Endo IQ ipad Mini védőtok Használati utasítás HU
SZÁNDÉKOSAN ÜRESEN HAGYOTT OLDAL 2/20 B HU IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Tartalomjegyzék Tartalomjegyzék Bevezető..................................................... 5 1 Használati javallatok.......................................... 5 2 Ellenjavallatok............................................... 5 3 Figyelmeztetések............................................. 6 4 Elővigyázatossági rendszabályok............................... 7 5 Mellékhatások................................................ 7 6 Lépésenkénti útmutató........................................ 7 6.1 A dokumentumban használt szimbólumok............................... 8 6.2 A védőtok kompatibilitása............................................ 8 6.3 A csomag tartalma.................................................. 8 6.4 Az Endo IQ ipad Mini védőtok használata.............................. 9 6.5 Az Assistive Touch (Kisegítő érintőgombos kezelés) funkció bekapcsolása..... 12 7 Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás............................ 14 7.1 Előszó.......................................................... 14 7.2 Tisztítási eljárás................................................... 15 7.3 Fertőtlenítési eljárás............................................... 15 8 Műszaki jellemzők........................................... 17 9 A védőtok hibakódjai......................................... 18 10 Hibaelhárítás................................................ 18 11 Garancia................................................... 18 12 A termék ártalmatlanítása..................................... 19 13 A szimbólumok azonosítása................................... 19 B HU IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 3/20
SZÁNDÉKOSAN ÜRESEN HAGYOTT OLDAL 4/20 B HU IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Használati javallatok Kizárólag fogászati felhasználásra Bevezető A jelen Használati utasítás (használati utasítás) frissítését a Dentsply Sirona végzi. A legfrissebb változat elérhető a dentsplysirona.com oldalon. A használati utasítást a lehető legnagyobb gondossággal állítottuk össze. Azonban minden erőfeszítés ellenére sem zárható ki teljesen a hibák jelenléte. A használati utasításban szereplő egyes képek némileg eltérhetnek az Ön készülékétől. Az ezzel kapcsolatos jelzéseit örömmel vesszük. Kérjük, hogy hibák észlelése esetén értesítse a Dentsply Sirona vállalatot. Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Svájc Telefon +41 21 843 92 92 Fax +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com 1 HASZNÁLATI JAVALLATOK Az Endo IQ ipad Mini védőtok a Dentsply Sirona által az ipad Mini használat közbeni védelmére tervezett tartozék. Rendeltetése szerint stabilan tartja az ipad Mini készüléket, és javítja az Endo IQ alkalmazásban megjelenített információ láthatóságát. Tartsa be a jelen használati utasításban foglaltakat az Endo IQ ipad Mini védőtok biztonságának, tervezett működésének és jó karbantartásának szavatolása érdekében. Tartsa a használati utasítást naprakészen a Bevezető c. szakaszban leírtak szerint. A Dentsply Sirona semmilyen felelősséget nem vállal arra az esetre, ha az Endo IQ ipad Mini védőtokot a használati utasításban foglaltaktól eltérően használják, tárolják vagy manipulálják. 2 ELLENJAVALLATOK Nincsenek ismert ellenjavallatok. B HU IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 5/20
Figyelmeztetések 3 FIGYELMEZTETÉSEK Használat előtt olvassa át az alábbi figyelmeztetéseket. A használati utasítás néhány szakasza / szövegrésze kizárólag meghatározott terület olvasóinak szól. Ilyen esetben a szakaszt / szöveget egyértelmű azonosítás jelöli, például: USA-beli / EU-beli olvasók részére. Egyéb jelölés hiányában a szöveg az összes szándékolt területen érvényes. Az Endo IQ ipad Mini védőtok kiszállításkor nincs fertőtlenítve. Az első használat előtt és két beteg között újra elő kell készíteni (kövesse a 7 Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás szakasz utasításait). A Dentsply Sirona javasolja, hogy használjon Endo IQ ipad Mini védőtokot az ipad Mini készülékéhez. Az X-Smart IQ kézi egység mágnesesen csatlakoztatható az Endo IQ ipad Mini védőtokhoz. Hirtelen mozdulat következtében a két készülék együtt lezuhanhat. Ügyeljen arra, hogy az ipad Mini és a tartozékok stabil helyzetben legyenek a kezelés során. Az Endo IQ ipad Mini védőtok és az X-Smart IQ kézi egység állandó mágnest tartalmaz. A mágnesek kihathatnak a szívritmus-szabályozók, beültetett szívdefibrillátorok és hallókészülékek normál működésére. Ne tegye az Endo IQ ipad Mini védőtokot vagy az X-Smart IQ kézi egységet ilyen készülékek vagy más, statikus mágneses mezőkre érzékeny tárgyak közelébe. Megfelelően behelyezett védődugók nélkül ne készítse elő az Endo IQ ipad Mini védőtokot. A szervizközpontba történő beküldés előtt kötelező az Endo IQ ipad Mini védőtokot újra előkészíteni (kövesse a 7 Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás szakasz útmutatásait). Védje az Endo IQ ipad Mini védőtokot megfelelő csomagolással, amikor beküldi a szervizbe. ipad Mini Az Apple által meghatározott működési feltételeknek és korlátozásoknak teljesülniük kell. A kezelés megkezdése előtt mindig ellenőrizze, hogy az ipad Mini akkumulátorának töltöttsége megfelelő-e. 6/20 B HU IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Elővigyázatossági rendszabályok Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás Soha ne tegye az Endo IQ ipad Mini védőtokot mosó-fertőtlenítő készülékbe, autoklávba vagy ultrahangos fürdőbe. Ha permet alakú fertőtlenítőszert használ, akkor soha ne szórja azt közvetlenül a tartozékra. Szórjon inkább felületi fertőtlenítőszert egy papírtörlőre, vagy használjon egy előre megnedvesített fertőtlenítőszeres kendőt (törlőt). Kizárólag olyan felületi fertőtlenítőszert használjon, amely klór- és aldehidmentességét hivatalosan elismert intézetek tanúsították. Kizárólag olyan tisztítószereket használjon, amelyeknek nincs fehérjemegkötő hatása. Javítás és hibák Ne használja az Endo IQ ipad Mini védőtokot, ha az feltételezhetően sérült vagy hibás. Meghibásodás esetén lépjen kapcsolatba a Dentsply Sirona munkatársaival (telefonon: +41 21 843 92 92 vagy faxon: +41 21 843 92 93). Szállítás Az ép és a hibás készülékek egyaránt szállíthatók közúton vagy légipostával, az eredeti csomagolásban. A vonatkozó követelményeknek teljesülniük kell. 4 ELŐVIGYÁZATOSSÁGI RENDSZABÁLYOK Nincsenek ismert, használat előtti óvintézkedések. 5 MELLÉKHATÁSOK Nincs ismert mellékhatás. 6 LÉPÉSENKÉNTI ÚTMUTATÓ A 3 Figyelmeztetések című fejezetben ellenőrizhető, hogy az Endo IQ ipad Mini védőtok használatának megkezdése előtt szükség van-e bármilyen speciális eljárás elvégzésére. Használat előtt ellenőrizze a csomag pontos tartalmát. Lásd 6.3 A csomag tartalma. B HU IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 7/20
Lépésenkénti útmutató 6.1 A dokumentumban használt szimbólumok Szimbólum Jelentése A művelettel vagy a szolgáltatással kapcsolatos kiegészítő információk és magyarázatok. Javaslat vagy tanács. 6.2 A védőtok kompatibilitása Az Endo IQ ipad Mini védőtok kompatibilis az ipad Mini 2, ipad Mini 3 és ipad Mini 4 készülékkel. Az Endo IQ alkalmazással kompatibilis ipad modellekkel kapcsolatban lásd az Endo IQ alkalmazás Felhasználói kézkönyvében a 6. Lépésenkénti útmutató c. részt. Az Apple, az Apple logó, az ipad, az ipad Pro és az ipad Mini az Apple Inc. védjegyei az USA-ban és más országokban. Az App Store az Apple Inc. webáruháza. 6.3 A csomag tartalma Alkatrészlista Endo IQ ipad Mini védőtok Endo IQ ipad Mini védőtok nyitó 8/20 B HU IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Lépésenkénti útmutató Alkatrészlista Accessories for ipad Mini TM 2 or 3 Tartozékok* ipad Mini 2, 3 vagy 4 készülékhez (gumidugók és habszivacsok). *Lehetséges, hogy ezek a tartozékok nem találhatók meg minden készletben. Az alkatrészek nem szállítási tartozékok ipad ios operációs rendszerrel. 6.4 Az Endo IQ ipad Mini védőtok használata A helyes használathoz helyezze az Endo IQ ipad Mini védőtokot egy tiszta, száraz, sík felületre, és kövesse a lent leírt lépéseket. N Művelet A Óvatosan vegye ki az Endo IQ ipad Mini védőtokot a csomagolásból, és helyezze egy sík felületre. B HU IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 9/20
Lépésenkénti útmutató N Művelet Használja az ipad Mini modellhez megfelelő készletet. Illessze be a készletben lévő habszivacsokat az Endo IQ ipad Mini védőtokon jelzett helyekre. B B Helyezze az ipad Mini készüléket az Endo IQ ipad Mini védőtokba, és igazítsa középre. Helyezze a megfelelő dugókat a kamerára és a töltőaljzatra. C C 10/20 B HU IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Lépésenkénti útmutató N Művelet Ügyeljen az ipad Mini irányára. Hiba esetén a piros kulcs segítségével nyissa ki a védőtokot. Válassza külön az X-Smart IQ kézi egységet és az X-Smart IQ kéziegység-tartót. D D Helyezze fel az X-Smart IQ kézi egységet a védőtok tartójaként. E 1 2 3 E Helyezze az Endo IQ ipad Mini védőtokot és tartót egy stabil felületre. Több konfiguráció lehetséges. B HU IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 11/20
Lépésenkénti útmutató N Művelet F Kapcsolja be az Assistive Touch (Kisegítő érintőgombos kezelés) funkciót az ipad Mini készüléken (lásd a következő szakaszt). Az 1-es pozícióban a stabilitás korlátozott. Ha ezt a pozíciót választja, akkor gondosan figyelje az eszközt. Az X-Smart IQ kézi egység az X-Smart IQ kézi egység készletben található (lásd X-Smart IQ használati utasítás), vagy megvásárolható a kereskedőtől vagy a Dentsply Sirona Endodontics vevőszolgálatától. A tartozékok egyike sincs fertőtlenítve vagy sterilizálva a kiszállításkor. 6.5 Az Assistive Touch (Kisegítő érintőgombos kezelés) funkció bekapcsolása Az Assistive Touch (Kisegítő érintőgombos kezelés) funkció helyettesíti az ipad Mini Home gombját, amely nem érhető el, amikor a készülék az Endo IQ ipad Mini védőtokban van. Ne kapcsolja be az Assistive Touch (Kisegítő érintőgombos kezelés) funkciót. N Gomb Művelet A Válassza a Settings (Beállítások) lehetőséget. B Válassza a General (Általános) lehetőséget. C D E Válassza ki az Accessibility (Kisegítő lehetőségek) lehetőséget. Válassza ki az Assistive Touch (Kisegítő érintőgombos kezelés) lehetőséget. Állítsa bekapcsolt, azaz ON állásba az Assistive Touch (Kisegítő érintőgombos kezelés) lehetőséget. Megjelenik egy virtuális Home (Alaphelyzet) gomb. 12/20 B HU IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Lépésenkénti útmutató A Home (Alaphelyzet) gomb megnyomása az Assistive Touch (Kisegítő érintőgombos kezelés) lehetőséggel. N Művelet Koppintson a virtuális Home (Alaphelyzet) gombra. A B Válassza a HOME (ALAPHELYZET) lehetőséget. 5 ujjal pásztázva is visszatérhet a Home (Alaphelyzet) képernyőre. B HU IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 13/20
Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás 7 TISZTÍTÁS, FERTŐTLENÍTÉS ÉS STERILIZÁLÁS Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás előtt tekintse át az előkészítésre vonatkozó, külön X-Smart IQ első lépések című útmutatót. A következő alkatrészeket minden egyes kezelés előtt és után újra elő kell készíteni. Alkatrész Előkészítési lépések Endo IQ ipad Mini védőtok. Tisztítsa meg és fertőtlenítse. Ne sterilizálja. A Dentsply Sirona nem vállal felelősséget arra az esetre, ha a tartozékok előkészítésekor nem tartják be az utasításokat, illetve nem jóváhagyott eljárásokat alkalmaznak. 7.1 Előszó Az Endo IQ ipad Mini védőtok kiszállításkor nincs fertőtlenítve. Végezze el a szükséges lépéseket az első kezelés előtt. Mindig ügyeljen arra, hogy csak validált tisztítási és fertőtlenítési módot, rendszeresen karbantartott és átvizsgált (fertőtlenítő) felszerelést használjon, és minden ciklusban a validált paramétereket alkalmazza. Tartsa be a tisztításra és fertőtlenítésre vonatkozó nemzeti iránymutatásokat, szabványokat és követelményeket. 14/20 B HU IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás 7.2 Tisztítási eljárás A készletben található alkatrészeket minden egyes kezelés előtt és után meg kell tisztítani, fertőtlenítő törlőkendővel letörölve. A tisztítás célja, hogy eltávolítson minden látható (szerves és szervetlen) szennyeződést az eszköz és a tartozékok felületéről, hogy a későbbi fertőtlenítés hatékony legyen. N Tisztítási lépések A B Saját biztonsága érdekében mindig viseljen védőöltözetet (kesztyű, maszk, szemüveg és vízálló köpeny) az előkészítés során. Az előtisztítás után mártson egy papírkendőt vagy puha ruhát enyhe, aldehidmentes fertőtlenítő- és tisztító- (antibakteriális és gombaölő hatású) oldatba, és tisztítsa meg/ fertőtlenítse az Endo IQ ipad Mini védőtokot. 7.3 Fertőtlenítési eljárás A fertőtlenítést a tisztítás után azonnal el kell végezni az alább leírt eljárás szerint. Az Endo IQ ipad Mini védőtok és a készlet további tartalma nem tisztítható gépben (pl. nem fertőtleníthető hőkezeléssel, mosó fertőtlenítőszerekkel), és nem ajánlott a sterilizálásuk. A védőtok előkészítésével kapcsolatos fontos információk a 3 Figyelmeztetések szakaszban találhatók. Az alkatrészek letörléssel történő fertőtlenítéséhez tegye a következőket. A fertőtlenítőszer használatával kapcsolatban lásd a gyártó által közölt információkat. B HU IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 15/20
Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás N Művelet A B C D E Saját biztonsága érdekében mindig viseljen védőöltözetet (kesztyű, maszk, szemüveg és vízálló köpeny) az előkészítés során. Válassza külön az X-Smart IQ tokot és az Endo IQ ipad Mini védőtokot. Az Endo IQ ipad Mini védőtok felületének fertőtlenítésekor fokozottan ügyeljen a készüléken lévő hornyokra. Használjon egyszer használatos törlőt vagy puha, tiszta szövetkendőt, amelyet kevés fertőtlenítőszerbe mártott. Távolítson el minden fertőtlenítőszer-maradványt. A fertőtlenítés után az Endo IQ ipad Mini védőtokon ne maradjon szabad szemmel látható szennyeződés vagy folyadék. Ha az előkészítés után nem használja azonnal az Endo IQ ipad Mini védőtokot, akkor tárolja biztonságos és tiszta környezetben, és kövesse a tárolásra és szállításra vonatkozó útmutatásokat. A Dentsply Sirona alkoholos kvaterner ammónium hatóanyagot tartalmazó fertőtlenítő (pl. CaviWipes vagy CaviCide ) használatát javasolja. Ne használjon CaviCide1 vagy CaviWipes1 kendőt az ebben a szakaszban látható vagy említett eszközökön. Kizárólag az EPA nyilvántartásában szereplő, tuberkulocid hatású fertőtlenítőszert használjon. Az EPA nyilvántartásában szereplő fertőtlenítőszerek listája elérhető a https://www.epa.gov/pesticideregistration/list-b-epas-registered-tuberculocide-products-effective-against-mycobacterium címen. Ezenkívül a fertőtlenítőszer legyen aldehidmentes és az eszközzel és a tartozékokkal kompatibilis (lásd 8 Műszaki jellemzők). Hagyja a fertőtlenítőszert hatni a gyártó útmutatásai szerint. Ügyeljen arra, hogy a fertőtlenítőszer ne érintkezzen az eszköz felületével a fertőtlenítőszer gyártója által ajánlottnál hosszabb ideig. Ez a készülék károsodásához vezethet. Endo IQ ipad Mini védőtok 16/20 B HU IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Műszaki jellemzők 8 MŰSZAKI JELLEMZŐK Specifikáció Leírás Gyártó Méretek Tömeg Anyag Környezeti feltételek Szállítási és tárolási körülmények Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Svájc Telefon +41 21 843 92 92 Fax +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com Endo IQ ipad Mini védőtok: Hosszúság: 212 mm Szélesség: 143 mm Magasság: 13 mm Endo IQ ipad Mini védőtok: 174 g (0,38 font) TPE (hőre lágyuló elasztomer) ABS/PC Somalac VP290 üveg Használat: zárt terekben Környezeti hőmérséklet: 15 C - 35 C (59 F - 95 F) Relatív páratartalom: < 80%, nem lecsapódó 0 C (32 F) hőmérsékleten Használati hely tengerszint feletti magassága: < 2000 m (~ 6561 ft 8 in) tengerszint felett A ház maximális hőmérséklete az IEC 60601-1 szerint Környezeti hőmérséklet: -20 C - +50 C (-4 F - 122 F) Relatív páratartalom: 20 80%, nem lecsapódó > 40 C (104 F) hőmérsékleten B HU IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 17/20
A védőtok hibakódjai 9 A VÉDŐTOK HIBAKÓDJAI N/A 10 HIBAELHÁRÍTÁS N/A 11 GARANCIA A Dentsply Sirona Endodontics a következő termékgaranciát nyújtja a vevőinek: A Dentsply Sirona Endodontics garanciát vállal a termék megfelelő módon történő gyártására, a kiváló minőségű alapanyagok felhasználására, az összes előírt vizsgálat elvégzésére és a termékre vonatkozó minden törvény és előírás betartására. Az Endo IQ ipad Mini védőtok teljes működőképességére 6 hónap garancia érvényes. A garanciális időtartam a készülék vásárlásának napjával kezdődik. A vevő csak a garanciális időtartam alatt jogosult a garanciális szolgáltatásokra, és csak azzal a feltétellel, hogy a hibát a felfedezése után egy hónapon belül bejelenti a Dentsply Sirona felé. Alkatrész Védőtok Garanciális időtartam 6 hónap Ez a garancia csak a gyártási hiba által érintett egyedi alkotóelemek vagy alkatrészek cseréjére vagy javítására terjed ki. A Dentsply Sirona nem téríti meg a kereskedő részéről a vevőhöz műszaki segítségnyújtás céljából kiszálló személyzet és/vagy a vevő részéről felmerülő csomagolás költségét. A vevő a javításon túl nem élhet semmilyen más követeléssel, például kártérítési igénnyel. Ez a garancia nem terjed ki semmilyen közvetlen vagy közvetett személyi sérülésre vagy anyagi kárra. A vevő nem tarthat igényt kártérítésre a felszerelés állásidejére. A garancia nem terjed ki azokra a károkra, amelyek esetében a Dentsply Sirona bizonyítani tudja, hogy a kár a használati utasítás figyelmen kívül hagyása miatt következett be. A garancia hatálya alól kifejezetten kizártak az alábbi okokból fellépő hibák: a Dentsply Sirona részére javítás céljából történő szállítás során bekövetkező kár; környezeti események, például villámcsapás, tűz és/vagy páratartalom miatt bekövetkező kár. Ez a garancia automatikusan semmissé és érvénytelenné válik a terméknek a felhasználó, illetéktelen személy vagy harmadik fél általi, nem megfelelő módon végzett javítása, módosítása vagy manipulálása esetén. Ez nem érinti a jogi, például a termékfelelősségi törvényen alapuló igényeket. 18/20 B HU IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
A termék ártalmatlanítása 12 A TERMÉK ÁRTALMATLANÍTÁSA A termék ártalmatlanításakor tartsa be a nemzeti és regionális előírásokat, iránymutatásokat és követelményeket. 13 A SZIMBÓLUMOK AZONOSÍTÁSA Irányadó szimbólumok Szimbólum Jelentése SN Sorozatszám Tételkód Katalógusszám Tekintse át a használati utasítást Gyártó Gyártási dátum A bontott csomagok nem cserélhetők Hőmérsékleti határérték A páratartalom korlátozása Tartsa szárazon Törékeny, kezelje óvatosan Tartozék xxx C P Ne sterilizálja Műanyag CE-jelölés Vigyázat, tekintse át a használati utasítást B HU IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 19/20
dentsplysirona.com Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Svájc Telefon +41 21 843 92 92 Fax +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com B HU IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018