Ami az étrend-kiegészítőket érintő szabályozásból még hátra van avagy milyen változásokra számíthatunk az elkövetkező években Dr. Horányi Tamás Béres Gyógyszergyár Zrt. Országos Szakmai Konferencia Bükfürdő, 2010. március 18-19.
Áttekintés Amivel már most foglakozunk Egészségre g vonatkozó állítások RDA változás Adalékanyagok Élelmiszerekhez, köztük az étrend-kiegészítőkhöz adható vitaminok és ásványi anyagok Kölcsönös ö ö elismerés Amitől már előre félünk Egyéb anyagok élelmiszerhez történő hozzáadása Maximális szintek Az élelmiszereken feltüntetendő fogyasztói információk
RDA változás (A BIZOTTSÁG 2008/100/EK IRÁNYELVE (2008. október 28.) az élelmiszerek tápértékjelöléséről szóló 90/496/EGK tanácsi irányelvnek az ajánlott napi bevitelek, az energiaátváltási együtthatók és fogalommeghatározások tekintetében történő módosításáról) 2012 októbe 31 től megtiltja a a okkal a te mékekkel 2012. október 31-től megtiltja az azokkal a termékekkel folytatott kereskedelmet, amelyek nem felelnek meg az ezzel az irányelvvel módosított 90/496/EGK irányelvnek.
Régi 800 5 10-60 1,4 1,6 18 2 200 1 150 6 3 500 Régi 3 000 800 800 300 14 15 1,4 4,0 1,5 80 120 250 150
Adalékanyagok (AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1333/2008/EK RENDELETE (2008. december 16.) az élelmiszer-adalékanyagokróll) A jóváhagyott élelmiszer-adalékanyagoknak közösségi listái Kiváltja a színezékekre, édesítőszerekre és egyéb adalékanyagokra vonatkozó előírásokat 2010. július 20-tól 0 0 jú us 0 tó kötelező alkalmazni
Az élelmiszerekhez, köztük az étrend- kiegészítőkhöz hozzáadható vitaminok i és ásványi anyagok (A BIZOTTSÁG 1170/2009/EK RENDELETE (2009. november 30.) a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek és az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az élelmiszerekhez, köztük az étrend- kiegészítőkhöz hozzáadható vitaminok és ásványi anyagok, valamint ezek formái listáinak tekintetében történő módosításáról ) Az átmeneti időszakra vonatkozó nemzeti jogszabály készülőben. A már előállított étrend-kiegészítők a minőségmegőrzési idő lejártáig forgalmazhatók.
Vitaminok (régi) A-vitamin (μg RE) D-vitamin (μg) E-vitamin (mg α-te) K-vitamin (μg) B1-vitamin (mg) B2-vitamin (mg) Niacin (mg NE) Pantoténsav (mg) B6-vitamin (mg) Folsav (μg) B12-vitamin (μg) Biotin (μg) C-vitamin (mg) Ásványi anyagok (régi) Kalcium (mg) Magnézium (mg) Vas (mg) Réz (μg) Jód (μg) Cink (mg) Mangán (mg) Nátrium (mg) Kálium (mg) Szelén (μg) Króm (μg) Molibdén (μg) Fluor (mg) Klór (mg) Foszfor (mg)
Kölcsönös elismerés (AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 764/2008/EK RENDELETE (2008. július 9.) az egyes nemzeti műszaki szabályoknak a valamely másik tagállamban jogszerűen forgalmazott termékekre történő alkalmazására vonatkozó eljárások megállapításáról) Ez a rendelet 2009. május 13-tól alkalmazandó A tagállam illetékes hatósága az e rendeletben megállapított eljárás alkalmazása során nem vonhat vissza egy másik tagállamban jogszerűen forgalmazott terméket vagy terméktípust, illetve nem korlátozhatja annak forgalomba hozatalát. Termékinformációs kapcsolattartó pontok
Egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadása (EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1925/2006/EK RENDELETE (2006. december 20.) a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról) E rendelet a tagállamok azon törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseit hangolja össze, amelyek a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez adásához kapcsolódnak, a belső piac eredményes a fogyasztók védelmének magas szintjét nyújtó működésének biztosítása érdekében.
Egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadása Ha megállapították az egészségre gyakorolt káros hatást, az adott anyagot és/vagy az azt tartalmazó összetevőt: a III. melléklet A. részébe kell helyezni, és élelmiszerekhez való hozzáadását vagy az azok előállítása során történő felhasználását meg kell tiltani; vagy a III. melléklet B. részébe kell helyezni, és élelmiszerekhez való hozzáadása vagy az azok előállítása során történő felhasználása kizárólag az abban meghatározott feltételek mellett megengedhető; Amennyiben az egészségkárosító hatások fennállásának lehetőségét megállapítják, de tudományos szempontból a helyzet megítélése bizonytalan, az anyagot a III. melléklet C. részébe kell helyezni.
Annex III - SUBSTANCES WHOSE USE IN FOODS IS PROHIBITED, RESTRICTED OR UNDER COMMUNITY SCRUTINY Part A Prohibited substances Empty Part B Restricted substances: Empty Part C Substances under Community scrutiny Empty
Pozitív negatív listák Magyar ajánlás Belga rendelet Cseh rendelet Negatív lista: > 200 növény Negatív lista: >300 Pozitív lista: > 300 Negatív lista: kb. 110 Pozitív lista: 18
A nemzeti szabályozás szépséghibája Cseh rendelet 4.cikk: Kölcsönös elismerés Az Európai Közösségek tagországában gyártott vagy forgalomba hozott élelmiszer esetében, vagy olyan élelmiszer esetében, amely az Európai Gazdasági Térség szerződéses országából, vagy Törökországból származik, nem tiltható be annak forgalomba hozatala a Cseh Köztársaságban á akkor, ha az adott élelmiszer megfelel azon jogszabályoknak, amelyek valamelyik államban az adott élelmiszer gyártására, illetve a piacra történő bevezetésére vonatkoznak, vagy ezen államok valamelyikében alkalmazott gyártási eljárásnak, illetve megfelelő gyártási gyakorlatnak, mely tény igazolására elegendően részletezett dokumentáció is áll rendelkezésre, és ennek alapján szükség esetén utólagos vizsgálatok is lefolytathatók.
Maximális szintek
Maximális szintek gyermekeknek Javasolt maximális biztonságossági szintek 4-17 éves gyermekeknek A Csoport Felnőtt Gyermek B 1 Vitamin (mg) B 2 Vitamin (mg) Biotin (µg) B 12 Vitamin (µg) Pantoténsav (µg) K Vitamin (µg) Króm (mg) B Csoport B 6 Vitamin (mg) 18 93 4 C Vitamin (mg) 1650 500 D Vitamin (µg) 35 17 E Vitamin (mg) 270 970 100 Nikotinamid (mg) 820 200 Molibdén (µg) 350 50 Foszfor (mg) 1250 350 1000 Szelén (µg) 200 55 Magnézium (mg) 250 250 Folsav (µg) 600 400 Kálium (mg) 1500 1000 Javasolt maximális biztonságossági szintek 4-17 éves gyermekeknek C Csoport Felnőtt Gyermek A Vitamin (retinol) (µg) 800 1000 1000 Béta- karotin (mg) 4.8 7 A csoport gyermekeknél kkél Kalcium (mg) 1000 1500 1000 Réz (mg) 1 2 1.5 Fluorid (mg) 3.5 Jód(µg) 150 200 150 Iron (mg) 14 20 10 Mangán (mg) 2 2 Cink (mg) 10 15 10
Élelmiszereken feltüntetett fogyasztói információkról szóló rendelet-tervezetet tervezetet
Példák (miről folyik a vita 2010-ben) Kötelező ő elemek A kötelező elemeken belül Az előállító vagy csomagoló, illetve a Közösségen belül székhellyel rendelkező eladó neve vagy cégneve és címe esetében a módosult a korábbi szöveg, és a Az előállító vagy csomagoló, illetve a Közösségen belül székhellyel rendelkező eladó megfogalmazást lecserélte a Közösségen belül a termékért felelős kifejezésre. Ez a változtatás a felszólaló tagállamok többségének nem volt elfogadható, a vita visszajutott az ülés előtti kiindulópontjára Allergének jelölése Egy tagállam javaslatot nyújtott be az allergének jelölésének egyértelművé tételének érdekében. A javaslat értelmében az ingredient ingredient (összetevő) szót felváltja a substance (anyag), ezáltal jobban lefedetté válik az allergének köre. A változtatások a rendelet-tervezet tervezet több pontját is érintik, hogy a következetesség megvalósuljon. A felszólaló tagállamok túlnyomó többsége, valamint a COM is támogatta a javaslatot.
És még lehetne folytatni
Köszönöm a figyelmet!