Biztonsági adatlap A 453/2010 sz. (EU) rendeletnek megfelelően Kibocsátási dátum: 14 Május 2015 Feldolgozva: 14 Május 2015 Változat: 1.

Átírás

1 Kibocsátási dátum: 14 Május 2015 Feldolgozva: 14 Május 2015 Változat: SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító A termék formája : Keverék Az anyag/készítmény neve : ACE KIT BRAF Exon 15 CE IVD, ACE KIT PIK3CA Exon 20 CE IVD, ACE KIT EGFR Exons 18 and 20 CE IVD, ACE KIT EGFR Exons 19 and 21 CE IVD, containing DNA Polymerase Szinonimák : ACE KIT 1.2. Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása Megfelelő azonosított felhasználások Fő használati kategória Ellenjavallt felhasználások 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai : Nukleinsav minták genetikai elemzését szolgáló rendszer része, professzionális diagnosztikában vagy laboratóriumi kutatásban Transgenomic, Inc Emmet Street NE Omaha - USA support@transgenomic.com 1.4. Sürgősségi telefonszám Sürgősségi telefonszám : USA: (CHEMTREC 24hr) 2. SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint Nincs osztályozva Besorolás az EGK 67/548-as illetve az EK 1999/45-ös irányelve alapján Nincs osztályozva Kedvezőtlen fiziko-kémiai hatások, az emberi egészséget és a környezetre gyakorolt nemkívánatos hatások 2.2. Címkézési elemek Címkézés a 1272/2008/EK rendelet szerint [CLP] Címkézés nem alkalmazható 2.3. Egyéb veszélyek Ez az anyag/szervetlen nem elégíti ki a REACH-rendelet PBT-kritériumait, XIII. melléklet. Ez az anyag/szervetlen nem elégíti ki a REACH-rendelet vpvb-kritériumait, XIII. melléklet. 3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.1. Anyag 3.2. Keverék Név Termékazonosító % Osztályozás szerint utasító 67/548/EEC Glicerin (CAS-szám) (EC sz) Nincs osztályozva Név Termékazonosító % Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint Glicerin (CAS-szám) (EC sz) A R- és H-mondatok szövege: lásd alább a 16 fejezetet 50 Nincs osztályozva 20/12/2013 HU (magyar) 1/6

2 4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések 4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Elsősegélynyújtás általános Elsősegélynyújtás belégzést követően Elsősegélynyújtás bőrrel való érintkezést követően Elsősegélynyújtás szemmel való érintkezést követően Elsősegélynyújtás lenyelést követően 4.2. A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások Tünetek/sérülések Tünetek/sérülések lenyelést követően : Öntudatlan személynek sohasem szabad semmit a szájába adni. Rosszullét esetén forduljon orvoshoz (ha lehet, mutassa meg neki a címkét). : A beteget vigye friss levegőre, tartsa melegen és nyugalomban. Ha tünetek fejlodnek ki, forduljon orvoshoz. : Vegye le a szennyezett ruházatot és a bőr kitett részeit finom szappannal és vízzel mossa le, majd öblítse le meleg vízzel. Ha tünetek fejlodnek ki, forduljon orvoshoz. : Azonnal legalább 15 percig bő vízzel öblíteni. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Ha tünetek fejlodnek ki, forduljon orvoshoz. : A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Adjon inni ml vizet. Ha tünetek fejlodnek ki, forduljon orvoshoz. : Normál használati feltételek mellett nem tekinthető különösen veszélyesnek. : A lenyelés émelygést, hányást és hasmenést okozhat A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése Tüneti kezelés. 5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések 5.1. Oltóanyag A megfelelelő oltóanyag Alkalmatlan oltószer : Hab. Száraz oltópor. Szén-dioxid. Porlasztott vízsugár. : Nincs Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek Veszélyes bomlástermékek : Szén-dioxid. Szénmonoxid. Nitrogén-oxidok Tűzoltóknak szóló javaslat Oltási szabály Védőfelszerelés tűzoltás közben : A hőnek kitett konténereket hűtsük vízpermettel vagy vízköddel. Bármilyen égő vegyi anyag oltásánál óvatosan járjon el. Kerülje, hogy a használt tűzoltóvíz szennyezze a környezetet. : Mint bármilyen tűz esetén, viseljen zárt lélegzőkészüléket és teljes védőfelszerelést. 6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Nem sürgősségi ellátó személyzet esetében Vészhelyzeti tervek : Tartsa távol azokat, akikre nincs szükség A sürgősségi ellátók esetében Védőfelszerelés Vészhelyzeti tervek : Használjon megfelelő védőöltözéket és szem- vagy arcvédő eszközt. : Biztosítson megfelelő szellőzést Környezetvédelmi óvintézkedések Ne jusson csatornákba és ivóvízbe. Értesíteni kell a hatóságokat, ha a víz bejut a csatornába vagy a közterületen lévő vizekbe A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai Tisztítási eljárás 6.4. Hivatkozás más szakaszokra : A kiömlött terméket a lehető leggyorsabban itassa fel közömbös szilárd anyaggal, pl. agyaggal vagy kovafölddel. A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni. Más anyagoktól távol tárolandó. A kiömlés helyét szappanos vízzel mossa fel. 8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem. 13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok. 7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések Egészségügyi intézkedések : Evés, ivás, dohányzás és a munkahely elhagyása előtt mossa meg finom szappannal és vízzel a kezét és minden egyéb kitett területet. Biztosítson megfelelő szellőzést a munkaterületen a gőzök kialakulásának megelőzése érdekében. Kerülje a bőrrel, szemmel vagy ruházattal való érintkezést. : A termék használata közben tilos enni, inni vagy dohányozni A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt Tárolási feltételek Összeférhetetlen termékek : Csak az eredeti tárolóedényben, hűvös és jól szellőző helyen, a következőktől távol tartsa: Oxidálószerek. A használaton kívül lévő tárolóeszközöket tartsa lezárva. : Erős oxidálószerek. Raktározási hőmérséklet : C 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) Nukleinsav minták genetikai elemzését szolgáló rendszer része, professzionális diagnosztikában vagy laboratóriumi kutatásban. 20/12/2013 HU (magyar) 2/6

3 8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek 8.2. Az expozíció ellenőrzése Megfelelő műszaki ellenőrzés Egyéni védőfelszerelés Kézvédelem Védőszemüveg Bőr- és testvédelem Légzésvédő Védelem hőmérsékleti kockázatok ellen A környezeti expozíció behatárolása és felügyelete Egyéb információk : Gondoskodjon megfelelő szellőzésről ill. helyi elszívásról is, hogy a dolgozók ne legyenek a határértéknél több anyagnak kitéve. : Kerüljön minden szükségtelen expozíciót. : EN 374 szabvány - Védőkesztyű vegyszerek ellen. : EN 166 szabvány - Személyes szemvédelem. Védőszemüveg álarccal. : Használjon megfelelő védőöltözéket. : Nem megfelelő szellőzés esetén megfelelő légzőkészüléket kell viselni. : A használat normál feltételei esetén nem megkövetelt. : Ne engedjük, hogy kikerüljön a környezetbe. : Használat közben tilos az evés, ivás vagy dohányzás. 9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Forma Szín Szag Szagküszöbérték ph-érték Butil-acetáthoz viszonyított relatív párolgási sebesség Olvadáspont Fagyáspontpont Forrásponttartomány Lobbanáspont Öngyulladási hőmérséklet Bomlási hőmérséklet Gyúlékonyság (szilárd, gáznemű) Gőznyomás Relatív gőznyomás 20 C-nál Relatív sűrűség Oldékonyság Log Pow : 0 Log Kow Viszkozitás, kinematikus Viszkozitás, dinamikus Robbanékony tulajdonságai vannak Égést segítő tulajdonságok Robbanási határértékek 9.2. Egyéb információk : Folyékony : Színtelen. : Éghetetlen 10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség Reakciókészség Normál feltételek mellett stabil Kémiai stabilitás Normál körülmények között stabil A veszélyes reakciók lehetősége Aucun connu Kerülendő körülmények Rendkívül magas vagy rendkívül alacsony hőmérséklet. : Vízzel elegyedik. 20/12/2013 HU (magyar) 3/6

4 10.5. Nem összeférhető anyagok Erős oxidálószerek Veszélyes bomlástermékek Szénmonoxid. Szén-dioxid. Nitrogén-oxidok. 11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás Glicerin ( ) LD50 szájon át, patkány LD50 bőrön át, patkány Bőrkorrózió/bőrirritáció Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Légzőszervi vagy bőrszenzibilizáció Csírasejt-mutagenitás Rákkeltő hatás Reprodukciós toxicitá Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Aspirációs veszély Lehetséges káros hatások az emberi egészségre és lehetséges tünetek mg/kg > mg/kg :. 12. SZAKASZ: Ökológiai információk Toxicitás Glicerin ( ) LC50 halak EC50 Daphnia > 1000 mg/l (96hr) > 500 mg/l Daphnia magna (24hr) Perzisztencia és lebonthatóság Perzisztencia és lebonthatóság Nincs megállapítva Bioakkumulációs képesség Log Pow 0 Glicerin ( ) Log Pow A talajban való mobilitás Ökológia - talaj Nem áll rendelkezésre információ A PBT- és a vpvb-értékelés eredményei Ez az anyag/szervetlen nem elégíti ki a REACH-rendelet PBT-kritériumait, XIII. melléklet. Ez az anyag/szervetlen nem elégíti ki a REACH-rendelet vpvb-kritériumait, XIII. melléklet. 20/12/2013 HU (magyar) 4/6

5 12.6. Egyéb káros hatások : Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását 13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok Hulladékkezelési módszerek A hulladékok ártalmatlanítására vonatkozó ajánlások Ökológia - hulladékanyagok 14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk Elvárásainak megfelelően ADR / RID / IMDG / IATA / ADN UN-szám A szállítási előírások értelmében nem minősül veszélyes árunak Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés A szállítás hivatalos megjelölése (ADR/RID) : A hatályos helyi/nemzeti előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni. Az üres tartályokat újra hasznosítás vagy hulladék kezelés céljából jóváhagyott hulladék kezelő telepre kell vinni. : Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. : Not applicable Küldemény pontos megnevezése / leírás (IATA) : Not applicable A szállítás hivatalos megjelölése (IMDG) Szállítási veszélyességi osztály(ok) Csomagolási csoport : Not applicable : Környezeti veszélyek Egyéb információk : További információk nem állnak rendelkezésre A felhasználót érintő különleges óvintézkedések Szárazföldön történő szállítás Tengeri úton történő szállítás Légi úton történő szállítás A MARPOL 73/78 II. melléklete és az IBC kódex szerinti ömlesztett szállítás 15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU-előírások A REACHl XVII melléklete szerint nincs korlátozás Nem tartalmaz REACH jelölt anyagot Nemzeti előírások Kémiai biztonsági értékelés Kémiai biztonsági értékelést nem végeztek 16. SZAKASZ: Egyéb információk Adatforrások : AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1272/2008/EK RENDELETE (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/ 45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról. Rövidítések és betűszavak : ADR (Accord européen relatif au transport international des marchandises Dangereuses par Route). CAS-szám (Chemical Abstracts Service). IARC (International Agency for Research on Cancer). IATA (International Air Transport Association). IMDG (International Maritime Dangerous Goods Code). RID (Règlement concernant le transport international ferroviaire de marchandises). 20/12/2013 HU (magyar) 5/6

6 Egyéb információk : Nincs. NCEC SDS EU (REACH ANNEX II) Az itt található információk és ajánlások a legpontosabb és frissebb adatokon alapulnak. Ennek ellenére nem áll módunkban jótállni, kifejezetten vagy hallgatólagosan, az itt található információkért és ajánlásokért. Nem vállalunk és elhárítunk mindenféle felelősséget a káros hatásokért amelyet az esetleges (helytelen) használat, kezelés, vásárlás, eladás vagy a terméknek való expozíció okozhat. A termék vásárlói és felhasználói kötelesek betartani mindennemű egészségügyi és biztonsági törvényi előírást. Különösképpen kötelesek kockázatfelmérést végezni a különböző munkahelyeken való alkalmazáshoz és ennek megfelelő biztonsági óvintézkedéseket tenni, a 89/391 és 98/24-es EU-s direktívák értelmében. Doc ID MSD HU rev 1 20/12/2013 HU (magyar) 6/6