Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. 1537 Budapest, Pf. 407 Telefon: +36 (1) 309 1000 ppp.registration@nebih.gov.hu portal.nebih.gov.hu Ikt. sz.: 04.2/638-3/2017. Tárgy: Teppeki rovarölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása Ügyintéző: Bleicher Edit Oldalak száma: 7 Mellékletek: Forgalomba hozatali és felhasználási engedélyokirat (6 oldal) A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, mint elsőfokú élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: engedélyező hatóság), az AgChem Project Consulting Kft. (1133 Budapest, Ipoly u. 5/E) által képviselt ISK Biosciences Europe N.V. (Pegasus Park De Kleetlaan 12B - Box 9 B-1831 Diegem, Belgium) ügyfélnek a Teppeki rovarölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában hivatalból indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi h a t á r o z a t o t: Az engedélyező hatóság a Teppeki rovarölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének megadásáról szóló 02.5/1174/4/2007. MgSzHK számú határozatot egyéb rendelkezések változatlanul hagyása mellett az alábbiak szerint: m ó d o s í t j a: I. Az engedélyokirat 1.5. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 1.5. engedélyokirat tulajdonos hazai képviselője: AgChem Project Consulting Kft. 1133 Budapest, Ipoly u. 5/E
04.2/638-3/2017. NÉBIH II. Az engedélyokirat 4. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 4. A növényvédő szer felhasználására vonatkozó előírások: kijuttatáshoz szükséges kultúra károsító szer víz (kg/ha) (l/ha) mennyisége kalászosok (búza, árpa, levéltetű fajok 0,14 300 rozs, zab, tritikálé) burgonya levéltetű fajok 0,16 300-400 almatermésűek (alma, levéltetű fajok 0,14 800-1000 körte, birs, naspolya) őszibarack levéltetű fajok 0,14 800-1000 cseresznye, meggy, szilva levéltetű fajok 0,12-0,14 500-1200 paprika levéltetű fajok 0,12-0,14 500 (szabadföldi és hajtatott) hajtatott paradicsom levéltetű fajok 0,10 500-1000 hajtatott uborka levéltetű fajok 0,14 500-1000 zöldborsó (hüvely nélkül) levéltetű fajok 0,14 400-500 dohány levéltetű fajok 0,14 500-600 dísznövények levéltetű fajok 0,16 1000 (szabadföldi és hajtatott) A felhasználásra vonatkozó további betartandó előírások: kultúra kalászosok (búza, árpa, rozs, zab, tritikálé) burgonya kezelések maximális száma két kezelés közt eltelt minimális időtartam (nap) 1-2 14 almatermésűek (alma, körte, birs, naspolya) 2 14 őszibarack cseresznye, meggy, szilva paprika (szabadföldi és hajtatott) hajtatott paradicsom 2 14 2 21 1-2 14 az utolsó kezelés időpontja (fenológiához viszonyítva) szemképződés (BBCH 71) bogyófejlődés (BBCH 75) 50 %-os gyümölcsnagyság (BBCH 75) 50 %-os gyümölcsnagyság (BBCH 75) 50 %-os gyümölcsnagyság (BBCH 75) bogyófejlődés (BBCH 71) az első bogyó teljes kifejlődése (BBCH 71) 2
04.2/638-3/2017. NÉBIH hajtatott uborka zöldborsó (hüvely nélkül) dohány 2 14 1-2 14 az első termés teljes kifejlődése (BBCH 71) a hüvelyek 50 %-a elérte a végleges nagyságot (BBCH 75) virágbimbók megjelenése (BBCH 51) szabadföldi dísznövények 2 14 nincs korlátozva hajtatott dísznövények 3 14 nincs korlátozva Előírt növényvédelmi technológia: A védekezéseket almatermésűekben, őszibarackban, cseresznyében, meggyben és szilvában levéltetvek ellen, sárgatálas megfigyelés alapján, az első egyedek betelepülésekor, a tömeges felszaporodás előtt kell elvégezni. A készítmény hosszú hatástartammal rendelkezik, ezért a permetezést az esetleges újabb betelepedéskor célszerű megismételni. Erőteljes viaszos bevonattal rendelkező levéltetvek (pl. hamvas őszibarack-levéltetű) esetében a hatás fokozása céljából javasolt könnyű nyári olajkészítménnyel kombinációban kijuttatni a készítményt. Szabadföldi és hajtatott paprikában egy vegetációs időszakban csak egy kezelés végezhető. A szükséges további kezeléseket más hatásmechanizmusú szerrel kell elvégezni. Hajtatott paradicsomban és hajtatott uborkában a levéltetvek (zöld őszibarack-levéltetű, uborkalevéltetű, üvegházi levéltetű) elleni védekezést az első kolóniák megjelenésekor javasolt elvégezni. Ennek időpontja a lombozat rendszeres vizuális megfigyelésével, valamint ragadós sárgalappal végzett csapdázással állapítható meg. A szükséges permetlé mennyiségét a lombozat méretének megfelelően kell megválasztani. Dísznövény kultúrákban a védekezéseket az első kolóniák megjelenésekor kell elkezdeni, és szükség szerint 1-2 alkalommal megismételni. Dísznövényfajokon előzetes fitotoxicitási vizsgálat elvégzése célszerű. Kalászosokban, burgonyában, zöldborsóban valamint dohányban az első levéltetű telepek (kolóniák) megjelenésekor javasolt a védekezéseket megkezdeni. Kalászosokban és zöldborsóban egy tenyészidőszakon belül legfeljebb egyszer lehet kijuttatni a készítményt. Burgonyában és dohányban legfeljebb két alkalommal, 14 napos permetezési fordulóval lehet egy tenyészidőszakon belül kijuttatni a készítményt. A permetlé mennyiségét a lombfelület nagyságától, valamint az alkalmazott gép típusától függően kell megválasztani. Légi kijuttatás: nem engedélyezett. 3
04.2/638-3/2017. NÉBIH Kiskerti felhasználáshoz 10 liter permetlére megadott szermennyiségek: kultúra károsító kezelések maximális száma kezelések közti minimális időtartam (nap) felhasználandó szermennyiség 10 liter vízhez Burgonya levéltetvek 2 14 1,5 g Almatermésűek levéltetvek 2 14 1,5 g (alma, körte, birs, naspolya) Őszibarack levéltetvek 2 14 1,5 g Cseresznye, meggy, szilva levéltetvek 2 21 1,5 g Paprika levéltetvek 1-1,5 g (szabadföldi és hajtatott) Hajtatott paradicsom levéltetvek 2 14 1,0 g Hajtatott uborka levéltetvek 2 14 1,5 g Zöldborsó (hüvely nélkül) levéltetvek 1-1,5 g Szabadföldi dísznövények levéltetvek 2 14 1,5 g Hajtatott dísznövények levéltetvek 3 14 1,5 g III. Az engedélyokirat 5. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 5. Az emberre, állatra, környezetre való veszélyességre és a biztonságos felhasználásra vonatkozó előírások: 5.1. Veszélyességi besorolás 5.1.1. Veszélyességi tulajdonságok A készítmény p.o. LD 50 értéke (patkányon): Vízi szervezetekre való veszélyesség: Méhveszélyesség: Méhveszélyesség toxicitás alapján*: Méhveszélyesség kockázatbecslés alapján*: Tűzveszélyességi besorolás: * a címkén nem feltüntetendő adat >2000 mg/ttkg nem jelölésköteles nem jelölésköteles nem jelölésköteles; nem jelölésköteles nem jelölésköteles 5.1.2. Veszélyességi besorolás a 1272/2008 EK rendelet alapján GHS piktogram: nem jelölésköteles Figyelmeztetés: nem jelölésköteles Figyelmeztető mondatok (H-mondat): - 4
04.2/638-3/2017. NÉBIH Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (P-mondat): P102 P270 P501 Gyermekektől elzárva tartandó. A termék használata közben tilos enni, inni vagy dohányozni. A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes hulladéklerakóba szállítás szükséges. Kiegészítő veszélyességi információ: EUH401 Az emberi egészség és a környezet veszélyeztetésének elkerülése érdekében be kell tartani a használati utasítás előírásait. Különleges S-mondatok: SP1 SPe 2 SPe 3 SPo 2 A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! A berendezést vagy annak részeit ne tisztítsa a felszíni vizek közelében! Kerülje a gazdaságban vagy az utakon lévő vízelvezetőkön való szennyeződést! A talajvíz védelme érdekében fokozottan érzékeny felszín alatti vízminőség védelmi területeken, működő drénezett talajokon ne használja! A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől 5 m távolságban tartson meg egy kezeletlen biztonsági övezetet! A nem célnövények védelme érdekében a nem mezőgazdasági földterülettől 5 m távolságban tartson meg egy kezeletlen biztonsági övezetet! Használat után minden védőruházatot ki kell mosni! 5.2. Várakozási idők: 5.2.1. Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap 5.2.2. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Kultúra kalászosok almatermésűek, szilva őszibarack, cseresznye, meggy, burgonya, zöldborsó (hüvely nélkül) paprika (szabadföldi és hajtatott) hajtatott paradicsom, hajtatott uborka dohány Várakozási idő (nap) 28 nap 21 nap 14 nap 5 nap 3 nap előírás szerinti felhasználás esetén nem szükséges 5.3. munkaegészségügyi óvórendszabályok 5.3.1. egyéni védőfelszerelés 3.3.1.1. előkészítőknek védőruha, védőkalap, védőkesztyű, védőszemüveg, vagy permetező arcvédő, védőlábbeli. 5
04.2/638-3/2017. NÉBIH 5.3.1.2. kijuttatóknak védőruha, védőkalap, védőkesztyű, védőszemüveg, vagy permetező arcvédő, védőlábbeli. Mérgezéskor, allergiás megbetegedés esetén, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás után orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani. 5.3.2. elsősegélynyújtás, terápia: tüneti-megfigyelő kezelés 5.3.3. ellenanyag: specifikus antidótuma nincs 5.4. egyéb környezetvédelmi előírások: Az előírt kockázat csökkentő intézkedésen kívül egyéb korlátozás nem szükséges. Az engedély módosítási eljárás díja 80.000 Ft, amelyet az ügyfél köteles a kibocsátott számla alapján megfizetni. A határozat jogerőre emelkedését követően gyártott tételek a jelen határozat alapján jóváhagyott címkeszöveggel kerülhetnek forgalomba. A megváltozott termékcímkét be kell nyújtani az engedélyező hatósághoz nyilvántartás céljából. A határozat ellen közigazgatási eljárás keretében további jogorvoslatnak helye nincs. Jogszabálysértésre hivatkozással a határozat bírósági felülvizsgálata kérhető, a határozat közlésétől számított harminc napon belül. A keresetlevelet a Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróságnak kell címezni, de a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatalnál kell benyújtani vagy ajánlott küldeményként postára adni. A jogi képviselővel eljáró fél, valamint belföldi székhellyel rendelkező gazdálkodó szervezet a keresetlevelet elektronikus úton, a http://anyk.nebih.gov.hu weboldalon keresztül elérhető elektronikus űrlap (ÁNYK nyomtatvány) használatával köteles benyújtani. A bíróság a pert tárgyaláson kívül bírálja el, a felek bármelyikének kérelmére azonban tárgyalást tart. Tárgyalás tartása a keresetlevélben kérhető, ennek elmulasztása miatt igazolásnak helye nincs. Budapest, 2017. július 25. INDOKOLÁS A Határozat Indokolás része nem nyilvános. P.H. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából Jordán László igazgató Kapja: 1. Ügyfél hazai képviselete 2. Irattár (186/2017.) 6
Melléklet a 04.2/638-3/2017. NÉBIH számú határozathoz. Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. +36 (1) 309 1000 E-mail: ppp.registration@nebih.gov.hu portal.nebih.gov.hu FORGALOMBA HOZATALI és FELHASZNÁLÁSI ENGEDÉLYOKIRAT 1. A növényvédő szer engedélyokirat azonosítási adatai: 1.1. engedélyokirat száma: 02.5/1174/4/2007 MGSZHK 1.2. növényvédő szer neve: Teppeki 1.3. engedélyokirat érvényessége: 2018. április 30. 1.4. engedélyokirat tulajdonosa: ISK Biosciences Europe N.V. Pegasus Park De Kleetlaan 12B - Box 9 B-1831 Diegem, Belgium 1.5. engedélyokirat tulajdonos hazai képviselője: AgChem Project Consulting Kft. 1133 Budapest, Ipoly u. 5/E 2. A növényvédő szer adatai: 2.1. növényvédő szer gyártója: Ishihara Sangio Kaisha Ltd., Japán (3-15 Edobori, 1-Chome, Nishi-ku, Osaka 550-002, Japán) 2.1.1. hatóanyag gyártója: Ishihara Sangio Kaisha Ltd., Japán (3-15 Edobori, 1-Chome, Nishi-ku, Osaka 550-002, Japán) 2.2. növényvédő szer rendeltetése: rovarölő szer 2.3. növényvédő szer formulációja: vízben diszpergálható granulátum (WG) 2.4. növényvédő szer összetétele: 2.4.1. hatóanyag ISO név flonikamid CAS szám 158062-67-0 IUPAC név N-cianometil-4-(trifluormetil) nikotinamid tiszta hatóanyag részaránya 500g/kg technikai hatóanyag specifikációja ISK AII dokumentáció 1
Melléklet a 04.2/638-3/2017. NÉBIH számú határozathoz. 3. Az előírt minőségi követelmények: 3.1. hatóanyag tartalom 3.1.1. flonikamid 50,0 ± 2,5 %(m/m) 3.2.Fizikai-kémiai tulajdonságok: meg kell felelnie a WG formuláció FAO követelményeinek 4. A növényvédő szer felhasználására vonatkozó előírások: kijuttatáshoz szükséges kultúra károsító szer víz (kg/ha) (l/ha) mennyisége kalászosok (búza, árpa, levéltetű fajok 0,14 300 rozs, zab, tritikálé) burgonya levéltetű fajok 0,16 300-400 almatermésűek (alma, levéltetű fajok 0,14 800-1000 körte, birs, naspolya) őszibarack levéltetű fajok 0,14 800-1000 cseresznye, meggy, szilva levéltetű fajok 0,12-0,14 500-1200 paprika levéltetű fajok 0,12-0,14 500 (szabadföldi és hajtatott) hajtatott paradicsom levéltetű fajok 0,10 500-1000 hajtatott uborka levéltetű fajok 0,14 500-1000 zöldborsó (hüvely nélkül) levéltetű fajok 0,14 400-500 dohány levéltetű fajok 0,14 500-600 dísznövények levéltetű fajok 0,16 1000 (szabadföldi és hajtatott) A felhasználásra vonatkozó további betartandó előírások: kultúra kalászosok (búza, árpa, rozs, zab, tritikálé) burgonya kezelések maximális száma két kezelés közt eltelt minimális időtartam (nap) 1-2 14 almatermésűek (alma, körte, birs, naspolya) 2 14 őszibarack 2 14 az utolsó kezelés időpontja (fenológiához viszonyítva) szemképződés (BBCH 71) bogyófejlődés (BBCH 75) 50 %-os gyümölcsnagyság (BBCH 75) 50 %-os gyümölcsnagyság (BBCH 75) 2
Melléklet a 04.2/638-3/2017. NÉBIH számú határozathoz. cseresznye, meggy, szilva paprika (szabadföldi és hajtatott) hajtatott paradicsom hajtatott uborka zöldborsó (hüvely nélkül) dohány 2 21 1-2 14 2 14 1-2 14 50 %-os gyümölcsnagyság (BBCH 75) bogyófejlődés (BBCH 71) az első bogyó teljes kifejlődése (BBCH 71) az első termés teljes kifejlődése (BBCH 71) a hüvelyek 50 %-a elérte a végleges nagyságot (BBCH 75) virágbimbók megjelenése (BBCH 51) szabadföldi dísznövények 2 14 nincs korlátozva hajtatott dísznövények 3 14 nincs korlátozva Előírt növényvédelmi technológia: A védekezéseket almatermésűekben, őszibarackban, cseresznyében, meggyben és szilvában levéltetvek ellen, sárgatálas megfigyelés alapján, az első egyedek betelepülésekor, a tömeges felszaporodás előtt kell elvégezni. A készítmény hosszú hatástartammal rendelkezik, ezért a permetezést az esetleges újabb betelepedéskor célszerű megismételni. Erőteljes viaszos bevonattal rendelkező levéltetvek (pl. hamvas őszibarack-levéltetű) esetében a hatás fokozása céljából javasolt könnyű nyári olajkészítménnyel kombinációban kijuttatni a készítményt. Szabadföldi és hajtatott paprikában egy vegetációs időszakban csak egy kezelés végezhető. A szükséges további kezeléseket más hatásmechanizmusú szerrel kell elvégezni. Hajtatott paradicsomban és hajtatott uborkában a levéltetvek (zöld őszibarack-levéltetű, uborkalevéltetű, üvegházi levéltetű) elleni védekezést az első kolóniák megjelenésekor javasolt elvégezni. Ennek időpontja a lombozat rendszeres vizuális megfigyelésével, valamint ragadós sárgalappal végzett csapdázással állapítható meg. A szükséges permetlé mennyiségét a lombozat méretének megfelelően kell megválasztani. Dísznövény kultúrákban a védekezéseket az első kolóniák megjelenésekor kell elkezdeni, és szükség szerint 1-2 alkalommal megismételni. Dísznövényfajokon előzetes fitotoxicitási vizsgálat elvégzése célszerű. Kalászosokban, burgonyában, zöldborsóban valamint dohányban az első levéltetű telepek (kolóniák) megjelenésekor javasolt a védekezéseket megkezdeni. Kalászosokban és zöldborsóban egy tenyészidőszakon belül legfeljebb egyszer lehet kijuttatni a készítményt. Burgonyában és dohányban legfeljebb két alkalommal, 14 napos permetezési fordulóval lehet egy tenyészidőszakon belül kijuttatni a készítményt. A permetlé mennyiségét a lombfelület nagyságától, valamint az alkalmazott gép típusától függően kell megválasztani. Légi kijuttatás: nem engedélyezett. 3
Melléklet a 04.2/638-3/2017. NÉBIH számú határozathoz. Kiskerti felhasználáshoz 10 liter permetlére megadott szermennyiségek: kultúra károsító kezelések maximális száma kezelések közti minimális időtartam (nap) felhasználandó szermennyiség 10 liter vízhez Burgonya levéltetvek 2 14 1,5 g Almatermésűek levéltetvek 2 14 1,5 g (alma, körte, birs, naspolya) Őszibarack levéltetvek 2 14 1,5 g Cseresznye, meggy, szilva levéltetvek 2 21 1,5 g Paprika levéltetvek 1-1,5 g (szabadföldi és hajtatott) Hajtatott paradicsom levéltetvek 2 14 1,0 g Hajtatott uborka levéltetvek 2 14 1,5 g Zöldborsó (hüvely nélkül) levéltetvek 1-1,5 g Szabadföldi dísznövények levéltetvek 2 14 1,5 g Hajtatott dísznövények levéltetvek 3 14 1,5 g 5. Az emberre, állatra, környezetre való veszélyességre és a biztonságos felhasználásra vonatkozó előírások: 5.1. Veszélyességi besorolás 5.1.1. Veszélyességi tulajdonságok A készítmény p.o. LD 50 értéke (patkányon): Vízi szervezetekre való veszélyesség: Méhveszélyesség: Méhveszélyesség toxicitás alapján*: Méhveszélyesség kockázatbecslés alapján*: Tűzveszélyességi besorolás: * a címkén nem feltüntetendő adat >2000 mg/ttkg nem jelölésköteles nem jelölésköteles nem jelölésköteles; nem jelölésköteles nem jelölésköteles 5.1.2. Veszélyességi besorolás a 1272/2008 EK rendelet alapján GHS piktogram: nem jelölésköteles Figyelmeztetés: nem jelölésköteles Figyelmeztető mondatok (H-mondat): - Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (P-mondat): P102 P270 P501 Gyermekektől elzárva tartandó. A termék használata közben tilos enni, inni vagy dohányozni. A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes hulladéklerakóba szállítás szükséges. 4
Melléklet a 04.2/638-3/2017. NÉBIH számú határozathoz. Kiegészítő veszélyességi információ: EUH401 Az emberi egészség és a környezet veszélyeztetésének elkerülése érdekében be kell tartani a használati utasítás előírásait. Különleges S-mondatok: SP1 SPe 2 SPe 3 SPo 2 5.2. Várakozási idők: A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! A berendezést vagy annak részeit ne tisztítsa a felszíni vizek közelében! Kerülje a gazdaságban vagy az utakon lévő vízelvezetőkön való szennyeződést! A talajvíz védelme érdekében fokozottan érzékeny felszín alatti vízminőség védelmi területeken, működő drénezett talajokon ne használja! A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől 5 m távolságban tartson meg egy kezeletlen biztonsági övezetet! A nem célnövények védelme érdekében a nem mezőgazdasági földterülettől 5 m távolságban tartson meg egy kezeletlen biztonsági övezetet! Használat után minden védőruházatot ki kell mosni! 5.2.1. Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap 5.2.2. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Kultúra kalászosok almatermésűek, szilva őszibarack, cseresznye, meggy, burgonya, zöldborsó (hüvely nélkül) paprika (szabadföldi és hajtatott) hajtatott paradicsom, hajtatott uborka dohány Várakozási idő (nap) 28 nap 21 nap 14 nap 5 nap 3 nap előírás szerinti felhasználás esetén nem szükséges 5.3. munkaegészségügyi óvórendszabályok 5.3.1. egyéni védőfelszerelés 3.3.1.1. előkészítőknek védőruha, védőkalap, védőkesztyű, védőszemüveg, vagy permetező arcvédő, védőlábbeli. 5.3.1.2. kijuttatóknak védőruha, védőkalap, védőkesztyű, védőszemüveg, vagy permetező arcvédő, védőlábbeli. Mérgezéskor, allergiás megbetegedés esetén, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás után orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani. 5.3.2. elsősegélynyújtás, terápia: tüneti-megfigyelő kezelés 5.3.3. ellenanyag: specifikus antidótuma nincs 5
Melléklet a 04.2/638-3/2017. NÉBIH számú határozathoz. 5.4. egyéb környezetvédelmi előírások: Az előírt kockázat csökkentő intézkedésen kívül egyéb korlátozás nem szükséges. 6. A növényvédő szer kiszerelése, csomagolása: 6.1. a kiszerelés tömege: 1,5 g, 15 g, 0,14 kg, 0,5 kg, 2 kg 6.1.1. kiskerti felhasználásra vonatkozóan: az 1,5 g-os és a 15 g-os leveles kiszerelések címkéjén a kalászos és a dohány kultúrákat nem szükséges feltűntetni. 6.2. a csomagolószer anyaga: 6.2.1. aromazáró, társított tasak, (belül műanyag, alumínium, kívül kasírozott papír) (1,5g, 15 g) 6.2.2. PE műanyag flakon (0,14 kg, 0,5 kg, 2 kg) 7. A növényvédő szer eltarthatósága: Fizikai-kémiai tulajdonságait szokásos tárolási feltételek mellett legalább két évig megőrzi. Tájékoztató adat: A gyártó által vállalt eltarthatósági idő 3 év. 8. Forgalmazási kategória III. Budapest, 2017. július 25. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából P.H. Jordán László igazgató 6
Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. Tel: 06/1/309-1000 E-mail: nti@nebih.gov.hu; ppp.registration@nebih.gov.hu www.nebih.gov.hu Ügyintéző: Bleicher Edit Határozatszám: 04.2/398-1/2016 Oldalak száma: 5 Melléklet: Forgalomba hozatali és felhasználási engedélyokirat (6 oldal) Tárgy: Teppeki rovarölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, mint elsőfokú élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: engedélyező hatóság), a Dr. Tarjányi József (1125 Budapest, Nógrádi u. 13/6) által képviselt ISK Biosciences Europe N.V. (Pegasus Park De Kleetlaan 12B - box 9 1831 Diegem, Belgium) ügyfélnek a Teppeki rovarölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában hivatalból indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi h a t á r o z a t o t: Az engedélyező hatóság a Teppeki rovarölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének megadásáról szóló 02.5/1174/4/2007. MgSzHK számú határozatot egyéb rendelkezések változatlanul hagyása mellett az alábbiak szerint: m ó d o s í t j a: I. Az engedélyokirat 4. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 4. A növényvédő szer felhasználására vonatkozó előírások: kijuttatáshoz szükséges kultúra károsító szer víz (kg/ha) (l/ha) mennyisége kalászosok (búza, árpa, levéltetű fajok 0,14 300 rozs, zab, tritikále) burgonya levéltetű fajok 0,16 300-400 almatermésűek (alma, levéltetű fajok 0,14 800-1000 körte, birs, naspolya) őszibarack levéltetű fajok 0,14 800-1000 cseresznye, meggy, szilva levéltetű fajok 0,12-0,14 500-1200 paprika levéltetű fajok 0,12-0,14 500 (szabadföldi és hajtatott) hajtatott paradicsom levéltetű fajok 0,10 500-1000 hajtatott uborka levéltetű fajok 0,14 500-1000
04.2/398-1/2016. NÉBIH kijuttatáshoz szükséges szer (kg/ha) szer (kg/ha) kultúra károsító mennyisége dohány levéltetű fajok 0,14 500-600 dísznövények levéltetű fajok 0,16 1000 (szabadföldi és hajtatott) A felhasználásra vonatkozó további betartandó előírások: kultúra kalászosok (búza, árpa, rozs, zab, tritikále) burgonya kezelések maximális száma két kezelés közt eltelt minimális időtartam (nap) 1-2 14 almatermésűek (alma, körte, birs, naspolya) 2 14 őszibarack cseresznye, meggy, szilva paprika (szabadföldi és hajtatott) hajtatott paradicsom hajtatott uborka dohány 2 14 2 21 1 2 14 2 14 2 14 az utolsó kezelés időpontja (fenológiához viszonyítva) szemképződés (BBCH 71) bogyófejlődés (BBCH 75) 50 %-os gyümölcsnagyság (BBCH 75) 50 %-os gyümölcsnagyság (BBCH 75) 50 %-os gyümölcsnagyság (BBCH 75) - bogyófejlődés (BBCH 71) az első bogyó teljes kifejlődése (BBCH 71) az első termés teljes kifejlődése (BBCH 71) virágbimbók megjelenése (BBCH 51) szabadföldi dísznövények 2 14 nincs korlátozva hajtatott dísznövények 3 14 nincs korlátozva Előírt növényvédelmi technológia: A védekezéseket almatermésűekben, őszibarackban, cseresznyében, meggyben és szilvában levéltetvek ellen, sárgatálas megfigyelés alapján, az első egyedek betelepülésekor, a tömeges felszaporodás előtt kell elvégezni. A készítmény hosszú hatástartammal rendelkezik, ezért a permetezést az esetleges újabb betelepedéskor célszerű megismételni. Erőteljes viaszos bevonattal rendelkező levéltetvek (pl. hamvas őszibarack-levéltetű) esetében a hatás fokozása céljából javasolt könnyű nyári olajkészítménnyel kombinációban kijuttatni a készítményt. Szabadföldi és hajtatott paprikában egy vegetációs időszakban csak egy kezelés végezhető. A 2
04.2/398-1/2016. NÉBIH szükséges további kezeléseket más hatásmechanizmusú szerrel kell elvégezni. Hajtatott paradicsomban és hajtatott uborkában a levéltetvek (zöld őszibarack-levéltetű, uborkalevéltetű, üvegházi levéltetű) elleni védekezést az első kolóniák megjelenésekor javasolt elvégezni. Ennek időpontja a lombozat rendszeres vizuális megfigyelésével, valamint ragadós sárgalappal végzett csapdázással állapítható meg. A szükséges permetlé mennyiségét a lombozat méretének megfelelően kell megválasztani. Dísznövény kultúrákban a védekezéseket az első kolóniák megjelenésekor kell elkezdeni, és szükség szerint 1-2 alkalommal megismételni. Dísznövényfajokon előzetes fitotoxicitási vizsgálat elvégzése célszerű. Kalászosokban, burgonyában valamint dohányban az első levéltetű telepek (kolóniák) megjelenésekor javasolt a védekezéseket megkezdeni. Burgonyában és dohányban legfeljebb két alkalommal, 14 napos permetezési fordulóval lehet egy tenyészidőszakon belül kijuttatni a készítményt. A permetlé mennyiségét a lombfelület nagyságától, valamint az alkalmazott gép típusától függően kell megválasztani. Légi kijuttatás: nem engedélyezett. Kiskerti felhasználáshoz 10 liter permetlére megadott szermennyiségek: kultúra károsító kezelések maximális száma kezelések közti minimális időtartam (nap) felhasználandó szermennyiség 10 liter vízhez Burgonya levéltetvek 2 14 1,5 g Almatermésűek levéltetvek 2 14 1,5 g (alma, körte, birs, naspolya) Őszibarack levéltetvek 2 14 1,5 g Cseresznye, meggy, szilva levéltetvek 2 21 1,5 g Paprika levéltetvek 1-1,5 g (szabadföldi és hajtatott) Hajtatott paradicsom levéltetvek 2 14 1,0 g Hajtatott uborka levéltetvek 2 14 1,5 g Szabadföldi dísznövények levéltetvek 2 14 1,5 g Hajtatott dísznövények levéltetvek 3 14 1,5 g 3
04.2/398-1/2016. NÉBIH II. Az engedélyokirat 5.2. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 5.2. Várakozási idők: 5.2.1. Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap 5.2.2. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: kultúra kalászosok burgonya, almatermésűek őszibarack cseresznye, meggy szilva paprika (szabadföldi és hajtatott) hajtatott paradicsom, hajtatott uborka dohány várakozási idő (nap) 28 nap 14 nap 21 nap 14 nap 14 nap 21 nap 5 nap 3 nap előírás szerinti felhasználás esetén nem szükséges A szer új gyártási tételei 2016. július 31. napja után csak a jelen határozat rendelkezéseit tartalmazó, jóváhagyott címkeszöveg alapján elkészített címkével kerülhetnek forgalomba. Ezzel egyidejűleg a megváltozott termékcímkét be kell nyújtani elektronikus úton az engedélyező hatósághoz nyilvántartás céljából. Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs. A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Törvényszéktől a határozatot hozó Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal elleni kereset indításával. A keresetlevelet (3 példányban) az engedélyező hatóságnál, a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni. 4
04.2/398-1/2016. NÉBIH INDOKOLÁS Az engedélyező hatóság a növényvédő szerek forgalomba hozataláról valamint a 79/117 EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló 1107/2009/EK rendelet (a továbbiakban: EK Rendelet) 51. cikkének értelmében, szakmai szervezetek és hivatásos felhasználók bevonásával áttekintette az engedélyezett növényvédő szerek engedélyeit kisebb jelentőségű felhasználásokra (kiskultúrákra) történő kiterjesztés céljából. Az engedélyező hatóság a Teppeki rovarölő permetezőszer esetében megállapította, hogy az engedély kiskultúrákra történő kiterjesztésének EK Rendeletben meghatározott feltételei fennállnak, ezért az EK Rendelet 51. cikke, valamint a növényvédő szerek forgalomba hozatalának és felhasználásának engedélyezéséről, valamint a növényvédő szerek csomagolásáról, jelöléséről, tárolásáról és szállításáról szóló 89/2004. (V.15.) FVM rendelet (a továbbiakban: R.) eljárásra vonatkozó részletszabályai alapján a Teppeki rovarölő permetezőszer engedélyét hivatalból indult eljárásban módosította. Jelen határozatban az engedélyező hatóság hajtatott paradicsomra és hajtatot uborkára terjesztette ki az engedélyt levéltetű fajok elleni felhasználásra. A címkézésre vonatkozó rendelkezés az EK rendelet 65. cikkén, valamint az EK rendeletnek a növényvédő szerek címkézésére vonatkozó követelmények tekintetében történő végrehajtásáról szóló 547/2011/EU rendeleten, továbbá a R. eljárásra vonatkozó részletszabályain alapul. Az engedélyező hatóság határozatát a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatalról szóló 22/2012 (II. 29.) Korm. rendelet 3. (1) bekezdésében, 5. (1) bekezdés c) pontjában, 8. (1) bekezdésében biztosított jogkörében eljárva, a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény (a továbbiakban: Ket.) 71. (1) bekezdésének és a 72. - ának megfelelően hozta meg. A fellebbezés lehetősége a Ket. 100. (1) bekezdésének e) pontja alapján került kizárásra, a bírósági felülvizsgálat lehetőségéről szóló tájékoztatás a Ket. 100. (2) és 109. (1) bekezdésén alapul. Budapest, 2016. január 26. P.H. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából Jordán László igazgató Kapja: 1. Ügyfél hazai képviselete 2. Irattár (23/2016.) 5
Melléklet a 04.2/398-1/2016. NÉBIH számú határozathoz. Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. 1/309-1000 E-mail: nti@nebih.gov.hu; ppp.registration@nebih.gov.hu www.nebih.gov.hu FORGALOMBA HOZATALI és FELHASZNÁLÁSI ENGEDÉLYOKIRAT 1. A növényvédő szer engedélyokirat azonosítási adatai: 1.1. engedélyokirat száma: 02.5/1174/4/2007 MGSZHK 1.2. növényvédő szer neve: Teppeki 1.3. engedélyokirat érvényessége: 2018. április 30. 1.4. engedélyokirat tulajdonosa: ISK Biosciences Europe N.V. Pegasus Park, De Kleetlaan 12 B, B-1831 Diegem, Belgium 1.5. engedélyokirat tulajdonos hazai képviselője: Dr. Tarjányi József (1125 Budapest, Nógrádi u. 13/6) 2. A növényvédő szer adatai: 2.1. növényvédő szer gyártója: Ishihara Sangio Kaisha Ltd., Japán (3-15 Edobori, 1-Chome, Nishi-ku, Osaka 550-002, Japán) 2.1.1. hatóanyag gyártója: Ishihara Sangio Kaisha Ltd., Japán (3-15 Edobori, 1-Chome, Nishi-ku, Osaka 550-002, Japán) 2.2. növényvédő szer rendeltetése: rovarölő szer 2.3. növényvédő szer formulációja: vízben diszpergálható granulátum (WG) 2.4. növényvédő szer összetétele: 2.4.1. hatóanyag ISO név flonikamid CAS szám 158062-67-0 IUPAC név N-cianometil-4-(trifluormetil) nikotinamid tiszta hatóanyag részaránya 500g/kg technikai hatóanyag specifikációja ISK AII dokumentáció 3. Az előírt minőségi követelmények: 3.1. hatóanyag tartalom 3.1.1. flonikamid 50,0 ± 2,5 %(m/m) 1
Melléklet a 04.2/398-1/2016. NÉBIH számú határozathoz. 3.2.Fizikai-kémiai tulajdonságok: meg kell felelnie a WG formuláció FAO követelményeinek 4. A növényvédő szer felhasználására vonatkozó előírások: kijuttatáshoz szükséges kultúra károsító szer víz (kg/ha) (l/ha) mennyisége kalászosok (búza, árpa, levéltetű fajok 0,14 300 rozs, zab, tritikále) burgonya levéltetű fajok 0,16 300-400 almatermésűek (alma, levéltetű fajok 0,14 800-1000 körte, birs, naspolya) őszibarack levéltetű fajok 0,14 800-1000 cseresznye, meggy, szilva levéltetű fajok 0,12-0,14 500-1200 paprika levéltetű fajok 0,12-0,14 500 (szabadföldi és hajtatott) hajtatott paradicsom levéltetű fajok 0,10 500-1000 hajtatott uborka levéltetű fajok 0,14 500-1000 dohány levéltetű fajok 0,14 500-600 dísznövények levéltetű fajok 0,16 1000 (szabadföldi és hajtatott) A felhasználásra vonatkozó további betartandó előírások: kultúra kalászosok (búza, árpa, rozs, zab, tritikále) burgonya kezelések maximális száma két kezelés közt eltelt minimális időtartam (nap) 1-2 14 almatermésűek (alma, körte, birs, naspolya) 2 14 őszibarack cseresznye, meggy, szilva paprika (szabadföldi és hajtatott) 2 14 2 21 1 az utolsó kezelés időpontja (fenológiához viszonyítva) szemképződés (BBCH 71) bogyófejlődés (BBCH 75) 50 %-os gyümölcsnagyság (BBCH 75) 50 %-os gyümölcsnagyság (BBCH 75) 50 %-os gyümölcsnagyság (BBCH 75) - bogyófejlődés (BBCH 71) 2
Melléklet a 04.2/398-1/2016. NÉBIH számú határozathoz. hajtatott paradicsom hajtatott uborka dohány 2 14 2 14 2 14 az első bogyó teljes kifejlődése (BBCH 71) az első termés teljes kifejlődése (BBCH 71) virágbimbók megjelenése (BBCH 51) szabadföldi dísznövények 2 14 nincs korlátozva hajtatott dísznövények 3 14 nincs korlátozva Előírt növényvédelmi technológia: A védekezéseket almatermésűekben, őszibarackban, cseresznyében, meggyben és szilvában levéltetvek ellen, sárgatálas megfigyelés alapján, az első egyedek betelepülésekor, a tömeges felszaporodás előtt kell elvégezni. A készítmény hosszú hatástartammal rendelkezik, ezért a permetezést az esetleges újabb betelepedéskor célszerű megismételni. Erőteljes viaszos bevonattal rendelkező levéltetvek (pl. hamvas őszibarack-levéltetű) esetében a hatás fokozása céljából javasolt könnyű nyári olajkészítménnyel kombinációban kijuttatni a készítményt. Szabadföldi és hajtatott paprikában egy vegetációs időszakban csak egy kezelés végezhető. A szükséges további kezeléseket más hatásmechanizmusú szerrel kell elvégezni. Hajtatott paradicsomban és hajtatott uborkában a levéltetvek (zöld őszibarack-levéltetű, uborkalevéltetű, üvegházi levéltetű) elleni védekezést az első kolóniák megjelenésekor javasolt elvégezni. Ennek időpontja a lombozat rendszeres vizuális megfigyelésével, valamint ragadós sárgalappal végzett csapdázással állapítható meg. A szükséges permetlé mennyiségét a lombozat méretének megfelelően kell megválasztani. Dísznövény kultúrákban a védekezéseket az első kolóniák megjelenésekor kell elkezdeni, és szükség szerint 1-2 alkalommal megismételni. Dísznövényfajokon előzetes fitotoxicitási vizsgálat elvégzése célszerű. Kalászosokban, burgonyában valamint dohányban az első levéltetű telepek (kolóniák) megjelenésekor javasolt a védekezéseket megkezdeni. Burgonyában és dohányban legfeljebb két alkalommal, 14 napos permetezési fordulóval lehet egy tenyészidőszakon belül kijuttatni a készítményt. A permetlé mennyiségét a lombfelület nagyságától, valamint az alkalmazott gép típusától függően kell megválasztani. Légi kijuttatás: nem engedélyezett. 3
Melléklet a 04.2/398-1/2016. NÉBIH számú határozathoz. Kiskerti felhasználáshoz 10 liter permetlére megadott szermennyiségek: kultúra károsító kezelések maximális száma kezelések közti minimális időtartam (nap) felhasználandó szermennyiség 10 liter vízhez Burgonya levéltetvek 2 14 1,5 g Almatermésűek levéltetvek 2 14 1,5 g (alma, körte, birs, naspolya) Őszibarack levéltetvek 2 14 1,5 g Cseresznye, meggy, szilva levéltetvek 2 21 1,5 g Paprika levéltetvek 1-1,5 g (szabadföldi és hajtatott) Hajtatott paradicsom levéltetvek 2 14 1,0 g Hajtatott uborka levéltetvek 2 14 1,5 g Szabadföldi dísznövények levéltetvek 2 14 1,5 g Hajtatott dísznövények levéltetvek 3 14 1,5 g 5. Az emberre, állatra, környezetre való veszélyességre és a biztonságos felhasználásra vonatkozó előírások: 5.1. Veszélyességi besorolás 5.1.1. Veszélyességi tulajdonságok A készítmény p.o. LD 50 értéke (patkányon): Vízi szervezetekre való veszélyesség: Méhveszélyesség: Méhveszélyesség toxicitás alapján*: Méhveszélyesség kockázatbecslés alapján*: Tűzveszélyességi besorolás: * a címkén nem feltüntetendő adat 5.1.2. Veszélyességi besorolás a 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelet alapján Veszélyjel és jelkép: nem jelölés köteles R-mondatok: nem jelölésköteles S-mondatok: >2000 mg/ttkg nem jelölésköteles nem jelölésköteles nem jelölésköteles; nem jelölésköteles nem jelölésköteles S 2 Gyermekek kezébe nem kerülhet. S 13 Élelmiszertől, italtól és takarmánytól távol tartandó. S 20/21 A használat közben enni, inni és dohányozni nem szabad. S 36/37/39 Megfelelő védőruházatot, védőkesztyűt és szem-/arcvédőt kell viselni. 4
Melléklet a 04.2/398-1/2016. NÉBIH számú határozathoz. 5.1.3. Veszélyességi besorolás a 1272/2008 EK rendelet alapján GHS piktogram: nem jelölésköteles Figyelmeztetés: nem jelölésköteles Figyelmeztető mondatok (H-mondat): - Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (P-mondat): P102 P270 P501 Gyermekektől elzárva tartandó. A termék használata közben tilos enni, inni vagy dohányozni. A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes hulladéklerakóba szállítás szükséges. Kiegészítő veszélyességi információ: EUH401 Az emberi egészség és a környezet veszélyeztetésének elkerülése érdekében be kell tartani a használati utasítás előírásait. Különleges S-mondatok: SP 1 A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! (A berendezést vagy annak részeit ne tisztítsa a felszíni vizek közelében! Kerülje a gazdaságban vagy az utakon lévő vízelvezetőkön való szennyeződést!) SPe 2 A talajvíz védelme érdekében fokozottan érzékeny felszín alatti vízminőség védelmi területeken, drénezett talajokon ne használja! SPe 3 A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől 5 m távolságban tartson meg egy kezeletlen biztonsági övezetet! A nem célnövények védelme érdekében a nem mezőgazdasági földterülettől 5 m távolságban tartson meg egy kezeletlen biztonsági övezetet! SPo 2 Használat után minden védőruházatot ki kell mosni! 5.2. Várakozási idők: 5.2.1. Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap 5.2.2. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: kultúra kalászosok burgonya, almatermésűek őszibarack cseresznye, meggy szilva paprika (szabadföldi és hajtatott) hajtatott paradicsom, hajtatott uborka dohány várakozási idő (nap) 28 nap 14 nap 21 nap 14 nap 14 nap 21 nap 5 nap 3 nap előírás szerinti felhasználás esetén nem szükséges 5
Melléklet a 04.2/398-1/2016. NÉBIH számú határozathoz. 5.3. munkaegészségügyi óvórendszabályok 5.3.1. egyéni védőfelszerelés 3.3.1.1. előkészítőknek védőruha, védőkalap, védőkesztyű, védőszemüveg, vagy permetező arcvédő, védőlábbeli. 5.3.1.2. kijuttatóknak védőruha, védőkalap, védőkesztyű, védőszemüveg, vagy permetező arcvédő, védőlábbeli. Mérgezéskor, allergiás megbetegedés esetén, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás után orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani. 5.3.2. elsősegélynyújtás, terápia: tüneti-megfigyelő kezelés 5.3.3. ellenanyag: specifikus antidótuma nincs 5.4. egyéb környezetvédelmi előírások: Az előírt kockázat csökkentő intézkedésen kívül egyéb korlátozás nem szükséges. 6. A növényvédő szer kiszerelése, csomagolása: 6.1. a kiszerelés tömege: 1,5 g, 15 g, 0,14 kg, 0,5 kg, 2 kg 6.1.1. kiskerti felhasználásra vonatkozóan: az 1,5 g-os és a 15 g-os leveles kiszerelések címkéjén a kalászos és a dohány kultúrákat nem szükséges feltűntetni. 6.2. a csomagolószer anyaga: 6.2.1. aromazáró, társított tasak, (belül műanyag, alumínium, kívül kasírozott papír) (1,5g, 15 g) 6.2.2. PE műanyag flakon (0,14 kg, 0,5 kg, 2 kg) 7. A növényvédő szer eltarthatósága: Fizikai-kémiai tulajdonságait szokásos tárolási feltételek mellett legalább két évig megőrzi. Tájékoztató adat: A gyártó által vállalt eltarthatósági idő 3 év. 8. Forgalmazási kategória III. Budapest, 2016. január 26. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából Jordán László igazgató P.H. 6
Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. Tel: 06/1/309-1000 E-mail: nti@nebih.gov.hu; ppp.registration@nebih.gov.hu www.nebih.gov.hu Ügyintéző: Bleicher Edit Határozatszám: 04.2/100-1/2015 Oldalak száma: 7 Melléklet: Forgalomba hozatali és felhasználási engedélyokirat (6 oldal) Tárgy: Teppeki rovarölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, mint elsőfokú élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: engedélyező hatóság), a Dr. Tarjányi József (1125 Budapest, Nógrádi u. 13/6) által képviselt ISK Biosciences Europe N.V (Pegasus Park De Kleetlaan 12B - box 9 1831 Diegem, Belgium) ügyfélnek a Teppeki rovarölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi h a t á r o z a t o t: Az engedélyező hatóság a Teppeki rovarölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének megadásáról szóló 02.5/1174/4/2007. MgSzHK számú határozatot egyéb rendelkezések változatlanul hagyása mellett az alábbiak szerint: m ó d o s í t j a: I. Az engedélyokirat 4. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 4. A növényvédő szer felhasználására vonatkozó előírások: kijuttatáshoz szükséges kultúra károsító szer víz (kg/ha) (l/ha) mennyisége kalászosok (búza, árpa, levéltetvek 0,14 300 rozs, zab, tritikálé) burgonya levéltetvek 0,16 300-400 almatermésűek (alma, levéltetvek 0,14 800-1000 körte, birs, naspolya) őszibarack levéltetvek 0,14 800-1000 cseresznye, meggy, szilva levéltetvek 0,12-0,14 500-1200 paprika levéltetvek 0,12-0,14 500 (szabadföldi és hajtatott) dohány levéltetvek 0,14 500-600 dísznövények levéltetvek 0,16 1000 (szabadföldi és hajtatott)
04.2/100-1/2016. NÉBIH A felhasználásra vonatkozó további betartandó előírások: kultúra kezelések maximális száma két kezelés közt eltelt minimális időtartam (nap) az utolsó kezelés időpontja (fenológiához viszonyítva) kalászosok (búza, árpa, 1 - szemképződés rozs, zab, tritikálé) burgonya 2 14 bogyófejlődés almatermésűek (alma, 50 %-os 2 14 körte, birs, naspolya) gyümölcsnagyság őszibarack 50 %-os 2 14 gyümölcsnagyság cseresznye, meggy, szilva 50 %-os 2 21 gyümölcsnagyság paprika (szabadföldi és - bogyófejlődés 1 hajtatott) dohány virágbimbók 2 14 megjelenése szabadföldi dísznövények 2 14 nincs korlátozva hajtatott dísznövények 3 14 nincs korlátozva Előírt növényvédelmi technológia: A védekezéseket almatermésűekben, őszibarackban, cseresznyében, meggyben és szilvában levéltetvek ellen, sárgatálas megfigyelés alapján, az első egyedek betelepülésekor, a tömeges felszaporodás előtt kell elvégezni. A készítmény hosszú hatástartammal rendelkezik, ezért a permetezést az esetleges újabb betelepedéskor célszerű megismételni. Erőteljes viaszos bevonattal rendelkező levéltetvek (pl. hamvas őszibarack-levéltetű) esetében a hatás fokozása céljából javasolt könnyű nyári olajkészítménnyel kombinációban kijuttatni a készítményt. Szabadföldi és hajtatott paprikában egy vegetációs időszakban csak egy kezelés végezhető. A szükséges további kezeléseket más hatásmechanizmusú szerrel kell elvégezni. Dísznövény kultúrákban a védekezéseket az első kolóniák megjelenésekor kell elkezdeni, és szükség szerint 1-2 alkalommal megismételni. Dísznövényfajokon előzetes fitotoxicitási vizsgálat elvégzése célszerű. Kalászosokban, burgonyában valamint dohányban a védekezést az első levéltetű telepek (kolóniák) megjelenésekor javasolt a védekezéseket megkezdeni. A burgonyában és a dohányban legfeljebb két alkalommal, 14 napos permetezési fordulóval lehet egy tenyészidőszakon belül kijuttatni a készítményt. A permetlé mennyiségét a lombfelület nagyságától, valamint az alkalmazott gép típusától függően kell megválasztani. Légi kijuttatás: nem engedélyezett. 2
04.2/100-1/2016. NÉBIH Kiskerti felhasználáshoz 10 liter permetlére megadott szermennyiségek: kultúra károsító kezelések maximális száma! kezelések közti minimális időtartam (nap) felhasználandó szermennyiség 10 liter vízhez Burgonya levéltetvek 2 14 1,5 g Almatermésűek levéltetvek 2 14 1,5 g (alma, körte, birs, naspolya) Őszibarack levéltetvek 2 14 1,5 g Cseresznye, meggy, szilva levéltetvek 2 21 1,5 g Paprika levéltetvek 1-1,5 g (szabadföldi és hajtatott) Szabadföldi dísznövények levéltetvek 2 14 1,5 g Hajtatott dísznövények levéltetvek 3 14 1,5 g II. Az engedélyokirat 5.1. és 5.2. pontjai helyébe az alábbi szövegrész lép: 5. Az emberre, állatra, környezetre való veszélyességre és a biztonságos felhasználásra vonatkozó előírások: 5.1. Veszélyességi besorolás 5.1.1. Veszélyességi tulajdonságok A készítmény p.o. LD 50 értéke (patkányon): Vízi szervezetekre való veszélyesség: Méhveszélyesség: Méhveszélyesség toxicitás alapján*: Méhveszélyesség kockázatbecslés alapján*: Tűzveszélyességi besorolás: * a címkén nem feltüntetendő adat >2000 mg/ttkg nem jelölésköteles nem jelölésköteles nem jelölésköteles; nem jelölésköteles nem jelölésköteles 5.1.2. Veszélyességi besorolás a 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelet alapján Veszélyjel és jelkép: nem jelölés köteles R-mondatok: nem jelölésköteles S-mondatok: S 2 Gyermekek kezébe nem kerülhet. S 13 Élelmiszertől, italtól és takarmánytól távol tartandó. S 20/21 A használat közben enni, inni és dohányozni nem szabad. S 36/37/39 Megfelelő védőruházatot, védőkesztyűt és szem-/arcvédőt kell viselni. 3
04.2/100-1/2016. NÉBIH 5.1.3. Veszélyességi besorolás a 1272/2008 EK rendelet alapján GHS piktogram: nem jelölésköteles Figyelmeztetés: nem jelölésköteles Figyelmeztető mondatok (H-mondat): - Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (P-mondat): P102 P270 P501 Gyermekektől elzárva tartandó. A termék használata közben tilos enni, inni vagy dohányozni. A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes hulladéklerakóba szállítás szükséges. Kiegészítő veszélyességi információ: EUH401 Az emberi egészség és a környezet veszélyeztetésének elkerülése érdekében be kell tartani a használati utasítás előírásait. Különleges S-mondatok: SP 1 A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! (A berendezést vagy annak részeit ne tisztítsa a felszíni vizek közelében! Kerülje a gazdaságban vagy az utakon lévő vízelvezetőkön való szennyeződést!) SPe 2 A talajvíz védelme érdekében fokozottan érzékeny felszín alatti vízminőség védelmi területeken, drénezett talajokon ne használja! SPe 3 A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől 5 m távolságban tartson meg egy kezeletlen biztonsági övezetet! A nem célnövények védelme érdekében a nem mezőgazdasági földterülettől 5 m távolságban tartson meg egy kezeletlen biztonsági övezetet! SPo 2 Használat után minden védőruházatot ki kel mosni! 5.2. Várakozási idők: 5.2.1. Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap 5.2.2. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: kultúra kalászosok burgonya almatermésűek őszibarack cseresznye, meggy szilva paprika (szabadföldi és hajtatott) dohány várakozási idő (nap) 28 nap 14 nap 21 nap 14 nap 14 nap 21 nap 5 nap előírás szerinti felhasználás esetén nem szükséges 4
04.2/100-1/2016. NÉBIH III. Az engedélyokirat 5.4. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 5.4. egyéb környezetvédelmi előírások: Az előírt kockázat csökkentő intézkedésen kívül egyéb korlátozás nem szükséges. IV. Az engedélyokirat 7. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 7. A növényvédő szer eltarthatósága: Fizikai-kémiai tulajdonságait szokásos tárolási feltételek mellett legalább két évig megőrzi. Tájékoztató adat: A gyártó által vállalt eltarthatósági idő 3 év. Az ügyfél köteles a Teppeki rovarölő permetezőszer felhasználására vonatkozóan a jelen határozatban foglalt szigorításokról körlevél útján tájékoztatni kereskedelmi partnereit a szigorítás hatályba lépésével egyidejűleg. Az ügyfél köteles a raktárában vagy már forgalomban lévő tételek csomagolóeszközén a jelen határozatnak megfelelő módosításokat átcímkézéssel feltüntetni legkésőbb 2016. március 31. napjáig. A szer új gyártási tételei csak a jelen határozat rendelkezéseit tartalmazó, jóváhagyott címkeszöveg alapján elkészített címkével kerülhetnek forgalomba. Ezzel egyidejűleg a megváltozott termékcímkét be kell nyújtani elektronikus úton az engedélyező hatósághoz nyilvántartás céljából. Az engedélyezési eljárás díja 50 000.- Ft, amelyet az ügyfél köteles megfizetni. Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs. A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Törvényszéktől a határozatot hozó Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal elleni kereset indításával. A keresetlevelet (3 példányban) az engedélyező hatóságnál, a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni. 5
04.2/100-1/2016. NÉBIH INDOKOLÁS A Határozat Indokolás része nem nyilvános. Budapest, 2016. január 22. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából P.H. Jordán László igazgató Kapja: 1. Ügyfél hazai képviselete 2. Irattár (10/2016.) 6
Melléklet a 04.2/100-1/2016. NÉBIH számú határozathoz. Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. 1/309-1000 E-mail: nti@nebih.gov.hu; ppp.registration@nebih.gov.hu www.nebih.gov.hu FORGALOMBA HOZATALI és FELHASZNÁLÁSI ENGEDÉLYOKIRAT 1. A növényvédő szer engedélyokirat azonosítási adatai: 1.1. engedélyokirat száma: 02.5/1174/4/2007 MGSZHK 1.2. növényvédő szer neve: Teppeki 1.3. engedélyokirat érvényessége: 2018. április 30. 1.4. engedélyokirat tulajdonosa: ISK Biosciences Europe N.V. Pegasus Park, De Kleetlaan 12 B, B-1831 Diegem, Belgium 1.5. engedélyokirat tulajdonos hazai képviselője: Dr. Tarjányi József (1125 Budapest, Nógrádi u. 13/6) 2. A növényvédő szer adatai: 2.1. növényvédő szer gyártója: Ishihara Sangio Kaisha Ltd., Japán (3-15 Edobori, 1-Chome, Nishi-ku, Osaka 550-002, Japán) 2.1.1. hatóanyag gyártója: Ishihara Sangio Kaisha Ltd., Japán (3-15 Edobori, 1-Chome, Nishi-ku, Osaka 550-002, Japán) 2.2. növényvédő szer rendeltetése: rovarölő szer 2.3. növényvédő szer formulációja: vízben diszpergálható granulátum (WG) 2.4. növényvédő szer összetétele: 2.4.1. hatóanyag ISO név flonikamid CAS szám 158062-67-0 IUPAC név N-cianometil-4-(trifluormetil) nikotinamid tiszta hatóanyag részaránya 500g/kg technikai hatóanyag specifikációja ISK AII dokumentáció 3. Az előírt minőségi követelmények: 3.1. hatóanyag tartalom 3.1.1. flonikamid 50,0 ± 2,5 %(m/m) 1
Melléklet a 04.2/100-1/2016. NÉBIH számú határozathoz. 3.2.Fizikai-kémiai tulajdonságok: meg kell felelnie a WG formuláció FAO követelményeinek 4. A növényvédő szer felhasználására vonatkozó előírások: kijuttatáshoz szükséges kultúra károsító szer víz (kg/ha) (l/ha) mennyisége kalászosok (búza, árpa, levéltetvek 0,14 300 rozs, zab, tritikálé) burgonya levéltetvek 0,16 300-400 almatermésűek (alma, levéltetvek 0,14 800-1000 körte, birs, naspolya) őszibarack levéltetvek 0,14 800-1000 cseresznye, meggy, szilva levéltetvek 0,12-0,14 500-1200 paprika levéltetvek 0,12-0,14 500 (szabadföldi és hajtatott) dohány levéltetvek 0,14 500-600 dísznövények levéltetvek 0,16 1000 (szabadföldi és hajtatott) A felhasználásra vonatkozó további betartandó előírások: kultúra kezelések maximális száma két kezelés közt eltelt minimális időtartam (nap) az utolsó kezelés időpontja (fenológiához viszonyítva) kalászosok (búza, árpa, 1 - szemképződés rozs, zab, tritikálé) burgonya 2 14 bogyófejlődés almatermésűek (alma, 50 %-os 2 14 körte, birs, naspolya) gyümölcsnagyság őszibarack 50 %-os 2 14 gyümölcsnagyság cseresznye, meggy, szilva 50 %-os 2 21 gyümölcsnagyság paprika - bogyófejlődés 1 (szabadföldi és hajtatott) dohány virágbimbók 2 14 megjelenése szabadföldi dísznövények 2 14 nincs korlátozva hajtatott dísznövények 3 14 nincs korlátozva Előírt növényvédelmi technológia: A védekezéseket almatermésűekben, őszibarackban, cseresznyében, meggyben és szilvában levéltetvek ellen, sárgatálas megfigyelés alapján, az első egyedek betelepülésekor, a tömeges 2
Melléklet a 04.2/100-1/2016. NÉBIH számú határozathoz. felszaporodás előtt kell elvégezni. A készítmény hosszú hatástartammal rendelkezik, ezért a permetezést az esetleges újabb betelepedéskor célszerű megismételni. Erőteljes viaszos bevonattal rendelkező levéltetvek (pl. hamvas őszibarack-levéltetű) esetében a hatás fokozása céljából javasolt könnyű nyári olajkészítménnyel kombinációban kijuttatni a készítményt. Szabadföldi és hajtatott paprikában egy vegetációs időszakban csak egy kezelés végezhető. A szükséges további kezeléseket más hatásmechanizmusú szerrel kell elvégezni. Dísznövény kultúrákban a védekezéseket az első kolóniák megjelenésekor kell elkezdeni, és szükség szerint 1-2 alkalommal megismételni. Dísznövényfajokon előzetes fitotoxicitási vizsgálat elvégzése célszerű. Kalászosokban, burgonyában valamint dohányban a védekezést az első levéltetű telepek (kolóniák) megjelenésekor javasolt a védekezéseket megkezdeni. A burgonyában és a dohányban legfeljebb két alkalommal, 14 napos permetezési fordulóval lehet egy tenyészidőszakon belül kijuttatni a készítményt. A permetlé mennyiségét a lombfelület nagyságától, valamint az alkalmazott gép típusától függően kell megválasztani. Légi kijuttatás: nem engedélyezett. Kiskerti felhasználáshoz 10 liter permetlére megadott szermennyiségek: kultúra károsító kezelések maximális száma! kezelések közti minimális időtartam (nap) felhasználandó szermennyiség 10 liter vízhez Burgonya levéltetvek 2 14 1,5 g Almatermésűek levéltetvek 2 14 1,5 g (alma, körte, birs, naspolya) Őszibarack levéltetvek 2 14 1,5 g Cseresznye, meggy, szilva levéltetvek 2 21 1,5 g Paprika levéltetvek 1-1,5 g (szabadföldi és hajtatott) Szabadföldi dísznövények levéltetvek 2 14 1,5 g Hajtatott dísznövények levéltetvek 3 14 1,5 g 5. Az emberre, állatra, környezetre való veszélyességre és a biztonságos felhasználásra vonatkozó előírások: 5.1. Veszélyességi besorolás 5.1.1. Veszélyességi tulajdonságok A készítmény p.o. LD 50 értéke (patkányon): Vízi szervezetekre való veszélyesség: Méhveszélyesség: Méhveszélyesség toxicitás alapján*: Méhveszélyesség kockázatbecslés alapján*: Tűzveszélyességi besorolás: * a címkén nem feltüntetendő adat >2000 mg/ttkg nem jelölésköteles nem jelölésköteles nem jelölésköteles; nem jelölésköteles nem jelölésköteles 3
Melléklet a 04.2/100-1/2016. NÉBIH számú határozathoz. 5.1.2. Veszélyességi besorolás a 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelet alapján Veszélyjel és jelkép: nem jelölés köteles R-mondatok: nem jelölésköteles S-mondatok: S 2 Gyermekek kezébe nem kerülhet. S 13 Élelmiszertől, italtól és takarmánytól távol tartandó. S 20/21 A használat közben enni, inni és dohányozni nem szabad. S 36/37/39 Megfelelő védőruházatot, védőkesztyűt és szem-/arcvédőt kell viselni. 5.1.3. Veszélyességi besorolás a 1272/2008 EK rendelet alapján GHS piktogram: nem jelölésköteles Figyelmeztetés: nem jelölésköteles Figyelmeztető mondatok (H-mondat): - Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (P-mondat): P102 P270 P501 Gyermekektől elzárva tartandó. A termék használata közben tilos enni, inni vagy dohányozni. A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes hulladéklerakóba szállítás szükséges. Kiegészítő veszélyességi információ: EUH401 Az emberi egészség és a környezet veszélyeztetésének elkerülése érdekében be kell tartani a használati utasítás előírásait. Különleges S-mondatok: SP 1 A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! (A berendezést vagy annak részeit ne tisztítsa a felszíni vizek közelében! Kerülje a gazdaságban vagy az utakon lévő vízelvezetőkön való szennyeződést!) SPe 2 A talajvíz védelme érdekében fokozottan érzékeny felszín alatti vízminőség védelmi területeken, drénezett talajokon ne használja! SPe 3 A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől 5 m távolságban tartson meg egy kezeletlen biztonsági övezetet! A nem célnövények védelme érdekében a nem mezőgazdasági földterülettől 5 m távolságban tartson meg egy kezeletlen biztonsági övezetet! SPo 2 Használat után minden védőruházatot ki kel mosni! 5.2. Várakozási idők: 5.2.1. Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap 4
Melléklet a 04.2/100-1/2016. NÉBIH számú határozathoz. 5.2.2. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: kultúra kalászosok burgonya almatermésűek őszibarack cseresznye, meggy szilva paprika (szabadföldi és hajtatott) dohány várakozási idő (nap) 28 nap 14 nap 21 nap 14 nap 14 nap 21 nap 5 nap előírás szerinti felhasználás esetén nem szükséges 5.3. munkaegészségügyi óvórendszabályok 5.3.1. egyéni védőfelszerelés 3.3.1.1. előkészítőknek védőruha, védőkalap, védőkesztyű, védőszemüveg, vagy permetező arcvédő, védőlábbeli. 5.3.1.2. kijuttatóknak védőruha, védőkalap, védőkesztyű, védőszemüveg, vagy permetező arcvédő, védőlábbeli. Mérgezéskor, allergiás megbetegedés esetén, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás után orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani. 5.3.2. elsősegélynyújtás, terápia: tüneti-megfigyelő kezelés 5.3.3. ellenanyag: specifikus antidótuma nincs 5.4. egyéb környezetvédelmi előírások: Az előírt kockázat csökkentő intézkedésen kívül egyéb korlátozás nem szükséges. 6. A növényvédő szer kiszerelése, csomagolása: 6.1. a kiszerelés tömege: 1,5 g, 15 g, 0,14 kg, 0,5 kg, 2 kg 6.1.1. kiskerti felhasználásra vonatkozóan: az 1,5 g-os és a 15 g-os leveles kiszerelések címkéjén a kalászos és a dohány kultúrákat nem szükséges feltűntetni. 6.2. a csomagolószer anyaga: 6.2.1. aromazáró, társított tasak, (belül műanyag, alumínium, kívül kasírozott papír) (1,5g, 15 g) 6.2.2. PE műanyag flakon (0,14 kg, 0,5 kg, 2 kg) 7. A növényvédő szer eltarthatósága: Fizikai-kémiai tulajdonságait szokásos tárolási feltételek mellett legalább két évig megőrzi. Tájékoztató adat: A gyártó által vállalt eltarthatósági idő 3 év. 5
Melléklet a 04.2/100-1/2016. NÉBIH számú határozathoz. 8. Forgalmazási kategória III. Budapest, 2016. január 22. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából Jordán László igazgató P.H. 6