VI. ÉVFOLYAM 6. SZÁM 2007. JÚLIUS 2. AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA Szerkesztõség: 1139 Budapest, Váci út 73/A. Telefon: 350-1617 E-mail: akarsai@oep.hu Megjelenik havonta Ára: 1827 Ft TÁJÉKOZTATÓ! Felhívjuk tisztelt Elõfizetõink figyelmét, hogy az Országos Egészségbiztosítási Pénztár az Egészségbiztosítási Közlöny különszámaként megjelentette a 2007. július 1-jétõl támogatott gyógyszerek körérõl, valamint a 2007. július 1-jétõl támogatott gyógyászati segédeszközök körérõl szóló tájékoztatást. A különszám kizárólag CD-formátumban kapható térítés ellenében. Megrendelhetõ a Magyar Hivatalos Közlönykiadó ügyfélszolgálatán (fax: 318-6668, 338-4746, e-mail: kozlonybolt@mhk.hu) vagy a www.mhk.hu/kozlonybolt internetcímen, 1085 Budapest, Somogyi Béla u. 6., 1394 Budapest, 62. Pf. 357. Példányonként megvásárolható a Budapest VII., Rákóczi út 30. (bejárat a Dohány u. Nyár u. sarkán) szám alatti Közlöny Centrumban (tel.: 321-5971, fax: 321-5275, e-mail: kozlonycentrum@mhk.hu). TARTALOMJEGYZÉK OEP-utasítások 13/2007. (Eb. K. 6.) számú OEP utasítás az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Adatbiztonsági Szabályzatának kiadásáról... 794 14/2007. (Eb. K. 6.) számú OEP utasítás a 4/2005. (Eb. K. 2.) számú fõigazgatói utasítással módosított 34/2002. (Eb. K. 12.) sz. fõigazgatói utasítás módosításáról... 794 15/2007. (Eb. K. 6.) számú OEP utasítás az OEP és igazgatási szervei tulajdonát képezõ mobiltelefonok használatának rendjérõl... 794 16/2007. (Eb. K. 6.) számú OEP utasítás az Egészségbiztosítási Alap Számviteli Politikájának kiadásáról... 794 17/2007. (Eb. K. 6.) számú OEP utasítás a Beszerzési és Közbeszerzési Szabályzat kiadásáról... 794 OEP-közlemények a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár által 2007. május hónap folyamán meghozott határozatairól... 795 a 2007. május hónapban elõlegben részesített közforgalmú gyógyszertárakról... 803 társadalombiztosítási szakelõadói tanfolyamról... 804 Helyreigazítás Az Egészségbiztosítási Közlöny 2007. évi 5. számában megjelent gyógyszer-befogadási közlemény helyreigazítása... 806
794 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 6. szám OEP-utasítások Az OEP fõigazgatójának 13/2007. (Eb. K. 6.) számú utasítása az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Adatbiztonsági Szabályzatának kiadásáról (Az érdekeltek külön megkapják.) *** Az OEP fõigazgatójának 14/2007. (Eb. K. 6.) számú utasítása a 4/2005. (Eb. K. 2.) számú fõigazgatói utasítással módosított 34/2002. (Eb. K. 12.) sz. fõigazgatói utasítás módosításáról (Az érdekeltek külön megkapják.) *** Az OEP fõigazgatójának 15/2007. (Eb. K. 6.) számú utasítása az OEP és Igazgatási szervei tulajdonát képezõ mobiltelefonok használatának rendjérõl (Az érdekeltek külön megkapják.) *** Az OEP fõigazgatójának 16/2007. (Eb. K. 6.) számú utasítása az Egészségbiztosítási Alap Számviteli Politikájának kiadásáról (Az érdekeltek külön megkapják.) *** Az OEP fõigazgatójának 17/2007. (Eb. K. 6.) számú utasítása a Beszerzési és Közbeszerzési Szabályzat kiadásáról (Az érdekeltek külön megkapják.)
OEP-közlemények Közlemény A törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár 2007. május hónap folyamán a következõ határozatokat hozta. A határozatok közzététele a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. Törvény (továbbiakban: Gyftv.) 24.. valamint a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendeleten (továbbiakban R), és a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvényen (továbbiakban: KET) alapul. I/a. Az R. 22. (2) bekezdése alapján normál eljárásrend alkalmazásával befogadó határozatok: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Határozat száma Finanszírozás kezdete Roche (Magyarország) meghatalmazott Bonviva 3mg oldatos injekció elõretöltött fecskendõben 1x EU/1/03/265/005 42045-10-5040/1/2007 2007.07.01 útján Novartis Hungária Pharma részlege Prexige 100mg filmtabletta 20x OGYI-T-20281/03 37983-10-669/2/2007 2007.06.01 AstraZeneca Rhinocort Aqua 64mg/adag orrspay 10ml (120 adag) OGYI-T-8221/01 39683-10-4332/2/2007 2007.06.01 AstraZeneca Crestor 10mg filmtabletta 28x OGYI-T-9574/01 39717-10-4772/1/2007 2007.05.16 AstraZeneca Crestor 20mg filmtabletta 28x OGYI-T-9575/01 39718-10-4773/1/2007 2007.05.16 Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 1 000 000 Ft (azaz egymillió forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. I/b. Az R. 22. (2) bekezdése alapján normál eljárásrend alkalmazásával elutasító határozatok: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Elutasító határozat száma Schering meghatalmazott útján Ilomedin 20mcg injekció infúzióhoz OGYI-T-8716/01 42090-10-8089/1/2007 A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 1 000 000 Ft (azaz egymillió forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. 6. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 795
II. Az R. 22. (1) bekezdése alapján egyszerûsített eljárásrend alkalmazásával a társadalombiztosítás támogatásába való befogadásról hozott határozatok: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Befogadó határozat száma Finanszírozás kezdete Polcommerce meghatalmazott útján Closanasol kenõcs 1x25g OGYI-T-20244/02 49550-10-888/2/2007 2007.06.01 Polcommerce meghatalmazott útján Closanasol krém 1x25g OGYI-T-20244/01 49546-10-891/2/2007 2007.06.01 Teva Magyarország Zrt. Meghatalmazott útján Dermyc 50mg kapszula 7x OGYI-T-9322/01 39325-10-2195/2/2007 2007.06.01 Teva Magyarország Zrt. Meghatalmazott útján Dermyc 150mg kapszula 4x OGYI-T-9324/03 39321-10-2196/2/2007 2007.06.01 ratiopharm Hungária Isotretinoin-ratiopharm 10mg lágy kapszula 30x OGYI-T-20238/01 42008-10-3967/2/2007 2007.06.01 ratiopharm Hungária Isotretinoin-ratiopharm 20mg lágy kapszula 30x OGYI-T-20238/07 42012-10-3968/2/2007 2007.06.01 Medicine & Business meghatalmazott útján Melyd 1mg tabletta 30x OGYI-T-20116/01 38683-10-2570/2/2007 2007.06.01 Medicine & Business meghatalmazott útján Melyd 2mg tabletta 30x OGYI-T-20116/02 38682-10-2571/2/2007 2007.06.01 Medicine & Business meghatalmazott útján Melyd 3mg tabletta 30x OGYI-T-20116/03 38681-10-2573/2/2007 2007.06.01 Medicine & Business meghatalmazott útján Melyd 4mg tabletta 30x OGYI-T-20116/04 38680-10-2572/2/2007 2007.06.01 Altana Pharma meghatalmazott útján Matrifen 12 mikrogramm/h transzdermális tapasz 5x OGYI-T-20288/05 40434-10-1947/2/2007 2007.06.01 Altana Pharma meghatalmazott útján Matrifen 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz 5x OGYI-T-20288/14 40445-10-1936/2/2007 2007.06.01 Altana Pharma meghatalmazott útján Matrifen 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz 5x OGYI-T-20288/23 40451-10-1937/2/2007 2007.06.01 Altana Pharma meghatalmazott útján Matrifen 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz 5x OGYI-T-20288/32 40456-10-1938/2/2007 2007.06.01 Altana Pharma meghatalmazott útján Matrifen 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz 5x OGYI-T-20288/41 40461-10-1939/2/2007 2007.06.01 Teva Magyarország Zrt. meghatalmazott útján Perdox 1mg/ml belsõleges oldat OGYI-T-10212/01 39317-10-2194/2/2007 2007.06.01 Richter Gedeon Nyrt. Portiron 25mg filmtabletta 30x OGYI-T-20345/01 46559-10-5098/2/2007 2007.07.01 Richter Gedeon Nyrt. Portiron 50mg filmtabletta 30x OGYI-T-20345/02 46551-10-5101/2/2007 2007.07.01 Richter Gedeon Nyrt. Portiron 100mg filmtabletta 30x OGYI-T-20345/03 46553-10-5103/4/2007 2007.07.01 AstraZeneca Pulmicort 100 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs OGYI-T-4725/02 46569-10-4501/2/2007 2007.07.01 szuszpenzió AstraZeneca Pulmicort 200 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs OGYI-T-4725/03 46572-10-4502/2/2007 2007.07.01 szuszpenzió Wyeth meghatalmazott útján Rapamune 2mg bevont tabletta 100x EU/1/01/171/010 40545-10-3482/2/2007 2007.06.01 Medicine & Business meghatalmazott útján Stadamet 1000mg filmtabletta 60x OGYI-T-10312/01 38684-10-3133/2//2007 2007.06.01 Teva Magyarország Zrt. Terfin 250mg tabletta 14x OGYI-T-9601/01 40609-10-2191/2/2007 2007.06.01 Teva Magyarország Zrt. Terfin 250mg tabletta 28x OGYI-T-9601/02 40607-10-2193/2/2007 2007.06.01 Goodwill Pharma meghatalmazott útján Tineal 250mg tabletta 14x OGYI-T-10265/01 39310-10-2366/2/2007 2007.06.01 Goodwill Pharma meghatalmazott útján Tineal 250mg tabletta 28x OGYI-T-10265/02 39315-10-2415/2/2007 2007.06.01 Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. 796 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 6. szám
A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 200 000 Ft (azaz kettõszázezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. III. A 2004. évi CXL. Törvény 31. (1) bekezdés szerinti, eljárás megszüntetésérõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Készítmény megnevezése Nyilvántartási szám Gluténmentes Bt. Tóthék Tésztája Gluténmentes Száraztészta, 200g 46575-10-4010/2/2007 A társadalombiztosítási támogatási eljárás megszüntetésére hozott végzés száma A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. IV. a. Az R. 22. (1) b. pont alapján egyszerûsített eljárásrend alkalmazásával a Szabványos Vényminta Gyûjteményben szereplõ gyógyszerre hozott befogadó határozat: Kérelmezõ neve Tápszer megnevezése Nyilvántartási szám Határozat száma Finanszírozás kezdete Parma Produkt Gyógyszergyártó. Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII.Parma 10x OGYI-T-20123/01 40516-10-248/3/2007 2007. 06. 01 A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 20 000 Ft (azaz húszezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. IV. b. Az R. 22. (1) b. pont alapján egyszerûsített eljárásrend alkalmazásával a Szabványos Vényminta Gyûjteményben szereplõ gyógyszerre hozott elutasító határozat: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A z elutasító határozat száma Naturland Magyarország Termelõ és Kereskedelmi Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Naturland 10x OGYI-T-9857/02 43165-10-5224/1/2007 A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. 6. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 797
A fellebbezés 20 000 Ft (azaz húszezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. V. a. A Gyftv. 29. (4) bekezdés b.) pont szerinti támogatás megszüntetésérõl hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A támogatás megszüntetésérõl hozott határozat száma Támogatás megszûnése Medimprove Bt. meghatalmazott útján Alpicort oldat 100ml OGYI-T-6208/01 42900-10-5179/1/2007 2007.06.01 Merck meghatalmazott útján Concor 5 PLUS filmtabletta 100x OGYI-T-6547/02 39972-10-4817/1/2007 2007.06.01 Kéri Pharma Generics Lansacid 30mg kemény kapszula 30x OGYI-T-20133/04 42058-10-5044/1/2007 2007.05.16 Kéri Pharma Generics meghatalmazott Moclopharm 150mg filmtabletta 100x OGYI-T-8841/04 42054-10-5043/1/2007 2007.05.16 útján Kéri Pharma Generics meghatalmazott Moclopharm 150mg filmtabletta 30x OGYI-T-8841/01 42050-10-5042/1/2007 2007.05.16 útján Kéri Pharma Generics meghatalmazott útján Moclopharm 300mg filmtabletta 60x OGYI-T-8842/02 42047-10-5041/1/2007 2007.05.16. Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. V. b. A Gyftv. 29. (4) bekezdés ad.) pont szerinti nyilvántartásból törlésre hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A nyilvántartás törlésérõl hozott határozat száma Nyilvántartás törlésének idõpontja Baxter Hungary Clinomel N4-550 infúzió,1x1500ml OGYI-T-7990/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Clinomel N5-800 infúzió,1x1000ml OGYI-T-7992/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Clinomel N5-800 infúzió,1x1500ml OGYI-T-7993/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Clinomel N6-900 infúzió,1x1000ml OGYI-T-7995/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Clinomel N6-900 infúzió,1x1500ml OGYI-T-7996/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Clinomel N7-1000 infúzió,1x1500ml OGYI-T-7999/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 798 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 6. szám
Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A nyilvántartás törlésérõl hozott határozat száma Nyilvántartás törlésének idõpontja Baxter Hungary Glükóz 10% Bieffe infúzió, 1000ml OGYI-T-7136/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Mannitol 10% Bieffe infúzió,1000ml OGYI-T-7007/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Mannitol 20% Bieffe infúzió,1000ml OGYI-T-7010/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Onkotron 25mg/12,5ml injekció 1x12,5ml OGYI-T-6343/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Onkotron 30mg/15ml injekció 1x12,5ml OGYI-T-6344/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Ringer- laktát Hartmann Bieffe infúzió,1x250ml OGYI-T-7020/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Ringer- laktát Hartmann Bieffe infúzió,1x500ml,20x500ml OGYI-T-7021/01-02 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Ringer- laktát Hartmann Bieffe infúzió,1x1000m l2x1000ml OGYI-T-7022/01-02 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Uromitexan 400mg filmtabletta 10x OGYI-T-6215/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Uromitexan 200mg filmtabletta 15x OGYI-T-4553/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Pfizer Zyvoxid 2 mg/ml infúzió 10x300ml OGYI-T-8204/01 39924-10-4377/2/2007 2007.05.01 Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. V. c. A Gyftv. 29. (4) bekezdés ac.) pont szerinti nyilvántartási szám változás miatt hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A nyilvántartási szám változásáról hozott határozat száma Nyilvántartási szám változásának idõpontja Novartis Hungária Cataflam V 50 tabletta 20x OGYI-T-5573/01 42069-10-5048/1/2007 2007.06.01 Novartis Hungária Cataflam 1,5% cseppek 15 ml OGYI-T-5573/03 42065-10-5047/1/2007 2007.06.01 Fresenius Kabi Hungary meghatalmazott útján Ringer Fresenius oldatos infúzió 12x500ml (infúziós üveg) OGYI-T-9708/08 42895-10-5177/1/2007 2007.06.01 Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. 6. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 799
V. d. A Gyftv. 29. (4) bekezdés ab.) pont szerinti a készítmény névváltozása miatt hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A névváltozásról hozott határozat száma Névváltozás kihirdetésének idõpontja Richter Gedeon Nyrt. Arduan injekció 25 porüveg +25 porampulla OGYI-T-3611/01 42902-10-5180/1/2007 2007.06.01 Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Duracef 500mg kemény kapszula112x OGYI-T-5396/01 42059-10-5045/1/2007 2007.06.01 Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Duracef 50mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz OGYI-T-5395/01 42062-10-5046/1/2007 2007.06.01 1x Abbott Laboratories(Magyarország) Similac Isomil 721 42043-10-5039/1/2007 2007.06.01 Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. V. e A Gyftv. 29. (4) bekezdés ab. ac. pont szerinti a készítmény névváltozás és nyilvántartási szám változás miatt hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma Név és nyilvántartási szám változásának kihirdetési idõpontja Baxter Hungary Mannitol 10% Baxter infúzió 250ml OGYI-T-7005/02 39945-10-4317/2/2007 2007.05.01 Baxter Hungary Mannitol 10% Baxter infúzió 500ml OGYI-T-7006/02 39939-10-4318/2/2007 2007.05.01 Baxter Hungary Mannitol 20% Baxter infúzió 500ml OGYI-T-7009/02 42037-10-5037/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Mannitol 20% Baxter infúzió 250ml OGYI-T-7008/02 42040-10-5038/1/2007 2007.06.01 Richter Gedeon Nyrt. Vinblastin 5mg injekció 10 porampulla+10x5ml oldószerampulla OGYI-T-3299/01 39962-10-2920/2/2007 2007.05.01 Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. 800 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 6. szám
V. f A Gyftv. 29. (4) bekezdés d. pont szerinti a készítmény gyógyszernyilvántartásba bejegyzett jogosult személyében történt változás miatt hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma A változás kihirdetésének idõpontja Solvay Pharma Ker. meghatalmazott útján Lipidil Supra 160mg MR filmtabletta 30x OGYI-T-7695/01 42898-10-5178/1/2007 2007.06.01 Solvay Pharma Ker. meghatalmazott útján Lipidil Supra 267mg MR filmtabletta 30x OGYI-T-8697/01 42898-10-5178/1/2007 2007.06.01 Solvay Pharma Ker. meghatalmazott útján Uroxal tabletta 60x OGYI-T-6010/01 42898-10-5178/1/2007 2007.06.01 Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. VI. a. Gyftv. 27. (2) bekezdése, valamint a 2004. évi CXL. Törvény 32. alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés: Pezomed meghatalmazott útján Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Felfüggesztésrõl hozott végzés száma Jelen végzést fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. Colomycin 1000000 NE por oldatos injekcióhoz vagy inhalációs oldathoz 10x OGYI-T-10049/01 46008-10-2858/2/2007 A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. VI. b. Gyftv. 27. (4)-(5) bekezdése, valamint a 2004. évi CXL. Törvény 32. alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Felfüggesztésrõl hozott végzés száma Sanofi Aventis Zrt. meghatalmazott útján Lantus 100 NE/ml oldatos injekció patronban 5x3ml EU/1/00/134/006 40114-10-4866/1/2007 Schering-Plough Central East AG meghatalmazott Remicade 100mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátum EU/1/99/116/001 46566-10-5443/2/2007 útján Abbott Laboratories(Magyarország) Zemplar 5mcg/ml oldatos injekció 5x1ml OGYI-T-9951/01 38630-10-4638/1/2007 Jelen végzést fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. 6. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 801
A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. VI. c. a 2004. évi CXL. Törvény 32. (3). alapján eljárás felfüggesztésrõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Felfüggesztésrõl hozott végzés száma Pliva Hungaria Disgren 300mg kapszula 30x OGYI-T-8558/01 47232-10-5823/1/2007 Jelen végzéseimet fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. VII. 2004. évi CXL. törvény 31. (1) c. pontja alapján eljárás megszüntetésrõl hozott végzés. Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A megszüntetésrõl hozott végzés száma Ratiopharm Hungária Fenofibrat-ratiopharm 200mg kemény kapszula 30x OGYI-T-20176/01 41529-10-1168/3/2007 Jelen végzéseimet fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. VIII. a / A 2004. évi CXL. Törvény 114. (1) alapján az OEP hivatalból lefolytatott eljárása során határozat visszavonásról az alábbi határozatot hozta. Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A visszavonásról hozott határozat AstraZeneca Nexium 20 mg filmtabletta 7x OGYI-T-08256/01 44439-10-5393/1/2007 Jelen határozat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. 802 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 6. szám
VIII. b/ A Gyftv. 23. (6) alapján az OEP hivatalból lefolytatott eljárása során a táblázatban megjelölt készítmény társadalombiztosítási támogatásának módosításáról az alábbi határozatokat hozta Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A módosításról hozott végzés száma Támogatás kezdete Nestlé Hungária Alfaré 400g 213 41113-10-4987/1/2007 2007.05.16 MSD Magyarország Ezetrol 10 mg tabletta 30x OGYI-T-9055/01 40529-10-4883/1/2007 2007.05.16 Numil Milupa Pregomin 400g tápszer 105 41109-10-4986/1/2007 2007.05.16 AstraZeneca Nexium 20mg filmtabletta 100x OGYI-T-08256/01 44441-10-5394/1/2007 2007.07.01 Numil Pepti Junior 450g tápszer 134 41103-10-4985/1/2007 2007.05.16 Jelen határozataimat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. Budapest, 2007. június 13. Közlemény a 2007. május hónapban elõlegben részesített közforgalmú gyógyszertárakról Megye Patika Patika neve Utalás dátuma Utalt összeg Gyógyszertár címe 02 0229 MEGVÁLTÓ GYÓGYSZERTÁR 2007.05.26. 6219991 6087 DUNAVECSE FÕ 53. 07 0183 SZENT HILDEGÁRD GYTÁR 2007.05.26. 5000000 9012 GYÕR GYÕZELEM U. 17. 10 0253 TURUL GYÓGYSZERTÁR 2007.05.26. 5871589 2800 TATABÁNYA RÉTI 150. 12 5064 CÉDRUS GYÓGYSZERTÁR 2007.05.26. 6090322 2094 NAGYKOVÁCSI KOSSUTH L. U. 105. 13 0134 GYÓGYSZERTÁR 2007.05.26. 4157387 7541 KUTAS PETÕFI 30. 13 0166 PATIENTIA GYÓGYSZERTÁR 2007.05.26. 4000000 8636 BALATONSZEMES SZABADSÁG 13. 13 0179 SZENT LÁSZLÓ GYÓGYSZERTÁR 2007.05.26. 2921053 7562 SEGESD KOSSUTH U. 88. 14 0144 ARANYALMA 2007.05.26. 6541525 4492 DOMBRÁD KOSSUTH ÚT 53. 14 0221 ROZSNYAY MÁTYÁS GYÓGYSZER 2007.05.26. 5291173 4400 NYÍREGYHÁZA SZÉCHENYI 1. 19 0028 BOROSTYÁNKÕ 2007.05.26. 6000000 8999 ZALALÖVÕ KOSSUTH 2/a. 20 5099 MELISSA GYÓGYSZERTÁR 2007.05.26. 6115232 1224 BUDAPEST XXII. KER. DÓZSA GYÖRGY ÚT 70. 20 5140 MÁRVÁNY GYÓGYSZERTÁR 2007.05.26. 5714152 1123 BUDAPEST ALKOTÁS U. 29. 20 5228 VIDÁMVÁSÁR GYÓGYSZERTÁR 2007.05.26. 4500000 1164 BUDAPEST VIDÁMVÁSÁR 2. 20 5352 NAPSUGÁR GYÓGYSZERTÁR 2007.05.26. 5560718 1131 BUDAPEST FUTÁR U. 8. Országos Egészségbiztosítási Pénztár 6. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 803
804 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 6. szám Közlemény TÁRSADALOMBIZTOSÍTÁSI ÜGYINTÉZÕ TANFOLYAM indításáról Intézmény-akkreditációs lajstromszám: AL-1101 Nyilvántartási szám: 01-0194-04 Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár 2007. szeptembertõl társadalombiztosítási ügyintézõ tanfolyam indítását tervezi. Jelentkezés és vizsgára bocsátás feltétele: Képzési idõ: Képzés helye: Részvételi díj: Megszerezhetõ végzettség: középiskolai érettségi 160 óra (hetente 1 nap, péntek: 8.30 14.00 óráig) OEP Székház (1139 Bp. Váci út 73/A.) 90 000 Ft, amely a vizsgadíjat is magában foglalja. A képzés költsége a szakképzési hozzájárulás terhére elszámolható. OKJ szerinti társadalombiztosítási ügyintézõ (52 3435 05) Jelentkezési határidõ: 2007. augusztus 31. A jelentkezések visszaigazolásakor az egyéb tudnivalókról értesítést küldünk. A tanfolyammal kapcsolatban érdeklõdni lehet az OEP Humánpolitikai és Oktatási Fõosztályán (tel: 350-2001/5206, 5261, 5202, 5203. mellék). A mellékelt jelentkezési lapot az Országos Egészségbiztosítási Pénztár címére (1139 Budapest, Váci út 73/A.) vagy a 350-4073-as faxszámra kérjük elküldeni. Budapest, 2007. június hó Országos Egészségbiztosítási Pénztár
6. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 805 JELENTKEZÉSI LAP Társadalombiztosítási ügyintézõi tanfolyamra (Kérjük a jelentkezési lapot olvashatóan és pontosan kitölteni szíveskedjenek!) Név: Leánykori név: Állandó lakhelye, telefonszáma: Legmagasabb iskolai végzettsége, száma: Jelenlegi munkahelyének neve, pontos címe, telefonszáma: A tanfolyami költséget fizetõ pontos neve, címe, telefonszáma: Bankszámlaszáma: Adószáma: Dátum: (jelentkezõ aláírása) A tanfolyamra való felvételét javasoljuk, a tanfolyami költség befizetését vállaljuk. munkáltató cégszerû aláírása Aláírásunkkal kötelezettséget vállalunk arra, hogy a tanfolyami költséget az Országos Egészségbiztosítási Pénztár részére számla ellenében átutaljuk.
Helyreigazítás Az Egészségbiztosítási Közlöny 2007. évi 5. számában megjelent gyógyszer-befogadási közlemény helyreigazítása A törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár által 2007. április hónap folyamán a kiadott határozatokkal kapcsolatban megjelent Közlemény az Egészségbiztosítási Közlöny 2007. évi 5. számában szerkesztési hiba következtében tévesen jelent meg. A Közlemény az alábbiak szerint kerül helyreigazításra. A törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár 2007. április hónap folyamán a következõ határozatokat hozta. A határozatok közzététele a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. Törvény (továbbiakban: Gyftv.) 24., valamint a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendeleten (továbbiakban R), és a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvényen (továbbiakban: KET) alapul. I/a. Az R. 22. (2) bekezdése alapján normál eljárásrend alkalmazásával a társadalombiztosítás támogatásába való befogadásról hozott határozatok: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási száma Határozat száma Finanszírozás kezdete IBSA Pharma meghatalmazott útján Fostimon HP 75NE injekcióhoz 1 OGYI-T-06503/01 31614-10-3801/1/2007 2007.04.16. IBSA Pharma meghatalmazott útján Fostimon HP 75NE injekcióhoz 10 OGYI-T-06503/02 31609-10-3800/1/2007 2007.04.16. UniCorp Biotech meghatalmazott útján GONAL-F 75NE (5,5mcg) por és oldószer oldatos injekcióhoz/port EU/1/95/001/025 31461-10-3794/1/2007 2007.04.16. tart. inj. üveg+oldószeres fecskendõ UniCorp Biotech meghatalmazott útján GONAL-F 300NE/0,5ml (22mcg/0,5ml) oldatos injekció EU/1/95/001/033 31525-10-3795/1/2007 2007.04.16. elõre töltött inj. tollban. 1 0,5ml UniCorp Biotech meghatalmazott útján GONAL-F 450NE/0,75ml (33mcg/0,75ml) oldatos injekció EU/1/95/001/034 31529-10-3796/1/2007 2007.04.16. elõre töltött inj. tollban. 1 0,75ml UniCorp Biotech meghatalmazott útján GONAL-F 900NE/01,5ml (66mcg/1,5ml) oldatos injekció EU/1/95/001/035 31530-10-3797/1/2007 2007.04.16. elõre töltött inj. tollban. 1 1,5ml UniCorp Biotech meghatalmazott útján Luveris 75NE 1 por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 EU/1/00/155/004 31599-10-3799/1/2007 2007.04.16. IBSA Pharma meghatalmazott útján Merional 75 NE por injekcióhoz 10 OGYI-T-06505/02 31616-10-3802/1/2007 2007.04.16. IBSA Pharma meghatalmazott útján Merional 75 NE por injekcióhoz 1 OGYI-T-06505/01 31617-10-3803/1/2007 2007.04.16. UniCorp Biotech meghatalmazott útján Ovitrelle 250mcg/0,5ml oldatos injekció elõretöltött fecskendõben EU/1/00/165/007 31533-10-3798/1/2007 2007.04.16. 1 Organon Hungary Kereskedelmi Puregon 300NE/0,36ml (33mikrogramm/0,75ml) oldatos inj. 1 patron +6inj.tû EU/1/96/008/038 31618-10-8304/1/2007 2007.04.16. Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. 806 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 6. szám
A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 1 000 000 Ft (azaz egymillió forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. I/b. Az R. 22. (2) bekezdése alapján normál eljárásrend alkalmazásával elutasító határozatok: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Elutasító határozat száma Egis Nyrt. meghatalmazott útján Corlentor 5 mg filmtabletta 56 EU/1/05/317/003 29687-10-3160/3/2007 Egis Nyrt. meghatalmazott útján Corlentor 7,5 mg filmtabletta 56 EU/1/05/316/010 29684-10-3160/4/2007 Frank Diagnosztika meghatalmazott útján Lais Ragweed I szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta OGYI-T-10100/01 33212-10-3992/1/2007 Nestlé Hungária Modulen IBD tápszer 621 32098-10-3882/1/2007 Chiron Behring GmbH & Co Magyarországi Kereskedelmi Menjugate vakcina 1 porampulla+1 elõretöltött fecskendõ OGYI-T-8905/04 29972-10-2392/5/2007 Képviselete meghatalmazott útján Amgen Gyógyszerkereskedelmi meghatalmazott Mimpara 30 mg filmtabletta EU/1/04/292/002 29987-10-2418/4/2007 útján Amgen Gyógyszerkereskedelmi meghatalmazott Mimpara 60 mg filmtabletta EU/1/04/292/006 29995-10-2418/5/2007 útján Baxter Hungary NeisVac-C vakcina 1 OGYI-T-8389/01-02 29979-10-3467/2/2007 Solvay Pharma meghatalmazott útján Omacor lágy kapszula OGYI-T-9691/01 30002-10-3483/2/2007 SERVIER Hungária meghatalmazott útján Procoralan 7,5 mg filmtabletta 56 EU/1/05/316/010 29665-10-3668/1/2007 SERVIER Hungária meghatalmazott útján Procoralan 5 mg filmtabletta 56 EU/1/05/316/003 29663-10-3663/1/2007 UniCorp Biotech meghatalmazott útján Raptiva 100mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz 4 OGYI-T-9492/01 29969-10-2392/4/2007 A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 1 000 000 Ft (azaz egymillió forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. II/a. Az R. 22. (1) bekezdése alapján egyszerûsített eljárásrend alkalmazásával a társadalombiztosítás támogatásába való befogadásról hozott határozatok: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Befogadó határozat száma Finanszírozás kezdete Zentiva HU meghatalmazott útján Agen 5mg tabletta 30 OGYI-T-20201/02 33874-10-3944/2/2007 2007.05.01 Zentiva HU meghatalmazott útján Agen 10mg tabletta 30 OGYI-T-20201/05 33886-10-3945/2/2007 2007.05.01 6. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 807
Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Befogadó határozat száma Finanszírozás kezdete Medi-Zone Kereskedelmi és Szolgáltató Alendromax 70mg tabletta 12 OGYI-T-10403/03 31094-10-1148/2/2007 2007.05.01. Bt. meghatalmazott útján Berpharma Bt. meghatalmazott útján Amlodipin Bril 5mg tabletta 30 OGYI-T-20034/02 33322-10-2462/2/2007 2007.05.01. Berpharma Bt. meghatalmazott útján Amlodipin Bril 10mg tabletta 30 OGYI-T-20034/06 33321-10-2464/2/2007 2007.05.01. Wörwag Pharma Kereskedelmi Képviselet Amlodigamma 5mg tabletta 30 OGYI-T-20272/01 32108-10-1904/2/2007 2007.05.01. meghatalmazott útján Wörwag Pharma Kereskedelmi Képviselet Amlodigamma 10mg tabletta 30 OGYI-T-20272/03 32107-10-1905/2/2007 2007.05.01. meghatalmazott útján Servier Hungária meghatalmazott Armix Arginin 5mg filmtabletta 30 OGYI-T-20178/02 33899-10-1062/3/2007 2007.05.01. útján Zentiva HU meghatalmazott útján Cinie 50mg tabletta 2 OGYI-T-20257/02 34588-10-3942/2/2007 2007.05.01. Zentiva HU meghatalmazott útján Cinie 50mg tabletta 6 OGYI-T-20257/04 34587-10-3940/2/2007 2007.05.01. Zentiva HU meghatalmazott útján Cinie 100mg tabletta 2 OGYI-T-20257/07 35590-10-3943/2/2007 2007.05.01. Zentiva HU meghatalmazott útján Cinie 100mg tabletta 6 OGYI-T-20257/10 35584-10-3941/2/2007 2007.05.01. KRKA Magyarországi Kereskedelmi Finpros 5mg filmtabletta 30 OGYI-T-20298/01 31083-10-1442/2/2007 2007.05.01. meghatalmazott útján ratiopharm Hungária Furon 20mg injekció 5 2ml OGYI-T-5555/01 32888-10-1170/2/2007 2007.05.01. Pliva Hungária Illument 50mg tabletta 6 OGYI-T-20230/01 32111-10-1166/2/2007 2007.05.01. Pliva Hungária Illument 100mg tabletta 6 OGYI-T-20230/01 32110-10-1190/2/2007 2007.05.01. Amersham Health Képviselet meghatalmazott Visipaque 320mg/ml röntgenkontrasztanyag OGYI-T-9463/01 19-24/22/52/2007 2007.05.01. útján mûanyag tartályban 500ml, 6 500ml Amersham Health Képviselet meghatalmazott útján Visipaque 270mg/ml röntgenkontrasztanyag mûanyag tartályban 500ml, 6 500ml OGYI-T-9460/01 19-24/21/52/2007 2007.05.01. Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 200 000 Ft (azaz kettõszázezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. II/b. Az R. 22. (1) b. bekezdése alapján egyszerûsített eljárásrend alkalmazásával tápszer vagy forgalomba hozatalra engedélyezett, a Szabványos Vényminta Gyûjteményben szereplõ gyógyszerre hozott befogadó határozat: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Határozat száma Finanszírozás kezdete Hungaro-Gal Gyógyszergyártó Unguentum nasale FoNo VII. Hungaro-Gal 10g OGYI-T-20132/01 31176-10-965/4/2007 2007.05.01 Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. 808 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 6. szám
A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 20 000 Ft (azaz húszezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elszámolási számla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. III/a. A Gyftv. 29. (4) bekezdés ad.) pont szerinti nyilvántartásból törlés hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A támogatás megszüntetésérõl hozott határozat száma Támogatás megszûnése Amgen meghatalmazott útján Neulasta 6mg oldatos injekció elõretöltött EU/1/052/227/003 34640-10-4243/1/2007 2007.05.01. injekciós tollban 1 Medinspect meghatalmazott útján Venomenhal Méh kezdõ injekció OGYI-T-8395/01 34626-10-2463/2/2007 2007.04.01. Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Doxycyclin Pharmavit 100mg filmtabletta 10 OGYI-T-3867/01 34627-10-4239/1/2007 2007.05.01. Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. III/b. Gyftv. 29. (4) bekezdés ad. és b, pontja a gyógyszer nyilvántartásból való törlés és támogatásának megszüntetését hozott határozat a forgalombahozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A támogatás megszüntetésérõl valamint támogatotti törzsbõl való törlésrõl hozott határozat száma Támogatás megszûnése Merck meghatalmazott útján Nitrolingual retard kapszula 100 OGYI-T-5754/02 34611-10-2294/2/2007 2007.04.01. Merck meghatalmazott útján Nitrolingual retard kapszula 60 OGYI-T-5754/01 34611-10-2294/2/2007 2007.04.01. Merck meghatalmazott útján Cephalexin Merck 250mg kapszula 30 OGYI-T-7482/01 34615-10-2287/2/2007 2007.04.01. Merck meghatalmazott útján Cefadroxil Merck 500mg kapszula 30 OGYI-T-8704/01 34615-10-2287/2/2007 2007.04.01. Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. 6. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 809
IV/a. A Gyftv. 29 (4) bekezdés b.) pont szerinti támogatás megszüntetésérõl hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A támogatás megszüntetésérõl valamint támogatotti törzsbõl való törlésrõl hozott határozat száma Támogatás megszûnése Merck meghatalmazott útján Mianserin Merck 30mg tabletta 28 OGYI-T-6218 34635-10-424/1/2007 2007.04.01. Merck meghatalmazott útján Lansogen 30mg gyomornedv ellenáló kapszula 14 OGYI-T-10033/02 34635-10-424/1/2007 2007.04.01. Merck meghatalmazott útján Lansogen 30mg gyomornedv ellenáló kapszula 7 OGYI-T-10033/01 34635-10-424/1/2007 2007.04.01. Merck meghatalmazott útján Lansogen 30mg gyomornedv ellenáló kapszula 30 OGYI-T-10033/04 34635-10-424/1/2007 2007.04.01. Merck meghatalmazott útján Azicid filmtabletta 250mg 12 OGYI-T-10035/02 34635-10-424/1/2007 2007.04.01. Merck meghatalmazott útján Acugen 20mg filmtabletta 28 OGYI-T-9824/01 34635-10-424/1/2007 2007.04.01. Merck meghatalmazott útján Acugen 10mg filmtabletta 28 OGYI-T-9823/01 34635-10-424/1/2007 2007.04.01. Merck meghatalmazott útján Acugen 5mg filmtabletta 28 OGYI-T-9822/01 34635-10-424/1/2007 2007.04.01. Merck meghatalmazott útján Selegiline Merck 10mg tabletta 60 OGYI-T-7495/02 34635-10-424/1/2007 2007.04.01. Merck meghatalmazott útján Selegiline Merck 5mg tabletta 60 OGYI-T-7494/02 34635-10-424/1/2007 2007.04.01. Merck meghatalmazott útján Selegiline Merck 5mg tabletta 100 OGYI-T-7494/03 34635-10-424/1/2007 2007.04.01. Merck meghatalmazott útján Nitro Pohl 5mg/5ml infúzió 10 5ml OGYI-T-5331/01 34637-10-4242/1/2007 2007.04.01. Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. IV/b. 2004. évi CXL. Törvény 31. (1) c. pontja alapján eljárás megszüntetésérõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Servier Hungária kft. meghatalmazott útján Fresenius Kabi Hungáry meghatalmazott útján Fresenius Kabi Hungáry meghatalmazott útján Fresenius Kabi Hungáry meghatalmazott útján Fresenius Kabi Hungáry meghatalmazott útján Fresenius Kabi Hungáry meghatalmazott útján A társadalombiztosítási támogatási eljárás megszüntetésére hozott végzés száma Armix Arginin 10mg filmtabletta 30 OGYI-T-20178/03 34605-10-4008/2/2007 Nátrium klorid 0,9% Fresenius oldatos injekció 20 500ml LPDE palackban Nátrium klorid 0,9% Fresenius oldatos injekció 1 100ml LPDE palackban Nátrium klorid 0,9% Fresenius oldatos injekció 1 250ml LPDE palackban Nátrium klorid 0,9% Fresenius oldatos injekció 1 500ml LPDE palackban Nátrium klorid 0,9% Fresenius oldatos injekció 1 1000ml LPDE palackban OGYI-T-9227/22 32900-10-2110/2/2007 OGYI-T-9227/05 28784-10-3561/4/2007 OGYI-T-9227/12 28781-10-3561/3/2007 OGYI-T-9227/22 28776-10-3561/2/2007 OGYI-T-9227/27 28774-10-3561/1/2007 A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. 810 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 6. szám
V. A Gyftv. 27. (1) (2), (4)-(5) bekezdése, valamint a 2004. évi CXL. Törvény 32. alapján eljárás felfüggesztésérõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Felfüggesztésrõl hozott végzés száma UCB Magyarország meghatalmazott útján Keppra 250mg filmtabletta 100 EU/1/00/146/005 34602-10-3745/2/2007 UCB Magyarország meghatalmazott útján Keppra 500mg filmtabletta 120 EU/1/00/146/012 34601-10-3746/2/2007 UCB Magyarország meghatalmazott útján Keppra 100mg/ml belsõleges oldat 300ml EU/1/00/146/027 34597-10-3741/2/2007 A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. VI/a. A Gyftv. 29. (4) bekezdés d. pont szerinti a forgalomba hozatali engedély jogosultjának változásáról hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A támogatás megszüntetésérõl valamint forgalaomba hozatali engedély jogosultjának változásáról hozott határozat száma Támogatás megszûnése Solvay Pharma meghatalmazott útján Propycil 50tabletta 100 OGYI-T-1510/01 34595-10-3334/2/2007 2007.05.01. Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár hoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. VI/b. Gyftv. 29. (4) bekezdés ab. és d. pontja a gyógyszer névváltozása és törzskönyvbe bejegyzett jogosult személyének változásáról hozott határozat a forgalombahozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Solvay Pharma meghatalmazott útján Dopamin Admeda 50koncenrtrátum infúzióhoz 5 5ml Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A névváltozásról, valamint a törzskönyvbe bejegyzett személy változásáról hozott határozat száma Támogatás kezdete OGYI-T-8378/01 34641-10-4244/1/2007 2007.05.01 A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. 6. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 811
VII. A Gyftv. 23. (6) bekezdése alapján az OEP a hivatalból lefolytatott eljárása során a táblázatban megjelölt készítmény társadalombiztosítási támogatásának módosításáról az alábbi határozatokat hozta: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A társadalombiztosítási támogatási módosításáról hozott határozat száma Finanszírozás kezdõnapja Medico Uno Altiva 180mg 10 OGYI-T-09863/01 33981-10-4094/1/2007 2007.04.16. Medico Uno Altiva 180mg 30 OGYI-T-09863/02 33981-10-4094/1/2007 2007.04.16. Sanofi-Aventis Zrt. Plavix 75mg filmtabletta 28 OGYI-T-06637/01 33975-10-2326/1/2007 2007.04.16. Sanofi-Aventis Zrt. Plavix 75mg filmtabletta/bliszter 28 EU/1/98/069/001 33975-10-2326/1/2007 2007.04.16. ABBOTT Laboratories (Magyarország) Pulmocare 250ml 243 33980-10-4093/1/2007 2007.04.16. ratiopharm Hungária Kereskedelmi Risperidon-ratiopharm 1mg 60 OGYI-T-10328/01 33928-10-4087/1/2007 2007.04.16. ratiopharm Hungária Kereskedelmi Risperidon-ratiopharm 2mg 60 OGYI-T-10329/01 33929-10-4088/1/2007 2007.04.16. ratiopharm Hungária Kereskedelmi Risperidon-ratiopharm 3mg 60 OGYI-T-10330/01 33932-10-4089/1/2007 2007.04.16. ratiopharm Hungária Kereskedelmi Risperidon-ratiopharm 4mg 60 OGYI-T-10331/01 33938-10-4090/1/2007 2007.04.16. Sandoz Hungária Rispolux 1mg filmtabletta 60 OGYI-T-10112/03 33967-10-4092/1/2007 2007.04.16. Sandoz Hungária Rispolux 2mg filmtabletta 60 OGYI-T-10113/03 33967-10-4092/1/2007 2007.04.16. Sandoz Hungária Rispolux 3mg filmtabletta 60 OGYI-T-10114/03 33967-10-4092/1/2007 2007.04.16. Sandoz Hungária Rispolux 4mg filmtabletta 60 OGYI-T-10115/03 33967-10-4092/1/2007 2007.04.16. Kéri Pharma Generics meghatalmazott Rispons 1mg filmtabletta 60 OGYI-T-20052/002 33954-10-4091/1/2007 2007.04.16. útján Kéri Pharma Generics meghatalmazott Rispons 2mg filmtabletta 60 OGYI-T-20052/003 33954-10-4091/1/2007 2007.04.16. útján Kéri Pharma Generics meghatalmazott Rispons 3mg filmtabletta 60 OGYI-T-20052/004 33954-10-4091/1/2007 2007.04.16. útján Kéri Pharma Generics meghatalmazott Rispons 4mg filmtabletta 60 OGYI-T-20052/005 33954-10-4091/1/2007 2007.04.16. útján Sanofi-Aventis Zrt. Risperwin 1mg 60 OGYI-T-20018/14 33910-10-4083/1/2007 2007.04.16. Sanofi-Aventis Zrt. Risperwin 2mg 60 OGYI-T-20018/22 33913-10-4084/1/2007 2007.04.16. Sanofi-Aventis Zrt. Risperwin 3mg 60 OGYI-T-20018/30 33919-10-4085/1/2007 2007.04.16. Sanofi-Aventis Zrt. Risperwin 4mg 60 OGYI-T-20018/38 33923-10-4086/1/2007 2007.04.16. EGIS Gyógyszergyártó Nyrt. Tensiomin 12,5mg tabletta 30 OGYI-T-03699/01 35057-10-1567/17/2007 2007.10.01. EGIS Gyógyszergyártó Nyrt. Tensiomin 12,5mg tabletta 90 OGYI-T-03699/02 35058-10-1567/18/2007 2007.10.01. EGIS Gyógyszergyártó Nyrt. Tensiomin 25mg tabletta 30 OGYI-T-03650/01 35061-10-1567/19/2007 2007.10.01. EGIS Gyógyszergyártó Nyrt. Tensiomin 25mg tabletta 90 OGYI-T-03650/02 35062-10-1567/20/2007 2007.10.01. EGIS Gyógyszergyártó Nyrt. Tensiomin 50mg tabletta 90 OGYI-T-03651/02 35067-10-1567/22/2007 2007.10.01. EGIS Gyógyszergyártó Nyrt. Tensiomin 100mg tabletta 20 OGYI-T-03652/01 35071-10-1567/23/2007 2007.10.01. EGIS Gyógyszergyártó Nyrt. Tensiomin 50mg tabletta 20 OGYI-T-03651/01 35066-10-1567/2/2007 2007.10.01. EGIS Gyógyszergyártó Nyrt. Tensiomin 100mg tabletta 90 OGYI-T-03652/02 35073-10-1567/24/2007 2007.10.01. 812 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 6. szám