Az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK (CLP) rendelet bemutatása Kiss Zsuzsanna Országos Kémiai Biztonsági Intézet 2009. október 15. MAVESZ Konferencia, Eger
GHS Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals 1992, Egyesült Nemzetek Környezetvédelmi és Fejlesztési Konferencia (UNCED), Agenda 21 19. fejezet 2002, Fenntartható Fejlődés Csúcstalálkozó (WSSD) 2003. július, ENSZ Gazdasági és Szociális Tanácsa (UN ECOSOC) GHS elfogadása 2005, Purple Book, 1st revised ed. 2007, 2nd revised ed.; 2 évente felülvizsgálják(!) Építőkocka -megközelítés!
CLP - Regulation (EC) No 1272/2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures GHS végrehajtása a közösségi jogban rendelettel; Építve azokra, de felváltva a 67/548/EGK és 1999/45/EK irányelveket (Magyarországon átültette: a kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. tv., valamint Kbtv. végrehajtásáról szóló 44/2000 EüM rendelet); Európai Bizottság javaslata közösségi rendeletre: 2007 EP és tanácsi elfogadás: 2008. 12. 16.; Megjelenés az EU hivatalos lapjában: 2008. 12. 31. (OJ, L353); Hatályba lépés: 2009. 01. 20., de lépcsőzetes alkalmazás (2010. 12. 01. ill. 2015. 06. 01.)
Célkitűzések Az anyagok és keverékek osztályozásának, címkézésének és csomagolásának harmonizálása; A cégek saját maguk osztályozzák anyagaikat és keverékeiket; A cégek jelentsék be az osztályozást; A közösségi szinten harmonizált osztályozással rendelkező anyagok listájának létrehozása; Osztályozási és címkézési jegyzék létrehozása a bejelentések (ill. regisztrációk) és a harmonizált osztályozások alapján
Résztvevők, kötelezettségek, feladatok
Résztvevők / érintettek Ipari szereplők Gyártó: a Közösségben letelepedett természetes vagy jogi személy, aki a Közösségben anyagot gyárt; Importőr: a Közösségben letelepedett természetes vagy jogi személy, aki a behozatalért felel; Továbbfelhasználó: a gyártótól vagy importőrtől különböző, a Közösségben letelepedett természetes vagy jogi személy, aki ipari vagy foglalkozásszerű tevékenységei során az anyagot önmagában vagy keverékben felhasználja; Forgalmazó: a Közösségen belül letelepedett természetes vagy jogi személy kiskereskedő is, aki az önmagában vagy keverékben előforduló anyagot kizárólag harmadik felek számára tárolja és hozza forgalomba Kompetens Hatóságok Európai Vegyianyag-ügynökség; Európai Bizottság
Kötelezettségek az ipari szereplők számára Kötelezettségek GY I TFH F Anyagok / keverékek osztályozása a forgalomba hozatal előtt + + + - Anyagok / keverékek címkézése a forgalomba hozatal előtt + + + + Anyagok / keverékek csomagolása a forgalomba hozatal előtt + + + + REACH szerint regisztrációköteles és/vagy a CLP rendelet hatálya alá tartozó anyagra vonatkozó osztályozás és címkézés bejelentése az Ügynökségnek Megszerezni azokat az új tudományos és technikai információkat, melyek befolyásolhatják a forgalomba hozott anyagok / keverékek osztályozását szükség esetén az osztályozás felülvizsgálata A címke tartalmának aktualizása (osztályozás változása esetén késedelem nélkül!) Összeállítani és az anyag / keverék utolsó szállítása után legalább 10 évig elérhetővé tenni az e rendelet szerinti osztályozáshoz és címkézéshez felhasznált összes információt + + - - + + + - + + + - + + + +
Kompetens hatóságok feladatai Harmonizált osztályozásra és címkézésre vonatkozó javaslatok benyújtása az Ügynökség felé; Rendeletben megállapított kötelezettségek végrehajtásának biztosítása együttműködésben más hazai végrehajtó/ellenőrző hatóságokkal (pl. ÁNTSZ); Együttműködés a többi kompetens hatósággal, a Bizottsággal és az ECHA-val; Információnyújtás a rendelet alkalmazásával kapcsolatos kérdésekben Magyarország: Országos Kémiai Biztonsági Intézet, GHS Kompetens Nemzeti Hatóság Osztály
Ügynökség feladatai Technikai és tudományos iránymutatásokat és eszközöket nyújt az ipar számára (RIP 3.6 Module1-2; FAQ); Technikai és tudományos iránymutatást ad a kompetens hatóságok részére és támogatást nyújt az információs szolgálatok részére; Adatbázis formájában osztályozási és címkézési jegyzéket hoz létre és tart fenn; Fogadja anyagok harmonizált osztályozására és címkézésére készített javaslatokat a kompetens hatóságoktól és az ipari szereplőktől egyaránt, majd véleményét és az észrevételeket továbbítja a Bizottságnak; Fogadja, értékeli és dönt az alternatív (kémiai) név használatára vonatkozó kérelmekről.
Mi változik?
Alapvető változások a jelenlegi osztályozási, címkézési, csomagolási rendszerhez képest 1. Új fogalmak/szóhasználat bevezetése 67/548/EGK, 1999/45/EK (Kbtv., 44/2000 EüM r.) készítmény (preparation) veszélyes (dangerous) CLP rendelet keverék (mixture) veszélyes (hazardous) veszélyességi kategória (Category of Danger) veszély osztályok és veszély kategóriák (Hazard class and category) veszély jelzése (pl. Maró ) - - Figyelmeztetés ( Veszély, Figyelem ) veszély szimbólum R mondatok S mondatok veszély piktogram H mondatok P mondatok - szállító fogalma (Gy, I, Tfh, F)
Alapvető változások a jelenlegi osztályozási, címkézési, csomagolási rendszerhez képest 2. Új vagy módosított veszélyességi osztályok, kategóriák Nyomás alatt lévő gázok új! Fémekre korrozív új! CMR Kat. 1A, 1B, 2 CMR Kat. 1, 2, 3 Új alapelvek a keverékek osztályozásánál Interpolációs elvek Új címkeelemek Veszélyt jelző piktogramok Figyelmeztetések (signal words: Veszély, Figyelem ) Figyelmeztető mondatok (hazard statements) Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (precautionary statements)
Alapvető változások a jelenlegi osztályozási, címkézési, csomagolási rendszerhez képest 3. Alternatív (kémiai) engedélyezi név használatát az Ügynökség Bejelentési kötelezettség azon gyártók vagy importőrök, akik REACH szerint regisztrációköteles és/vagy a CLP rendelet hatálya alá tartozó anyagot hoznak forgalomba, kötelesek az Ügynökségnek bejelenteni az Ügynökség adatbázis formájában osztályozási és címkézési jegyzéket hoz létre és tart fenn
Osztályozás
Osztályozás Bevezető 1. A gyártó, importőr és továbbfelhasználó köteles az anyag / keverék osztályozását (besorolását) a piacra helyezés előtt elvégezni (4. cikk) Cél: annak megállapítása hogy az anyag vagy keverék jelent-e fizikai, egészségi, vagy környezeti veszélyt Három lépés Az elérhető és releváns információk azonosítása és összegyűjtése (5. cikk) Az összegyűjtött információk értékelése (9. cikk) Döntés az osztályozásról ha az anyag vagy keverék megfelel valamely veszélyességi osztály vagy felosztás kritériumainak, akkor veszélyesként kell osztályozni (13. cikk) Veszélyességi osztályok és kritériumok I. melléklet
Osztályozás Bevezető 2. Harmonizált osztályozás és címkézés az anyagra (VI. melléklet 3. részében szereplő besorolási tétel) adott osztályra/kategóriára nem kell a rendelet szerinti osztályozást elvégezni; Ha az anyag más veszélyességi osztályba is tartozik osztályozás II. cím (5-16. cikk) szerint Ha új vizsgálat szükséges: GLP, nemzetközi standardok, REACH szerinti vizsgálati követelmények (8. cikk); CLP rendelet vizsgálati módszereket nem tartalmaz! Állatkísérletek helyett alternatív módszerek, a rendeletnek való megfelelés érdekében tilos főemlősökön és embereken vizsgálatot végezni (7. cikk)
Osztályozás I. melléklet - Áttekintés Besorolás alapelvei (1. rész) Szakértői megítélés; bizonyítékok súlyának mérlegelése Koncentrációs határérték, M-tényező, általános küszöbértékek Interpolációs elvek a keverékekre Címkézés alapelvei (1. rész) Címkeelemek mérete és kialakítása Címkézési elvektől való eltérés lehetősége Mentesség a címkézési és csomagolási követelmények alól Fizikai veszélyek (2. rész) Egészségi veszélyek (3. rész) Környezeti veszélyek (4. rész) További EU veszélyességi osztály (5. rész) Ózonrétegre veszélyes (GHS-ben nincs benne)
Osztályozás - I. melléklet - Veszélyosztályok Fogalom meghatározások Osztályozási kritériumok Tájékoztatás a veszélyről (címkeelemek) További osztályozási szempontok Osztályba sorolási eljárások folyamatábrája és leírása Vizsgálati módszereket nem tartalmaz! Már meglévő vizsgálati adatok, információk értékelésére ad iránymutatást
Pl. önmelegedő anyagok és keverékek osztálya
Pl. önmelegedő anyagok és keverékek osztálya
Pl. önmelegedő anyagok és keverékek osztálya
Osztályozás - VII. melléklet A 67/548/EGK irányelv és a CLP rendelet szerinti osztályozás megfelelési táblázata
Címkézés
Címkézés - Bevezető Amennyiben egy anyag vagy keverék veszélyesként kerül besorolásra, a szállítóknak (GY, I, TFH, F) a forgalomba hozatalt megelőzően gondoskodniuk kell arról, hogy a veszélyes anyag vagy keverék címkézése és csomagolása e rendeletnek megfelelő legyen (4. cikk) Kötelező címkeelemek (17. cikk) Alternatív név használata a címkén (24. cikk) Elsőbbségi elvek a címkeelemek használatában (26-28. cikk) Az anyag vagy keverék osztályozásának bármely változása esetén a szállítónak gondoskodni kell a címke minden indokolatlan késedelem nélküli (!) aktualizálásáról (30. cikk)
Címkézés A címke tartalma 1. A forgalomba hozatal helyének nyelvén (17. cikk): Szállítók neve, címe, telefonszáma Névleges mennyiség lakosságnak szánt anyag vagy keverék; Termékazonosítók biztonsági adatlapon szereplő névvel megegyezően; Veszélyt jelző piktogramok (I., V. melléklet)
Piktogramok (összehasonlító táblázat) CLP piktogram Piktogram száma GHS-01 GHS-02 GHS-03 GHS-04 GHS-05 GHS-06 GHS-07 GHS-08 GHS-09 Új! Új! Új! CLP veszély osztály Robbanóanyagok Önreaktív anyagok és keverékek A és B típus Szerves peroxidok A és B típus Gyúlékony gázok, aeroszolok, folyadékok és szilárd anyagok Önreaktív anyagok és keverékek Pirofóros folyadékok és szilárd anyagok Vízzel érintkezve gyúlékony gázokat kibocsátó anyagok és keverékek Szerves peroxidok Oxidáló gázok, folyadékok és szilárd anyagok Nyomás alatt lévő gázok Új! Sűrített gázok Cseppfolyósított gázok Mélyhűtött cseppfolyósított gázok Oldott gázok Fémekre korrozív Új! Bőrmaró hatású Akut toxicitás Akut toxicitás Bőr és szem irritáló Bőr szenzibilizáló STOT Légzőszervi irritáló Narkotikus hatású Légzőszervi szenzibilizáló Csírasejt mutagén Rákkeltő Reproduktív toxicitás STOT Aspirációs veszély Veszélyes a vizi környezetre Jelenlegi szimbólum Nincs megfelelő szimbólum
Címkézés A címke tartalma 2. Figyelmeztetések Veszély, Figyelem a veszély súlyosságának jelzése Figyelmeztető mondatok (I., III. melléklet) adott veszélyességi osztályhoz/kategóriához rendelt mondatok leírja a veszély természetét (adott esetben a mértékét) H200: Fizikai veszélyt jelző figyelmeztető mondatok H300: Egészségi veszélyt jelző figyelmeztető mondatok H400: Környezeti veszélyt jelző figyelmeztető mondatok
Címkézés A címke tartalma 3. Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (I., IV. melléklet) veszélyes anyag/keverék használatából vagy ártalmatlanításából eredő expozíció káros hatásainak csökkentése vagy megelőzése céljából javasolt intézkedéseket leíró mondatok P100: Általános óvintézkedésre vonatkozó mondatok P200: Megelőzésre vonatkozó mondatok P300: Elhárító intézkedésre vonatkozó mondatok P400: Tárolásra vonatkozó mondatok P500: Hulladék kezelésre vonatkozó mondatok Kiegészítő információs mező (25. cikk, II. melléklet) kiegészítő veszélyességi információ EUH mondatok Pl. EUH202 Cianoakrilát. Veszély! Néhány másodperc alatt a bőrre és szembe ragad. Gyermekektől elzárva tartandó.
Csomagolás
Csomagolás Követelmények (35. cikk) Tartalom ne juthasson ki Tartalom ne kezdhesse ki (pl. veszélyes vegyületet alkot) Ne sérüljön meg szállításkor Ismételt visszazárás után se juthasson ki a tartalom Lakosságnak szánt anyagok vagy keverékek esetén Külalak ne legyen vonzó gyerekeknek, ne legyen félrevezető Bizonyos veszélyek esetén gyermekbiztos zár és tapintással érzékelhető figyelmeztetés Külső, belső és önálló csomagolás veszélyes áruk szállítása szerinti követelmények
Harmonizált osztályozás és címkézés
Osztályozás és címkézés harmonizálása Milyen anyagokra? CMR (1A, 1B, 2. kat.) vagy légzőszervi szenzibilizáció (1. kat.) Biocid vagy növényvédő szer aktív hatóanyag Közösségi szükségesség egy adott anyag harmonizálásra Ki nyújthat be javaslatot az Ügynökség felé? Tagállami kompetens hatóság Gyártó, importáló, továbbfelhasználó (díj!) Hogyan születik döntés? Kockázatkezelési bizottság (RAC) érintettek véleményezése Ügynökség Bizottság határozat
Harmonizált osztályozás és címkézési tételek
Hatálybalépés, alkalmazás
CLP rendelet tartalma 1. Cím Cikk Tartalom I. 1-4. Cél és hatály; Fogalmak II. 5-16. Osztályozás III. 17-34. Címkézés IV. 35. Csomagolás V. 36-42. Osztályozási és címkézési jegyzék VI. VII. 43-47. Hatóságok, Információs szolgálat, Végrehajtás 48-62. Általános rendelkezések
CLP rendelet tartalma 2. Melléklet Tartalom I. 1. Besorolás és címkézés: általános elvek II. III. IV. 2. Fizikai veszélyek 3. Egészségi veszélyek 4. Környezeti veszélyek 5. További EU veszélyességi osztályok Egyedi címkézési és csomagolási szabályok Figyelmeztető mondatok Óvintézkedésre vonatkozó mondatok V. Veszélyt jelző piktogramok VI. VII. Harmonizált osztályozással és címkézéssel besorolt anyagok jegyzéke Megfelelési táblázatok a 67/548/EGK irányelv és CLP rendelet között
Alkalmazás 1. Lépcsőzetes alkalmazás: CLP rendelkezések anyagokra 2010. december 1-től, keverékekre 2015. június 1-től 2010. november 30-ig: anyagok és keverékek osztályozása, címkézése, csomagolása 67/548/EGK ill. 99/45/EK irányelvek - M.o.: Kbtv. ill. végrehajtási rendelet - szerint (CLP rendelkezések alkalmazhatók) 2010. december 1-től: anyagok osztályozása CLP rendelet és Kbtv. szerint, címkézése, csomagolása CLP rendelet szerint; keverékek osztályozása, címkézése, csomagolása Kbtv. szerint (CLP rendelkezések alkalmazhatók) 2015. június 1-től: anyagok és keverékek osztályozása, címkézése, csomagolása CLP rendelet szerint
Alkalmazás 2. 2010. december 1. előtt ill. 2015. június 1. előtt forgalomba hozott (és Kbtv. szerint osztályozott, címkézett, csomagolt) anyagokat ill. keverékeket 2 évig nem kell újracímkézni és újracsomagolni Osztályozási és címkézési jegyzékbe bejelentés: 2010. december 1-én vagy ezt követően forgalomba hozott anyag esetén 1 hónapon belül; A 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelvek 2015. június 1-jével hatályukat vesztik.
Hogyan tud a cége felkészülni? Listát készít az anyagairól, keverékeiről (ill. keverékben lévő anyagairól), a beszállítókról, a megrendelőkről és arról, hogyan használják az adott anyagot / keveréket; Felméri, hogy van-e megfelelően felkészült szakembere; szükség esetén részt vesz szakmai képzéseken, fórumokon; Megkeresi a szakmai szervezeteket és felméri, azok milyen segítséget tudnak számára nyújtani; Figyeli az Ügynökség és a kompetens hatóságok weboldalait, hogy naprakészen követhesse a változásokat és tájékozódhasson az elérhető dokumentumokról (pl. technikai útmutató)
Globálisan Harmonizált Szép Napokat! Köszönöm a figyelmet! Országos Kémiai Biztonsági Intézet, GHS KNHO +36-1-476-1100 / 2411-es mellék ghs.hatosag@okbi.antsz.hu, ghs.helpdesk@okbi.hu
Osztályozás I. melléklet - Áttekintés Besorolás alapelvei (1. rész) Szakértői megítélés; bizonyítékok súlyának mérlegelése Koncentrációs határérték, M-tényező, általános küszöbértékek Interpolációs elvek a keverékekre keverékek osztályozása magára a keverékre vonatkozó információk alapján ha a keveréket magát nem vizsgálták, de hasonló vizsgált keverékre elegendő információ Pl. alapvetően hasonló keverék esetén a) adott két keverék, mindegyik 2-2 összetevővel: i. A + B, ii. C + B; b) a B összetevő koncentrációja lényegében azonos mindkét keverékben; c) az A összetevő koncentrációja az i. keverékben megegyezik az ii. keverékben lévő C összetevő koncentrációjával; d) az A-ra és a C-re vonatkozó veszélyességi adatok rendelkezésre állnak és alapvetően ugyanazok, azaz egyazon veszélyességi kategóriában vannak Ha az i. keverék vizsgálati adatok alapján már be van sorolva egy adott veszélyességi osztályba, akkor az ii. keveréket ugyanabba a veszélyességi kategóriába kell sorolni.
Alternatív név használata a címkén I. az anyagra vonatkozóan nem határoztak meg közösségi munkahelyi expozíciós határértéket; és II. a gyártó, importőr vagy továbbfelhasználó bizonyítani tudja, hogy az alternatív kémiai név használata kellő információt nyújt a szükséges munkahelyi egészségvédelmi és biztonsági óvintézkedések megtételéhez, valamint a keverék kezelésével járó kockázatok kézben tartásához; továbbá III. az anyag kizárólag a következő veszélyességi kategóriák egyikébe, illetve ezek közül többe van besorolva: a) az e melléklet 2. részében említett veszélyességi kategóriák bármelyike; b) akut toxicitás, 4. kategória; c) bőrmarás/bőrirritáció, 2. kategória; d) súlyos szemkárosodás/szemirritáció, 2. kategória; e) célszervi toxicitás egyszeri expozíció, 2. és 3. kategória; f) célszervi toxicitás ismétlődő expozíció, 2. kategória; g) veszélyes a vízi környezetre krónikus, 3. vagy 4. kategória.