TAM CERT TH Termék Tanúsító Üzletág (TT) 10-EU-03

TAM CERT TH Termék Tanúsító Üzletág (TT) 10-EU-03 Nyomástartó berendezések gyártó (szállító) terméktanúsítási eljárása a 9/2001.(IV.05.) GM rendelet Kidolgozta: Dr. Cselőtei István Dátum: 2008.08.01. Aláírás: Ellenőrizte: Soós Zsolt Dátum: 2008.08.01. Aláírás: Jóváhagyta: Szalai Károly Dátum: 2008.08.05. Aláírás: 10-EU-03 Rev.02/2008.08 1 / 26

Tartalomjegyzék 1. Rendeltetés...3 2. A minőségügyi eljárás leírásának érvényességi területe...3 3. Alapvető feltételek...3 4. Nyomástartó berendezések a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv érvényességi területen belül CE jelölés nélkül...4 5. Nyomástartó berendezések, a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv érvényességi területén belül CE - jelöléssel...4 6. Az állandó anyagkötéseket előállító munkaeljárások és személyzet jóváhagyása:...20 7. Anyagjóváhagyás...21 8. Az EK-megfelelőségi nyilatkozatnak a következő adatokat kell tartalmaznia:...24 9. Utalások a betartandó és kiállítandó dokumentációra...24 10. Mellékletek...26 11. Kapcsolódó dokumentumok...26 10-EU-03 Rev.02/2008.08 2 / 26

1. Rendeltetés Az alábbi kézikönyv összefoglalja a minőségirányítási rendszer működtetése során elvégzendő tennivalókat, amelyek a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó (9/2001.(IV.05.) GM rendelet (továbbiakban: Rendelet) illetve a 87/404/EGK Egyszerű és a 97/23/EK Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv (továbbiakban: Irányelv) átültetéséhez szükséges. Megjegyzés: jelen eljárás utasítás következetesen a 9/2001.(IV.05.) GM rendeletre hivatkozik, számol azonban azzal, hogy e Rendeletet a 48/2002.(XII.28.) GM és a 4/2002.(VI.21.) GKM rendelet módosította. A hivatkozás tehát az egységes szerkezetbe foglalt jogszabályra vonatkozik. Az Irányelv és a Rendelet e szabályozásban szinonimaként szerepel. 2. A minőségügyi eljárás leírásának érvényességi területe Nyomástartó berendezések első vizsgálati helye, mint kijelölt hely, regisztrációs száma: NB 2102. 3. Alapvető feltételek 3.1 Az érvényességi terület alapvetően kiterjed minden olyan nyomástartó berendezésre és rendszerre, melynek a legnagyobb megengedhető nyomása (PS) nagyobb, mint 0,5 bar. Az érvényességi terület nem terjed ki azokra a nyomástartó berendezésekre és rendszerekre, amelyeket már más európai irányelvek lefednek (pl. aeroszol csomagolású termékek (52/2000. (XII. 27. GM rendelet), és azok a szállító tartályok, melyek az ADR/RID (Veszélyes Anyagok Közúti Nemzetközi Szállítására vonatkozó Európai Megállapodás / Veszélyes Anyagok Vasúti Nemzetközi Szállítására vonatkozó Szabályok) hatálya alá tartoznak.) További kivételek a 9/2001.(IV.05.) GM rendeletben (továbbiakban: Rendelet) kerültek felsorolásra. 3.2 Érvényességi terület A nyomástartó berendezésekről szóló rendelet az alábbi szakterületeken a gyártásra és felállításra tartalmaz rendelkezéseket. 1. Nyersanyagok 2. Konstrukció és méretezés 3. Gyártás 4. Vizsgálat és a megfelelőség értékelése 5. Gyártóüzemek értékelése és felügyelete 6. Jelölés és dokumentáció. 7. Első üzemvizsgálat. A felállítására és üzemeltetésére vonatkozó rendelkezések nemzeti hatáskörben maradtak, nem tartoznak a 9/2001. GM rendelet alá. Az ismétlődő vizsgálatokra vonatkozó rendelkezésekről más jogszabályok intézkednek. 10-EU-03 Rev.02/2008.08 3 / 26

3.3 Hatálybaléptetés A hatálybaléptetésre 2004 évben került sor. 3.4 Átmeneti intézkedések Az átmeneti időszakon túl vagyunk, azok alkalmazására már nincs szükség. 4. Nyomástartó berendezések a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv érvényességi területen belül CE jelölés nélkül Ezek a 97/23/EK nyomástartó berendezésekre vonatkozó irányelv 3. cikkelyének 3. bekezdése szerint olyan alacsony veszélypotenciállal rendelkező nyomástartó berendezések, melyeken nem szerepelhet a CE-jelölés. Bejelentett szervezet bevonása nem szükséges. 5. Nyomástartó berendezések, a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv érvényességi területén belül CE - jelöléssel Ezek olyan nyomástartó berendezések, melyeket a 97/23/EG Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv, illetve a Rendelet rendelkezései szerint lehet forgalomba hozni. Erre vonatkozóan a nyomástartó berendezések első vizsgálati helyének, mint bejelentett szervezetnek a tevékenységeit a következőképpen szabályozták. A nyomástartó berendezések gyártójának minden nyomástartó berendezést megfelelőség értékelési eljárásnak kell alávetnie. Az eljárás történhet: - A töltetek besorolása történhet a Rendelet 17 (2) bekezdés a), vagy a b) pontjába történő besorolás révén. - A megfelelőség értékelési táblázatokból az I, II, III vagy IV kategóriába való besorolás révén. - A kategóriákhoz hozzárendelt modul, ill. modulok kombinációjának kiválasztása révén. I Kategória : A modul II Kategória : A1 modul vagy D1 modul vagy E1 modul III Kategória IV Kategória : B1+D modul vagy B1+F modul vagy B+E modul vagy B+C1 modul vagy H modul : B+D modul vagy B+F modul vagy G modul vagy H1 modul 10-EU-03 Rev.02/2008.08 4 / 26

A kategóriákhoz igazodik a nyomástartó berendezések első vizsgálati helye, mint bejelentett szervezet tevékenységének terjedelme és jellege. Az I. kategória esetén a bejelentett szervezet nincs bevonva. A következő fejezetekben a nyomástartó berendezések első vizsgálati helyének, mint bejelentett szervezetnek az egyes modulokra vonatkozó tevékenysége kerül szabályozásra. A megfelelőség értékelési táblázatok és a tevékenységek áttekinthető összefoglalása. A 9/2001. GM rendelet 8. számú melléklete szerint a fejezetek tartalma: Modul 8. sz. melléklet a hez Fejezet A modul A gyártás belső ellenőrzése 5.1 A1 modul A gyártás belső ellenőrzése, az átvételi eljárás felügyeletével 5.2 B modul EK-típusellenőrzés 5.3 B1 modul EK-tervellenőrzés 5.4 C1 modul Típusazonossági vizsgálata 5.5 D modul Gyártás minőségbiztosítása 5.6 D1 modul Gyártás minőségbiztosítása 5.7 E modul Termék minőségbiztosítása 5.8 E1 modul Termék minőségbiztosítása 5.9 F modul Termékellenőrzés 5.10 G modul EK egyedi ellenőrzés 5.11 H modul Teljes minőségbiztosítás 5.12 H1 modul Modul Teljes minőségbiztosítás tervellenőrzéssel és az átvételi eljárás különleges felügyeletével Állandó anyagkötések gyártására munkaeljárások és személyzet engedélyezése 5.13 6. 19.. Anyagjóváhagyás 7. 26.. EK- megfelelőségi nyilatkozat 8. Utalás a kiállítandó dokumentumokra. 9. Táblázatok 1. melléklet 10-EU-03 Rev.02/2008.08 5 / 26

5.1 A modul A gyártás belső ellenőrzése: Ezt a modult csak az I. kategóriába tartozó berendezésekre kell alkalmazni. 5.1.1 Gyártó A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy a nyomástartó berendezés teljesíti az Irányelv vonatkozó követelményeit. A gyártó kiállítja az írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot és minden nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. 5.1.2 Bejelentett szervezet Nincs tevékenysége. 5.2 A1 modul A gyártás belső ellenőrzése az átvételi eljárás felügyeletével Ezt a modult csak a II. kategóriába tartozó berendezésekre kell alkalmazni. Az átvételi eljárás felügyeletét váratlan, előre be nem jelentett ellenőrzésekkel a gyártó által választott bejelentett szervezet látja el. 5.2.1 Gyártó A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy a nyomástartó berendezés teljesíti az Irányelv vonatkozó követelményeit. A gyártó kiállítja az írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó a bejelentett szervezet felelősségére - minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezetazonosító számát is. 5.2.2 Bejelentett szervezet A gyártó által kiválasztott bejelentett szervezet köteles a készülékek átvételének szúrópróbaszerű felügyeletére előre be nem jelentett ellenőrzéseket lefolytatni. A bejelentett szervezet a váratlan ellenőrzések során a feljegyzések átvizsgálásával köteles megbizonyosodni arról, hogy a gyártó az átvételt ténylegesen a 9/2001. GM rendelet 6. számú melléklet 3.2 pontja szerint végzi-e, (ez az Irányelv I. függelék 3.2 pontjának felel meg) és köteles termékmintát választani és arról döntést hozni, hogy szükséges-e a nyomástartó berendezés mintákon az átvételi eljárás részleges vagy teljes körű elvégzése, illetve elvégeztetésére. A kiválasztott termékminták átvétele a következőkből áll: Annak átvizsgálása, hogy a nyomástartó berendezés méretezése egyezik-e a tervvel. Szemrevételezéses vizsgálat, amennyiben lehetséges, kívülről és belülről is. Részvétel a nyomáspróbán. Nyomástartó rendszerek esetén minden biztonsági berendezés ellenőrzése, beleértve a CE-jelölést és a megfelelőségi nyilatkozatokat is. 10-EU-03 Rev.02/2008.08 6 / 26

Az idevágó dokumentumok vizsgálata, beleértve az anyagjóváhagyásokat, a nyomon követhetőséget, a hegesztők alkalmasságát, és a roncsolásmentes vizsgálatokról készült feljegyzéseket is. Annak ellenőrzése, hogy a berendezések jelölését (megkövetelt azonosító adatok, CE-jelölés és a bejegyzett szervezet-azonosító száma) helyesen végezték-e el. Alkalmas intézkedések bevezetése, ha egy vagy több szerkezeti elem nem megfelelő. Ezek az intézkedések függnek az eltérés súlyától (pl. a mintavétel mennyiségének emelése, a gyártó selejtezzen ki berendezéseket, a bejelentett szervezet tájékoztassa a tagállamot). A gyártónak a látogatásról jelentést átadni. A szerkezeti elemek esetében minden biztonsági berendezést ellenőrizni kell, beleértve a biztonsági berendezések CE-jelölését és megfelelőségi nyilatkozatát is. Az ellenőrzések gyakorisága: A berendezések végátvételének felügyeletére szolgáló látogatások számát úgy kell meghatározni, hogy a megfelelő mennyiségű mintavétel kerüljön értékelésre. 5.3 B modul EC típusvizsgálat Ezt a modult csak a a C1 vagy E modullal együtt a III kategóriába tartozó berendezésekre vonatkozóan kell alkalmazni, vagy a D vagy F modullal együtt a IV kategóriába tartozó berendezésekre vonatkozóan kell alkalmazni. EK-típusellenőrzés szükséges. Szabályozás: 10-EU-04 5.4 B1 modul EK tervellenőrzés Ezt a modult csak a D vagy F modullal együtt, a III kategóriába tartozó berendezésekre vonatkozóan kell alkalmazni. EK tervellenőrzés szükséges. 5.5 C1 modul Típusazonossági vizsgálat Ezt a modult csak a B modullal (EK típusellenőrzés) kapcsolatban lehet a III. kategóriába tartozó berendezésekre vonatkozóan kell alkalmazni. Olyan nyomástartó berendezések gyártására, melyekre vonatkozóan megvan az EK-típusellenőrzési tanúsítvány. Az átvétel felügyeletét előre be nem jelentett ellenőrzések formájában egy bejelentett szervezet látja el. 10-EU-03 Rev.02/2008.08 7 / 26

5.5.1 Gyártó A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy a nyomástartó berendezések megfelelnek a kiállított EK-típusellenőrzési tanúsítványban leírt típusnak, és teljesítik az Irányelv e berendezésre vonatkozó követelményeit. A gyártó kiállítja az írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó a bejelentett szervezet felelősségére- minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezet-azonosító számát is. 5.5.2 Bejelentett szervezet: A gyártó által kiválasztott bejelentett szervezet köteles a készülékek átvételének szúrópróbaszerű felügyeletére előre be nem jelentett ellenőrzéseket végrehajtani. Ezeknek az ellenőrzéseknek a során a bejelentett szervezet köteles a feljegyzések átvizsgálásával meggyőződni arról, hogy a gyártó az átvételt ténylegesen a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó 9/2001. GM rendelet 6. számú melléklet 3.2 pontjával összhangban végzi-e. termékmintát választani és arról döntést hozni, hogy szükséges-e ezeken a mintákon az átvételi eljárás részleges vagy teljes körű elvégzése, illetve elvégeztetése. Az átvétel során a jelen eljárási-utasítás 5.2.2 pontban foglaltaknak megfelelően (A1 modul) kell eljárni. alkalmas intézkedéseket bevezetni, ha egy vagy több szerkezeti elem nem megfelelő. Ezek az intézkedések függnek az eltérés súlyától (pl. a mintavétel mennyiségének emelése, a gyártó selejtezzen ki berendezéseket; a bejelentett szervezet tájékoztassa a tagállamot). ellenőrizni, hogy a berendezések jelölését (megkövetelt azonosító adatok, CEjelölés és a bejelentett szervezet-azonosító száma) helyesen végezték-e el. a gyártónak az ellenőrzésről jelentést átadni. Az ellenőrzések gyakorisága A berendezések átvételi eljárásának felügyeletére szolgáló látogatások számát úgy kell meghatározni, hogy a megfelelő mennyiségű mintavétel kerüljön értékelésre. 5.6 D modul A gyártás minőségbiztosítása Ezt a modult csak A B1 modullal (EK-tervellenőrzési tanúsítvány) kapcsolatban a III. kategóriába tartozó berendezésekre vonatkozóan, és a B modullal (EK-típusellenőrzési tanúsítvány) a IV. kategóriába tartozó berendezésekre vonatkozóan kell alkalmazni. 10-EU-03 Rev.02/2008.08 8 / 26

Olyan nyomástartó berendezések gyártására, melyekre vonatkozóan megvan az EK-tervellenőrzési tanúsítvány, vagy az EK-típusellenőrzési tanúsítvány. 5.6.1 Gyártó A gyártó köteles az érintett nyomástartó berendezés gyártásának, átvételi eljárásának és egyéb vizsgálatainak területén jóváhagyott minőségügyi rendszert működtetni. A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy az adott nyomástartó berendezés megfelel az EK-tervellenőrzési tanúsítványban vagy az EK-típusellenőrzési tanúsítványban leírt típusnak és teljesíti az Irányelv vonatkozó követelményeit. A gyártó kiállítja az írásbeli a megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó a bejelentett szervezet felelősségére - mely a minőségbiztosítási rendszer EK felügyeletét végzi - minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezet azonosító számát is. 5.6.2 Bejelentett szervezet: 5.6.2.1 A minőségbiztosítási rendszer minősítése és jóváhagyása A bejelentett szervezetnek minősítenie kell, és jóvá kell hagynia a gyártó minőségbiztosítási rendszerét. Ehhez véleményezik a dokumentált minőségbiztosítási rendszert annak megállapítására, hogy a rendszer teljesíti-e a specifikus követelményeket, melyek a 9/2001. GM rendelet 8. számú melléklet D modul 3.2. pontja szerint kerültek felsorolásra. Ha a gyártó már bevezetett egy olyan minőségbiztosítási rendszert, mely megfelel egy alkalmazható, harmonizált szabványnak, akkor a bejelentett szervezet vélelmezheti, hogy a rendszer egyezik az Irányelv megfelelő elemeivel. A megfelelőség vélelmezése azonban csak akkor érvényes, ha a minőségbiztosítási rendszert egy akkreditált tanúsító hely tanúsította, és a minőségügyi tanúsítvány érvényességi területe alkalmazható az érintett nyomástartó berendezésre, valamint a tanúsítvány lefedi az Irányelv követelményeit. Ha a tanúsított minőségbiztosítási rendszer nem fedi le az Irányelv valamennyi követelményét, akkor a bejelentett szervezet köteles a hiányokkal foglalkozni. A minősítésnek tartalmaznia kell a gyártó telephelyének látogatását annak érdekében, hogy biztosítsák a minőségbiztosítási rendszer helyes működtetését. A látogatás kapcsán legalább a következőket kell ellenőrizni: az anyagok nyomon követhetőségének és megfelelőségének igazolását, a hegesztési technológia minősítésének ás alkalmazásának igazolását, a hegesztők minősítésének jóváhagyását, a roncsolásmentes anyagvizsgálat végrehajtását, a roncsolásmentes anyagvizsgálatot lefolytató személyzet tanúsítványait, valamint az alkalmazott roncsolásmentes vizsgálatok terjedelmét, 10-EU-03 Rev.02/2008.08 9 / 26

az ellenőrző személyzet képesítését, amennyiben szükséges, a használt berendezéseket kalibrálták-e, a gyártásról, az ellenőrzésről és a vizsgálatokról vezetik-e a feljegyzéseket, az átvételi ellenőrzést lefolytatják-e. a nyomáspróbán való részvétel. a nyomástartó rendszerekhez használt biztonsági berendezéseket megvizsgálták-e (beleértve a CE-jelölést és a megfelelőségi nyilatkozatot is). a berendezések jelölését (megkövetelt azonosító adatok, CE-jelölés és a bejegyzett szervezet-azonosító száma) helyesen végezték-e el, és a megfelelőségi nyilatkozatot helyesen állították-e ki. Szemrevételezésre és a mérési pontosság ellenőrzésére lehet mintát venni. A minősítés során ezen kívül a következő tényezőket kell figyelembe venni: A minőségügyi tanúsítványt kiállító hely tanúsítványai. A minőségügyi tanúsítvány érvényességi területe mennyire öleli fel az érintett nyomástartó berendezést, és milyen mértékben foglalja magába a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelvet. A bejelentett szervezetnek a gyártó eljárásaival és termékeivel kapcsolatos régebbi ismeretei. A minősítést követően a bejelentett szervezet egy minősítési jelentést készít. A nyomástartó berendezésen és rendszeren végrehajtott valamennyi változtatás után ismét le kell folytatni a minősítést. A folyamatos jóváhagyás attól függ, hogy a gyártó teljesíti-e a bejelentett szervezetet a felügyeletre és jóváhagyásra bízott nyomástartó berendezésen és rendszeren a megkívánt változtatásokat. Minden szándékozott változtatásáról értesítést küld. Ha azt teljesíti, akkor a felügyelet eredménye megfelelő. 5.6.2.2 A minőségbiztosítási rendszer felügyelete A bejelentett szervezet a gyártó minőségbiztosítási rendszerének rendszeres felügyeletével kell biztosítania, hogy a gyártó a jóváhagyásnak megfelelően alkalmazza és tartsa fenn minőségbiztosítási rendszerét. A felügyelet időszakosan ismétlődő auditok révén történik, jellegüknél fogva előre be nem jelentett ellenőrzésekkel. A felülvizsgálatok gyakoriságát úgy kell megválasztani, hogy minden három évben teljes újraminősítésre kerüljön sor. Olyan nyomástartó berendezések esetében, amelyeket az 1, 2, 3 és 5 számú megfelelőség értékelési diagramokban a III és IV kategóriákhoz rendeltek hozzá, a gyártás első évében legalább két előre be nem jelentett ellenőrzést kell tenni. Ezután az ellenőrzések gyakoriságát az ellenőrzési rendszer lehet meghatározni, amelyet a bejelentett szervezet valamennyi nyomástartó berendezésre vonatkozóan működtet. Az ellenőrzések szabályozási rendszerének figyelembe kell venni a berendezések kategóriáját, a megelőző ellenőrzések eredményeit, a rek- 10-EU-03 Rev.02/2008.08 10 / 26

lamációkat, a minőségbiztosítási rendszertanúsító helye által kiadott jelentések eredményeit, a gyártás szervezetében, a gyártási koncepcióban vagy technológiájában bekövetkezett változásokat. A váratlan ellenőrzések során a bejelentett szervezet köteles mintát venni, vagy vizsgálatokat végrehajtani, vagy vizsgálatokon részt venni, hogy biztosítsa a minőségbiztosítási rendszer megfelelő működését. A felügyeleti látogatások egyszerűsítésére a gyártó köteles a bejelentett szervezetet gyártási programjáról tájékoztatni. Ha a látogatások során eltéréseket állapítanak meg, akkor a bejelentett szervezetnek alkalmas intézkedéseket kell bevezetni. Ezek az intézkedések függnek az eltérés súlyától (pl. a mintavétel mennyiségének emelése, a gyártó selejtezzen ki berendezéseket; a bejelentett szervezet tájékoztassa a tagállamot). A bejelentett szervezet minden felügyeleti látogatás után jelentést készít a látogatásról vagy a vizsgálatról. A tagállamokat és a többi bejelentett szervezetet tájékoztatni kell, amennyiben a minőségbiztosítási rendszer jóváhagyása visszavonásra kerül. A bejelentett szervezeteket tájékoztatni kell minden esetben, ha elutasítják egy minőségbiztosítási rendszer jóváhagyását. Emellett a bejelentett szervezet köteles saját tagállamát a Magyar Kereskedelmi Engedélyezési Hivatalt, vagy a Magyar Bányászati és Földtani Hivatalt a lehető leggyorsabban tájékoztatni. Alvállalkozók alkalmazása Minden fontosabb olyan alkatrész, részegység ellenőrzését, amelyet a gyártó alvállalkozásba adott ki (pl. hegesztett, hőkezelt, megmunkált domború fenék, stb.) a bejelentett szervezetnek kell végrehajtania. Az alvállalkozói hegesztési eljárását, a hegesztési eljárásainak minősítését, a hegesztők képesítését, az alakítás eljárásait, a hőkezelés folyamatait, a roncsolásmentes vizsgálat eljárását, a roncsolásmentes vizsgálat végrehajtására vonatkozó képesítést annak a bejelentett szervezetnek kell beterjeszteni, mely felelős az EK-tervellenőrzési tanúsítványért vagy az EK-típusellenőrzési tanúsítványért. Ezzel egyrészt azt kell megakadályozni, hogy megsértsék a jóváhagyást, másrészt azt kell biztosítani, hogy a minősítéshez szükséges dokumentumok a felügyelet során rendelkezésre álljanak. Az alvállalkozásba adott alkatrészekről, részegységekről készült minőségügyi feljegyzéseknek rendelkezésre kell állniuk. A bejelentett szervezet fenntartja magának a jogot, hogy az alvállalkozónál ellenőrzéseket tegyen, ha ez szükséges kötelezettségeinek teljesítéséhez. 10-EU-03 Rev.02/2008.08 11 / 26

5.7 D1 modul A gyártás minőségbiztosítása: Ezt a modult csak a II kategóriába tartozó berendezésekre kell alkalmazni. Nyomástartó berendezések gyártására EK-tervellenőrzési tanúsítvány vagy EKtípusellenőrzési tanúsítvány nélkül. 5.7.1 Gyártó A gyártó fenntart egy jóváhagyott, megfelelő mértékben felügyelt minőségbiztosítási rendszert a sorozatgyártásban előállított nyomástartó berendezés gyártásának, átvételi eljárásának és más vizsgálatainak területén. A gyártó írásbeli nyilatkozatot tesz, hogy a nyomástartó berendezés teljesíti az Irányelv követelményeit. A gyártó kiállítja a megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó a bejelentett szervezet felelősségére, mely a minőségügyi rendszerének EK felügyeletét végzi - minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezet-azonosító számát is. 5.7.2 Bejelentett szervezet A bejelentett szervezetnek minősíteni kell, és jóvá kell hagynia a gyártó minőségügyi rendszerét. A bejelentett szervezet a megkövetelt műszaki dokumentációnak és a dokumentált minőségügyi rendszernek közös szakvéleményezésével biztosítja, hogy a rendszer és a műszaki dokumentáció teljesítse a különleges követelményeket, amelyeket a 9/2001. GM rendelet 8. sz. mellékletének D1 modul 4.2 bekezdésben soroltak fel. A minőségügyi rendszer minősítése és jóváhagyása a jelen eljárás-utasítás 5.6.2.1 pontban leírtaknak megfelelően történik. A minőségügyi rendszer felügyelete a jelen eljárás-utasítás 5.2.2.2 pontban leírtaknak megfelelően történik, a két ellenőrzésre vonatkozó bekezdést azonban nem kell figyelembe venni. (A D1 modult csak a II kategóriára kell alkalmazni). 5.8 E modul A termék minőségbiztosítása Ezt a modult csak a B modullal összeköttetésben, a III kategóriába tartozó nyomástartó berendezésekre kell alkalmazni. EK-típusellenőrzési tanúsítvánnyal rendelkező nyomástartó berendezések gyártására. 5.8.1 Gyártó A gyártó köteles az általa gyártott nyomástartó berendezések átvételi eljárására és az egyéb vizsgálatainak területén jóváhagyott minőségügyi rendszert működtetni. A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy a nyomástartó berendezés egyezik az EK-típusellenőrzési tanúsítványban leírt berendezéssel, és teljesíti az Irányelv vonatkozó követelményeit. A gyártó kiállítja a megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó a bejelentett szervezet felelősségére, mely 10-EU-03 Rev.02/2008.08 12 / 26

a minőségügyi rendszerének EK felügyeletét végzi - minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezet-azonosító számát is. Figyelmeztetés: A gyártónak minden egyes nyomástartó berendezést ellenőriznie kell és meg kell vizsgálnia. 5.8.2 Bejelentett szervezet A bejelentett szervezetnek minősíteni kell, és jóvá kell hagynia a gyártó minőségügyi rendszerét. A bejelentett szervezet a dokumentált minőségügyi rendszer szakvéleményezésével biztosítja, hogy a rendszer teljesítse a különleges követelményeket, amelyeket a 9/2001. GM rendelet 8. számú melléklet E modul 3.2 bekezdésben soroltak fel. Ez az Irányelvben a III. függelék, E modul 3.2 bekezdésében kerül felsorolásra. A minőségügyi rendszer minősítése és jóváhagyása a jelen eljárás-utasítás 5.6.2.1 pontban leírtaknak megfelelően történik. A minőségügyi rendszer felügyelete a jelen eljárás utasítás 5.2.2.2 pontban leírtaknak megfelelően történik. 5.9 E 1 modul A termék minőségbiztosítása Ezt a modult csak a B modullal összeköttetésben, a II kategóriába tartozó nyomástartó berendezésekre kell alkalmazni. EK-típusellenőrzési tanúsítvánnyal vagy EK-tervellenőrzési tanúsítvánnyal nem rendelkező nyomástartó berendezések gyártására. 5.9.1 Gyártó: A gyártó fenntart egy jóváhagyott minőségügyi rendszert az általa gyártott minden nyomástartó berendezés átvételi eljárására és más vizsgálataira. A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy a nyomástartó berendezés teljesíti a 9/2001.GM rendelet, ill. a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv idevágó követelményeit. A gyártó kiállítja az írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó annak a bejelentett szervezetnek a felelősségére, amely a minőségügyi rendszerének EK felügyeletét végzi - minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezetazonosító számát is. Figyelmeztetés: A gyártónak minden egyes nyomástartó berendezést ellenőriznie kell és meg kell vizsgálnia. 5.9.2 Bejelentett szervezet: A bejelentett szervezetnek értékelnie kell, és jóvá kell hagynia a gyártónak a nyomástartó berendezések átvételi eljárására és az egyéb vizsgálatok területére vonatkozó minőségügyi rendszerét. 10-EU-03 Rev.02/2008.08 13 / 26

A bejelentett szervezet a megkövetelt műszaki dokumentációnak és a dokumentált minőségügyi rendszernek közös szakvéleményezésével biztosítja, hogy a rendszer és a műszaki dokumentáció teljesítse a különleges követelményeket, amelyeket a Rendelet 8. számú melléklete az E1 modulban, a 4.2 bekezdésben. A minőségügyi rendszer minősítése és jóváhagyása a jelen eljárás-utasítás 5.6.2.1 pontban leírtaknak megfelelően történik. A minőségügyi rendszer felügyelete a jelen eljárás-utasítás 5.2.2.2 pontban leírtaknak megfelelően történik, a két ellenőrzésre vonatkozó bekezdést azonban nem kell figyelembe venni. (Az E1 modult csak a II kategóriára kell alkalmazni). 5.10 F modul A termék ellenőrzése Ezt a modult csak a B1 modullal (EK-tervellenőrzési tanúsítvány) kapcsolatban a III. kategóriába tartozó berendezésekre vonatkozóan, és a B modullal (EK-típusellenőrzési tanúsítvány) a IV. kategóriába tartozó berendezésekre vonatkozóan kell alkalmazni. Olyan nyomástartó berendezések gyártására, melyekre vonatkozóan megvan az EK-tervellenőrzési tanúsítvány vagy az EK-típusellenőrzési tanúsítvány. 5.10.1 Gyártó A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy az adott nyomástartó berendezés tervezése megfelel az EK-tervellenőrzési tanúsítványban vagy az EK-típusellenőrzési tanúsítványban leírt típusnak, és teljesíti az Irányelv vonatkozó követelményeit. A gyártó kiállítja a megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó - a bejelentett szervezetnek a felelősségére- minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezetazonosító számát is. 5.10.2 Bejelentett szervezet A bejelentett szervezet elvégzi a szükséges ellenőrzéseket és vizsgálatokat minden egyes nyomástartó berendezés ellenőrzése és kipróbálása révén annak megállapítására, hogy az adott nyomástartó berendezés egyezik-e a kiállított EKtípusellenőrzési tanúsítványban vagy az EK-tervellenőrzési tanúsítványban foglaltakkal, és hogy teljesíti-e a 9/2001.GM rendelet, vonatkozó követelményeit. A végrehajtott ellenőrzéseknek legalább a következőket kell magukba foglalniuk: Az anyagjóváhagyás átvizsgálása és az anyagok nyomon követhetőségének igazolása. A hegesztési eljárások minősítésének és alkalmazásának átvizsgálása. A hegesztők képesítésére vonatkozó tanúsítványok ellenőrzése. 10-EU-03 Rev.02/2008.08 14 / 26

A roncsolásmentes vizsgálati eljárására vonatkozó minősítés ellenőrzése, a vizsgálatokat lefolytató személyzet tanúsítványainak ellenőrzése, az alkalmazott roncsolásmentes vizsgálat terjedelmének átvizsgálása. Annak ellenőrzése, hogy - amennyiben szükséges - a használt berendezéseket érvényesen kalibrálták-e. Szemrevételezéses ellenőrzések végrehajtása, vagy végrehajtatása (kívül és belül), a mérettartás ellenőrzése (beleértve az idevágó feljegyzéseket is), nyomáspróbák ellenőrzése. (Ha ilyen vizsgálatok a végellenőrzés során nem lehetségesek, akkor ezeket a vizsgálatokat a gyártás során kell végrehajtani, és a vizsgálatokról a feljegyzéseket elkészíteni.) A nyomástartó rendszerekhez használt biztonsági berendezések ellenőrzése (beleértve a CE-jelölést és a megfelelőségi nyilatkozatot is). Annak átvizsgálását, hogy a berendezések jelölését (megkövetelt azonosító adatok, CE-jelölés és a bejegyzett szervezet-azonosító száma) helyesen végezték-e el, és a megfelelőségi nyilatkozatot helyesen állították-e ki. A bejelentett szervezet köteles feltüntetni vagy feltüntettetni azonosító számát minden egyes megvizsgált nyomástartó berendezésen, és írásbeli megfelelőségi tanúsítványt kell kiállítania az elvégzett vizsgálatokról. Alkatrészek alvállalkozásba történő kiadásával kapcsolatos utalásokat lásd a jelen eljárás-utasítás D modul 5.6.2.2. pontjában. 5.11 G modul EK egyedi ellenőrzés Ezt a modult a IV. kategóriába tartozó berendezésekre kell alkalmazni. A gyártó kezdeményezi egy bejelentett szervezetnél az egyedi ellenőrzést. 5.11.1 Gyártó A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy az a nyomástartó berendezés, amelyre vonatkozóan a gyártó által kiválasztott bejelentett szervezet megfelelőségi nyilatkozatot állított ki, teljesíti a GM rendelet, ill. az Irányelvnek az adott nyomástartó berendezésre vonatkozó követelményeit. A gyártó kiállítja az írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó - a bejelentett szervezet felelősségére - minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezet-azonosító számát is. 5.11.2 Bejelentett szervezet A bejelentett szervezet ellenőrzi minden egyes nyomástartó berendezés tervét és konstrukcióját, és elvégzi a gyártás során a megfelelő, az alkalmazott szabványokban előirányzott vizsgálatokat. A végrehajtandó vizsgálatok megfelelnek az első vizsgáló hely által jóváhagyott gyártási dokumentációnak. (jóváhagyott gyártási dokumentáció azonosítót számmal kell ellátni) 10-EU-03 Rev.02/2008.08 15 / 26

a) Tervvizsgálat Azoknak az igazolásoknak az ellenőrzése, amelyeket a gyártó harmonizált szabványok rendelkezéseinek alkalmazása nélkül tervezett komponensekre vonatkozóan bemutat. Azon anyagok minősítése, melyek nem felelnek meg egy harmonizált szabványnak vagy egy idevágó, nyomástartó berendezés anyagra vonatkozó európai anyagjóváhagyásnak. A hegesztési eljárások engedélyezése, vagy a hegesztési eljárások engedélyezésének ellenőrzése. A hegesztők képesítésének ellenőrzése vagy a hegesztők képesítése. A roncsolásmentes vizsgálatok eljárás engedélyezése, vagy az eljárásra vonatkozó engedély ellenőrzése. A roncsolásmentes vizsgálatot végrehajtó személyzet képesítésének ellenőrzése. A roncsolásmentes vizsgálat terjedelmének ellenőrzése. A nyomáspróba végrehajtásának ellenőrzése A hőkezelés mindenkori eljárásának ellenőrzése A terv szükséges ellenőrzésének lefolytatása, a) amennyiben nem alkalmaztak harmonizált szabványokat, ellenőrizni kell, hogy a választott megoldások teljesítik-e a követelményeket. b) amennyiben harmonizált szabványokat alkalmaztak, ellenőrizni kell, hogy a szabványok alkalmazása helyes volt-e. A terv minden változtatásának új minősítése összehasonlítható módon. Figyelmeztetés: Az eljárás megfelel a B1 modulban rögzített EK tervvizsgálat eljárásának, anélkül, hogy EK-tervellenőrzési tanúsítványt állítanának ki. b) Vizsgálatok a gyártás és az átvételi ellenőrzés során: A bejelentett szervezet a gyártás során ellenőrzéseket és vizsgálatokat végez, melyeket az alkalmazott szabvány irányoz elő, ill. a szabvány által előirányzott ellenőrzésekkel és vizsgálatokkal egyenértékűek. Ezeknek a vizsgálatoknak legalább a következőket kell tartalmazniuk: Az anyagjóváhagyások ellenőrzése és az anyagok nyomon követhetőségének igazolása. A hegesztési eljárások alkalmazásának ellenőrzése. Annak ellenőrzése, hogy alkalmas hegesztőket alkalmaznak-e. A roncsolásmentes vizsgálati eljárás alkalmazásának ellenőrzése, a vizsgálatokat lefolytató személyzet ellenőrzése, az alkalmazott roncsolásmentes vizsgálat terjedelmének átvizsgálása. 10-EU-03 Rev.02/2008.08 16 / 26