640/00 Elektrosebészeti készülék

640/00 Elektrosebészeti készülék Felhasználási- és Karbantartási útmutató Oldal1 Carlo de Giorgi S.R.L.

Tartalomjegyzék 1 Alapismeretek és általános óvintézkedések... 3 1.1 Bevezetés... 3 1.2 A készülék bemutatása... 3 1.3 A felhasználó felelőssége... 3 1.4 Szervíz és alkatrészek... 3 2 Műszaki adatok... 3 3 Komponensek... 4 4 Működés és használat... 4 4.1 Működés... 4 4.2 Felhasználó... 5 4.3 Biztonságos használat... 5 4.4 Biztonsági figyelmeztetések... 5 5 Kezelői utasítások... 6 5.1 Kezelőfelület... 6 5.2 Gyártói utasítások... 6 5.2.1 Üzembehelyezés... 6 5.2.2 Készülék kikapcsolása... 7 5.2.3 Ajánlások a használathoz... 7 5.2.4 Figyelmeztetések... 7 6 Karbantartás... 7 6.1 Tisztítás... 7 6.2 Sterilizálás... 7 7 Meghibásodás... 8 8 Kiegészítők... 9 8.1 Elektródák... 9 8.2 Állatorvosi semleges elektródák... 9 9 Hulladékkezelés... 10 Oldal2

1. Alapismeretek és általános óvintézkedések 1.1. Bevezetés Ez a használati utasítás a Carlo de Giorgi S.R.L. saját tulajdona. A kézikönyv tartalma nem helyettesíthető más tartalommal, és nyílvánosságra nem hozható más termékek esetén. Minden jog fenntartva. 1.2. A készülék bemutatása A készülék egy diatermikus koagulátor (rádióhullámú ESK) orvosi, fogászati illetve állatorvosi használatra tervezve, kisebb, rövid időtartamú műtétekhez (10-20 mp). A készüléket kizárólag előképzett személyek használhatják, akiknek megfelelő tapasztalatuk van az elektrosebészeti kések használatában. Az elektrosebészeti kés használata előtt kötelező elolvasni teljes egészében ennek az utasításnak a tartalmát és ismerni/érteni kell az itt elhangzottakat, különös figyelmet fordítva a figyelmeztetésekre és óvintézkedésekre. Az itt leírtaknak nem megfelelő, vagy helytelen használat során a készülék sérülést okozhat a használóban, a páciensben, vagy a környezetében tartozkodókban. A készülék az orvosi eszközök irányelvének megfelel (93/42/EEC) és Il.b típusú besorolás alá tartozik. HATÁROZOTTAN TILOS FELNYITNI A KÉSZÜLÉK BURKOLATÁT, VAGY JAVÍTANI A KÉSZÜLÉKET; ÜZEMZAVAR ESETÉN MINDEN ESETBEN MEG KELL KERESNI A CARLO DE GIORGI-T. 1.3. A felhasználó felelőssége A készüléket a felhasználónak megfelelő helyre kell telepítenie, elektromos rendszerhez csatlakoztatva, amely megfelel az elfogadott jogszabályoknak. A készüléket száraz környezetben kell elhelyezni, az elfogadott jogszabályoknak megfelelő megvilágításban. Megjegyzés: Az "elfogadott jogszabályok" kifejezés az adott országban hatályban lévő törvényeket jelentik. 1.4. Szervíz és alkatrészek Minden elektromos karbantartási kérelemmel keresse fel a gyártót vagy a forgalmazót. Meghibásodás esetén értesítse szintén értesítse a készülék gyártóját vagy forgalmazóját a problémával kapcsolatban, és diktálja be a készülék hátulján elhelyezett címkén található szériaszámot is. 2. Műszaki adatok Oldal3 640/00 Feszültség V 230/120 Frekvencia Hz 50/60 Csúcs teljesítmény W 175 Teljesítmény 750 khz/1200ω -nál VA 50 ± 20% Lomha biztosíték A 1.25 (230V) Tömeg kg 2013-02-05 A készülék biztonsági rendszere véd a kóboráram és a földelési hibák ellen, különös tekintettel a páciensre csatolt föld-elektródákra.

3. Komponensek A csomag tartalma: a) Tápegység b) Kézidarab c) Pedál d) Kábel, semleges henger alakú elektródával e) Doboz, 8 neutron elektródával f) Használati utasítás A készülék kézben szállítható! 4. Működés és használat 4.1. Működés A tápegységet a készülék mellett kell elhelyezni, a következő körülmények között: Stabil pozícióban kell lennie, leesés veszélyét ki kell zárni; A kézidarab vezetéke nem erős behatásokra lett tervezve, ezért ne tördelje a vezetéket, és ne húzza a tápegységet A készülék működése könnyen ellenőrizhető legyen Csatlakoztassa a kézidarabot (1) a készülék hátulján lévő csatlakozó nyílásba (2). (A kézidarabot a csatlakozó nyílásba kell ütközésig dugni, majd behelyezett állapotban egy negyed fordulattal elfordítva rögzíthetjük a zárógyűrűvel. Ne alkalmazzon felesleges erőt.) Csatlakoztassa az elektródát (3) a kábeléhez (4), és helyezze a készülék elülső oldalán található csatlakozási pontba. (5) A készüléket kézidarabon található gombbal (1) kapcsolhatja be; ha a készüléket lábvezérléssel szeretné aktiválni, a pedálon keresztül (6), akkor helyezze a pedál kábelét a készülék hátulján lévő csatlakozási pontba (7). Végül, dugja be a hálózati kábelt a fali aljzatba. Oldal4 Csavarja le, és vegye le a fejet, illessze be a szükséges típusú elektródát, majd helyezze vissza a fejet, amilyen szorosan csak lehet, hogy ezzel biztosítsa a különböző részek közti elektromos folytonosságot. Ha az elektródát nem tudja a befogógyűrűbe illeszteni, akkor vegye le a gyűrűt és nyomja az elektróra erővel, majd helyezze vissza a kézidarabba, és szerelje össze a már fent leírt módon. Mindig sterilizálja a kézidarabot és az elektródákat használat előtt; a kézidarab kifejezetten autokláv-os sterilizálásra lett tervezve. Használat után mindig kapcsolja KI a készüléket, a főkapcsolót "0" állásba helyezve.

4.2. Felhasználó A készüléket a felhasználó személy indítja el a kézidarabon lévő gomb, vagy a pedál megnyomásával, ezért közvetlenül tudja irányítani a folyamatot. 4.3. Biztonságos használat Az elektrosebészeti kés orvosi, fogászati és állatorvosi, kisebb méretű műtétek elvégzéséhez, és mikro-kauterizációhoz, rövid és szakaszos használatra lett tervezve (max. 20 mp). A készülék másra nem használható, mint amit a gyártó meghatározott. 4.4. Biztonsági figyelmeztetések A készüléket kizárólag megfelelően képzett személy működtetheti, aki tisztában van a potenciális kockázatokkal. Ne használja a készüléket éghető anyagok és gázok jelenlétében. Ne nyissa ki, vagy szedje szét a készüléket. Ha a páciens rendelkezik pacemakerrel, vagy egyéb stimuláló elektródákkal, akkor az esetleges károsodásokat megelőzendően ellenőrizze a készülék és a másik eszköz kompatibilitását (keresse meg az die vonatkozó kardiológiai információt). Viseljen megfelelő ruhát, tartsa be a munkahelyre vonatkozó biztonsági előírásokat. Mindig használja a semleges elektródát, melynek mindig olyan közel kell lennie a sebészeti beavatkozáshoz, amennyire az csak lehetséges, és a páciensnek mindig erősen kell fognia. Ezt a procedúrát mindig be kell mutatni a kezelés megkezdése előtt. A páciens a kezelés ideje alatt nem érintkezhet fém eszközökkel, amelyek a földhöz érnek (pl. műtéti asztalok, álványok, stb..). Kerülje az érintkezést a páciens bőrével (bőr - bőr érintkezést, pl. kar a testhez). Ez megoldható a páciens ruházatával, vagy száraz géz közbeiktatásával. Ha a készüléket valamilyen kijelzővel együtt használja, akkor a kijelző eszköz elektródáinak olyan messze kell lenniük a beavatkozás területétől, amennyire az csak lehetséges. A tű típusú elektródák alkalmazása kerülendő. A készülékhez tartozó kábeleket rendezetten kell tartani, hogy azok ne érintkezhessenek a páciensel, vagy egyéb kábelekkel. Használja a lehetséges legkisebb kimeneti energiát a kívánt hatás eléréséhez. Figyeljen oda a gyúlékony folyadékok, gázok használatára, mint pl. fertőtlenítőszerek, érzéstelenítők, oldószerek, stb.; a készülék nem használható robbanásveszélyes környezetben, így győzödjön meg róla, hogy minden veszélyes összetevőt eltüntetett, elpárologtatott, vagy diszpergált mielőtt aktiválja a készüléket (győzödjön meg róla, hogy nincs a közelben semmilyen veszélyes anyag). Oldal5 Az előbb folsorolt okok miatt szintén figyeljen az oxigénnel átitatott endogén gázok és anyagok jelenlétére is (pl.: pamut vatta, géz, stb.). Mindig ellenőrizze a kiegészítőket, kiemelt fontossággal a kábelekre és az elektródákra.

5. Kezelői utasítások 5.1. Kezelőfelület A készülék az alábbi vezérlőelemekkel van felszerelve: (2. ábra) Világító BE/KI kapcsoló (1) (zöld) AL visszajelző LED (figyelmeztető) (2) (piros) Az elektróda foglalata (3) 3 pozícióválasztó/funkció (4) LED-el: - VÁGÁS (sárga LED) - VÁGÁS-ALVASZTÁS (narancssárga LED) - ALVASZTÁS (kék LED) Kimeneti potenciaméter (5) 5.2. Gyártói utasítások 5.2.1 Üzembehelyezés Miután elvégezte az összeszerelési folyamatot, a készüléket üzembe lehet helyezni (2. ábra): 1) Illessze be a szükséges elektródát a kézidarabba, a 4.1-es pontban leírtak szerint; 2) Válassza ki a kívánt funkciót a választó gombbal (4); 3) Kapcsolja be a készüléket a főkapcsolóval; 4) Válassza ki a kívánt erőt a potenciaméterrel; 5) Utasítsa a pácienset, hogy fogja meg a semleges elektródát; 6) Nyomja meg a gombot a kézidarabon, vagy használja a pedált; ez el fog indítani egy hangjelzést, és a kézidarabba helyezett elektródához továbbítja az erőt. Oldal6 Vegye figyelembe, hogy a készülék 20 mp használat után hangjelzést ad; majd kigyullad a készüléken lévő AL visszajelző (2), és folyamatos szaggatott sípolás informálja a felhasználót, hogy a jelenlegi operációt be kell fejezni olyan gyorsan, amilyen gyorsan csak lehet, hogy a páciens sérülésének veszélye ne álljon fent. Ha folytatni akarja a használatot, előtte a készüléket ki kell kapcsolni kb. 10 mp-re. (a főkapcsoló OFF állásba helyezésével) A készüléket lehet a föld-elektróda nélkül is használni; ez a folyamat kizárólag szőrtelenítő vagy kis energiát igénylő beavatkozásoknál megengedett (kisebb, mint a maximum erő 1/3-a).

5.2.2. Készülék kikapcsolása A készülék a következőképpen kapcsolható ki: A kézidarabon lévő gomb, vagy a pedál elengedésével; A főkapcsoló OFF állásba helyezésével; A hálózati kábel kihúzásával. 5.2.3. Ajánlások a használathoz Használja azt az erőt, ami feltétlen szükséges a műtéti körülményekhez úgy, hogy a páciens szöveteiben tartva a kést, túl nagy nyomás alkalmazása nélkül folyamatos mozgás legyen lehetséges. Tartsa a kés elektródájának csúcsát tisztán. A VÁGÁS (CUT) beállítás magasabb áramot szállít, lehetővé teszi a tisztább bemetszést, az ALVASZTÁS (COAG) a megfelelő beállítás a vérzéses területeken való kezeléshez, vagy a vérző szövetekben. Ha a vágási erőt elégtelennek találja, vagy a szövet hajlamos megakasztani a kést, akkor növelje a kimeneti energiát a potenciaméterrel (5), az óramutató járásával megegyező irányba történő elforgatásával. Ha az elektród területén szikrázás történik, az túlságosan nagy kimeneti erőt jelent. Ebben az esetben csökkenteni kell az erőt, a potenciaméter óramutató járásval ellentétes irányba történő elforgatásával. 5.2.4. Figyelmeztetések A KÉSZÜLÉK HASZNÁLATA ELŐTT MINDEN ESETBEN ELLENŐRIZZE, HOGY KOMPATIBILIS-E A TÖBBI ESZKÖZZEL A HASZNÁLATI TERÜLETEN; AZ ELEKTROSEBÉSZETI KÉS UGYANIS ELEKTROMÁGNESES ZAVAROKAT KELT, AMELY ZAVARHATJA A KÖRNYEZETÉBEN LÉVŐ EGYÉB ESZKÖZÖKET. MINDIG KAPCSOLJA KI A KÉSZÜLÉKET AMIKOR BEFEJEZTE A MUNKÁT. HA MŰKÖDÉSI ZAVAROKAT ÉSZLEL, AZONNAL ÁLLÍTSA LE A KÉSZÜLÉKET ÉS ÁRAMTALANÍTSA LE. MIELŐTT ÚJRA CSATLAKOZTATNÁ A HÁLÓZATHOZ KERESSE MEG A PROBLÉMA OKÁT ÉS ORVOSOLJA AZT. HA A KÉSZÜLÉKKEL VAN VALAMI PROBLÉMA KONZULTÁLJON A KÉSZÜLÉK GYÁRTÓJÁVAL VAGY A FORGALMAZÓVAL. 6. Karbantartás 6.1. Tisztítás A készülék nem igényel különösebb karbantartást, kivéve a rendszeres tisztítást: mielőtt tisztítani kezdi, áramtalanítsa le. Használjon nem gyúlékony tisztítószereket, és olyan folyadékokat, melyek nem vezetik az áramot. 6.2. Sterilizáció Oldal7 A kézidarabot és az elektródákat tisztítani, és sterilizálni szükséges. Autókláv-ban sterilizálhatóak becsomagolva, 127 C-on 13 percig. A kábeleket és a semleges elektródákat alkohollal, vagy sterilizálásra alkalmas folyadékkal kell tisztítani. FONTOS: Ne sterilizálja a kézidarabot olyan termékekkel, amelyek vezetik az elektromosságot.

7. Meghibásodás Ha a kimeneti erő túl alacsony, pedig a készülék magasra van állítva, akkor ellenőrizze, hogy a semleges elektróda megfelelő kapcsolatban van-e a pácienssel, illetve megfelelően illeszkedik a gépbe (rossz érintkezés). Ha a készülék nem működik, akkor ellenőrizze a biztosítékot a gép hátulján. (8, 1. ábra). Ha a biztosíték cserére szorul, akkor a cseredarabnak meg kell egyeznie a 2. fejezetben található táblázatban leírtakkal. Mielőtt a biztosítékot ellenőrzi áramtalanítsa a készüléket, és húzza ki a hálózatból; ellenőrizze a biztosíték minőségét, és cserélje ki ha szükséges. Amikor a biztosíték sapka visszakerült a helyére, ismét áram alá helyezheti a gépet. Ha az üzemzavar továbbra is fennáll akkor áramtalanítsa az eszközt és lépjen kapcsolatba a készülék gyártójával vagy a forgalmazóval! FIGYELEM! MINDEN BEAVATKOZÁS AMIT A KÉSZÜLÉKEN VÉGEZ ÁRAMTALANÍTOTT ÁLLAPOTBAN KELL, HOGY TÖRTÉNJEN Oldal8

8. Kiegészítők 8.1. Elektródák Az alábbi ábra mutatja az elérhető elektródákat: 8.2. Állatorvosi semleges elektródák A készülékhez külön kapható egy kifejezetten állatorvosi célokra készített lemez elektróda, mely az állatok alá helyezhető. Oldal9

9. Hulladékkezelés Az áthúzott kerekes szemetesláda szimbólum azt jelképezi, hogy a termék nem dobható ki más háztartási hulladékkal egy helyre. A készülék élettartamának végén történő megsemmisítése szervezett körülmények között zajlik a gyártó irányításával. Amikor a felhasználó szeretné kidobni a készüléket, a gyártóval kell kapcsolatba lépnie és követnie az utasításait a készülék szakszerű megsemmisítése érdekében. A megfelelő megsemmisítéssel lehetővé válik az anyagok újrafelhasználása, ezzel védve a környezetet. A helyi törvényeknek megfelelően, a helytelen hulladékkezelést büntetik, amely a készülék tulajdonosát, vagy a hulladék illegális elhelyezőjét terheli. Importőr: Creativ Dental Fogászati Kereskedés és szerviz www.creativdental.hu Tel.: +36 1 276 0435 Oldal10