Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, október 7. (OR. en)

Átírás

1 Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, október 7. (OR. en) 13062/16 ADD 1 FEDŐLAP Küldi: az Európai Bizottság Az átvétel dátuma: október 6. Címzett: a Tanács Főtitkársága Biz. dok. sz.: D047413/01 ANNEX 1 Tárgy: MI 627 ENT 183 CONSOM 236 SAN 349 ECO 62 ENV 649 CHIMIE 56 MELLÉKLET a következőhöz: A Bizottság (EU).../... rendelete a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének módosításáról Mellékelten továbbítjuk a delegációknak a D047413/01számú dokumentum I. MELLÉKLETÉT. Melléklet: D047413/01 ANNEX /16 ADD 1 DGG3A HU

2 EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, XXX [ ](2016) XXX draft ANNEX 1 MELLÉKLET a következőhöz: A Bizottság (EU).../... rendelete a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének módosításáról HU HU

3 D047413/01 MELLÉKLET Az 1223/2009/EK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul: 1. 8c. hivatkozási szám alatt a következő bejegyzéssel egészül ki: Hivatkozási szám Az anyag azonosítása Korlátozások Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege Kémiai név/inn Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név CAS-szám EC-szám A termék típusa, testrészek Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben Egyéb 8c. a b c d e f g h i Etanol, 2,2'-[(2-nitro-1,4- fenilén)diimino]bisz- (9CI) N,N -Bis(2- Hydroxyethyl)-2-Nitrop-Phenylenediamine a) Oxidáló b) Nem oxidáló b) [6 hónappal e rendelet hatálybalépése után]-tól/-től: 1,5 % a) [6 hónappal e rendelet hatálybalépése után]-tól/-től: oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,0 %- ot a) és b) esetében [6 hónappal e rendelet hatálybalépése után]- tól/-től: Nitrozáló anyagokkal nem használható Maximális nitrózaminkoncentráció: a) [12 hónappal e rendelet címkén fel kell tüntetni: HU 2 HU

4 2. A 9. bejegyzés b oszlopának szövege helyébe a következő szöveg lép: 50 µg/kg Nitritmentes tárolóedényben tárolandó Metil-fenilén-diaminok, N-szubsztituált származékaik és azok sói( 1 ) az e melléklet 9a. és 9b. hivatkozási száma alatt szereplő anyagok, valamint a II. melléklet 364., és hivatkozási számai alatt felsorolt anyagok kivételével ; 3. A 9a. bejegyzés helyébe a következő szöveg lép: Hivatkozási szám Az anyag azonosítása Korlátozások Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege Kémiai név/inn Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név CAS-szám EC-szám A termék típusa, testrészek Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben Egyéb a b c d e f g h i 9a. 1,4-Benzol-diamin, 2- metil- 2,5-diamino-toluolszulfát Toluene-2,5-Diamine Toluene-2,5-Diamine Sulfate ( 1 ) a) Oxidáló HU 3 HU b) a) i. Általános használat ii. Szakipari használat b) Szakipari használat a) A címkén fel kell tüntetni: Kérjük, olvassa el és kövesse A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott. Az ideiglenes»fekete henna«

5 Szempillafestésre szánt termékek a) és b) esetében: Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra vagy a szempillára alkalmazott maximális koncentráció szabad bázisként számítva nem haladhatja meg a 2,0 %- ot, illetve szulfátsóként számítva a 3,6 %-ot. bármilyen reakciót észlelt. Fenilén-diamint (toluoldiamint) tartalmaz. a) i. Szempillafestésre nem használható. a) ii. Védőkesztyű viselése kötelező! Kizárólag szakipari használatra. b) [12 hónappal e rendelet címkén fel kell tüntetni: a keverési arányt. Ez a termék súlyos allergiás reakciót válthat Az ideiglenes»fekete henna«nem szabad szempillafestéket alkalmazni, ha a fogyasztó: hajfestés vagy szempillafestés után korábban HU 4 HU

6 bármilyen reakciót észlelt. Szembe kerülése esetén a szemet azonnal öblítsük Fenilén-diamint (toluoldiamint) tartalmaz. Védőkesztyű viselése kötelező! Kizárólag szakipari használatra. 4. 9b. hivatkozási szám alatt a következő bejegyzéssel egészül ki: Hivatkozási szám Az anyag azonosítása Korlátozások Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege Kémiai név/inn Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név CAS-szám EC-szám A termék típusa, testrészek Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben Egyéb a b c d e f g h i HU 5 HU

7 9b. 1-Metil-2,6-bisz-(2- hidroxi-etilamino)- benzol 2,6- Dihydroxyethylaminotol uene Oxidáló 5. A 200., a 206., a 211., a 243. és a 272. hivatkozási számú bejegyzések helyébe a következő szöveg lép: [6 hónappal e rendelet hatálybalépése után]- tól/-től: oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,0 %- ot Nitrozáló anyagokkal nem használható Maximális nitrózaminkoncentráció: 50 µg/kg Nitritmentes tárolóedényben tárolandó [12 hónappal e rendelet címkén fel kell tüntetni: Hivatkozási szám Az anyag azonosítása Korlátozások Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege Kémiai név/inn Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név CAS-szám EC-szám A termék típusa, testrészek Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben Egyéb a b c d e f g h i ,4,5,6-Tetraaminopirimidin-szulfát Tetraaminopyrimidine Sulfate a) Oxidáló a) c) Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra a) A címkén fel kell tüntetni: HU 6 HU

8 b) Nem oxidáló c) Szempillafestésre szánt termékek b) 3,4 % (szulfátként számítva) vagy a szempillára alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg a 3,4 %- ot (szulfátként számítva) c) Szakipari használat c) [12 hónappal e rendelet címkén fel kell tüntetni: Ez a termék súlyos allergiás reakciót válthat Az ideiglenes»fekete henna«nem szabad szempillafestéket alkalmazni, ha a fogyasztó: HU 7 HU

9 hajfestés vagy szempillafestés után korábban bármilyen reakciót észlelt. Kizárólag szakipari használatra (2-Hidroxi-etil)-pfenilén-diammóniumszulfát Hydroxyethyl-p- Phenylenediamine Sulfate a) Oxidáló b) Szempillafestésre szánt termékek a) Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2,0 %- ot (szulfátként számítva) b) Oxidatív körülmények között összekeverve a szempillára alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,75 %-ot (szabad bázisként számítva) b) Szakipari használat Szembe kerülése esetén a szemet azonnal öblítsük a) A címkén fel kell tüntetni: b) [12 hónappal e rendelet címkén fel kell tüntetni: a HU 8 HU

10 keverési arányt. Ez a termék súlyos allergiás reakciót válthat Az ideiglenes»fekete henna«nem szabad szempillafestéket alkalmazni, ha a fogyasztó: hajfestés vagy szempillafestés után korábban bármilyen reakciót észlelt. Kizárólag szakipari használatra Aminopiridin-3-ol 2-Amino-3- Hydroxypyridine a) Oxidáló b) Szempillafestésre szánt termékek a) Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,0 %-ot b) Oxidatív körülmények között összekeverve a szempillára alkalmazott maximális koncentráció Szembe kerülése esetén a szemet azonnal öblítsük a) A címkén fel kell tüntetni: HU 9 HU

11 nem haladhatja meg a 0,5 %-ot b) Szakipari használat b) [12 hónappal e rendelet címkén fel kell tüntetni: a keverési arányt. Ez a termék súlyos allergiás reakciót válthat Az ideiglenes»fekete henna«nem szabad szempillafestéket alkalmazni, ha a fogyasztó: hajfestés vagy szempillafestés után korábban bármilyen reakciót észlelt. Kizárólag szakipari HU 10 HU

12 használatra ,3-Benzoldiol, 2-metil 2-Methylresorcinol a) Oxidáló b) Nem oxidáló hajfestékek/hajszín ezők c) Szempillafestésre szánt termékek b) 1,8 % a) Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,8 %-ot c) Oxidatív körülmények között összekeverve a szempillára alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,25 %-ot c) Szakipari használat Szembe kerülése esetén a szemet azonnal öblítsük a) A címkén fel kell tüntetni: c) [12 hónappal e rendelet címkén fel kell tüntetni: Ez a termék súlyos allergiás reakciót válthat Az HU 11 HU

13 272 4-Aminofenol p-aminophenol a) Oxidáló b) Szempillafestésre szánt termékek a) b) Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra vagy a szempillára alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg a 0,9 %- ot b) Szakipari használat ideiglenes»fekete henna«nem szabad szempillafestéket alkalmazni, ha a fogyasztó: hajfestés vagy szempillafestés után korábban bármilyen reakciót észlelt. Kizárólag szakipari használatra. Szembe kerülése esetén a szemet azonnal öblítsük a) A címkén fel kell tüntetni: HU 12 HU

14 b) [12 hónappal e rendelet címkén fel kell tüntetni: a keverési arányt. Ez a termék súlyos allergiás reakciót válthat Az ideiglenes»fekete henna«nem szabad szempillafestéket alkalmazni, ha a fogyasztó: hajfestés vagy szempillafestés után korábban bármilyen reakciót észlelt. Kizárólag szakipari használatra. 6. A melléklet az alábbi bejegyzéssel egészül ki: Szembe kerülése esetén a szemet azonnal öblítsük Hivat- Az anyag azonosítása Korlátozások Az alkalmazási feltételek és HU 13 HU

15 kozási szám Kémiai név/inn Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név CAS-szám EC-szám A termék típusa, testrészek Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben Egyéb figyelmeztetések szövege a b c d e f g h i 297. Di-[2-[4-[(E)-2-[4- [bisz(2-hidroxietil)aminofenil]vinil]piridin-1- ium]- butanoil]aminoetil]diszulfanil diklorid 298. Piridinium, 1,1'- [ditiobisz[2,1-etándiil- imino(4-oxo-4,1- butándiil)]]bisz[4-[(1e)- 2- (2,4,5-trimetoxifenil)vinil]-, klorid (1:2) HC Red No Nem oxidáló HC Yellow No Nem oxidáló [6 hónappal e rendelet hatálybalépése után]-tól/-től: 0,5 % [6 hónappal e rendelet hatálybalépése után]-tól/-től: 0,5 % [6 hónappal e rendelet hatálybalépése után]- tól/-től: Nitrozáló anyagokkal nem használható Maximális nitrózaminkoncentráció: 50 µg/kg Nitritmentes tárolóedényben tárolandó [12 hónappal e rendelet hatálybalépése után]-tól/-től: HU 14 HU

16 Hexil-1H-pirazol-4,5- diamin-szulfát (2:1) 1-Hexyl 4,5-Diamino Pyrazole Sulfate Hidroxi-2,5,6- triamino-pirimidinszulfát 2,5,6-Triamino-4- Pyrimidinol Sulfate Oxidáló Oxidáló [6 hónappal e rendelet hatálybalépése után]- tól/-től: oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,0 %- ot [6 hónappal e rendelet hatálybalépése után]- tól/-től: oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 0,5 %- ot [12 hónappal e rendelet címkén fel kell tüntetni: [12 hónappal e rendelet címkén fel kell tüntetni: HU 15 HU

17 [(3- Aminopirazolo[1,5- a]piridin-2-il)oxi]etanol hidroklorid 302. Fenol, 3-amino-2,6- dimetil Hydroxyethoxy Aminopyrazolopyridine HCl 3-Amino-2,6- Dimethylphenol Oxidáló Oxidáló [6 hónappal e rendelet hatálybalépése után]- tól/-től: oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 2,0 %- ot [6 hónappal e rendelet hatálybalépése után]- tól/-től:oxidatív [12 hónappal e rendelet címkén fel kell tüntetni: [12 hónappal e rendelet címkén fel kell tüntetni: HU 16 HU

18 Naftalinaminium, 8- [(4-amino-3- nitrofenil)azo]-7-hidroxi- N,N,N-trimetil-, klorid Basic Brown Nem oxidáló [6 hónappal e rendelet hatálybalépése után]-tól/-től: 2,0 % körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 2,0 %- ot Amino-7-(dimetilamino)-2-metoxifenoxazin-5-ium klorid Basic Blue Nem oxidáló [6 hónappal e rendelet hatálybalépése után]-tól/-től: 0,5 % [6 hónappal e rendelet hatálybalépése után]- tól/-től: Nitrozáló anyagokkal nem használható Maximális nitrózaminkoncentráció: 50 µg/kg Nitritmentes tárolóedényben tárolandó [12 hónappal e rendelet hatálybalépése után]-tól/-től: HU 17 HU

19 HU 18 HU