Food Standards Agency food.gov.uk Dr Mohammad Qureshi Bioneutra Inc., Edmonton Research Park, Research centre one, 9419-20 th Ave., Edmonton AB T6N 1E5 Canada 2016. február 17. AZ IZOMALTO-OLIGOSZACHARID ÚJ ÉLELMISZER-ÖSSZETEVŐKÉNT VALÓ MÓDOSÍTOTT ENGEDÉLYEZÉSE Tisztelt Dr Qureshi! Ezúton tájékoztatom az izomalto-oligoszacharid 258/97/EK rendelet értelmében új élelmiszer-összetevőként való engedélyezésének módosítása tárgyában benyújtott kérelmének elbírálásáról. A Food Standards Agency (az Egyesült Királyság illetékes élelmiszer-értékelő testülete ) 2009 februárjában fogadta be a Bioneutra kérelmét az izomaltooligoszacharid új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezése tárgyában. A Food Standards Agency 2012. december 7-én adta ki elsődleges értékelési jelentését, miután kikérte az Advisory Committee on Novel Foods and Processes (ACNFP Új élelmiszerekkel és eljárásokkal foglalkozó tanácsadó bizottság) véleményét ez a független bizottság ad szakvéleményt a Food Standards Agency számára minden, új élelmiszerrel kapcsolatos kérdésben. A jelentés megállapítása szerint az izomalto-oligoszacharid a rendelet 3. cikkének 1. bekezdésében előírtak szerint megfelel az új élelmiszerként való elfogadás feltételeinek. A Bizottság 2013. január 31-én valamennyi tagállamnak továbbította az elsődleges értékelési jelentést. Sem a Bizottság, sem a tagállamok nem emeltek megfelelően indokolt biztonsági kifogásokat a 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésében meghatározott 60 napos időszak alatt. Magyarország, Németország, Hollandia és Görögország mellett Írország tett észrevételeket. Ezek alapján megállapítást nyert, hogy a Bioneutra által por és szirup formában előállított izomalto-oligoszacharid (az 1. mellékletben található leírásnak megfelelően) megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében megállapított követelményeknek. Ezzel összhangban megengedhető, hogy az élelmiszereket felsoroló 2. melléklet kiegészüljön, a meghatározott maximális szintek figyelembevételével, Aviation House 125 Kingsway London WC2B 6NH 020 7276 8716 ruth.willis@foodstandards.gsi.gov.uk FOOD HYGIENE RATING food.gov.uk/ratings
valamint különleges, cukorbeteg fogyasztók számára való alkalmasságot feltüntető címkézés mellett. A Bioneutra 2014 júniusában kérvényezte az alkalmazandó címkézési előírás módosítását, hogy a Bioneutra által előállított izomalto-oligoszacharidot tartalmazó élelmiszerek címkéjén fel lehessen tüntetni a glükózforrás kifejezést. az Advisory Committee on Novel Foods and Processes (ACNFP Új élelmiszerekkel és eljárásokkal foglalkozó tanácsadó bizottság) értékelte a címkézés tekintetében javasolt módosítással kapcsolatos biztonsági megfontolásokat, és arra a következtetésre jutott, hogy az újonnan javasolt címkézés nem jelent biztonsági kockázatot a cukorbetegek szempontjából, továbbá összhangban áll egyéb glikémiás szénhidrátok szokványos címkézési gyakorlatával. A Bizottsággal és a tagállamokkal 2015. október 23-án folytattak konzultációt a javasolt változtatás tárgyában, a felek nem emeltek megfelelően indokolt biztonsági kifogásokat a 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésében meghatározott 60 napos időszak alatt. Magyarország, Finnország, Németország és Írország mellett Spanyolország tett észrevételeket. Ezek alapján az izomalto-oligoszacharid engedélye úgy módosult, hogy az előírja a címkézésen feltüntetendő új kifejezést. Engedje meg, hogy felhívjam a figyelmét arra, hogy az izomalto-oligoszacharidot amennyiben az az élelmiszerek címkézésére vonatkozó uniós jogszabályokban (a fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról szóló 1169/2011/EU rendelet II. melléklete) azonosított valamely allergén növényből származik az élelmiszer-allergénekkel kapcsolatos követelményeknek megfelelően kell címkézni. Továbbá, prebiotikus funkcióval kapcsolatos kérelmek kizárólag abban az esetben nyújthatók be izomalto-oligoszacharidot tartalmazó élelmiszerekre, ha az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) azokat értékelte, és az 1924/2003/EK rendelettel összhangban engedélyezte. A levél meg fog jelenni a Food Standards Agency weboldalán és egy példányt kap a Bizottság, hogy továbbítsa azt a többi tagállamnak, illetve közzétegye. Tisztelettel: (értesítés kizárólag e-mailben)
Ruth Willis Radiological and Novel Food Policy
1. melléklet Az izomalto-oligoszacharid por részletes leírása Specifikációs paraméter Specifikáció Oldhatóság (víz) (%) > 99 Glükóz (% szárazanyagban) 5 Izomaltóz + DP3 DP9 (% 90 szárazanyagban ) Nedvesség (%) 4 Szulfáthamu (g/100g) 0,3 Nehézfémek: Ólom (mg/kg) 0,5 Arzén (mg/kg) 0,5
Az izomalto-oligoszacharid szirup részletes leírása Specifikációs paraméter Specifikáció Szilárd szárazanyag(g/100g) > 75 Glükóz (% szárazanyagban) 5 Izomaltóz + DP3 DP9 (% 90 szárazanyagban ) ph 4 to 6 Szulfáthamu (g/100g) 0,3 Nehézfémek: Ólom (mg/kg) 0,5 Arzén (mg/kg) 0,5
2. melléklet Az izomalto-oligoszacharid alkalmazása Élelmiszer-kategória Legmagasabb használati koncentráció(% Italok Energiacsökkentett üdítőitalok 6,5 Energiaitalok 5,0 Sport- és izotóniás italok 6,5 Gyümölcslevek 5 Feldolgozott zöldségek és 5 zöldséglevek Egyéb üdítőitalok 5 Gabonatermékek Gabonaszeletek 10 Aprósütemények, kekszek 20 Reggeli gabonaszeletek 25 Cukoráru Keménycukorkák 97 Puhacukrok/Csokoládészeletek 25 Tápanyagtartalom szempontjából teljes értékű élelmiszerek, erősítő táplálék Étkezéshelyettesítő szeletek 20 Tejalapú étkezéshelyettesítők 20