AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA TARTALOMJEGYZÉK. OEP-utasítások

VI. ÉVFOLYAM 8. SZÁM 2007. SZEPTEMBER 3. AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA Szerkesztõség: 1139 Budapest, Váci út 73/A. Telefon: 350-1617 E-mail: akarsai@oep.hu Megjelenik havonta Ára: 1827 Ft TARTALOMJEGYZÉK OEP-utasítások 20/2007. (Eb. K. 8.) számú OEP utasítás az önköltségszámítás és az egyes szolgáltatás-nyújtások ármeghatározásának rendjérõl... 873 21/2007. (Eb. K. 8.) számú OEP- utasítás a gyógyászati segédeszközök árhoz nyújtott támogatásának megállapítására (már támogatott vagy még nem támogatott csoporton belül), kölcsönzési díjához nyújtott támogatás megállapítására, már befogadott gyógyászati segédeszköz kihordási idejének, indikációjának, támogatási mértékének megváltoztatására, külön jogszabály szerinti névváltoztatására, közfinanszírozás alapjául szolgáló árának csökkentésére, emelésére, támogatásból való törlésére, külön jogszabály szerinti méretváltozására irányuló kérelmek elbírálásának rendjérõl szóló 11/2007. (Eb. K. 4.) számú OEP utasítás módosításáról... 873 OEP-közlemények Szent Kristóf-napi kitüntetésekrõl... 875 elveszett jövedelemigazolásról (LARIX Bt.)... 877 elveszett jövedelemigazolásról (RIT-SAT Kft.)... 877 a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár által 2007. július hónap folyamán meghozott határozatairól... 878 gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásának megállapításáról... 920 OEP-utasítások Az OEP fõigazgatójának 20/2007. (Eb. K. 8.) számú utasítása az önköltségszámítás és az egyes szolgáltatás-nyújtások ármeghatározásának rendjérõl (Az érdekeltek külön megkapják.) *** Az OEP Fõigazgatójának 21/2007. (Eb. K. 8.) sz. OEP utasítása a gyógyászati segédeszközök árhoz nyújtott támogatásának megállapítására (már támogatott vagy még nem támogatott csoporton belül), kölcsönzési díjához nyújtott támogatás megállapítására, már befogadott gyógyászati segédeszköz kihordási idejének, indikációjának, támogatási mértékének megváltoztatására, külön jogszabály szerinti névváltoztatására, közfinanszírozás alapjául szolgáló árának csökkentésére, emelésére, támogatásból való törlésére, külön jogszabály szerinti méretváltozására irányuló kérelmek elbírálásának rendjérõl szóló 11/2007. (Eb. K. 4.) számú OEP utasítás módosításáról 1. A gyógyászati segédeszközök árhoz nyújtott támogatásának megállapítására (már támogatott vagy még nem támogatott csoporton belül), kölcsönzési díjához nyújtott támogatás megállapítására, már befogadott gyógyászati segédeszköz kihordási idejének, indikációjának, támogatási mértékének megváltoztatására, külön jogszabály szerinti névváltozta-

874 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 8. szám tására, közfinanszírozás alapjául szolgáló árának csökkentésére, emelésére, támogatásból való törlésére, külön jogszabály szerinti méretváltozására irányuló kérelmek elbírálásának rendjérõl szóló 11/2007. (Eb. K. 4.) számú OEP utasítás (továbbiakban: Utasítás) IV. fejezetének címe Kérelmek benyújtása és visszavonása címre változik, egyben a fejezet az alábbi 23/A. ponttal egészül ki: 23/A. A kérelem visszavonása esetén, amennyiben az ügyfél kéri az igazgatási szolgáltatási díj visszafizetését, a befizetett igazgatási szolgáltatási díjat az 1. számú függelékben szereplõ, az egyes munkafázisokhoz meghatározott költségek levonását követõen megmaradt összegben szükséges visszatéríteni. A visszatérítésrõl az eljárást megszüntetõ végzésben rendelkezni kell. A levonásról valamint a visszafizetendõ összegrõl a GYSE átiratban értesíti a KGF-t. A KGF gondoskodik az értesítésben foglalt összeg visszafizetésérõl. 2. Az Utasítás ezen utasítás függelékében foglalt, 1. számú függelékkel egészül ki. 3. Ez az utasítás az Egészségbiztosítási Közlönyben teljes terjedelmében megjelenik. 4. Jelen utasítás az aláírása napján lép életbe. Budapest, 2007. augusztus 23. Pálfalvi András s. k., mb. fõigazgató 1. számú függelék a 11/2007. (Eb. K. 4.) számú OEP utasításhoz A kérelem visszavonása esetén a visszatérítendõ igazgatási szolgáltatási díjból levonandó költségek munkafázisonkénti összege Ft-ban Eljárás típusa Kérelem jogcíme egyszerûsített 90 napos eljárás név-, illetve méretváltozás gyorsított 30 napos eljárás új termék befogadása normál 120 napos eljárás új termék befogadása, indikáció megváltoztatása normál 120 napos eljárás kihordási idõ, támogatás mértékének megváltoztatása, fogyasztói ár emelése Igazgatási szolgáltatási díja 10 000 700 000 700 000 300 000 Munkafázisok Visszavonandó összegek munkafázisonként Iktatás, a kérelem tartalmi és formai 6 000 17 000 17 000 13 000 átvizsgálása, a befizetett díjtétel könyvelése, egyeztetése, végzés elkészítése Hiánypótlási felhívás kibocsátása 1 600 3 000 3 000 3 000 A kérelmekkel kapcsolatos feladatok 13 000 13 000 11 000 kijelölése, szakértõk részére történõ átadása Szakértõi tevékenység napi 45 000, de maximum 630 000 napi 10 500, de maximum 630 000 napi 4 250, de maximum 270 000 A szakértõi tevékenységnél a kérelem szakértõk részére történõ átadása és a visszavonási kérelem érdemi ügyintézõhõz történõ kézbesítése között eltelt napok számát szükséges figyelembe venni

8. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 875 Közlemény Szent Kristóf-napi kitüntetésekrõl Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár fõigazgatója 2007. július 24-én Szent Kristóf-napja alkalmából az alábbi munkatársakat részesítette elismerésben. Szent Kristóf plakettet kaptak: Országos Egészségbiztosítási Pénztár Karsai András (Általános Igazgatási Fõosztály) Dr. Gerendy Péter (Gyógyító-Megelõzõ Ellátási Fõosztály) Dr. Kõrösi László (Gyógyító-Megelõzõ Ellátási Fõosztály) Németh Gergely (Gyógyszerügyi Fõosztály) Csizmár Csabáné (Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály) Kerekesné Kretzer Éva (Finanszírozási Informatikai Fõosztály) Megyei Egészségbiztosítási Pénztárak Dr. Sebestyén Andor (Baranya Megye) Kiss Andrásné (Bács-Kiskun Megye) Zámbó Istvánné (Békés Megye) Mohainé dr. Botos Margit (Fejér Megye) Dr. Hadházy Pálné (Fõváros és Pest Megye) Lénárdt László Attila (Fõváros és Pest Megye) Dr. Szász Katalin (Gyõr-Moson-Sopron Megye) Dr. Prókai Jolán (Hajdú Bihar Megye) Gulyásné Ivánkai Katalin (Heves Megye) Törõcsik Erika (Heves Megye) Dr. Mózes Imre (Somogy Megye) Gyergyói Judit (Tolna Megye) Dr. Flamis László (Vas Megye) Dr. Feketéné dr. Varjas Valéria (Veszprém Megye) Szent Kristóf érmet kaptak: Országos Egészségbiztosítási Pénztár Dr. Kálló Szilvia (Jogi Fõosztály) Fridrik Károly (Humánpolitikai és Oktatási Fõosztály) Varga Judit (Gyógyító-Megelõzõ-Ellátási Fõosztály) Mohácsi Ildikó (Gyógyászati Se. és Gyógyfürdõ Fõosztály) Kovács Tamás Attila (Gyógyszerügyi Fõosztály) Csilinkóné Szûk Anikó (Fõigazgató-helyettesi Titkárság) Hahné Kulcsár Erika (Elemzési és Szakmai Ellenõrzési Fõosztály) Bagolyné Hampó Anita (Pénzbeli Ell. és Eü-i Szakértõi Fõosztály) Dr. Szobota Ádám (Beszerzési, Üz. És Vagyongazd. Fõosztály) Szûcs Mónika (Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály) Árki Kornél (Informatikai és Stratégiai és Fejleszt. Fõosztály) Simán László (Informatikai és Stratégiai és Fejleszt. Fõosztály) Kormányos György Elekné (Számítástechnikai Üzemeltetési Fõosztály) Maróti Lajosné (TBDSZ) Megyei Egészségbiztosítási Pénztárak Molnár Zoltánné (Baranya Megye) Tancz Jánosné (Bács-Kiskun Megye) Baracsi Ilona (Békés Megye) Nagybányai Istvánné (Borsod-Abaúj-Zemplén Megye) Farkas Ilona (Csongrád Megye) Tordai Margit (Csongrád Megye) Róth Anett (Fejér Megye)

876 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 8. szám Darida Istvánné (Fõváros és Pest Megye) Orcifalvi Vilmosné (Fõváros és Pest Megye) Dr. Felkai Erzsébet (Fõváros és Pest Megye) Szabóné dr. Bogyó Judit (Fõváros és Pest Megye) Darvas Lajos (Fõváros és Pest Megye) Borsányi Sándorné (Fõváros és Pest Megye) Lelkes Anna (Fõváros és Pest Megye) Makkos Tamás (Gyõr-Moson-Sopron Megye) Dr. Imre Sándor Gyuláné (Hajdú-Bihar Megye) Kovács Lászlóné (Heves Megye) Bathó Béláné (Jász-Nagykun-Szolnok Megye) Áts Lászlóné dr. (Komárom-Esztergom Megye) Tóth Ernõ (Nógrád Megye) Vasas Jánosné (Somogy Megye) Asztalos Tiborné (Szabolcs-Szatmár-Bereg Megye) Vadász Anna (Tolna Megye) Tuba Henriett (Vas Megye) Csaba Ferencné (Veszprém Megye) Dr. Varga Józsefné (Zala Megye) Fõigazgatói dícséretben részesültek: Országos Egészségbiztosítási Pénztár Somogyi Ferencné (Biztonsági Fõosztály) Nagy Mónika (Belsõ Ellenõrzési Fõosztály) Bereiné dr. Peresztegi Orsolya Éva (Felügyeleti Ellenõrzési Fõosztály) Sándor Roland (Felügyeleti Ellenõrzési Fõosztály) Császár Erzsébet (Humánpolitikai és Oktatási Fõosztály) Kovácsné Szabó Erzsébet (Gyógyító-Megelõzõ Ellátási Fõosztály) Madarász Béla (Gyógyászati Se., és Gyógyfürdõ Fõosztály) Póka Edit (Gyógyszerügyi Fõosztály) Juhász Béla (Elemzési és Szakmai Ellenõrzési Fõosztály) Siposné Bárkányi Erika (Egyedi Méltányossági Ügyek Fõosztály) Gacsal Lujza (Pénzbeli Ell. és Eü-i Szakértõi Fõosztály) Vargáné Németh Krisztina (Beszerzési, Üz., és Vagyongazd. Fõosztály) Brankovics Gyuláné (Ellátási Pénzügyi és Számviteli Fõosztály) Dávid Jánosné (Nyilvántartási és Ügyvitelszervezési Fõosztály) Dr. Gyarmati László (Nemzetközi és Európai Integrációs Fõosztály) Megyei Egészségbiztosítási Pénztárak Szabóné Illés Ágnes (Baranya Megye) Czeininger Andrásné (Baranya Megye) Nyúl-Tóth Józsefné (Bács-Kiskun Megye) Szijjártó Csabáné (Bács-Kiskun Megye) Dr. Hegedûs Gyula (Bács-Kiskun Megye) Árgyelán Szilvia (Békés Megye) Nagy Ildikó (Békés Megye) Ónodi Márta (Borsod-Abaúj-Zemplén Megye) Kosztkó András (Borsod-Abaúj-Zemplén Megye) Hodobay Krisztina (Borsod-Abaúj-Zemplén Megye) Rémiás Miklós Pálné (Borsod-Abaúj-Zemplén Megye) Soczó Lászlóné (Csongrád Megye) Ficsór Katalin (Csongrád Megye) Radovics Jánosné (Fejér Megye) Schmidt Gáborné (Fejér Megye) Bányai Judit (Fõváros és Pest Megye) Fábiánné Kriston Judit (Fõváros és Pest Megye)

8. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 877 Bereczki Róza (Fõváros és Pest Megye) Szép Ferencné (Fõváros és Pest Megye) Veszely Mária (Fõváros és Pest Megye) Szabóné Gémesi Kornélia (Fõváros és Pest Megye) Fehérné Cserveny Mónika (Fõváros és Pest Megye) Siroki Zsoltné (Fõváros és Pest Megye) Dr. Farkas Ágnes (Fõváros és Pest Megye) Dr. Bános Judit (Fõváros és Pest Megye) Felföldi Istvánné (Fõváros és Pest Megye) Németh Attiláné (Fõváros és Pest Megye) Juhász Mária (Fõváros és Pest Megye) Sikli Katalin (Fõváros és Pest Megye) Varga Sándorné (Fõváros és Pest Megye) Dr. Tóth Zsuzsanna (Gyõr-Moson-Sopron Megye) Kratky Gyuláné (Gyõr-Moson-Sopron Megye) Dr. Szalontainé dr. Kovács Judit (Hajdú-Bihar Megye) Gyõriné Tóth Erika (Hajdú-Bihar Megye) Siposné Sándor Éva (Heves Megye) Szabóné Vértes Ildikó (Jász-Nagykun-Szolnok Megye) Hajdrik Lászlóné (Jász-Nagykun-Szolnok Megye) Dr. Nagyné dr. Pistyur Márta (Komárom-Esztergom Megye) Vaski Viola (Komárom-Esztergom Megye) Aradiné Hanó Andrea (Komárom-Esztergom Megye) Szedlák Gabriella (Nógrád Megye) Kovács Béláné (Somogy Megye) Ruff Péter (Somogy Megye) Fürtös Györgyné (Szabolcs-Szatmár-Bereg Megye) Kokas András (Szabolcs-Szatmár-Bereg Megye) Grexa István (Szabolcs-Szatmár-Bereg Megye) Kósa Jánosné (Szabolcs-Szatmár-Bereg Megye) Rikkers Gyula (Tolna Megye) Taksonyi Mária (Tolna Megye) Kocsis Erzsébet (Vas Megye) Ágh Andrásné (Vas Megye) Sikiné Szabó Éva (Veszprém Megye) Kissné Kovács Márta (Veszprém Megye) Tóth Zoltánné (Zala Megye) Rituper Tamás (Zala Megye) KÖZLEMÉNY elveszett jövedelemigazolásról A LARIX Tanácsadó Bt. (1095 Budapest, Mester utca 36.) tájékoztatása szerint a 14635381 sorszámmal kezdõdõ Jövedelemigazolás az egészségbiztosítási ellátás megállapításához elnevezésû nyomtatványtömb elveszett. A 14635381 sorszámmal kezdõdõ szigorú számadású nyomtatványtömb érvénytelen. Budapest, 2007. augusztus 22. *** A RIT-SAT Kft. (2040 Budaörs, Mátyás király u. 25.) tájékoztatása szerint a 14360611-14360640 sorszámú Jövedelemigazolás az egészségbiztosítási ellátás megállapításához elnevezésû nyomtatványok elvesztek. A 14360611-14360640 sorszámú szigorú számadású nyomtatványok érvénytelenek. Budapest, 2007. augusztus 16. Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Közlemény A törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár 2007. július hónap folyamán a következõ határozatokat hozta. A határozatok közzététele a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (továbbiakban: Gyftv) 24.. valamint a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendeleten (továbbiakban R), és a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvényen (továbbiakban: KET) alapul. I/a. Az R. 22. (2) bekezdése alapján normál eljárásrend alkalmazásával befogadó határozatok: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Határozat száma Finanszírozás kezdete Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Magyarországi Aptivus 250mg lágy kapszula 120 EU/1/05/315/001 59669-10-1792/3/2007 2007.08.01. fióktelepe Sanofi-aventis Zrt. Depakine Chrono 500mg filmtabletta 30 OGYI-T-2232/01 64572-10-7864/3/2007 2007.08.01. Sanofi-aventis Zrt. Depakine Chrono 300mg filmtabletta 100 OGYI-T-2231/01 64569-10-7864/2/2007 2007.08.01. Alcon Hungária Kft. meghatalmazott útján DuoTrav 40 mikrogramm/ml+5mg/ml oldatos szemcsepp EU/1/06/338/001 64574-10-665/2/2007 2007.08.01. TEVA Magyarország Zrt. meghatalmazott útján Pulmax 400µg belélegzõpor 100 adag OGYI-T-9774/03 62218-10-241/2/2007 2007.08.01. Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 1 000 000 Ft (azaz egymillió forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. I/b. Az R. 22. (2) bekezdése alapján normál eljárásrend alkalmazásával elutasító határozatok: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Elutasító határozat száma Fresenius Kabi Hungary kft. meghatalmazott útján Aminomix 1 Novum oldatos infúzióhoz 4 1500ml OGYI-T-10482/01 19-1097/5/98/2007 Fresenius Kabi Hungary kft. meghatalmazott útján Aminomix 2 Novum oldatos infúzióhoz 4 1500ml OGYI-T-10485/01 19-1097/98/2007 IBSA Pharma Kft Betesil 2,25mg gyógyszeres tapasz OGYI-T-20267/01 26417-10-2648/3/2007 Bayer Hungaria Kft. Nexavar 200mg filmtabletta EU/1/06/342/01 63978-10-8128/1/2007 Sanofi-aventis Zrt. meghatalmazott útján Taxotere 20mg koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz/üveg 1 +1 oldószer EU/1/95/002/001 19-24/9/98/2007 878 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 8. szám

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Elutasító határozat száma Sanofi-aventis Zrt. meghatalmazott útján Sanofi-aventis Zrt. meghatalmazott útján Sanofi-aventis Zrt. meghatalmazott útján Taxotere 80mg koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz/üveg 1 +1 oldószer Taxotere 20mg koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz/üveg 1 +1 oldószer Taxotere 80mg koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz/üveg 1 +1 oldószer EU/1/95/002/002 19-24/8/98/2007 EU/1/95/002/001 19-1097/2/98/2007 EU/1/95/002/002 19-1097/3/98/2007 A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 1 000 000 Ft (azaz egymillió forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. II/a. Az R. 22. (1) bekezdése alapján egyszerûsített eljárásrend alkalmazásával, a társadalombiztosítás támogatásába való befogadásról hozott határozatok: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Befogadó határozat száma Finanszírozás kezdete Baxter Hungary Kft. meghatalmazott útján Advate 250NE por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 EU/1/03/271/001 63974-10-5187/2/2007 2008.01.01. Baxter Hungary Kft. meghatalmazott útján Advate 1000NE por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 EU/1/03/271/003 63971-10-5191/2/2007 2008.01.01 Orion Pharma Kft. meghatalmazott útján Citalopram-orion 10mg filmtabletta 28 OGYI-T-20342/01 60754-10-6728/2/2007 2007.08.01 Orion Pharma Kft. meghatalmazott útján Citalopram-orion 20mg filmtabletta 28 OGYI-T-20342/02 60751-10-6727/2/2007 2007.08.01 Orion Pharma Kft. meghatalmazott útján Citalopram-orion 40mg filmtabletta 28 OGYI-T-20342/03 60749-10-6726/2/2007 2007.08.01 TEVA Magyarország Zrt. Ciprofloxacin HUMAN 2mg/ml oldatos infúzió 100ml 1 OGYI-T-10598/01 19-1507/5/98/2007 2007.09.01 TEVA Magyarország Zrt. Ciprofloxacin HUMAN 2mg/ml oldatos infúzió 200ml 1 OGYI-T-10599/01 19-1507/3/98/2007 2007.09.01 EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Hartil 2,5mg tabletta 28 OGYI-T-9729/01 58063-10-6725/2/2007 2007.08.01 KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. meghatalmazott Lavestra 100mg filmtabletta 28 OGYI-T-10304/10 60535-10-7632/2/2007 2007.08.01 útján Vicis Pharma Kft. meghatalmazott útján Lumigan 0,3mg/ml oldatos szemcsepp 3 3ml EU/1/02/205/002 63524-10-5188/2/2007 2007.08.01 Abbott Laboratories Magyarország Kft. meghatalmazott Norvir 100mg lágy kapszula 1 84 EU/1/96/016/004 63902-10-6490/2/2007 2007.09.01 útján Ratiopharm Hungária Kft. Oxaliplatin ratiopharm 5mg por oldatos infúzióhoz OGYI-T-20316/02 19-1507/1/98/2007 2007.08.01 1 100mg/1000mg Ratiopharm Hungária Kft. Oxaliplatin ratiopharm 5mg por oldatos infúzióhoz OGYI-T-20316/01 19-1507/2/98/2007 2007.08.01 1 50mg/500mg Organon Hungary Kereskedelmi Kft.meghatalmazott Puregon 600 NE/0,72ml oldatos injekció (1 patron+6 in- EU/1/96/008/039 60261-10-5731/3/2007 2007.08.01 útján jekciós tû) Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. meghatalmazott útján Sintecal 4mg tabletta 30 OGYI-T-20066/10 58448-10-4754/2/2007 2007.08.01 8. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 879

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Befogadó határozat száma Finanszírozás kezdete Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. meghatalmazott Sintecal 6mg tabletta 30 OGYI-T-20066/13 58447-10-4755/2/2007 2007.08.01 útján Ratiopharm Hungária Kft. Terbinafin-ratiopharm 250mg tabletta 14 OGYI-T-20332/01 60418-10-5654/2/2007 2007.08.01 Ratiopharm Hungária Kft. Terbinafin-ratiopharm 250mg tabletta 28 OGYI-T-20332/02 60425-10-5655/2/2007 2007.08.01 TEVA Magyarország Zrt. Vancomycin 500mg HUMAN por injekcióhoz 1 500mg OGYI-T-7807/2 19-1507/98/2007 2007.09.01 GlaxoSmithKline Kft. Zofran 16mg végbélkúp 5 OGYI-T-6559/02 57967-10-5155/2/2007 2007.08.01 Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 200 000 Ft (azaz kettõszázezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ II/b. Az R. 22. (1) bekezdés alapján egyszerûsített eljárásrend alkalmazásával tápszerekrõl hozott befogadó határozat: Kérelmezõ neve Tápszer megnevezése Nyilvántartási szám Határozat száma Finanszírozás kezdete Fresenius Kabi Hungary Kft. Fresubin Energy DRINK ízesítés, fekete ribizli 200ml 474 59068-10-372/2/2007 2007.08.01 Fresenius Kabi Hungary Kft. Fresubin Energy DRINK ízesítés, vanília 200ml 473 59077-10-772/1/2007 2007.08.01 Fresenius Kabi Hungary Kft. Fresubin Energy DRINK ízesítés, ananász 200ml 475 59066-10-374/2/2007 2007.08.01 Fresenius Kabi Hungary Kft. Fresubin Energy DRINK ízesítés, banán 200ml 520 59058-10-369/2/2007 2007.08.01 Fresenius Kabi Hungary Kft. Fresubin Energy DRINK ízesítés, vanília 200ml 522 59063-10-370/2/ 2007.08.01 Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 20 000 Ft (azaz húszezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az OEP MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. 880 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 8. szám

II/c. Az R. 14. b) bekezdése alapján tápszerekrõl hozott elutasító határozatok: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Elutasító határozat száma Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft. Nutridrink yoghurt vanília és citrom ízû speciális tápszer 30 200ml tetrapack csomagolású doboz Nutridrink yoghurt málna ízû speciális tápszer 30 200ml tetrapack csomagolású doboz Nutridrink vanília ízû speciális tápszer 30 200ml tetrapack csomagolású doboz Nutridrink csokoládé ízû speciális tápszer 30 200ml tetrapack csomagolású doboz Nutridrink trópusi ízû speciális tápszer 30 200ml tetrapack csomagolású doboz Nutridrink eper ízû speciális tápszer 30 200ml tetrapack csomagolású doboz Nutridrink narancs ízû speciális tápszer 30 200ml tetrapack csomagolású doboz Nutridrink karamell ízû speciális tápszer 30 200ml tetrapack csomagolású doboz Nutridrink ízesítés nélküli speciális tápszer 30 200ml tetrapack csomagolású doboz Nutridrink banán ízû speciális tápszer 30 200ml tetrapack csomagolású doboz 593 65483-10-7087/2/2007 594 65481-10-7094/2/2007 660 65478-10-7085/2/2007 661 65470-10-7089/2/2007 662 65480-10-7093/2/2007 663 65473-10-7090/2/2007 664 65477-10-7086/2/2007 665 65476-10-7092/2/2007 666 66680-10-7091/2/2007 667 65471-10-7088/2/2007 A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 20 000 Ft (azaz húszezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ III. Az R. 22. (1) b. bekezdése alapján egyszerûsített eljárásrend alkalmazásával a Szabványos Vényminta Gyûjteményben szereplõ gyógyszerre hozott befogadó határozat: Kérelmezõ neve Tápszer megnevezése Nyilvántartási szám Határozat száma Finanszírozás kezdete Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft. Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VII. Parma 1 50g OGYI-T-20287/01 57963-10-4612/3/2007 2007.08.01 Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 20 000 Ft (azaz húszezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. 8. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 881

IV/a. A Gyftv. 29. (4) bekezdés b.) pont szerinti támogatás megszüntetésérõl hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A támogatás megszüntetésérõl hozott határozat száma Támogatás megszûnése GlaxoSmithKline Kft. Fluarix vakcina 1 OGYI-T-8421/01 62227-10-7952/2/2007 2007.08.01 Hipp Kft. Hipp ORS 200, 200ml 171 62259-10-6894/2/2007 2007.08.01 Hipp Kft. Hipp ORS 200, 500ml 171 62263-10-6894/3/2007 2007.08.01 Pliva Hungária Kft. meghatalmazott útján Methotrexat Lachema 50mg/5ml 10 5ml OGYI-T-2013/01 62247-10-7355/2/2007 2007.08.01 Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. IV/b. A Gyftv. 29. (4) bekezdés ad.) pont szerinti nyilvántartásból törlés ügyében hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A nyilvántartás törlésérõl hozott határozat száma Nyilvántartás törlésének idõpontja Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Diclofenac Pharmavit 50mg filmtabletta OGYI-T-3781/01 62239-10-7107/2/2007 2007.08.01 Kft. Sandoz Hungária Kft. Tamoxifen-Hexal 40mg filmtabletta 30 OGYI-T-5053/01 62224-10-7243/2/2007 2007.07.01 Sandoz Hungária Kft. Tamoxifen-Hexal 30mg filmtabletta 30 OGYI-T-5052/01 62224-10-7243/2/2007 2007.07.01 Sandoz Hungária Kft. Tamoxifen-Hexal 20mg filmtabletta 30 OGYI-T-5051/01 62224-10-7243/2/2007 2007.07.01 Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft, azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. 882 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 8. szám

IV/c. A Gyftv. 29. (4) bekezdés d. pont szerinti a készítmény gyógyszernyilvántartásba bejegyzett jogosult személyében történt változás miatt hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Határozat száma Támogatás érvényessége Zentiva HU Magyarország Kft. Papaverinum hydrochloricum tabletta 0,04g 20 OGYI-T-11185/01 62237-10-7955/1/2007 2007.08.01 Zentiva HU Magyarország Kft. Papaverinum hydrochloricum injekció 10 1ml OGYI-T-12650/01 62237-10-7955/1/2007 2007.08.01 Zentiva HU Magyarország Kft. Gilemal tabletta 30 OGYI-T-3490/01 62237-10-7955/1/2007 2007.08.01 Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft, azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. IV/d. A Gyftv. 29. (4) bekezdés ab.) pont szerinti a készítmény névváltozása miatt hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A névváltozásról hozott határozat száma Támogatás érvényessége Pezomed Kft. Colomycin 500 000NE por oldatos injekcióhoz OGYI-T-10048/01 62251-10-7582/2/2007 2007.08.01 vagy inhalációs oldathoz Pezomed Kft. Colomycin 1000 000NE por oldatos injekcióhoz OGYI-T-10049/01 62251-10-7582/2/2007 2007.08.01 vagy inhalációs oldathoz Pezomed Kft. Colomycin 2000 000NE por oldatos injekcióhoz OGYI-T-10050/01 62251-10-7582/2/2007 2007.08.01 vagy inhalációs oldathoz Sanofi-aventis Zrt. Telfast Kid filmtabletta 60 OGYI-T-6450/03 62231-10-7247/2/2007 2007.08.01 Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft, azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. 8. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 883

IV/e. A Gyftv. 29. (4) bekezdés ac. pont szerinti a készítmény nyilvántartási szám változása ügyében hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma Novartis Hungária Kft. Ludiomil 10mg filmtabletta 50 OGYI-T-1256/03 62257-10-7578/2/2007 2007.08.01 Novartis Hungária Kft. Ludiomil 25mg filmtabletta 30 OGYI-T-1256/02 62257-10-7578/2/2007 2007.08.01 Novartis Hungária Kft. Sandostatin 0,2mg/6ml injekció 5 1ml OGYI-T-1723/02 62257-10-7578/2/2007 2007.08.01 Novartis Hungária Kft. Sandostatin LAR 10mg injekció OGYI-T-1723/03 62257-10-7578/2/2007 2007.08.01 1 porüveg+1 oldószerfecsk+2tû Novartis Hungária Kft. Sandostatin LAR 10mg injekció OGYI-T-1723/06 62257-10-7578/2/2007 2007.08.01 1 porüveg+2 oldószerszerelék Novartis Hungária Kft. Sandostatin LAR 20mg injekció OGYI-T-1723/04 62257-10-7578/2/2007 2007.08.01 1 porüveg+1 oldószerfecsk+2tû Novartis Hungária Kft. Sandostatin LAR 20mg injekció OGYI-T-1723/07 62257-10-7578/2/2007 2007.08.01 1 porüveg+2 oldószerszerelék Novartis Hungária Kft. Sandostatin LAR 30mg injekció OGYI-T-1723/05 62257-10-7578/2/2007 2007.08.01 1 porüveg+1 oldószerfecsk+2tû Novartis Hungária Kft. Sandostatin LAR 30mg injekció 1 porüveg+2 oldószerszerelék OGYI-T-1723/08 62257-10-7578/2/2007 2007.08.01 Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. Támogatás érvényessége A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft, azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. V. A 2004. évi CXL. törvény 31. (1) bekezdés szerinti, kérelemre vonatkozó eljárás megszüntetésérõl hozott végzés: Kérelmezõ neve/székhelye Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A társadalombiztosítási támogatási eljárás megszüntetésére hozott végzés száma Gabonatermesztési Kutató Közhasznú Fe-mini kenyérpor II. (500g) 57960-10-5000/2/2007 Ratiopharm Hungária Kft. Pantoprazol-ratiopharm 20mg gyomornedv-ellenálló tabletta 14 OGYI-T-20301/01 64578-10-7862/2/2007 Ratiopharm Hungária Kft. Pantoprazol-ratiopharm 20mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28 OGYI-T-20301/02 64582-10-3964/2/2007 Ratiopharm Hungária Kft. Pantoprazol-ratiopharm 40mg gyomornedv-ellenálló tabletta 14 OGYI-T-20301/03 64580-10-3965/2/2007 Ratiopharm Hungária Kft. Pantoprazol-ratiopharm 40mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28 OGYI-T-20301/04 64579-10-3966/2/2007 884 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 8. szám

Kérelmezõ neve/székhelye Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Zentiva HU Magyarország Kft. meghatalmazott útján Zentiva HU Magyarország Kft. meghatalmazott útján Zentiva HU Magyarország Kft. meghatalmazott útján Ralgen SR 100mg retard tabletta 10 OGYI-T-20310/02 62692-10-7569/2/2007 Ralgen SR 150mg retard tabletta 10 OGYI-T-20310/02 57215-10-7566/1/2007 Ralgen SR 200mg retard tabletta 10 OGYI-T-20310/02 62682-10-7563/2/2007 A társadalombiztosítási támogatási eljárás megszüntetésére hozott végzés száma A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft, azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. VI. Gyftv. 27. (4)-(5) bekezdése, valamint a 2004. évi CXL. Törvény 32. alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Felfüggesztésrõl hozott végzés száma Biotest Hungária Kft. meghatalmazott útján Hepatect CP oldatos infúzió 10ml OGYI-T-9242/01 60747-10-7630/3/2007 Amgen Kft. Mimpara 30mg filmtabletta 28 EU/1/04/292/002 62220-10-4137/3/2007 Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. Orencia 250mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátum EU/1/07/389/001 60743-10-7507/3/2007 meghatalmazott útján Servier Hungária Kft. Procoralan 5mg filmtabletta 56 EU/1/05/316/003 62232-10-7954/1/2007 Servier Hungária Kft. Procoralan 7,5mg filmtabletta 56 EU/1/05/316/010 62229-10-7953/1/2007 A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft, azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. VII. A Ket. 31. (1) bekezdés c) pontja alapján az Egészségbiztosítási Felügyelet július hónapban a következõ, a táblázatban megjelölt készítmény társadalombiztosítási támogatásba való befogadása tárgyában másodfokú eljárást megszüntetõ végzést hozta. Fellebbezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám II. fokú végzés száma I. fokú határozat száma Egis Gyógyszergyár Nyrt. meghatalmazott útján Corlentor 5mg filmtabletta 56 Corlentor 7,5mg filmtabletta 56 EU/1/05/317/003 EU/1/05/316/010 A végzés elleni fellebbezési lehetõséget a Ket. 100. (1) bekezdés a) pontja és az Ebftv. 6. (4) bekezdése zárja ki. A bírósági felülvizsgálatról a Ket. 100. (2) és 109. (2) bekezdése rendelkezik. 11162-/HAT/JHF/2007 29678-10-3160/3/2007 29684-10-3160/4/2007 8. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 885

VIII. A (Gyftv.) 24. (1) és (2) bekezdése alapján az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (továbbiakban: OEP) hivatalból indított eljárás során az alábbi módosító határozatokat hozta. 1a Pharma GmbH Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Határozat száma AMLODIPIN 1A PHARMA 10 MG 30x OGYI-T-10505/01 60853-10-7854/1/2007 1a Pharma GmbH AMLODIPIN 1A PHARMA 5 MG 30x OGYI-T-10503/01 60853-10-7854/2/2007 1a Pharma GmbH CIPROFLOXACIN 1A PHARMA 250 MG 10x OGYI-T-20213/01 60853-10-7854/3/2007 1a Pharma GmbH CIPROFLOXACIN 1A PHARMA 500 MG 10x OGYI-T-20213/02 60853-10-7854/4/2007 1a Pharma GmbH ENALAPRIL 1A PHARMA 10 MG 30x OGYI-T-09820/01 60853-10-7854/5/2007 1a Pharma GmbH ENALAPRIL 1A PHARMA 20 MG 30x OGYI-T-09821/01 60853-10-7854/6/2007 1a Pharma GmbH ENALAPRIL 1A PHARMA 5 MG 30x OGYI-T-09819/01 60853-10-7854/7/2007 1a Pharma GmbH ENALAPRIL-HCT 1A PHARMA 20/6 MG 30x OGYI-T-10294/01 60853-10-7854/8/2007 1a Pharma GmbH FAMOTIDIN 1A PHARMA 20 MG 30x OGYI-T-06848/01 60853-10-7854/9/2007 1a Pharma GmbH FAMOTIDIN 1A PHARMA 40 MG 30x OGYI-T-06849/01 60853-10-7854/10/2007 1a Pharma GmbH FELODIPIN 1A PHARMA 10 MG RETARD 30x OGYI-T-10302/01 60853-10-7854/11/2007 1a Pharma GmbH FELODIPIN 1A PHARMA 5 MG RETARD 30x OGYI-T-10301/01 60853-10-7854/12/2007 1a Pharma GmbH GLIMEPIRID 1A PHARMA 1 MG 30x OGYI-T-10287/01 60853-10-7854/13/2007 1a Pharma GmbH GLIMEPIRID 1A PHARMA 2 MG 30x OGYI-T-10288/01 60853-10-7854/14/2007 1a Pharma GmbH GLIMEPIRID 1A PHARMA 3 MG 30x OGYI-T-10289/01 60853-10-7854/15/2007 1a Pharma GmbH GLIMEPIRID 1A PHARMA 4 MG 30x OGYI-T-10290/01 60853-10-7854/16/2007 1a Pharma GmbH GLIMEPIRID 1A PHARMA 6 MG 30x OGYI-T-10291/01 60853-10-7854/17/2007 1a Pharma GmbH METFORMIN 1A PHARMA 850 MG 120x OGYI-T-10593/02 60853-10-7854/18/2007 1a Pharma GmbH METFORMIN 1A PHARMA 850 MG 30x OGYI-T-10593/01 60853-10-7854/19/2007 1a Pharma GmbH OMEPRAZOL 1A PHARMA 20 MG KAPSZULA 14x OGYI-T-08826/02 60853-10-7854/20/2007 886 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 8. szám

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Határozat száma 1a Pharma GmbH OMEPRAZOL 1A PHARMA 20 MG 28x OGYI-T-08826/03 60853-10-7854/21/2007 KAPSZULA 1a Pharma GmbH OMEPRAZOL 1A PHARMA 20 MG 7x OGYI-T-08826/01 60853-10-7854/22/2007 KAPSZULA 1a Pharma GmbH RAMIPRIL 1A PHARMA 10 MG 30x OGYI-T-10420/01 60853-10-7854/23/2007 1a Pharma GmbH RAMIPRIL 1A PHARMA 2.5 MG 30x OGYI-T-10417/01 60853-10-7854/24/2007 1a Pharma GmbH RAMIPRIL 1A PHARMA 5 MG 30x OGYI-T-10418/01 60853-10-7854/25/2007 1a Pharma GmbH SIMVASTATIN 1A PHARMA 20 MG 30x OGYI-T-09842/01 60853-10-7854/26/2007 1a Pharma GmbH SIMVASTATIN 1A PHARMA 30 MG 30x OGYI-T-09843/01 60853-10-7854/27/2007 1a Pharma GmbH SIMVASTATIN 1A PHARMA 40 MG 30x OGYI-T-09844/01 60853-10-7854/28/2007 Abbott Laboratories (Magyarország) Kft. GOPTEN 2 MG KAPSZULA 28x OGYI-T-05122/01 60853-10-7854/29/2007 Abbott Laboratories (Magyarország) Kft. GOPTEN 4 MG KAPSZULA 28x OGYI-T-09644/01 60853-10-7854/30/2007 Abbott Laboratories (Magyarország) Kft. ISOPTIN SR 120 MG RETARD 50x OGYI-T-04222/01 60853-10-7854/31/2007 Abbott Laboratories (Magyarország) Kft. ISOPTIN SR 240 MG RETARD 30x OGYI-T-02146/01 60853-10-7854/32/2007 Abbott Laboratories (Magyarország) Kft. KLACID 500 MG 14x OGYI-T-05801/01 60853-10-7854/33/2007 Abbott Laboratories (Magyarország) Kft. KLACID UNO RETARD 7x OGYI-T-06370/01 60853-10-7854/34/2007 Abbott Laboratories (Magyarország) Kft. RYTMONORM 150 MG 100x OGYI-T-02006/02 60853-10-7854/35/2007 Abbott Laboratories (Magyarország) Kft. RYTMONORM 150 MG 20x OGYI-T-02006/01 60853-10-7854/36/2007 Abbott Laboratories (Magyarország) Kft. RYTMONORM 300 MG 100x OGYI-T-02007/02 60853-10-7854/37/2007 Abbott Laboratories (Magyarország) Kft. RYTMONORM 300 MG 20x OGYI-T-02007/01 60853-10-7854/38/2007 AC Helcor Hungary Kft. CIPROLEN 250 MG 10x OGYI-T-09813/01 60853-10-7854/39/2007 AC Helcor Hungary Kft. CIPROLEN 500 MG 10x OGYI-T-09814/01 60853-10-7854/40/2007 AC Helcor Hungary Kft. NORFLOXACIN-HELCOR 400 MG 20x OGYI-T-20091/01 60853-10-7854/41/2007 ALTANA Pharma Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelõsségû CONTROLOC 20 MG BÉLBEN OLDÓDÓ 14x (bliszter) OGYI-T-07071/01 60853-10-7854/42/2007 ALTANA Pharma Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelõsségû ALTANA Pharma Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelõsségû ALTANA Pharma Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelõsségû CONTROLOC 20 MG BÉLBEN OLDÓDÓ CONTROLOC 20 MG BÉLBEN OLDÓDÓ CONTROLOC 20 MG BÉLBEN OLDÓDÓ 14x (mûanyag flakon) 28x (bliszter) 28x (mûanyag flakon) OGYI-T-07071/02 60853-10-7854/43/2007 OGYI-T-07071/03 60853-10-7854/44/2007 OGYI-T-07071/04 60853-10-7854/45/2007 8. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 887

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Határozat száma ALTANA Pharma Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt CONTROLOC 40 MG BÉLBEN OLDÓDÓ 14x OGYI-T-04736/03 60853-10-7854/46/2007 Felelõsségû (bliszter) ALTANA Pharma Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelõsségû ALTANA Pharma Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelõsségû ALTANA Pharma Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelõsségû CONTROLOC 40 MG BÉLBEN OLDÓDÓ CONTROLOC 40 MG BÉLBEN OLDÓDÓ CONTROLOC 40 MG BÉLBEN OLDÓDÓ 14x (mûanyag flakon) 28x (bliszter) 28x (mûanyag flakon) OGYI-T-04736/01 60853-10-7854/47/2007 OGYI-T-04736/04 60853-10-7854/48/2007 OGYI-T-04736/02 60853-10-7854/49/2007 Astellas Pharma Kft. DUOMOX 1000 MG 20x OGYI-T-05464/01 60853-10-7854/50/2007 Astellas Pharma Kft. DUOMOX 500 MG 20x OGYI-T-05462/01 60853-10-7854/51/2007 Astellas Pharma Kft. DUOMOX 750 MG 20x OGYI-T-05463/01 60853-10-7854/52/2007 Astellas Pharma Kft. FORCID SOLUTAB 250/62.5 20x OGYI-T-09020/01 60853-10-7854/53/2007 Astellas Pharma Kft. FORCID SOLUTAB 500/125 20x OGYI-T-09021/01 60853-10-7854/54/2007 Astellas Pharma Kft. OMNIC 0.4 RETARD KAPSZULA 30x OGYI-T-05975/01 60853-10-7854/55/2007 Astellas Pharma Kft. OMNIC TOCAS 0.4 RETARD 30x OGYI-T-09839/01 60853-10-7854/56/2007 AstraZeneca Kft. CASODEX 50 MG 28x OGYI-T-05375/01 60853-10-7854/57/2007 AstraZeneca Kft. LOSEC 10 MG KAPSZULA 14x OGYI-T-05613/01 60853-10-7854/58/2007 AstraZeneca Kft. LOSEC 10 MG KAPSZULA 28x OGYI-T-05613/02 60853-10-7854/59/2007 AstraZeneca Kft. LOSEC 20 MG KAPSZULA 14x OGYI-T-01644/02 60853-10-7854/60/2007 AstraZeneca Kft. LOSEC 20 MG KAPSZULA 28x OGYI-T-01644/03 60853-10-7854/61/2007 AstraZeneca Kft. NEXIUM 20 MG 14x OGYI-T-08256/02 60853-10-7854/62/2007 AstraZeneca Kft. NEXIUM 20 MG 28x OGYI-T-08256/03 60853-10-7854/63/2007 AstraZeneca Kft. NEXIUM 20 MG 7x OGYI-T-08256/01 60853-10-7854/64/2007 AstraZeneca Kft. NEXIUM 40 MG 14x OGYI-T-08257/02 60853-10-7854/65/2007 AstraZeneca Kft. NEXIUM 40 MG 28x OGYI-T-08257/03 60853-10-7854/66/2007 AstraZeneca Kft. NEXIUM 40 MG 7x OGYI-T-08257/01 60853-10-7854/67/2007 Bayer Hungary Kft. ADALAT GITS 30 RETARD 28x OGYI-T-06196/01 60853-10-7854/68/2007 Bayer Hungary Kft. ADALAT GITS 60 RETARD 28x OGYI-T-06197/01 60853-10-7854/69/2007 Bayer Hungary Kft. CANESTEN HÜVELY 6x OGYI-T-08112/01 60853-10-7854/70/2007 APPLIKÁTORRAL Berlin-Chemie/A. Menarini Magyarország Szolgáltató Kft. BERLIPRIL 10 MG 30x OGYI-T-09621/01 60853-10-7854/71/2007 Berlin-Chemie/A. Menarini Magyarország Szolgáltató Kft. BERLIPRIL 20 MG 30x OGYI-T-09622/01 60853-10-7854/72/2007 Berlin-Chemie/A. Menarini Magyarország Szolgáltató Kft. BERLIPRIL 5 MG 30x OGYI-T-09620/02 60853-10-7854/73/2007 888 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 8. szám

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Határozat száma Berlin-Chemie/A. Menarini Magyarország Szolgáltató Kft. SINTECAL 1 MG 30x OGYI-T-20066/02 60853-10-7854/74/2007 Berlin-Chemie/A. Menarini Magyarország Szolgáltató Kft. SINTECAL 2 MG 30x OGYI-T-20066/05 60853-10-7854/75/2007 Berlin-Chemie/A. Menarini Magyarország Szolgáltató Kft. SINTECAL 3 MG 30x OGYI-T-20066/08 60853-10-7854/76/2007 Berlin-Chemie/A. Menarini Magyarország Szolgáltató Kft. XILOX GRANULÁTUM 30x OGYI-T-09791/03 60853-10-7854/77/2007 Boehringer Ingelheim Austria GmbH MOVALIS 15 MG 10x OGYI-T-06152/02 60853-10-7854/78/2007 Boehringer Ingelheim Austria GmbH MOVALIS 15 MG 20x OGYI-T-06152/01 60853-10-7854/79/2007 Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. ATENOLOL PHARMAVIT 100 MG 30x OGYI-T-03846/01 60853-10-7854/80/2007 Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. ATENOLOL PHARMAVIT 50 MG 30x OGYI-T-03845/01 60853-10-7854/81/2007 Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. DUOPRIL 28x OGYI-T-08565/02 60853-10-7854/82/2007 Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. DUOPRIL 30x OGYI-T-08565/01 60853-10-7854/83/2007 Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. MONOPRIL 10 MG 28x OGYI-T-06122/01 60853-10-7854/84/2007 Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. MONOPRIL 20 MG 28x OGYI-T-06123/01 60853-10-7854/85/2007 Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. NIFEDIPIN PHARMAVIT 20 MG RETARD 50x Tsz.:03779 60853-10-7854/86/2007 Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. PROPAFENON PHARMAVIT 150 MG 30x OGYI-T-04413/01 60853-10-7854/87/2007 Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. PROPAFENON PHARMAVIT 300 MG 30x OGYI-T-04414/01 60853-10-7854/88/2007 EBEWE Pharma GmbH. Nfg. KG Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi Képviselete ONDANSETRON EBEWE 4 MG 100x OGYI-T-20140/03 60853-10-7854/89/2007 EBEWE Pharma GmbH. Nfg. KG Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi Képviselete EBEWE Pharma GmbH. Nfg. KG Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi Képviselete EBEWE Pharma GmbH. Nfg. KG Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi Képviselete EBEWE Pharma GmbH. Nfg. KG Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi Képviselete EBEWE Pharma GmbH. Nfg. KG Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi Képviselete EBEWE Pharma GmbH. Nfg. KG Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi Képviselete EBEWE Pharma GmbH. Nfg. KG Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi Képviselete ONDANSETRON EBEWE 4 MG ONDANSETRON EBEWE 4 MG ONDANSETRON EBEWE 8 MG ONDANSETRON EBEWE 8 MG ONDANSETRON EBEWE 8 MG ONDANSETRON EBEWE 8 MG ONDANSETRON EBEWE 8 MG 10x OGYI-T-20140/01 60853-10-7854/90/2007 50x OGYI-T-20140/02 60853-10-7854/91/2007 100x OGYI-T-20140/08 60853-10-7854/92/2007 10x OGYI-T-20140/04 60853-10-7854/93/2007 15x OGYI-T-20140/05 60853-10-7854/94/2007 30x OGYI-T-20140/06 60853-10-7854/95/2007 50x OGYI-T-20140/07 60853-10-7854/96/2007 Egis Nyrt. CARDILOPIN 10 MG 30x OGYI-T-07606/01 60853-10-7854/97/2007 Egis Nyrt. CARDILOPIN 2.5 MG 30x OGYI-T-07604/01 60853-10-7854/98/2007 Egis Nyrt. CARDILOPIN 5 MG 30x OGYI-T-07605/01 60853-10-7854/99/2007 8. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 889

Egis Nyrt. Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Határozat száma CORDAFLEX 20 MG RETARD 60x OGYI-T-03876/01 60853-10-7854/100/2007 Egis Nyrt. COVEREX 4 MG 30x OGYI-T-03861/01 60853-10-7854/101/2007 Egis Nyrt. COVEREX FORTE 30x OGYI-T-09714/01 60853-10-7854/102/2007 Egis Nyrt. COVEREX KOMB. 30x OGYI-T-08404/01 60853-10-7854/103/2007 Egis Nyrt. CYDONIN 250 MG 10x OGYI-T-08775/01 60853-10-7854/104/2007 Egis Nyrt. CYDONIN 500 MG 10x OGYI-T-08776/01 60853-10-7854/105/2007 Egis Nyrt. DALSAN 20 MG 28x OGYI-T-09986/01 60853-10-7854/106/2007 Egis Nyrt. DALSAN 40 MG 28x OGYI-T-09987/01 60853-10-7854/107/2007 Egis Nyrt. EROLIN 30x OGYI-T-07851/02 60853-10-7854/108/2007 Egis Nyrt. FLOXET 20 MG KAPSZULA 14x OGYI-T-05184/01 60853-10-7854/109/2007 Egis Nyrt. FLOXET 20 MG KAPSZULA 28x OGYI-T-05184/02 60853-10-7854/110/2007 Egis Nyrt. GLEMPID 1 MG 30x OGYI-T-10582/01 60853-10-7854/111/2007 Egis Nyrt. GLEMPID 2 MG 30x OGYI-T-10583/01 60853-10-7854/112/2007 Egis Nyrt. GLEMPID 3 MG 30x OGYI-T-10584/01 60853-10-7854/113/2007 Egis Nyrt. GLEMPID 4 MG 30x OGYI-T-10585/01 60853-10-7854/114/2007 Egis Nyrt. GLEMPID 6 MG 30x OGYI-T-10586/01 60853-10-7854/115/2007 Egis Nyrt. HARTIL 10 MG 28x OGYI-T-09731/01 60853-10-7854/116/2007 Egis Nyrt. HARTIL 5 MG 28x OGYI-T-09730/01 60853-10-7854/117/2007 Egis Nyrt. HARTIL HCT 2,5/12,5 MG 2x14 OGYI-T-20255/01 60853-10-7854/118/2007 Egis Nyrt. HARTIL HCT 5/25 MG 2x14 OGYI-T-20255/02 60853-10-7854/119/2007 Egis Nyrt. IPATON 20x OGYI-T-06824/01 60853-10-7854/120/2007 Egis Nyrt. LUCETAM 1200 MG 60x OGYI-T-07098/02 60853-10-7854/121/2007 Egis Nyrt. LUCETAM 800 MG 30x OGYI-T-05710/01 60853-10-7854/122/2007 Egis Nyrt. LUCETAM 800 MG 90x OGYI-T-05710/02 60853-10-7854/123/2007 Egis Nyrt. NOFLAMEN 15 MG 10x OGYI-T-20188/03 60853-10-7854/124/2007 Egis Nyrt. NOFLAMEN 15 MG 20x OGYI-T-20188/04 60853-10-7854/125/2007 Egis Nyrt. NOFUNG 150 MG KAPSZULA 4x OGYI-T-08963/02 60853-10-7854/126/2007 Egis Nyrt. NOFUNG 50 MG KAPSZULA 7x OGYI-T-08961/01 60853-10-7854/127/2007 Egis Nyrt. PARLAZIN 10 MG 30x OGYI-T-08430/01 60853-10-7854/128/2007 Egis Nyrt. RIPEDON 1 MG 60x OGYI-T-10457/03 60853-10-7854/129/2007 Egis Nyrt. RIPEDON 2 MG 60x OGYI-T-10458/03 60853-10-7854/130/2007 Egis Nyrt. RIPEDON 3 MG 60x OGYI-T-10459/03 60853-10-7854/131/2007 Egis Nyrt. RIPEDON 4 MG 60x OGYI-T-10460/03 60853-10-7854/132/2007 Egis Nyrt. STIMULOTON 100 MG 28x OGYI-T-09326/01 60853-10-7854/133/2007 Egis Nyrt. STIMULOTON 50 MG 30x OGYI-T-07885/01 60853-10-7854/134/2007 890 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 8. szám

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Határozat száma Egis Nyrt. TALLITON 12.5 MG 30x OGYI-T-07749/01 60853-10-7854/135/2007 Egis Nyrt. TALLITON 12.5 MG 60x OGYI-T-7749/02 60853-10-7854/136/2007 Egis Nyrt. TALLITON 25 MG 30x OGYI-T-07750/01 60853-10-7854/137/2007 Egis Nyrt. TALLITON 25 MG 60x OGYI-T-7750/02 60853-10-7854/138/2007 Egis Nyrt. TALLITON 6.25 MG 30x OGYI-T-07748/01 60853-10-7854/139/2007 Egis Nyrt. TALLITON 6.25 MG 60x OGYI-T-7748/02 60853-10-7854/140/2007 Egis Nyrt. UMAREN 150 MG 60x OGYI-T-06816/01 60853-10-7854/141/2007 Egis Nyrt. UMAREN 300 MG 30x OGYI-T-06817/01 60853-10-7854/142/2007 Egis Nyrt. VASILIP 10 MG 28x OGYI-T-08034/01 60853-10-7854/143/2007 Egis Nyrt. VASILIP 20 MG 28x OGYI-T-08035/01 60853-10-7854/144/2007 Egis Nyrt. VASILIP 40 MG 28x OGYI-T-09683/01 60853-10-7854/145/2007 ExtractumPharma Zrt. AMLODEP 10 MG 30x OGYI-T-20058/02 60853-10-7854/146/2007 ExtractumPharma Zrt. AMLODEP 5 MG 30x OGYI-T-20058/01 60853-10-7854/147/2007 ExtractumPharma Zrt. CETIRIZIN-EP 10 MG 10x OGYI-T-09419/02 60853-10-7854/148/2007 ExtractumPharma Zrt. CETIRIZIN-EP 10 MG 30x OGYI-T-09419/03 60853-10-7854/149/2007 ExtractumPharma Zrt. CITALODEP 20 MG 30x OGYI-T-20085/01 60853-10-7854/150/2007 ExtractumPharma Zrt. CITALODEP 40 MG 30x OGYI-T-20085/02 60853-10-7854/151/2007 ExtractumPharma Zrt. MELOXEP 15 MG 20x OGYI-T-10293/01 60853-10-7854/152/2007 ExtractumPharma Zrt. MELOXEP 15 MG 30x OGYI-T-10293/02 60853-10-7854/153/2007 ExtractumPharma Zrt. SIMVEP 10 MG 30x OGYI-T-10119/01 60853-10-7854/154/2007 ExtractumPharma Zrt. SIMVEP 20 MG 30x OGYI-T-10120/01 60853-10-7854/155/2007 ExtractumPharma Zrt. SIMVEP 40 MG 30x OGYI-T-10121/01 60853-10-7854/156/2007 Galena GmbH Deutschland Közvetlen Kereskedelmi Képviselet AKNENORMIN 10 MG LÁGY KAPSZULA 30x OGYI-T-10170/01 60853-10-7854/157/2007 Galena GmbH Deutschland Közvetlen Kereskedelmi Képviselet AKNENORMIN 20 MG LÁGY KAPSZULA 30x OGYI-T-10171/01 60853-10-7854/158/2007 Gerot Pharmazeutika Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi GEROTRALIN 50 MG 30x OGYI-T-10462/03 60853-10-7854/159/2007 Képviselet Gerot Pharmazeutika Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi MELODYN 15 MG 30x OGYI-T-09794/02 60853-10-7854/160/2007 Képviselet Gerot Pharmazeutika Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi MIRTEL 30 MG 30x OGYI-T-10609/02 60853-10-7854/161/2007 Képviselet Gerot Pharmazeutika Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi MIRTEL 45 MG 30x OGYI-T-10610/02 60853-10-7854/162/2007 Képviselet Gerot Pharmazeutika Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi PROVOSAL 0,4 MG RETARD KEMÉNY 30x OGYI-T-20166/01 60853-10-7854/163/2007 Képviselet KAPSZULA GlaxoSmithKline Gyógyszer és Egészségvédelmi Kft. LAMICTAL 200 MG DISZPERZIÓS RÁGÓ 30X OGYI-T-08968/01 60853-10-7854/164/2007 8. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 891