SZERLA Röntgen EC. 1105 Budapest, Kőrösi Cs. S. út 35-37 5/67 tel.: 06-30-9774-125 szekeres.sandor@gmail.com www.szerla-rontgen.hu www.szerla.hu jegyzőkönyvszám: SZ14-000-10-00_af 1 / 8. oldal Időszakos Felülvizsgálati Jegyzőkönyv A vizsgálat megnevezése és módja: Hagyományos röntgen átvilágító és felvételi munkahely 4/2009.(III.17.) EüM. rendelet szerinti időszakos felülvizsgálata az EEKH 30194-007/2010/OTIG/10.eszközcsop. számon engedélyezett vizsgálati eljárásunk alapján. Az intézet neve, címe: A vizsgálat helye: A vizsgálat tárgya: A vizsgálat ideje: A vizsgálatot végezte: A berendezést üzemeltető intézet megnevezése, címe intézményen belüli részleg megjelölés címe vizsgálóhelyiség, Gyártó, tipus, generátor, azonosító 1.mh. Gyártó, Átvilágító-felvételi szerkezet -távfelvételi állvány tipus, funkció 2.mh. Gyártó, Felvételi szerkezet -távfelvételi állvány tipus, funkció 2014.hh.nn. Szekeres Sándor A vizsgálatnál alkalmazott mérőeszközök: Vizsgáló eszközök Gyártó / Típus Gy.sz./asz. Kalibrálás érvényessége Non-invazív röntgensugár-analizátor RTI Barracuda BC1-04110073 2016-10 Védővezető impedanciamérő Megger -PAT 32 041104/1500 2015-03 Földszivárgóáram mérő Megger -DCM 300E H44226 2015-03 Szórt-sugárzás mérő RFT 27040 41088 2015-03 Multiméter M-3800 905526 2015-03 Diagnosztikai fantom Pehamed FLUORAD 30 fantom DF2, 35090124 Felülvizsgált: 2014-09 Diagnosztikai fantom Pehamed ALPHA fantom DF1 Felülvizsgált: 2014-09 Szűrőkészlet Cu - Al lemezek Szk Felülvizsgált: 2014-09 Felülvizsgált: a kalibrálásra nem kötelezett eszközök saját eljárással rendszeresen felülvizsgálatra kerülnek. A vizsgálat eredménye: Szemrevételezéses vizsgálatok alapján: ALKALMAS Biztonságtechnikai vizsgálatok alapján: ALKALMAS Működési vizsgálatok alapján: ALKALMAS Sugárvédelmi vizsgálatok alapján: ALKALMAS A vizsgált berendezés összességében jelenlegi állapotában használatra: ALKALMAS A következő felülvizsgálat 2 év múlva (2016.hh.nn.), vagy a vizsgált tulajdonságok megváltozását okozó beavatkozást követően esedékes. Indoklás, észrevétel:... Melléklet: Sugárzás jellemző kv és dózis jelalakok 1(-3) oldal. (Digitális felvétel fantomról: n db. páciens név alatt) Budapest, 2014.hh.nn... Szekeres Sándor ügyvezető PH Az időszakos felülvizsgálat nem érinti a más minősítő intézet hatáskörébe utalt kötelező vizsgálatokat.
SZERLA Röntgen EC. ifv jkv. szám: SZ14-000-10-00_af 2 / 8. oldal 1. Generátor Gyártó/típus/gyári szám átvilágítási paraméter Felvételi paraméter Megjegyzés 2. Szerkezetek és részegységeik 2.1. átvilágító munkahely kv ma megnevezés Gyártó / típus azonosító/gyári szám sugárforrásegység: cső / búra / határoló vizsgáló szerkezet képalkotó /kamera monitor AEC egység 2.2. felvételi munkahely -I. megnevezés Gyártó / típus azonosító/gyári szám sugárforrásegység: cső / búra / határoló Felvételi szerkezet AEC egység Távfelvételi egység AEC egység kv kw ma 2.3. felvételi munkahely -II. megnevezés Gyártó / típus azonosító/gyári szám sugárforrásegység: cső / búra / határoló Felvételi szerkezet AEC egység Távfelvételi egység AEC egység 2.4. digitális képalkotás megnevezés Gyártó / típus megjegyzés, gyári szám átvilágítási digitalizáló CR kazetta CR kiolvasó DR egység megtekintő sw és monitor 2.5. Megjegyzések: -...
SZERLA Röntgen EC. ifv jkv. szám: SZ14-000-10-00_af 3 / 8. oldal 3. Készülék dokumentáció vizsgálata 3.1 Előző időszaki felülvizsgálat jegyzőkönyve van nincs megjegyzés 3.2 Specifikációk, korlátozások, működési előírások 3.3 Magyar nyelvű kezelési útmutató a készülék közelében 3.4 Karbantartási és szerviz útmutató 3.5 Berendezés üzemviteli naplója 3.6 Berendezés karbantartási javítási napló 4. Szemrevételezéses vizsgálatok 4.1 Higiénés állapot Rendben igen nem megjegyzés 4.2 Feliratok, jelölések megvannak, olvashatók 4.3 Kezelőszervek, biztonsági kapcsolók, fékek 4.4 Kábelek, kábelkötegek rögzítése, csatlakozások és nagyfeszültségű kábelek a látható részeken épek. 4.5 A kötél, lánc és egyéb hajtások állapota a látható részeken ép, sértetlen 4.6 Tartószerkezetek, burkolatok rögzítettsége, vezető sínek állapota a látható részeken épek 4.7 Biztonsági elemek sértetlenek, mechanikus stabilitás, A nem látható részeken karbantartáskor ellenőrizni kell az állapotot. 5. Megjegyzések, a legutóbbi felülvizsgálat óta történt változások: -... 6. Villamos biztonságtechnikai vizsgálatok A készülékek osztályozása áramütés elleni védelem módja és védelem fokozata szerint: (MSZ EN 60601-1:1997 5.1. és 5.2. alapján) I. érintésvédelmi osztályú készülék, B-típusú páciensrésszel Megfelelő határérték mért érték igen nem Megjegyzés 6.1 Védővezető átmeneti ellenállása < 200 mohm 6.2 Földszivárgóáram értéke 63A-ig biztosított berendezésnél Földszivárgóáram értéke 63A feletti biztosítású berendezésnél < 30 ma < 300 ma 6.3 Burkolati szivárgóáram értéke < 100 µa Megjegyzések: -...
SZERLA Röntgen EC. ifv jkv. szám: SZ14-000-10-00_af 4 / 8. oldal 7. Működési és állapot vizsgálatok Generátor és vezérlések Rendben Átvilágítási funkciók igen nem nincs Megjegyzés kv, ma beállítás időmérés AERC BE/KI kapcsolás Felvételi funkciók kv, ma, idő / mas beállítás Anatómiai program használat Expozíciós gomb Általános vezérlés Berendezés Be/Ki kapcsolás és visszajelzés Előkészítés kijelzés Sugárzási állapot kijelzés Anódforgatás / fékezés Szerkezet kiválasztás Táv-szabályzott funkciók Vészkikapcsoló működés Működésből eredő zajok a páciens környezetében Dózis és betegazonosító rendszer Vizsgáló szerkezetek Rendben Mozgások, védelem, reteszelések igen nem nincs Megjegyzés Elektronikus mozgások, fékezés, véghelyzet Kézzel történő mozgathatóság Padlóval/mennyezettel való ütközésvédelem Egység rögzítettsége padlóhoz, oldalfalhoz Mennyezeti tartó, felfüggesztés Sugárkapcsolást tiltó reteszelések Cső- képalkotó összerendelés, együtt futás Kábelek helyzete mozgás közben Vészkikapcsoló működés Sugárforrás egység Sugárforrás 3D pozicionálása, rögzítése Fénymező / sugármező egybeesés Szűrőváltó működése Blendekapu működése Digitális képalkotás Képalkotás, tárolás, visszanézés Hard-copy készítés Megjegyzések: -...
SZERLA Röntgen EC. ifv jkv. szám: SZ14-000-10-00_af 5 / 8. oldal 8. Átvilágítási - felvételi képalkotás vizsgálati adatok 8.A. Átvilágítási képalkotás vizsgálati adatok 8.A.1. Átvilágítási röntgensugárnyaláb mérethatárolása. (MSZ EN 60601-1-3:1995 29.203) Vizsgálat: Megfelelő: Átvilágítás közben a blendét maximálisra nyitjuk. A - automata sugárrekesznél átvilágításkor a sugárhatárolás képerősítőre helyezett vizsgáló ábráról mezőméretenként leolvassuk a látómezőt. gyen nagyobb a képerősítő-mezőméret átmérőjétől. négyzetes képhatárolási oldalhossza egyik irányból se le- A képerősítő szélén dózismérővel mérjük a sugármező - egyéb esetben a sugármező nem lehet nagyobb a képerősítő-bemenőernyő méretét. átmérőjétől. Képerősítő Monitoron látott képmező mérete névleges mezőmérete a kép mérete (cm) vízszintesen.(cm) függőlegesen (cm) 1. mezőméret 0 /cm Ø 2. mezőméret 0 /cm 3. mezőméret 0 /cm 4. mezőméret 0 /cm A legnagyobb sugármező kisebb a képerősítő-bemenőernyő átmérőjétől : Igen Nem 8.A.2. Átvilágítási páciens belépő-dózisteljesítmény, vizuális képfelbontás és alapkontraszt (MSZ EN 61223-3-1:1999 6.9, 6.12, 6.13) Vizsgálat: Képerősítőhöz a lehető legközelebb elhelyezett a diagnosztikai fantomról (DF) átvilágítást kapcsolva a monitorról leolvassuk a még megkülönböztethető vonalpár értéket és megfigyeljük a kontrasztlépcsőt, minden választható mezőméretnél. Megfelelő: ha a 7 Cu kontrasztlépcső minden fokozata látható és a felbontás 0,9 vonalpár/mm élőképnél. fókusz- képalkotó sík távolsága: cm képalkotó - detektor távolság: cm C-ív belső távolsága: cm átvilágítási üzemmód: folyamatos átvilágítás fókusz- detektor távolság: cm Alpha fantom Munkapont (kv / ma) mért dózisteljesítmény 1m-re (mgy/min DAP mérő kijelzése (mgy vagy cgy*cm 2 ) Felbontás (lp/mm) + 1mm Cu látható Cu kontrasztlépcsők száma (0-7) látható PMMA lépcső száma (0-4) Munkapont (kv / ma) mért dózisteljesítmény 1m-re (mgy/min Fluorad 30 DAP mérő kijelzése (mgy vagy cgy*cm 2 ) fantom Nagy-kontrasztú átfogás (1-17) Alacsony-kontrasztú átfogás(0-8) A képfelbontás és alapkontraszt megfelelő: Mező 1. méret 2. méret 3. méret 4. méret Igen Nem
SZERLA Röntgen EC. ifv jkv. szám: SZ14-000-10-00_af 6 / 8. oldal 8.A.3. Átvilágítási csőfeszültség, dózis és sugárminőség (MSZ EN 61223-3-1:1999 6.8) Vizsgálat: Megfelelő: Teljes mezőméretnél, a fantomok szerinti munkapontnál mérjük a csőfeszültség - ha a kv eltérés ±10%-on belüli. pontosságát és a dózisteljesítményt. Fókusz - detektor távolság: cm beállított mért számolt sz. üzemmód kv ma kv 1 50 2 60 3 70 4 80 5 90 6 100 7 110 Detektor helyezte a 8.2 pont szerinti pozíció. 8.F. Felvételi képalkotás vizsgálati adatok dózis [mgy] Idő [sec] 8.F.1. Felvételi csőfeszültség, dóziskihozatal és mas linearitás mérése (MSZ EN 61223-3-1:1999 5.2, 6.2 ) A kv és a levegőkerma értékek különböző kv-mas kombinációra lettek mérve Megfelelő: a használati csőáramoknál, a páciens helyén, non-invaziv módon, AEC és ha a kv eltérés < ±10%-nál, sugárgyengítés nélkül. ha a mas linearitás jobb ±10%-nál. A normált dózis (dóziskihozatal) 1m-es távolságra korrigálva került kiszámítva az alábbi módon: MSZ EN 60601-2-7:2000 50.103. Normált dózis 1m-en= (K*(FDT) 2 )/Q (µgy / mas) A mas linearitás az azonos kv értékű mérésből lett számolva. TF (mm Al) HVL (mm Al) kv eltérés % Dózisteljesítmény [mgy/s] Fókusz-detektor távolság (FDT=) cm Csőtartó: Fókusz Beállított csőfesz (KV) Beállított ma Beállított mas Q Mért KV TF (mm Al) HVL (mm Al) Mért dózis K (mgy) Normált dózis (µgy/mas) mas linearitás % KV eltérés % Fókusz-detektor távolság (FDT=) cm Csőtartó: Fókusz Beállított csőfesz (KV) Beállított ma Beállított mas Q Mért KV TF (mm Al) HVL (mm Al) Mért dózis K (mgy) Normált dózis (µgy/mas) mas linearitás % KV eltérés % Mért legnagyobb kv eltérés: átvilágítási dóziskihozatal 1 m-re [µgy/mas]
SZERLA Röntgen EC. ifv jkv. szám: SZ14-000-10-00_af 7 / 8. oldal 8.F.2. AEC ellenőrzése (MSZ EN 61223-3-1:1999 5.8) 8.F.2.1.) Az optikai sűrűség állandósága a röntgencsőfeszültség és a fantomvastagság variációival. beállított mért mas / dózis ( µgy) ssz Szerkezet Fólia / denzitás Szűrés FFT cm kv fedő mas B K J B-J 1 2 3 4 5 Az AEC beállítás megfelelő: Igen Nem nincs vizsgálva 8.F.2.2.) AEC backup-timer és biztonsági lekapcsolás vizsgálata: Rendszer viselkedése fedett érzékelővel végzett expozíció esetén (45kV - 100ms/20mAs terhelésnél): Az AEC biztonsági lekapcsolása működik, hibaüzenet: Az AEC-nek biztonsági lekapcsolása nincs, a backup-timer működik 8.F.3. Egyéb vizsgálati körülmények, eredmények, megjegyzések : - A kv, dózis(teljesítmény), idő, HVL és TF értékeket az analizátor az expozícióból egyidejű méréssel határozta meg. - Követelmény a TF és HVL értékekre: TF > 2,5 mm Al és HVL (80kV) > 2,3 mm Al. - Amennyiben Cu szűrőket is alkalmaz a rendszer, akkor HVL-TF érték jóval nagyobb érték adódik (6-40 mm Al).
SZERLA Röntgen EC. ifv jkv. szám: SZ14-000-10-00_af 8 / 8. oldal 9. Sugárvédelmi vizsgálatok 9.1. Használható sugárvédelmi eszközök (MSZ 824:1999) rendben igen nem nincs megjegyzés Szerkezetre helyezhető kiegészítő sugárvédelem Védőkötény, védőkabát (személyzet részére) Defenzor, védőállás Mozgatható védőfal Gumikesztyű Szemüveg Gonádvédő Ólomgumi lapok Ólom jelölések felvételek megjelölésére Védőkötény, védőkabát (Páciens részére) 9.2. Védett felvételi hely szórt sugárzás elleni védelme felvételi üzemmódban (MSZ 824:1999 6.1-6.9) Vízfantom 25x25x15 cm Sugármező mérete a film síkjában: 25x25 cm Felvételi kv: kv Fókusz-film távolsága: cm Felvételi mas: mas A szórt sugárzás legnagyobb mért értéke: 0 µgy/ exp 0 µsv/ exp Megfelelő: Ha a szórt sugárzás legnagyobb értéke védett röntgenfelvételi helyen kisebb mint 0,4 µsv expozíciónként. A védett felvételi helyen a védelem megfelelő: Igen Nem nincs vizsgálva 9.3. Szórt-sugárzás mérése átvilágítóberendezésen átvilágító üzemmódban (MSZ 824:1999 6.1-6.9) Vízfantom 25x25x15 cm Támfal-célzott távolsága 25 cm Sugármező mérete a képerősítőn: 400 cm 2 (20x20cm, =22,6cm), egyéb: Átvilágítási mérési csőfeszültség (90 kv) kv Átvilágítási csőáram (1 ma) 1 ma A szórt-sugárzás mért legnagyobb értéke: 0 µgy/h 0 µsv/h 1 ma-re vonatkoztatott szórt-sugárzás mértéke: 0,0 µsv/h Megfelelő: Ha a szórt-sugárzás legnagyobb értéke az orvos tartózkodási zónájában kisebb mint 15 µsv/h, 1mA csőáramra vonatkoztatva. Az átvilágítóberendezés szórt-sugárzás elleni védelme megfelelő: Átvilágító berendezésen felvételi üzemmódban a szórt-sugárzás nincs vizsgálva. Igen Nem nincs vizsgálva 9.4. Egyéb vizsgálati körülmény, eredmény, megjegyzés:... vizsgálati jegyzőkönyv vége
SZ14-000-10-00_af sz. jegyzőkönyv melléklete Sugárzás jellemző kv és dózis jelalakok 1. oldal Átvilágítási adattábla és jelalakok...
SZ14-000-10-00_af sz. jegyzőkönyv melléklete Sugárzás jellemző kv és dózis jelalakok 2. oldal Expozíciós adattábla és jelalakok...