Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság HATÁROZATOT:

Átírás

1 Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út Tel: 06/1/ Fax: 06/1/ ÜGYINTÉZŐ: dr. Kelemen Mária HATÁROZATSZÁM: 04.2/3500-1/2012 OLDALAK SZÁMA: 31 MELLÉKLET: Forgalomba hozatali és felhasználási engedélyokirat TÁRGY: Manfil 75 WG gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének kiadása A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, mint elsőfokú élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: engedélyező hatóság), az SCC Scientific Consulting Company (Mikroforum Ring 1, D Wendelsheim Németország) által képviselt Indofil Chemicals Company (Geda B.P. S.r.l. Via Rosellini n Milano, Olaszország) ügyfélnek a Manfil 75 WG gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének kiadása tárgyában indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi HATÁROZATOT: Az engedélyező hatóság a Manfil 75 WG gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét a benyújtott dokumentációk értékelése, valamint az Országos Tisztifőorvosi Hivatal (továbbiakban OTH) /2009. számú, és az Országos Környezetvédelmi, Természetvédelmi és Vízügyi Főfelügyelőség (továbbiakban OKTVF) 14/3133/2/2011. számú szakhatósági állásfoglalásai alapján az alábbiak szerint adja ki: 1. A növényvédő szer engedélyokirat azonosítási adatai: 1.1. engedélyokirat száma: 04.2/3500-1/2012 NÉBIH 1.2. növényvédő szer neve: Manfil 75 WG 1.3. engedélyokirat érvényessége: június engedélyokirat tulajdonosa: Indofil Chemicals Company 1.5. engedélyokirat tulajdonos hazai képviselője: 2. A növényvédő szer adatai: Geda B.P. S.r.l. Via Rosellini n Milano, Olaszország Dr. Selmeczi József 8900 Zalaegerszeg, Baross G. u növényvédő szer és a hatóanyag gyártója: Indofil Chemicals Company (India) 2.2. növényvédő szer rendeltetése: gombaölő permetezőszer 2.3. növényvédő szer formulációja: WG - vízben diszpergálható granulátum

2 2.4. növényvédő szer összetétele: 04.2/3500-1/ hatóanyag ISO név mankoceb CAS szám IUPAC név tiszta hatóanyag részaránya technikai hatóanyag specifikációja (mangán+cink)-etilén-bisz (ditiokarbamát) (polimer)komplex cink sója 750 g/kg Indofil mankoceb Annex II dokumentáció 3. Az előírt minőségi követelmények: (az Engedélyező hatóság előírásai) 3.1. hatóanyag tartalom mankoceb (titrimetria) 3.2.Fizikai-kémiai tulajdonságok: tájékoztató adatok: 75,0 ± 2,5 % (m/m) Meg kell feleljen a WG formuláció FAO követelményeinek Megjelenés: sárgás színű granulátum Sűrűség: 0,53 ± 0,01g/cm 3 ph (1%-os oldatban): A növényvédő szer felhasználására vonatkozó előírások: (az Engedélyező hatóság előírásai) kultúra károsító szer (kg/ha) víz (l/ha) almatermésűek (alma, körte, birs, naspolya) varasodás, egyéb gombabetegségek (kivéve lisztharmat) mennyisége 2, burgonya burgonyavész, alternária 2, paradicsom, tojásgyümölcs paradicsomvész, alternária, szeptória 2, szőlő (bor, csemege) peronoszpóra, szőlőorbánc 1,8-2, dísznövények Házikerti dózis: 21 g/10 liter víz. fitoftóra, peronoszpóra, rozsdabetegségek 2,

3 A felhasználásra vonatkozó további betartandó előírások: 04.2/3500-1/2012 kultúra almatermésűek (alma, körte, birs, naspolya) kezelések maximális száma két kezelés közt eltelt minimális időtartam az utolsó kezelés időpontja 1 - fajtára jellemző színeződés kialakult BBCH 85 burgonya 8 7 levélsárgulás kezdete BBCH 91 paradicsom, tojásgyümölcs 5 7 teljes érés BBCH 89 szőlő (bor, csemege) 2 21 fürtzáródás vége BBCH 79 dísznövények 3 7 n.k. Előírt növényvédelmi technológia: Almatermésűekben varasodás ellen a kezeléseket az aszkospóra-szóródás időszakában, preventív módon célszerű elvégezni. Burgonyában burgonyavész és alternáriás betegség ellen az első kezelést előrejelzés ismeretében a sorzáródáskor kell elkezdeni és a fertőzési nyomás ismertében 1-2 alkalommal, 7-14 napos intervallumban kell megismételni. Járványveszélyes időszakban 7, közepes fertőzési helyzet mellett 10, gyenge fertőzésnél 14 napos permetezési forduló javasolt. Alternáriás betegség ellen az első védekezések a virágzást követően az első kezdeti tünetek megjelenésekor javasolhatók. Paradicsomban, tojásgyümölcsben paradicsomvész, szeptória ellen előrejelzésre alapozva, megelőző jelleggel vagy legkésőbb a kezdeti fertőzési tünetek megjelenésekor szükséges védekezni. Járványveszélyes és öntözött körülmények mellett 7, közepes fertőzésnél 10, gyenge fertőzésnél 14 napos permetezési forduló ajánlott. Szőlőben peronoszpóra és szőlőorbánc ellen a készítményt a fertőzésveszélyes időszakban preventív jelleggel, legkésőbb az első tünetek megjelenésekor célszerű kijuttatni, és a fertőzési nyomástól függően 21 napos időközzel szükség szerint (legfeljebb 2 alkalommal) célszerű megismételni. Dísznövényekben fitoftórás tőpusztulás és rózsában peronoszpórás betegség elleni védekezések a kezdeti tüneteket követően 1-2 alkalommal lehetnek indokoltak napos permetezési forduló betartásával. A kezelések előtt fitotoxicitási próba elvégzése ajánlott! 3

4 04.2/3500-1/ A növényvédő szer emberre, állatra, környezetre való veszélyessége és a biztonságos felhasználásának előírásai: 5.1. veszélyjelek, osztályozás, R-, S-, és különleges S-mondatok: az Engedélyező hatóság és a szakhatóságok - OTH és OKTVF előírásai: előíró hatóság Xn OTH ártalmas N OKTVF környezeti veszély A készítmény p.o. LD 50 értéke (patkányon): >2000 mg/kg OTH Vízi szervezetekre való veszélyesség: kifejezetten veszélyes OKTVF Méhveszélyesség: Méhveszélyesség toxicitás alapján : Méhveszélyesség kockázatbecslés alapján : Tűzveszélyességi besorolás: OKTVF Engedélyező hatóság R-mondatok: R 43 Bőrrel érintkezve túlérzékenységet okozhat (szenzibilizáló hatású OTH lehet) R 63 A születendő gyermeket károsíthatja OTH R 50 Nagyon mérgező a vízi szervezetekre OKTVF, Engedélyező hatóság S-mondatok: S 2 Gyermekek kezébe nem kerülhet OTH S 13 Élelmiszertől, italtól és takarmánytól távol tartandó. OTH S 20/21 A használat közben enni, inni és dohányozni nem szabad OTH S 24/25 Kerülni kell a bőrrel való érintkezést és a szembejutást OTH S 36/37/39 Megfelelő védőruházatot, védőkesztyűt és szem-/arcvédőt kell viselni OTH S 46 Lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, az OTH S 57 edényt/csomagolóburkolatot és a címkét az orvosnak meg kell mutatni A környezetszennyezés elkerülésére megfelelő edényzetet kell használni Engedélyező hatóság Címkén nem feltüntetendő adat 4

5 különleges S-mondatok: 04.2/3500-1/2012 SP 1 A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! Engedélyező hatóság SPo 2 Használat után minden védőruházatot ki kell mosni OTH SPe 3 A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől almatermésűek esetében 35 m, szőlőben 10 m, a többi kultúrában 5 m távolságban tartson meg egy nem permetezett biztonsági övezetet. OKTVF 5.2. várakozási idők: (OTH előírásai) Munkaegészségügyi várakozási idő: 3 nap Élelmezés-egészségügyi várakozási idő (OTH előírásai): kultúra várakozási idő (nap) almatermésűek (alma, körte, birs, naspolya) 35 burgonya 7 paradicsom, tojásgyümölcs 3 szőlő (bor, csemege) munkaegészségügyi óvórendszabályok: (OTH, Engedélyező hatóság előírásai) A készítmény használata során alkohol fogyasztása tilos! egyéni védőfelszerelés előkészítőknek: védőkesztyű, védőruha, szem-/arcvédő kijuttatóknak: védőkesztyű, védőruha, védőlábbeli, szem-/arcvédő zárt, túlnyomásos gépkabinban nem szükséges Mérgezéskor, allergiás megbetegedés esetén, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás után orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani Elsősegélynyújtás, terápia: Bőrrel való érintkezés esetén a bőrt bő vízzel, szappannal meg kell tisztítani. Szembe jutás esetén a szemet azonnal, bő vízzel, legalább percig öblögetni. Lenyelés esetén, ha a sérült tudatánál van, a száját vízzel ki kell öblíteni, egy két pohár vízzel itatni, orvosi ellátást biztosítani. Terápia: Ellenanyag: Ditiokarbamát mérgezés, tüneti-megfigyelő kezelés Alkohol fogyasztása tilos! specifikus antidótuma nincs 5

6 04.2/3500-1/ egyéb környezetvédelmi előírások: (OKTVF előírásai) Ivóvízbázisok belső védőterületén felhasználni tilos, külső védőterületek és a hidrogeológiai védőövezeten belül külön engedélyezéstől függően felhasználható. A hatóanyagok és azok bomlástermékei mobilisak lehetnek, ezért nem alkalmazható különösen érzékeny felszín alatti vízvédelmi területen. 6. A növényvédő szer kiszerelése, csomagolása: (az Engedélyező hatóság előírásai) 6.1. a kiszerelés tömege: 20 g, 250 g, 1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg 6.2. a csomagolóeszköz anyaga: több rétegű papír + PE zsák 7. A növényvédő szer eltarthatósága: (az Engedélyező hatóság előírásai) Eredeti zárt csomagolásban, száraz, hűvös helyen, szabályos növényvédő szer raktárban 3 év. 8. Forgalmazási kategória: 250 g-os kiszerelés felett II. 250 g-os kiszerelésben, illetve az alatt III. (szakhatóságok javaslata alapján az Engedélyező hatóság előírása) A növényvédő szer csak az engedélyokirat rendelkezéseit tartalmazó, jóváhagyott címkeszöveg alapján elkészített címkével kerülhet forgalomba. Az engedélyezési eljárás díja Ft, amelyet az ügyfél megfizetett. Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs. A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Törvényszéktől a határozatot hozó Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (továbbiakban NÉBIH) elleni kereset indításával. A keresetlevelet (3 példányban) a NÉBIH -nél a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni. INDOKOLÁS A Határozat Indokolás része nem nyilvános. Budapest, június 27. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából: P.H. Jordán László igazgató Kapja: 1. Ügyfél hazai képviselője Dr. Selmeczi József 2. Irattár (65/2012.) 6

7 Melléklet a 04.2/3500-1/2012 számú határozathoz Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út / ; Fax: 1/ nti@nebih.gov.hu FORGALOMBA HOZATALI és FELHASZNÁLÁSI ENGEDÉLYOKIRAT 1. A növényvédő szer engedélyokirat azonosítási adatai: 1.1. engedélyokirat száma: 04.2/3500-1/2012 NÉBIH 1.2. növényvédő szer neve: Manfil 75 WG 1.3. engedélyokirat érvényessége: június engedélyokirat tulajdonosa: Indofil Chemicals Company Geda B.P. S.r.l. Via Rosellini n Milano, Olaszország 1.5. engedélyokirat tulajdonos hazai képviselője: Dr. Selmeczi József 8900 Zalaegerszeg, Baross G. u A növényvédő szer adatai: 2.1. növényvédő szer és a hatóanyag gyártója: Indofil Chemicals Company (India) 2.2. növényvédő szer rendeltetése: gombaölő permetezőszer 2.3. növényvédő szer formulációja: WG - vízben diszpergálható granulátum 2.4. növényvédő szer összetétele: hatóanyag ISO név mankoceb CAS szám IUPAC név tiszta hatóanyag részaránya technikai hatóanyag specifikációja (mangán+cink)-etilén-bisz (ditiokarbamát) (polimer)komplex cink sója 750 g/kg Indofil mankoceb Annex II dokumentáció 1

8 Melléklet a 04.2/3500-1/2012 számú határozathoz 3. Az előírt minőségi követelmények: 3.1. hatóanyag tartalom mankoceb (titrimetria) 3.2.Fizikai-kémiai tulajdonságok: tájékoztató adatok: 75,0 ± 2,5 % (m/m) Meg kell feleljen a WG formuláció FAO követelményeinek Megjelenés: sárgás színű granulátum Sűrűség: 0,53 ± 0,01g/cm 3 ph (1%-os oldatban): A növényvédő szer felhasználására vonatkozó előírások: kultúra károsító szer (kg/ha) víz (l/ha) almatermésűek (alma, körte, birs, naspolya) varasodás, egyéb gombabetegségek (kivéve lisztharmat) mennyisége 2, burgonya burgonyavész, alternária 2, paradicsom, tojásgyümölcs paradicsomvész, alternária, szeptória 2, szőlő (bor, csemege) peronoszpóra, szőlőorbánc 1,8-2, dísznövények Házikerti dózis: 21 g/10 liter víz. fitoftóra, peronoszpóra, rozsdabetegségek 2, A felhasználásra vonatkozó további betartandó előírások: kultúra almatermésűek (alma, körte, birs, naspolya) kezelések maximális száma két kezelés közt eltelt minimális időtartam az utolsó kezelés időpontja 1 - fajtára jellemző színeződés kialakult BBCH 85 burgonya 8 7 levélsárgulás kezdete BBCH 91 paradicsom, tojásgyümölcs 5 7 teljes érés BBCH 89 szőlő (bor, csemege) 2 21 fürtzáródás vége BBCH 79 dísznövények 3 7 n.k. 2

9 Melléklet a 04.2/3500-1/2012 számú határozathoz Előírt növényvédelmi technológia: Almatermésűekben varasodás ellen a kezeléseket az aszkospóra-szóródás időszakában, preventív módon célszerű elvégezni. Burgonyában burgonyavész és alternáriás betegség ellen az első kezelést előrejelzés ismeretében a sorzáródáskor kell elkezdeni és a fertőzési nyomás ismertében 1-2 alkalommal, 7-14 napos intervallumban kell megismételni. Járványveszélyes időszakban 7, közepes fertőzési helyzet mellett 10, gyenge fertőzésnél 14 napos permetezési forduló javasolt. Alternáriás betegség ellen az első védekezések a virágzást követően az első kezdeti tünetek megjelenésekor javasolhatók. Paradicsomban, tojásgyümölcsben paradicsomvész, szeptória ellen előrejelzésre alapozva, megelőző jelleggel vagy legkésőbb a kezdeti fertőzési tünetek megjelenésekor szükséges védekezni. Járványveszélyes és öntözött körülmények mellett 7, közepes fertőzésnél 10, gyenge fertőzésnél 14 napos permetezési forduló ajánlott. Szőlőben peronoszpóra és szőlőorbánc ellen a készítményt a fertőzésveszélyes időszakban preventív jelleggel, legkésőbb az első tünetek megjelenésekor célszerű kijuttatni, és a fertőzési nyomástól függően 21 napos időközzel szükség szerint (legfeljebb 2 alkalommal) célszerű megismételni. Dísznövényekben fitoftórás tőpusztulás és rózsában peronoszpórás betegség elleni védekezések a kezdeti tüneteket követően 1-2 alkalommal lehetnek indokoltak napos permetezési forduló betartásával. A kezelések előtt fitotoxicitási próba elvégzése ajánlott! 5. A növényvédő szer emberre, állatra, környezetre való veszélyessége és a biztonságos felhasználásának előírásai: 5.1. veszélyjelek, osztályozás, R-, S-, és különleges S-mondatok: Xn N ártalmas környezeti veszély A készítmény p.o. LD 50 értéke (patkányon): Vízi szervezetekre való veszélyesség: Méhveszélyesség: Méhveszélyesség toxicitás alapján : Méhveszélyesség kockázatbecslés alapján : Tűzveszélyességi besorolás: >2000 mg/kg kifejezetten veszélyes R-mondatok: R 43 R 63 R 50 Bőrrel érintkezve túlérzékenységet okozhat (szenzibilizáló hatású lehet) A születendő gyermeket károsíthatja Nagyon mérgező a vízi szervezetekre Címkén nem feltüntetendő adat 3

10 Melléklet a 04.2/3500-1/2012 számú határozathoz S-mondatok: S 2 S 13 S 20/21 S 24/25 S 36/37/39 S 46 S 57 Gyermekek kezébe nem kerülhet Élelmiszertől, italtól és takarmánytól távol tartandó. A használat közben enni, inni és dohányozni nem szabad Kerülni kell a bőrrel való érintkezést és a szembejutást Megfelelő védőruházatot, védőkesztyűt és szem-/arcvédőt kell viselni Lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, az edényt /csomagolóburkolatot és a címkét az orvosnak meg kell mutatni A környezetszennyezés elkerülésére megfelelő edényzetet kell használni különleges S-mondatok: SP 1 SPo 2 SPe várakozási idők: A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! Használat után minden védőruházatot ki kell mosni A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől almatermésűek esetében 35 m, szőlőben 10 m, a többi kultúrában 5 m távolságban tartson meg egy nem permetezett biztonsági övezetet Munkaegészségügyi várakozási idő: 3 nap Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: kultúra várakozási idő (nap) almatermésűek (alma, körte, birs, naspolya) 35 burgonya 7 paradicsom, tojásgyümölcs 3 szőlő (bor, csemege) munkaegészségügyi óvórendszabályok: A készítmény használata során alkohol fogyasztása tilos! egyéni védőfelszerelés előkészítőknek: védőkesztyű, védőruha, szem-/arcvédő kijuttatóknak: védőkesztyű, védőruha, védőlábbeli, szem-/arcvédő zárt, túlnyomásos gépkabinban nem szükséges Mérgezéskor, allergiás megbetegedés esetén, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás után orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani. 4

11 Melléklet a 04.2/3500-1/2012 számú határozathoz Elsősegélynyújtás, terápia: Bőrrel való érintkezés esetén a bőrt bő vízzel, szappannal meg kell tisztítani. Szembe jutás esetén a szemet azonnal, bő vízzel, legalább percig öblögetni. Lenyelés esetén, ha a sérült tudatánál van, a száját vízzel ki kell öblíteni, egy két pohár vízzel itatni, orvosi ellátást biztosítani. Terápia: Ellenanyag: Ditiokarbamát mérgezés, tüneti-megfigyelő kezelés Alkohol fogyasztása tilos! specifikus antidótuma nincs 5.4. egyéb környezetvédelmi előírások: Ivóvízbázisok belső védőterületén felhasználni tilos, külső védőterületek és a hidrogeológiai védőövezeten belül külön engedélyezéstől függően felhasználható. A hatóanyagok és azok bomlástermékei mobilisak lehetnek, ezért nem alkalmazható különösen érzékeny felszín alatti vízvédelmi területen. 6. A növényvédő szer kiszerelése, csomagolása: 6.1. a kiszerelés tömege: 20 g, 250 g, 1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg 6.2. a csomagolóeszköz anyaga: több rétegű papír + PE zsák 7. A növényvédő szer eltarthatósága: Eredeti zárt csomagolásban, száraz, hűvös helyen, szabályos növényvédő szer raktárban 3 év. 8. Forgalmazási kategória: 250 g-os kiszerelés felett II. 250 g-os kiszerelésben, illetve az alatt III. Budapest, június 27. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából: P.H. Jordán László igazgató 5