FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Átírás

1 FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Rapid 200 mg lágy kapszula ibuprofén Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő 1 / 30

2 információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei láz esetén 3 napon belül, illetve fájdalom esetén 4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rapid 200 mg lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rapid 200 mg lágy kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rapid 200 mg lágy kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rapid 200 mg lágy kapszulát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUROFEN RAPID 200 MG LÁGY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? 2 / 30

3 Az ibuprofén az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló készítmények (NSAID-ok) csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szervezetnek a fájdalomra, a duzzanatokra és lázra adott reakciójának megváltoztatásával biztosítanak enyhülést. A Rapid 200 mg lágy kapszula könnyen lebomlik a szervezetben, és a kapszulából felszabaduló hatóanyag könnyen felszívódik, így gyorsan eljut a fájdalom helyére. A Rapid 200 mg lágy kapszula alkalmas: közepes és enyhe fájdalmak, pl. fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalmak tüneti kezelésére és a meghűléses betegségek esetén láz és fájdalom csillapítására. 2. TUDNIVALÓK A NUROFEN RAPID 200 MG LÁGY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Rapid 200 mg lágy kapszulát ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre, a Ponceau 4R-re (E124) vagy a Rapid 200 mg lágy kapszula egyéb összetevőjére ha az acetilszalicilsav vagy más hasonló fájdalomcsillapító készítmények (nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek) szedése után légzési nehézségektől, asztmától, duzzanatoktól, bőrkiütésektől szenvedett vagy orrfolyást észlelt 3 / 30

4 ha gyomorfekélye vagy gyomorvérzése van (vagy két vagy több esetben előfordult már) ha kórelőzményében a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek szedésekor gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció fellépte szerepel ha súlyos máj- vagy veseelégtelensége, szívkoszorúér megbetegedése vagy szívelégtelensége van vagy ne adja be 20 kg testsúly alatti gyermekeknek ha agy-érrendszeri vagy más aktív vérzéstől szenved ha tisztázatlan vérképzési zavarai vannak ha súlyos kiszáradásban szenved (hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel miatt) a terhesség utolsó 3 hónapja alatt (lásd alább). A Rapid 200 mg lágy kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ha bizonyos bőrbetegsége van (szisztémás lupusz eritematózusz /SLE/ az immunrendszert érintő megbetegedés, mely fájdalmat, bőrelváltozásokat és egyéb problémákat okoz), illetve kevert kötőszöveti megbetegedés). Ha súlyos bőrreakcióktól szenved, mint például az exfoliatív dermatitisz, a Stevens-Johnson szindróma és a toxikus epidermális nekrolízis. Az első bőrkiütés vagy nyálkahártya sérülés megjelenésekor, vagy a túlérzékenységre utaló bármilyen más jel esetén azonnal abba kell hagyni a Rapid 200 mg 4 / 30

5 lágy kapszula szedését. ha veleszületett vérképzési zavara van (akut intermittáló porfíria) ha már volt, illetve jelenleg is van bélbetegsége (kólitisz ulceróza, Crohn-betegség) ha korábban bármikor magasvérnyomása és/vagy szívelégtelensége volt csökkent veseműködés esetén ha májműködési zavara van nagyobb műtétek után közvetlenül ha már volt, illetve jelenleg is van asztmás megbetegedése vagy allergiás betegsége, mivel légzési nehézségek léphetnek fel ha szénanáthától, orrpoliptól vagy krónikus elzáródásos légúti betegségektől szenved, mert fennáll az allergiás reakciók előfordulásának fokozott kockázata. Az allergiás reakciók asztmás rohamok (úgynevezett analgetikum asztma), Quincke ödéma vagy csalánkiütés formájában jelentkezhetnek. bárányhimlő (varicella) alatt tanácsos mellőzni a Rapid 200 mg lágy kapszula szedését a Rapid 200 mg lágy kapszulához hasonló készítmények alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus ( miokardiális infarktus ) vagy sztrók ( agyi érkatasztrófa ) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és láz esetén a 3 napos, fájdalomcsillapítás esetén a 4 5 / 30

6 napos kezelési időtartamot. ha szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelést beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével ha véralvadási zavarban szenved a Rapid 200 mg lágy kapszula tartós szedése esetén a máj- és vesefunkció, valamint a vérkép rendszeres ellenőrzésére van szükség a készítmény együttes alkalmazása egyéb nem-szteroid gyulladásgátló készítményekkel, beleértve a szelektív ciklooxigenáz 2 gátlókat is, fokozza a mellékhatások előfordulásának kockázatát (lásd alább A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek című résznél), ezért kerülendő. A nemkívántos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák. Az idősek jobban ki vannak téve a mellékhatások kockázatának. Általánosságban a (különböző fajtájú) fájdalomcsillapító gyógyszerek rendszeres használata tartós, súlyos veseproblémákat okozhat. Ennek kockázatát növelheti a sóvesztéssel és kiszáradással együtt járó fizikai megterhelés, ezért az kerülendő. A fájdalomcsillapító gyógyszerek hosszantartó alkalmazása esetén fejfájás jelentkezhet, melyet tilos az adott gyógyszer adagjának további emelésével kezelni. A Rapid 200 mg lágy kapszula szedése előtt konzultáljon orvosával, ha a fent említett feltételek 6 / 30

7 bármelyike Önre is érvényes. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Mi kerülendő más gyógyszerek szedése esetén? Egyes véralvadásgátló gyógyszerek (vérrögképződés ellen) (például acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin), egyes magasvérnyomás ellenes gyógyszerek (ACE-gátlók pl. kaptopril, béta-receptor blokkolók, angiotenzin-ii antagonisták), és egyéb gyógyszerek is befolyásolhatják az ibuprofén kezelést, illetve az ibuprofén is befolyásolhatja a fenti gyógyszerek hatását. Ezért mielőtt az ibuprofént más gyógyszer(ek) mellett kezdené szedni, mindenképp kérje ki orvosa véleményét. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen a következő gyógyszerek szedését fontos megemlíteni: acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladásgátlók (gyulladáscsökkentők és fájdalomcsillapítók) növekedhet a gyomor-bélrendszeri fekélyek és a vérzés kockázata 7 / 30

8 digoxin (szívelégtelenségre) fokozódhat a digoxin hatása glükokortikoidok (kortizont vagy a kortizonhoz hasonló anyagokat tartalmazó gyógyszerek) növekedhet a gyomor-bélrendszeri fekélyek és a vérzés kockázata vérlemezke összecsapódás-gátlók növekedhet a vérzés kockázata acetilszalicilsav (kis dózis) csökkenhet a vérhígító hatás vérhígító gyógyszerek (például warfarin) 8 / 30

9 az ibuprofén fokozhatja az ilyen gyógyszerek hatását fenitoin (epilepszia kezelésére) fokozódhat a fenitoin hatása szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (depresszió kezelésére használt gyógyszerek) növekedhet a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata lítium (gyógyszer a mániás depresszió és a depresszió kezelésére) fokozódhat a lítium hatása probenecid és szulfinpirazon (gyógyszer a köszvény kezelésére) 9 / 30

10 késleltetheti az ibuprofén kiürülését magas vérnyomás elleni gyógyszerek és vízhajtó szerek az ibuprofén csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek a hatását, és megnőhet a vesekárosodás kockázata kálium-megtakarító vízhajtó szerek a vér kálium-szintje megemelkedhet metotrexát (daganatos megbetegedés illetve reuma elleni gyógyszer) fokozódhat a metotrexát hatása takrolimusz és ciklosporin (immunszuppresszív gyógyszerek) vesekárosodást okozhat 10 / 30

11 zidovudin (az AIDS kezelésére szolgáló gyógyszer) a Rapid 200 mg lágy kapszula együttes szedése esetén a HIV pozitív hemofíliás betegeken növekedhet az ízületi vérömleny illetve a duzzanathoz vezető vérömleny kialakulásának kockázata szulfanilurea tartalmú készítmények (vércukorszint-csökkentő gyógyszer) gyógyszerkölcsönhatások léphetnek fel kinolin antibiotikumok az epileptikus görcsrohamok kockázata növekedhet A Rapid 200 mg lágy kapszula egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal 11 / 30

12 A kapszulát vízzel nyelje le. Érzékeny gyomrú betegeknek ajánlott a Rapid 200 mg lágy kapszulát étkezés közben bevenni. Amennyiben a készítményt röviddel az étkezés után veszik be, az késleltetheti a Rapid 200 mg lágy kapszula hatásának kezdetét. Ilyen esetben ne vegyen be több kapszulát, mint amit az alábbi Hogyan kell szedni a Rapid 200 mg lágy kapszulát? című rész javasol, vagy amíg a megfelelő újraadagolási időköz el nem telik. Ha a Rapid 200 mg lágy kapszula bevételével együtt alkoholt is fogyaszt, sokkal valószínűbbé válik a nemkívánatos mellékhatások előfordulása, különösen a gyomor-bélrendszert érintően. Terhesség és szoptatás A terhesség utolsó három hónapjában ne szedje a Rapid 200 mg lágy kapszulát. A terhesség első 6 hónapjában kerülje ennek a gyógyszernek a szedését, hacsak az orvos másként nem rendelkezik. Ez a gyógyszer átjut az anyatejbe, ám az ajánlott dózisban és a lehető legrövidebb ideig történő alkalmazása esetén a szoptatás ideje alatt is szedhető. A készítmény azon gyógyszerek csoportjába tartozik (nem-szteroid gyulladásgátlók), amelyek csökkenthetik a fogamzóképességet. Ez a hatás reverzíbilis (a termékenység az eredeti szintre áll vissza) a készítmény szedésének megszakítása esetén. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre 12 / 30

13 Az ajánlott adagban és rövid ideig alkalmazva ez a gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Fontos információk az Rapid 200 mg lágy kapszula egyes összetevőiről Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer Ponceau 4R vörös festéket (E124) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A NUROFEN RAPID 200 MG LÁGY KAPSZULÁT? A Rapid 200 mg lágy kapszulát mindig pontosan a betegtájékoztató szerint szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja, hacsak az orvos másképpen nem rendeli: Felnőttek és 40 kg os testsúly feletti serdülőkorúak: Kezdő 13 / 30

14 dózis: 1 2 kapszula ( mg ibuprofén) vízzel bevéve. Szükség esetén további 1 2 kapszula ( mg ibuprofén) bevehető, de a maximális adag nem haladhatja meg a 6 kapszulát egyetlen 24 órás időszakban sem. Az adagolási időköz nem lehet a 200 mg os adag esetében 4 óránál, a 400 mg os adag esetében 6 óránál rövidebb. Gyermekek 20 kg testsúlytól (körülbelül 6 éves kor) 39 kg testsúlyig: A Rapid 200 mg lágy kapszula csak a legalább 20 kg testsúlyú gyermekeknek adható. Az ibuprofén maximális napi adagja mg testsúlykilogrammonként, 3-4 adagra elosztva. Az adagolási időköz nem lehet 6 óránál rövidebb. A javasolt maximális napi adagot nem szabad túllépni. A teljes adagot jelentő 30 mg/ttkg ibuprofént egyetlen 24 órás időszakban sem szabad túllépni. A Rapid 200 mg lágy kapszula gyermekeknél való alkalmazására az alábbi adagolási útmutatót használjuk: Testsúly Dózis Milyen gyakran Gyermekek 20 kg 29 kg 14 / 30

15 1 kapszula (200 mg ibuprofén) Szükség esetén, legalább 8 óra elteltével bevehető egy újabb lágy kapszula. 24 órán belül 3 lágy kapszulánál többet nem szabad bevenni (maximum 600 mg ibuprofén). Gyermekek 30 kg 39 kg 1 kapszula (200 mg ibuprofén) Szükség esetén, legalább 6 8 óra elteltével bevehető egy újabb lágy kapszula. 24 órán belül 4 lágy kapszulánál többet nem szabad bevenni (maximum 800 mg ibuprofén). Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. Ne rágja szét! Kérjük 15 / 30

16 konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy a gyógyszer túl erősen hat, vagy nem éri el a kívánt hatást. Amennyiben a Rapid 200 mg lágy kapszulát láz esetén 3 napnál, fájdalomcsillapítás céljából pedig 4 napnál tovább kell szedni, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, konzultáljon az orvosával. Ha az előírtnál több Rapid 200 mg lágy kapszulát vett be Forduljon azonnal orvoshoz. A következő tünetek jelentkezhetnek: émelygés, hányás, gyomorfájás, fejfájás, szédülés és álmosság. Ritkábban: alacsony vérnyomás és eszméletvesztés (gyermekeknél epileptikus izomrángás), légzési elégtelenség (légzésdepresszió), valamint a bőr és a nyálkahártya kék elszíneződése (cianózis). Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Rapid 200 mg lágy kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A 16 / 30

17 nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák. Bár a mellékhatások nem gyakoriak, Ön is szenvedhet a nem-szteroid gyulladásgátlók valamelyik ismert mellékhatásától. Ilyen esetben, vagy ha aggályai lennének, függessze fel a gyógyszer szedését, és a lehető leghamarabb beszéljen orvosával. A gyógyszert szedő időseknél nagyobb a mellékhatásokhoz kapcsolódó problémák kialakulásának kockázata. A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák alapján kerültek felsorolásra: Nagyon gyakori 10-ből több mint 1 betegnél fordul elő Gyakori 100-ból 1-10 betegnél fordul elő Nem gyakori 1000-ből 1-10 betegnél fordul elő 17 / 30

18 Ritka ből 1-10 betegnél fordul elő Nagyon ritka ből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő Nem ismert a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság Az esetleges mellékhatások a következők: Fertőző betegségek Nagyon ritka: Bárányhimlő alatt kivételes esetekben bőrfertőzés. Bizonyos fájdalomcsillapítók (nem szteroid gyulladásgátló készítmények) szedésekor fertőzéshez társuló gyulladások súlyosbodását írták le (pl. szövetelhalással járó izompólya-gyulladás). 18 / 30

19 Ha a Rapid 200 mg lágy kapszula szedésekor a fertőzés jelei mutatkoznak vagy rosszabbodnak, késlekedés nélkül orvoshoz kell fordulni. Meg kell vizsgálni, hogy fennáll-e a fertőzésellenes/antibiotikus kezelés javallata. Az ibuprofén szedésekor a nem fertőző agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz) tünetei: tarkómerevség, fejfájás, émelygés, hányás, láz vagy öntudatzavar voltak megfigyelhetőek. Az autoimmun betegségben (szisztémás lupusz eritematózusz, kevert kötőszöveti betegség) szenvedő betegek erre hajlamosnak tűnnek. Vérképzőszervi betegségek és tünetek Nagyon ritka: A vérképzés zavarai, melynek első jelei: láz, torokfájás, felületi szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, súlyos kimerültség, orrvérzés és bőr-bevérzés. Ilyen esetben azonnal meg kell szakítani a terápiát és orvoshoz kell fordulni. Tilos fájdalomcsillapítóval vagy lázcsillapító (antipiretikus) gyógyszerekkel bármilyen öngyógyítást végezni. Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: Bőrkiütéssel és viszketéssel járó túlérzékenységi reakciók, valamint asztmás rohamok. Azonnal be kell szüntetnie a Rapid 200 mg lágy kapszula szedését és fel kell keresnie orvosát. Nagyon ritka: Súlyos túlérzékenységi reakciók, melynek tünetei a következőek lehetnek: az arc, a nyelv és a torok duzzanata, légszomj, szapora szívverés, vérnyomáscsökkenés, akár súlyos sokkos állapot. Az említett tünetek bármelyikének jelentkezése esetén, ami akár az első bevételnél is előfordulhat, azonnali orvosi segítséget kell kérni. Pszichiátriai kórképek 19 / 30

20 Nagyon ritka: Pszichotikus reakciók, depresszió. Idegrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: Fejfájás, szédülés, álmatlanság, nyugtalanság, ingerlékenység vagy fáradtság. Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem gyakori: látászavarok. A fül betegségei és tünetei és egyensúlyzavarok Ritka: fülcsengés. Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nagyon ritka: szívdobogás-érzést, szívelégtelenséget, szívinfarktust, vizenyőt, magas vérnyomást és a szívműködés gyengülését jelentették a nagyobb dózisokkal folytatott nem-szteroid gyulladásgátló kezeléshez kapcsolódóan. Érbetegségek és tünetek 20 / 30

21 Nagyon ritka: artériás magas vérnyomás. Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: Gyomorpanaszok, úgymint gyomorégés, gyomorfájás és émelygés, hasmenés, hányás, felfúvódás (szélszorulás) és székrekedés, és csekély gyomor-bélrendszeri vérvesztések, amelyek kivételes esetekben vérszegénységet is okozhatnak. Nem gyakori: Perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés, szurokfekete vagy véres széklet és vérhányás, a meglévő bélbetegségek súlyosbodása (kólitisz ulceróza, Crohn-betegség), gyomorhurut. Nagyon ritka: nyelőcsőgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, membránszerű bélszűkületek kialakulása. Ha erős fájdalmat érez a has felső részén, ha széklete szurokfekete vagy véres, illetve ha vért hány, azonnal függessze fel a gyógyszer szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz. Májbetegségek és tünetek Nagyon ritka: májműködési zavar (az első jel a bőr elszíneződése lehet), főleg hosszabb ideig tartó kezelés esetén májkárosodás, májelégtelenség, akut májgyulladás. A bőr betegségei és tünetei 21 / 30

22 Nagyon ritka: Súlyos lefolyású bőrreakciók, így bőrpírrel és hólyagosodással járó kiütések, Stevens Johnson szindróma és a kötőszövet elhalása. Vesebetegségek és tünetek Ritka: Az olyan gyógyszerek, mint a Rapid 200 mg lágy kapszula, nagyon ritkán vesebetegséget okozhatnak. A lágyékban és/vagy a hasban jelentkező fájdalom, vér a vizeletben és láz, a vesekárosodás jelei lehetnek (papilláris nekrózis). A húgysav koncentrációnak a vérben való megnövekedése is előfordulhat ritkán. Nagyon ritka: A normálisnál kevesebb vizelet ürítése és vizesedés (főleg a magasvérnyomástól vagy a csökkent vesefunkciótól szenvedő betegeknél); vizenyő (ödéma) és zavaros vizelet (nefrózis szindróma); gyulladásos vesebetegség (intersticiális nefritisz), amely akut veseelégtelenséghez vezethet. A felsorolt tünetek bármelyikének előfordulása vagy általános rossz közérzet esetén azonnal függessze fel a Rapid 200 mg lágy kapszula szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz, mert ezek a vesekárosodás vagy veseelégtelenség első jelei lehetnek. Az olyan gyógyszerek esetében, mint a Rapid 200 mg lágy kapszula, kismértékben fokozódhat a szívroham ( miokardiális infarktus ) vagy a sztrók kockázata. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 22 / 30

23 5. HOGYAN KELL A NUROFEN RAPID 200 MG LÁGY KAPSZULÁT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Rapid 200 mg lágy kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Rapid 200 mg lágy kapszula - 23 / 30

24 A készítmény hatóanyaga 200 mg ibuprofén lágy kapszulánként. Egyéb összetevők: Töltet: makrogol 600, kálium-hidroxid (minimum 85% tisztaság), tisztított víz Kapszulahéj: részlegesen dehidratált szorbit-szirup (E420), zselatin, Ponceau 4R (E124), tisztított víz Felirat: Opacode WB white NS /titán-dioxid (E171), propilénglikol, hipromellóz, izopropil-alkohol, tisztított víz/. Milyen a Rapid készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Piros színű, ovális, áttetsző, fehér színű azonosító felirattal ellátott, lágy zselatin kapszulába töltött 480 mg töltettömegű tiszta folyadék. 8 db, 10 db, 12 db, 16 db, 20 db vagy 24 db lágy kapszula fehér, átlátszatlan, PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban, dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. 24 / 30

25 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Egyesült Királyság Gyártó Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Thane Road, Nottingham, NG90 2DB Egyesült Királyság Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria Express 200 mg capsules, soft Belgium Immedia 200 mg capsules, soft 25 / 30

26 Bulgária Express 200 mg capsules, soft Ciprus Express 200 mg capsules, soft Cseh Köztársaság Excel 200 mg capsules, soft Észtország Ultra Express 200 mg capsules, soft Finnország 200 mg capsules, soft 26 / 30

27 Franciaország Nuroflash 200 mg capsule molle Németország Immedia 200 mg Weichkapseln Görögország Express 200 mg capsules, soft Magyarország Rapid 200 mg lágy kapszula Izland 27 / 30

28 Express 200 mg capsules, soft Lettország Ultra Express 200 mg capsules, soft Litvánia Ultra Express 200 mg capsules, soft Luxemburg Immedia 200 mg capsules, soft Málta Express 200 mg capsules, soft Hollandia 28 / 30

29 Express 200 mg capsules, soft Lengyelország Ultra Express 200 mg capsules, soft Románia Express 200 mg capsules, soft Szlovák Köztársaság Excel 200 mg capsules, soft Szlovénia Immedia 200 mg mehke kapsule 29 / 30

30 Svédország Express 200 mg capsules, soft OGYI-T-6793/85 8x OGYI-T-6793/86 10x OGYI-T-6793/87 12x OGYI-T-6793/88 16x OGYI-T-6793/89 20x OGYI-T-6793/90 24x A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: / 30