M agyar O nkológusok Társasága

Magyar Onkológusok Társasága XXXI. Kongresszusa A MAGYAR UROLÓGUS ÉS A MAGYAR KARDIOLÓGUSOK TÁRSASÁGÁVAL EGYÜTTMŰKÖDVE PROGRAM 205. NOVEMBER 9-2. PESTI VIGADÓ M agyar O nkológusok Társasága

Angiogenezis-gátlás Avastinnal AVASTIN első vonalban a metasztatikus kolorektális karcinóma kezelésében Bizonyítottan hosszabb túlélés 6 randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat közel 700 betegének adatai alapján.* Konzisztens túlélési eredmények 29 vizsgálat 3500 betegének adatai alapján.** AVAC/205/P33, Lezárás dátuma: 205.0.20. Avastin 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Rövidített alkalmazási előírás Hatóanyag: bevacizumab Terápiás javallatok: A bevacizumab metasztatikus vastagbél- vagy végbélkarcinómás felnőtt betegek kezelésére javasolt, fluoropirimidin-alapú kemoterápiával kombinálva. A bevacizumab paklitaxellel kombinálva javallt a metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére. A bevacizumab kapecitabinnal kombinálva az olyan, metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére javallt, akiknél a más kemoterápiás kezelési lehetőségeket, köztük a taxánokat vagy antraciklineket nem tartják megfelelőnek. Azok a betegek, akik az elmúlt 2 hónapban adjuváns taxán- és antraciklin-tartalmú kezelést kaptak, nem kezelhetők az Avastin és kapecitabin kombinációjával. A HER2 státuszra vonatkozó további információk részletezve az alkalmazási előírásban. A bevacizumab platina-alapú kemoterápiához hozzáadva, inoperábilis előrehaladott, metasztatikus vagy kiújuló nem-kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére javasolt a hisztológiailag túlnyomóan laphám-sejtes daganatok kivételével. A bevacizumab interferon alfa-2a-val kombinálva az előrehaladott és/vagy metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére javasolt. A bevacizumab karboplatinnal és paklitaxellel kombinálva az előrehaladott (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) III B, III C és IV stádiumú) epithelialis petefészek-, petevezeték- vagy primer peritonealis karcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére javallt. A bevacizumab karboplatinnal és gemcitabinnal kombinálva a platina-érzékeny epithelialis petefészek-, petevezeték- vagy primer peritonealis karcinómában szenvedő felnőtt betegeknél a betegség első kiújulásának kezelésére javasolt, azoknál, akik korábban nem részesültek bevacizumab- vagy egyéb VEGF inhibitor- illetve VEGF receptort célzó kezelésben. A bevacizumab paklitaxellel, topotekánnal vagy pegilált liposzómás doxorubicinnel kombinálva kiújult, platina-rezisztens epithelialis petefészek-, petevezetékvagy primer peritonealis karcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott azoknál, akik korábban legfeljebb két különböző kemoterápiás kezelésben részesültek és korábban nem részesültek bevacizumab- vagy egyéb VEGF inhibitor- illetve VEGF receptort célzó kezelésben. A bevacizumab paklitaxellel és ciszplatinnal kombinálva, illetve azoknak, akik nem kaphatnak platina-terápiát, paklitaxellel és topotekánnal kombinálva perzisztáló-, kiújuló- vagy metasztatikus cervix-karcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott. Adagolás; Az Avastin-t a daganatellenes szerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett kell alkalmazni. Metasztatikus vastagbél- vagy végbélkarcinóma: Az Avastin javasolt adagja 5 mg/ttkg vagy 0 mg/ttkg 2 hetente egyszer, illetve 7,5 mg/ttkg vagy 5 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kezelést ajánlatos az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatni. Metasztatikus emlőkarcinóma: Az Avastin javasolt adagja 0 mg/ttkg 2 hetente egyszer vagy 5 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kezelést ajánlatos az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatni. Nem-kissejtes tüdőkarcinóma: Az Avastin platina-alapú kemoterápia kiegészítéseként legfeljebb 6 kezelési cikluson keresztül alkalmazandó, amit a betegség progressziójáig Avastin-monoterápia követ. Az Avastin javasolt adagja 7,5 mg/ttkg vagy 5 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. Az előnyös klinikai hatás mind a 7,5 mg/ttkg mind a 5 mg/ ttkg adagolás mellett bizonyított a nem-kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegeknél. A kezelést ajánlatos az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatni. Előrehaladott és/vagy metasztatikus vesesejtes karcinóma: Az Avastin javasolt adagja 0 mg/ttkg, 2 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kezelést ajánlatos az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatni. Epithelialis petefészek-, petevezeték- és primer peritonealis karcinóma: Elsővonalbeli kezelés: Az Avastin karboplatinnal és paklitaxellel kombinálva alkalmazandó legfeljebb 6 kezelési cikluson keresztül, majd az Avastin-t monoterápiaként kell folytatni a betegség progressziójáig vagy legfeljebb 5 hónapig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig, attól függően, hogy melyik következik be hamarabb. Az Avastin javasolt adagja 5 mg/ttkg 3-hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kiújult platina-érzékeny betegség kezelése: az Avastin karboplatinnal és gemcitabinnel kombinálva 6 cikluson keresztül, de legfeljebb 0 cikluson át alkalmazandó, amelyet Avastin monoterápia követ a betegség progressziójáig. Az Avastin javasolt adagja 5 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kiújult platina-rezisztens betegség kezelése: az Avastin a következő szerek egyikével kombinálva alkalmazandó: paklitaxel, topotekán (hetente adva) vagy pegilált liposzómás doxorubicin. Az Avastin ajánlott dózisa 0 mg/ttkg 2 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. Ha az Avastin-t topotekánnal kombinálva adják (a topotekánt 3 hetente az -5. napokon adva), az Avastin javasolt adagja 5 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kezelés folytatása az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig ajánlott. Cervix-karcinóma: Az Avastin a következő kemoterápiás kezelések egyikével kombinálva alkalmazandó: paklitaxel és ciszplatin vagy paklitakszel és topotekán. Az Avastin javasolt adagja 5 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kezelés folytatása az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig javasolt. Az Avastin alkalmazása 8 évesnél fiatalabb betegek esetében nem engedélyezett. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtekben előállított készítmények vagy más rekombináns humán vagy humanizált antitest iránti túlérzékenység. Terhesség. Mellékhatások: A leggyakoribb mellékhatások lehetnek: hipertenzió, fáradtság vagy asthenia, hasmenés és hasi fájdalom. A legsúlyosabb mellékhatások lehetnek: gastrointestinalis perforáció, epehólyag perforáció, vérzés, beleértve a tüdővérzést/haemoptysist is, mely gyakrabban fordul elő nem-kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegeknél, artériás thromboembolia, thromboemboliás események,nekrotizáló fasciitis. Gastrointestino-vaginalis fistulák kialakulásának veszélye nő perzisztáló-, kiújuló- vagy metasztatikus cervix-karcinómában szenvedő betegeknél. Pangásos szívelégtelenség főleg a metasztatikus emlőkarcinómában szenvedett, és előzőleg antraciklin-kezelést, a bal mellkasfalat érintő sugárkezelést kapott betegeknél jelentkezhet. A betegeknél fennállhat az infúziós/túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata, hasonlóan bármely más, terápiás célból humanizált monoklonális antitestet tartalmazó infúzióhoz. Ha ilyen reakció fellép, az infúzió adagolását abba kell hagyni és megfelelő orvosi kezelést kell alkalmazni. Rendszeres szisztematikus premedikáció nem indokolt. Az Avastin-t nem intravitreális alkalmazásra tervezték. Súlyos szemészeti nemkívánatos események egyedi és csoportos eseteit is jelentették az Avastin nem jóváhagyott intravitreális alkalmazását követően, melyet a daganatos betegek intravénás kezelésére jóváhagyott injekciós üvegekből készítettek el. Kiadhatóság: Az egészségügyről szóló 997. évi CLIV. törvény (3. -ának ga) pontja szerinti rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellátást nyújtó szolgáltatók által biztosított körülmények között alkalmazható gyógyszerek (I). TB támogatás: 9/993.(IV.2.) NM rendelet /A. számú melléklete alapján a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok körébe tartozik. Hatóanyag finanszírozását a 43/999.(III.3.) Korm.rendelet 43/A -a szabályozza. Az Avastin tételes finanszírozásban támogatott 200. július -től. *Fogyasztói ára (bruttó): 90.34 Ft/x4 ml; 358.246Ft/x6 ml/* EU tkv-i száma: EU//04/300/00(x4ml); EU//04/300/002 (x6ml) *www.oep.hu Publikus gyógyszertörzs Lakossági tájékoztató 202. december 7. Kérjük, tanulmányozza a részletes alkalmazási előírást (205.07.23.) a gyógyszer alkalmazása előtt! Irodalom: *Hurwitz et al., The Oncologist 203;8:000 000 www.theoncologist.com Poolozott elemzés, kemoterápiával összehasonlítva. **F. Petrelli et al., Clinical Colorectal Cancer, Vol. 2, No. 3, 45-5, 203 Poolozott elemzés: Avastin + FOLFIRI kezelés További információval rendelkezésére áll: Roche (Magyarország) Kft., 2040 Budaörs, Edison u.. Tel: 06 23 446 800, Fax: 06 23 446 860 e-mail: hungary.medinfo@roche.com, web: www.roche.hu

Magyar Onkológusok Társasága XXXI. Kongresszusa Pesti Vigadó 205. november 9 2. PROGRAM 3

SZERVEZŐ BIZOTTSÁG A Kongresszus fővédnöke prof. dr. Kásler Miklós A Kongresszus elnöke, a Szervező Bizottság elnöke dr. Géczi Lajos, a MOT elnöke dr. Ágoston Péter dr. Boér András prof. dr. Gődény Mária dr. Horváth Zsolt dr. Lövey József A Szervező Bizottság tagjai dr. Mangel László prof. dr. Pápai Zsuzsanna dr. Rosta András dr. Vincze Borbála prof. dr. Eckhardt Sándor prof. dr. Bodrogi István prof. dr. Borbély Katalin dr. Dank Magdolna prof. dr. Gődény Mária dr. Horváth Zsolt prof. dr. Liszkay Gabriella dr. Lövey József dr. Mangel László dr. Nagy András Csaba A Tudományos Bizottság tagjai prof. dr. Nyirády Péter prof. dr. Oláh Edit prof. dr. Ostoros Gyula prof. dr. Pápai Zsuzsa prof. dr. Polgár Csaba dr. Rosta András prof. dr. Szentirmay Zoltán prof. dr. Tenke Péter prof. dr. Tímár József Kongresszusi Titkárság Weco Travel Kft. (cím: H-075 Budapest, Rumbach Sebestyén u. 9.) Tel.: (36) 266 7032, fax: (36) 266 7033 E-mail: mot@wecotravel.hu MOT kongresszusi honlap: www.oncology.hu/mot205 4

Elnöki és Főtitkári Köszöntő Kedves Kollégák, Vendégeink, Barátaim! A Magyar Onkológusok Társasága 205. november 9-2-ig tartja XXXI. kongresszusát a Pesti Vigadóban. A fővédnök szerepét Kásler Miklós professzor úr vállalta. A gyönyörűen felújított Pesti Vigadó a Duna partján méltó helyszínt, a tudományos bizottsági tagok és az onkológia jeles képviselői pedig a kellő szakmaiságot, tudományos alapot és újdonságot biztosíthatják a kongresszus résztvevői számára. A minden második évben megtartott összejövetel munka, tanítás, tanulás, átértékelés, ismerkedés és szórakozás is egyben, amely összefogásra, együttgondolkodásra és fejlődésre készteti a különböző szakterületek dolgozóit: kutatókat, patológusokat, képalkotókat, klinikusokat, pszichológusokat, gyógyszerészeket, szakdolgozókat egyaránt. Meghívott vendégeink, nemzetközileg ismert és elismert előadóink az onkológia legaktuálisabb, legtöbb újdonságot felmutató területeit mutatják be. Az előadásokon és a plenáris ülésen kívül, poszter bemutatókon és fórumokon is lehetőség nyílik egy-egy téma tüzetesebb tárgyalására, megvitatására. A világháló segítségével ma már könnyen és szinte azonnal szerezhetünk ugyan információkat a legfrissebb vizsgálatok eredményeiről, de a kongresszuson közvetlenül kérdezhetjük a szakembereket tapasztalataikról, élményeikről, kudarcaikról és sikereikről. Egymás megismerése a társszakmába vetett bizalmat erősítheti, amely az interdiszciplináris gyógyítás alapja. Erőfeszítéseink és a gyógyítás csak összefogással lehet eredményes. A társasági programok, interperszonális kapcsolatok elősegítik egymás többoldalú megismerését, barátságok kialakulását, amelyek az összetartozást, az önbizalmat erősítik. Mindenkinek sikeres kongresszust és hasznos tapasztalatcserét kívánunk! Baráti és kollegiális üdvözlettel: Géczi Lajos a MOT elnöke Ágoston Péter a MOT főtitkára 5

FONTOS TUDNIVALÓK A kongresszus helyszíne: Pesti Vigadó, (cím: H-05 Budapest, Vígadó tér 2.) Parkolás: Parkolás a belvárosi parkolóházakban lehetséges térítés ellenében. Regisztrációs Iroda nyitvatartási ideje: 205. november 9. (csütörtök).00 9.30 205. november 20. (péntek) 07.30 7.00 205. november 2. (szombat) 07.30 2.00 Részvételi díj november. után a részvételi díjak az ÁFÁ-t tartalmazzák MOT tag kedvezményes díj feltétele a MOT tagdíj előzetes HUF 35 000,-/fő kiegyenlítése Nem MOT tag HUF 40 000,-/fő Nyugdíjas MOT tag HUF 25 000,-/fő 35 év alatti diplomás MOT tag (orvosi és egyéb) MOT tag Szakdolgozó, HUF 8 000,-/fő MOT tag PhD és orvostanhallgató Tagjaink kedvezményes díjjal történő jelentkezésének feltétele a 205. évi MOT tagdíj előzetes kiegyenlítése! A részvételi díj tartalmazza az előadásokon, valamint a kiállításon való részvételt, a kongresszusi kiadványokat, a kávészüneteket, az első esti nyitó fogadást és a pénteki ebédet Kredit pont A kredit pontok jóváírásához, kérjük, írja alá a jelenléti ívet a kongresszusi regisztrációnál! Névkitűző Kérjük, hogy névkitűzőjét a kongresszus teljes időtartama alatt viselje, mivel a kongresszus szakmai és társasági programjai csak névkitűzővel látogathatók Hivatalos nyelv: magyar és angol 6

Előadások feltöltése, technika A prezentációkhoz magyar nyelvű Microsoft Power Point szoftverrel ellátott számítógép és projektor áll rendelkezésre. Kérjük az előadókat, hogy az előadásokat tartalmazó fájlokat (illetve adathordozókat) legkésőbb az adott szekció előtti kávé vagy ebédszünetben adják át a konferenciateremben található technikusnak Poszterek A poszterek a kongresszus teljes időtartama alatt megtekinthetők a IV.emeleti poszter teremben. A MOT kongresszusok történetében első alkalommal a poszterek elektronikus úton kerülnek bemutatásra. Egy egységen 5 poszter mutatható be úgy, hogy az aktuálisan nézni kívánt posztert a kijelző oldalán lévő gombbal lehet kiválasztani. A kiválasztott poszter egészen addig látható, amíg a néző nem választ egy újat, vagyis meg nem nyom egy másik gombot. A programfüzet részletes tudományos programjában a poszterek mellett szereplő számok a poszterek számait jelölik. Szombati napon 2.30-3.30 óra között kerül sor a díjazott poszterek bemutatására. Mivel a díjazottak névsorának bejelentésére csak ekkor kerül sor kérjük, hogy valamennyi poszterrel szereplő előadó készüljön egy 5 perces előadással, melynek során poszterét bemutathatja, amennyiben azt a bíráló bizottság erre érdemesnek tartja. Szakmai kiállítás A kongresszus teljes időtartama alatt az onkológiához kapcsolódó gyártó- és forgalmazó cégek, képviseletek állítanak ki. A kiállítás nyitvatartási ideje: 205. november 9. (csütörtök) 3.00 9.30 205. november 20. (péntek) 08.00 8.00 205. november 2. (szombat) 08.00 3.00 MOT Titkárság A MOT titkárság a regisztráció mellett várja mindazokat, akik a Társasággal kapcsolatos ügyeiket (tagdíj-információk, tagsági adatok módosítása, folyóirat előfizetés, stb.) szeretnék intézni. Felelősségvállalás, biztosítás A kongresszus részvételi és egyéb díjai biztosítást nem tartalmaznak, így az esetleges balesetekért, betegségekért vagy poggyászkárokért a kongresszus szervezői kártérítési felelősséget nem vállalnak. 7

PROGRAM ÁTTEKINTŐ 205. november 9. / csütörtök :00 Regisztráció 3:00-3:30 Megnyitó Plenáris Díszterem/2.em Szekció. Makovecz terem/4. em 8 Szekció 2. Színház terem/4.em Szekció 3. Kiállító terem/5.em 3:30-4:30 MOT/MKT Nukleáris Medicina AMGEN 4:45-5:30. Szimpózium' Varia. Szakdolgozók. 5:30-6:00 Szünet 6:00-7:00 TEVA Szakdolgozók 2. Bőrgyógyászat Nukleáris Medicina Szimpózium + 7:00-8:00. 2. ROCHE Medis Szimpózium céges előadás 8:00-8:30 Szünet 8:30-9:30 Bőrgyógyászat 2. Nőgyógyászat. Varia 2. 9:30 Fogadás 205. november 20. / péntek 08:00-09:00 09:00-0:00 Plenáris Díszterem/2.em Pulmonológia Szekció. Makovecz terem/4. em Sugárterápia 0:00-0:20 Szünet 0:20 - :20 Varia 3. Molekuláris onkológia :20 - :40 Szünet :40-2:40 2:40-3:40 BMS Szimpózium Janssen-Cilag Szimpózium Genetika, Patológia 3:40-4:45 Ebédszünet 4:45-5:45 Krompecher 5:45-6:45 díszelőadások 6:45-7:00 Szünet 7:00 Közgyűlés Szekció 2. Színház terem/4.em Novartis Szimpózium MSD Szimpózium Merck Szimpózium 20:00 Bankett vacsora (fakultatív) Szupportív terápia Szekció 3. Kiállító terem/5.em Onkopszichológia Radiológia. Emlő Radiológia 2.

Plenáris Díszterem/2.em 08:00-09:00 Minimál-invazív 09:00-0:00 sebészet PROGRAM ÁTTEKINTŐ 205. november 2. / szombat Szekció. Makovecz terem/4. em Nőgyógyászat 2. 0:00-0:20 Szünet 0:20 - :20 :20-2:30 Sebészet Immuno-onkológia 2:30-2:35 Szünet 2:35-3:30 Poszterelőadások Szekció 2. Színház terem/4.em Uro-onkológia Vita Fórum húgyhólyagrák kezelése Szekció 3. Kiállító terem/5.em Fej-nyak Gasztroenterológia VIGADÓ ALAPRAJZ 9

VIGADÓ ALAPRAJZ 0

MOT XXXI. Részletes Tudományos Program PLENÁRIS CSÜTÖRTÖK - November 9. DÍSZTEREM - 2. emelet.00 órától Érkezés, Regisztráció 3.00 3.30 Megnyitó Díszterem - 2. em. Kásler Miklós, Gődény Mária, Mangel László, Géczi Lajos 3.30 4.30 MOT / MKT Díszterem - 2. em. Üléselnökök: Nagy György Csaba, Kiss Róbert, Géczi Lajos 3.30 3.45 Echocardiographia az onkológiai betegeknél Hegedűs Ida Debreceni Kardiológiai Klinika, Debrecen 3.45 4.00 A kardiotoxicitás kérdése a guideline-ok tükrében Nagy András Csaba Uzsoki utcai Kórház, Belgyógyászat, Budapest 4.00 4.5 Daganatos betegek antikoaguláns kezelése Gulácsi-Bárdos Petra Uzsoki Utcai Kórház, I. Belgyógyászati és Kardiológiai Osztály, Budapest 4.5 4.30 Az onkológiai kezelések kardiovascularis toxicitása Németh Hajnalka Országos Onkológiai Intézet, Budapest 4.45 5.30 Optimális terápiás szekvencia mcrc-ben AMGEN szimpózium Üléselnök: Dank Magdolna Díszterem - 2. em. A panitumumab klinikai vizsgálatainak áttekintése Horváth Zsolt Aktuális kérdések és válaszok az mcrc első vonalbeli kezelésében Dank Magdolna Klinikai tapasztalatok panitumumabbal az mcrc első vonalbeli terápiájában Stefanits Klára

5.30 6.00 Szünet 6.00 8.00 Bőrgyógyászat. Díszterem - 2. em. Üléselnökök: Liszkay Gabriella, Lengyel Zsuzsanna 6.00 6.30 Klinikai vizsgálatok értéke a melanoma terápiájában Liszkay Gabriella Országos Onkológiai Intézet, Onkodermatológiai Osztály, Budapest 6.30 6.45 Az ipilimumab terápia klinikai szempontjai metasztatikus melanoma kezelésében - hosszan túlélő, OEP finanszírozott betegeink adatainak elemzése Pörneczy Edit, Danyi Tímea, Cirbesz Kata, Gorka Eszter, Liszkay Gabriella Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia-D, Budapest 6.45 7.00 Zelboraf terápiával elért eredményeink metastaticus melanoma kezelésében Czirbesz Kata, Gorka Eszter, Melegh Krisztina, Pörneczy Edit, Horváthy-Kovács Anikó, Antal Péter 2, Gézsi András 3, Liszkay Gabriella Országos Onkológiai Intézet, Onkodermatológia, Budapest; 2 BME Villamosmérnöki és Informatikai Kar, Méréstechnika és Információs Rendszerek Tanszék, Budapest; 3 BME VIK, Bioinformatika, Budapest 7.00 7.5 Okuláris melanoma Lengyel Zsuzsanna, Gyulai Rolland PTE KK Bőr-, Nemikórtani-, és Onkodermatológiai Klinika, Bőrgyógyászat, Pécs 7.5 7.30 A társas támogatottság protektív jelentősége az alacsony dózisú interferon kezelés során kialakuló pszichológiai mellékhatások kapcsán 27 melanomás beteg nyomonkövetéses vizsgálata Kovács Péter, Pánczél Gitta 2, Melegh Krisztina 2, Gorka Eszter 2, Czirbesz Kata 2, Lőrincz Lenke Csilla 2, Pörneczy Edit 2, Balatoni Tímea 2, Liszkay Gabriella 2 Országos Onkológiai Intézet, Rehabilitációs Részleg, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Onkodermatológiai Osztály, Budapest 7.30 8.00 Vita 8.00 8.30 Szünet 2

8.30 9.30 Bőrgyógyászat 2. Díszterem - 2. em. Üléselnökök: Liszkay Gabriella, Kárpáti Sarolta 8.30 8.40 Új terápiákkal szerzett kezdeti tapasztalatok melanoma malignum agyi metasztázisainak kezelésében Gorka Eszter, Czirbesz Kata, Danyi Tímea, Gézsi András 2 Országos Onkológiai Intézet, Onkodermatológiai Osztály, Budapest; 2 Genetikai Sejt- és Immunbiológiai Intézet, Budapest 8.40 8.50 Előrehaladott basalioma kezelése hedgehog inhibítor terápiával Balatoni Tímea Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia D., Budapest 8.50 9.00 A Merkel sejtes carcinoma prognosztikus jelentőséggel bíró hisztomorfológiai és immunhisztokémiai sajátosságainak bemutatása 39 eseten keresztül Vincze Eszter, Plótár Vanda, Tóth Erika Országos Onkológiai Intézet, Sebészeti és Molekuláris Patológiai Osztály, Budapest 9.00 9.0 A metasztázisok klinikai megítélése és a szövettani verifikálás szerepe az onkodermatológiában néhány eset kapcsán Pánczél Gitta, Danyi Tímea, Plótár Vanda 2, Bőcs Katalin 3, Liszkay Gabriella Országos Onkológiai Intézet, Onkodermatológia, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Patológiai Osztály, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, Onkológiai Képalkotó és Invazív Diagnosztikai Központ, Budapest 9.0 9.30 Vita 9.30 Nyitó Fogadás 3

PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ. CSÜTÖRTÖK - November 9. MAKOVECZ TEREM - 4. emelet 3.30 5.30 Nukleáris Medicina Makovecz terem - 4.em. Üléselnökök: Borbély Katalin, Lövey József 3.30 3.45 SPECT/CT vizsgálatok Magyarországon Zámbó Katalin, Szabó Zsuzsanna, Szekeres Sarolta, Bán Zsuzsanna, Schmidt Erzsébet Pécsi Tudományegyetem, Nukleáris Medicina Intézet, Pécs 3.45 4.00 A PET/CT diagnosztikus pontossága onkológiai beteganyagunkban Németh Zsuzsanna, Boér Katalin, Lengyel Zsolt 2, Hitre Erika 3, Borbély Katalin 4 Szent Margit Kórház, Onkológia, Budapest; 2 Pozitron-Diagnosztika Kft., Pozitron, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, "B" Belgyógyászati- Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest; 4 Országos Onkológiai Intézet, PET/CT Ambulancia, Budapest 4.00 4.5 Megváltoztatja-e a metabolikusan patológiás határon lévő léziók megítélését a késői metabolikus aktivitás mértéke double timing? Zilahi Lívia, Borbély Katalin 2,3, Ferenczy Éva, Mendly József, Repa Imre Kaposvári Egyetem, Diagnosztikai Központ, Kaposvár; 2 Országos Onkológiai Intézet, PET/CT Ambulancia, Budapest; 3 Kaposvári Egyetem, Kaposvár 4.5 4.30 A PET/CT vizsgálat terápiát módosító hatása osztályunk anyagában Rubovszky Gábor, Lengyel Zsolt 2, Markóczy Zsolt 3, Kásler Miklós 4, Borbély Katalin 5 Országos Onkológiai Intézet, Budapest; 2 Pozitron-Diagnosztika Kft, Budapest; 3 Országos Korányi Tbc és Pulmonológiai Intézet, Bronchologia Ambulancia, Budapest; 4 Országos Onkológiai Intézet, Igazgatóság, Budapest; 5 Országos Onkológiai Intézet, PET-CT Ambulancia, Budapest 4.30 4.45 PET-CT klinikai jelentősége emlőrákban Szollár András, Sávolt Ákos, Borbély Katalin 2 Országos Onkológiai Intézet, Emlő- és Lágyrészsebészeti Osztály, Budapest; 2 Országos Onkológia Intézet, PET-CT Ambulancia, Budapest 4

4.45 5.00 FDG-PET/CT szerepe a fej-nyak tumorok térfogat meghatározásában Besenyi Zsuzsanna, Urbán Szabolcs 2, Hideghéty Katalin 3, Lengyel Zsolt 4, Pávics László Szegedi Tudományegyetem, Nukleáris Medicina Intézet, Szeged; 2 Szegedi Tudományegyetem, Képfeldolgozás és Számítógépes Grafika Tanszék, Szeged; 3 Szegedi Tudományegyetem, Onkoterápiás Klinika, Szeged; 4 Pozitron Diagnosztika Kft., PET/CT, Budapest 5.00 5.5 A PET-CT vizsgálat szerepe a melanoma malignum diagnosztikájában Horváthy-Kovács Anikó, Balatoni Tímea, Pörneczy Edit, Melegh Krisztina, Czirbesz Kata, Gorka Eszter, Lőrincz Lenke, Lengyel Zsolt 2, Borbély Katalin 3, Liszkay Gabriella Országos Onkológiai Intézet, Onkodermatológia, Budapest; 2 Pozitron Diagnosztikai Központ, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, PET-CT Ambulancia, Budapest 5.5 5.30 Vita 5.30 6.00 Szünet 6.00 8.00 Nukleáris medicina 2 Makovecz terem - 4.em. Üléselnökök: Borbély Katalin, Lengyel Zsolt 6.00 6.25 A PET biológiai térképek klinikai jelentősége. Hol tartunk most? Borbély Katalin, Kásler Miklós 2 Országos Onkológiai Intézet, PET/CT Ambulancia, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Igazgatóság, Budapest 6.25 6.40 A PET/CT klinikai jelentősége a sugárterápiában Lövey József Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Osztály, Budapest 6.40 6.55 A PET/CT szerepe a terápiás válasz értékelésében áttétes kolorektális carcinomában Németh Zsuzsanna, Lengyel Zsolt 2, Boér Katalin, Hitre Erika 3, Borbély Katalin 4 Szent Margit Kórház, Onkológia, Budapest; 2 Pozitron-Diagnosztika Kft, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, "B" Belgyógyászati-Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest; 4 Országos Onkológiai Intézet, PET/CT Ambulancia, Budapest 6.55 7.0 FDG-PET/CT alkalmazása malignus lymphomákban Molnár Zsuzsanna, Borbély Katalin 2, Rosta András Országos Onkológiai Intézet, A Belgyógyászat, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, PET-CT Ambulancia, Budapest 5

7.0 7.25 PET-CT jelentősége a nőgyógyászati onkológiában Demeter Attila, Pete Imre Országos Onkológiai Intézet, Nőgyógyászati Onkológiai Osztály, 7.25 8.00 Vita Budapest 8.00 8.30 Szünet 8.30 9.30 Nőgyógyászat Makovecz terem - 4.em. Üléselnökök: Pete Imre, Hernádi Zoltán 8.30 8.40 Petefészek daganatok sebészi kezelése Pete Imre Országos Onkológiai Intézet, Nőgyógyászat, Budapest 8.40 8.50 A petefészekrák korai felismerésének problematikája Máhr Károly Zala Megyei Kórház, Onkológia, Zalaegerszeg 8.50 9.00 Front line kezelési lehetőségek a petefészekrák terápiájában Ruzsa Ágnes,2 Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház, Zalaegerszeg; 2 SMKMOK, Onkológiai Osztály, Kaposvár 9.00 9.0 A neoadjuváns kezelés és az intervallum laparotomia helye a petefészekrák kezelésében Szánthó András SE ÁOK I.Sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika, Onkológiai Osztály, Budapest 9.0 9.20 Stratégiai kérdések a recurrens petefészekrák gyógyszeres terápiájában Hernádi Zoltán DE ÁOK Szül.-Nőgy Intézet, Nőgyógyászati Onkológia Tanszék, Debrecen 9.20 9.30 Vita 6

PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ 2. CSÜTÖRTÖK - November 9. SZÍNHÁZ TEREM 4. emelet 3.30 5.30 Varia Színházterem - 4.em. Üléselnökök: Boér Katalin, Rosta András 3.30 4.00 Központi idegrendszer áttéteinek komplex idegsebészeti és neuroonkológiai kezelése Sipos László, Fedorcsák Imre 2 Országos Idegtudományi Intézet, Budapest; 2 Országos Idegtudományi Intézet, Neuro-onkológiai Osztály, Budapest 4.00 4.0 Felnőttkori medulloblasztóma sikeres kezelése - esetbemutatás Kiss Edina, Bagó Attila 2, Csókay András 3, Lövey József 4, Gesztesi László 4, Vízkelety Júlia 4, Pápai Zsuzsanna 5 MH EK, Onkológia osztály, Budapest; 2 Országos Idegtudományi Intézet, Idegsebészeti osztály, Budapest; 3 MH EK, Idegsebészeti Osztály, Budapest; 4 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Osztály, Budapest; 5 MH EK Onkológia Osztály, Budapest 4.0 4.20 Biológiai terápiás eredmények, adatok a Csolnoky Ferenc Kórház Onkológiai Osztályán az országos eredmények tükrében Hornyák Lajos, Kocsis Roland 2, Fogarassyné Vathy Ágnes 3 Csolnoky Ferenc Kórház, Onkológia, Veszprém; 2 Csolnoky Ferenc Kórház, Kontrolling, Veszprém; Pannon Egyetem, Informatikai Kar, Veszprém, 4.20 4.30 Akut koronária szindróma, avagy életveszélyes schwannoma. Esettanulmány Gieszer Balázs,2, Farkas Attila,2, Ónody Péter 3, Hartyánszky István 4, Radeczky Péter, Ghimessy Áron, Török Klára,2, Mészáros László,2, Bogyó Levente, Kocsis Ákos,2, Döme Balázs,2, Lang György,2,5, Agócs László,2, Rényi-Vámos Ferenc,2,5 Országos Onkológiai Intézet, Mellkassebészeti Osztály, Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, Mellkassebészeti Klinika, Budapest, 3 Semmelweis Egyetem, I. Sebészeti Klinika, Budapest; 4 Semmelweis Egyetem, Városmajor Szív- és Érgyógyászati Klinika, Szívsebészet, Budapest, 5 Bécsi Egyetem, Mellkassebészeti Klinika, Ausztria 4.30 4.40 Mellkasi daganat képében jelentkező Actinomycosis Farkas Attila,2, Radeczky Péter, Gieszer Balázs,2, Ghimessy Áron, Bogyó Levente, Mészáros László,2, Török Klára,2, Kocsis Ákos,2, Lang György,2,3, Rényi-Vámos Ferenc,2,3, Agócs László,2 7

Országos Onkológiai Intézet, Mellkassebészeti Osztály, Budapest 2 Semmelweis Egyetem, Mellkassebészeti Klinika, Budapest 3 Bécsi Egyetem, Mellkassebészeti Klinika, Bécs, Ausztria 4.40 4.50 Csontvesztés incidencia vizsgálata korai stádiumú emlőtumoros populációban Al-Farhat Yousuf, Auth Péter Tolna Megyei Balassa János Korház, Onkológia, Pécs 4.50 5.00 A konstitutív Notch aktivitással rendelkező Hodgkin Lymphoma sejtvonalak növekedésgátlása mtor inhibitorokkal Nagy Noémi, Márk Ágnes, Hujber Zoltán, Molnár Anna, Tóth Mónika, Dankó Titanilla, Petővári Gábor, Király Péter, Attila, Hajdu Melinda, Kopper László, Sebestyén Anna,2 Semmelweis Egyetem, I. sz. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, Molekuláris Onkológia Támogatott Kutatócsoport, Budapest 5.00 5.0 Szérum TARC vizsgálat diagnosztikai értéke és jelentősége az alkalmazott terápia hatékonyságának megítélésében klasszikus Hodgkin lymphomában Kapuvári Bence, Molnár Zsuzsa 2, Kovács Judit, Deák Beáta 2, Rosta András 2, Schneider Tamás 2, Várady Erika 2, Szaleczky Erika 2, Varga Fatima 2, Vincze Borbála Országos Onkológiai Intézet, Biokémiai Osztály, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, A Belgyógyászati Onkológiai és Haematologiai Osztály, Budapest 5.0 5.30 Vita 5.30 6.00 Szünet 6.00 7.00 Innováció TEVA színvonalon TEVA szimpózium Üléselnök: Nagy Zsuzsanna Van-e jövője az Antraciklinnek az emlőrák kezelésében? Bittner Nóra Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia III., Budapest A lázas Neutropénia megelőzése és kezelése Gálffy Gabriella SOTE Pulmonológiai Klinika, Budapest Színház terem - 4.em. A kemoterápia okozta anémia korszerű kezelése tüdőrákban Tamási Lilla SOTE Pulmonológiai Klinika, Budapest 8

7.00 8. 00 A daganatos betegek jövőjéért ROCHE szimpózium Üléselnökök: Horváth Zsolt, Géczi Lajos Színház terem - 4.em. 8.00 8.30 Szünet Milyen fejlődést jelent a mono- és a kettős biológiai terápia a HER2+ emlőrákok kezelésében? Dank Magdolna Radiológiai és Onkoterápiás Klinika, Semmelweis Egyetem Betegközpontú kezelési stratégiák a metasztatikus colorectalis carcinoma kezelésében Bodoky György Egyesített Szent István és Szent László kórház, Onkológia 8.30 9.30 Varia 2 Színház terem - 4.em. Üléselnökök: Nagy Péter, Takácsi Nagy Zoltán 8.30 9.00 Reductase as an anticancer drug target Elias Set Jenö Arnér Division of Biochemistry, Dept. Medical Biochemistry and Biophysics (MBB), Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden 9.00 9.30 Disulfide reductase systems and liver cancer Ed Schmidt Department of Microbiology and Immunology, Montana State University, Bozeman, USA 9

PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ 3. CSÜTÖRTÖK - November 9. KIÁLLÍTÓ TEREM 5. emelet 3.30 5.30 Szakdolgozói szekció. Kiállító terem - 5.em. Üléselnökök: Szalai Márta, Szabó Tamás, Lukács Miklós 3.30 3.40 Megnyitó 3.40 3.50 A rekonstrukciós emlő műtétek után alkalmazott mozgásterápia az O.O.I. Emlő és Lágyrészsebészeti Osztály Plasztikai és Rekonstrukciós Részlegén Ruszkai Katalin Országos Onkológiai Intézet, Rehabilitációs Osztály, Budapest 3.50 4.00 A tápláltsági állapot felmérése daganatos megbetegedésekben-ápolói szemmel Hosszú Attiláné Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápia, Budapest 4.00 4.0 Az adherencia és a betegbiztonság kapcsolata az onkológiában Bencés Ilona Semmelweis Egyetem, Bőrklinika, Budapest 4.0 4.20 Egyenlő esélyekkel! Puskás Gabriella Uzsoki utcai Kórház, Budapest 4.20 5.30 MOT Szakdolgozói Szekció KÖZGYŰLÉS 5.30 6.00 Szünet 6.00 8.00 Szakdolgozói szekció 2. Kiállító terem - 5.em Üléselnökök: Szalai Márta, Szabó Tamás, Lukács Miklós 6.00 6.0 Érdemes-e kezelni az időskorú emlődaganatos betegeket? Bezsenyi Istvánné Bács-Kiskun Megyei Kórház, Onkoradiológia, Kecskemét 6.0 6.20 Daganatos betegek és hozzátartozóik szimultán vizsgálata a betegség következtében kialakult változások tükrében Hajdú Edit, Gyapjas Tünde, Pajkos Gábor Bács-Kiskun Megyei Kórház, Onkoradiológiai Központ, Kecskemét 20

6.20 6.30 Sugárkezelésben részesült vulva daganatos beteg bőrápolása - esetbemutatás Szőke Ilona, Földi Gerda, Ágoston Péter Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápia, Budapest 6.30 6.40 A terminális állapotú betegek ápolása során felmerülő etikai nehézségek ápolók körében Jánosi Szilvia Bács-Kiskun Megyei Kórház, Onkoradiológiai Központ, Kecskemét 6.40 6.50 Integrált palliatív ellátás kezdetei Lukács Miklós Pécsi Tudományegyetem, Onkoterápiás Intézet, Palliatív Mobil Team, Pécs 6.50 7.05 A daganatos betegek fájdalomcsillapítása a legutóbbi ajánlások alapján Medis Hungary Kft. előadás Bíró Krisztina Országos Onkológiai Intézet, Budapest 7.05 8.00 Vita 8.00 8.30 Szünet 8.30 9.30 Szupportív terápia Kiállító terem - 5.em. Üléselnökök: Bíró Krisztina, Torday László 8.30 8.40 A totál laryngectomián átesett betegek komplex rehabilitációja úszásoktatással kiegészítve Meilinger-Dobra Mónika, Károly Boróka, Gerlinger Lilla 2, Mészáros Krisztina Országos Onkológiai Intézet, Fej-Nyaki Daganatok Multidiszciplinális Központja, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Pszichoonkológia, Budapest 8.40 8.50 A tumoros anorexia-cachexia szindróma preklinikai modellezése és klinikai jellemzése Harisi Revekka,2,3, Székely György 3, Jeney András 2 Péterfy Kórház, Onkológiai Osztály, Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, I. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; 3 Szent János Kórház, I. Belgyógyászati és Gasztroenterológiai Osztály, Budapest 2

8.50-9.00 Rövid hatástartamú szájon át adható morfin származékok klinikai alkalmazása Kullmann Tamás, Sipőcz István, Pintér Tamás Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Onkoradiológia, Győr 9.00 9.0 Túlélés analízis és prognózis faktorok vizsgálata malignus tumorhoz társuló hypercalcaemiás betegeknél Babuskov Angelika Senta, Serbia 9.0 9.20 Hogyan befolyásolja a borvidéken való élés egyes daganatos betegségek mortalitását? Nagy János, Sipka Sándor 2, Kocsis Judit, Horváth Zsolt Debreceni Egyetem Általános Orvostudományi Kar, Onkológiai Intézet, Debrecen; 2 Debreceni Egyetem Általános Orvostudományi Kar, Belgyógyászati Intézet, Debrecen 9.20 9.30 Vita 22

PLENÁRIS PÉNTEK - November 20. DÍSZTEREM - 2. emelet 08.00 0.00 Pulmonológia Díszterem terem - 2.em. Üléselnökök: Ostoros Gyula, Döme Balázs 08.00 08.5 Avastin (bevacizumab) alkalmazásával nyert tapasztalataink tüdő adenokarcinómában Sárosi Veronika, Sztrikovics Szilárd 2, Ruzsics István, Balikó Zoltán PTE KK I. Belklinika, Pulmonológia, Pécs; 2 PTE ÁOK, V. évfolyamos hallgató, Pécs 08.5 08.25 A primer tumor lokalizációjának és szövettani altípusának jelentősége a tüdőrákok agyi áttétképződésében és a peritumorális ödéma kialakulásában Fábián Katalin, Gyulai Márton 2, Furák József 3, Várallyay Péter 4, Jäckel Márta 5, Bogos Krisztina 6, Döme Balázs 7,8,9, Pápay Judit 0, Tímár József, Szállási Zoltán 2,3,4, Moldvay Judit 7,8 Semmelweis Egyetem Pulmonológiai Klinika, Budapest; 2 Pest megyei Tüdőgyógyintézet, 2. Osztály, Törökbálint; 3 Szegedi Egyetem, Sebészeti Tanszék, Szeged; 4 Országos Idegtudományi Intézet, Radiológiai Osztály, Budapest; 5 Honvédkórház, Patológiai Osztály, Budapest; 6 Országos Korányi Tbc és Pulmonológiai Intézet, IV. Tüdőbelosztály, Budapest; 7 Országos Korányi Tbc és Pulmonológiai Intézet, Tumorbiológia, Budapest; 8 Országos Onkológiai Intézet- Semmelweis Egyetem, Mellkassebészeti Osztály, Budapest; 9 Medical University of Vienna, Comprehensive Cancer Center, Division of Thoracic Oncology, Bécs, Austria; 0 Semmelweis Egyetem,. sz. Patológiai és kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; Semmelweis Egyetem, 2. sz. Patológiai Intézet, Budapest; 2 Harvard Medical School: Children s Hospital Informatics Program at the Harvard Massachusetts Institute of Technology Division of Health Sciences and Technology, Boston, United States; 3 Technical University of Denmark, Center for Biological Sequence Analysis, Department of Systems Biology, Lyngby, Denmark; 4 MTA-SE NAP Agyi áttét kutató csoport, Semmelweis Egyetem, 2. sz. Patológiai Intézet, Budapest 08.25 08.35 A nintedanib gátolja a malignus pleurális mezotelióma sejtek migrációját és proliferációját in vitro és megnövekedett túlélést biztosít orthotopikus xenograft modellben Laszlo Viktoria, Ozsvar Judit, Hoda Mir Alireza, Thomas Klikovits, Lakatos Dora 2, Garay Tamas 3, Klepetko Walter, Hilberg Frank 4, Döme Balazs,,5, Hegedűs Balázs,6 Medical Univerity of Vienna, Dept of Thoracic Surgery, Vienna, Austria; 23

2 Eötvös Loránd Tudományegyetem, Biológiai Fizika Tanszék, Budapest; 3 Semmelweis Egyetem, II. Patológiai Intezet, Budapest; 4 Boehringer Ingelheim Austria GmBH, Vienna, Austria; 5 Semmelweis Egyetem, Mellkassebészeti Tanszék, Budapest; 6 MTA-SE Molekuláris Onkológia Kutatócsoport, Sejtbiológiai Laboratórium, Budapest 08.35 08.45 Tartós betegség kontroll NSCLC-ben gefitinib terápiával Hollósi Virág, Csoma Zsuzsanna, Gajdócsi Réka, Kelemen Zsuzsanna, Bogos Krisztina OKTPI IV-es Tüdőbelosztály, Budapest 08.45 08.55 HSP70, a kissejtes tüdőrák potenciális biomarkere Kocsis Judit, Madaras Balázs 2, Gráf László 3, Garam Nóra 4, Maláti Éva 4, Bártfai Zoltán 5, Gálffy Gabriella 6, Tamási Lilla 6, Döme Balázs 7, Ostoros Gyula 8, Prohászka Zoltán 9, Horváth Zsolt Debreceni Egyetem, Onkológiai Intézet, Debrecen; 2 Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia B és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest; 3 Semmelweis Egyetem, III. Belklinika, Onkológiai részleg, Budapest; 4 Semmelweis Egyetem, ÁOK VI. évf., Budapest; 5 Soproni Gyógyközpont, Pulmonológia, Sopron; 6 Semmelweis Egyetem, Pulmonológiai Klinika, Budapest; 7 Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet, Tumorbiológiai Osztály, Budapest; 8 Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet, VIII. Tüdőbelosztály, Budapest; 9 Semmelweis Egyetem, III. Belklinika Kutatólaboratórium, Budapest 08.55 09.0 Paradigmaváltás a tüdőrák sebészi kezelésében: VATS Török Klára,2, Agócs László,2, Kocsis Ákos,2, Lang György,2,3, Mészáros László,2, Bogyó Levente, Farkas Attila,2, Gieszer Balázs,2, Radeczky Péter, Ghimessy Áron, Rényi-Vámos Ferenc,2,3 Országos Onkológiai Intézet, Mellkassebészeti Osztály, Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, Mellkassebészeti Klinika, Budapest, 3 Bécsi Egyetem, Mellkassebészeti Klinika, Bécs, Ausztria 09.0 09.20 Kísérletes tüdőmetasztázisok vaszkularizációja Szabó Vanessza, Bugyik Edina, Dezső Katalin, Reynolds Andrew 2, Paku Sándor, Döme Balázs 3 Semmelweis Egyetem, I. sz. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; 2 The Institute of Cancer Research, Breakthrough Breast Cancer Research Centre, Tumour Biology Team, London, United Kingdom; 3 Medical University of Vienna, Department of Thoracic Surgery, Vienna, Austria 09.20 09.30 Szubtípus specifikus KRAS és EGFR mutációk klinikai jelentősége tüdő adenocarcinomában 24

09.30 0.00 Vita 0.00 0.20 Szünet Lohinai Zoltan, Moldvay Judit, Fábián Katalin 2, Ostoros Gyula 3, Cserepes Mihály, Kovalszky Ilona 4, Tímár József 5, Döme Balázs, Hegedűs Balázs 6 Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet, Tumorbiológiai Osztály, Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, Pulmonológiai Klinika, Budapest; 3 Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet, VIII Osztály, Budapest; 4 Semmelweis Egyetem, I.sz. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; 5 Semmelweis Egyetem, II.sz. Patológiai Intézet, Budapest; 6 Magyar Tudományos Akadémia-Semmelweis Egyetem, Molekuláris Onkológiai Kutatócsoport, Budapest 0.20.20 Varia 3. Díszterem terem - 2.em. Üléselnökök: Bittner Nóra, Pápai Zsuzsa 0.20 0.35 Afatinib a 9-es deléció standard terápiája EGFR mutáns tüdő adenocarcinomában Ostoros Gyula Országos Korányi Intézet, Budapest 0.35 0.50 Nintedanib: új távlatok a tüdő adenocarcinoma másodvonalú kezelésében Gállfy Gabriella Semmelweis Egyetem Tüdőklinika, Budapest 0.50.00 Angiotensin receptor blokkolók és onkológia Telekes András, Kiss István 2, Bajcsy-Zsilinszky Kórház, Onkológiai Osztály, Budapest, 2 Geriátriai Tanszéki Csoport, Semmelweis Egyetem ÁOK, II. Belgyógyászati Klinika; 3 Nephrologia-Hypertonia és Aktív Geriátria Profil, Szent Imre Egyetemi Oktató Kórház; 4 B. Braun Avitum Zrt.. sz. Dialízisközpont.00.0 Idős betegek onkológiai kezelésének kihívásai Horváth Dorottya Katalin, Futó Ildikó, Telekes András Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet, Onkológiai Osztály,.0.20 Vita Budapest.20.40 Szünet 25

.40 2.40 Immunoonkológia Mire képes az immunrendszerünk? Bristol-Myers-Squibb Szimpózium Díszterem terem - 2.em. Üléselnökök: Oláh Judit, Géczi Lajos.40.55 Immunsurveillance nap, mint nap Dank Magdolna Semmelweis Egyetem, ÁOK, Radiológiai és Onkoterápiás Klinika, Budapest.55 2.0 Új perspektívák a melanoma kezelésében Gyulai Rolland PTE, ÁOK, Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika, Pécs 2.0 2.25 Gondolkodjunk másképp a tüdőrák kezelése során Ostoros Gyula Országos Korányi Tbc és Pulmonológiai Intézet, VIII. Tüdőbelosztály, Budapest 2.25 2.40 Diszkusszió 2.40 3.40 Az előrehaladott prosztatarák kezelésének betegközpontú megközelítése Janssen-Cilag Szimpózium Díszterem terem - 2.em. Üléselnök: Nyirády Péter 3:40 4:45 Ebédszünet Interpreting clinical trial data for daily clinical practice in treating mcrpc Christophe Massard Goustave Roussy Cancer Institute, Paris, France Terápiás döntéseink hatása betegeink életminőségére Géczi Lajos Országos Onkológiai Intézet, Budapest 4.45 6.45 Krompecher díj átadás, Díszelőadások Díszterem terem - 2.em. Üléselnökök: Kásler Miklós, Mangel László, Géczi Lajos 4.45 4.55 KROMPECHER DÍJ ÁTADÁSA 4.55 5.5 Képalkotói biomarkerek prognosztikai és prediktív faktorokat meghatározó szerepe daganatoknál Gődény Mária Országos Onkológiai Intézet, Radiodiagnosztikai Osztály, Budapest 26

5.5 5.45 Genomikai onkológia (2003-205): sikerek, kihívások és lehetőségek Oláh Edit Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Genetikai Osztály, Budapest 5.45 6.05 Cancer treatment and male fertility Krausz Csilla Department of Experimental and Clinical Biomedical Sciences, University of Florence, Florence, Italy 6.05 6.25 Immunotherapy of Breast Cancer Pusztai Lajos Breast Medical Oncology, Yale University Cancer Center, Connecticut, United States 6.25 6.45 A korszerű patológiai diagnosztika szerepe az emlőrák neoadjuváns kezelésében Kulka Janina Semmelweis Egyetem, II. Patológiai Intézet, Budapest 6:45 7:00 Szünet 7:00 KÖZGYŰLÉS 20:00 Vacsora (fakultatív) 27

PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ. PÉNTEK - November 20. MAKOVECZ TEREM - 4. emelet 08.00 0.00 Sugárterápia Makovecz terem - 4.em. Üléselnökök: Polgár Csaba, Maráz Anikó 08.00 08.5 Docetaxel, cisplatin és 5-fluorouracil indukciós kemoterápiát követő radiokemoterápia, illetve egyedüli radiokemoterápia III-IV. stádiumú, irreszekábilis fej-nyaki daganatokon. II-es fázisú, randomizált vizsgálat 5-éves eredményei. Takácsi-Nagy Zoltán, Hitre Erika 2, Remenár Éva 3, Oberna Ferenc 4, Polgár Csaba, Major Tibor, Gődény Mária 5, Fodor János, Kásler Miklós 3 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápia, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, B-Belgyógyászati Osztály, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, Fej-Nyak Sebészeti Osztály, Budapest; 4 Bács-Kiskun Megyei Önkormányzat Kecskeméti Kórháza, Szájsebészeti és Fejnyaksebészeti Osztály, Kecskemét; 5 Országos Onkológiai Intézet, Radiológiai Osztály, Budapest 08.5 08.25 Metasztatikus és/vagy többszörösen recidivált fej-nyaki tumoros betegek ellátása klinikánkon hat év retrospektív analízise Tamaskovics Bálint, Bölke Edwin, Gössler Birte, Karzei Zaid, Santacroce Antonio, Budach Wilfried Heinrich Heine Egyetem, Radioonkológiai Klinika, Düsseldorf, Germany 08.25 08.35 A nyelőcsőrák sugárkezelésének PET CT alapú tervezésével szerzett tapasztalataink. Patonay Péter, Naszály Attila Uzsoki Kórház, Onkoradiológiai Központ, Budapest 08.35 08.50 Emlőmegtartó kezelés akcelerált parciális brachyterápiával vagy teljes emlő besugárzással alacsony kockázatú korai (st. 0-II) emlőrákban: Az Európai Brachyterápiás Társaság (GEC-ESTRO) multicentrikus randomizált vizsgálatának 5-éves eredményei Polgár Csaba, Ott Oliver 2, Hildebrandt Guido 3, Kauer-Dorner Daniela 4, Major Tibor, Strand Vratislav 2 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Központ, Budapest; 2 University Hospital Erlangen, Department of Radiation Oncology, Erlangen, Germany; 3 University Hospital Leipzig, Department of Radiation Oncology, Leipzig, Germany; 4 University Hospital AKH, Department of Radiotherapy and Radiobiology, Wien, Austria 28

08.50 09.00 Gyorsított, részleges külső emlőbesugárzás 3D konformális (3D CRT), és képvezérelt, intenzitás modulált radioterápiával (IG-IMRT) emlőmegtartó műtét után - Fázis II klinikai vizsgálat eredményei Mészáros Norbert, Major Tibor, Stelczer Gábor, Mózsa Emőke, Zaka Zoltán, Fodor János, Polgár Csaba Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Osztály, Budapest 09.00 09.0 Sztereotaxiás ablatív mellkasi sugárkezelés bevezetése hazánkban a módszer és a korai eredmények ismertetése nem kissejtes tüdőrákos betegek kezelésénél Bajcsay András, Pócza Tamás, Lövey József, Szilágyi András, Zongor Zsuzsánna, Major Tibor, Ágoston Péter Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Osztály, Budapest 09.0 09.20 Légzésmozgást kompenzáló technikával végzett sugárkezelés korai stádiumú tüdődaganatokban Szilágyi András, Bajcsay András, Pócza Tamás, Major Tibor, Polgár Csaba, Lövey József Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápia, Budapest 09.20 09.30 A prosztatába ültetett arany markerek alkalmazása prosztatarákos betegek képvezérelt sugárkezeléséhez. A beültetés okozta és az akut sugárterápiás mellékhatások ismertetése Jorgo Kliton, Ágoston Péter, Szabó Zoltán, Polgár Csaba Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápia, Budapest 09.30 0.00 Vita 0.00 0.20 Szünet 0.20.20 Molekuláris onkológia Makovecz terem - 4.em. Üléselnökök: Csuka Orsolya, Tóvári József 0.20 0.35 Tiolok a tumorbiológiában Nagy Péter, Bíró Adrienn, Dóka Éva, Ballagó Krisztina, Pálinkás Zoltán, Garai Dorottya, Budai Barna, Nagy Attila, Barancsiné Szűcs Judit, Vasas Anita, Rosta András 2, Kásler Miklós 3 Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Immunológia és Toxikológia Osztály, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, A-Belgyógyászati Onkológiai Osztály, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, Fej-Nyak Sebészeti Centrum, Budapest 29

0.35 0.50 mtor (mammalian/mechanistic target of rapamycin) aktivitás szerepe a daganatsejtek metabolikus alkalmazkodásában Sebestyén Anna,2, Hujber Zoltán 3, Szoboszlai Norbert 4, Oláh Júlia 5, Németh Andrea 6, Dankó Titanilla 3, Petővári Gábor 3, Nagy Noémi 3, Kopper László 3, Jeney András 7 Semmelweis Egyetem, I. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Tumorbiológia Labor, Budapest; 2 MTA-SE Molekuláris Onkológia Támogatott Kutatócsoport, Tumorbiológia Labor, Budapest; 3 Semmelweis Egyetem I. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Tumorbiológia Labor, Budapest; 4 Eötvös Loránd Tudományegyetem, Kémiai Intézet, Analitikai Kémiai Tanszék, Budapest; 5 Semmelweis Egyetem, I. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Biokémia Labor, Budapest; 6 Semmelweis Egyetem, Genetika, Sejt-, Immunbiológiai Intézet, Budapest; 7 Semmelweis Egyetem, I. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest 0.50.05 Analysis of microrna expression in brush cytology specimens as a new diagnostic tool in pancreatobiliary strictures Szanyi Szilárd, Le N. 2, Nagy Z. 2, Fehér B. 2, Burai M., Tarpay Á., Pozsár J., Pap Á., Molnár B. 2, Tulassay Z. 2, Bak M. 3, Szmola R. National Institute of Oncology, Department of Interventional Gastroenterology, Budapest; 2 Semmelweis University, 2nd Department of Medicine, Budapest; 3 National Institute of Oncology, Department of Cytopathology, Budapest.05.20 Serum HER-2 extracellular domain before surgery compared with HER2 expression in breast cancer tissue and its relationship with clinical and pathological features Zidan Jamal Ziv Medical Center. Faculty of Medicine in the Galilee, Bar-Ilan University, Oncology, Safed, Israel.20.40 Szünet 30

.40 3.40 Genetika és Patológia Makovecz terem - 4.em. Üléselnökök: Kulka Janina, Vincze Borbála, Szőke János.40.55 BRCA/2 mutációra negatív emlőrákos esetek új-generációs szekvenálása az emlőrák kialakulására való örökletes hajlam génjeinek vizsgálatára Papp János, Vaszkó Tibor, Bozsik Anikó, Pócza Tímea, Gyuris Tibor 2, Bálint Bálint László 2, Gézsi András 3, Antal Péter 3, Oláh Edit Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Genetikai Osztály, Budapest; 2 Debreceni Egyetem, ÁOK, Biokémiai és Molekuláris Biológiai Intézet, Debrecen; 3 Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem, VIK, Méréstechnika és Információs Rendszerek Tanszék, Budapest.55 2.0 Kockázatnövelő allélok azonosítása új-generációs szekvenálással daganathalmozódást mutató családokban Pócza Tímea, Bozsik Anikó, Papp János, Vaszkó Tibor, Oláh Edit Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Genetikai Osztály, Budapest 2.0 2.25 Kromoszómaaberrációk restitúciós ideje és a sejtpusztulás mértéke a kemo- és a sugárterápia mutagén hatásának modellezésére Gundy Sarolta Országos Onkológiai Intézet, Klinikai Sugárbiológiai és Diagnosztikus Onkocytogenetikai Osztály, Budapest 2.25 2.40 Emlőrákos betegek várható túlélésének meghatározása mutációk génexpressziós ujjlenyomata alapján Györffy Balázs, Ponger Lőrinc, Nagy Ádám, Sztupinszki Zsófia 2 MTA TTK Lendület Cancer Biomarker Research Group, Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, II. Gyermekklinika, Budapest 2.40 2.55 Az mtor szignáltranszdukciós útvonal szerepe a tüdődaganatok agyi áttéteinek kialakulásában Krencz Ildikó, Sebestyén Anna, Márk Ágnes, Fábián Katalin 2, Moldvay Judit 3, Pápay Judit Semmelweis Egyetem, I.sz.Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet,; 2 Semmelweis Egyetem, Pulmonológiai Klinika, Budapest; 3 Országos Korányi Tbc és Pulmonológiai Intézet, Tumorbiológiai Osztály, Budapest 2.55 3.0 Digitális patológiai módszerek alkalmazása a Ki-67 proliferációs index meghatározására emlőrákban: összehasonlító vizsgálat Ács Balázs, Bodor Zsuzsanna 2, Micsik Tamás 2, Kiszler Gábor 3, Madaras Lilla, Kovács Attila, Tőkés Anna-Mária, Kulka Janina, Szász A. Marcell Semmelweis Egyetem, II. sz. Patológiai Intézet, Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, I.sz. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; 3 3DHistech Kft., Product Management, Budapest 3

3.0 3.25 A petefészekrák hisztopatológiai és molekuláris jellemzőinek bemutatása egy beteg kórtörténete alapján Borka Katalin, Kramer Zsófia 2, Shechtmann Lea 3, Tímár József Semmelweis Egyetem II.sz. Pathologiai Intézet, II.sz. Pathologiai Intézet, Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, II.sz. Pathologiai Intézet, Budapest; 3 Haemek Hospital, Department of Pathology, Afula, Israel 3.25 3.40 Vita 3.40 4.45 Ebédszünet 32

PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ 2. PÉNTEK - November 20. SZÍNHÁZ TEREM 4. emelet 08.00 09.00 Betegközpontú terápiaválasztás a hatékonyság és az életminőség mentén Novartis szimpózium Színház terem - 4.em. Szimpózium megnyitása: Kásler Miklós Országos Onkológiai Intézet, Budapest Interaktív esetismertetések: Octreotid LAR kezelés neuroendokrin tumoros betegnél Nagy Tünde Országos Onkológiai Intézet, Budapest Pazopanib kezelés áttétes vesedaganatos betegnél Szűcs Miklós Semmelweis Egyetem, Urológiai Klinika, Budapest - Országos Onkológiai Intézet, Budapest Dabrafenib kezelés melanomas betegnél, központi idegrendszeri áttét megjelenése után Balatoni Tímea Országos Onkológiai Intézet, Budapest Diszkusszió Szimpózium zárása 09.00 0.00 MSD Szimpózium Színház terem - 4.em. 0.00 0.20 Szünet Melanoma immunológiája és immunterápiája Ladányi Andrea Országos Onkológiai Intézet, Budapest Metasztatikus melanomában törzskönyvezett immunterápiás szerek Liszkay Gabriella Országos Onkológiai Intézet, Budapest 33

0.20.20 Erbitux Update 205 - Merck Szimpózium Színház terem - 4.em. Üléselnök: Kásler Miklós Az onkológus dilemmái a terápia választás során (mcrc) Torday László A terápia választás a beteg szemszögéből (mcrc) Ruzsa Ágnes Az Erbitux-szal elért eredmények összefoglalása a fejnyak tumor kezelésében Lövey József Megbeszélés.20.40 Szünet.40 3.40 Emlő Színház terem - 4.em. Üléselnökök: Kahán Zsuzsa, Horváth Zsolt.40.50 A mammográfiás szervezett szűrések során diagnosztizált, illetve nem a szűrés során felfedezett szimptomatikus emlőrákos betegek klinikopatológiai összehasonlítása Újhelyi Mihály, Sávolt Ákos, Bidlek Mária 2, Kovács Eszter 2, Rubovszky Gábor 3, Nyári Tibor 4, Kenessey István 5, Udvarhelyi Nóra 6, Bak Mihály 7, Mátrai Zoltán Országos Onkológiai Intézet, Emlő és Lágyrészsebészeti Osztály, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Onkológiai Képalkotó és Invazív Diagnosztikai Osztály, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, "B" Belgyógyászati-Onkológiai Osztály és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest; 4 Szegedi Tudományegyetem, Orvosi Fizikai és Orvosi Informatikai Intézet, Budapest; 5 Országos Onkológiai Intézet, Nemzeti Rákregiszter és Biostatisztikai Központ, Budapest; 6 Országos Onkológiai Intézet, Sebészi és Molekuláris Daganatpatológiai Centrum, Budapest; 7 Országos Onkológiai Intézet, Cytopathologiai Osztály, Budapest.50 2.00 Korai HER2 pozitív emlőrákos betegeink hosszútávú követése során szerzett tapasztalataink Radovics Tibor, Rubovszky Gábor 2, Ganofszky Erna 2, Hitre Erika 2, Juhos Éva 2, Madaras Balázs 2, Nagy Tünde 2, Szabó Eszter 2, Láng István 2, Géczi Lajos 3, Horváth Zsolt 4 Országos Onkológiai Intézet, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia B Belgyógyászat és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia C Belgyógyászat és Klininkai Farmakológiai Osztály, Budapest; 4 Debreceni Egyetem, Klinikai Központ, Onkológiai Klinika, Onkológiai Osztály, Debrecen 34

ÚJABB NAP. ÚJABB LEHETŐSÉG A GYŐZELEMRE. 4 Bizonyítottan hosszabb teljes túlélés,2,5 Korai tumor zsugorodás 3 KövetKezetes hatékonyság,2 Fontolja meg a Vectibix + FOLFIRI vagy Vectibix + FOLFOX terápiát első vonalban RAS vad típusú mcrc betegeinél irodalom:. Douillard J-Y et al. N Engl J Med 203;369:023 034. 2. Schwartzberg L et al. J Clin Oncol 204;32:2240 2247. 3. Douillard J-Y et al. Ann Oncol 203;24(Suppl 4):iv32 iv33. (poszterbemutató PD 0024). 4. Vectibix (panitumumab) alkalmazási előírás, Amgen, 205. március 5. Abad A, et al. Ann Oncol 204; 25(Suppl 4):iv89 (poster 55P). rövidített alkalmazási előírás alkalmazás előtt kérjük, olvassa el a teljes alkalmazási előírást! vectibix (panitumumab) 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Terápiás javallatok A Vectibix vad típusú RAS-t hordozó, áttétes colorectalis carcinomás felnőtt betegek kezelésére javallott: első vonalban kezelés szükségessége vagy anaphylaxiás reakció], a Vectibix adását végleg abba kell hagyni. Csökkenteni kell az infúzió sebességét, az adott infúzió reakció, keratitis ulcerosa, bőrnecrosis, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermalis necrolysis. Gyakorisága nem ismert: interstitialis tüdőbetegség. FOLFOX-szal vagy FOLFIRI-vel kombinálva; második vonalban FOLFIRI-vel kombinálva azoknál a betegeknél, akik első vonalban fluoropirimidin-alapú beadása alatt, azoknál a betegeknél, akiknél enyhe vagy közepes intenzitású (CTCAE 4.0 verziója szerinti -es vagy 2-es fokozatú) infúziós reakció lép Inkompatibilitások Ez a gyógyszer kizárólag az alább, a készítmény kezelésére vonatkozó bekezdésben felsorolt gyógyszerekkel keverhető. kemoterápiát kaptak (az irinotekán kivételével); monoterápiaként fluoropirimidin-, oxaliplatin- és irinotekán-tartalmú kemoterápiás protokollok fel. A további infúziók adása során is ajánlott ezt a kisebb infúzió sebességet alkalmazni. Beszámoltak több mint 24 órával az infúzió után jelentkező Felhasználhatósági időtartam Injekciós üveg 3 év. Hígított oldat A Vectibix nem tartalmaz semmilyen antimikrobás hatású konzerválószert vagy sikertelenségét követően. túlérzékenységi reakciókról, beleértve egy halálos kimenetelű angiooedema esetet, amely az infúziót követően több mint 24 órával fordult elő. A bakteriosztatikus szert. A készítményt hígítás után azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, akkor a felhasználásra kész állapotban Adagolás és alkalmazás A Vectibix-kezelést a daganatellenes terápiában jártas orvosnak kell felügyelnie. A Vectibix-kezelés megkezdése előtt meg betegeket tájékoztatni kell a késői reakciók lehetőségéről, és utasítani őket arra, hogy túlérzékenységi reakció tüneteinek fellépése esetén lépjenek történő tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, és a tárolási idő 2 C - 8 C hőmérsékleten nem lehet hosszabb 24 óránál. kell bizonyosodni a vad típusú RAS (KRAS és NRAS) státuszról. A mutációs státusz meghatározását gyakorlott laboratóriumban, a KRAS (2., 3. és kapcsolatba kezelőorvosukkal. Akut veseelégtelenség Akut veseelégtelenséget figyeltek meg olyan betegeknél, akiknél súlyos hasmenés és dehidráció A hígított oldatot tilos lefagyasztani! 4. exon) és az NRAS (2., 3. és 4. exon) mutációk felismerésére validált vizsgálati módszerrel kell elvégezni. A Vectibix javasolt adagja 6 mg/ttkg, alakult ki. A súlyos hasmenést tapasztaló betegek figyelmét fel kell hívni, hogy sürgősen kérjenek orvosi tanácsot. A Vectibix kombinálása irinotekán, Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben (2 C - 8 C) tárolandó. Nem fagyasztható! kéthetenként egyszer adva. Az infúzió beadása előtt a Vectibix-et 9mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióval kell hígítani, legfeljebb 0mg/ml 5-fluorouracil bólusz és leukovorin (IFL) kemoterápiával Kerülendő a Vectibix és az IFL kombinált alkalmazása. A Vectibix kombinálása bevacizumabbal A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer hígítás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd az előző pontban. végkoncentrációig. A Vectibix dózisának módosítására lehet szükség súlyos ( 3-as fokozatú) bőrreakciók esetén. és kemoterápiás protokollokkal A Vectibix-et nem szabad bevacizumabot tartalmazó kemoterápiával kombinációban alkalmazni. A Vectibix kombinálása Csomagolás db injekciós üveget tartalmazó csomagolás. Különleges betegcsoportok A Vectibix biztonságosságát és hatásosságát károsodott vese- vagy májműködésű betegeken nem tanulmányozták. Nem állnak oxaliplatin-alapú kemoterápiával mutáns RAS-t hordozó áttétes colorectalis carcinomás betegeknél vagy olyan áttétes colorectalis carcinomás betegeknél, A készítmény kezelésével kapcsolatos információk A Vectibix kizárólag egyszeri felhasználásra készült. A koncentrátumot egészségügyi szakembernek rendelkezésre klinikai adatok az idős kor miatti dózismódosítás alátámasztására. A Vectibix-nek gyermekek esetén colorectalis carcinoma kezelésének akiknek RAS státusza ismeretlen A Vectibix kombinálása oxaliplatin-tartalmú kemoterápiával ellenjavallt, ha a tumor mutáns RAS típusú, vagy ha a kell felhígítania 9 mg/ml (0,9%-os) NaCl oldatos injekcióval, aszeptikus körülmények között. Nem szabad felrázni, vagy erőteljesen felkavarni az injekciós javallata esetén nincs releváns alkalmazása. tumor RAS státusza ismeretlen. A RAS mutációs státuszának meghatározását gyakorlott laboratóriumban, validált vizsgálati módszerrel kell elvégezni. üveg tartalmát. Nem szabad felhasználni a Vectibix-et, ha elszíneződött. A Vectibix 6 mg/kg dózishoz szükséges mennyiségét fel kell szívni az injekciós A Vectibix-et intravénás infúzióban kell beadni, infúziós pumpával, alacsony fehérjekötésű, 0,2 vagy 0,22 µm-es soros szűrővel ellátott szerelékkel, Ha a Vectibix-et FOLFOX-szal kombinálva akarják alkalmazni, javasolt a mutációs státusz meghatározását olyan laboratóriumban végeztetni, amely részt üvegből, és 00 ml össztérfogatban fel kell hígítani. A végső koncentráció nem haladhatja meg a 0 mg/ml-t. Az 000 mg-nál nagyobb adagokat 50 ml perifériás vénába vagy tartós kanülön keresztül. Az infúzió ajánlott időtartama kb. 60 perc. Az 000 mg-nál nagyobb adagokat kb. 90 perc alatt kell vesz a RAS Független Minőségbiztosítási programban, vagy a vad típus státuszát ismételt (kettős) vizsgálattal kell megerősíteni. Oculáris toxicitások 9 mg/ml (0,9%-os) NaCl oldatos injekcióval kell hígítani. A hígított oldat felkeveréséhez többször kíméletesen fel kell fordítani az injekciós üveget beadni. Más gyógyszerekkel vagy intravénás oldatokkal való keveredésének elkerülése érdekében az infúziós szereléket a Vectibix beadása előtt, és az A forgalomba hozatalt követően ritkán keratitis és keratitis ulcerosa súlyos eseteit jelentették. Azokat a betegeket, akiknél keratitisre utaló akut vagy nem szabad felrázni. A polivinil-klorid vagy poliolefin infúziós zsákban lévő Vectibix és 9 mg/ml (0,9%-os) NaCl oldatos injekció között nem észleltek után is nátrium-klorid oldattal át kell mosni. Nem szabad gyors intravénás injekcióban, vagy bóluszban beadni. súlyosbodó tünetek jelentkeznek, például szemgyulladás, könnyezés, fényérzékenység, homályos látás, szemfájdalom és/vagy a szem kivörösödése, inkompatibilitást. Ellenjavallatok Olyan betegek, akiknél korábban a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni súlyos vagy életveszélyes haladéktalanul szemész szakorvoshoz kell utalni. Amennyiben a keratitis ulcerosa diagnózisa bizonyított, a Vectibix-kezelést meg kell szakítani, vagy A forgalomba hozatali engedély száma: EU//07/423/00 túlérzékenységi reakció fordult elő, továbbá interstitialis pneumonitisben vagy tüdőfibrózisban szenvedő betegek. abba kell hagyni. Amennyiben keratitist diagnosztizáltak, a terápia folytatásának előnyeit és kockázatait gondosan mérlegelni kell. A Vectibix óvatosan Az alkalmazási előírás ellenőrzésének dátuma: 205. március. A Vectibix oxaliplatin-tartalmú kemoterápiával történő kombinációja ellenjavallt mutáns RAS-t hordozó áttétes colorectalis carcinomás betegeknél vagy alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében keratitis, keratitis ulcerosa vagy súlyos szemszárazság szerepel. A kontaktlencse-használat is Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! olyan áttétes colorectalis carcinomás betegeknél, akiknek RAS státusza ismeretlen. a keratitis és keratitis ulcerosa kockázati tényezője. Kemoterápiával kombinált Vectibix-szel kezelt ECOG 2 státuszú betegek A kemoterápiával kombinált Kiadhatóság / Rendelhetőség: Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött, az egészségügyről szóló 997. évi CLIV. törvény 3. -ának ga) pontja szerinti Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Vectibix-kezelés elkezdése előtt az előny/kockázat értékelése javasolt. A pozitív előny/kockázat arányt nem igazolták ECOG 2 státuszú betegeknél. rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellátást nyújtó szolgáltatók által biztosított körülmények között alkalmazható gyógyszer (I). Bőrreakciók és lágyrész toxicitás Szinte minden Vectibix-szel kezelt betegnél (a betegek kb. 90%-ánál) jelentkeztek bőrreakciók, az epidermális Időskorúak A biztonságosság és a hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget Vectibix monoterápiával kezelt idős ( Kérjük, bármely gyógyszerrel kapcsolatos valamennyi feltételezett nemkívánatos reakciót jelentsen az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezésegészségügyi Intézetnek (OGYÉI) a www.ogyei.gov.hu honlapon található on-line bejelentő-felületen keresztül, vagy a honlapról letölthető mellékhatás- növekedési faktor receptor (EGFR) gátlók farmakológiai hatásaként. Ha a betegnél (CTCAE 4.0 verziója szerint) 3-as fokozatú vagy súlyosabb, 65 éves) betegeknél. Ugyanakkor nagyobb számban jelentettek súlyos nemkívánatos eseményeket FOLFIRI vagy FOLFOX kemoterápiával kombinált netán tolerálhatatlannak minősülő bőrreakciók jelentkeznek, akkor -2 adag kihagyására, dózismódosításra, esetleg a kezelés abbahagyására lehet Vectibix-szel kezelt idős betegeknél, összehasonlítva a kemoterápia önmagában való alkalmazásával. Egyéb óvintézkedések A készítmény 0,50 mmol bejelentő lapon, mely visszaküldhető levélben (OGYÉI, 372 Budapest, Pf. 450), faxon (+36 886 9472), vagy e mailben (adr.box@ogyei.gov.hu), szükség (lásd alkalmazási előírás 4.4 pont). A klinikai vizsgálatok során, a súlyos bőrreakciók (beleértve a stomatitist is) kialakulása után fertőzéses (3,45 mg) per milliliter nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni. vagy az Amgen helyi képviseletének a +36 354 4700 telefonszámon, illetve a +36 80 98 363-as faxszámon. szövődményekről, többek között ritka esetekben halálhoz vezető szepszisről és fasciitis necrotisansról, továbbá feltárást és drenázst igénylő lokális Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A Vectibix-et nem szabad IFL kemoterápiával vagy bevacizumabot tartalmazó kemoterápiával Árak és támogatások tályogképződésről számoltak be. Azokat a betegeket, akiknél a Vectibix-kezelés során súlyos bőrreakciók vagy lágyrésztoxicitás lépnek fel, vagy a reakciók kombinációban alkalmazni. A Vectibix kombinálása oxaliplatin-tartalmú kemoterápiával ellenjavallt áttétes colorectalis carcinomában szenvedő A VECTIBIX 20 mg/ml KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ x5 ml készítmény bruttó fogyasztói ára: 7 537,- Ft. súlyosbodnak, monitorozni kell a gyulladásos vagy fertőzéses szövődmények kialakulására vonatkozóan, és haladéktalanul el kell kezdeni a megfelelő betegeknél, ha a tumor mutáns RAS típusú, vagy ha a tumor RAS státusza ismeretlen. A VECTIBIX 20 mg/ml KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ x20 ml készítmény nincs forgalomban kezelést. Vectibix-szel kezelt betegeknél a forgalomba hozatalt követően ritkán Stevens-Johnson-szindrómás és toxikus epidermalis necrolysises eseteket Termékenység, terhesség és szoptatás Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a Vectibix tekintetében. Magzatkárosodást Forrás:http://www.oep.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas/egeszsegugyi_vallalkozasoknak/pupha/ jelentettek. Súlyos vagy életveszélyes gyulladásos vagy fertőzéses szövődményekkel járó bőr- vagy lágyrésztoxicitás esetén a Vectibix adását fel kell okozhat, ha terhes nőkön alkalmazzák. A fogamzóképes korú nőknek a Vectibix-kezelés ideje alatt és az utolsó dózist követő 2 hónapban megfelelő Vegleges_PUPHA.html függeszteni vagy abba kell hagyni. A betegeknek ajánlatos fényvédő krémet használniuk és kalapot viselniük, illetve korlátozniuk a napfény-expozíciót, fogamzásgátló eljárásokat kell alkalmazniuk. Szoptatás Nem ismert, hogy a panitumumab kiválasztódik-e a humán anyatejbe. A Vectibix-kezelés Elérési útvonal: http://www.oep.hu/szakmai >Felső menü>szakmának>kiemelt szakmai területek>gyógyszer/gyógyászati segédeszköz/gyógyfürdő mialatt Vectibix-kezelésben részesülnek és eközben bőrkiütés/bőrtoxicitás jelentkezik, ugyanis a napfény súlyosbíthat minden esetlegesen fellépő ideje alatt és az utolsó dózist követő 2 hónapban nem ajánlatos szoptatni. Termékenység A panitumumab hatással lehet a nők fogamzóképességére. támogatások>publikus gyógyszertörzs (PUPHA) > Végleges törzs> Publikus Gyógyszertörzs 205 április. / Közzététel ideje: 205. Március 23. bőrreakciót. Tüdőszövődmények Halálos és nem halálos kimenetelű interstitialis tüdőbetegséget (ILD interstitial lung disease) egyaránt jelentettek, A Vectibix-kezelés alatt teherbe eső nőknek, ill. a kezelés alatt szoptató nőknek javasolni kell, hogy lépjenek be az Amgen Terhességi, ill. Szoptatási Érvényesség kezdete: 205. április. főleg a japán betegcsoportból. Hevenyen kezdődő vagy súlyosbodó pulmonális tünetek esetén félbe kell szakítani a Vectibix-kezelést, és azonnal ki Ellenőrző Programjába. A Vectibix a tételes elszámolás alá eső készítmény. kell vizsgálni a tüneteket. Interstitialis tüdőbetegség (ILD) diagnózisa esetén véglegesen abba kell hagyni a Vectibix adását, és a beteget megfelelő Nemkívánatos hatások, mellékhatások Nagyon gyakori ( /0) mellékhatások: paronychia, anaemia, hypokalaemia, anorexia, Forrás 9/993. (IV. 2) NM rendelet, /A melléklet, 8/e 2.2 és 8/e 3.2 kezelésben kell részesíteni. Azoknál a betegeknél, akik kórtörténetében interstitialis tüdőbetegség vagy tüdőfibrózis szerepel, vagy akiknél igazoltan hypomagnesaemia, álmatlanság, kötőhártya-gyulladás, dyspnoe, köhögés, hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, stomatitis, székrekedés, fennáll az interstitialis tüdőbetegség vagy a tüdőfibrózis, a panitumumab-kezelés előnyeit gondosan mérlegelni kell a tüdőszövődmények kockázatával dermatitis acneiformis, bőrkiütés, bőrpír, viszketés, száraz bőr, fissurák, acne, alopecia, hátfájás, fáradtság, láz, gyengeség, nyálkahártya-gyulladás, szemben. Az elektrolit-háztartás zavarai Néhány betegnél a szérum magnézium-szint progresszív csökkenését észlelték, ami súlyos (4. fokozatú) perifériás ödéma, testsúlycsökkenés. Gyakori ( /00 </0) mellékhatások: pustulás bőrkiütés, cellulitis, húgyúti fertőzés, folliculitis, helyi hypomagnesaemiához vezetett. A betegeknél a Vectibix-kezelés elkezdése előtt, majd azt követően a kezelés után legfeljebb 8 hétig rendszeresen fertőzések, leukopenia, túlérzékenység, hypocalcaemia, dehydratio, hyperglykaemia, hypophosphataemia, nyugtalanság, fejfájás, szédülés, blepharitis, ellenőrizni kell a hypomagnesaemiát és az azzal együtt járó hypokalcaemiát. Szükség szerint a magnézium pótlása javasolt. Egyéb elektrolit-zavarokat, szempilla-növekedés, fokozott könnytermelés, a szem vérbősége, szemszárazság, szemviszketés, szemérzékenység, tachycardia, mélyvénás thrombosis, köztük hypokalaemiát is megfigyeltek. Ezeknek az elektrolitoknak is javasolt a fenti módon történő ellenőrzése és megfelelő pótlása. Infúziós reakciók hypotonia, hypertonia, kipirulás, tüdőembólia, epistaxis, rectalis vérzés, szájszárazság, dyspepsia, stomatitis aphtosa, cheilitis, gastrooesophagealis Monoterápiát és kombinációs kezelést alkalmazó klinikai vizsgálatok során infúziós reakciókat (bármely infúzió beadásától számított 24 órán belül reflux betegség, palmo-plantaris erythrodysaesthesia szindróma, bőrfekély, pörkképződés, hypertrichosis, onychoclasis, körömpanaszok, hyperhidrosis, fellépő reakciót) a Vectibix-szel kezelt betegek kb. 4%-ánál jelentettek, amelyek közül < % volt súlyos (NCI-CTC 3-as és 4-es fokozatú). A forgalomba dermatitis, végtagfájdalom, mellkasi fájdalom, fájdalom, hidegrázás, a vér magnéziumszintjének csökkenése. Nem gyakori ( /000 - </00) Amgen Kft., 054 Budapest, Szabadság tér 7., Tel.: 354-4700, Fax: 354-470, www.amgen.hu hozatalt követően jelentettek súlyos infúziós reakciókat, azon belül ritkán halálos kimenetelű posztmarketing eseményeket is. Ha az infúzió adása mellékhatások: szemfertőzés, szemhéjfertőzés, szemhéj irritáció, keratitis, cyanosis, bronchusgörcs, az orrnyálkahártya kiszáradása, cserepes ajkak, Dokumentum kódszáma: PMO-HUN-AMG-02-205-March-P alatt vagy az infúziót követően bármikor súlyos vagy életveszélyes reakció lép fel [pl. bronchusgörcs, angiooedema, hypotonia fennállása, parenteralis száraz ajkak, angiooedema, hirsutismus, körömbenövés, onycholysis, infúziós reakciók. Ritka ( /0 000 - < /000) mellékhatások: anaphylaxiás A dokumentum lezárásának dátuma: 205. április. Amgen Kft. 054 Budapes Tel.: 354-4700

Előrehaladott vesesejtes carcinoma elsővonalbeli kezelésére A pazopanib hatékony multi-target tirozin-kináz inhibitor (TKI) Az orvosok 6%-a, a betegek 70%-a preferálta a pazopanibot a PISCES vizsgálatban 2 Rövidített alkalmazási előírás Votrient 200mg és 400mg filmtabletta ATC : L0XE Hatóanyag: 200 mg, illetve 400 mg pazopanib filmtablettánként (hidroklorid formájában) Terápiás javallatok: Vesesejtes carcinoma: A Votrient előrehaladott vesesejtes carcinoma (RCC) elsővonalbeli, és előrehaladott betegségük kezelésére korábban citokin terápiában részesült betegek kezelésére javallt. Lágyrész sarcoma: A Votrient előrehaladott lágyrész sarcoma (STS) szelektív altípusainak kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik metasztázisos betegség miatt előzetesen kemoterápiában részesültek, vagy akik progressziót mutattak a (neo)adjuváns terápiát követő 2 hónapon belül. Adagolás: A pazopanib ajánlott adagja RCC, illetve STS kezelésére 800 mg naponta egyszer, egészben, étel nélkül bevéve. Májkárosodás esetén: - Közepesen súlyos májkárosodás: a pazopanib csökkentett, 200 mg-os adagja javasolt naponta egyszer. -Súlyos májkárosodás : a pazopanib alkalmazása nem ajánlott. Gyermekek: a pasopanib nem alkalmazható 2 évnél fiatalabb gyermekeknél. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Mellékhatások: Nagyon gyakori: étvágycsökkenés, ízérzékelési zavar, fejfájás, magasvérnyomás, hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, dyspepsia, flatulentia, haspuffadás, stomatitis, szájnyálkahártya fekélyek, hajszínváltozás, palmo-plantaris erythrodysaesthesia szindróma, alopecia,exfoliatív bőrkiütés, proteinuria, fáradtság, emelkedett alanine-aminotranszferáz-szint, emelkedett aszpartát-aminotranszferáz-szint. Gyakori: thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia, hypothyreosis, hypophosphataemia, dehydratio, álmatlanság, szédülés, letargia, paraesthesia, perifériás szenzoros neuropathia, homályos látás, hőhullámok, vénás thromboemboliás események, kipirulás, epistaxis, dysphonia, dyspnoe, vérköpés, szájszárazság, bőr hipopigmentáció, száraz bőr, pruritus, erythema, hyperhidrosis, arthralgia, myalgia, izomgörcsök, nyálkahártya gyulladás, asthenia, oedema, mellkasi fájdalom, súlycsökkenés, emelkedett bilirubinszint a vérben, emelkedett kreatininszint a vérben, emelkedett lipázszint, emelkedett pajzsmirigy stimuláló hormonszint, emelkedett amilázszint, emelkedett gamma-glutamintranszferáz szint, vérnyomás-emelkedés, emelkedett karbamidszint a vérben, ínyfertőzés. Életet veszélyeztető ritka mellékhatások: A pazopanibbal valószínűleg összefüggésbe hozható fatális események közé tartozott a gastrointestinalis vérzés, a pulmonalis vérzés/vérköpés, a kóros májfunkció, a bélperforáció és az ischemiás stroke. Súlyos, néhány esetben halálos kimenetelű fertőzéses eseteket jelentettek (neutropeniával vagy anélkül). Különleges figyelmeztetések: A májat érintő hatások: klinikai vizsgálatokban a szérum transzaminázok (ALT, AST) és a bilirubin szintjének emelkedését figyelték meg. A májfunkciós értékeket ellenőrizni kell a pazopanib-kezelés előtt és a kezelés alatt, ahogy az klinikailag indokolt. A pazopanib és a szimvasztatin egyidejű alkalmazása fokozza az ALT szint emelkedésének kockázatát. Hypertonia: a vérnyomást a kezelés előtt megfelelően be kell állítani. A hypertonia jelenlétét gyakran kell ellenőrizni a vérnyomáskontroll biztosítása érdekében. A pazopanib-kezelést fel kell függeszteni hypertoniás krízis vagy olyan súlyos hypertonia esetén, amely a magasvérnyomás elleni kezelés és a pazopanib dóziscsökkentés ellenére is fennáll. Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma(pres)/reversibilis posterior leukoencepalopathia szindróma (RPLS): a pazopanib alkalmazásával összefüggésben PRES-t/RPLS-t jelentettek. Azoknál a betegeknél, akiknél PRES/RPLS alakul ki, végleg be kell fejezni a pazopanib kezelést. Intersticiális tüdőbetegség (ILD)/pneumonitis: a pazopanib alkalmazása során beszámoltak ILD-ről, mely esetenként halálos kimenetelű lehet. Abba kell hagyni a pazopanib alkalmazását azoknál a betegeknél, akiknél ILD vagy pneumonitis alakul ki. Cardialis diszfunkció/ szívelégtelenség: korábbról fennálló cardialis diszfunkció esetén, a kezelés megkezdése előtt mérlegelni kell a Votrient kockázatait és előnyeit. A klinikai szükségletnek megfelelően a pazopanib kezelés megszakítását és/vagy dóziscsökkentést kell kombinálni a hypertonia kezelésével olyan betegeknél, akiknél jelentős mértékű bal kamrai ejekciós frakció csökkenés áll fenn. QT szakasz megnyúlás és Torsade de Pointes: Klinikai vizsgálatokban előfordult QT szakasz megnyúlás és Torsade de Pointes. A pazopanibot óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik anamnézisében előfordult QT szakasz megnyúlás, illetőleg akik olyan gyógyszereket szednek, melyek a QT szakasz megnyúlását okozhatják, vagy akik erre hajlamosító szívbetegségben szenvednek. Arteriás thrombotikus események: a Votrientet óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél nagy a myocardialis infarctus, ischaemiás stroke és a tranziens ischaemiás attack kockázata. Halálos kimenetelű események is előfordulhatnak. Vénás thromboemboliás események: klinikai vizsgálatokban előfordultak vénás thromboemboliás események, köztük vénás thrombosis és halálos kimenetelű tüdőembolia. Thromboticus microangiopathia (TMA): azoknál a betegeknél, akiknél TMA alakul ki, végleg be kell fejezni a kezelést. Vérzéses események: a pazopanibot megfelelő körültekintéssel kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél magas a vérzés kockázata. Gastrointestinalis perforációk és fisztulák : klinikai vizsgálatokban előfordult GI perforáció és fisztulaképződés. A pazopanibot óvatosan kell alkalmazni GI perforáció vagy fisztula kockázata esetén. Sebgyógyulás: a pazopanib-kezelést legalább 7 nappal a műtét tervezett időpontja előtt be kell fejezni. A műtétet követően a sebgyógyulás függvényében kell dönteni a pazopanib-kezelés folytatásáról. Hypothyreosis: a kezelés megkezdése előtt ill. a kezelés alatt a pajzsmirigyfunkció laboratóriumi vizsgálatát rendszeresen el kell végezni és az elfogadott klinikai gyakorlat szerinti kezelést kell alkalmazni. Proteinuria : a pazopanib adását be kell fejezni, ha a betegnél nephrosis szindróma alakul ki. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Az expozíció fokozódásának veszélye miatt kerülni kell a CYP3A4, a P-glikoprotein (P-gp) vagy az emlőrák rezisztens protein (BCRP) erős inhibitoraival történő kezelést. Az expozíció csökkenésének veszélye miatt kerülni kell a CYP3A4 induktorokkal történő egyidejű kezelést. A pazopanib és a szimvasztatin egyidejű alkalmazása fokozza az ALT-szint emelkedésének gyakoriságát. A pazopanib együttadása a gyomor ph-ját növelő gyógyszerekkel kerülendő. A grapefruit ivólét kerülni kell a pazopanib-kezelés ideje alatt. Ketokonazollal való egyidejű alkalmazás során hyperglykaemiás eseteket figyeltek meg. Termékenység, terhesség és szoptatás: Termékenység: a fogamzóképes nők figyelmét fel kell hívni arra, hogy alkalmazzanak hatékony fogamzásgátló módszert a kezelés alatt és után legalább 2 hétig, és kerüljék a teherbeesést a pazopanib-kezelés ideje alatt. Terhesség: a pazopanibot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha a nőbeteg klinikai állapota szükségessé teszi a pazopanib-kezelést. Tájékoztatni kell a beteget a magzati károsodás lehetséges veszélyéről. Szoptatás: a pazopanib-kezelés alatt a szoptatást abba kell hagyni. Gépjárművezetés és gépek kezelése : ha a beteg szédül, fáradt, vagy erőtlen, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket. Kiadhatóság, rendelhetőség: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz). Az alkalmazási előírás dátuma: 205. július 2. Felírás előtt kérjük, olvassa el a teljes alkalmazási előírást, különös tekintettel az adagolásra és alkalmazásra (4.2), a figyelmeztetésekre (4.4), az interakciókra (4.5) és a mellékhatásokra (4.8). Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU6 7SR Nagy-Britannia HELYI KÉPVISELET: NOVARTIS HUNGARIA KFT. (PHARMA RÉSZLEG) 4 Budapest, Bartók Béla u. 43-47. Tel: 06--457-6500 Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található. Az időközben bekövetkező árváltozásról részletes információt talál a www.oep.hu weboldalon Kiemelt támogatás (Eü.00%) Megnevezés Bruttó fogyasztói ár OEP támogatás Beteg térítési díj Votrient 400 mg 60x 878 62 Ft 877 862 Ft 300 Ft Votrient 200 mg 30x 220 320 Ft 220 020 Ft 300 Ft Az időközben bekövetkező árváltozásról részletes információt talál a www.oep.hu weboldalon Hivatkozások:. Votrient Alkalmazási előírás, 205.07.2. 2. Escudier B et al. J Clin Oncol. 204;32(4):42-48. HU50389873 Az anyag lezárásának dátuma: 205.0.09. Novartis Hungária Kft. 4 Budapest, Bartók Béla út 43-47. Tel: + 36 457 6500 Fax: +36 457 6600

Angiogenezis-gátlás Avastinnal AVASTIN első vonalban a metasztatikus kolorektális karcinóma kezelésében Bizonyítottan hosszabb túlélés 6 randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat közel 700 betegének adatai alapján.* Konzisztens túlélési eredmények 29 vizsgálat 3500 betegének adatai alapján.** AVAC/205/P33, Lezárás dátuma: 205.0.20. Avastin 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Rövidített alkalmazási előírás Hatóanyag: bevacizumab Terápiás javallatok: A bevacizumab metasztatikus vastagbél- vagy végbélkarcinómás felnőtt betegek kezelésére javasolt, fluoropirimidin-alapú kemoterápiával kombinálva. A bevacizumab paklitaxellel kombinálva javallt a metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére. A bevacizumab kapecitabinnal kombinálva az olyan, metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére javallt, akiknél a más kemoterápiás kezelési lehetőségeket, köztük a taxánokat vagy antraciklineket nem tartják megfelelőnek. Azok a betegek, akik az elmúlt 2 hónapban adjuváns taxán- és antraciklin-tartalmú kezelést kaptak, nem kezelhetők az Avastin és kapecitabin kombinációjával. A HER2 státuszra vonatkozó további információk részletezve az alkalmazási előírásban. A bevacizumab platina-alapú kemoterápiához hozzáadva, inoperábilis előrehaladott, metasztatikus vagy kiújuló nem-kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére javasolt a hisztológiailag túlnyomóan laphám-sejtes daganatok kivételével. A bevacizumab interferon alfa-2a-val kombinálva az előrehaladott és/vagy metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére javasolt. A bevacizumab karboplatinnal és paklitaxellel kombinálva az előrehaladott (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) III B, III C és IV stádiumú) epithelialis petefészek-, petevezeték- vagy primer peritonealis karcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére javallt. A bevacizumab karboplatinnal és gemcitabinnal kombinálva a platina-érzékeny epithelialis petefészek-, petevezeték- vagy primer peritonealis karcinómában szenvedő felnőtt betegeknél a betegség első kiújulásának kezelésére javasolt, azoknál, akik korábban nem részesültek bevacizumab- vagy egyéb VEGF inhibitor- illetve VEGF receptort célzó kezelésben. A bevacizumab paklitaxellel, topotekánnal vagy pegilált liposzómás doxorubicinnel kombinálva kiújult, platina-rezisztens epithelialis petefészek-, petevezetékvagy primer peritonealis karcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott azoknál, akik korábban legfeljebb két különböző kemoterápiás kezelésben részesültek és korábban nem részesültek bevacizumab- vagy egyéb VEGF inhibitor- illetve VEGF receptort célzó kezelésben. A bevacizumab paklitaxellel és ciszplatinnal kombinálva, illetve azoknak, akik nem kaphatnak platina-terápiát, paklitaxellel és topotekánnal kombinálva perzisztáló-, kiújuló- vagy metasztatikus cervix-karcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott. Adagolás; Az Avastin-t a daganatellenes szerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett kell alkalmazni. Metasztatikus vastagbél- vagy végbélkarcinóma: Az Avastin javasolt adagja 5 mg/ttkg vagy 0 mg/ttkg 2 hetente egyszer, illetve 7,5 mg/ttkg vagy 5 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kezelést ajánlatos az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatni. Metasztatikus emlőkarcinóma: Az Avastin javasolt adagja 0 mg/ttkg 2 hetente egyszer vagy 5 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kezelést ajánlatos az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatni. Nem-kissejtes tüdőkarcinóma: Az Avastin platina-alapú kemoterápia kiegészítéseként legfeljebb 6 kezelési cikluson keresztül alkalmazandó, amit a betegség progressziójáig Avastin-monoterápia követ. Az Avastin javasolt adagja 7,5 mg/ttkg vagy 5 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. Az előnyös klinikai hatás mind a 7,5 mg/ttkg mind a 5 mg/ ttkg adagolás mellett bizonyított a nem-kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegeknél. A kezelést ajánlatos az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatni. Előrehaladott és/vagy metasztatikus vesesejtes karcinóma: Az Avastin javasolt adagja 0 mg/ttkg, 2 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kezelést ajánlatos az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatni. Epithelialis petefészek-, petevezeték- és primer peritonealis karcinóma: Elsővonalbeli kezelés: Az Avastin karboplatinnal és paklitaxellel kombinálva alkalmazandó legfeljebb 6 kezelési cikluson keresztül, majd az Avastin-t monoterápiaként kell folytatni a betegség progressziójáig vagy legfeljebb 5 hónapig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig, attól függően, hogy melyik következik be hamarabb. Az Avastin javasolt adagja 5 mg/ttkg 3-hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kiújult platina-érzékeny betegség kezelése: az Avastin karboplatinnal és gemcitabinnel kombinálva 6 cikluson keresztül, de legfeljebb 0 cikluson át alkalmazandó, amelyet Avastin monoterápia követ a betegség progressziójáig. Az Avastin javasolt adagja 5 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kiújult platina-rezisztens betegség kezelése: az Avastin a következő szerek egyikével kombinálva alkalmazandó: paklitaxel, topotekán (hetente adva) vagy pegilált liposzómás doxorubicin. Az Avastin ajánlott dózisa 0 mg/ttkg 2 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. Ha az Avastin-t topotekánnal kombinálva adják (a topotekánt 3 hetente az -5. napokon adva), az Avastin javasolt adagja 5 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kezelés folytatása az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig ajánlott. Cervix-karcinóma: Az Avastin a következő kemoterápiás kezelések egyikével kombinálva alkalmazandó: paklitaxel és ciszplatin vagy paklitakszel és topotekán. Az Avastin javasolt adagja 5 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kezelés folytatása az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig javasolt. Az Avastin alkalmazása 8 évesnél fiatalabb betegek esetében nem engedélyezett. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtekben előállított készítmények vagy más rekombináns humán vagy humanizált antitest iránti túlérzékenység. Terhesség. Mellékhatások: A leggyakoribb mellékhatások lehetnek: hipertenzió, fáradtság vagy asthenia, hasmenés és hasi fájdalom. A legsúlyosabb mellékhatások lehetnek: gastrointestinalis perforáció, epehólyag perforáció, vérzés, beleértve a tüdővérzést/haemoptysist is, mely gyakrabban fordul elő nem-kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegeknél, artériás thromboembolia, thromboemboliás események,nekrotizáló fasciitis. Gastrointestino-vaginalis fistulák kialakulásának veszélye nő perzisztáló-, kiújuló- vagy metasztatikus cervix-karcinómában szenvedő betegeknél. Pangásos szívelégtelenség főleg a metasztatikus emlőkarcinómában szenvedett, és előzőleg antraciklin-kezelést, a bal mellkasfalat érintő sugárkezelést kapott betegeknél jelentkezhet. A betegeknél fennállhat az infúziós/túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata, hasonlóan bármely más, terápiás célból humanizált monoklonális antitestet tartalmazó infúzióhoz. Ha ilyen reakció fellép, az infúzió adagolását abba kell hagyni és megfelelő orvosi kezelést kell alkalmazni. Rendszeres szisztematikus premedikáció nem indokolt. Az Avastin-t nem intravitreális alkalmazásra tervezték. Súlyos szemészeti nemkívánatos események egyedi és csoportos eseteit is jelentették az Avastin nem jóváhagyott intravitreális alkalmazását követően, melyet a daganatos betegek intravénás kezelésére jóváhagyott injekciós üvegekből készítettek el. Kiadhatóság: Az egészségügyről szóló 997. évi CLIV. törvény (3. -ának ga) pontja szerinti rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellátást nyújtó szolgáltatók által biztosított körülmények között alkalmazható gyógyszerek (I). TB támogatás: 9/993.(IV.2.) NM rendelet /A. számú melléklete alapján a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok körébe tartozik. Hatóanyag finanszírozását a 43/999.(III.3.) Korm.rendelet 43/A -a szabályozza. Az Avastin tételes finanszírozásban támogatott 200. július -től. *Fogyasztói ára (bruttó): 90.34 Ft/x4 ml; 358.246Ft/x6 ml/* EU tkv-i száma: EU//04/300/00(x4ml); EU//04/300/002 (x6ml) *www.oep.hu Publikus gyógyszertörzs Lakossági tájékoztató 202. december 7. Kérjük, tanulmányozza a részletes alkalmazási előírást (205.07.23.) a gyógyszer alkalmazása előtt! Irodalom: *Hurwitz et al., The Oncologist 203;8:000 000 www.theoncologist.com Poolozott elemzés, kemoterápiával összehasonlítva. **F. Petrelli et al., Clinical Colorectal Cancer, Vol. 2, No. 3, 45-5, 203 Poolozott elemzés: Avastin + FOLFIRI kezelés További információval rendelkezésére áll: Roche (Magyarország) Kft., 2040 Budaörs, Edison u.. Tel: 06 23 446 800, Fax: 06 23 446 860 e-mail: hungary.medinfo@roche.com, web: www.roche.hu

Az elsõ és egyetlen Hedgehog- jelátviteli útvonal gátló a lokálisan elõrehaladott vagy metasztatikus bazálsejtes karcinóma kezelésére Az Erivedge kezelésre a betegek többsége komplett, vagy részleges választ ad Az ERIVANCE törzskönyvezési vizsgálat 30 hónapos update analízise során a vizsgálók által meghatározott objektív válaszarány (ORR*) 60,3% volt lokálisan elõrehaladott és 48,5% metasztatikus BCC-ben, a válasz tartama (DOR**) pedig 26,2 hónap lokálisan elõrehaladott és 4,8 hónap metasztatikus BCC-ben 2 *ORR: Objective Response Rate **DOR: Duration Of Response ERIV/205/P7, Lezárás dátuma: 205.06.08. Erivedge 50 mg kemény kapszula - Rövidített alkalmazási elôírás Hatóanyag: viszmodegib. Terápiás javallatok: Az Erivedge azoknak felnõtt betegeknek a kezelésére javallott, akik: tünetekkel járó metasztatikus bazálsejtes carcinomában szenvednek; lokálisan elõrehaladott, bazálsejtes carcinomában szenvednek, és akik alkalmatlanok a mûtétre vagy sugárkezelésre (lásd Alkalmazási elõírás 5. pont). Adagolás és alkalmazás módja: Az Erivedge-t csak az engedélyezett javallat kezelésében gyakorlattal rendelkezõ szakorvos írhatja fel vagy ilyen szakorvos felügyelete mellett írható fel. A javasolt adag: egy 50 mg-os kapszula naponta egyszer. Klinikai vizsgálatokban a kezelést a betegség progressziójáig vagy az elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatták. A folyamatos kezelés elõnyeit rendszeresen felül kell vizsgálni, a kezelés optimális idõtartama egyénenként változó. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Terhes- vagy szoptató nõk. Fogamzóképes nõk, akik nem tesznek eleget az Erivedge Terhességmegelõzõ Programban foglaltaknak. Lyukaslevelû orbáncfû (Hypericum perforatum) egyidejû alkalmazása. Mellékhatások: A leggyakrabban elõforduló, a betegek legalább 30%-ánál kialakuló gyógyszer-mellékhatások az izomgörcs (74,6%), az alopecia (65,9%), a dysgeusia (58,7%), a testtömeg-csökkenés (50,0%), a fáradtság (47,%), a hányinger (34,8%) és a hasmenés (33,3%) voltak. Nagyon gyakori: étvágycsökkenés, dysgeusia, ageusia, hányinger, hasmenés, székrekedés, hányás, diszpepszia, alopecia, viszketés, bõrkiütés, izomspazmusok, ízületi fájdalom, végtagfájdalom, amenorrhoea, testtömeg-csökkenés, fáradtság, fájdalom. Gyakori: májenzimszint emelkedés, dehidráció, hyponatraemia, hypogeusia, felhasi fájdalom, hasi fájdalom, madarosis, hajnövekedési rendellenesség, hátfájdalom, mellkasi musculoskeletalis fájdalom, izomfájdalom, lágyéktáji fájdalom, musculoskeletalis fájdalom, aszténia. Figyelmeztetések: Az Erivedge embrio-foetalis halálozást vagy súlyos veleszületett rendellenességeket okozhat, ha terhes nõnek adják. Terhesség alatt tilos alkalmazni. Fogamzóképes nõbetegeknek: kezelés kezdete elõtt 7 napon belül egészségügyi szakember által elvégzett terhességi tesztet kell végeztetnie, melynek negatívnak kell lennie, havonta terhességi tesztet kell végezni, abban az esetben is, ha amenorrhoeássá válnak. az Erivedge-kezelés alatt valamint az utolsó gyógyszeradag bevételét követõ 24 hónap során mindvégig alkalmazni kell az ajánlott fogamzásgátlást. a kezelés alatt és az utolsó gyógyszeradag bevételét követõ 24 hónap során nem szabad szoptatni. Férfi betegeknek: az Erivedge-kezelés alatt valamint az utolsó gyógyszeradag bevételét követõ 2 hónap során óvszert (lehetõség szerint spermicid anyaggal bevont óvszert) kell használni, valahányszor nõvel szexuális kapcsolatot létesítenek. a kezelés alatt valamint az utolsó gyógyszeradag bevételét követõ 2 hónap során tilos spermát adományozni. A betegnek sürgõsen fel kell kezelõorvosát keresnie, ha a nõbetegnél vagy a férfibeteg nõi partnerénél terhesség gyanúja merül fel. Minden betegnek: soha nem szabad átadni ezt a gyógyszert másnak. a kezelés végén vissza kell vinni a fel nem használt kapszulákat. a kezelés alatt és az utolsó gyógyszeradag bevételét követõ 24 hónap során nem szabad vért adni. Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetõvé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. Különleges tárolási elôírások: Legfeljebb 30 C-on tárolandó. Kiadhatóság: Korlátozott érvényû orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. TB Támogatás: nem támogatott NT Forgalomba hozatali engedély száma: EU//3/848/00 Kérjük olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási elõírását! (EMA, 205. május 27.) A gyógyszerrõl részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található. Irodalom:. Erivedge alkalmazási elõírás, www.ema.europa.eu; 2. A. Sekulic et al, ASCO 204. További információ: Roche (Magyarország) Kft., 2040 Budaörs, Edison u.. Tel: 06 23 446 800, Fax: 06 23 446 860, e-mail: hungary.medinfo@roche.com), web: www.roche.hu Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetõvé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást.

Az ELŐREHALADOTT GYOMORRÁK kezelésében kihívás, hogy minden helyzetben a legjobb megoldást biztosíthassa betegének. A CYRAMZA egy új lehetőség, amikor a hatékonyság összhangban van az Ön elkötelezettségével. A CYRAMZA 2 nagy betegszámú, fázis 3 multicentrikus vizsgálat alapján - új, evidencia alapú kezelési lehetőség az előrehaladott gyomor- és GEJ adenokarcinómában szenvedő betegei számára 2,3 CYRAMZA + paklitaxel kezelés - medián OS (hónap) 2* A TÚLÉLÉS VALÓSZÍNŰSÉGE (OS),0 0,8 0,6 0,4 0,2 0,0 7,4 hónap 9,6 hónap 0 2 3 4 5 6 7 8 9 0 2 3 4 5 6 7 8 9 20 2 22 23 24 25 26 27 28 Veszélyeztetett betegek CYRAMZA + paklitaxel Placebo + paklitaxel 330 335 308 294 267 24 228 80 85 43 48 09 TÚLÉLÉSI IDŐ (HÓNAP) 6 8 78 64 60 47 4 30 CYRAMZA + paklitaxel (n=330) Placebo + paklitaxel (n=335) 24 22 3 3 30%-KAL HOSSZABB MEDIÁN OS 6 5 2 0 0 CYRAMZA + paklitaxel 9,6 hónap Placebo + paklitaxel 7,4 hónap HR (95% CI)= 0,807 (0,678, 0,962); P=0,069 A CYRAMZA + paklitaxel kezelés mellett szignifikánsan hosszabb a teljes túlélés (OS), szemben a paklitaxel monoterápiával 2,* A CYRAMZA monoterápia mellett szignifikánsan hosszabb a teljes túlélés (OS), szemben a placebo + BSC kezeléssel 3,** A CYRAMZA kezelést jól tolerálták az előrehaladott gyomor- és GEJ adenokarcinómában szenvedő betegek. 3 A CYRAMZA (ramucirumab) paklitaxellel kombinálva elő rehaladott gyomorrákban vagy a gastrooesophagealis junctio (GEJ) adenocarcinomájában szenvedő felnő tt betegek kezelésére javallott, akiknél a betegség a korábban alkalmazott, platinát és fluoropirimidint tartalmazó kemoterápiát követően progrediált. A CYRAMZA (ramucirumab) monoterápiaként elő rehaladott gyomorrákban vagy a gastrooesophagealis junctio (GEJ) adenocarcinomájában szenvedő felnő tt betegek kezelésére javallott, akiknél a betegség korábban alkalmazott, platinát vagy fluoropirimidint tartalmazó kemoterápiát követő en progrediált, és akik nem alkalmasak a paklitaxellel kombinált kezelésre. Referenciák:. National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology, and End Results Web site. http:// seer.cancer.gov. Accessed April 8, 204. 2. Wilke H, Muro K, Van Cutsem E, et al; RAINBOW Study Group. Lancet Oncol. 204;5():224-235. 3. Fuchs CS, Tomasek J, Yong CJ, et al; REGARD Trial Investigators. Lancet. 204;383(99):3-39. 4. CYRAMZA Alkalmazási Előírás, legutolsó frissítés dátuma: 205.aug.3. * lokálisan recidíváló és nem reszekábilis vagy metasztatizáló gyomor- vagy GEJ adenocarcinomában szenvedő, PS 0- állapotú betegek, akik platina és fluoropirimidin tartalmú, antraciklinnel kombinált vagy anélkül alkalmazott kemoterápiát követően, az első vonalbeli terápia alatt vagy azt követő 4 hónapon belül progrediáltak, esetén (RAINBOW vizsgálat) ** lokálisan recidíváló és nem reszekábilis vagy metasztatizáló gyomor- vagy GEJ adenocarcinomában szenvedő, PS 0- állapotú betegek, akik platina és/ vagy fluoropirimidin tartalmú, kemoterápiát követően, az első vonalbeli terápia alatt vagy azt követő 4 hónapon belül, vagy adjuváns terápia alatt vagy 6 hónapon belül az utolsó adagja után progrediáltak, esetén (REGARD vizsgálat) GEJ = gastrooesophagealis junctio OS = teljes túlélés

RÖVIDÍTETT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS: 0 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. Hatóanyag: ramucirumab 0 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz. A 0 ml-es injekciós üveg 00 mg ramucirumabot tartalmaz. Az 50 ml-es injekciós üveg 500 mg ramucirumabot tartalmaz. Terápiás javallatok: A Cyramza paklitaxellel kombinálva előrehaladott gyomorrákban vagy a gastrooesophagealis junctio (GEJ) adenocarcinomájában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott, akiknél a betegség a korábban alkalmazott, platinát és fluoropirimidint tartalmazó kemoterápiát követően progrediált. A Cyramza monoterápiaként előrehaladott gyomorrákban vagy a gastrooesophagealis junctio (GEJ) adenocarcinomájában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott, akiknél a betegség korábban alkalmazott, platinát vagy fluoropirimidint tartalmazó kemoterápiát követően progrediált, és akik nem alkalmasak a paklitaxellel kombinált kezelésre. Adagolás és alkalmazás: Gyomorcarcinoma és a gastrooesophagealis junctio (GEJ) adenocarcinomában paklitaxellel kombinációban alkalmazott ramucirumab ajánlott adagja egy 28 napos ciklus. és 5. napján 8 mg/kg, a paklitaxel infúzió beadása előtt. A paklitaxel ajánlott adagja egy 28 napos ciklus., 8. és 5. napján 80 mg/m2 intravénás infúzióként, kb. 60 perc alatt beadva. Az egyes paklitaxel infúziók előtt a betegeknél teljes vérkép és vérkémia vizsgálatot kell végezni a májműködés ellenőrzése céljából. A monoterápiaként alkalmazott ramucirumab ajánlott adagja 8 mg/kg 2 hetente. A kezelés folytatása a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásig javasolt. Premedikáció: a ramucirumab infúzió adása előtt premedikációként H-receptor antagonista antihisztamin (pl. difenhidramin) adása javasolt. Ha a beteg. vagy 2. fokú infúziós reakciót észlel, minden további infúzió alkalmazása előtt premedikációt kell adni. Ha a beteg. vagy 2. fokú infúziós reakciót (IRR) észlel, dexametazont (vagy ezzel egyenértékű szteroidot) kell adni. A további infúziók előtt a következő vagy ezekkel egyenértékű gyógyszerekkel kell a beteget premedikálni: egy intravénás H receptor antagonista antihisztamin (pl. difenhidramin-hidroklorid), paracetamol és dexametazon (A paklitaxelre vonatkozó premedikációs előírásokat és kiegészítő információkat lásd a készítmény alkalmazási előírásában). Ramucirumab adagolási módosítása. Infúziós reakciók A ramucirumab infúzió sebességét 50%-kal csökkenteni kell a beadás ideje alatt, illetve minden további infúzió során, ha a betegnél. vagy 2. fokú IRR-t észlelnek. A ramucirumab adását azonnal és végleg abba kell hagyni 3. vagy 4. fokú IRR esetén. Az alkalmazás módja: Hígítást követően a Cyramza-t intravénás infúzióként kb. 60 perc alatt kell beadni. Nem szabad intravénás bólus injekcióként alkalmazni. Ahhoz, hogy az infúzió beadása a kívánatos kb. 60 perc alatt történjen meg, az infúzió maximális sebessége nem haladhatja meg a 25 mg/perc értéket, helyette inkább az infúzió beadási idejét kell meghosszabbítani. Az infúzió alatt a betegnél ellenőrizni kell az infúziós reakciók jeleit (lásd 4.4 pont), és az újraélesztéshez szükséges megfelelő eszközök elérhetőségét biztosítani kell. Ellenjavallatok: a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, terhesség, szoptatás vagy olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Súlyos, néha halálos artériás thromboemboliás eseményeket (ATE) köztük myocardialis infarctust, szívmegállást, cerebrovascularis történést és agyi ischemiát jelentettek klinikai vizsgálatok során. A ramucirumab adását végleg abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél súlyos ATE-t észlelnek. A ramucirumab antiangiogén terápia, és fokozhatja a gastrointestinalis perforatio és súlyos vérzés kockázatát. A ramucirumab adását végleg abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél gastrointestinalis perforatiót vagy 3. vagy 4. fokú vérzést észlelnek. Súlyos gastrointestinalis vérzést, köztük halálos eseményeket is jelentettek olyan gyomorrákban szenvedő betegeknél, akik ramucirumab és paklitaxel kombinációs kezelést kaptak. A túlérzékenység tünetei közé tartozott a rigor/tremor, hátfájás/izomspazmus, mellkasi fájdalom és/vagy szorító érzés, hid grázás, hőhullám, dyspnoe, sípoló légzés, hypoxia és paresthesia. Súlyos esetekben a tünetek közé tartozott a bronchospasmus, a supraventricularis tachycardia és a hypotonia. A ramucirumab adását azonnal és végleg abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél 3. vagy 4. fokú infúziós reakciót (IRR) észlelnek. Nagyobb gyakorisággal jelentettek súlyos hypertoniát a ramucirumab kezelést kapó betegeknél a placebóhoz képest. A legtöbb esetben a magas vérnyomás kezelhető volt a szokásos antihypertensiv kezeléssel. A ramucirumab adását végleg be kell fejezni, ha klinikilag jelentős hypertonia antihypertensiv kezeléssel nem kontrollálható. Mivel a ramucirumab antiangiogén hatású, és kedvezőtlenül befolyásolhatja a sebgyógyulást, a ramucirumab kezelést legalább 4 héttel a tervezett műtét előtt fel kell függeszteni. A ramucirumab fokozott óvatossággal adható súlyos májcirrhosisban (Child-Pugh B vagy C stádium), encephalopathiával komplikált májcirrhosis, cirrhosis okozta, klinikailag jelentős ascites vagy hepatorenalis szindróma esetén. Cyramza kezelés esetén a betegeknél fokozott a sipolyok kialakulásának kockázata. A ramucirumab adását abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél sipoly alakul ki. Ramucirumab kezelésben részesülő betegeknél a proteinuria gyakoribb előfordulását jelentették, a placebóhoz viszonyítva. A ramucirumab kezelés ideje alatt a betegeknél ellenőrizni kell a proteinuria jelentkezését vagy rosszabbodását. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem figyeltek meg gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatást a ramucirumab és a paklitaxel között. A paklitaxel farmakokinetikája nem változott egyidejű ramucirumab alkalmazás esetén, és a ramucirumab farmakokinetikáját sem befolyásolta a paklitaxellel történő kombinációs alkalmazás. Mellékhatások: A ramucirumab kezeléssel kapcsolatos legsúlyosabb mellékhatások (monoterápiaként vagy cytotoxikus kemoterápiával kombinációban) a következők voltak: gastrointestinalis perforatio, sulyos gastrointestinalis vérzés, artériás thromboemboliás események. A leggyakoribb mellékhatások a ramucirumab kezelésben részesülő betegeknél a következők: fáradtság/gyengeség, neutropenia, leukopenia, hasmenés, orrvérzés, magas vérnyomás, thrombocytopenia, hypalbuminemia, stomatitis, proteinuria, fáradékonyság/gyengeség, végtagduzzanat, bélelzáródás, bőrkiütés. Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, Monoklonális antitestek ATC kód: L0XC2. Kiadhatóság: I Kiszerelés: db 0ml-es injekciós üveg, 2 db 0ml-es injekciós üveg, db 50ml-es injekciós üveg. Az ár- és támogatási információk: a gyógyszer jelenleg nem támogatott. További információért forduljon az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz (www.oep.hu). A forgalomba hozatali engedély száma: EU//4/957/00-003 (204. december 9). Az Alkalmazási Előírás legutóbbi frissítésének dátuma: 205. augusztus 3. Kérjük a gyógyszer alkalmazása előtt olvassa el a teljes Alkalmazási Előírást, amely az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található, ill. kérésére rendelkezésére bocsátjuk! Lilly Hungária Kft. 075 Budapest, Madách Imre u. 3-4. Tel.: +36/-328-5-00, www.lilly.hu HURAM0000 Az anyag lezárásának dátuma: 205.0.0.

A Kadcyla Továbbfejlesztett terápia, a még jobb eredményért Kadcyla (trasztuzumab emtanzin): Az első antitest-gyógyszer konjugátum (ADC) HER2-pozitív metasztatikus emlőkarcinómás betegek kezelésére Az OS medián időtartama közel 3 hónapra nőtt A Kadcyla karon a teljes túlélés medián időtartama 5,8 hónappal meghosszabbodott a lapatinib + Xeloda karhoz képest (P<0,00) Túlélés aránya (%) 00 90 80 70 60 50 40 30 20 25, hónap 30,9 hónap HR=0,68 95% CI: 0,55-0,85 P<0,00 Kadcyla (n=495) Események száma: 49 lapatinib + Xeloda (n=496) Események száma: 82 0 0 0 2 4 6 8 0 2 4 6 8 20 22 24 26 28 30 32 34 36 Hónapok Hatásossági küszöb P=0,0037 vagy HR=0,73 HR= relatív hazárd: CI=konfidencia intervallum Kockázatnak kitett betegek száma Kadcyla 495 485 474 457 439 48 349 293 242 97 64 36 86 62 38 28 3 5 lapatinib + 496 47 453 435 403 368 297 240 204 59 33 0 86 63 45 27 7 7 4 Xeloda Javallat 2 A Kadcyla önmagában alkalmazva olyan HER2-pozitív, inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott, akik korábban trasztuzumab és taxán kezelésben részesültek. Ha terhesség következik be a Kadcyla kezelés alatt, vagy az utolsó Kadcyla adagot követő 7 hónapon belül, a terhességet azonnal jelenteni kell a Roche Magyarország Kft. felé (Tel.: +36 23 446 702, e-mail: hungary.drugsafety@ roche.com). Kiegészítő adatokat kérünk be a Kadcyla-nak kitett terhesség alatt és a csecsemő egyéves koráig tartó időszakban. Ez lehetővé teszi, hogy a Roche jobban megismerje a Kadcyla biztonságosságát és hogy megfelelő információkkal láthassa el a hatóságokat, az egészségügyi szakembereket, és a betegeket. rövidített alkalmazási előírása Hatóanyag: Kadcyla 00 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. Kadcyla 60 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. A trasztuzumab emtanzin egy antitest-gyógyszer konjugátum, mely trasztuzumabot, egy emlős sejtszuszpenzió kultúrával (kínai hörcsög petefészek) előállított, humanizált IgG monoklonális antitestet tartalmaz, ami az MCC-n (4-[N-maleimidometil] ciklohexán--karboxilát), egy stabil tioéter összekötő molekulán keresztül kovalensen kötődik a DM-hez, egy mikrotubulus gátlóhoz. Terápiás javallatok: A Kadcyla önmagában alkalmazva olyan HER2-pozitív, inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott, akik korábban trasztuzumabot és egy taxánt kaptak, külön-külön vagy kombinálva. Kizárólag olyan betegeknek adható: akik lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus betegségük miatt korábban már részesültek kezelésben, vagy akiknek betegsége az adjuváns kezelés ideje alatt vagy a kezelés befejezését követő hat hónapon belül kiújult. Adagolás és alkalmazás módja: A Kadcyla-t kizárólag a daganatos betegek kezelésében jártas orvos írhatja fel, és a gyógyszer kizárólag a daganatos betegségek kezelésében gyakorlattal rendelkező egészségügyi szakember felügyelete mellett adható be. Trasztuzumab emtanzin kezelést csak olyan betegek kaphatnak, akiknek HER2 tumor státusza pozitív, vagyis definíció szerint az immunhisztokémiai (IHC) festés eredménye 3 + vagy CE (európai megfelelőség) jelöléssel rendelkező in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszközzel meghatározott in situ hibridizáció (ISH) arány 2,0. Amennyiben CE jelöléssel rendelkező IVD eszköz nem áll rendelkezésre, a HER2 státuszt más, validált módszerrel kell meghatározni. A gyógyszerelési hibák megelőzése érdekében fontos ellenőrizni az injekciós üveg címkéjét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az elkészítésre és beadásra kerülő gyógyszer a Kadcyla (trasztuzumab emtanzin), nem pedig a Herceptin (trasztuzumab). A készítmény kereskedelmi nevét a beteg dokumentációjában rögzíteni kell. A trasztuzumab emtanzin ajánlott adagja 3,6 mg/ttkg 3 hetente (2 napos ciklus), intravénás infúzióban. A betegeket betegségük progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig kell kezelni. A kezdő adagot 90 perces intravénás infúzióban kell beadni. Amennyiben az előző infúziót a beteg jól tolerálta, a továbbiakat 30 perc alatt be lehet adni. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: tüdőtoxicitás, májkárosodás, bal kamrai diszfunkció, infúziós reakciók, túlérzékenységi reakciók, thrombocytopenia, neurotoxicitás, láz, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, pneumonitis, vérzés, fáradtság, izomfájdalom, fejfájás, anémia, hypokalaemia neutropenia. Termékenység, terhesség és szoptatás: Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a trasztuzumab emtanzin-kezelés ideje alatt, és a trasztuzumab emtanzin utolsó adagjának beadását követően 7 hónapig. A férfibetegeknek vagy női partnerüknek szintén hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Terhesség A trasztuzumab emtanzin terhességben történő alkalmazására nem állnak rendelkezésre adatok. A trasztuzumab emtanzin egyik összetevője a trasztuzumab a magzat károsodását vagy halálát okozhatja, ha terhességben adják. Trasztuzumab-kezelésben részesülő terhes nőknél a forgalomba hozatalt követően oligohydramnion eseteiről számoltak be, mely néhány esetben halálos kimenetelű pulmonalis hypoplasiával társult. A maytanzinnal, egy, a DM-hez hasonlóan a maytanzinoidok csoportjába tartozó, a DM-hez közeli kémiai rokonságban álló vegyülettel végzett állatkísérletek eredményei arra utalnak, hogy a DM, a trasztuzumab emtanzin mikrotubulust gátló citotoxikus összetevője feltehetően teratogén és potenciálisan embriotoxikus. A trasztuzumab emtanzin alkalmazása terhes nőknek nem ajánlott, és a nőbetegeket teherbeesés előtt tájékoztatni kell a magzati károsodás veszélyéről. Azoknak a nőknek, akik teherbe esnek, azonnal értesíteniük kell kezelőorvosukat. Ha egy terhes nőt trasztuzumab emtanzinnal kezelnek, multidiszciplináris szakmai csoport általi szoros ellenőrzése javasolt. Szoptatás Nem ismert, hogy a trasztuzumab emtanzin kiválasztódik-e a humán anyatejbe. Mivel számos gyógyszer kiválasztódik a humán anyatejbe, és a szoptatott csecsemőknél súlyos mellékhatások alakulhatnak ki, a nőknek a trasztuzumab emtanzin-kezelés megkezdése előtt abba kell hagyniuk a szoptatást. A nők a kezelés befejezése után 7 hónappal kezdhetnek el szoptatni. Termékenység A trasztuzumab emtanzinnal reprodukciós- és fejlődési toxikológiai vizsgálatokat nem végeztek. Kiadhatóság: Szakorvosi/kórházi diagnózist követően, folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett kiadható gyógyszerkészítmény. TB támogatás: Nem támogatott gyógyszer. Fogyasztói ár: NA Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. Forgalomba hozatali engedély száma: EU//3/885/00-002. Kérjük olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási előírását! (EMA, 204.0.23.) KAD/205/P8 Referencia:. Verma S, Miles D, Gianni L, et al; EMILIA Study Group. Trastuzumab emtansine for HER2-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 202;367:783-79 (including Supplementary Appendix) [published correction appears in N Engl J Med. 203;368:2442]; 2. Kadcyla alkalmazási előírás, EMA, 204.0.23. További információ: Roche (Magyarország) Kft., 2040 Budaörs, Edison u.. Tel: 23-446-800, Fax: 23-446-860 E-mail: hungary.medinfo@roche.com, www.roche.hu trasztuzumab emtanzin

PERJETA : HER2-pozitív metasztatikus emlőrák elsővonalbeli kezelésére A HOSSZABB túlélésért PERJETA : új standard a her2-pozitív metasztatikus emlőrák elsővonalbeli kezelésében PERJETA -alapú terápiával 56,5 hónap TElJEs Túlélés érhető el HER2-pozitív metasztatikus emlőrák elsővonalbeli kezelésekor A Perjeta hozzáadása a Herceptin + docetaxel terápiához 5,7 hónappal növelte meg a betegek teljes túlélését A teljes túlélés valószínűsége (%) 00 90 80 70 60 50 40 30 20 Teljes túlélés (Os) PERJETA + Herceptin + docetaxel 40,8 Placebo + Herceptin + docetaxel, hónap HR=0,68 95% CI [0,56 0,84] P=0,0002 56,5 PERJETA terápiás javaslata: A PERJETA trasztuzumabbal és docetaxellel kombinálva olyan HER2-pozitív metasztatikus vagy lokálisan kiújuló, inoperábilis emlőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallt, akik metasztatikus betegségük kezelésére korábban még nem részesültek HER2-ellenes kezelésben vagy kemoterápiában. 2 0 0 0 0 20 30 40 50 60 70 Hónapok A kockázatnak kitett betegek száma P+H+D 402 37 38 268 226 04 28 H+D 406 350 289 230 79 9 23 0 Ha a Perjetát terhesség alatt alkalmazzák vagy ha a beteg a Perjeta kezelés ideje alatt vagy az utolsó Perjeta adagot követő 6 hónapon belül teherbe esik, ezt azonnal jelenteni kell a Roche Magyarország Kft. felé (Tel.: +36 23 446 702, e-mail: hungary.drugsafety@roche.com). Kiegészítő adatokat kérünk be a Perjeta-nak kitett terhesség alatt és a csecsemő egyéves koráig tartó időszakban. Ez lehetővé teszi, hogy a Roche/Genentech jobban megismerje a Perjeta biztonságosságát és hogy megfelelő információkkal láthassa el a hatóságokat, az egészségügyi szakembereket és a betegeket. PERJ/205/P09 A Perjeta rövidített alkalmazási előírása hatóanyag: Perjeta 420 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz. A Perjeta egy DNS rekombinációs technológiával, emlőssejtekben (kínai hörcsög ovárium) termelt, humanizált IgG monoklonális antitest. Terápiás javallatok: A Perjeta trasztuzumabbal és docetaxellel kombinálva olyan HER2-pozitív metasztatikus vagy lokálisan kiújuló, inoperábilis emlőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott, akik metasztatikus betegségük kezelésére korábban még nem részesültek HER2-ellenes kezelésben vagy kemoterápiában. A Perjeta trasztuzumabbal és kemoterápiával kombinálva a HER2-pozitív, lokálisan előrehaladott, gyulladásos vagy a korai stádiumú, magas kiújulási kockázattal rendelkező emlőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek neoadjuváns kezelésére javallott. Adagolás és alkalmazás módja: A Perjeta kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer, és a kezelést csak daganatellenes szerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett lehet elkezdeni. Perjeta-kezelést csak HER2-pozitív tumor státuszú betegek kaphatnak. HER2 pozitívnak minősül a 3+ intenzitású immunhisztokémiai (IHC) eredmény és/vagy >2,0 arány validált in situ hibridizációval (ISH) mérve. A Perjeta ajánlott kezdő telítő adagja 840 mg 60 perc alatt beadott intravénás infúzióban, majd fenntartó adagként háromhetente 420 mg, 30-60 perc időtartam alatt beadva. A Perjeta-val kombinációban adott trasztuzumab ajánlott kezdő telítő adagja 8 mg/ttkg intravénás infúzióban, majd a fenntartó adag háromhetente 6 mg/ttkg. A Perjeta-val kombinációban adott docetaxel ajánlott kezdő adagja 75 mg/m 2, ezt követően három hetenként kell adni. Ha a kezdő adagot a beteg jól tolerálta, a docetaxel további adagjai 00 mg/m 2 -ig emelhetőek. A Perjeta-kezelés a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatható. Ellenjavallatok: a pertuzumabbal vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. nemkívánatos hatások, mellékhatások: felső légúti fertőzés, neutropenia, leukopenia, anaemia, túlérzékenység/anafilaxiás reakció, étvágycsökkenés, álmatlanság, perifériás szenzoros neuropathia, fejfájás, szédülés, dysgeusia, fokozott könnyezés, dyspnoe, köhögés, hasmenés, súlyos hasmenés, hányás, stomatitis, émelygés, székrekedés, emésztési zavar, alopecia, kiütés, körömelváltozás, pruritus, bőrszárazság, myalgia, arthralgia, balkamrai diszfunkció. Figyelmeztetés terhes és potenciálisan terhes nők részére: A Perjeta nem javasolt terhességben. Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre a Perjeta terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében és a Perjeta terhességben és szoptatás alatt történő biztonságos alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok. A Perjeta kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell, hogy nem áll-e fenn terhesség. Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Perjeta kezelés ideje alatt, és az utolsó Perjeta adagot követető 6 hónapon keresztül. Azokat a betegeket, akik a Perjeta kezelés ideje alatt vagy az utolsó Perjeta adagot követő 6 hónapon belül teherbe esnek szoros ellenőrzés alatt kell tartani, hogy nem alakul-e ki náluk oligohydramnion. Kiadhatóság: Szakorvosi/kórházi diagnózist követően, folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett kiadható gyógyszerkészítmény. TB támogatás: Nem támogatott gyógyszer. Fogyasztói ár: NA Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. Forgalomba hozatali engedély száma: EU//3/83/00 Kérjük olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási előírását! (EMA, 205.09.8.) Irodalom:. Swain S, Kim SB, Cortés J, et al. Final overall survival analysis from the CLEOPATRA study of first-line pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel in patients with HER2-positive metastatic breast cancer. Oral presentation at the 39th European Society for Medical Oncology (ESMO) congress, Madrid, Spain, 204 (Abstract 350O_PR); 2. Perjeta alkalmazási előírás (EMA, 205.09.8.) give HER more life További információval rendelkezésére áll: Roche (Magyarország) Kft., 2040 Budaörs, Edison u.. Tel: 23-446-800, Fax: 23-446-860, E-mail: hungary.medinfo@roche.com, www.roche.hu

Xtandi - A metasztatizáló, kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő felnőtt férfiak kezelésére, akiknek betegsége docetaxel kezelés mellett vagy azt követően progrediált Az Affirm vizsgálatban (n=99) a Xtandi terápia hatására (az 520. haláleset bekövetkezte utáni, előre eltervezett interim analízis időpontjában mért adatok szerint) a median túlélési idő 8,4 hónap (CI 95 %; 7.3,NR o ) volt *, illetve 37 %-kal csökkent a halálozás rizikója a placebóhoz képest, 2 (Hazard ratio 0,63 (95 % CI; 0.53-0.75), p<0,00) * a placebo karon a betegek medián túlélési ideje 3,6 hónap volt (CI 95 %;.3, 5.8) o NR: nem érték el Egyszerű adagolás naponta x4 lágy kapszula, ami étkezéstől függetlenül is bevehető Nem szükséges kiegészítő szteroid terápia A gyógyszer megnevezése: XTANDI 40 mg lágy kapszula. Minőségi és mennyiségi összetétel: 40 mg enzalutamid lágy kapszulánként. Terápiás javallatok: A Xtandi az androgéndeprivációs kezelés után tünetmentes vagy kevés tünetet mutató, metasztatizáló, kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő felnőtt férfiak kezelésére javallott, akiknél a kemoterápia elkezdése klinikailag még nem indokolt, illetve olyan metasztatizáló, kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő felnőtt férfiak kezelésére, akiknek a betegsége docetaxel-kezelés mellett vagy azt követően progrediált. Adagolás és alkalmazás: A javasolt adag 60 mg enzalutamid napi egyszeri dózisban. A Xtandi per os alkalmazásra javallt, a kapszulák étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehetőek. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A Xtandi nők kezelésére nem alkalmazható. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: A Xtandi adagolása során elővigyázatosság ajánlott olyan betegek esetében, akiknek korábban voltak már görcsrohamai, illetve más hajlamosító tényezőjük van, beleértve, de nem kizárólag, az alábbiakat: agysérülés, stroke, primer agytumor vagy agyi metasztázis és alkoholizmus. A görcsök kialakulásának kockázata nagyobb lehet azokban a betegekben is, akik görcsküszöböt csökkentő gyógyszerkészítményeket szednek. Xtandi-t kapó betegeknél ritkán posterior reversibilis encephalopathia szindróma (PRES) jelentkezéséről számoltak be. A Xtandi adagolásának felfüggesztése javasolt az olyan betegeknél, akiknél PRES alakult ki. Elővigyázatosság szükséges súlyos vesekárosodásban, ill. közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetén. A Xtandi nem javasolt súlyos fokú májkárosodás esetén. Warfarinnal és kumarin-típusú antikoagulánsokkal való együttes adagolás kerülendő. Amennyiben a Xtandi-t a CYP2C9 enzimrendszeren metabolizálódó antikoagulánssal adják együtt, kiegészítő nemzetközi normalizált arány (INR) monitorozás szükséges. A Xtandi szorbitolt tartalmaz (E420). Ritkán előforduló, öröklött fruktóz-intolerancia esetén ez a gyógyszer nem szedhető. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: A CYP2C8 enzimrendszer erős inhibitorai (pl. gemfibrozil) és induktorai (pl. rifampicin) az enzalutamid kezelés során kerülendők, illetve elővigyázatossággal alkalmazandók. Amennyiben az erős CYP2C8 inhibitorok együttadása nem kerülhető el, úgy az enzalutamid dózisát napi 80 mg-ra kell csökkenteni. Az enzalutamid egy erős enzim induktor és számos enzim és transzporter szintézisét fokozhatja; ezért számos, gyakran szedett gyógyszerrel, amelyek ezen enzimek vagy transzporterek szubsztrátjai, kölcsönhatás várható. A plazmakoncentráció csökkenése jelentős lehet, és a klinikai hatás elvesztéséhez vagy csökkenéséhez vezethet. Emellett fennáll a fokozott aktív metabolitképződés kockázata. Az étkezésnek nincs klinikailag szignifikáns hatása az enzalutamid expozíciójának mértékére. Mellékhatás: Nagyon gyakori ( /0) az aszténia/fáradtság, a hőhullám, a fejfájás és a hipertonia. Gyakori ( /00 -</0) szorongás, memóriazavar, amnézia, figyelemzavar, nyugtalan láb szindróma, gynaecomastia, bőrszárazság, viszketés, csonttörés, esés. Nem gyakori ( /000 -</00) a leukopenia, neutropenia, vizualis hallucinációk, kognitív zavar, görcsök. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: Az enzalutamid mérsékelt hatással van a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre, ugyanis pszichiátriai és neurológiai eseteket, beleértve görcsrohamokat jelentettek. Farmakológiai tulajdonságok: Az enzalutamid az androgén-receptor közvetítette jelátvitel erős gátlója. A Xtandi szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz). Az alkalmazási előírás dátuma: 205.06.22. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Astellas Pharma Europe B.V. A forgalomba hozatali engedély száma: EU//3/846/00. A XTANDI 40 mg lágy kapszula (2 x ) közfinanszírozásának alapjául szolgáló ára és támogatási kérelme elbírálás alatt. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! 50745 bgm5.com Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást. Cégünk felé a bejelentést a következő elérhetőségeken tehetik meg: Tel.: +36 (30) 972-0234, Fax: +36 () 209-3054 Email: drugsafety.hu@astellas.com Irodalmak: Xtandi alkalmazási előírás 205.06.22. 2 Scher HI, et al. Increased survival with enzalutamide in prostate cancer after chemotherapy. N Engl J Med 202; 367:87-97 Astellas Pharma Kft. 24 Budapest, Csörsz u. 49-5. Telefon: +36 () 577-8200 www.astellas.hu Promókód:MOTXta008 Lezárás dátuma: 205.0.08.

Az elsô és egyetlen célzott BRAF-gátló kezelési lehetôség az irreszekábilis és metasztatikus melanómában, mely bizonyítottan szignifikáns túlélési elônyt jelent a betegeknek,2 Fázis III-as, randomizált vizsgálatban (BRIM-3, n=675 ITT) vemurafenibbel szignifikánsan hosszabb medián progressziómentes túlélést (mpfs= 6,9 vs,6 hónap, p<0,000) és szignifikánsan hosszabb medián teljes túlélést (mos=3,6 vs 9,7 hónap; p=0,0008) értek el, mint dakarbazinnal 2 BRAF/205/P07, Az anyag lezárásának dátuma: 205.05.. Zelboraf 240 mg filmtabletta - Rövidített alkalmazási előírás Hatóanyag: vemurafenib Terápiás javallatok: A vemurafenib a BRAF V600 mutáció-pozitív, irreszekábilis vagy metasztatikus melanoma malignumban szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallt monoterápiában. Adagolás és alkalmazás módja: A vemurafenib-kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie. A vemurafenib-kezelés elkezdése előtt a betegeknél egy validált teszttel igazolni kell a BRAF V600 mutáció-pozitív tumorstátuszt. A vemurafenib javasolt adagja 960 mg (négy 240 mg-os tabletta) naponta kétszer, amely 920 mg teljes napi adagnak felel meg. A vemurafenibet étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is be lehet venni, de kerülni kell, hogy mindkét adagot következetesen üres gyomorra vegye be a beteg. A vemurafenib-kezelést a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás megjelenéséig kell folytatni. A gyógyszer-mellékhatások vagy a QTc-megnyúlás rendezése az adag csökkentését, a kezelés átmeneti felfüggesztését és/vagy végleges abbahagyását igényelheti. Nem javasolt az adagot kétszer 480 mg/nap alá csökkenteni. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Mellékhatások: A leggyakrabban jelentett (30% feletti) gyógyszer-mellékhatások (ADR) közé tartozik az arthralgia, fáradékonyság, bőrkiütés, fényérzékenységi reakció, émelygés, alopecia és pruritus. Nagyon gyakran jelentettek bőreredetű laphámsejt carcinomát, amelynek a kezelése általában lokális excisio volt.. Nagyon gyakori továbbá: seborrheás keratosis, bőr papilloma, étvágycsökkenés, fejfájás, ízérzészavar, köhögés, hasmenés, hányás, hányinger, székrekedés, actinicus keratosis, maculopapularis-és papularis bőrkiütés, hyperkeratosis, erythema, bőrszárazság, napégés, myalgia, végtagfájdalom, musculoskeletalis fájdalom, hátfájdalom, pyrexia, perifériás oedema, asthenia, GGT növekedés. Gyakori: folliculitis, basalsejtes carcinoma, új primer melanoma, VII. agyideg bénulás, szédülés, uveitis, kéz-láb szindróma, panniculitis (beleértve az erythema nodosumot), keratosis pilaris, arthritis, ALT növekedés, alkalikus foszfatáz emelkedés, bilirubin szint emelkedés, testtömeg csökkenés, QT megnyúlás. Nem gyakori: nem bőreredetű laphámsejtes carcinoma, neutropenia, perifériás neuropathia, retina vénás okklúziója, vasculitis, pancreatitis, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma, AST emelkedés, májkárosodás. Ritka: krónikus myelomonocytás leukaemia, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszer okozta reakció. Figyelmeztetések: Túlérzékenységi reakciók, bőrreakciók, QT-megnyúlás, szemészeti elváltozások, bőreredetű- és nem-bőreredetű laphámsejtes carcinoma (cuscc), új primer melanoma, egyéb rosszindulatú daganatok, pancreatitis, májkárosodás, májelégtelenség, veseelégtelenség, fényérzékenység. Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. Különleges tárolási előírások: Különleges tárolást nem igényel. Kiadhatóság: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. TB Támogatás: nem támogatott NT Fogyasztói ár: NA. Forgalomba hozatali engedély száma: EU//2/75/00. Kérjük olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási előírását! (EMA, 205. április 6.) A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található. Irodalom:. Zelboraf alkalmazási előírás, www.ema.europa.eu; 2. McArthur et al. Safety and efficacy of vemurafenib in BRAFV600E and BRAFV600K mutation-positive melanoma (BRIM-3): extended follow-up of a phase 3, randomised, open-label study; Lancet Oncol 204 Published Online February 7, 204 http://dx.doi.org/0.06/s470-2045(4)7002-9. Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. Hatékonyság. Tapasztalat. Bizonyíték. További információ: Roche (Magyarország) Kft., 2040 Budaörs, Edison u.. Tel: 06 23 446 800, Fax: 06 23 446 860 e-mail: hungary.medinfo@roche.com, web: www.roche.hu

2.00 2.0 Nagyon fiatal (<35 év) emlőrákos betegek kliniko-patológiai utánkövetése Szollár András, Udvarhelyi Nóra 2, Bidlek Mária 3, Rubovszky Gábor 4, Zaka Zoltán 5, Sávolt Ákos, Oláh Edit 6 Országos Onkológiai Intézet, Emlő- és Lágyrészsebészeti Osztály, Budapest; 2 Országos Onkológia Intézet, Sebészi és Molekuláris Daganatpatológiai Centrum, Budapest; 3 Országos Onkológia Intézet, Radiológiai Diagnosztikai Osztály, Budapest; 4 Országos Onkológia Intézet, "B" Belgyógyászati-Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest; 5 Országos Onkológia Intézet, Sugárterápiás Központ, Budapest; 6 Országos Onkológia Intézet, Genetikai Osztály, Budapest 2.0 2.20 Országosan elérhető web alapú dinamikus emlőrák adatbázis tervezése és kialakítása Somlai Krisztián,2, Torgyik László 2, Pfeiffer Csaba 3, Sulcz Roland 4, Tőkés Tímea, Szentmártoni Gyöngyvér, Kulka Janina 5, Riedl Erika 6, Imreh Domonkos, Szijártó Attila 7, Sinkó Dániel 8, Kovács Attila 5, Dank Magdolna 2, Szent Margit Kórház, Sebészeti Osztály, Ajka; 2 Semmelweis Egyetem, I. sz. Belgyógyászati Klinika Onkológiai Részleg, Budapest; 3 Medsom Kft., Budapest; 4 Appon Line Kft., Budapest; 5 Semmelweis Egyetem, II. sz. Patológiai Intézet, Budapest; 6 MH Egészségügyi Központ, Központi Radiológiai Diagnosztika Osztály, Budapest; 7 Semmelweis Egyetem, I. sz. Sebészeti Klinika, Budapest; 8 Uzsoki Utcai Kórház, Fővárosi Onkoradiológiai Központ, Budapest 2.20 2.30 Az életminőség és kardiális státusz változása adjuváns kezelésben részesült emlőrákos betegeink körében Székely Borbála, Rubovszky Gábor, Bajkó Éva 2, Gerlinger Lilla, Géczi Lajos Országos Onkológiai Intézet, B Belgyógyászati-Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Kardiológiai Ambulancia, Budapest 2.30 2.40 Új elemek és tendenciák az emlőrák diagnosztikájában és terápiájában Kószó Renáta, Rusz Orsolya, Kelemen Gyöngyi, Lázár György 2, Paszt Attila 2, Simonka Zsolt 2, Vörös András 3, Kővári Bence 3, Kaizer László 3, Hamar Sándor 3, Ormándi Katalin 4, Hoffmann Csilla 4, Kahán Zsuzsanna SZTE ÁOK Onkoterápiás Klinika, Sebészeti Klinika 2, Pathologiai Intézet 3, Radiológiai Klinika és Diagnoscan Magyarország 4, Szeged 47

2.40 2.50 Emlőrákban megbetegedett nők pszichoszociális jellemzői az életkori sajátosságok és a műtéti beavatkozás tükrében, valamint pszichológiai gondozásuk az Országos Onkológiai Intézetben Koncz Zsuzsa, Kovács Péter 2, Mátrai Zoltán 3 Országos Onkológiai Intézet, Rehabilitációs részleg / Daganatsebészeti Központ, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Rehabilitációs részleg /Bőrgyógyászati Osztály, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, Daganatsebészeti Központ, Budapest 2.50 3.00 Tapasztalataink HER-2 pozitív emlődaganatok trastuzumabbal kombinált neoadjuváns kemoterápiás kezelésével Nikolényi A., Horgas N., Uhercsák G., Kószó R., Rusz O., Ormándi K. 2,5, Vörös A. 3, Lázár Gy. 4, Kahán Zs. SZTE Onkoterápiás Klinika, SZTE Radiológiai Klinika 2, SZTE Pathológiai Intézet 3, SZTE Sebészeti Klinka 4, Diagnoscan Magyarország Kft. 5 3.00 3.0 Onkokardiológiai együttműködés Al-Farhat Yousuf, Auth Péter Tolna Megyei Balassa János Kórház, Onkológia, Pécs 3.0 3.40 Vita 3.40 4.45 Ebédszünet 48

PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ 3. PÉNTEK - November 20. KIÁLLÍTÓ TEREM 5. emelet 08.00 0.00 Onkopszichológia Kiállító terem 5. em. Üléselnökök: Riskó Ágnes, Kovács Péter 08.00 08.20 Doktor Úr, a maga szíve sose fáj? - Az orvos-szerep egészségügyi kockázatai Riskó Ágnes Boldeazy Bt., Budapest 08.20 08.30 Emlődaganat és depresszió: Kit érint a komorbiditás? Ágoston Gabriella Forrás Magánrendelés, Solymár 08.30 08.40 Hol a tesó? Egészséges testvérek a rákellenes küzdelemben. Pszichoszociális intervenció a gyakorlatban Fenyvesi Ilona Mária, Szücs Rozália 2 Tölösi Péter Alapítvány a leukémiás és tumoros megbetegedésű gyermekek gyógyításáért, Ambuláns rendelés, Pécs; 2 Tölösi Péter Alapítvány a leukémiás és tumoros megbetegedésű gyermekek gyógyításáért, A kuratórium elnöke. Gondozás, Pécs 08.40 08.50 Élet a kezelések után - pszichoonkológiai rehabilitációs csoport a Brit Shakespeare Hospiceban. Az első csoport tapasztalatai, jövőbeli tervek Gődény Anna, Sparrow Jo 2, Baxter Judith 2 Országos Onkológiai Intézet, Debrecen; 2 The Shakespeare Hospice, Day Hospice, Stratford-Upon-Avon, United Kingdom 08.50 09.00 Malignus daganatos betegek életminőségét vizsgáló kérdőív (EORTC QLQ-C30 és QLQ-BR23) magyar változatának pszichometriai elemzése Kovács Zsuzsa, Mónok Kata 2, Kökönyei Gyöngyi 3, Urbán Róbert 3, Rigó Adrien 3 Semmelweis Egyetem ETK, Alkalmazott Pszichológia Tanszék, Budapest; 2 ELTE PPK, Pszichológiai Doktori Iskola, BP; 3 ELTE PPK, Pszichológiai Intézet, Budapest 09.00 09.0 Amikor megáll az idő. Korai traumatizáció hatása az onkológiai betegek egészségmagatartásra Ozvald Gabriella Jósa András Oktató Kórház, Onkoradiológiai Osztály, Nyíregyháza 49

09.0 09.20 Az egészség ösvényein; integratív önismereti csoport tapasztalatai onkológiai betegekkel Róza Zsuzsanna Szent Margit Kórház, Onkológia, Budapest 09.20 09.30 A sugárkezelések egyes szakaszaiban jelentkező pszichés problémák bemutatása Horváth Dóra, Ágoston Péter 2, Gődény Anna, Kovács Péter, Polgár Csaba 2 Orszàgos Onkológiai Intézet, Rehabilitációs Részleg, Sopron; 2 Orszàgos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Központ, Budapest 09.30 09.40 Onkológiai betegek hozzátartozóinak személyes növekedése az észlelt stressz és az alkalmazott coping stratégiák függvényében Vig Zsuzsanna, Nagy Henriett 2 Magyar Honvédség Egészségügyi Központ, Onkológiai Osztály, Budapest; 2 Eötvös Loránd Tudományegyetem, Pszichológia Intézet, Budapest 09.40 0.00 Vita 0.00 0.20 Szünet 0.20.20 Radiológia. Kiállító terem 5. em. Üléselnökök: Gődény Mária, Manninger Sándor 0.20 0.40 A 3T multiparametrikus MRI és az FDG-PET-CT szerepe nyaki nyirokcsomó metasztázissal járó ismeretlen primer tumor értékelésében Gődény Mária, Lengyel Zsolt 2, Takácsi Nagy Zoltán 3, Remenár Éva 4 Országos Onkológiai Intézet, Radiológiai Diagnosztika, Budapest; 2 Pozitron Diagnosztika, PET/CT, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, Sugár Therápia, Budapest; 4 Országos Onkológiai Intézet, Fej-Nyak Sebészet, Budapest 0.40 0.50 MR biomarkerek szerepe és alkalmazása emlődaganatoknál Kovács Eszter, Bidlek Mária, Gődény Mária Országos Onkológiai Intézet, Onkológiai Képalkotó és Invazív Diagnosztikai Központ, Budapest 0.50.00 Az MR-vizsgálat szerepe az anuscarcinomák ellátásában Jederán Éva, Lővey József 2, Szentirmai Zoltán 3, Hitre Erika 4 Országos Onkológiai Intézet, Onkológiai Képalkotó és Invasív Diagnosztikai Központ, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, 50

Sugárterápiás Osztály, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, Sebészeti és Molekuláris Tumorpathologiai Centrum, Budapest; 4 Országos Onkológiai Intézet, Klinikai Onkológiai Osztály, Budapest.00.0 MR biomarkerek szerepe és alkalmazása recidív prosztata daganatok kimutatásában Petri Klára, Ágoston Péter 2, Gődény Mária Országos Onkológiai Intézet, Onkológiai Képalkotó és Invazív Diagnosztikai Központ, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Osztály, Budapest.0.20 Vita.20.40 Szünet.40 3.40 Radiológia 2 Kiállító terem 5. em. Üléselnökök: Gődény Mária, Petri Klára.40.50 Kontrasztanyagos ultrahangvizsgálatok az onkológiában Ujlaki Mátyás,, Harkányi Zoltán 2, Bahéry Mária, Gődény Mária Országos Onkológiai Intézet, Radiológia, Budapest; 2 Heim Pál Gyermekkórház, CT Intervenciós és Radiológiai Osztály, Budapest.50 2.00 CT-vezérelt mellkasi mintavétellel szerzett tapasztalataink Andi Judit, Bahéry Mária 2, Simon Péter 2, Rényi-Vámos Ferenc 3, Szőke János 4, Fillinger János 4 Országos Onkológiai Intézet, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Radiológia, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, Mellkas Sebészeti Osztály, Budapest; 4 Országos Onkológiai Intézet, Pathologia, Budapest 2.00 2.0 Onkoplasztikus műtétek radiológia vonatkozásai Kovács Eszter, Bidlek Mária, Gődény Mária, Kelemen Péter Bertalan 3, Mátrai Zoltán Tamás 2 Országos Onkológiai Intézet, Onkológiai Képalkotó és Invazív Diagnosztikai Központ, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Daganatsebészeti Központ, Budapest 2.0 2.20 Mellkas sebészeti beavatkozásokat követő postoperatív eltérések radiológiai vizsgálata Bata Orsolya Sára, Csernus Réka, Török Klára 2, Agócs László 2, Petri Klára, Gődény Mária Országos Onkológiai Intézet, Onkológiai Képalkotó és Invazív Diagnosztikai Központ, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Daganatsebészeti Központ, Budapest 5

2.20 2.40 Glioblastoma multiforme (GBM) követésének nehézségei az új terápiás lehetőségek tükrében Manninger Sándor Péter, Lövey József 2, Gődény Mária Országos Onkológiai Intézet, Radiológia, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápia, Budapest 2.40 2.50 Transzarteriális kemoembolizáció szerepe a daganatos betegek multidiszciplinaris ellátása során Plavecz Éva, Klinkó Timea, Egyed Zsófia 2, Baki Márta Uzsoki utcai kórház, Onkoradiológia, Budapest; 2 Uzsoki utcai kórház, Röntgen Diagnosztika, Budapest 2.50 3.00 Dinamikus MR vizsgálatok a fej-nyaki régióban 3 Teslán Léránt Gergely, Sárközy Péter 2, Takácsi Nagy Zoltan 3, Polony Gábor 4, Tamás László 4, Tóth Erika 5, Boer András 6, Jávor László, Gődény Mária Országos Onkológiai Intézet, Radiológiai Osztály, Budapest; 2 Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem, Méréstechnikai és Információs rendszerek Tanszék, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Központ, Budapest; 4 Semmelweis Egyetem, Fejnyak Sebészeti Klinika, Budapest; 5 Országos Onkológiai Intézet, Sebészeti és Molekuláris Daganatpatológiai Centrum, Budapest; 6 Országos Onkológiai Intézet, Fej-Nyak Sebészeti Osztály, Budapest 3.00-3.0 Új lehetőségek, MRI-biomarkerek a nőgyógyászati daganatok értékelésében Horváth Katalin, Gődény Mária Országos Onkológiai Intézet, Radiológiai Osztály, Budapest 3.0 3.40 Vita 3.40 4.45 Ebédszünet 52

PLENÁRIS SZOMBAT - November 2. DÍSZTEREM - 2. emelet 08.00 0.00 Minimál - invazív sebészet Díszterem 2. em. Üléselnökök: Mersich Tamás, Bursics Attila 08.00 08.5 ECMO támogatással végzett komplex tracheobronchiális rekonstrukciók Lang György,2,3, Rényi-Vámos Ferenc, 2,3, Török Klára,2, Agócs László,2, Shahrokh Taghavi 3, Aigner Clemens 3, Klepetko Walter 3 Országos Onkológiai Intézet, Mellkassebészeti Osztály, Budapest 2 Semmelweis Egyetem, Mellkassebészeti Klinika, Budapest; 3 Bécsi Egyetem, Mellkassebészeti Klinika, Bécs, Austria 08.5 08.30 Minimál invazív nyelőcső reszekció: A kezdeti tapasztalataink Papp András, Horváth Örs Péter, Cseke László, Vereczkei András Pécsi Tudományegyetem, Klinikai Központ, Sebészeti Klinika, Pécs 08.30 08.45 A hasnyálmirigy laparoscopos distalis rezekciójával szerzett első tapasztalataink Bursics Attila, Mester Gábor, Tölgyes Tamás, Papp Géza Uzsoki Utcai kóház, Sebészeti-Onkosebészeti Osztály, Budapest 08.45 09.00 Májdaganatok laparoscopos sebészeti ellátása Mersich Tamás, Mészáros Péter, Sztipits Tamás, Dubóczki Zsolt Országos Onkológiai Intézet, Daganatsebészeti Centrum Visceralis Sebészeti Osztály, Budapest 09.00 09.5 A laparoszkópos vastagbélsebészet 0 éve osztályunkon Besznyák István Endre, Dede Kristóf, Szentpétery Félix, Pörneczi Balázs, Svastics Imre, Faludi Sándor, Láng István, Mester Gábor, Papp Géza, Bursics Attila Uzsoki utcai Kórház, Sebészeti-Onkosebészeti Osztály, Budapest 09.5 09.30 Lokális excisio a rectum jó- és rosszindulatú tumorainak eltávolítására: TEO Zaránd Attila Semmelweis Egyetem, I.sz. Sebészeti Klinika, Budapest 53

09.30 09.45 A konverzió hatása a laparoszkópos kolorektális műtétek korai és késői eredményeire Tóth Dezső, Varga Zsolt, Kathy Sándor, Kincses Zsolt, Bokor László Kenézy Kórház, Sebészet, Debrecen 09.45 0.00 Vita 0.00-0.20 Szünet 0.20 2.30 Sebészet Díszterem 2. em. Üléselnökök: Rényi-Vámos Ferenc, Mátrai Zoltán 0.20 0.35 Laparoscopos rectum resectiók minőségi mutatóinak alakulása osztályunkon Mészáros Péter, Dubóczki Zsolt, Sztipits Tamás, Mersich Tamás, Lövey József 2, Strausz Tamás 3, Jederán Éva 4 Országos Onkológiai Intézet, Budapest 0.35 0.50 Onkológiai radikalitás összehasonlító értékelése a colorectalis daganatok hagyományos és laparoscopos sebészeti kezelésében Szigeti Bálint, Lukász Péter, Kári Dániel, Ecsedy Gábor, Kovács János Balázs Jahn Ferenc Dél-pesti Kórház és Rendelőintézet, Sebészet, Budapest 0.50.05 Az emlő kozmetikai és funkcionális szempontból vett ideális térfogatvesztései, hagyományos emlőmegtartó műtétek során (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT049600) Pukancsik Dávid, Újhelyi Mihály, Gődény Mária 2, Kovács Eszter 2, Udvarhelyi Nóra 3, Zaka Zoltán 4, Kásler Miklós 5, Mátrai Zoltán Országos Onkológiai Intézet, Emlő és Lágyrész sebészeti Osztály, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Radiológiai Diagnosztikai Osztály, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, Sebészeti és Molekuláris Daganatpatológiai Centrum, Budapest; 4 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Központ, Budapest; 5 Országos Onkológiai Intézet, Igazgatóság, Budapest.05.20 Dióda-pumpált Nd:YAG (38 nm) Laser használatával szerzett tapasztalataink bemutatása a tüdőáttétek eltávolításánál Mészáros László,2, Agócs László,2, Kocsis Ákos,2, Török Klára,2, Bogyó Levente,2, Farkas Attila,2, Gieszer Balázs,2, Radeczky Péter,2, Ghimessy Áron,2, Döme Balázs,2, Rényi-Vámos Ferenc,2, Lang György,2 Országos Onkológiai Intézet, Mellkassebészeti Osztály, Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, Mellkassebészeti Klinika, Budapest 54

.20.35 A thymus epitheliális daganatai: Prognosztikai faktorok és multidiszciplináris kezelés Ghimessy Áron Kristóf, Ágnes Kelemen, Gieszer Balázs, Farkas Attila, Radeczky Péter, Török Klára, Mészáros László, Bogyó Levente, Gyugos Mónika, Fillinger János 4, Tóth Erika 4, Glasz Tibor 5, Vadász Pál 2, Bernhard Moser 3, Kocsis Ákos, Agócs László, Rényi-Vámos Ferenc, Lang György,3, Döme Balázs,,2,3. Országos Onkológiai Intézet, Mellkassebészeti Osztály, 2 Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet, Mellkassebészeti Osztály, 3 Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien, Klin. Abteilung für Thoraxchirurgie, 4 Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Patológiai Osztály, 5 Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet, Pathológiai Osztály.35.50 Hol tart a hypopharynx rák hazai sebészi kezelése napjainkban? Sebészi alternatívák a hypopharynx rákok eltávolítására a Szegedi Fül- Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika gyakorlatában (986-204) Iván László, Vass Gábor, Bere Zsófia, Rovó László SZTE Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika Szeged.50 2.30 Vita 2.30 2.35 Szünet 2.35 3.30 Poszterdíjak átadása A díjazott poszterek bemutatása Díszterem 2. em. Üléselnökök: Ágoston Péter, Géczi Lajos, Mangel László Bíráló bizottság: Ágoston Péter, Bodrogi István, Pikó Béla, Tóth Erika, Vincze Borbála A díjazott és kiemelt poszterek bemutatása 5 percben. 3.30 A kongresszus zárása 55

PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ. SZOMBAT- November 2. MAKOVECZ TEREM - 4. emelet 08.00 0.00 Nőgyógyászat 2. Makovecz terem 4. em. Üléselnökök: Pete Imre, Révész János 08.00 08.5 A BRCA/2 gének szerepe az örökletes emlő- és petefészek daganatok kialakulásában: BRCA mutációk Magyarországon Papp János, Vaszkó Tibor, Pócza Tímea, Bozsik Anikó, Oláh Edit Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Genetikai Osztály, Budapest 08.5 08.30 A poli-adp-riboziláció, mint daganatterápiás célpont Virág László, Szabó Éva 2, Hegedűs Csaba, Kovács Katalin, Lakatos Petra Debreceni Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Orvosi Vegytani Intézet, Debrecen; 2 Debreceni Egyetem, Általános Orvostudomány Kar, Bőrgyógyászati Tanszék, Debrecen 08.30 08.45 A HR-mutációkra célzott kemoterápia lehetőségei petefészek daganatokban: Lynparza (Olaparib) Pete Imre Országos Onkológiai Intézet, Nőgyógyászat, Budapest 08.45 09.00 Angiogenezis gátlás a méhnyak daganatainak gyógyszeres terápiájában Révész János B.A.Z. Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház, Klinikikai Onkológia, Miskolc 09.00 09.0 Onkológiai nőgyógyászat specifikus pszichológiai kihívásai Lacsán Katalin Országos Onkológiai Intézet, Nőgyógyászati Osztály, Budapest 09.0 09.20 Metasztatikus choriocarcinoma sikeres kezelése Az időben elkezdett megfelelő, jól megválasztott kezelés sikertörténet lehet mind a betegnek, mind az orvosnak /Esetismertetés/ Lahm Erika, Fülöp Vilmos 2, Riedl Erika 3, Pápai Zsuzsanna Magyrar Honvédség Egészségügyi Központ, Onkológia, Budapest; 2 Magyar Honvédség Egészségügyi Központ, Szülészeti és Nőgyógyászati Osztály, Budapest; 3 Magyar Honvédség Egészségügyi Központ, Radiológia, Budapest 56

09.20 09.30 Az új méhnyak szűrési irányelv Koiss Róbert, Járay Balázs 2, Hernádi Zoltán 3, Szentirmay Zoltán 4 Egyesített Szent István és Szent László Kórház, Szülészet-Nőgyógyászat, Budapest; 2 Semmelweis Orvostudományi Egyetem, II.sz. Patológia Intézet, Budapest; 3 Debreceni Egyetem Általános Orvostudományi Kar, Szülészeti Nőgyógyászati Intézet, Nőgyógyászati Onkológia Tanszék, Debrecen; 4 Országos Onkológiai Intézet, Daganatpatológiai Központ, Budapest 09.30 0.00 Vita 0.00-0.20 Szünet 0.20 2.30 Immunoonkológia Makovecz terem 4. em. Üléselnökök: Ladányi Andrea, Dank Magdolna 0.20 0.45 Innovatív hatóanyagok és hatásmechanizmusok az ETT Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottsága által 204-ben engedélyezett onkológiai témájú klinikai vizsgálatok már publikált adatai alapján Rosta András Országos Onkológiai Intézet, A Belgyógyászat-Hematológia, Budapest 0.45.0 A lokális és szisztémás immunaktivitással összefüggő paraméterek, mint a daganatellenes terápia hatását előrejelző potenciális biomarkerek Ladányi Andrea Országos Onkológiai Intézet, Sebészeti és Molekuláris Patológiai Osztály, Budapest.0.35 A sugár- és kemoterápia hatása a regulátor T sejtek és a mieloid eredetű gátló sejtek fenotípusbeli változásaira kolorektális daganatos betegekben Lumniczky Katalin, Bogdándi Enikő Noémi, Virág Piroska 2, Fekete Zsolt 2, Brie Ioana 2, Barbos Otilia 2, Fodor-Fischer Éva 2, Sáfrány Géza Országos Közegészségügyi Központ-Országos Sugárbiológiai és Sugáregészségügyi Kutató Igazgatóság, Sugárorvostani Osztály, Budapest; 2 I.Chiricuta Onkológiai Intézet, Sugárbiológiai Osztály, Kolozsvár, Romania.35 2.30 Vita 2.30 2.50 Szünet 57

PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ 2. SZOMBAT - November 2. SZÍNHÁZ TEREM 4. emelet 08.00 0.00 Uroonkológia Színház terem 4. em. Üléselnökök: Bodrogi István, Ágoston Péter 08.00 08.0 Androgén-receptor mediálta folyamatok kasztráció-rezisztens prosztatarákban Küronya Zsófia Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia C Belgyógyászati- Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest 08.0 08.20 Hormonszenzitív áttétes prosztata tumoros betegek terápiás lehetőségei 205-ben Maráz Anikó, Cserháti Adrienne, Dobi Ágnes, Együd Zsófia, Hideghéty Katalin, Kószó Renáta, Szabó Csilla, Varga Linda, Varga Zoltán Szegedi Tudományegyetem Onkoterápiás Klinika, Onkoterápia, Szeged 08.20 08.30 Kasztráció-rezisztens prosztata daganat abirateron kezelésével szerzett tapasztalataink Bíró Krisztina, Szőnyi Márta, Gyergyay Fruzsina, Nagyiványi Krisztián, Küronya Zsófia, Németh Hajnalka, Géczi Lajos Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia C Belgyógyászati- Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest 08.30 08.40 Xofigo terápiával szerzett tapasztalataink Xofigo klinikai alkalmazása kasztrációrezisztens csontmetasztázist adó prostatacarcinoma kezelésében Lahm Erika, Szilvási István 2, Pápai Zsuzsanna Magyrar Honvédség Egészségügyi Központ, Onkológia, Budapest; 2 Magyar Honvédség Egészségügyi Központ, Nukleáris medicina, Budapest 08.40 08.50 Pazopanib kezeléssel szerzett tapasztalataink vese tumorok esetén a DE KK Onkológiai Intézetben Szekanecz Éva, Kocsis Judit, András Csilla, Tóth Judit, Juhász Balázs, Horváth Zsolt Debreceni Egyetem, Onkológiai Intézet, Debrecen 58

08.50 09.00 Sunitinib kezelés toxicitásának csökkentése a terápiás séma módosításával (2 hét terápia- hét szünet). Progressziómentes és teljes túlélés Budai Barna, Gyergyay Fruzsina, Nagyiványi Krisztián, Bíró Krisztina, Küronya Zsófia, Géczi Lajos Országos Onkológiai Intézet, Budapest 09.00 09.0 Metasztatikus vesedaganatos betegek axitinib kezelésével szerzett tapasztalataink DE KK Onkológiai Intézetben Juhász Balázs, Szekanecz Éva, András Csilla, Horváth Zsolt Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Onkológiai Intézet, Onkológiai Tanszék, Debrecen 09.0 09.20 Gasztrointesztinális vérzés az onkológus szemszögéből - retrospektív analízis Vajdics Tímea, Bíró Krisztina, Gyergyai Fruzsina, Küronya Zsófia, Németh Hajnalka, Nagyiványi Krisztián, Pozsár József 2, Tarpai Ádám 2, Szmola Richárd 2, Géczi Lajos Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia C Belgyógyászati- Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Gasztroenterológia Részleg, Budapest 09.20 09.30 I-es stádiumú, seminoma típusú heredaganatos betegek követése során szerzett tapasztalataink Géczi Lajos, Vajdics Timea, Nagyiványi Krisztián, Gyergyay Fruzsina, Németh Hajnalka, Küronya Zsófia, Bíró Krisztina Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia C Belgyógyászati- Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest 09.30 0.00 Vita 0.00 0.20 Szünet 0.20 2.30 MOT / MUT - Húgyhólyagrák kezelése Színház terem 4. em. Üléselnök: Tenke Péter, Nyirády Péter, Géczi Lajos 0.20 0.45 Felületes hólyagrákok korszerű kezelése a nemzetközi és hazai irányelvek alapján Tenke Péter Jahn Ferenc Kórház, Urológia, Budapest 59

0.45.0 Izominvazív hólyagrákok miatt végzett radikális cisztektómia. Indikációk, eredmények, mellékhatások Nyirády Péter Semmelweis Egyetem, Urológiai Klinika, Budapest.0.35 Előrehaladott metasztatikus hólyagrákok korszerű kezelése a nemzetközi és hazai irányelvek alapján Géczi Lajos Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia C Belgyógyászati- Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest.35 2.00 Izominvazív hólyagrákok miatt végzett szervmegtartó kezelés. Indikációk, eredmények, mellékhatások Ágoston Péter Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Osztály, Budapest 2.00 2.30 Vita 60

PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ 3. SZOMBAT - November 2. KIÁLLÍTÓ TEREM 5. emelet 08.00 0.00 Fej-nyak Kiállító terem 5. em. Üléselnökök: Remenár Éva, Boér András 08.00 08.5 Érzelmi megterhelődés és megküzdés az onkológiai osztályon Koltai László, Gerlinger Lilla 2 Oszágos Onkológiai Intézet, Fej-nyak Állcsont, Rekonstrukciós Plasztikai Sebészeti és Laser Sebészeti Osztály, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Pszichoonkológia, Budapest 08.5 08.30 Az egynapos sebészet és a fej-nyaki onkológia Müller Zoltán, Görgey Csaba Uzsoki Utcai Kórház, Fül-Orr-Gége Osztály, Budapest 08.30 08.45 Exenteratio Orbitae - Tapasztalataink az orbitát infiltráló malignus tumorok kapcsán valamint egy ritka orbitatumor esetismertetése Vityi Tamás, Koltai László 2, Müller Zoltán, Élő János, Görgey Csaba Uzsoki Kórház, Fül-orr-gége és Fej-nyaksebészeti Osztály, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Fej-nyak, Állcsont, Rekonstrukciós Plasztikai Sebészeti és Laser Sebészeti Osztály, Budapest 08.45 09.00 Posztoperatív sebgyógyulási zavarok primer radio-, ill. kemoradioterápia utáni salvage műtéteket követően Bere Zsófia, Vass Gábor Zsolt, Tóbiás Zoltán, Iván László, Rovó László SZTE Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika, onkológia, Szeged 09.00 09.5 Előrehaladott fej-nyak tumoros beteg esete: a komplex kezelés szerepe, az Erbitux terápia helye Katona Csilla Uzsoki kórház, Onkoradiológia, Budapest 09.5 09.30 Az onkopsychologia szerepe a total laryngectomizált csoport rehabilitációjában Gerlinger Lilla, Mészáros Krisztina Országos Onkológiai Intézet, Pszichoonkológia, Budapest; 09.30 0.00 Vita 0.00 0.20 Szünet 6

0.20 2.30 Gasztroenterológia Kiállító terem 5. em. Üléselnökök: Hitre Erika, Landherr László 0.20 0.35 Gyomordaganatos betegek adjuváns radiokemoterápiája az Országos Onkológiai Intézetben Földi Gerda, Nagy Tünde 2, Lövey József, Polgár Csaba Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Központ, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia Osztály, B. Belosztály, Budapest 0.35 0.50 Prognosztikai faktorok kolorektális májmetasztázisos betegeknél Dede Kristóf, Korom Nikoletta, Landherr László 2 Uzsoki utcai Kórház, Sebészeti-Onkosebészeti Osztály, Budapest; 2 Uzsoki utcai Kórház, Onkoradiológiai Osztály, Budapest 0.50.05 IV.stádiumú, hepaticus metastasissal rendelkező, colorectalis carcinomas betegeink kezelési stratégiája és ezzel elért eredményeink Sikter Márta, Kiss Edina, Kiss Nóra, Lahm Erika, Nagy Péter, Nagy Zsófia, Szentesi Anikó, Uhlyarik Andrea, Vachaja József, Bursics Attila 2, Dede Kristóf 2, Pápai Zsuzsanna MHEK, Onkológia, Budapest; 2 Uzsoki utcai Kórház, Általános Sebészeti Osztály, Budapest.05.20 A rectum tumorok preoperatív kezelésének hatása a végbél műtétekre (Kecskeméti tapasztalatok közel 500 eset kapcsán) Markó László, Pajkos Gábor, Gábor Gabriella, Hajnal Lajos, Maráz Róbert 2, Svébis Mihály 2, Pap-Szekeres József 2 Bács-Kiskun Megyei Kórház, Onkoradiológia, Kecskemét; 2 Bács-Kiskun Megyei Kórház, Sebészeti Osztály, Kecskemét.20.35 Neuroendokrin daganatok temozolomid alapú kezelésével szerzett tapasztalataink Uhlyarik Andrea, Lahm Erika, Pápai Zsuzsanna Magyar Honvédség Egészségügyi Központ, Onkológia, Budapest.35.50 Elsővonalas Panitumumab-FOLFOX kezeléssel szerzett tapasztalataink Uhlyarik Andrea, Kiss Edina, Kiss Nóra, Lahm Erika, Nagy Zsófia, Nagy Péter, Sikter Márta, Szentesi Anikó, Pápai Zsuzsanna Magyar Honvédség Egészségügyi Központ, Onkológia, Budapest.50 2.30 Vita 62

POSZTER SZEKCIÓ 4. emelet BŐRGYÓGYÁSZAT P P2 P3 P4 HIV pozitivitás és melanoma malignum egy eset kapcsán Melegh Krisztina, Petrányi Ágota 2, Szlávik János 3, Liszkay Gabriella Országos Onkológiai Intézet, Onkodermatológia, Budapest; 2 Egyesített Szent István és Szent László Kórház - Rendelőintézet, Onkológiai Osztály, Budapest; 3 Egyesített Szent István és Szent László Kórház - Rendelőintézet, Infektológiai Osztály, Budapest Elhanyagolt bőrtumoros eseteink Schaig Krisztián, Kádár Zsolt, Lengyel Zsuzsanna, Durkot Patricía, Gyömörei Csaba, Gyulai Rolland PTE KK Bőr-, Nemikórtani-, és Onkodermatológiai Klinika, Bőrgyógyászat, Pécs Áttétes melanoma kezelése dabrafenibbel. Esetismertetés. Simó Erzsébet, Hornyák Lajos 2, Kővágó Levente 3 Cholnoky Ferenc Kórház Veszprém, Klinikai Onkológia, Veszprém; 2 Csolnoky Ferenc Kórház Veszprém, Klinikai Onkológia, Veszprém; 3 Csolnoky Ferenc Kórház Veszprém, Bőrgyógyászati Osztály, Veszprém A doxorubicin és a célzott daganatterápiára fejlesztés alatt álló, doxorubicinnel konjugált LHRH analóg AN-52 (AEZS-08) hatásmechanizmusának összehasonlítása humán uvealis melanoma sejtekben Fodor Klára, Treszl Andrea, Steiber Zita 2, Halmos Gábor Debreceni Egyetem, Gyógyszerésztudományi Kar, Biofarmácia Tanszék, Debrecen; 2 Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Szemklinika, Debrecen EMLŐ P5 P6 Endoszkóposan asszisztált latissimus dorsi izomlebeny alkalmazása a korszerű rekonstrukciós emlősebészetben Újhelyi Mihály, Kelemen Péter, Pukancsik Dávid, Sávolt Ákos, Mátrai Zoltán Országos Onkológiai Intézet, Emlő és Lágyrészsebészeti Osztály, Budapest Korábbi axilláris műtétet követő őrszemnyirokcsomó biopszia emlőrákban Sávolt Ákos, Szollár András, Kelemen Péter, Újhelyi Miklós, Pukancsik Dávid Országos Onkológiai Intézet, Emlő és Lágyrészsebészeti Osztály, Budapest 63

P7 Metasztatikus végbél daganatot utánzó emlőrák késői relapszusa esetismertetés Deme Dániel, Pápai Irén, Abdulfatah M. Bishr, Jamool Nizar 2, Telekes András,3 Szent Lázár Megyei Kórház, Onkológia, Salgótarján; 2 Szent Lázár Megyei Kórház, Patológia, Salgótarján; 3 Bajcsy Zsilinszky Kórház, Onkológia, Budapest P8 P9 P0 P P2 Cerebralis és leptomeningealis áttétes emlő tumoros betegünk intrathecalis methotrexat terápiája Kiss Nóra, Farsang Zoltán 2, Váradi András 3, Ágoston Péter 4, Jorgo Kliton 4, Pápai Zsuzsanna MH EK, Onkológia, Budapest; 2 MH EK, Általános Sebészet, Budapest; 3 MH EK, Központi Anaesthesiologia és Intenzív Terápia 2, Budapest; 4 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Központ, Budapest Indokolt-e férfi emlőrák esetén az őrszemnyirokcsomó-biopszia? Maráz Róbert, Pap-Szekeres József 2, Markó László, Pajkos Gábor 3, Cserni Gábor 4 Megyei Kórház Kecskemét, Általános Sebészet, Onkoradiológiai Osztály-, Kecskemét; 2 Megyei kórház Kecskemét, Általános Sebészeti Osztály, Kecskemét; 3 Megyei Kórház Kecskemét, Onkoradiológiai Osztály, Kecskemét; 4 Megyei Kórház Kecskemét, Patológiai Osztály, Kecskemét Komplett remisszióban bevacizumabbal Mészáros Rózsa Szent Borbála Kórház, Tatabánya Mészáros Rózsa Szent Borbála Kórház, Onkológiai osztály, Tatabánya Adjuváns endokrin terápiában részesülő emlőrákos nőbetegek kognitív és affektív vizsgálata Biró E. 2, Kelemen Gy., Dudás R., Irinyi T. 2, Pákáski M. 2, Drótos G. 2, Rusz O., Kahán Zs., Kálmán J. 2 Hamvai Cs. SZTE Onkoterápiás Klinika, SZTE Pszichiátriai Klinika 2 Besugárzási módszerek egyedüli tumorágy teleterápiája emlőrákban Darázs B., Varga Z., Kószó R., Borzási E., Varga L., Kahán Zs. Szegedi Tudomány Egyetem, Onkoterápiás Klinika, Szeged 64

GASZTROENTEROLÓGIA P3 A mcrc komplex kezelési stratégiájának szemléltetése egy hosszan túlélő betegünk esetében Bánhegyi Róbert János, Laczó Ibolya, Kis Anita, Szabó Helga Erzsébet, Csiffári Margit, Fülöp Ferenc 2, Pikó Béla Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház, Onkológia, Gyula; 2 Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház, Radiológia, Gyula, Radiológia, Gyula P4 Regorafenib metasztatikus colorectalis carcinomában- eredmények és tapasztalatok a DE KK Onkológiai Intézetben András Csilla,2, Talladi Zoltánné 2, Kocsis Judit 2, Szekanecz Éva Andrea 2, Juhász Balázs 2, Tóth Judit 2, Balogh Ingrid 2, Horváth Zsolt 2 Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Onkológiai Intézet, Debrecen; 2 Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Onkológiai Nem Önálló Tanszék, Debrecen P5 A hosszú távú, együttes biológiai és kemoterápia mellékhatásai metasztatikus colorectalis carcinomában Lőrincz Péter, Telekes András Bajcsy-Zsilinszky Kórház, Onkológia, Budapest GENETIKA P6 P7 P8 A dohányzás és a kromoszómaaberrációk, mint etiológiai tényezők a rákkockázat emelkedésében Farkas Gyöngyi, Székely Gabor, Gundy Sarolta Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Centrum Sugárbiológiai és Diagnosztikus Onkocytogenetikai Osztály, Dunakeszi Indukált kromoszóma fragilitás vizsgálata aplasztikus anémiák differenciál diagnózisában Székely Gábor, Farkas Gyöngyi, Gundy Sarolta Országos Onkológiai Intézet, Klinikai Sugárbiológiai és Diagnosztikus Onkocytogenetikai Osztály, Budapest Vörösiszap exponált lakosok géntoxikus expozíciójának 4 éves követése a kromoszóma fragilitás alapján Vass Nagyezsda, Kiss Krisztina Országos Onkológiai Intézet, Klinikai Sugárbiológiai és Diagnosztikus Onkocitogenetikai Osztály, Budapest 65

P9 P20 P2 P22 P23 P24 Új lehetséges hajlamosító gének szerepének felvetése örökletes emlőrákban a GWA tanulmányok által kijelölt kromoszómarégiók NGS szekvenálása alapján Bozsik Anikó, Papp János, Vaszkó Tibor, Gyuris Tibor 2, Bálint Bálint László 2, Oláh Edit Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Genetikai Osztály, Budapest; 2 Debreceni Egyetem, OEC, Biokémiai és Molekuláris Biológiai Intézet, Debrecen Tumor szupresszor TP53 mutáció hatása a szénanyagcserére emlő tumorban Harami-Papp Hajnalka, Hauser Péter 2, Ambrus Attila 3, Tretter László 3, Győrffy Balázs MTA TTK, Lendület Onkológiai Biomarker Kutatócsoport, Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, II. sz. Gyermekgyógyászati Klinika, Budapest; 3 MTA Semmelweis Egyetem, Neurobiokémiai Kutatócsoport, Budapest A PBRM gén vizsgálata RNA-seq adatok felhasználásával 347 világos sejtes veserákos mintában Nagy Ádám, Győrffy Balázs 2 MTA TTK EI Lendület Onkológiai Biomarker Kutatócsoport, Budapest; 2 MTA TTK, Enzimológiai Intézet Lendület Onkológiai Biomarker Kutatócsoport, Budapest Tumor heterogenitás mértékének meghatározása AML betegek újgenerációs szekvenálási adataiból Pongor Lőrinc, Sztupinszki Zsófia 2, Győrffy Balázs 3 II. sz. Gyermekgyógyászati Klinika, Budapest; 2 I. Sz. Gyermekklinika, Kutató Labor, Budapest; 3 MTA TTK, Lendület Onkológiai Biomarker Kutatócsoport, Budapest MikroRNS régiókban azonosított variánsokból felépülő, emlőrákra hajlamosító mintázatok keresése Vaszkó Tibor, Papp János, Gyuris Tibor 2, Bálint László 2, Pócza Tímea, Bozsik Anikó, Oláh Edit Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Genetikai Osztály, Budapest; 2 Debreceni Egyetem, ÁOK, Biokémiai és Molekuláris Biológiai Intézet, Debrecen Az érelmeszesedés szerepe a sugárhatás indukálta vér-agy gát permeabilitás változásában Léner Violetta,2, Sándor Nikolett, Harsányi Izabella 2, Hegyesi Hargita,2, Sáfrány Géza OKK - Országos Sugárbiológiai és Sugéregészségügyi Kutató Igazgatóság (OSSKI), Molekuláris Sugárbiológia és Biodozimetria Osztály (MSBO), Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, Egészségtudományi Kar Morfológiai és Fiziológiai Tanszék, Budapest 66

IMMUNOONKOLÓGIA P25 P26 P27 Myeloid eredetű szupresszor sejtek (MDSC) nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) Szentkereszty Márton, Komlósi Zsolt,2, Vannay Ádám 2, Vásárhelyi Barna 2, Losonczy György*, Gálffy Gabriella Semmelweis Egyetem Pulmonológiai Klinika, Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, Laboratóriumi Medicina Intézet, Budapest A DNS szintű humán antitest repertoár elemzés új kapcsolatot tárt fel rákos megbetegedések és autoimmun folyamatok között, amely szolid tumorok terápiájában hasznosítható Kotlan Beatrix, Liszkay Gabriella 2, Plótár Vanda 3, Csuka Orsolya 4, Gödény Mária 5, Farkas Emil 6, Tóth László 6, Szollár András 6, Sávolt Ákos 6, Horváth Szabolcs 3, Balatoni Timea 7, Olasz Judit 4, Marincola Francesco 8, Kásler Miklós 9, Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Immunológia és Toxikológia, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Onkodermatológiai Osztály, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, Sebészi és Molekuláris Daganatpatológiai Centrum, Budapest; 4 Országos Onkológiai Intézet, Pathogenetikai Osztály, Budapest; 5 Országos Onkológiai Intézet, Radiológiai Diagnosztikai Osztály,, Budapest; 6 Országos Onkológiai Intézet, Onkosebészeti Osztály, Budapest; 7 Országos Onkológiai Intézet, Onkodermatológiai Osztály, Budapest; 8 SIDRA Klinikai Kutatási Centrum, Kutatási Részleg, Doha, Qatar; 9 Országos Onkológiai Intézet, Igazgatóság, Budapest MECA-79+ erek vizsgálata emberi melanómában Sebestyén Tímea, Mohos Anita 2, Kiss Judit 3, Liszkay Gabriella 4, Somlai Beáta 5, Ladányi Andrea 3 Szent János Kórház, Patológiai Osztály, Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, I. Sz. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, Sebészeti és Molekuláris Patológiai Osztály, Budapest; 4 Országos Onkológiai Intézet, Onkodermatológiai Osztály, Budapest; 5 Semmelweis Egyetem, Bőr-, Nemikórtani és Bőronkológiai Klinika, Budapest MOLEKULÁRIS ONKOLÓGIA P28 Tumorsejtek eltérő viselkedése a HIF-alfa géncsendesítés hatására Tátrai Enikő, Gacs Alexandra, Cserepes T. Mihály, Garay Tamás 2 Tóvári József Országos Onkológiai Intézet, Kísérletes Farmakológia, Páty; 2 Semmelweis Egyetem, 2. számú Patológiai Intézet, Budapest 67

P29 P30 P3 P32 P33 P34 A diabetológia és onkológia összefüggései Futó Ildikó Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet, Onkológia, Budapest Peroxiredoxinok szerepe az A549 sejtek paclitaxel rezisztenciájában Bíró Adrienn, Ballagó Krisztina, Pálinkás Zoltán, Barancsiné Szűcs Judit, Garai Dorottya, Nagy Péter Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Immunológia és Toxikológia, Budapest Az ATP-szint és a sejtanyagcsere szerepe multidrog-rezisztens tumorsejteken és MDR-szelektív citotoxikus vegyületek hatásmechanizmusában Cserepes Mihály,,2,3, Türk Dóra 2, Kenessey István 3, Tóvári József, Szakács Gergely 2 Országos Onkológiai Intézet, Kísérletes Farmakológiai Osztály, Budapest; 2 Enzimológiai Intézet, MTA Természettudományi Kutatóközpont, Budapest, Membránfehérje Lendület csoport, Budapest; 3 Semmelweis Egyetem, II. sz. Pathológiai Intézet, Budapest A keringő pre-mir34a és pre-mir7, mint lehetséges biomarkerek az emlő daganatok prognózisában Doleschall Zoltán, Kőhalmy Krisztina 2, Mátrai Zoltán 3, Boldizsár Mariann 2, Vincze Borbála 2, Csuka Orsolya 4 OOI, Pathogenetika, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Biokémiai, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, Fej-nyak Állcsont, Rekonstrukciós Plasztikai Sebészeti és Laser Sebészeti Osztály, Budapest; 4 Országos Onkológiai Intézet, Pathogenetika, Budapest A GDF-5 sugárválaszt módosító szerepe emlő tumor modellben Hegyesi Hargita,2, Zámbó Barbara 2, Sándor Nikolett, Schilling-Tóth Boglárka, Sáfrány Géza OSSKI, Molekuláris Tumorsugárbiológiai csoport, Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, Egészségtudományi Kar, Budapest Tumorsejtek 3C-energiaszubsztrát jelölése és metabolikus jellemzőinek vizsgálata Hujber Zoltán, Jeney András, Szoboszlai Norbert 2, Oláh Júlia, Márk Ágnes, Nagy Noémi, Petővári Gábor, Dankó Titanilla, Sebestyén Anna,3 Semmelweis Egyetem,. sz. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; 2 Eötvös Loránd Tudományegyetem, Kémiai Intézet, Budapest; 3 MTA Semmelweis Egyetem, Molekuláris Onkológia Támogatott Kutatócsoport, Budapest 68

P35 P36 P37 P38 P39 Az FZD6 őssejt marker vizsgálata human uvealis melanoma szöveten és sejtvonalakon Sipos Éva, Dócs Ottó 2, Steiber Zita 3, Méhes Gábor 2, Treszl Andrea, Halmos Gábor Debreceni Egyetem GYTK, Biofarmácia Tanszék, Debrecen; 2 Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Patológiai Intézet, Debrecen; 3 Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Szemklinika, Debrecen Colon rák prognózis előrejelző multigénes tesztek keresztelemzése Sztupinszki Zsófia, Györffy Balázs 2,3 Semmelweis Egyetem,. sz. Gyermekklinika, Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, 2. sz. Gyermekklinika, Budapest; 3 MTA TTK, Lendület Onkológiai Biomarker Kutatócsoport, Budapest Mikroszatellita instabilitás előfordulása és prediktív potenciálja metasztatikus kolorektális karcinómák és májáttéteik sebészi kezelését követően Ágoston Emese Irma, Baranyai Zsolt, Dede Kristóf 2, Bodoky György 3, Kulka Janina 4, Bursics Attila 2, Harsányi László, Szász A. Marcell 4 Semmelweis Egyetem, I. sz. sebészeti Klinika, Budapest; 2 Fővárosi Önkormányzat Uzsoki utcai Kórház, Sebészeti- Onkosebészeti Osztály, Budapest; 3 Egyesített Szt. István és Szt. László Kórház, Onkológiai Osztály, b; 4 Semmelweis Egyetem, II sz. Patológiai Intézet, Budapest Digitális patológia az onkológiában: komputer-asszisztált és vizuális értékelés összehasonlítása különböző sejtciklus markerek vizsgálatában emlődaganatok esetén Tőkés Tímea,2, Tőkés Anna-Mária 3, Szentmártoni Gyöngyvér 2, Kiszner Gergő 4, Madaras Lilla 5, Kulka Janina 5, Krenács Tibor 4, Dank Magdolna 2 Semmelweis Egyetem, I.sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, I.sz. Belgyógyászati Klinika Onkológiai Részleg, Budapest; 3 MTA-SE Tumor Progresszió Kutató Csoport, SE II.sz. Patológiai Intézet, Budapest; 4 Semmelweis Egyetem, I.sz. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; 5 Semmelweis Egyetem, II.sz. Patológiai Intézet, Budapest BioRAIDs: Egy európai projekt célzott terápiás stratégiák kidolgozására méhnyakrák kezelésére Kereszt Attila, Balázs Bálint, Nagy István, Latinovics Dóra, Bihari Péter, RAIDs Consortium 2 Seqomics Biotechnológia Kft, Mórahalom, 2 http://www.raids-fp7.eu/consortium 69

NUKLEÁRIS MEDICINA P40 Incidentális léziók FDG-PET/CT vizsgálatokban Sipka Gábor, Besenyi Zsuzsanna, Lengyel Zsolt 2, Pávics László Szegedi Tudományegyetem, Nukleáris Medicina Intézet, Szeged; 2 Pozitron- Diagnosztika Központ, Nukleáris Medicina - PET/CT részlege, Budapest PATOLÓGIA P4 Az mtor kináz jelút aktivitásának és komplexeinek jellemzése bőr lymphomákban Hajdu Melinda, Harasztdombi József, Márk Ágnes, Nagy Noémi, Timár Botond, Szepesi Ágota, Kopper László, Sebestyén Anna,2 Semmelweis Egyetem, I.sz. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; 2 Semmelwes Egyetem, MTA-SE Molekuláris Onkológia Támogatott Kutatócsoport, Budapest P42 P43 A p6 tumorszupresszor expressziójának prognosztikai szerepe magyarországi szájüregi laphámrákokban Kenessey István, Vánkos Borbála Judit, Piurkó Violetta, Suba Zsuzsanna 2, Németh Zsolt 2, Tímár József Semmelweis Egyetem, II. sz. Patológiai Intézet, Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, Arc- Állcsont- Szájsebészeti és Fogászati Klinika, Budapest Molekuláris markerkészlet kialakítása a keringő daganatsejtek érzékenyebb kimutatására Szakács Orsolya, Rubovszky Gábor 2, Madaras Balázs 2, Csuka Orsolya 3 Országos Onkológiai Intézet, Pathogenetika, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia B Belgyógyászati-Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, Patogenetikai Osztály, Budapest SEBÉSZET P44 P45 Transznazális gasztroszkóp (TN) asszisztált russel vagy trokár módszerrel végzett PEG implantációja Tarpay Ádám, Burai Mária, Pozsár József Országos Onkológiai Intézet, Invazív Gasztroenterológiai Részleg, Budapest Ultrapro - hálóval és fix térfogatú szilikon implantátummal végzett azonnali emlőhelyreállítás - 50 eset középtávú, utánkövetéses vizsgálata Pukancsik Dávid, Újhelyi Mihály, Kovács Eszter 2, Jani Nóra 3, Mátrai Zoltán Országos Onkológiai Intézet, Emlő és Lágyrészsebészeti Osztály, Budapest; 70

2 Országos Onkológiai Intézet, Radiológiai Diagnosztikai Osztály, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, Sebészi és Molekuláris Daganatpatológiai Centrum, Budapest P46 Video-asszisztált thoracoscopia (VATS) a tüdőáttétek sebészetében Kas József, Csekeő Attila, Fehér Csaba, Heiler Zoltán, Kecskés Lóránt, Kostic Szilárd, Molnár Miklós, Vágvölgyi Attila, Vadász Pál Országos Korányi Tbc és Pulmonológiai Intézet, Mellkassebészet, Budapest SUGÁRTERÁPIA P47 A hypoxiát módosító nitroimidazolok visszakerülése a sugárterápiába Kocsis Zsuzsa, Jurányi Zsolt, Farkas Gyöngyi, Székely Gábor, Polgár Csaba 2 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Központ, Klinikai Sugárbiológiai és Diagnosztikus Onkocytogenetikai Osztály, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Központ, Sugárterápiás Osztály, Budapest UROONKOLÓGIA P48 P49 Micro-RNS-ek szerepe a világossejtes vese carcinoma kialakulásában Szabó Zsuzsanna, Szegedi Krisztián 2, Flaskó Tibor 2, Gombos Katalin 3, Kovács Nikoletta, Harda Kristóf, Oláh Gábor, Halmos Gábor Debreceni Egyetem, Gyógyszertudományi Kar, Biofarmácia Tanszék, Debrecen; 2 Debreceni Egyetem, Urológiai Klinika, Debrecen; 3 Pécsi Tudományegyetem, Népegészségtani Tanszék, Pécs Kétoldali vese daganatok eredményes palliatív kezelése a veseelégtelenség határán innen és túl Kullmann Tamás, Kocsis Károly, Törzsök Ferenc 2, Oláh Attila 3, Pintér Tamás Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Onkoradiológia, Győr; 2 Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Urológia, Győr; 3 Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Sebészet, Győr VARIA P50 Különböző prognosztikus markerek áramlási citometriai vizsgálata Myeloma Multiplexben Barna Gábor, Márk Ágnes, Kriston Csilla, Csomor Judit, Szabó Orsolya, Gyurcsó-Deák Linda, Matolcsy András Semmelweis Egyetem, I.sz. Patológiai Intézet, Budapest P5 A CD49d expresszió krónikus limfocitás leukémia (CLL) sejtekre gyakorolt hatásának vizsgálata Kriston Csilla, Plander Márk 2, Márk Ágnes, Szabó Orsolya, Matolcsy András, Barna Gábor 7

Semmelweis Egyetem, Budapest, I.sz. Patológia és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; 2 Markusovszky kórház, Haematologiai és Haemosztazeologiai Osztály, Szombathely P52 P53 Az időskorú betegek részvétele az onkológiai klinikai vizsgálatokban a páciensek és a vizsgálók szemszögéből Jurányi Zsolt, Farkas Gyöngyi, Kocsis Zsuzsa, Székely Gábor, Gundy Sarolta Országos Onkológiai Intézet, Klinikai Sugárbiológiai és Diagnosztikus Onkocytogenetikai Osztály, Budapest Tumorasszociált immunsejtek prediktív szerepe cetuximab + TPF indukciós kemoterápiával és sugárterápiával kezelt fej-nyaki daganatos betegeknél Ladányi Andrea, Tóth Erika, Kapuvári Bence 2, Koltai Pál 3, Lövey József 4, Horváth Katalin 5, Gődény Mária 5, Remenár Éva 3 Országos Onkológiai Intézet, Sebészeti és Molekuláris Patológiai Osztály, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Biokémiai Osztály, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, Fej-Nyaki Daganatok Multidiszciplináris Központ, Budapest; 4 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Központ, Budapest; 5 Országos Onkológiai Intézet, Radiológiai Diagnosztikai Osztály, Budapest P54 A BenchCan projekt: az európai komprehenzív onkológiai ellátás minőségbiztosítási referenciapontjainak ( benchmark ) meghatározása Wind Anke, Nagy Péter 2, Marosi Edit 2, Lövey József 3, Podmaniczky Erzsébet 2, Szabó Annamária 2, Presti Pietro 4, Kásler Miklós 5, Van Harten Wim Netherlands Cancer Institute, Pszichoszociális és epidemiológiai kutató részleg, Amsterdam, Netherlands; 2 Országos Onkológiai Intézet, Nemzetközi Kapcsolatok Osztálya, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Osztály, Budapest; 4 European Cancer Patient Coalition, Felügyelő Bizottság, Brüsszel, Belgium; 5 Országos Onkológiai Intézet, Főigazgató Főorvos, Budapest P55 A malignus pleurális mezoteliómában az integrinα7 csökkent kifejeződése növeli a migrációs képességet és rossz prognózissal társul Garay Tamás Márton, László Viktória 2,3, Molnár Eszter, Hoda Mir Alireza 2, Pirker Christine 4, Kenessey István, Szirtes Ildikó, Grusch Michael 4, Jakopovic Marko 5, Kern Izidor 6, Klepetko Walter 2, Berger Walter 4, Döme Balázs 2,7,8, Hegedűs Balázs 2,5,9 Semmelweis Egyetem, II. Patológiai Intézet, Budapest; 2 Comprehensive Cancer Center Vienna, Medical University of Vienna, Division of Thoracic Surgery, Department of Surgery, Wien, Austria; 3 ELTE, Biológiai Fizika Tanszék, Budapest; 4 Medical University of Vienna, Department of Medicine I, Institute of Cancer Research and Comprehensive Cancer Center, Wien, Austria; 5 University of Zagreb, School of Medicine, Department for Respiratory Diseases Jordanovac, University Hospital Center, Zagreb, Croatia; 6 University Clinic of Respiratory and 72

Allergic Diseases, Golnik, Slovenia; 7 OKTPI, Budapest; 8 Országos Onkológiai Intézet, Mellkassebészeti Osztály; 9 MTA, MTA-SE Molekuláris Onkológiai Kutató Csoport, Budapest P56 Everolimusz és exemesztán kombináció metasztatikus emlőtumor kezelésében-esetbemutatás. Farkas Róbert, Klinkó Timea, Landherr László Uzsoki Utcai Kórház, Onkoradiológiai Osztály, Fővárosi Onkoradiológiai Központ, Budapest 73

JEGYZET 74

JEGYZET 75

JEGYZET 76

KIÁLLÍTÓI ALAPRAJZ Stand Stand Kiállító cég neve száma száma Kiállító cég neve. Lilly. Cook Medical 2. Bayer 2. Sanofi 3. Amgen 3. Novartis 4. Roche 4. Merck 5. Egis 5. Bristol-Myers Squibb 6. Boehringer 6. Astellas 7. Aura Medica 7. Teva 8. Janssen-Cilag 8. Pfizer 9. Medifood 9. Angelini Pharma 0. Scanomed 20. Richter 77

TÁMOGATÓK A Szervező Bizottság ezúton mond köszönetet mindazon cégeknek, akik nagylelkű támogatásukkal biztosították a kongresszus anyagi hátterét. ARANY FOKOZATÚ TÁMOGATÓK Bristol-Myers Squibb Janssen-Cilag Kft. EZÜST FOKOZATÚ TÁMOGATÓK Amgen Kft. Merck Kft. MSD Pharma Hungary Kft. Novartis Hungária Kft. Roche Magyarország Kft. Teva Gyógyszergyár Zrt. BRONZ FOKOZATÚ TÁMOGATÓK Angelini Pharma Magyarország Kft. Aura Medica Kft. Astellas Pharma Kft. Bayer Hungária Kft. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Cook Medical Hungary Kft. Egis Gyógyszergyár Zrt. Lilly Hungária Kft. Medis Hungary Kft. Medifood Hungary Kft. Pfizer Kft. Richter Gedeon Vegyészeti Gyár Nyrt. Sanofi-Aventis Zrt. Scanomed Kft. 78

TÖRZSKÖNYVEZVE! ÚJ IMMUNONKOLÓGIAI TERÁPIA AZ ELŐREHALADOTT MELANOMA KEZELÉSÉRE! Az Opdivo (nivolumab), az elsőként törzs könyvezett, új hatásmechanizmusú PD-inhibítor terápia, amely képessé teszi a beteg saját immunrendszerét a daganat elpusztítására. Így a hosszú távú túlélés lehetőségét biztosítja az előrehaladott melanomában szenvedő betegek számára, a hagyományos kemoterápiához hasonlítva. 2,3 Elsődleges végpont: Teljes Túlélés 3 00 90 80 70 60 éves túlélés 73% OPDIVO (N=20) 50 éves túlélés 42% 40 HR 0,42 (99,79% Cl, 0,25-0,73; P<0,000) (A statisztikai szignifikancia határértéke 0,0002) 30 Meghalt betegek Medián Túlélés 20 0 OPDIVO száma/összesen 50/20 hónap (95% Cl) Nem érték el Dacarbazin (N=208) Dacarbazin 96/208 0,8 (9,3-2,) 0 0 3 6 9 2 5 8 Hónapok A veszélyeztetett betegek száma OPDIVO 20 85 50 05 45 8 0 Dacarbazin 208 77 23 82 22 3 0 Teljes Túlélés (%) ÉVES TÚLÉLÉSI ARÁNY 3 73% Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszer biztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. Referenciák. European Commission Decision Granting Marketing Authorization for Opdivo (nivolumab) C (205) 4299/F- ec.europa.eu 2. Opdivo (nivolumab) érvényes alkalmazási előírás 205.06.9. 3. Robert C, Long GV, Brady B et al. Nivolumab in Previously Untreated Melanoma without BRAF Mutation. N Engl J Med 204. OPDIVO 0 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását!) Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól az alkalmazási előírásban kaphatnak további tájékoztatást. Hatóanyag: A koncentrátum 0 mg nivolumabot tartalmaz milliliterenként. Terápiás javallat: A monoterápiában adott OPDIVO előrehaladott (nem reszekábilis vagy metasztatikus) melanomában szenvedő felnőttek kezelésére javallott. Adagolás és alkalmazás: A kezelést a daganatok kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie. Az OPDIVO javasolt adagja 3 mg/kg, 60 perc alatt intravénásan beadva, minden 2. héten. A kezelést addig kell folytatni, amíg kedvező klinikai hatás észlelhető, vagy amikortól a beteg már nem tolerálja tovább a kezelést. A dóziseszkaláció vagy dóziscsökkentés nem javasolt. Az egyéni biztonságosság és tolerabilitás alapján a dózis késleltetése vagy kihagyása lehet szükséges. A kezelés végleges abbahagyására vagy a dózisok kihagyására illetve az immunrendszeri eredetű mellékhatások kezelésére vonatkozó részletes ajánlásokat az alkalmazási előírás tartalmazza. Gyermekek: Az OPDIVO biztonságosságát és hatásosságát 8 év alatti gyermekek esetében nem igazolták. Idősek: Idős ( 65 éves) betegeknél nem szükséges a dózis módosítása. Beszűkült veseműködés: Az enyhén vagy közepes mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges. A súlyos mértékben beszűkült veseműködésű betegektől származó adatok mennyisége túlságosan korlátozott ahhoz, hogy erre a populációra vonatkozóan következtetéseket lehessen levonni. Beszűkült májműködés: Az enyhén beszűkült májműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges. Az OPDIVO-t óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik közepesen súlyos (összbilirubinszint,5 3 magasabb, mint a normálérték felső határa és bármilyen AST) vagy súlyos (összbilirubinszint 3 magasabb, mint a normálérték felső határa és bármilyen AST) májkárosodásban szenvednek. Alkalmazás módja: Az OPDIVO csak intravénásan alkalmazható. Intravénás infúzióban, 60 perces időszak alatt kerül beadásra. Az infúziót egy steril, pirogénmentes, alacsony fehérjekötésű, 0,2,2 μm-es pórus méretű, beépített szűrőt tartalmazó szereléken keresztül kell beadni. Az OPDIVO-t tilos intravénás lökés- vagy bolus injekció formájában beadni! Az OPDIVO szükséges összdózisa 0 mg/ml-es oldatként közvetlenül is infundálható, vagy 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium klorid oldatos injekcióval vagy 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos injekcióval akár mg/ml-re is hígítható. A gyógyszer alkalmazás előtti kezelésére vonatkozó utasításokat lásd az alkalmazási előírásban. Ellenjavallat: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Különleges figyelmeztetések: A nivolumab immunrendszeri eredetű mellékhatásokkal társul, mint például immunrendszeri eredetű pneumonitis, colitis, hepatitis, nephritis és veseműködési zavar, endokrin betegségek, bőrkiütés. A betegeket folyamatosan ellenőrizni kell (az utolsó adag után legalább 5 hónapig), mivel a nivolumabbal járó mellékhatások bármikor megjelenthetnek a nivolumab-kezelés alatt vagy annak abbahagyását követően. A mellékhatás súlyossága alapján a nivolumab adását fel kell függeszteni, és kortikoszteroidokat kell adni. Ha a mellékhatások kezelésére kortikoszteroidokkal végzett immunszuppressziót alkalmaznak, akkor ezek javulásakor a dózis legalább hónapig tartó, fokozatos leépítését kell kezdeni. A dózis gyors leépítése a mellékhatások súlyosbodásához vezethet. Ha a kortikoszteroid alkalmazása ellenére a tünetek súlyosbodnak vagy nem javulnak, akkor a kezelést nem kortikoszteroid immunszuppresszív terápiával kell kiegészíteni. A nivolumab adása nem kezdhető el újra, amíg a beteg immunszuppresszív dózisban kortikoszteroidokat vagy egyéb immunszuppresszív kezelést kap. Az immunszuppresszív kezelést kapó betegeknél az opportunista fertőzések megelőzése érdekében profilaktikus antibiotikumokat kell alkalmazni. A nivolumab adását minden olyan súlyos, immunrendszeri eredetű mellékhatás esetén, ami visszatér, és bármilyen életveszélyes immunrendszeri eredetű mellékhatás esetén végleg abba kell hagyni. Az orvosoknak figyelembe kell venniük, hogy a nivolumab hatása késleltetve jelentkezik, mielőtt olyan betegeknél kezdenék el a kezelést, akik gyorsan progrediáló betegségben szenvednek. Súlyos infúziós reakció esetén a nivolumab infúziót fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell kezdeni. Azok a betegek, akiknek enyhe vagy közepesen súlyos infúziós reakciójuk van, szoros monitorozás mellett kaphatják a nivolumabot. Azokat a betegeket, akiknek a kiindulási teljesítmény pontszáma 2, akiknek aktív agyi metastasisaik vannak, akiknek ocularis melanomájuk, autoimmun betegségük van, és azokat a betegeket, akik a vizsgálatba való belépés előtt szisztémás immunszuppresszánsokat kaptak, adatok hiányában óvatosan kell alkalmazni. A korábban nem kezelt, BRAF-mutáció-pozitív melanoma esetén a nivolumabbal szerzett tapasztalat korlátozott. A készítmény milliliterenként 0, mmol (vagy 2,5 mg) nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta mellett történő kezelés során figyelembe kell venni. Gyógyszerkölcsönhatások: A kezelés megkezdésekor, a nivolumab elkezdése előtt a szisztémás kortikoszteroidok és egyéb immunszuppresszánsok alkalmazását kerülni kell, mivel fennáll annak a lehetősége, hogy gátolják a nivolumab farmakodinámiás aktivitását. Ugyanakkor a nivolumab-kezelés elkezdése után az immunrendszeri eredetű mellékhatások kezelésére alkalmazhatók szisztémás kortikoszteroidok és más immunszuppresszánsok. Az előzetes eredmények azt mutatják, hogy úgy tűnik, a szisztémás immunszuppresszió nivolumab- kezelés elkezdése utáni alkalmazása nem zárja ki eleve a nivolumabra adott választ. Terhesség és szoptatás: A nivolumab alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást, kivéve, ha a klinikai előnyök meghaladják a potenciális kockázatot. Hatékony fogamzásgátlás alkalmazandó az OPDIVO utolsó dózisát követően, legalább 5 hónapon keresztül. A nivolumab alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve. Mellékhatások: A nivolumab a leggyakrabban immunrendszeri eredetű mellékhatásokkal járt. Ezek többsége, köztük a súlyos reakciók is a megfelelő gyógyszeres kezelés elkezdése vagy a nivolumab elhagyása után megszűnt. A nivolumab-kezeléssel összefüggésbe hozható nagyon gyakori és gyakori mellékhatások felsorolása: nagyon gyakori ( /0): hasmenés, hányinger; bőrkiütés, pruritus; fáradtság; emelkedett AST, ALT, összbilirubinszint, alkalikus foszfatáz, kreatinin; valamint lymphopenia, thrombocytopenia, anaemia. Gyakori ( /00 < /0): felső légúti fertőzés; infúzióval összefüggő reakció; hypothyreosis, hyperthyreosis, hyperglykaemia; hyponatraemia, csökkent étvágy; perifériás neuropathia, fejfájás, szédülés; hypertonia; pneumonitis, dyspnoe, köhögés; colitis, stomatitis, hányás, hasi fájdalom, székrekedés; vitiligo, száraz bőr, erythema, alopecia; musculoskeletalis fájdalom, arthralgia; láz, oedema (beleértve a perifériás oedemát is); emelkedett lipáz illetve amilázszint, neutropenia. (A mellékhatások teljes listáját lásd az Alkalmazási előírásban.) Felhasználhatósági időtartam, tárolás: Bontatlan injekciós üveg: 2 év. Hűtőszekrényben (2 C 8 C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Kiszerelés: 4 ml (40 mg), 0 ml (00 mg); EU//5/04/00-002 Kiadhatóság: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I). TB támogatás: nincs, a gyógyszer TB támogatásba történő befogadása folyamatban van. Készült az OPDIVO 205. június 9-i alkalmazási előírása alapján, melyet kérjük tanulmányozzon a gyógyszer alkalmazása előtt! A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG; Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 DH, Nagy-Britannia. A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának képviselőjéhez: Bristol-Myers Squibb Kft. 024 Budapest, Lövőház u. 39. Tel.: 06--30-9702, Fax: 06--30 970 Bristol-Myers Squibb Kft. 024 Budapest, Millenáris Irodaház, Lövőház u. 39. Telefon: ()30-9700 506HU5PR748-0 Lezárás dátuma: 205. október 6.