/2008 Jelen végzéseket fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A végzéssel szemben, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft (azaz háromezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. 11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 685
III/b. A Gyftv. 27. (1) (2) bekezdése, valamint a 2004. évi CXL. törvény 32. alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Felfüggesztésrõl hozott végzés száma Bayer Hungária Kft. Aspirin protect 100mg bélben oldodó filmtabletta 50 OGYI-T-5950/02 79383-10-4022/5/2008 A végzéssel szemben, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft (azaz háromezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. III/c. A Gyftv. 27. (1) (2) bekezdése, valamint (4) (5) bekezdése, valamint a 2004. évi CXL. törvény 32. alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Felfüggesztésrõl hozott végzés száma Meda Pharma Hungary kft. meghatalmazott útján ALDARA 5% krém 12 tasak EU/1/98/080/001 81411-10-4463/2/2008 Torrex-Chiesi Kft. Vigil 100mg tabletta 30 OGYI-T-20234/01 79076-10-3976/4/2008 A végzéssel szemben, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft (azaz háromezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. III/d. A Gyftv. 27. (4) (5) bekezdése, valamint a 2004. évi CXL. törvény 32. alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Felfüggesztésrõl hozott végzés száma Lilly Hungária Kft. meghatalmazott útján. FOTSTEO 20mikrogramm/80mikroliter oldatos injekció EU/1/03/247/001 85150-10-4586/2/2008 elõretöltött injekciós tollban 1 Janssen-Cilag Kft. meghatalmazott útján. VELCADE 3,5mg por oldatos injekcióhoz EU/1/04/274/001 79377-10-4375/3/2008 A végzéssel szemben, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft (azaz háromezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. IV. A 2004. évi CXL. törvény 31. (1) bekezdés c) pontja alapján, kérelemre vonatkozó eljárás megszüntetésérõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A társadalombiztosítási támogatási eljárás megszüntetésére hozott végzés száma Schering Plough Central East AG meghatalmazott útján Aerius 2,5mg szájban diszpergálodó tabletta 30 EU/1/00/160/044 81295-10-3237/7/2008 Novartis Hungária Kft. Lucentis 10mg/ml oldatos injekció EU/1/06/374/001 81147-10-3238/6/2008 A végzéssel szemben, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. 686 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám
A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft (azaz háromezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. A határozat jogerõs, ellene további fellebbezésnek nincs helye, de jogszabálysértésre hivatkozva kérhetõ bírósági felülvizsgálata. V. A Gyftv. 29. (4) bekezdés d) pont alapján a gyógyszernyilvántartásban bejegyzett jogosult személy változása ügyében hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma érvényessége Servier Hungária Kft. meghatalmazott útján Pretanix Komb tabletta 30 OGYI-T-6831/01 78731-10-4386/1/2008 2008.10.01. Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. VI/a. A Ket. 105. -ának (1) bekezdése alapján az Egészségbiztosítási Felügyelet október hónapban a következõ, a táblázatban megjelölt készítmény társadalombiztosítási támogatásba való befogadása tárgyában az elsõfokú eljárást helybenhagyó határozatot hozta: Fellebbezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám II. fokú végzés száma I. fokú határozat száma Medis d. o. o. Novalac IT 1 tápszer 400g 846 3751-6/2008 38086-10-2524/2/2008 Medis d. o. o. Novalac IT 2 tápszer 400g 847 3750-6/2008 38085-10-2525/2/2008 Medis d. o. o. Novalac 1 tápszer 400g 840 3749-6/2008 38088-10-2522/2/2008 Biropharma Elsõ Magyar Biótechnológiai Kft. Avemar speciális gyógyászati célra szánt tápszer daganatos betegek részére 503 3313-5/2008 48845-10-2366/4/2008 A határozat jogerõs, ellene további fellebbezésnek nincs helye, de jogszabálysértésre hivatkozva kérhetõ bírósági felülvizsgálata. VI/b. A Ket. 105. -ának (2) bekezdése alapján az Egészségbiztosítási Felügyelet október hónapban a következõ, a táblázatban megjelölt készítmények társadalombiztosítási támogatásba való befogadása tárgyában az OEP által hozott elsõfokú határozatot megsemmisítõ határozatot hozta: Fellebbezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám II. fokú végzés száma I. fokú határozat száma Wyeth Kft. meghatalmazott útján BeneFIX 500Ne por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 EU/1/97/047/005 3021-7/2008 39919-10-820/4/2008 Wyeth Kft. meghatalmazott útján BeneFIX 1000Ne por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 EU/1/97/047/006 3021-7/2008 39920-10-819/4/2008 Wyeth Kft. meghatalmazott útján BeneFIX 2000Ne por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 EU/1/97/047/007 3021-7/2008 39921-10-817/6/2008 A határozat jogerõs, ellene további fellebbezésnek nincs helye, de jogszabálysértésre hivatkozva kérhetõ bírósági felülvizsgálata. 11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 687
VI/c. A Ket. 104. -ának (2) bekezdése alapján az Egészségbiztosítási Felügyelet október hónapban a következõ, a táblázatban megjelölt készítmények társadalombiztosítási támogatásba való befogadása tárgyában az OEP által hozott elsõfokú határozataira érkezett fellebbezést elutasító végzést hozta Fellebbezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám II. fokú végzés száma I. fokú határozat száma Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Minirin 0,1mg tabletta OGYI-T-5643/01 4189-2/2008 69548-10-4117/1/2008 Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Minirin 0,2mg tabletta OGYI-T-5644/01 4189-2/2008 69552-10-4117/2/2008 A határozat jogerõs, ellene további fellebbezésnek nincs helye, de jogszabálysértésre hivatkozva kérhetõ bírósági felülvizsgálata. VII/a. A 2006. évi XCVIII. törvény 23. (6) bekezdése, valamint a 31. (2) bekezdése alapján a nyilvántartásból törölt készítményt az egészségbiztosítási szerv legkésõbb a törlést követõ negyedik hónap 1. napján a társadalombiztosítási támogatásból kizárja: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma A határozat érvényességének kezdete 1 A Pharma GmbH AMOCLAV 1A PHARMA 625 MG 21x OGYI-T-07770/04 83888-10-4547/ 1 /2008. 2008.11.01. FILMTABLETTA Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság CEROXIM 125 MG/5 ML POR 50 ml-hez OGYI-T-08952/01 83888-10-4547/ 2 /2008. 2008.11.01. SZUSZPENZIÓHOZ Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság CEROXIM 125 MG/5 ML POR 100 ml-hez OGYI-T-08952/02 83888-10-4547/ 3 /2008. 2008.11.01. SZUSZPENZIÓHOZ Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság CEROXIM 250 MG/5 ML POR 50 ml-hez OGYI-T-08953/01 83888-10-4547/ 4 /2008. 2008.11.01. SZUSZPENZIÓHOZ Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság CEROXIM 250 MG/5 ML POR 100 ml-hez OGYI-T-08953/02 83888-10-4547/ 5 /2008. 2008.11.01. SZUSZPENZIÓHOZ Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság PERINDAN 4 MG TABLETTA 30x OGYI-T-10243/02 83888-10-4547/ 6 /2008. 2008.11.01. Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság PERINDAN 4 MG TABLETTA 60x OGYI-T-10243/03 83888-10-4547/ 7 /2008. 2008.11.01. Merck Kft. UFT KAPSZULA 84x OGYI-T-08258/01 83888-10-4547/ 8 /2008. 2008.11.01. Merck Kft. UFT KAPSZULA 112x OGYI-T-08258/02 83888-10-4547/ 9 /2008. 2008.11.01. Merck Kft. UFT KAPSZULA 140x OGYI-T-08258/03 83888-10-4547/ 10 /2008. 2008.11.01. Merck Kft. UFT KAPSZULA 168x OGYI-T-08258/04 83888-10-4547/ 11 /2008. 2008.11.01. Richter Gedeon Vegyészeti Gyár NyRt. HYDROCORTISON 1% KENÕCS 20 g OGYI-T-03093/02 83888-10-4547/ 12 /2008. 2008.11.01. Richter Gedeon Vegyészeti Gyár NyRt. HYDROCORTISON 2,5% KENÕCS 20 g OGYI-T-03094/02 83888-10-4547/ 13 /2008. 2008.11.01. Teva Magyarország Zrt. RENICIN 150 MG FILMTABLETTA 10x OGYI-T-07035/01 83888-10-4547/ 14 /2008. 2008.11.01. Teva Magyarország Zrt. RENICIN 300 MG FILMTABLETTA 7x OGYI-T-07036/01 83888-10-4547/ 15 /2008. 2008.11.01. Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben, annak közlésétõl számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. 688 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám
VII/b. A (Gyftv.) 29. (4) bekezdés b) pontja alapján az Országos Egészségbiztosítási Pénztár a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján a támogatás megszüntetésének változásáról az alábbi határozatokat hozta: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma A határozat érvényességének kezdete PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. ACEPRAMIN 4 G/10 ML INJEKCIÓ 10x10 ml OGYI-T-03345/01 83868-10-4546/ 1 /2008. 2008.11.01. PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. RIFAMED 150 MG FILMTABLETTA 100x OGYI-T-04623/01 83868-10-4546/ 2 /2008. 2008.11.01. PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. RIFAMED 300 MG FILMTABLETTA 100x OGYI-T-04624/01 83868-10-4546/ 3 /2008. 2008.11.01. PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. RIFAZID 150 MG FILMTABLETTA 100x OGYI-T-04555/01 83868-10-4546/ 4 /2008. 2008.11.01. PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. RIFAZID 300 MG FILMTABLETTA 100x OGYI-T-04556/01 83868-10-4546/ 5 /2008. 2008.11.01. Zentiva HU Gyógyszerkereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelõsségû Társaság Zentiva HU Gyógyszerkereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelõsségû Társaság Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. PAPAVERINUM HYDROCHLORICUM 0,04 G 20x OGYI-T-11185/01 83868-10-4546/ 6 /2008. 2008.11.01. TABLETTA VITAMIN B1 10 MG TABLETTA 20x OGYI-T-10044/01 83868-10-4546/ 7 /2008. 2008.11.01. A határozattal szemben, annak közlésétõl számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. VII/c. A 2006. évi XCVIII. törvény (Gyftv.) 29. (4) bekezdés ae) pontja alapján a forgalomba hozatali engedély jogosultjának (tápszer esetén a támogatás iránti kérelmet benyújtó forgalmazónak) bejelentési kötelezettsége van a már támogatott gyógyszerének árcsökkentése esetén: A határozat érvényességének kezdete AMLODIPIN BRIL 10 MG TABLETTA 30x OGYI-T-20034/06 83836-10-4545/ 1 /2008. 2008.11.01. Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma Berpharma Gyógyszermarketing Szolgáltató Betéti Társaság Berpharma Gyógyszermarketing Szolgáltató Betéti Társaság AMLODIPIN BRIL 5 MG TABLETTA 30x OGYI-T-20034/02 83836-10-4545/ 2 /2008. 2008.11.01. Mylan Kft. ALENDIS 70 MG TABLETTA 4x (buborékfóliában) OGYI-T-20241/01 83836-10-4545/ 3 /2008. 2008.11.01. Mylan Kft. BETAGEN 8 MG TABLETTA 100x OGYI-T-09497/02 83836-10-4545/ 4 /2008. 2008.11.01. Mylan Kft. CITAGEN 20 MG FILMTABLETTA 30x (bliszter) OGYI-T-09358/01 83836-10-4545/ 5 /2008. 2008.11.01. Mylan Kft. ITRAGEN 100 MG KEMÉNY KAPSZULA 30x OGYI-T-20196/03 83836-10-4545/ 6 /2008. 2008.11.01. ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt BICALUTAMID-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTA 28x OGYI-T-10611/01 83836-10-4545/ 7 /2008. 2008.11.01. Felelõsségû Társaság ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság CO-AMOXI-RATIOPHARM 625 MG FILMTABLETTA 21x OGYI-T-08787/01 83836-10-4545/ 8 /2008. 2008.11.01. 11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 689
A határozat érvényességének kezdete RISPE-RATIOPHARM 1 MG FILMTABLETTA 60x OGYI-T-10317/01 83836-10-4545/ 9 /2008. 2008.11.01. Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság RISPE-RATIOPHARM 2 MG FILMTABLETTA 60x OGYI-T-10317/02 83836-10-4545/ 10 /2008. 2008.11.01. RISPE-RATIOPHARM 3 MG FILMTABLETTA 60x OGYI-T-10317/03 83836-10-4545/ 11 /2008. 2008.11.01. RISPERIDON-RATIOPHARM 1 MG FILMTABLETTA 60x OGYI-T-10328/01 83836-10-4545/ 12 /2008. 2008.11.01. RISPERIDON-RATIOPHARM 2 MG FILMTABLETTA 60x OGYI-T-10328/03 83836-10-4545/ 13 /2008. 2008.11.01. RISPERIDON-RATIOPHARM 3 MG FILMTABLETTA 60x OGYI-T-10328/05 83836-10-4545/ 14 /2008. 2008.11.01. Richter Gedeon Vegyészeti Gyár NyRt. AKTIL 375 MG FILMTABLETTA 21x OGYI-T-05186/01 83836-10-4545/ 15 /2008. 2008.11.01. Richter Gedeon Vegyészeti Gyár NyRt. AKTIL 625 MG FILMTABLETTA 21x OGYI-T-05063/01 83836-10-4545/ 16 /2008. 2008.11.01. Richter Gedeon Vegyészeti Gyár NyRt. AKTIL DUO 1000 MG FILMTABLETTA 14x OGYI-T-06801/01 83836-10-4545/ 17 /2008. 2008.11.01. Sandoz Hungária Kft. MELOXICAM SANDOZ 15 MG TABLETTA 50x OGYI-T-20079/04 83836-10-4545/ 18 /2008. 2008.11.01. Sandoz Hungária Kft. OMEP HEXAL 20 MG KAPSZULA 14x (buborékfóliában) OGYI-T-20135/06 83836-10-4545/ 19 /2008. 2008.11.01. Sandoz Hungária Kft. QUINAPRIL-HCT HEXAL 10/12,5 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-09869/01 83836-10-4545/ 20 /2008. 2008.11.01. Sandoz Hungária Kft. QUINAPRIL-HCT HEXAL 20/12,5 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-09870/01 83836-10-4545/ 21 /2008. 2008.11.01. Teva Magyarország Zrt. BILUTAMID 150 MG FILMTABLETTA 28x OGYI-T-10511/01 83836-10-4545/ 22 /2008. 2008.11.01. Teva Magyarország Zrt. BILUTAMID 50 MG FILMTABLETTA 28x OGYI-T-10510/01 83836-10-4545/ 23 /2008. 2008.11.01. Teva Magyarország Zrt. CIDOCLAR 500 MG FILMTABLETTA 14x OGYI-T-20143/21 83836-10-4545/ 24 /2008. 2008.11.01. (PVC/PVDC/ /Al, átlátszó) Teva Magyarország Zrt. CIPROFLOXACIN-HUMAN 500 MG FILMTABLETTA 10x (átlátszó OGYI-T-10598/08 83836-10-4545/ 25 /2008. 2008.11.01. buborékfóliában) Teva Magyarország Zrt. MAKROMYCIN 250 MG FILMTABLETTA 6x OGYI-T-20093/02 83836-10-4545/ 26 /2008. 2008.11.01. (PVC/PE/PV DC/PE/PVC// PVC/PVDC/ AL buborékfólia) Teva Magyarország Zrt. REFLUXON 15 MG KAPSZULA 14x OGYI-T-10435/02 83836-10-4545/ 27 /2008. 2008.11.01. Teva Magyarország Zrt. REFLUXON 30 MG KAPSZULA 56x OGYI-T-10435/08 83836-10-4545/ 28 /2008. 2008.11.01. Teva Magyarország Zrt. TERFIN 250 MG TABLETTA 14x OGYI-T-09601/01 83836-10-4545/ 29 /2008. 2008.11.01. Teva Magyarország Zrt. TERFIN 250 MG TABLETTA 28x OGYI-T-09601/02 83836-10-4545/ 30 /2008. 2008.11.01. Teva Magyarország Zrt. ULCERAN 150 MG TABLETTA 60x OGYI-T-03680/02 83836-10-4545/ 31 /2008. 2008.11.01. Teva Magyarország Zrt. ULCERAN 300 MG TABLETTA 30x OGYI-T-03882/01 83836-10-4545/ 32 /2008. 2008.11.01. Teva Magyarország Zrt. ZIMPAX 20 MG BÉLBEN OLDÓDÓ TABLETTA 14x OGYI-T-20167/05 83836-10-4545/ 33 /2008. 2008.11.01. Teva Magyarország Zrt. ZIMPAX 20 MG BÉLBEN OLDÓDÓ TABLETTA 28x OGYI-T-20167/01 83836-10-4545/ 34 /2008. 2008.11.01. Teva Magyarország Zrt. ZIMPAX 20 MG BÉLBEN OLDÓDÓ TABLETTA 56x OGYI-T-20167/06 83836-10-4545/ 35 /2008. 2008.11.01. Teva Magyarország Zrt. ZIMPAX 40 MG BÉLBEN OLDÓDÓ TABLETTA 14x OGYI-T-20167/07 83836-10-4545/ 36 /2008. 2008.11.01. 690 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám
Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma A határozat érvényességének kezdete Teva Magyarország Zrt. ZIMPAX 40 MG BÉLBEN OLDÓDÓ TABLETTA 28x OGYI-T-20167/03 83836-10-4545/ 37 /2008. 2008.11.01. Valeant Pharma Magyarország Kereskedelmi ZIPERID 2 MG FILMTABLETTA 60x OGYI-T-20253/04 83836-10-4545/ 38 /2008. 2008.11.01. Korlátolt Felelõsségû Társaság Valeant Pharma Magyarország Kereskedelmi ZIPERID 4 MG FILMTABLETTA 60x OGYI-T-20253/08 83836-10-4545/ 39 /2008. 2008.11.01. Korlátolt Felelõsségû Társaság WÖRWAG Pharma GmbH & Co. Magyarországi AMLODIGAMMA 10 MG TABLETTA 30x OGYI-T-20272/03 83836-10-4545/ 40 /2008. 2008.11.01. Közvetlen Kereskedelmi Képviselet WÖRWAG Pharma GmbH & Co. Magyarországi AMLODIGAMMA 5 MG TABLETTA 30x OGYI-T-20272/01 83836-10-4545/ 41 /2008. 2008.11.01. Közvetlen Kereskedelmi Képviselet WÖRWAG Pharma GmbH & Co. Magyarországi BISOGAMMA 10 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-09389/01 83836-10-4545/ 42 /2008. 2008.11.01. Közvetlen Kereskedelmi Képviselet WÖRWAG Pharma GmbH & Co. Magyarországi BISOGAMMA 5 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-09388/01 83836-10-4545/ 43 /2008. 2008.11.01. Közvetlen Kereskedelmi Képviselet WÖRWAG Pharma GmbH & Co. Magyarországi CARVEDIGAMMA 12,5 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-10280/01 83836-10-4545/ 44 /2008. 2008.11.01. Közvetlen Kereskedelmi Képviselet WÖRWAG Pharma GmbH & Co. Magyarországi CARVEDIGAMMA 25 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-10281/01 83836-10-4545/ 45 /2008. 2008.11.01. Közvetlen Kereskedelmi Képviselet WÖRWAG Pharma GmbH & Co. Magyarországi SIMVAGAMMA 20 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-09535/01 83836-10-4545/ 46 /2008. 2008.11.01. Közvetlen Kereskedelmi Képviselet WÖRWAG Pharma GmbH & Co. Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi Képviselet SIMVAGAMMA 40 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-09536/01 83836-10-4545/ 47 /2008. 2008.11.01. Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben, annak közlésétõl számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. VII/d. A 2006. évi XCVIII. törvény 23. (6) bekezdése, valamint a Gyftv. 31. (1) bekezdés f) pontja alapján az egészségbiztosítási szerv azokat a készítményeket, melyek több mint hat hónapja referenciakészítmény esetén több mint három hónapja nincsenek forgalomban, a társadalombiztosítási támogatásból kizárja: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma A határozat érvényességének kezdete Abbott Laboratories (Magyarország) Kft. SIMILAC ADVANCE HA 380 g 460 83102-10- 4509/ 1 /2008. 2009.01.01. Cziher Hungary Kft. LASTET 25 MG KAPSZULA 40x OGYI-T-01625/01 83102-10- 4509/ 3 /2008. 2009.01.01. Csepi & Csepi spol. s.r.o. NUTRILAC STANDARD SACHARÓZZAL 310 ml 271 83102-10- 4509/ 4 /2008. 2009.01.01. Csepi & Csepi spol. s.r.o. NUTRILAC STANDARD SACHARÓZZAL 310 ml 650 83102-10- 4509/ 5 /2008. 2009.01.01. 11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 691
A határozat érvényességének kezdete ONDANSETRON EBEWE 8 MG FILMTABLETTA 100x OGYI-T-20140/08 83102-10- 4509/ 6 /2008. 2009.01.01. Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma EBEWE Pharma GmbH. Nfg. KG Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi Képviselete EGIS Gyógyszergyár Nyrt. ZITAZONIUM 30 MG TABLETTA 60x OGYI-T-03893/02 83102-10- 4509/ 7 /2008. 2009.01.01. EGIS Gyógyszergyár Nyrt. ZITAZONIUM 40 MG TABLETTA 30x OGYI-T-03703/01 83102-10- 4509/ 8 /2008. 2009.01.01. EGIS Gyógyszergyár Nyrt. CYDONIN 100 MG FILMTABLETTA 6x OGYI-T-08774/01 83102-10- 4509/ 9 /2008. 2009.01.01. EGIS Gyógyszergyár Nyrt. M-ESLON 200 MG RETARD KAPSZULA 20x OGYI-T-05966/01 83102-10- 4509/ 10 /2008. 2009.01.01. EGIS Gyógyszergyár Nyrt. M-ESLON 30 MG RETARD KAPSZULA 14x OGYI-T-02312/01 83102-10- 4509/ 11 /2008. 2009.01.01. EGIS Gyógyszergyár Nyrt. M-ESLON 60 MG RETARD KAPSZULA 14x OGYI-T-02313/01 83102-10- 4509/ 12 /2008. 2009.01.01. EGIS Gyógyszergyár Nyrt. M-ESLON 100 MG RETARD KAPSZULA 14x OGYI-T-02314/01 83102-10- 4509/ 13 /2008. 2009.01.01. EGIS Gyógyszergyár Nyrt. NOFUNG 100 MG KAPSZULA 28x OGYI-T-08962/01 83102-10- 4509/ 14 /2008. 2009.01.01. EGIS Gyógyszergyár Nyrt. GLEMPID 4 MG TABLETTA 30x OGYI-T-10585/01 83102-10- 4509/ 15 /2008. 2009.01.01. EGIS Gyógyszergyár Nyrt. GLEMPID 6 MG TABLETTA 30x OGYI-T-10586/01 83102-10- 4509/ 16 /2008. 2009.01.01. Fresenius Kabi Hungary Kft. SURVIMED RENÁL BANÁN ÍZÛ 6x80g 445 83102-10- 4509/ 17 /2008. 2009.01.01. HUMAN Gyógyszergyártó Zrt. RINGER LAKTÁT-HARTMANN INFÚZIÓ 1000 ml OGYI-T-06360/01 83102-10- 4509/ 20 /2008. 2009.01.01. ÜVEGPALACKBAN 1000 ML Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság VERCEF MR RETARD FILMTABLETTA 10x OGYI-T-06884/01 83102-10- 4509/ 21 /2008. 2009.01.01. Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság VERCEF 250 MG/5 ML GRANULÁTUM SZUSZPENZIÓHOZ BICATLON 150 MG FILMTABLETTA LEVANT 15 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA 1x37,5 g 75 ml szuszpenzióhoz 28x(PVC/AL buborékfóliában) 56x(OPA/Al/ PVC//Al buborékfóliában) OGYI-T-06883/01 83102-10- 4509/ 22 /2008. 2009.01.01. OGYI-T-20296/05 83102-10- 4509/ 23 /2008. 2009.01.01. OGYI-T-20347/07 83102-10- 4509/ 24 /2008. 2009.01.01. MEDITOP Kft. RENAPRIL 10 MG TABLETTA 30x OGYI-T-09673/01 83102-10- 4509/ 25 /2008. 2009.01.01. MEDITOP Kft. RENAPRIL 20 MG TABLETTA 30x OGYI-T-09674/01 83102-10- 4509/ 26 /2008. 2009.01.01. MEDITOP Kft. RENAPRIL 5 MG TABLETTA 30x OGYI-T-09672/01 83102-10- 4509/ 27 /2008. 2009.01.01. Nestlé Hungária Kft. ISOSOURCE MCT MÁLNA 480 g (6x80 204 83102-10- 4509/ 28 /2008. 2009.01.01. g) Nestlé Hungária Kft. ISOSOURCE MCT VANÍLIA 480 g (6x80 202 83102-10- 4509/ 29 /2008. 2009.01.01. g) Nestlé Hungária Kft. BEBA 1 AKTÍV 350 g (1) 207 83102-10- 4509/ 30 /2008. 2009.01.01. Nestlé Hungária Kft. ALSOY 450 g 299 83102-10- 4509/ 31 /2008. 2009.01.01. Nestlé Hungária Kft. NESTLÉ H.A. PÉP 300 g 342 83102-10- 4509/ 32 /2008. 2009.01.01. Nestlé Hungária Kft. NESTLÉ H.A. PÉP VANÍLIÁVAL 300 g 341 83102-10- 4509/ 33 /2008. 2009.01.01. Nestlé Hungária Kft. ISOSOURCE FIBRE KARAMELL 250 ml 173 83102-10- 4509/ 34 /2008. 2009.01.01. Nestlé Hungária Kft. NOVASOURCE DIABETES CSOKOLÁDÉ 250 ml 183 83102-10- 4509/ 35 /2008. 2009.01.01. Novartis Hungária Egészségügyi Kft. RESOURCE MERITINE KÁVÉ 250 ml 83102-10- 4509/ 36 /2008. 2009.01.01. Novartis Hungária Egészségügyi Kft. RESOURCE MERITINE VANÍLIA 250 ml (üvegben) 83102-10- 4509/ 37 /2008. 2009.01.01. 692 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám
Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma A határozat érvényességének kezdete Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft. EASIPHEN NARANCS ÍZÛ 250 ml 727 83102-10- 4509/ 38 /2008. 2009.01.01. Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft. LOPHLEX LQ NARANCS ÍZÛ IHATÓ 125 ml 725 83102-10- 4509/ 39 /2008. 2009.01.01. Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft. EASIPHEN ERDEI GYÜMÖLCS ÍZÛ IHATÓ SPECIÁLIS 250 ml 586 83102-10- 4509/ 40 /2008. 2009.01.01. TÁPSZER PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. CLONAMOX 250 MG KAPSZULA 20x OGYI-T-05625/01 83102-10- 4509/ 41 /2008. 2009.01.01. PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. PONMEL 250 MG KEMÉNY KAPSZULA 100x OGYI-T-05764/02 83102-10- 4509/ 43 /2008. 2009.01.01. Pliva Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. ULZOL KAPSZULA 14x OGYI-T-08658/01 83102-10- 4509/ 46 /2008. 2009.01.01. S.A.M. Kft. FLUXUM 4250 NE AXA/0,4 ML INJEKCIÓ 6x0,4 ml OGYI-T-06616/02 83102-10- 4509/ 47 /2008. 2009.01.01. ELÕRETÖLTÖTT FECSKENDÕBEN S.A.M. Kft. FLUXUM 3200 NE AXA/0,3 ML INJEKCIÓ 6x0,3 ml OGYI-T-06615/02 83102-10- 4509/ 48 /2008. 2009.01.01. ELÕRETÖLTÖTT FECSKENDÕBEN Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Rt. CORVATON INJEKCIÓ 10x1 ml OGYI-T-04070/01 83102-10- 4509/ 49 /2008. 2009.01.01. Schering-Plough Central East AG Magyarországi Kereskedelmi Képviselet PEGINTRON 80 MIKROGRAMM POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ 4 injekciós üveg 4 oldószerampulla 4 injekciós fecskendõ 8 injekciós tû és 4 törlõkendõ EU/1/00/131/009 83102-10- 4509/ 50 /2008. 2009.01.01. Teva Magyarország Zrt. TAMOXIFEN-TEVA 30 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-05039/03 83102-10- 4509/ 51 /2008. 2009.01.01. Teva Magyarország Zrt. OSTEO D 0,25 MIKROGRAMM KAPSZULA 30x OGYI-T-08946/01 83102-10- 4509/ 52 /2008. 2009.01.01. Teva Magyarország Zrt. OSTEO D 0,5 MIKROGRAMM KAPSZULA 30x OGYI-T-08946/03 83102-10- 4509/ 53 /2008. 2009.01.01. Trigon Zrt. EGIFERON 1X10^6 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ 10 porampulla+10 oldószer ampulla OGYI-T-03722/01 83102-10- 4509/ 54 /2008. 2009.01.01. Valeant Pharma Magyarország Kereskedelmi CARDISORB 60 MG RETARD KAPSZULA 20x OGYI-T-04440/01 83102-10- 4509/ 55 /2008. 2009.01.01. Korlátolt Felelõsségû Társaság Wyeth Kft. NURSOY 400 g 161 83102-10- 4509/ 56 /2008. 2009.01.01. Wyeth Kft. S-26 450 g (1) 158 83102-10- 4509/ 57 /2008. 2009.01.01. Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben, annak közlésétõl számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. Budapest, 2008. november 11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 693
Közlemény A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásának megállapítására kérelemre, illetve hivatalból indult eljárások során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár 2008. október hónap folyamán a következõ döntéseket hozta. A határozatok teljes szövege az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyászati Segédeszköz és Gyógyfürdõ Fõosztályán hivatali idõben megtekinthetõ. A határozatok kivonatos közzététele a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történõ befogadásáról, támogatással történõ rendelésérõl, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzésérõl szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendeleten (a továbbiakban: R.), a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (a továbbiakban: Gyftv.) hivatkozott pontjai, illetve a Gyftv. 32. (10) bekezdés b) pontja és a 33. (3) bekezdés a) pontja; a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvényen (a továbbiakban: Ket.) alapul. I. A Gyftv. 32. (1) bekezdés b) pont bg) alpont, (11) (13) bekezdése alapján gyógyászati segédeszközök támogatásból történõ törlésére hozott határozatok: ISO-kód Eszköz megnevezése ME-kód Közfinanszírozás alapját képezõ nettó ár (Ft/ME) mértéke nettó összege (Ft/ME) Kihordási idõ (hónap) Felírható ME 04 SZEMÉLYES GYÓGYKEZELÕ SEGÉDESZKÖZÖK 04 24 FIZIKAI, ÉLETTANI ÉS BIOKÉMIAI VIZSGÁLÓ KÉSZÜLÉKEK ÉS ANYAGOK 04 24 12 Vérelemzõ anyagok 04 24 12 03 Vércukorszintmérõk Indikáció: inzulin kezelésre szoruló diabetes mellitus Felírási jogosultság: diabetológiai szakrendelés szakorvosa 04 24 12 03 03 Vércukorszintmérõk 04 24 12 03 03 002 D-Cont Personal 1 12 300 50% 6 150 72 1 K 21 SEGÉDESZKÖZÖK A KOMMUNIKÁCIÓHOZ, TÁJÉKOZTATÁSHOZ ÉS JELADÁSHOZ 21 03 OPTIKAI SEGÉDESZKÖZÖK 21 03 39 Kontaktlencse-ápolási termékek Indikáció: társadalombiztosítási támogatással vásárolt kontaktlencse viselése esetén Felírási jogosultság: szemész szakorvos, ill. javaslatára háziorvos 21 03 39 06 Kontaktlencse ápolószerek, lágy lencséhez 21 03 39 06 03 Kontaktlencse ápolószerek, lágy lencséhez 21 03 39 06 03 003 Bausch-Lomb univ. ápoló 240 ml lágy kontaktlencséhez 1 2 496 FIX 1 564 2 2 Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. Közgyógyellátás A határozattal szemben, annak közlésétõl számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke termékenként 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. 694 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám
II. A Gyftv. 32. (1) bekezdés a) pont aa) alpont, (2), (4) bekezdése alapján gyógyászati segédeszközök árhoz nyújtott támogatásának megállapítására (már támogatott vagy még nem támogatott csoporton belül) hozott határozatok: ISO-kód Eszköz megnevezése ME-kód Közfinanszírozás alapját képezõ nettó ár (Ft/ME) mértéke nettó összege (Ft/ME) Kihordási idõ (hónap) Felírható ME Közgyógyellátás 02 KÖTSZEREK Indikáció: kiterjedt ulcus cruris, chronicus sipoly, II-IV. stádiumú decubitus, fekélyek, égési sebek, krónikus diabeteses sebek, tumoros sebek, fertõzött krónikus traumás sebek. Stomával élõ részére, amennyiben stomaterápiás eszközzel kielégítõen nem látható el. Az orvosi dokumentációban a felírás indokát is rögzíteni kell. Tracheostoma, rögzítésére és tracheostoma alaplapként. Kock reservoir esetén 02 03 03, 02 03 06, 02 03 09 ISO-kódú filmkötszerek, a 02 12 03 ISO kódú hydrokolloidok, a 02 24 03 ISO-kódú mull lapok, a 02 33 03 ISO-kódú nedvszívó sebpárnák, a 02 36 ISO-kódú ragtapaszok és a 02 39 ISO-kódú kötésrögzítõk mennyiségi korlátozás nélkül a szükségletnek megfelelõ mennyiségben írhatók fel. A legnagyobb kötszer méretét meghaladó sebnagyság esetén a legnagyobb kötszert meghaladó, de csak a seb területének megfelelõ kötszer írható fel. Felírási jogosultság: sebész, érsebész, gyermeksebész, traumatológus, onkológus, bõrgyógyász, ortopéd, rehabilitációs, fül-orr-gégész szakorvos, vagy javaslatára háziorvos legfeljebb 3 hónapig. Megjegyzés: A felírható kötszer mérete az ellátandó seb, sipoly, fekély méretét meghaladó legkisebb méretû kötszer. Egy kihordási idõ alatt a három kötszer csoportból csoportonként egy-egy fajta kötszer írható fel. (Elsõ kötszer csoport: alginat, impregnált lapok; második kötszer csoport: filmkötszer, polimer kötszer, habszivacs, hydrocolloid, hydrogel, sziget kötszer, nedvszívó sebpárna, mull lapok; harmadik kötszer csoport: mull pólya, rugalmas csõháló kötszer, ragtapasz, kötésrögzítõ.) Több seb, vagy sipoly, vagy fekély esetén az orvosnak a vényen jelölnie kell, hogy hány sebet, vagy sipolyt, vagy fekélyt lát el a felírt mennyiséggel. Egy vényen csak egyfajta, és azonos stádiumú sebek ellátásához szükséges kötszerek rendelhetõk. A kötszer választásánál figyelembe kell venni a gyártó használati útmutatóban rögzített elõírásait. Sebfelmérõ lap kitöltése minden esetben kötelezõ. A primer varicositasból eredõ ulcus cruris esetén, mûtét mérlegelése céljából az illetékes szakorvossal a konzultáció kötelezõ, és ez dokumentálandó. A legnagyobb kötszer méretét meghaladó sebnagyság esetén a legnagyobb kötszert meghaladó, de csak a seb területének megfelelõ kötszer írható. 02 09 HABSZIVACSOK, HABOK Megjegyzés: csak közepesen, vagy erõsen váladékozó sebre írható. 02 09 09 Habszivacsok, habok 20 x 20 cm-ig 02 09 09 03 Habszivacsok, habok 20 x 20 cm-ig, steril 02 09 09 03 03 Habszivacsok, habok 20 x 20 cm-ig, steril 02 09 09 03 03 022 Tielle Xtra 15 x 15 cm 1 2 184 85% 1 856 1 30 K 04 SZEMÉLYES GYÓGYKEZELÕ SEGÉDESZKÖZÖK 04 19 SEGÉDESZKÖZÖK GYÓGYSZERBEADÁSHOZ 04 19 21 Fecskendõkkel kapcsolatos adagoló eszközök 04 19 21 06 Adagoló penek Indikáció: diabetes mellitus Felírási jogosultság: diabetológiai szakrendelés szakorvosa Megjegyzés: 18 éves kor alatt, terhes, intenzifikált inzulin kezelésben részesülõnek, vak ill. gyengén látónak, felsõ végtagjára mozgáskorlátozottnak; inzulin fajtánként 1-1 rendelhetõ 04 19 21 06 03 Adagoló penek 04 19 21 06 03 011 NovoPen 4 1 8 228 85% 6 994 36 1 K 09 SZEMÉLYI GONDOSKODÁS ÉS VÉDELEM SEGÉDESZKÖZEI 09 18 SZTOMATERÁPIÁS SEGÉDESZKÖZÖK Megjegyzés: a kihordási idõre felírható mennyiség egy stomára vonatkozik. Felnõtteknek 18 év felett napi 2 db stomaterápiás zsák írható fel társadalombiztosítási támogatással. Kivéve a 18 év feletti nappali tagozatos felsõfokú képzésben részesülõk részére legfeljebb 30 éves korig, és a 18 év alatti gyermekeknek, amennyiben felnõtt méretû stomaterápiás zsák szükséges, napi 3 db írható fel társadalombiztosítási támogatással. A tápcsatornán kialakult fisztula esetén nyitott stomazsákból naponta 1 db mennyiségben írható fel. Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, gyermeksebész szakorvos, nõgyógyász szakorvos, a szakorvosok javaslatá - ra háziorvos 09 18 04 Egyrészes, zárt végû zacskók Megjegyzés: orvosilag dokumentáltan indokolt esetben maximálisan 40 db zárt zacskó helyett felírható maximálisan 40 db nyitott zacskó 11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 695
ISO-kód Eszköz megnevezése ME-kód Közfinanszírozás alapját képezõ nettó ár (Ft/ME) mértéke nettó összege (Ft/ME) Kihordási idõ (hónap) Felírható ME Közgyógyellátás 09 18 04 03 Egyrészes, öntapadós zárt zacskók Indikáció: enterostoma Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, gyermeksebész szakorvos, nõgyógyász szakorvos, a szakorvosok javaslatá - ra háziorvos 09 18 04 03 03 Hidrokolloid, normál 09 18 04 03 03 062 Flexima egyrészes, zárt, 15-50 mm/465 ml, átlátszó 1 415 100% 415 3 180 09 18 04 03 03 063 Flexima egyrészes, zárt, 25 mm/465 ml, testszínû 1 415 100% 415 3 180 09 18 04 03 03 064 Flexima egyrészes, zárt, 30 mm/465 ml, testszínû 1 415 100% 415 3 180 09 18 04 03 03 065 Flexima egyrészes, zárt, 35 mm/465 ml, testszínû 1 415 100% 415 3 180 09 18 04 03 03 066 Flexima egyrészes, zárt, 40 mm/465 ml, testszínû 1 415 100% 415 3 180 09 18 04 03 03 067 Flexima egyrészes, zárt, 45 mm/465 ml, testszínû 1 415 100% 415 3 180 09 18 04 03 03 068 Flexima egyrészes, zárt, 25 mm/465 ml, átlátszó 1 415 100% 415 3 180 09 18 04 03 03 069 Flexima egyrészes, zárt, 30 mm/465 ml, átlátszó 1 415 100% 415 3 180 09 18 04 03 03 070 Flexima egyrészes, zárt, 35 mm/465 ml, átlátszó 1 415 100% 415 3 180 09 18 04 03 03 071 Flexima egyrészes, zárt, 40 mm/465 ml, átlátszó 1 415 100% 415 3 180 09 18 04 03 03 072 Flexima egyrészes, zárt, 45 mm/465 ml, átlátszó 1 415 100% 415 3 180 09 18 04 03 06 Hidrokolloid, gyermek Megjegyzés: *a kihordási idõre felírható mennyiség szükség szerinti, 18 éves kor alatt rendelhetõ 09 18 04 03 06 003 Flexima egyrészes, zárt, gyermek, 15-50 mm/275 ml, testszínû 1 450 100% 450 3 * 09 18 04 03 09 Hidrokolloid, maxi 09 18 04 03 09 021 Flexima egyrészes, zárt, maxi, 15-70 mm/500 ml, átlátszó 1 550 100% 550 3 180 09 18 04 03 09 022 Flexima egyrészes, zárt, maxi, 15-70 mm/500 ml, testszínû 1 550 100% 550 3 180 09 18 05 Többrészes, zárt végû zacskók 09 18 05 03 Kétrészes, zárt zacskók Indikáció: enterostoma Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, gyereksebész szakorvos, nõgyógyász szakorvos, a szakorvosok javaslatára háziorvos 09 18 05 03 03 Kétrészes, zárt zacskók, normál 09 18 05 03 03 022 Flexima Key kétrészes, zárt, mûanyag karima nélküli ragasztós 1 270 100% 270 3 180 csatlakozással, normál, 40 mm/440 ml, bõrszínû 09 18 05 03 03 023 Flexima Key kétrészes, zárt, mûanyag karima nélküli ragasztós 1 270 100% 270 3 180 csatlakozással, normál, 50 mm/420 ml, átlátszó 09 18 05 03 03 025 Flexima Key kétrészes, zárt, mûanyag karima nélküli ragasztós 1 270 100% 270 3 180 csatlakozással, normál, 40 mm/440 ml, átlátszó 09 18 05 03 09 Kétrészes, zárt zacskók, maxi 09 18 05 03 09 006 Flexima Key kétrészes, zárt, mûanyag karima nélküli ragasztós 1 280 100% 280 3 180 csatlakozással, maxi, 80 mm/470 ml, átlátszó 09 18 05 03 09 007 Flexima Key kétrészes, zárt, mûanyag karima nélküli ragasztós 1 280 100% 280 3 180 csatlakozással, maxi, 80 mm/470 ml, bõrszínû 09 18 05 03 09 008 Flexima Key kétrészes, zárt, mûanyag karima nélküli ragasztós csatlakozással, maxi, 60 mm/550 ml, bõrszínû 1 280 100% 280 3 180 696 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám
ISO-kód Eszköz megnevezése ME-kód Közfinanszírozás alapját képezõ nettó ár (Ft/ME) mértéke nettó összege (Ft/ME) Kihordási idõ (hónap) Felírható ME Közgyógyellátás 09 18 05 03 09 009 Flexima Key kétrészes, zárt, mûanyag karima nélküli ragasztós 1 280 100% 280 3 180 csatlakozással, maxi, 60 mm/550 ml, átlátszó 09 18 07 Egyrészes, nyílt végû zacskók, visszajutást gátló szeleppel 09 18 07 03 Üríthetõ egyrészes öntapadós urostomás zacskók Indikáció: urostoma Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, gyermeksebész szakorvos, nõgyógyász szakorvos, a szakorvosok javaslatá - ra háziorvos 09 18 07 03 03 Üríthetõ egyrészes öntapadós urostomás zacskók, normál 09 18 07 03 03 006 Flexima Uro Silk egyrészes, urostomás, 12-55 mm/230 ml, átlátszó 1 630 100% 630 3 180 09 18 08 Többrészes, nyílt végû zacskók, visszajutást gátló szeleppel Indikáció: urostoma Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, gyermeksebész szakorvos, nõgyógyász szakorvos, a szakorvosok javaslatá - ra háziorvos 09 18 08 03 Üríthetõ kétrészes zacskók 09 18 08 03 03 Üríthetõ kétrészes öntapadó urostomás zacskók, normál 09 18 08 03 03 008 Almarys Twin+ kétrészes, üríthetõ urostomás, 60 mm/265 ml 1 565 100% 565 3 180 09 18 08 03 03 009 Almarys Twin+ kétrészes, üríthetõ urostomás, 40 mm/265 ml 1 565 100% 565 3 180 09 18 14 Tapadólemezek, bõrvédõ gátak Indikáció: kétrészes ostomias eszközökhöz Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, gyermeksebész szakorvos, nõgyógyász szakorvos, a szakorvosok javaslatá - ra háziorvos 09 18 14 03 Alaplapok 09 18 14 03 03 Ostomiás eszközök rögzítõi, alaplapok, normál 09 18 14 03 03 028 Almarys Twin+ standard alaplap, normál, 40 mm 1 724 100% 724 3 30 09 18 14 03 03 029 Almarys Twin+ standard alaplap, normál, 60 mm 1 724 100% 724 3 30 09 18 14 03 03 030 Flexima Key alaplap, mûanyag karima nélküli ragasztós csatlakozással, 1 724 100% 724 3 30 normál, 40 mm 09 18 14 03 03 031 Flexima Key alaplap, mûanyag karima nélküli ragasztós csatlakozással, 1 724 100% 724 3 30 normál, 60 mm 09 18 14 03 09 Ostomiás eszközök rögzítõi, alaplapok, maxi 09 18 14 03 09 008 Almarys Twin+ standard alaplap, maxi, 80 mm 1 1 100 100% 1 100 3 30 09 18 14 03 09 009 Flexima Key alaplap, mûanyag karima nélküli ragasztós csatlakozással, 1 1 100 100% 1 100 3 30 maxi, 80 mm 09 18 39 Egyrészes, nyílt végû zacskók 09 18 39 03 Egyrészes, öntapadós Indikáció: enterostoma Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, gyermeksebész szakorvos, nõgyógyász szakorvos, a szakorvosok javaslatá - ra háziorvos 09 18 39 03 03 Egyrészes, öntapadós, hidrocolloid, normál 09 18 39 03 03 047 Flexima Flow Control egyrészes, üríthetõ, 15-60 mm/375 ml, átlátszó 1 479 100% 479 3 180 11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 697
ISO-kód Eszköz megnevezése ME-kód Közfinanszírozás alapját képezõ nettó ár (Ft/ME) mértéke nettó összege (Ft/ME) Kihordási idõ (hónap) Felírható ME Közgyógyellátás 09 18 39 03 03 048 Flexima Flow Control egyrészes, üríthetõ, 25 mm/375 ml, 1 479 100% 479 3 180 testszínû 09 18 39 03 03 049 Flexima Flow Control egyrészes, üríthetõ, 30 mm/375 ml, 1 479 100% 479 3 180 testszínû 09 18 39 03 03 050 Flexima Flow Control egyrészes, üríthetõ, 35 mm/375 ml, 1 479 100% 479 3 180 testszínû 09 18 39 03 03 051 Flexima Flow Control egyrészes, üríthetõ, 40 mm/375 ml, 1 479 100% 479 3 180 testszínû 09 18 39 03 09 Egyrészes, öntapadós, hidrocolloid, maxi 09 18 39 03 09 010 Flexima egyrészes, üríthetõ, csatos kivitelben, maxi, 1 750 100% 750 3 180 15-60 mm/585 ml, átlátszó 09 18 39 03 09 011 Flexima egyrészes, üríthetõ, csatos kivitelben, maxi, 1 750 100% 750 3 180 25 mm/585 ml, bõrszínû 09 18 39 03 09 012 Flexima egyrészes, üríthetõ, csatos kivitelben, maxi, 1 750 100% 750 3 180 30 mm/585 ml, bõrszínû 09 18 39 03 09 013 Flexima egyrészes, üríthetõ, csatos kivitelben, maxi, 1 750 100% 750 3 180 35 mm/585 ml, bõrszínû 09 18 39 03 09 014 Flexima egyrészes, üríthetõ, csatos kivitelben, maxi, 1 750 100% 750 3 180 40 mm/585 ml, bõrszínû 09 18 42 Többrészes, nyílt végû zacskók 09 18 42 03 Üríthetõ zacskók, kétrészes Indikáció: enterostoma Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, nõgyógyász szakorvos, gyermeksebész szakorvos, a szakorvosok javaslatá - ra háziorvos 09 18 42 03 03 Üríthetõ zacskók, kétrészes, normál 09 18 42 03 03 018 Almarys Twin+ Flow Control kétrészes, üríthetõ, normál, 1 300 100% 300 3 180 40 mm/390 ml, átlátszó 09 18 42 03 03 019 Almarys Twin+ Flow Control kétrészes, üríthetõ, normál, 1 300 100% 300 3 180 40 mm/390 ml, bõrszínû 09 18 42 03 03 020 Almarys Twin+ Flow Control kétrészes, üríthetõ, normál, 1 300 100% 300 3 180 50 mm/390 ml, átlátszó 09 18 42 03 03 021 Almarys Twin+ Flow Control kétrészes, üríthetõ, normál, 1 300 100% 300 3 180 60 mm/390 ml, átlátszó 09 18 42 03 03 022 Almarys Twin+ Flow Control kétrészes, üríthetõ, normál, 1 300 100% 300 3 180 60 mm/390 ml, bõrszínû 09 18 42 03 03 023 Flexima Key Flow Control kétrészes, üríthetõ, mûanyag karima 1 300 100% 300 3 180 nélküli ragasztós csatlakozással, normál, 40 mm/395 ml, átlátszó 09 18 42 03 03 024 Flexima Key Flow Control kétrészes, üríthetõ, mûanyag karima 1 300 100% 300 3 180 nélküli ragasztós csatlakozással, normál, 40 mm/395 ml, bõrszínû 09 18 42 03 03 025 Flexima Key Flow Control kétrészes, üríthetõ, mûanyag karima 1 300 100% 300 3 180 nélküli ragasztós csatlakozással, normál, 50 mm/365 ml, átlátszó 09 18 42 03 03 026 Flexima Key Flow Control kétrészes, üríthetõ, mûanyag karima nélküli ragasztós csatlakozással, normál, 60 mm/340 ml, átlátszó 1 300 100% 300 3 180 698 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám
ISO-kód Eszköz megnevezése ME-kód Közfinanszírozás alapját képezõ nettó ár (Ft/ME) mértéke nettó összege (Ft/ME) Kihordási idõ (hónap) Felírható ME Közgyógyellátás 09 18 42 03 03 027 Flexima Key Flow Control kétrészes, üríthetõ, mûanyag karima 1 300 100% 300 3 180 nélküli ragasztós csatlakozással, normál, 60 mm/340 ml, bõrszínû 21 SEGÉDESZKÖZÖK A KOMMUNIKÁCIÓHOZ, TÁJÉKOZTATÁSHOZ ÉS JELADÁSHOZ 21 45 HALLÁSJAVÍTÓ ESZKÖZÖK Indikáció: Amennyiben a hallásvesztés 500, 1000 és 2000 Hz-n mért átlaga 20 db, vagy annál kisebb, hallásjavító eszköz támogatással nem írható fel. Minden hallásjavító eszköz támogatással történõ felírása esetén audiometria, beszéd-hallás vizsgálat, stapedius reflex vizsgálat elvégzése, és annak dokumentálása kötelezõ. A felírásnál az oldaliságot fel kell tüntetni. A hallásmaradvány javítására szolgáló készülékek fenti frekvenciákon mért minimum 90 db halláscsökkenés esetén rendelhetõek. Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Megjegyzés: Közgyógyellátott beteg esetén a közgyógyellátási jogcím jelölendõ. 21 45 03 Hallójárati készülékek Indikáció: halláscsökkenés javítására Felírási jogosultság: audiológus szakorvos 21 45 03 06 Hallójárati- és fülkagyló készülékek 21 45 03 06 03 Hallójárati- és fülkagyló készülékek kis-közepes halláscsökkenésre 21 45 03 06 03 21 Hallójárati- és fülkagyló készülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, V. csoport 21 45 03 06 03 21 008 Bernafon Prio 322 ITC 1 189 800 FIX 141 960 84 1 21 45 03 06 06 Hallójárati- és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre 21 45 03 06 06 15 Hallójárati- és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, III. csoport 21 45 03 06 06 15 008 Oticon GO ITE P 1 105 995 70% 74 197 84 1 K 21 45 03 06 06 18 Hallójárati- és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, IV. csoport 21 45 03 06 06 18 012 Oticon GO PRO ITE 1 150 000 70% 105 000 84 1 K 21 45 03 06 06 21 Hallójárati- és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, V. csoport 21 45 03 06 06 21 008 Oticon TEGO PRO ITE 1 220 000 70% 154 000 84 1 K 21 45 06 Fül mögötti hallókészülékek Indikáció: halláscsökkenés javítására Felírási jogosultság: audiológus szakorvos 21 45 06 06 Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre 21 45 06 06 15 Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, III. csoport 21 45 06 06 15 009 Oticon GO BTE 1 93 500 70% 65 450 84 1 K 21 45 06 06 18 Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, IV. csoport 21 45 06 06 18 015 MegaPower Staris 1 130 000 70% 91 000 84 1 K 21 45 06 06 18 016 Oticon GO PRO BTE 1 126 750 70% 88 725 84 1 K 11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 699
ISO-kód Eszköz megnevezése ME-kód Közfinanszírozás alapját képezõ nettó ár (Ft/ME) mértéke nettó összege (Ft/ME) Kihordási idõ (hónap) Felírható ME 21 45 06 06 21 Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, V. csoport 21 45 06 06 21 011 Bernafon Prio 112 BTE 1 210 000 FIX 141 960 84 1 21 45 06 06 21 012 Oticon TEGO PRO BTE 1 202 800 70% 141 960 84 1 K 21 45 06 09 Fül mögötti hallókészülékek hallásmaradványra 21 45 06 09 21 Fül mögötti hallókészülékek hallásmaradványra digitális jelfeldolgozással, V. csoport 21 45 06 09 21 003 Oticon Sumo DM 1 220 000 70% 154 000 84 1 K Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. Közgyógyellátás A határozattal szemben, annak közlésétõl 1 számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 420 000 Ft (azaz négyszázhúszezer forint) jogorvoslati díjköteles, amelynek megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámlája javára postai befizetéssel vagy átutalással teljesíthetõ. III. A Gyftv. 32. (1) bekezdés a) pont aa) alpont, (2) bekezdése, (4) bekezdése alapján gyógyászati segédeszközök árhoz nyújtott támogatásának megállapítására (már támogatott vagy még nem támogatott csoporton belül) hozott elutasító határozatok: ISO-kód Eszköz megnevezése ME-kód Közfinanszírozás alapját képezõ nettó ár (Ft/ME) mértéke nettó összege (Ft/ME) Kihordási idõ (hónap) Felírható ME Közgyógyellátás 12 SZEMÉLYES MOZGÁS SEGÉDESZKÖZEI 12 21 KEREKESSZÉKEK 12 21 06 Kétkezes, hátsókerék-meghajtású kerekesszékek (standard) Indikáció: nagyfokú végleges járásnehezítettség esetén, ha a beteg egyéb járást segítõ eszközzel hosszabb távú helyváltoztatásra képtelen. Felírási jogosultság: neurológus szakorvos, idegsebész szakorvos, ortopéd szakorvos, rehabilitációs szakorvos, sebész szakorvos, gyermeksebész szakorvos, traumatológus szakorvos 12 21 06 09 Kétkezes, hátsókerék-meghajtású kerekesszékek (Aktív kerekesszékek) Indikáció: nagyfokú végleges járásnehezítettség esetén, ha a beteg egyéb járást segítõ eszközzel hosszabb távú helyváltoztatásra képtelen, ha a beteg mentális és fizikai állapota alapján alkalmas mechanikus kerekesszék használatára, az alábbi feltételek teljesülése esetén. Öregségi nyugdíj korhatár alatti életkorban, ha a jogosult - alap-, közép-, felsõfokú képzésben, átképzésben vesz részt, vagy - legalább rehabilitációs munkakörben foglalkoztatható, vagy - kiskorú gyermeket nevel, valamint képes standard kerekes székkel - önállóan legalább 150 méter megtételére, - manõverezésre (képes meghatározott távolságot adott idõn belül megtenni, képes jobbra-balra kanyarodásra, elõre-hátra menetre, tengely körüli fordulásra), - 3-5%-os emelkedõ, lejtõ, valamint 2 cm magas küszöb nem jelent akadályt számára. Felírási jogosultság: megyei rehabilitációs szakfõorvos, országos hatáskörû rehabilitációs intézmény rehabilitációs szakfõorvosa, a MEP ellenõrzõ fõorvosának ellenjegyzésével. Megjegyzés: aktív kerekes szék 18 év felett csak standard kerekes szék felírását követõ második rendeléstõl, vagy kölcsönzésbõl/ rehabilitáló intézmény által biztosított igazolt fél éves standard kerekes szék használatot követõen lehetséges. 12 21 06 09 03 Fix 700 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám