Új pszichoaktív szerek megjelenése

Átírás

1 Új pszichoaktív szerek megjelenése aktuális gondok feladatok megoldások(?) Ujváry István, PhD Előadás a XVIII. Országos KEF konferencián Aktualitások Nemzeti Drogmegelőzési Intézet, Budapest, november 14.

2 Sept 9, 1985 Designer Laws? rafinált drogok rafinált törvények

3 A kábítószer ill. pszichotrop anyag büntetőjogi szempontból Btk (1) Aki kábítószert termeszt, előállít, megszerez, tart, az országba behoz, onnan kivisz, vagy az ország területén átvisz, bűntettet követ el. Btk. 286/A. (2) a alkalmazásában kábítószeren az évi 17. tvr-rel módosított, az évi 4. tvr-tel kihirdetett évi Egységes Kábítószer Egyezmény mellékletének I. és II. Jegyzékében meghatározott anyagokat; az évi 25. tvr-rel kihirdetett, a pszichotrop anyagokról szóló Pszichotrop Egyezmény mellékletének I. és II. Jegyzékében meghatározott veszélyes pszichotrop anyagot, valamint az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről szóló törvény mellékletében meghatározott pszichotróp anyagokat kell érteni

4 Kábítószerek az EU-ban fogyasztás és piac évi adatok alapján Kábítószer (utcai ár, EUR/g) kannabisz (7) ~12,5 (Alul)becsült éves piaci érték havi prevalencia alapján >>500 millió EUR kokain (60) ~2 Ecstasy (85) amfetaminok (14) heroin (100) <1 <1 ~1.3 >>250 millió EUR Az adott szert múlt hónapban használók száma, millió EMCDDA (2010) A kábítószer-probléma Európában. Éves jelentés

5 Új pszichoaktív szerek megjelenése az EU-ban hatástípus szerinti csoportosítás Új drogok száma (jan. okt.) Összesen egyéb 8 szint. kannabinoid 20 stimuláns 47 hallucinogén 24 előzetes adatok EMCDDA, EUROPOL & EWS Reports

6 Az újabb drogok használatának vélt okai keresleti oldal legális kábítószer-pótlók drogtesztekkel nem kimutathatók újfajta pszichoaktivitás? új divat? (média szerepe!) biztonságosnak vélt (legális, természetes...)? más okból?

7 Készül a legal high buzgó vegyészek a laborban kínálati oldal Daily Mail Online, 24 April, 2010

8 A legális drogok (legal highs) élettartama irodalomkutatás, vegyületkiválasztás 0,2 0,5 év legal high gyártás & piacradobás akár 5 éven át a legal high elterjedt használata akár 4 éven át sürgősségi kezelések, boncolások jelentései 0,5 3 év észlelés, szerkezetazonosítás 0,2 0,5 év szabályozás illegal high 0,1 2 év

9 A fenilizopropilamin-típusú pszichostimulánsok alapváza hasonló RÉGI Amfetaminok RÉGI-ÚJ Katinonok O NH 2 NH 2 amfetamin katinon metamfetamin H N O H N metkatinon O H N H 3 C 4-metilmetkatinon (mefedron)

10 Szabályozási típusok kémiai szerkezet alapján Egyedi megnevezés listákon általános (ENSZ egyezmények!), minden EU országban (nálunk is) Generikus (gyűjtő) szabályozás szerkezeti jellemzők megadása alapján pl. Egyesült Királyság, Írország, Új Zéland, (Litvánia 2011) Analogon szabályozás kémiai és/vagy biológiai hasonlóságon alapján USA, Lettország, Norvégia és Új Zéland Általános szabályozás biológiai hatás alapján ( pszichoaktív anyagok ) pl. Írország ill. Luxemburg (pl. kannabinoidok esetén)

11 142/2004. (IV. 29.) Korm. Rendelet B) PSZICHOTRÓP ANYAGOK JEGYZÉKE Pszichotróp anyagok 1. jegyzéke (P1) 43 (+4) anyagot tartalmaz (2010. november)

12 Generikus szabályozás az Egyesült Királyságban Bevezetése 1977-ben: The Misuse of Drugs Act 1971, Statutory Instrument, 1977 No Alkalmazási példák: barbiturátok fentanilok fenetilaminok (PIHKAL vegyületek) triptaminszármazékok (TIHKAL vegyületek) szintetikus kannabinoidok (Spice hatóanyagok) katinonok és pirovaleron analogonok (mefedron, MDPV, etc.) módosított gyűrűs katinonszármazékok (naphyrone, etc.) King, LA (2009) Forensic Chemistry of Substance Misuse: A Guide to Drug Control

13 A szabályozások eltérő megközelítése Egyedi, listás szabályozás: múlthoz kapcsolódó esemény rögzítése szabályként szerenként ismételendő törvényalkotás; időigényes ismert anyag esetén egyszerű joggyakorlat megelőző szerepe csak igen szűkkörben jelentős Generikus szabályozás: jövőbeni célhoz kapcsolódó, irányadó szabály egyszeri, de körültekintő törvényalkotás (extrapolálás) új szerek esetén szakértői / bírói mérlegelés szükséges megelőző (elrettentő) szerepe széleskörű és jelentős lehet Kau, G (2008) Flashback to the Federal Analog Act of 1986: mixing rules and standards in the cauldron. University of Pennsylvania Law Review, 156,

14 John. W. Huffman ICRS 19 th Annual Symposium Chicago, július 7-11.

15 Néhány kannabinoid affinitása CB1 és CB2 receptorokhoz A Pfizer cég valamint Huffman kutatásai ( ) alapján Rövid K i (nm)* név CB1 CB2 D 9 -THC 40,7 36,4 R = C 3 H 7 JWH C 4 H 9 JWH-073 8,9 27 C 5 H 11 JWH-018 9,0 2,9 C 6 H 13 JWH-019 9,8 5,6 C 7 H 15 JWH C 3 H 7 JWH ,8 --- CP-47,497 2, CP-47,497 homol 0,83 -

16 Indolil-naftil-keton kannabinoidok Spice hatóanyagok R 4 O JWH-vegyületek R 1 N R 2 Kódszám R 1 R 2 R 3 R 4 CB1 affinitási állandó, K i, nm D 9 -THC nincs értelmezve 10,2 JWH-015 C 3 H 7 H H 164 JWH-018 C 5 H 11 H H H 9 JWH-048 C 5 H 11 H 11 JWH-073 C 4 H 9 H H H 8,9 JWH-081 C 5 H 11 H O H 0,46 JWH-122 C 5 H 11 H H 0,69 JWH-398 C 5 H 11 H Cl H 2,3 Huffman JW (2009) Cannabimimetic indoles, pyrroles, and indenes: structure activity relationships and receptor interactions. In Reggio, PH (ed) The Cannabinoid Receptors. Humana Press. p 49-94a R 3 kémiai & biológiai hasonlóság: CB1 receptor agonisták

17 Indolil-naftil-keton kannabinoidok generikus meghatározása példa az Egyesült Királyság szabályozásából R 2 O 3 1 R 3 indolgyűrű R 1 N H naftalingyűrű 3-(1-naftoil)indol egység Olyan 3-(1-naftoil)indol szerkezetet tartalmazó származék, amelyben az indolgyűrű nitrogénatomján alkil, alkenil, (cikloalkil)metil, (cikloalkil)etil vagy 2-(4-morfolinil)etil szubsztituens (R 1 ) található, függetlenül attól, hogy az indolgyűrű bármilyen mértékben (R 2 ), illetve a naftalingyűrű bármilyen mértékben (R 3 ) helyettesített-e vagy sem.

18 EXAMPLE 3 NH 2 O 6-APB, benzofury

19 Alexander Sasha T. Shulgin Nemzetközi Szimpózium Albert Hofmann 100. születésnapja alkalmából Bázel, január

20 Egy magyar szabadalmi bejelentés... R 2 O O NH 2 R 1 H 2 C R 3 O (I) A találmány tárgya eljárás az (I) általános képletű vegyületek, ezek jobbraforgató és balraforgató izomerjeinek és gyógyszerészetileg elfogadható nem toxikus sóinak előállítására, ahol az (I) általános képletben R 1, R 2 és R 3 jelölések mindegyike rövidszénláncú alkilcsoportot jelent.... A kapott vegyületeket az emlősök felfogóképességének növelésére alkalmazzák. Shulgin, AT (1975) Eljárás szubsztituált amino-alkilfenil-származékok és ezeket hatóanyagként tartalmazó készítmények előállítására. Magyar szabadalom ( )

21 Egy metilcsoport ( ) itt és/vagy ott már nem is mefedron! 1 O H N H 3 C 4 4-metilmetkatinon (mefedron) 2 O H N helyzeti izomerek H 3 C 3 O H N 2-metilmetkatinon? 3-metilmetkatinon H 3 C O H N homológok O H N H 3 C 3,4-dimetilmetkatinon H 3 C C H 2 4-etilmetkatinon

22 A generikus szabályozás alkalmazhatósága ismert a pszichoaktív szer hatóanyagának kémiai szerkezete a vegyületek szerkezete hasonló és viszonylag egyszerű számos vegyület ismert a szakirodalomban a vegyületcsoport egyszerű általános képlettel meghatározható várható további hasonló anyagok megjelenése a drogpiacon

23 Györkösy: Latin-magyar szótár (1970) genus születés, származás ; 2. törzs, család, sarjadék; 4. nem, fajta Magyar értelmező kéziszótár (2003) A generikus kifejezést nem tartalmazza Országh Magay: Angol magyar nagyszótár (1998) generic Nevezéktan 1. faji, nemi (genushoz tartozó) 2. általános [nem specifikus]; ~ noun gyűjtőnév ~ name jogilag nem védett gyártmánynév, fajtamegjelölés generikus egy tőről fakadó generikus gyógyszer / ~ hatóanyag: az originális, azaz új és szabadalommal védett hatóanyagot tartalmazó gyógyszer termékszabadalmi oltalmának lejárta után gyártott és azzal azonos hatóanyagú ( bioekvivalens ) készítmény

24 Analogon szabályozás hasonlóság alapján - USA Az új anyag kémiai szerkezetét és központi idegrendszeri hatását tekintve lényegesen hasonló egy, már ellenőrzött anyaghoz Controlled Substance Analogue Enforcement Act of 1986 (Public Law ) (32)(A)... the term "controlled substance analogue" means a substance (i) the chemical structure of which is substantially similar to the chemical structure of a controlled substance in schedule I or II; (ii) which has a stimulant, depressant, or hallucinogenic effect on the central nervous system that is substantially similar to or greater than the stimulant, depressant, or hallucinogenic effect on the central nervous system of a controlled substance in schedule I or II;... Sec A controlled substance analogue shall, to the extent intended for human consumption, be treated, for the purposes of any Federal law as a controlled substance in schedule I.

25 Eseti megoldások - Luxemburg Átfogó, gyakorlatilag analogon szabályozás! RÈGLEMENT GRAND-DUCAL 39. CP-47,497, JWH-018, HU-210 et autres agonistes synthétiques des récepteurs cannabinoïdes ou cannabinomimétiques synthétiques Le Ministre de la Santé et de la Sécurité sociale Mars Di Bartolomeo Château de Berg, le 20 avril 2009 Henri

26 Pszichoaktív szerek újfajta szabályozása - Írország Criminal Justice (Psychoactive Substances) Act 2010 (No. 22, 14 July 2010) Prohibition of sale, etc. of psychoactive substances. 3. A person who sells / imports / exports a psychoactive substance knowing or being reckless as to whether that substance is being acquired or supplied for human consumption shall be guilty of an offence Prohibition of sale of certain objects Prohibition of advertising of psychoactive substances, etc. psychoactive substance means a substance, product, preparation, plant, fungus or natural organism which has, when consumed by a person, the capacity to (a) produce stimulation or depression of the central nervous system of the person, resulting in hallucinations or a significant disturbance in, or significant change to, motor function, thinking, behaviour, perception, awareness or mood, or (b) cause a state of dependence, including physical or psychological addiction;

27 Gondok és nehézségek az árult szerek kémiai összetétele ismeretlen / változik azonosításuk komoly szakmai felkészültséget igényel analitikai (igazságügyi) vizsgálatok referenciamintát igényelnek akut / krónikus farmakotoxikológiai hatásuk ismeretlen a befolyásoltság következményei nem ismertek (baleset?) szabályozásuk megoldatlan (Nem emberi fogyasztásra!...) jogbizonytalanság (tudja-e az elkövető, mi tiltott, mi nem?) a felhasználó szándékossága Van másik! felkészültség éberség józan ész előrelátás DROGVIGILANCIA

28 Addig is: Btk. 296/A A fogyasztó megtévesztése (1) Aki az áru kelendőségének felkeltése érdekében nagy nyilvánosság előtt az áru lényeges tulajdonsága tekintetében valótlan tényt, vagy valós tényt megtévesztésre alkalmas módon állít, illetve az áru lényeges tulajdonságáról megtévesztésre alkalmas tájékoztatást ad, vétséget követ el, és két évig terjedő szabadságvesztéssel, közérdekű munkával vagy pénzbüntetéssel büntetendő. (2) Az (1) bekezdés alkalmazásában az áru lényeges tulajdonságának minősül az összetétele, használhatósága, az egészségre és a környezetre gyakorolt hatása, valamint kezelése, eredete,..., valamint az, ha az áru felhasználása a szokásostól lényegesen eltérő feltételek megvalósítását igényli.

29 Köszönöm a figyelmet!, or MDPV, naphyrone, MDAI, 4-FMA, DMMA, JWH-73, etc.