A KAPSZULÁS ENDOSZKÓPOS RENDSZER Tartalom. Felhasználói tapasztalatok 2. A standard felszerelés 3. A vizsgálat feltételei 4. A vizsgálat menete OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 2 0 August 2005
Felhasználói tapasztalatok A tesztelés 0 rendszerrel 2005 márciusában indítva 7 rendszer technikai tesztelésre telepítve 3 rendszer klinikai tesztelésre telepítve, ebből: rendszer Spanyolországban - Prof. Armengol 2 rendszer forgásban: Svájc: Dr. Müller / Dr. Bauerfeind Svédország: Dr. Todt Ausztria: Dr. Häfner Németország: Prof. Messmann OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 3 0 August 2005 Klinikai tapasztalatok Capsule Evaluation and Allocation Overview of 2nd Prototype Label Rem 25 32 CP shipping quantity 65 3 36 '05 '05 Total Doctor Country Coordination / Training / GIVEN user? installation March April '05 Mai June'05 July'05 August'05 September'05 Resp. Refence Center date Week 9 0 2 3 4 5 6 7 8 9 20 2 22 23 24 25 26 27 28 29 30 3 32 33 34 35 36 37 38 39 07. Fockens NL LG week 4 No. of capsules 5 5 2. Deviere B LG week 5 No. of capsules 5 5 0 3. Rösch D Booth LG/TO 22./23.03.2005 No. of capsules 0 0 4. Neuhaus D LG week4 No. of capsules 4 5 0 5. Ponchon F TO week 4 kb. 00 No. of capsules No. of capsules 5 No. of capsules 0 6. TO Costamagna I week 4 5 7. Rey F TO week 4 5 5 Armengol E TO 8.? No. of capsules 5 5 0 8. Spanish Dr's E TO vizsgálat 2005 No. of capsules week5 2./3. April No. of capsules 0 week 22 No. of capsules 3 0 Gastrozentru CH LG 9. m Dr. Bertezinger 0 UNI Klinik Dr. CH LG 9. Bauerfeind 3 Malmö Dr. Sweden LG 9. 5./6.06-7.07. Todt augusztusig No. of capsules 4 26.07.2005 No. of capsules 28./29.06.2005 No. of capsules 5 4 Augsburg Dr. D TO 9. Messmann 0 0 UNI Wien A 0. 5 0. UKE D No. of capsules 0 0. Aabaaken N No. of capsules 0 Other one doctor Iceland AK Altona D (Dr. Keuchel) Dr. Meisner DK BLACK RED FOREVER SHORT TERM OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 4 0 August 2005 2
Klinikai tapasztalatok Kommentár: A felbontás, a színvisszaadás, és a kontraszt nagyon jó! A kép minosége sokkal jobb, mint a Given kapszuláé (látható különbség) Összevetheto a videoendoszkópokkal (nem-q típusú) A KÉPMINOSÉGET RENDKÍVÜL JÓNAK ÉRTÉKELTÉK OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 5 0 August 2005 Klinikai tapasztalatok Rendkívül hasznos a valósidejű megjelenítő OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 6 0 August 2005 3
Tapasztalatok:hardver/szoftver Gyors és könnyű inicializálás és letöltés A felvevőegység jól használható, és kényelmes a beteg számára A struktúra kiemelő funkció rendkívül jó képet biztosít OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 7 0 August 2005 Tartalom Klinikai tapasztalatok A standard felszerelés A vizsgálat feltételei A vizsgálat menete OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 8 0 August 2005 4
Endokapszulás szett A (MAJ-469) Kapszula OLYMPUS EC TYPE 5db Antenna rögzítő MAJ-470 50db Kapszula aktiváló MAJ-478 db Útmutató a betegek számára 5db OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 9 0 August 2005 Az A rendszer szett tartalma: Standard tartozékok: MAJ-467 Megnevezés Leírás db RE- VE- MAJ-484 MAJ-474 MAJ-475 MAJ-476 - Felvevő RE- Valós idejű megjelenítő VE- A felvevő tartója MAJ-484 Antenna szett MAJ-474 A felvevő hordtáskája MAJ-475 Akkumulátor töltő MAJ-476 Útmutató OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 0 0 August 2005 5
Standard szett Standard tartozékok a MAJ-479 ITEM DESCRIPTION QTY N2484430 - - - - - MAJ-479 Munkaállomás hardver Billentyűzet Egér USB memória (2GB) CD-ROM (Endo Capsule Software Light) Információs lap Egyéb termékek N2484530 N2484630 MAJ-48 LCD monitor 5 MAJ-480 nyomtató OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 0 August 2005 Tartalom Klinikai tapasztalatok A standard felszerelés A vizsgálat feltételei A vizsgálat menete OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 2 0 August 2005 6
A vizsgálatot kizáró tényezők >>8 év alatti és 86 év feletti életkor >>Azok a betegek, akiknek a röntgen alapján vagy egyéb módon diagnosztizálva szűkületük vagy divertikulumuk van a gasztrointesztinális traktusban >>Nyelési problémákkal küszködő beteg >>Nyílt hasi műtét utáni beteg >>Olyan betegek, akiknél a rádiófrekvenciás adatátvitel gondot okozhat (pld.: pacemaker vagy egyéb beültetett elektromos gyógyászati eszköz) >>Terhes nők OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 3 0 August 2005 Veszély A kapszulát lenyelt beteg nem tartózkodhat erős mágneses térben pld. MRI berendezés. Figyelmeztetés A kapszula maximum 30 napig lehet a testben. Ha nem távozik magától 2 hét alatt, lokalizálni kell, majd eltávolítani. OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 4 0 August 2005 7
Tartalom Klinikai tapasztalatok A standard felszerelés A vizsgálat feltételei A vizsgálat menete OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 5 0 August 2005 Idő Orvos Nővér Beteg A vizsgálat menete Előző nap Akkumulátorok töltése Nem ehet (23:00-) A vizsgálat napja 8:00 A felvevő egység inicializálása Akkumulátorok behelyezése az RE-/VE- egységekbe A felvevő beteghez applikálása RE- indítása A valós idejű megjelenítő beállítása 9:00 A kapszula aktiválása A kép láthatóságának vizsgálata A vizsgálat indítása Nyeletés a beteggel (a kép láthatóságának 8 órával később megerősítése) A vizsgálat befejezése 7:00 A felvevő leszerelése 8:00 Adatok letöltése A felvevő tisztítása és tárolása Megfigyelés A kapszula A kapszula távozásának távozásának OLYMPUS Napokkal MEDICAL SYSTEMS később EUROPA GMBH megerősítése Page 6 megfigyelése 0 August 2005 8
A munkaállomás WS- nyomtató (MAJ-480) LCD monitor (MAJ-48) Munkaállomás hardver (MAJ-479) - számítógép - billentyűzet -egér -USB memória OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 7 0 August 2005 A kapszula tulajdonságai Automatikus fényerő szabályzás Kiváló, éles CCD kép Méretek: 26mm x mm 2 felvétel / másodperc Akkumulátor 8 órás élettartam Struktúra kiemelő funkció Energiaellátás Képfeldolgozás Vezeték nélküli képtovábbítás OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 8 0 August 2005 9
A valósidejű megjelenítő Az élő kép megjelenítése Színes LCD monitor Előnye: Láthatjuk a vizsgálatot élőben (A kapszula elhagyta a gyomrot és megérkezett a vékonybélbe) OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 9 0 August 2005 Felvevőegység Kompakt és könnyű design (tartalmazza az akkumulátorokat) 0 másodperc az inicializálása Az LCD panelon a következő adatok láthatók: az akkumulátor töltöttsége, a beteg neve, azonosítója és hibaüzenetek az orvos és a nővér számára Könnyen szerelhető antenna szett (8 antenna) OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 20 0 August 2005 0
A komplett berendezés: OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 2 0 August 2005 A szoftver A Windows-hoz hasonló megjelenés Magyar nyelvű program!!!! OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 22 0 August 2005
Struktúra kiemelés OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 23 0 August 2005 A megjelenített képek száma - képes - 2 képes - 4 képes OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 24 0 August 2005 2
A visszajátszás sebessége: Beállítható: (kép/másodperc) képes megjelenítés: - 25 2 képes megjelenítés : - 40 4 képes megjelenítés : - 40 Sebességbeállító OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 25 0 August 2005 A vörös szín felismerő funkció: Csak a vörös színt tartalmazó képeket mutatja, ha ezt a funkciót beállítjuk Vörös szín oszlop OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 26 0 August 2005 3
Miniatűr képek: Egyszerre 5 miniatűrt tud megjeleníteni egy képen. 200 miniatűr kép készíthető OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 27 0 August 2005 Az antenna felhelyezést mutató kép A legerősebb jelet szolgáltató antenna képe erősebb, erről jön a jel Ez a funkció elrejthető OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 28 0 August 2005 4
Standard lelet formátum Szöveges jelentés Képek illeszthetők be HTML formátumban továbbküldhetők OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 29 0 August 2005 Összehasonlítás az Olympus és a Given Imaging képe között Endo Capsule EC- PillCam SB OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 30 0 August 2005 5
Endo Capsule EC- PillCam SB OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 3 0 August 2005 Összefoglalás: A kapszulás rendszer a vékonybél diagnosztikus vizsgálatára szolgál Jól kiegészíti a felső és alsó endoszkópos vizsgálatokat Az Olympus kapszulás rendszer képminősége megegyezik az endoszkópok képminőségével Magyar nyelvű számítógépes program segít kiértékelni a felvételeket Egyenlőre a társadalombiztosítás nem támogatja OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 32 0 August 2005 6
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS EUROPA GMBH Page 33 0 August 2005 7