Szervdonációs és transzplantációs programok Magyarországon és Európában Mihály Sándor Országos Vérellátó Szolgálat, Szervkoordinációs Iroda Szeged, 2018. Szervdonációs Tanfolyam
Emerich Ullmann: Történelem Született: Pécs, 1861. február 23. Tanulmányút Robert Koch (Berlin) Louis Pasteur (Párizs) 1902. március 7. kísérletes veseátültetés kutyán: sikeres! art. carotis / v. jugularis end-to-end veseerek 1902. kísérletes vese heterotranszplantáció emberen: sikertelen Uraemiás nő könyökhajlati erei közé egy sertésvesét ültetett
Történelem 1962: első vesetx (Szeged) 1973: vesetx program (Budapest) 1992: szívtx program 1995: májtx program 1998: SPK tx program 2001: Hungarotransplant 2004: ICT program 2007: OVSz, Szervkoordinációs Iroda, gyermek szívtx program 2012: ET előzetes együttműködési megállapodás, EODD 2013: ET teljes jogú tagság, NSzR, kórházi koordináció 2014: EDTCO Congress, Budapest 2015: tüdőtx program 2018: 10.000. tx Magyarországon
Donorszámról Donor és szervhiány, mint magyarországi és világméretű probléma Donációs aktivitás Magyarországon és Európában Abszolút számok PMP MOD arány Cadaver és élődonor arány Effektivitás Donordiagnózisok megoszlása és változásai Donor életkor Területi különbségek, mint régi probléma Az országos donorszám csökken, de van, ahol nő! A szervnyerés forrása
A szervadományozás intenzív osztályon mérhető társadalmi haszna Egy elhunyt szervdonor átlagosan 30,8 életévet ad a társadalomnak Egy elhunyt szervdonor átlagosan 24 órás ellátást igényel az intenzív osztályon Egy napos ellátás haszna az intenzív osztályon: Aktív betegellátás: 1 QALY/ápolási nap Donorgondozás: 7,3 QALY/ápolási nap Magyarországi donációs aktivitás 2016-ban: 182 elhunyt donor = 5.606 életév 1329 QALY
Hogyan lehet fenntartani vagy fejleszteni a donációs programokat? OVSZ A szakma felé Donorsebészeti képzés Intenzív terápiás szakmai kongresszusok, publikációk Magyar Kórházszövetség Szervdonációs protokoll és útmutató Minőségügyi eljárások Szervpecifikus kiválasztási kritériumok Szervdonációs tanfolyam Köszönőlevél a donorgondozásban résztvevőknek Kórházi koordináció 25. EDTCO (ESOT Section) Kongresszus 2014, Budapest A társadalom felé Tájékoztató kiadványok: Agyhalálról, Szervadományozásról Szervátültetésről Lakossági kiadványok Poszterek Állásfoglalás az egyházak részéről a szervadományozásról Kortárs oktatási program Köszönőlevél az elhunyt donor hozzátartozóinak Háziorvosok megkeresése Média megjelenések, Európai Szervdonációs Nap 2012
Szervdonációs koordináció 2017. Együttműködés az OVSz-ben: Koordináció: 218 potenciális donor 159 elhunyt donor (42 kórházból) + 40 élődonor 524 szervkivétel elhunytból + 40 élőből EUROTRANSPLANT: 1097 donorszerv felajánlás Eurotransplant-ból (105 szervátültetés) 586 donorszerv felajánlás Eurotransplant-ba (143 szervátültetés) Szállítás: 988 földi szállítási feladat: 221.471 km Földi szállítás ET: összesen 141 eset 50+3 egyedi légi szállítás megrendelés + 38 cargo Laboratóriumok: 440 vércsoport szerológia 230 fertőzőbetegségek kizárása céljából történő kivizsgálás immunológiai vizsgálat (HLA: 920, xmatch: 4215, DSA: 1592) Központi Várólista Iroda: 655 új beteg (450 tx), 45 esetben újraregisztrálás
ÉLŐDONOROK SZERVDONOROK ELHUNYT DONOROK Genetikai rokon Érzelmi rokon DCD DBD Keresztdonáció
~200.000 new patients on organ transplant waiting lists per year http://www.transplant-observatory.org/data-reports-2014/
220 200 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 Elhunytból történő szervdonációk száma és többszerv-donációk aránya Magyarországon 1997-2017. 167 12,6 elhunyt donor többszerv donor (%) 125 117 134 138 19,2 21,4 21 18,4 24,6 167 161 160 36 45 181 177 40 45 45 151 148 140 159 41 43 43 143 155 131 39 52 67 203 70 178 182 159 74 70 69,1 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 100 90 80 70 60 50 % 40 30 20 10 0
Actual Deceased Organ Donors pmp- 2017 http://www.ont.es/publicaciones/paginas/publicaciones.aspx https://register.edqm.eu/freepub
http://www.ont.es/publicaciones/paginas/publicaciones.aspx https://register.edqm.eu/freepub DBD+DCD aktivitása EU tagállamokban 2017-ben
1200 1000 800 600 400 200 0 132 Utilizált szervdonorok száma Eurotransplant tagállamokban 2017-ben 31,43 30,53 Elhunyt donorok száma pmp 348 206 23,95 39 ET átlag alapján a magyarországi lakosságszámra 138 utilizált donor jutna 18,57 151 15,41 9 15,00 14,35 244 769 9,53 35 30 25 20 15 10 5 0
60 Élődonációk száma Magyarországon 1997-2017. 53 50 47 48 40 42 40 40 34 40 30 24 24 20 10 0 17 18 15 8 8 9 10 11 6 5 2 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017
Donor diagnózisok megoszlása 2017-ben megvalósult donációk vonatkozásában 9,4% 20,1% 70,4% Agyi vascularis katasztrófa Koponya trauma Egyéb
Szervdonációs aktivitás megyénként 2017 pmp: 16,21 13,14 23,71 8,76 10,11 7,17 29,64 0,0 3,2 16,83 10,11 22,56 16,02 26,7 7,32 6,52 18,01 1,97 47,28 8,76 10,92
Módszertan Szervdonáció esetén leggyakrabban előforduló agyhalál okok: Cerebro-vascularis katasztrófa Közúti baleset Esés Egyéb baleset Gyilkosság áldozata (86% -os UNOS gyakoriság 2000-ben) (86,8% -os gyakoriság Magyarországon 2010-ben)
Bulgaria Latvia Lithuania Romania Croatia Hungary Estonia Greece Slovenia Slovakia Czech Republic Poland Portugal Finland Italy Belgium (2005) Sweden Denmark (2006) United Kingdom Germany (2006) Luxembourg Austria France Spain Cyprus Netherlands Ireland USA (2007) Death rates from selected causes* 4000 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 CVA RTA fall other accidents homicide *WHO - Registered Deaths p.m.p. - 2008
USA Spain France Ireland Belgium (2005) Austria Cyprus Luxembourg Portugal Netherlands Italy Germany (2006) Sweden United Kingdom Estonia Czech Republic Slovakia Slovenia Finland Denmark (2006) Hungary Croatia Poland Greece Latvia Lithuania Romania Bulgaria Donation Efficiency Index % donors/deaths from selected causes pmp - 2008 3,5 3 2,5 2 non-exploited potential 1,5 1 0,5 0
A szervdonációs aktivitást befolyásoló tényezők 1. Mortalitás: 1. Gyakorisági adatok: balesetek, agyvérzések 2. Intervenció: idegsebészet, neuro-radiológia 2. ITO ágyszám 3. Potenciális donorok felismerése 4. Koordinátori rendszer 5. Beleegyezés, hozzájárulás 6. Jogszabályi környezet 7. Klinikai döntéshozatali folyamat
Study Hypothesis Variations in clinical decision making around end of life care in patients with severe acute brain injury may have a significant impact upon the potential for DBD and DCD.
25
26
DECREASE IN RELEVANT MORTALITY FOR ORGAN DONATION IN MOST OF THE COUNTRIES OF THE EUROPEAN UNION MOTOR VEHICLE TRAFFIC ACCIDENTS/ 100,000 inhab. CEREBROVASCULAR DISEASES/ 100,000 inhab.
Halálozások okainak arányai 1990-18 15 12 http://portal.ksh.hu/pls/ksh/docs/hun/xstadat/xstadat_eves/tabl1_03i.html 1,8 1,61 1,59 2006-ban, 1990-hez képest -4,27% = -7925 haláleset 1 1,2 1,17 1,2 1,04 1,04 0,95 1,02 1,16 0,98 1,07 1,08 0,93 1,05 9 6 14,57 14,43 13,9 13,58 13,28 13,62 14,08 13,54 13,63 13,47 13,97 14,24 13,93 13,71 13,18 11,46 11,05 3 0 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 Agyér betegség Motorosjármű baleset
Párhuzamos lépések együttműködésben az egészségpolitikával, jogalkotóval, finanszírozóval, szakmai szervezetekkel, és betegszervezettel 2011: Eurotransplant csatlakozási folyamat 2012.01.01: Eurotransplant előzetes együttműködési megállapodás 2013.07.01: Eurotransplant teljes jogú tagság 2010: kórházi koordináció: Minőségbiztosítási Program 2011: Szervdonációs célú szállítási feladatok centralizálása 2012: a 2010/53/EU Irányelv hazai implementációja Szervdonációs útmutató a donorkórházak részére 2013: Nemzeti Szervdonációs Regiszter 2014: Donorsebészeti képzés Magyarországon A transzplantációs donorkoordinátori hálózat fejlesztése
Hospital coordination The choice is in your hand!
Kórházi koordináció Szervdonációs minőségbiztosítási program 18 kórházban 6/12 QAP 5/6 data P / kórházi felvételek száma 100 P / kórházi ágyszám 100 P / kórházi halálozások száma 100 P / ITO felvételek száma 100 P / ITO ágyszám 100 P / ITO halálozások száma 100 Effektív donorok száma / Kórházi halálozások száma 100 Effektív donorok száma / Kórházi ágyak száma 100 Effektív donorok száma / ITO halálozások száma 100 Effektív donorok száma / ITO ágyak száma 100 Effektív donorok száma / ITO felvételek száma 100 Effektív donorok száma / Agyhalottak száma 100 Effektív donorok száma / Potenciális donorok száma 100 Multiorgan donorok száma / Effektív donorok száma 100 Effektív donorok száma / ITO halálozás agykárosodás miatt 100 Nem jelentett P / P 100 P orvosi kontraindikációval / P 100 Donorgondozási okok miatt elveszett P / P 100 Jogi okok miatt meghiúsult P / P 100 Családi tiltakozások miatt meghiúsult P / P 100 Szervezési okok miatt meghiúsult P / P 100 Családi tiltakozások száma / Családi kommunikációk száma 100 Jelentett agyhalottak száma / Agyhalottak száma 100 Agyhalál megállapítás elmaradása technikai okok miatt / P 100 Recipiens hiányában meghiúsult P / P 100
Kórházi koordináció = szervdonációs minőségbiztosítási program Implementation of a quality system in a procurement organisation will enable the achievement of four key objectives: 1. To ensure the quality and safety of the organs to be obtained and transplanted, minimising disease transmission to the recipient and ensuring that all possible risks are known and can be evaluated for the best risk benefit analysis before transplantation. 2. To guarantee that the entire process is carried out ethically and legally, and is medically correct according to best medical practices and in compliance with legislation and ethical codes. 3. To ensure good documentation and transparency throughout the process, from donation to transplantation, allowing full records and traceability of the entire process. 4. To establish a system of continuous improvement which will allow us to improve outcomes, in terms of increasing both the number of donors and the number of organs transplanted.
A globális hatékonyság indikátorai a kórházi koordinátori intézményekben évente, átlagosan ÉV N ED/AH AH/ITO mort. ED/KH mort. ED/ITO mort. 2010 17 kórház 0,45% 2,51% 2012 6 kórház 79,17% 3,08% 0,55% 5,49% 2013 9 kórház 75,14% 6,08% 0,72% 6,01% 2014 17 kórház 85,74% 5,13% 0,61% 5,00% 2015 19 kórház 83,49% 4,07% 0,40% 3,40% 2016 19 kórház 83,64% 4,32% 0,48% 3,61% 2017 19 kórház 79,35% 5,78% 0,59% 4,59% EU 2009 11 ország 42,4% 10-15% 1,3% 6,4% N: résztvevő kórházak/országok száma ED: effektív donor AH: agyhalott ITO mort.: intenzív osztályos mortalitás KH mort.: kórházi mortalitás
Szervtranszplantációs várólisták 2017-ben Várólistán levő betegek átlagos várakozási ideje 2017. december 31-én 2017-ben transzplantált betegek átlagos várakozási ideje ET aktív várólista 2017-ben Magyarországon kellene Magyarországi aktív várólista 2017.12.31-én Hun/ET % Vese 11105 810 837 103,4% Máj 1714 125 100 80,0% Szív 1141 83 60 72,1% Tüdő 817 60 12 20,1% Pancreas 468 34 31 90,8%
Transzplantációs centrumok és programok Bécs Magyarországon 2018-ban vese, máj, szív, tüdő hasnyálmirigy tüdő Debrecen Budapest vese Szeged 4 városban 7 centrum vese hasnyálmirigy Pécs vese 5 féle program +1 Bécsben
Vesebeültetések száma Magyarországon 1973-2017. 450 400 350 300 250 200 150 100 50 0 1973. Budapest 48 1979. Szeged 34 2 10 3 5 3 6 8 9 11 15 40 1991. Debrecen 15 17 42 24 24 40 40 1993. Pécs 53 8 47 309 Élő donorból 1 2 342 Elhunyt donorból 307 278 289 301 241260 233250 259 284 300 296 303 2 265 216 235 248 265 251 257 5 5 186 204 223 177 6119101317 33 39 394452 7072 117 136 108 105 5258
Projected life expectancy (years) Projected Life Expectancy in ESRD Patients Cleared for Transplant 45 40 Schold JD, et al. Clin J Am Soc Nephrol 2006;1:532 8 35 30 25 20 15 10 5 Treatment (transplant or maintenance dialysis) after 2 years of dialysis following onset of ESRD Élő donor transplant Cadaver donor Marginális donor Dialysis 0 18 39 40 54 55 64 65+ Beteg kora (years)
Májátültetések száma Magyarországon 1995-2017. 1983. Budapest, Szécsény Andor 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 1987. Szeged, Karácsonyi Sándor 1995. Budapest, Perner Ferenc Élő donorból Elhunyt donorból 2 89 1 75 81 74 43 44 45 41 31 36 40 43 41 41 45 10 16 18 19 22 23 19 17 95 96 97 98 99 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
Groote Schuur Hospital, Fokváros 1967
Szívátültetések száma Magyarországon 1992-2017. 70 60 50 1992. január 3. Budapest, Szabó Zoltán 7 3 7 4 40 6 30 20 10 0 3 51 48 51 48 1 2 5 6 30 39 1 22 2 4 3 3 2 4 5 5 5 9 9 12 21 20 19 10 14 9 13 92 93 94 95 96 97 98 99 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 Szív- és Érsebészeti Klinika GOKI
SPK
Kombinált vese és hasnyálmirigy átültetések száma Magyarországon 1998-2017. 16 14 12 10 8 6 4 2 2 2 1998. október 15. Pécs, Kalmár Nagy Károly 2004. március 19. Budapest, Langer Róbert 12 8 7 7 7 7 13 5 4 9 9 10 6 14 14 13 6 6 0 98 99 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
60 50 40 Tüdőkivételek Magyarországon, átültetések Magyarországon és Bécsben 1996-2017. Magyar recipiens Magyarországon Magyar donor ET-be Magyar donor AKH-ba Magyar recipiens AKH-ban 2 16 18 30 20 10 0 Összes tüdőátültetés: 205 Összes tüdőkivétel: 508 20 24 19 15 1 1 3 4 5 5 7 4 34 33 35 35 33 25 8 10 11 11 13 9 10 9 14 40 38 40 1 10 28 26 17 19 22 21 21 20 15 10 6 1
10.000 szervátültetés Magyarországon 2018. február 14. 43 8 164 934 514 8337 Kombinált átültetés: szív+vese (9.) Immunizált beteg 1. szív+vese retranszplant Külföldi donor A szív repül, majd a vese gurul www.hnbts.hu/oco
ORSZÁGOS VÉRELLÁTÓ SZOLGÁLAT Az Eurotransplantról számokban 8 tagállam 135 milliós populáció 1600 donorkórház 77 transzplantációs centrum 200 transzplantációs program 15.000 beteg várólistán 11.000 új beteg évente 7.000 szervátültetés évente EUROTRANSPLANT
Indokok hazánk ET csatlakozása mellett Kis ország nagy problémái: High urgency Hiperimmunizált és immunizált betegek Gyermek recipiensek Több donor és több recipiens között Jobb allokációs egyezések Nagyobb egészségnyereség Nem vesznek el donorszervek 45 éves tapasztalat, tudás
Az Eurotransplant teljes jogú tagság ünnepélyes aláírása 2013. május 27-én, Budapesten EUROTRANSPLANT Hatályba lépés: 2013. július 1-től
A szervátültetés életet ment! https://www.youtube.com/channel/ucam3vdu KcI2ipXJZDLLWw1w Köszönöm a figyelmet!