V. A Kormány tagjainak rendeletei

Átírás

1 1576 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y évi 21. szám V. A Kormány tagjainak rendeletei Az emberi erőforrások minisztere 10/2015. (II. 23.) EMMI rendelete egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról Az egészségügyről szóló évi CLIV. törvény 247. (5) bekezdés c) pont ca) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben, a 2. alcím és a 2 8. melléklet tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló évi LXXXIII. törvény 83. (3) bekezdés c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben, a 3. alcím, valamint a 9. és 10. melléklet tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló évi LXXXIII. törvény 83. (6) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el: 1. A népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet módosítása 1. A népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet 1. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul. 2. A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet módosítása 2. (1) A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: R1.) 20. (3) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép: [Az (1) bekezdés szerinti kérelemhez másolatban csatolni kell:] a) az adott gyógyszer forgalomba hozatali engedélyét, tápszer esetében az OGYÉI igazolását a tápszer bejelentéséről, (2) Az R (3) bekezdés c) pontja helyébe a következő rendelkezés lép: [Az (1) bekezdés szerinti kérelemhez másolatban csatolni kell:] c) a cégjegyzésre jogosult képviselő aláírási címpéldányát az (5) bekezdésben foglaltak kivételével, (3) Az R (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép: (4) Ha az ügyfél a (3) bekezdés a) pontja szerinti dokumentumot nem csatolja, az OEP a kérelem elbírálása érdekében adatszolgáltatás iránti kérelemmel fordul az adatokról nyilvántartást vezető hatósághoz. (4) Az R a a következő (5) bekezdéssel egészül ki: (5) Ha az ügyfél cégjegyzékben nyilvántartott cég, akkor a cégkivonatát, és ha a cég a képviselőjének a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldányát vagy az ügyvéd által ellenjegyzett aláírás-mintáját a cégbírósághoz benyújtotta és ezt a tényt a cégjegyzék tartalmazza, az OEP az iratot elektronikus úton, közvetlen lekérdezéssel szerzi meg.

2 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y évi 21. szám Az R (1) bekezdés a) pontja a következő ae) alponttal egészül ki: (Egyszerűsített eljárásrend alkalmazandó, amikor a kérelem már támogatott hatóanyagot tartalmazó gyógyszerrel egyenértékű készítmény:) ae) új csomagolására, (érkezett.) 4. Az R a a következő (14) bekezdéssel egészül ki: (14) A 2. számú melléklet EÜ pontja alapján április 1-jét megelőzően felírt, dienogest hatóanyagú gyógyszerek vényei kiemelt, indikációhoz kötött támogatással érvényességi idejükig válthatóak ki és számolhatóak el. 5. (1) Az R1. 1. számú melléklete a 2. melléklet szerint módosul. (2) Az R1. 1. számú melléklete a 3. melléklet szerint módosul. (3) Az R1. 2. számú melléklete a 4. melléklet szerint módosul. (4) Az R1. 3. számú melléklete az 5. melléklet szerint módosul. (5) Az R1. 3. számú melléklete a 6. melléklet szerint módosul. (6) Az R1. 4. számú melléklete a 7. melléklet szerint módosul. (7) Az R1. 7/a. számú melléklete helyébe a 8. melléklet lép. 6. Az R1. a) 2. f) pontjában az a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI) szövegrész helyébe az az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI) szöveg, b) 2. o) és r) pontjában, 5/C. (3) bekezdésében és (5) bekezdés c) pontjában, 19. (2) bekezdésében, 19/A. -ában az a GYEMSZI szövegrész helyébe az az OGYÉI szöveg, c) 5/D. (2) bekezdésében az A GYEMSZI szövegrész helyébe az Az OGYÉI szöveg, d) 20. (1) bekezdés c) és d) pontjában az Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézetnél szövegrész helyébe az OGYÉI-nél szöveg, e) 5. számú melléklet 1.1. pontjában a (GYEMSZI) szövegrész helyébe az (OGYÉI) szöveg, f) 7/b. számú mellékletében az OÉTI-hez szövegrész helyébe az OGYÉI-hez szöveg lép. 7. Hatályát veszti az R (3) bekezdés b) pontja. 3. A finanszírozási eljárásrendekről szóló 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet módosítása 8. (1) A finanszírozási eljárásrendekről szóló 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet (a továbbiakban: R2.) 1. melléklete helyébe a 9. melléklet lép. (2) Az R melléklete helyébe a 10. melléklet lép. 4. Záró rendelkezések 9. (1) Ez a rendelet a (2) és (3) bekezdésben foglalt kivétellel március 1-jén lép hatályba. (2) Az 1. és az 1. melléklet az e rendelet kihirdetését követő 31. napon lép hatályba. (3) A 4., az 5. (2) és (5) bekezdése, valamint a 3. és a 6. melléklet április 1-jén lép hatályba. Balog Zoltán s. k., emberi erőforrások minisztere

3 1578 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y évi 21. szám 1. melléklet a 10/2015. (II. 23.) EMMI rendelethez A népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet 1. számú mellékletében foglalt táblázat II. pont II.7. alpontja helyébe a következő rendelkezés lép: (II. Az orvostechnikai eszközök nyilvántartásba vételével és megfelelőségértékelési eljárásaival, azokkal kapcsolatos szakvélemények kialakításával kapcsolatos igazgatási szolgáltatások) II.7. Igazolás kiállítása hazai gyártású orvostechnikai eszköz EU-n kívül történő forgalmazásához angol nyelven, nyilvántartásba vételi igazolásonként vagy megfelelőségi tanúsítványonként, az igazolásban maximum 60 termék (maximum 60 sorban) feltüntetésével Ft

4 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y évi 21. szám melléklet a 10/2015. (II. 23.) EMMI rendelethez 1. Az R1. 1. számú mellékletében foglalt táblázat A07AA megjelölésű sora helyébe a következő rendelkezés lép: NORMATÍV TÁMOGATÁSI KATEGÓRIÁK (ATC ATC MEGNEVEZÉS 0% 25% 55% 80% EMELT KI- EMELT ÉR- TÉK NÉL- KÜL ÁTLA- GON ALULI ÁTLA- GOS ÁTLA- GON FELÜLI INDI- KÁCIÓ- HOZ KÖ- TÖTT INDI- KÁCIÓ- HOZ KÖ- TÖTT A07AA antibiotikumok X X X KÜLÖN- KERET) 2. Az R1. 1. számú mellékletében foglalt táblázat a C08DB megjelölésű sort követően a következő sorral egészül ki: NORMATÍV TÁMOGATÁSI KATEGÓRIÁK C08GA (ATC ATC MEGNEVEZÉS 0% 25% 55% 80% EMELT KI- EMELT kalciumcsatornablokkolók és vizelethajtók ÉR- TÉK NÉL- KÜL X ÁTLA- GON ALULI ÁTLA- GOS ÁTLA- GON FELÜLI X INDI- KÁCIÓ- HOZ KÖ- TÖTT INDI- KÁCIÓ- HOZ KÖ- TÖTT KÜLÖN- KERET)

5 1580 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y évi 21. szám 3. Az R1. 1. számú mellékletében foglalt táblázat a C09BB megjelölésű sort követően a következő sorral egészül ki: NORMATÍV TÁMOGATÁSI KATEGÓRIÁK C09BX (ATC ATC MEGNEVEZÉS 0% 25% 55% 80% EMELT KI- EMELT ACE-gátlók, egyéb kombinációk ÉR- TÉK NÉL- KÜL X ÁTLA- GON ALULI ÁTLA- GOS ÁTLA- GON FELÜLI X INDI- KÁCIÓ- HOZ KÖ- TÖTT INDI- KÁCIÓ- HOZ KÖ- TÖTT KÜLÖN- KERET) 4. Az R1. 1. számú mellékletében foglalt táblázat J05AX megjelölésű sora helyébe a következő rendelkezés lép: J05AX NORMATÍV TÁMOGATÁSI KATEGÓRIÁK (ATC ATC MEGNEVEZÉS 0% 25% 55% 80% EMELT KI- EMELT egyéb vírusellenes készítmények ÉR- TÉK NÉL- KÜL ÁTLA- GON ALULI ÁTLA- GOS ÁTLA- GON FELÜLI INDI- KÁCIÓ- HOZ KÖ- TÖTT INDI- KÁCIÓ- HOZ KÖ- TÖTT KÜLÖN- KERET) X X X X

6 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y évi 21. szám Az R1. 1. számú mellékletében foglalt táblázat az L04AC megjelölésű sort követően a következő sorral egészül ki: NORMATÍV TÁMOGATÁSI KATEGÓRIÁK (ATC ATC MEGNEVEZÉS 0% 25% 55% 80% EMELT KI- EMELT ÉR- TÉK NÉL- KÜL ÁTLA- GON ALULI ÁTLA- GOS ÁTLA- GON FELÜLI INDI- KÁCIÓ- HOZ KÖ- TÖTT INDI- KÁCIÓ- HOZ KÖ- TÖTT L04AD calcineurin gátlók X X X KÜLÖN- KERET) 6. Az R1. 1. számú mellékletében foglalt táblázat az R03AK megjelölésű sort követően a következő sorral egészül ki: NORMATÍV TÁMOGATÁSI KATEGÓRIÁK (ATC ATC MEGNEVEZÉS 0% 25% 55% 80% EMELT KI- EMELT R03AL adrenerg szerek kombinációi anticholinerg szerekkel ÉR- TÉK NÉL- KÜL ÁTLA- GON ALULI ÁTLA- GOS ÁTLA- GON FELÜLI INDI- KÁCIÓ- HOZ KÖ- TÖTT X X X INDI- KÁCIÓ- HOZ KÖ- TÖTT KÜLÖN- KERET)

7 1582 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y évi 21. szám 7. Az R1. 1. számú mellékletében foglalt táblázat az R07AA megjelölésű sort követően a következő sorral egészül ki: NORMATÍV TÁMOGATÁSI KATEGÓRIÁK (ATC ATC MEGNEVEZÉS 0% 25% 55% 80% EMELT KI- EMELT R07AX Légzőrendszerre ható egyéb készítmények ÉR- TÉK NÉL- KÜL X ÁTLA- GON ALULI ÁTLA- GOS ÁTLA- GON FELÜLI INDI- KÁCIÓ- HOZ KÖ- TÖTT INDI- KÁCIÓ- HOZ KÖ- TÖTT X KÜLÖN- KERET) 8. Az R1. 1. számú mellékletében foglalt táblázat az S01AD megjelölésű sort követően a következő sorral egészül ki: NORMATÍV TÁMOGATÁSI KATEGÓRIÁK (ATC ATC MEGNEVEZÉS 0% 25% 55% 80% EMELT KI- EMELT ÉR- TÉK NÉL- KÜL ÁTLA- GON ALULI S01AE fluoroquinolonok X X ÁTLA- GOS ÁTLA- GON FELÜLI INDI- KÁCIÓ- HOZ KÖ- TÖTT INDI- KÁCIÓ- HOZ KÖ- TÖTT KÜLÖN- KERET)

8 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y évi 21. szám Az R1. 1. számú mellékletében foglalt táblázat a V04CJ megjelölésű sort követően a következő sorral egészül ki: NORMATÍV TÁMOGATÁSI KATEGÓRIÁK (ATC ATC MEGNEVEZÉS 0% 25% 55% 80% EMELT KI- EMELT ÉR- TÉK NÉL- KÜL ÁTLA- GON ALULI ÁTLA- GOS V06C csecsemőtápszerek X X X ÁTLA- GON FELÜLI INDI- KÁCIÓ- HOZ KÖ- TÖTT INDI- KÁCIÓ- HOZ KÖ- TÖTT KÜLÖN- KERET)

9 1584 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y évi 21. szám 3. melléklet a 10/2015. (II. 23.) EMMI rendelethez Az R1. 1. számú mellékletében foglalt táblázat G03DB megjelölésű sora helyébe a következő rendelkezés lép: NORMATÍV TÁMOGATÁSI KATEGÓRIÁK G03DB (ATC ATC MEGNEVEZÉS 0% 25% 55% 80% EMELT KI- EMELT pregnadien származékok ÉR- TÉK NÉL- KÜL ÁTLA- GON ALULI ÁTLA- GOS ÁTLA- GON FELÜLI INDI- KÁCIÓ- HOZ KÖ- TÖTT X X X INDI- KÁCIÓ- HOZ KÖ- TÖTT KÜLÖN- KERET)

10 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y évi 21. szám melléklet a 10/2015. (II. 23.) EMMI rendelethez 1. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 8/t. pontjában foglalt Kijelölt intézmények: című táblázat a, Magyar Honvédség Honvédkórház sort megelőzően a következő sorral egészül ki: (Város Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet Intézmény neve) 2. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 36/a. pontjában foglalt Kijelölt intézmények: című táblázat a Debrecen, Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, II. sz. Belgyógyászati Klinika, Gyermekklinika sort követően a következő sorral egészül ki: (Város Dunaújváros Szent Pantaleon Kórház-Rendelőintézet Intézmény neve) 3. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 36/b. pontjában foglalt Kijelölt intézmények: című táblázat a Miskolc, Miskolci Semmelweis Kórház és Egyetemi Oktatókórház sort követően a következő sorral egészül ki: (Város Nyíregyháza Intézmény neve) Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház 4. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 37/a. pontjában foglalt Kijelölt intézmények: című táblázat a, Magyar Honvédség Honvédkórház sort megelőzően a következő sorral egészül ki: (Város Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet Intézmény neve) 5. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 37/b. és EÜ100 37/c. pontjában foglalt Kijelölt intézmények: című táblázat a, Országos Onkológiai Intézet sort megelőzően a következő sorral egészül ki: (Város Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet Intézmény neve) 6. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 37/b. és EÜ100 37/c. pontjában foglalt Kijelölt intézmények: című táblázat a Kaposvár, Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház sort követően a következő sorral egészül ki: (Város Miskolc Intézmény neve) Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház

11 1586 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y évi 21. szám 7. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 38/b. pontjában foglalt Kijelölt intézmények: című táblázat helyébe a következő rendelkezés lép: Kijelölt intézmények: Város Debrecen Debrecen Kaposvár Miskolc Nyíregyháza Pécs Pécs Szeged Szeged Tatabánya Intézmény neve Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet Semmelweis Egyetem I. sz. Belgyógyászati Klinika Semmelweis Egyetem II. sz. Belgyógyászati Klinika Semmelweis Egyetem III. sz. Belgyógyászati Klinika Semmelweis Egyetem I. sz. Gyermekgyógyászati Klinika Semmelweis Egyetem II. sz. Gyermekgyógyászati Klinika Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, II. Belgyógyászati Klinika Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Gyermekklinika Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház Miskolci Semmelweis Kórház és Egyetemi Oktatókórház Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ, Gyermekgyógyászati Klinika Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ I. sz. Belgyógyászati Klinika Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Belgyógyászati Klinika Haematológiai Osztály Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Gyermekgyógyászati Klinika Szent Borbála Kórház, Belgyógyászat Onko-Hematológia részlege 8. Az R1. 2. számú melléklet EÜ pont TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: része helyébe a következő rendelkezés lép: TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: - Intermedier vagy előrehaladott, barcelónai klasszifikáció szerinti (Barcelona Clinic Cancer Staging Classification - BCLC) B, C stádiumú, szövettanilag igazolt hepatocellularis carcinoma kezelése, jó májfunkció (Child Pugh szerinti A stádiumú) és megfelelő általános állapot (ECOG 0-2) esetén, amennyiben az előzetes lokoregionális terápia nem hoz megfelelő eredményt, vagy a beteg lokoregionális terápiára nem alkalmas, az onkoteam dokumentált döntése alapján, a WHO-kritériumok szerinti progresszióig 9. Az R1. 2. számú melléklet EÜ pontjában foglalt Kijelölt intézmények című táblázat helyébe a következő rendelkezés lép: Kijelölt intézmények: Város Debrecen Intézmény neve Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet Uzsoki Utcai Kórház Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet Országos Onkológiai Intézet Semmelweis Egyetem I. sz. Belgyógyászati Klinika Semmelweis Egyetem II. sz. Belgyógyászati Klinika Magyar Honvédség Honvédkórház Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Onkológiai Tanszék

12 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y évi 21. szám 1587 Győr Kaposvár Kecskemét Miskolc Pécs Szeged Szombathely Veszprém Zalaegerszeg Petz Aladár Megyei Oktató Kórház Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ, Onkoterápiás Klinika Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Onkoterápiás Klinika Vas Megyei Markusovszky Kórház Egyetemi Oktatókórház Nonprofit Zrt. Csolnoky Ferenc Kórház Zala Megyei Kórház 10. Az R1. 2. számú melléklet EÜ pontjában foglalt Kijelölt intézmények: című táblázat a, Magyar Honvédség Honvédkórház sort megelőzően a következő sorral egészül ki: (Város Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet Intézmény neve) 11. Az R1. 2. számú melléklet EÜ pontjában foglalt Kijelölt intézmények: című táblázat a, Országos Onkológiai Intézet sort megelőzően a következő sorral egészül ki: (Város Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet Intézmény neve) 12. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 53/a. és 53/b. pontjában foglalt Kijelölt intézmények: című táblázat helyébe a következő rendelkezés lép: Kijelölt intézmények: Város Debrecen Eger Esztergom Győr Kaposvár Kecskemét Intézmény neve Péterfy Sándor Utcai Kórház-Rendelőintézet és Baleseti Központ Semmelweis Egyetem, Neurológiai Klinika Semmelweis Egyetem Kútvölgyi Klinikai Tömb - Neurológia Szent Imre Kórház Szent János Kórház és Észak-budai Egyesített Kórházak Uzsoki Utcai Kórház Jahn Ferenc Dél-Pesti Kórház és Rendelőintézet Országos Klinikai és Idegtudományi Intézet Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Neurológiai Klinika Heves Megyei Markhot Ferenc Oktatókórház Vaszary Kolos Kórház Petz Aladár Megyei Oktató Kórház Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza

13 1588 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y évi 21. szám Kistarcsa Miskolc Nyíregyháza Pécs Szeged Szombathely Veszprém Zalaegerszeg Székesfehérvár Pest Megyei Flór Ferenc Kórház Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ, Neurológiai Klinika Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Neurológiai Klinika Markusovszky Egyetemi Oktatókórház Csolnoky Ferenc Kórház Zala Megyei Kórház Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház 13. Az R1. 2. számú melléklet EÜ pontjában foglalt Kijelölt intézmények című táblázat helyébe a következő rendelkezés lép: Kijelölt intézmények: Város Debrecen Miskolc Nyíregyháza Győr Pécs Szeged Szombathely Tatabánya Intézmény neve Magyar Honvédség Honvédkórház I. Belgyógyászati Osztály Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet Haematológiai és Csontvelőtranszplantációs Osztály, I. Belgyógyászat Semmelweis Egyetem I. sz. Belgyógyászati Klinika Semmelweis Egyetem II. sz. Belgyógyászati Klinika Semmelweis Egyetem III. sz. Belgyógyászati Klinika Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Belgyógyászati Intézet Miskolci Semmelweis Kórház és Egyetemi Oktatókórház Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház Petz Aladár Megyei Oktató Kórház II. sz. Belgyógyászat-Haematológiai Osztály Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ I. sz. Belgyógyászati Klinika Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ II. sz. Belgyógyászati Klinika Markusovszky Egyetemi Oktatókórház Szent Borbála Kórház, Belgyógyászat Onko-Haematológiai részlege 14. Az R1. 2. számú melléklete a következő EÜ ponttal egészül ki: EÜ TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: Rekurreáló vagy súlyos (hasmenés napi 10-szer vagy többször fordul elő, vagy fehérvértest/μl) clostridium difficile fertőzések kezelésére metronidazol és vankomicin kezelés eredménytelensége, illetve rezisztencia esetén, vagy immunszupprimált beteg részére, vagy olyan beteg részére, akinél a fertőzés miatt fel kellene függeszteni az onkológiai vagy hematológiai kezelést. A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK: MUNKAHELY SZAKKÉPESÍTÉS JOGOSULTSÁG Járóbeteg szakrendelés /Fekvőbeteg Infektológia írhat gyógyintézet

14 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y évi 21. szám 1589 ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot) A047, D Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 8/t. pontjában foglalt Kijelölt intézmények: című táblázatban a Semmelweis Egyetem II. és III. Belgyógyászati Klinika; Onkoterápia szövegrész helyébe a Semmelweis Egyetem I. II. III. sz. Belgyógyászati Klinika szöveg lép. 16. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 37/a. pontjában foglalt Kijelölt intézmények: című táblázatban a Semmelweis Egyetem II. és III. Belgyógyászati Klinika szövegrész helyébe a Semmelweis Egyetem I. II. III. sz. Belgyógyászati Klinika szöveg lép. 17. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 37/b. és 37/c. pontjában foglalt Kijelölt intézmények: című táblázatban a Semmelweis Egyetem Onkoradiológia Tanszék, Urológia Klinika szövegrész helyébe a Semmelweis Egyetem I. sz. Belgyógyászati Klinika, Urológiai Klinika szöveg lép. 18. Az R1. 2. számú melléklet EÜ pontjában foglalt Kijelölt intézmények: című táblázatban a Semmelweis Egyetem I-II. Gyermekklinika, II. Belgyógyászati Klinika, Onkoradiológia Tanszék szövegrész helyébe a Semmelweis Egyetem I. II. sz. Gyermekgyógyászati Klinika, I. II. sz. Belgyógyászati Klinika szöveg lép.

15 1590 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y évi 21. szám 5. melléklet a 10/2015. (II. 23.) EMMI rendelethez 1. Az R1. 3. számú melléklet EÜ pont A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK: része helyébe a következő rendelkezés lép: A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK: MUNKAHELY: SZAKKÉPESÍTÉS: JOGOSULTSÁG: Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg Aneszteziológia és intenzív terápia gyógyintézet Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg Csecsemő- és gyermekgyógyászat gyógyintézet Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg Fül-orr-gégegyógyászat gyógyintézet Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg Gastroenterológia gyógyintézet Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg Gyermeksebészet gyógyintézet Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg Haematológia gyógyintézet Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg Kardiológia gyógyintézet Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg Klinikai onkológia gyógyintézet Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg Neurológia gyógyintézet Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg Sebészet gyógyintézet Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg Sugártherápia gyógyintézet Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg Tüdőgyógyászat gyógyintézet Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra írhat SZAKORVOSI JAVASLAT ÉRVÉNYESSÉGI IDEJE: 12 hónap 2. Az R1. 3. számú melléklet EÜ pont A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK: része helyébe a következő rendelkezés lép: A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK: MUNKAHELY: SZAKKÉPESÍTÉS: JOGOSULTSÁG: Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Aneszteziológia és intenzív terápia Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Arc-, állcsont- és szájsebészet Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Belgyógyászat Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Érsebészet Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Haematológia Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Idegsebészet

16 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y évi 21. szám 1591 Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Kardiológia Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Klinikai onkológia Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Mellkassebészet Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Neurológia Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Ortopédia Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Ortopédia és traumatológia Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Sebészet Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Szívsebészet Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Szülészet-nőgyógyászat Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Traumatológia Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Tüdőgyógyászat Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Urológia Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra írhat SZAKORVOSI JAVASLAT ÉRVÉNYESSÉGI IDEJE: 12 hónap 3. Az R1. 3. számú melléklet EÜ pont A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK: része helyébe a következő rendelkezés lép: A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK: MUNKAHELY: SZAKKÉPESÍTÉS: JOGOSULTSÁG: Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Aneszteziológia és intenzív terápia Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Csecsemő- és gyermekgyógyászat Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Fül-orr-gégegyógyászat Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Gastroenterológia Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Gyermeksebészet Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Haematológia Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Klinikai onkológia Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Kardiológia Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Neurológia Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Sebészet Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Sugártherápia Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Tüdőgyógyászat Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra írhat SZAKORVOSI JAVASLAT ÉRVÉNYESSÉGI IDEJE: 12 hónap

17 1592 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y évi 21. szám 6. melléklet a 10/2015. (II. 23.) EMMI rendelethez Az R1. 3. számú melléklete a következő EÜ ponttal egészül ki: EÜ TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK: - Szövettanilag és/vagy laparoszkóppal igazolt endometriosis A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK: MUNKAHELY SZAKKÉPESÍTÉS JOGOSULTSÁG Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet Szülészet-nőgyógyászat írhat ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot) N809

18 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y évi 21. szám melléklet a 10/2015. (II. 23.) EMMI rendelethez 1. Az R1. 4. számú melléklet 1. pontja a következő s) és t) ponttal egészül ki: (A veleszületett vérzékenység kezelésére:) s) recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum, t) recombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain-depletált, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére. 2. Az R1. 4. számú melléklet 2. pontja helyébe a következő rendelkezés lép: 2. Krónikus aktív hepatitis C kezelésére (a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján): a) boceprevir, b) daclatasvir, c) interferon alfa természetes, d) interferon alfa-2a, e) interferon alfa-2b, f) peginterferon alfa-2a, g) peginterferon alfa-2b, h) ribavirin, i) simeprevir, j) sofosbuvir, k) telaprevir.

19 1594 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y évi 21. szám 8. melléklet a 10/2015. (II. 23.) EMMI rendelethez 7/a. számú melléklet a 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelethez Képviselő cég neve, székhelye, levelezési címe:. Képviselő cég adószáma, cégjegyzékszáma:... Ügyintéző neve, elérhetősége:... Munkahelyi telefon (fax, , mobiltel.):... Beadás dátuma: (Országos Egészségbiztosítási Pénztár tölti ki) Kérelem különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszer társadalombiztosítási támogatására 1. Tápszer megnevezése, kiszerelése az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézethez (a továbbiakban: OGYÉI) történt bejelentés szerint: 1.1. Tápszer márkaneve: 1.2. Tápszer kiadhatósága: 2. Tápszerre vonatkozó adatok: 2.1. Tápszer besorolása: 2.2. Tápszer kiszerelési forma: Tápszer hígítása (por tápszerek esetén, 100 ml standard oldat készítéséhez szükséges tápszer mennyisége): ml standard oldat energiatartalma vagy 1 g tápszerpor fehérje egyenértékűsége (PKU tápszerek esetén): 2.3. OGYÉI notifikációs szám (az OGYÉI igazolás a tápszer bejelentéséről és a mellékletek csatolása szükséges): 2.4. A készítmény EAN kódja: 2.5. A tápszer egységnyi mennyiségre számított részletes összetétele: 2.6. A tápszer címkeszövege: 2.7. A gyártó cég megnevezése, címe: 2.8. A tápszer OGYÉI-hez való bejelentésére jogosult (név, ország, cím): 2.9. Az importáló nyilatkozata arról, hogy a termék a származási országban az európai uniós előírásoknak megfelelően van forgalomban: Kért termelői, illetve import beszerzési ár (Ft) (amennyiben az ár nagysága függ a támogatás mértékétől, kérjük azok elkülönített formában történő megjelenítését): Kért támogatási kategória: a) kiemelt indikációhoz kötött támogatás b) emelt indikációhoz kötött támogatás c) átlagon felüli támogatás d) átlagos támogatás e) átlag alatti támogatás f) támogatás érték nélkül: fekvőbeteg/amennyiben a gyártó kéri g) közbeszerzés útján beszerzett tápszerek esetén speciális támogatási technika megjelölésével, vagy a támogatásvolumen támogatási technika megjelölésével

20 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y évi 21. szám A gyártó által forgalmazott készítmény neve, kiszerelése, termelői ára, bruttó fogyasztói ára és támogatása az alábbi országokban: Ország Franciaország Név Kiszerelési egység Forgalomba kerülés éve Jelenlegi termelői ár* Támogatás mértéke % Írország Németország Spanyolország Portugália Olaszország Görögország Lengyelország Csehország Szlovénia Szlovákia Belgium Ausztria Bulgária Ciprus Dánia Egyesült Királyság Észtország Finnország Hollandia Lettország Litvánia Luxemburg Málta Románia Svédország

21 1596 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y évi 21. szám Svájc Norvégia Horvátország Egyéb * Az árakat az adott ország valutájában és forintban is kérjük megadni (forintban a kérelem beadásának hónapját megelőző hat hónap hivatalos napi Magyar Nemzeti Bank deviza középárfolyamán számolt számtani átlagán) Már támogatott tápszercsoportba tartozó termék esetén töltendő ki! Azonos tápszercsoportba tartozó Magyarországon támogatott készítmények megnevezése, bruttó fogyasztói ára, támogatása, napi terápiás költsége (a továbbiakban: NTK)* Név Kiszerelés Bruttó fogyasztói ár Támogatás (%) NTK* * Az NTK helyett csecsemőtápszer esetén l liter; enterális tápszer esetén 1000 kcal; PKU tápszer esetén 100 g fehérje egyenérték tápszerformánként; ritka anyagcsere-betegség esetén azonos betegség kezelésére szolgáló tápszer napi szükségletnek megfelelő fehérje egyenérték fogyasztói áron forintban Kiemelt és emelt indikációhoz kötött támogatás esetén töltendő ki! Diagnózis Indikáció Amennyiben testsúly, illetve életkor függő, kérjük külön feltüntetni Kor Testsúly/ testfelület Kísérő betegség Az alkalmazási előírásban feltüntetett dózis Kezdő Napi átlagos Maximális 3. A tápszer orvosi gyógyító folyamatban betöltött helye 4. Az adott tápszer előnyei 5. Klinikai vizsgálatokra vonatkozó közlemények (A hivatkozott cikkek másolatának csatolása szükséges, a cikket, közleményt leközlő folyóiratra és annak megjelenési dátumára történő utalással)