Itrafungol innovatív megoldás egy zoonózisra

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Itrafungol innovatív megoldás egy zoonózisra"

Átírás

1

2 Itrafungol innovatív megoldás egy zoonózisra

3 1. BEVEZETÉS Dermatophytosis macskákban és emberekben Mi is az a dermatophytosis? A dermatophytosis a keratintartalmú szövetek (a bőr, a szőr és a köröm) gombás fertőzése. A kicsírázó spórák és a hifák a gombás fertőzés során áthatolnak a bőr elszarusodott részén és a szőrtüszőkön, majd mélyebbre vándorolnak a szőrszál mentén. elszarusodott hámréteg szőrszál az elszarusodás zónája Ezt a folyamatot a keratolitikus enzimek termelődése segíti elő. Általában az elszarusodás zónájáig terjednek a hifák. Később a növekvő, sérült szőrszálak a felszínre hozzák a hifákat. Ilyenkor a károsodott szőrszálak gyakran kihullnak, így (kör alakú) korpázó szőrhiányos területek alakulnak ki. Macskákban mindössze néhány gombafaj felelős a fertőzés kialakulásáért. Az esetek több mint 95%-ában Microsporum canis tenyészthető ki. Más dermatophytosisok, mint például a Trichophyton mentagrophytes, T. verrucosum, M. gypseum és M. persicolor ritkábban fordulnak elő. szőrhagyma faggyúmirigy szőrtüsző vérér A macska bőrének és szőrének normál szerkezete. A fertőzött szőrszál körüli M. canis spórák fénymikroszkópos képe. A szőrszál mentén behatoló gombahifák scanning elektronmikroszkópos képe. 2

4 A dermatophytosis előfordulási gyakorisága és tünetei macskákban A bőrtüneteket mutató macskák kb. 30%-a szenved dermatophytosisban. Ősszel és télen a betegség gyakrabban fordul elő. Legyengült és immunszuppresszált állatok hajlamosabbak a gombás bőrtünetek kialakulására. Ezért a fertőzöttséget leggyakrabban az alábbi esetekben észleljük: Egy éves kor alatti macskákban. A kölyökmacskák (10-14 napos kortól) különösen fogékonyak a betegség kialakulására. Vemhes és szoptató macskákban. Öreg vagy beteg macskákban. Immunszuppresszált (pl. FIV vagy FeLV pozitív) macskák még fogékonyabbak lehetnek a bőrtünetek kialakulására. Bolhásság vagy kullancsfertőzés ugyancsak hajlamosíthat a betegségre. Macskatenyészetek egyedeiben. Hosszú szőrű fajtatiszta macskákban (pl. perzsa és angóramacskákban.) A dermatophytosis klinikai megjelenése igen változatos. Jellemző elváltozások a szőrhiányos területek, amelyek szélén erythema figyelhető meg, valamint korpázás és pörkképződés, könnyen kihúzható letöredezett szőrszálak. Egyéb lehetséges tünetek: pustulák, pruritus, miliaris dermatitis, folliculitis, foltokban vagy generalizáltan jelentkező alopecia. Ritkábban karomágy fertőzés, az állon jelentkező furunculosis, kiterjedt erythroderma és nodulák (perzsa macskákban) figyelhetők meg. A jól ismert kör alakú foltok jelentkezése nagyon ritka és nem igazán specifikus a gombás bőrgyulladásokra. Az elváltozások testszerte is jelentkezhetnek, de főleg a fejen, fülön, farkon és a mellső lábakon alakulnak ki. Kölykökben súlyos gyulladásos reakció jelentkezhet és a betegség életveszélyes állapot kialakulásához vezethet. Seborrhoea és pörkök a farkon. Erős szőrhullás és erythema a háton. Pörkökkel fedett szőrhiányos terület az orron. Kipirult szőrhiányos területek a fülön. 3

5 A macskák dermatophytosisa, mint zoonózis Tinea unguium Tinea corporis Tinea capitis A M. canis az emberekben leggyakrabban kimutatott zoofil bőrgomba. A macskák és a tulajdonosok szoros kapcsolata miatt az emberek zoonotikus fertőzéseinek legfőbb forrása a macska. Becslések szerint a fertőzött állatot tartó családok több mint 50%-ában jelentkeznek a családtagokon bőrtünetek. Ez nem meglepő, mivel a tünetmentes hordozó állatok és a fertőzött környezet is közvetíthetik a betegséget. A kóbor macskák is jelentős fertőzési forrást képviselnek, míg az emberek közötti fertőzésátvitel ritka. Emberekben a bőrtünetek főleg gyerekeken jelentkeznek. A test különböző részein, leggyakrabban a hajas fejbőrön (Tinea capitis), a karon és a kézen (Tinea corporis) jelentkeznek. A klinikai kép változatos, de gyakran gyulladás és gennyesedés alakul ki. A körömágyfertőzés (Tinea unguium) nagyon ritka. A macskák és környezetük hatékony kezelésével az emberek fertőződése megelőzhető és biztosítható az egészséges ember-állat kapcsolat. 4

6 2. FIZIKOKÉMIAI ÉS FARMAKODINÁMIAI TULAJDONSÁGOK A NORMÁL ERGOSZTEROL SZINTÉZIS ÉS AZ ITRAKONAZOL HATÁSA Acetil Koenzim-A Szkvalén 2,3-Oxidoszkvalén Lanoszterol Kémiai szerkezet Az itrakonazol egy szintetikus, erősen lipofil, vízben nem oldódó széles spektrumú gombaellenes hatóanyag, amely kifejezett gombaellenes hatással rendelkezik a kórokozó gombák széles köre ellen. Kémiai szerkezetére jellemző a triazol rész. A 3 nitrogénatomot tartalmazó 5 tagú triazolgyűrű felelős a széles spektrumért és az alacsony toxicitásért. 2,4-Metilén dihidrolanoszterol (eburikol) citokróm P-450 melyet az Itrakonazol gátol 4,4-Dimetil-ergoszterinol Ergoszterol Hatásmód Az itrakonazol legfőbb támadáspontja a gomba endoplazmatikus retikuluma, ahol a citokróm P demetilázt gátolja. Így az ergoszterol szintézist akadályozza, ami a gomba sejtfalának felépítéséhez szükséges. AZ ITRAKONAZOL HATÁSMECHANIZMUSÁNAK VÁZLATOS ÁTTEKINTÉSE LANOSZTEROL ERGOSZTEROL 14 CITOKRÓM P-450 Az itrakonazol molekulaképlete: C 35 H 38 C 12 N 8 O 4 Triazol gyűrű 4 CH 3 HO H 3C CH 3 ITRAKONAZOL HO A TRIAZOL GYŰRŰ HOZZÁADÁSA KÖVETKEZTÉBEN KISZÉLESEDIK A HATÁSSPEKTRUM ÉS JAVUL A BIZ- TONSÁGI PROFIL. MEGGYENGÍTETT SEJTMEMBRÁN A MEMBRÁNHOZ KÖTŐDŐ ENZIMEK CSÖKKENT AKTIVITÁSA A KITIN RENDSZER- TELEN SZINTÉZISE AZ ITRAKONAZOL GOMBÁKRA KIFEJTETT TOXIKUS AKTIVITÁSA 5

7 Farmakodinámiai tulajdonságok Az itrakonazol a következő tulajdonságokkal rendelkezik: A. Széles spektrum a kórokozó gombák ellen B. Fokozott beáramlás a szövetekbe és tartós hatás Az itrakonazolt széles körben vizsgálták in vitro. Egy 252 gombafaj 6000 izolátumával végzett kísérlet bizonyítja, hogy az itrakonazol a fajok több mint 90%-a ellen hatékony 1 µg/ml-nél kisebb koncentrációban. Továbbá a leggyakoribb fonalas és penészgombák legalább 97%-át hatékonyan gátolja ebben a koncentrációban. Az itrakonazol, erősen lipofil tulajdonsága miatt a célszövetekben (a bőrben és a szőrben) és a faggyúmirigyekben azonnal megjelenik és felhalmozódik a kezelés időtartamánál sokkal hosszabb időn keresztül. Ez lehetővé teszi, hogy szakaszos kezelést alkalmazzunk, és csökkenti a visszaesés lehetőségét. Néhány fontos kórokozó, amely ellen az itrakonazol gombaellenes hatékonyságát kimutatták: Microsporum spp. Triphophiton spp. Malassezia spp. Aspergillus spp. Sandida spp. Cryptococcus neoformans Speciális forma Specifikus kötődés a gombák citokróm P-450 enziméhez Triazol + a nem kötődő rész Nagy affinitás a gombák sejtmembránjához Kifejezett lipofilitás Erős affinitás a szövetekhez, különösen a bőrhöz 6

8 C. Szélesebb terápiás sáv D. Kiemelkedő gombaellenes és fungicid hatás Az itrakonazol nagy affinitással és specificitással rendelkezik a gombasejt citokróm P-450-éhez. A gomba koenzimét gátló koncentrációnál az itrakonazol csak minimális hatást fejt ki az emlős sejtek citokróm P-450 enzimére. Ez a specificitás csökkenti a gyógyszerkölcsönhatások lehetőségét az emlősökben azon biokémiai reakciók során, ahol a citokrómok játszanak szerepet, és ez biztosítja az itrakonazol hatékonyságát és biztonságosságát. Odds és munkatársai kimutatták, hogy az itrakonazol in vitro gombaellenes hatása felülmúlja a többi antimikotikum hatását. A gombaellenes hatást az átlagos relatív inhibitor faktorral (RIF) fejezték ki, ami a gombaellenes hatást meghatározott számú kórokozó gombák és Aspergillus fajokhoz viszonyítva jellemzi. A RIF a gombák növekedésének mértékét fejezi ki százalékban: 100%-os RIF érték nem mérhető gombaellenes hatást jelez, 1%-os RIF érték pedig az optimális gombaellenes hatást mutatja. Az itrakonazol és más antimikotikumok RIF értéke (%): gombaellenes szer Dermatophytonok Aspergillus spp. Itrakonazol Ketoconazol Griseofulvin Nystatin Histoplasma spp. Sporothrix schenkii Coccidioides immitis Nincs kölcsönhatás a macska citokróm P-450 enzimével a terápiás gyógyszerkoncentrációnál széles terápiás sáv Alacsony terápiás gyógyszerkoncentráció alacsony napi adag elegendő Elhúzódó terápiás hatás rövid kezelési protokoll 7

9 3. FARMAKOKINETIKA A. Farmakokinetika a vérplazmában és metabolizmus Az itrakonazol vízben oldhatatlan vegyület. A hidroxipropil-β-ciklodextrin molekula hozzáadásának köszönhetően vált vízben oldhatóvá. Az itrakonazol erősen lipofil és keratofil tulajdonságú, a célszövetekben (a bőrben és a szőrben) való felhalmozódása teszi lehetővé a szakaszos és rövid ideig tartó kezelést. A CIKLODEXTRIN MOLEKULA SZERKEZETI KÉPLETE Az Itrafungol ajánlott kezelési protokolljának alkalmazásakor (5 mg/kg/nap adagban 5 héten át háromszor 1 hetes kúra 1 hetes szünetekkel) a plazmában a farmakokinetikára a következők jellemzők: Gyors felszívódás a gyomor-bélcsatornából, a plazma csúcskoncentrációja az adagolás után 1-2 órával jelentkezik. A plazma csúcskoncentrációja 7 napos adagolás után megkétszereződik (az 1. napon 0,525 µg/ml, a 7. napon 1,05 µg/ml). Az adagolás 2. és 3. hetében a 24 órára vonatkoztatott gyógyszerkoncentráció a plazmában 20-30%-kal növekszik. GYORS FELSZÍVÓDÁS Egyszeri adagolás után 12 óra a felezési idő. Ismételt adagolás esetén 36 óra a felezési idő. Az ismételt adagolás befejezése után 1 héttel a gyógyszer szinte teljesen kiürül a vérből. Az itrakonazol a májban alakul át számos metabolittá, melyek közül a hidroxi-itrakonazol rendelkezik gombaellenes tulajdonsággal. A hidroxi-itrakonazol az itrakonazolhoz hasonló in vitro gombaellenes hatással rendelkezik. Hasonló a farmakokinetikai görbéje, mint az itrakonazolnak, csak alacsonyabb koncentráció értékek jellemzik. A VÉRPLAZMÁBÓL A GYÓGYSZER SZINTE TELJESEN KIÜRÜL KIVÁLÓ HASZNOSULÁS SZÁJON ÁT TÖR- TÉNŐ ADAGOLÁSKOR A HIDROXIPROPILβ-CIKLODEXTRINNEK KÖSZÖNHETŐEN. PLAZMA KONCENTRÁCIÓ (µg/ml) MALASSEZIA SPP. Itrakonazol AZ ADAGOLÁS ÓTA ELTELT IDŐ (ÓRA) Az itrakonazol és a hidroxi-itrakonazol átlagos plazmakoncentrációja a kezelés 1. napján. Hidroxi-itrakonazol ÁTLAGOS KONCENTRÁCIÓ (µg/ml) IDŐ (HETEK) Plazma A vérplazmából a gyógyszer szinte teljesen kiürül. 8

10 B. A célszövetek farmakokinetikája C. Kiválasztódás a célszövetekben Az Itrafungollal végzett kezeléskor (5mg/kg/nap adagban 5 héten át háromszor 1 hetes kúra 1 hetes szünetekkel) az itrakonazol kimutatható: 24 órával az első kezelés után a hát, farok és fej szőrzetéből. 7 napos kezelés után szinte az összes szőrszálból. Az itrakonazol átlagos koncentrációja a szőrszálban és a vérplazmában az ajánlott kezelési protokoll esetén. ÁTLAGOS KONCENTRÁCIÓ (µg/ml) A SZŐRSZÁLAKBAN VALÓ FELHALMOZÓDÁS IDŐ (HETEK) szőrszál vérplazma terápiás koncentráció Az Itrafungol különböző utakon keresztül jut el a bőrbe és a szőrszálakba: Az itrakonazol bejut a bőr és a szőrtüszők bazális sejtjeibe. Továbbhalad a bőrfelszín felé és fokozatosan felhalmozódik a szőrszálakban. Az itrakonazol bejut a faggyúmirigyekbe és a faggyúval a bőrfelszínre jut. Az Itrafungol passzív diffúzió révén a hám minden rétegébe eljut. AZ ITRAKONAZOL SZŐR/PLAZMA ARÁNYA Itrafungol A kezelés alábbi hetének végén Szőr/plazma arány A kezelés 1. szakasza 1 1, A kezelés 2. szakasza 3 2, A kezelés 3. szakasza 5 2,76 A szőrtüszők bazális sejtjei és a hámsejtek itrakonazol felvétele biztosítja, hogy az új szőrszálak és a bőr teljesen egészséges lesz. A faggyúmirigyek elhúzódó itrakonazol felvétele biztosítja a gyógyszer gyors szétoszlását a szőrszál egész hosszában. D. Kiválasztódás a keringésből A magas szőr/plazma arány egyértelműen mutatja, hogy az itrakonazol felhalmozódik a szőrben és gyorsan kiürül a vérből. A kezelés befejeztével az itrakonazol terjedése a faggyúval és a szőrbe való beépülése fokozatosan csökken. Ezért az utolsó alkalmazás után még legalább 2 hétig az itrakonazol koncentrációja jóval a M. canis MIC 90 értéke (0,1 µg/ml a különböző táptalajokon) felett lesz. A hidroxi-itrakonazol koncentrációja jelentősen emelkedik a kezelés utolsó hetében (az átlagos koncentráció 0,058-0,186 µg/g). A laboratóriumi állatokban és az emberekben az Itrafungol metabolitjai főleg az epével választódnak ki. Az Itrafungol kiválasztódásának útjai a célszövetekben. 9

11 4. KEZELÉSI PROTOKOLL 5. KLINIKAI EREDMÉNYESSÉG Az itrakonazol hatékonyságát bizonyító kísérletek Az Itrafungol kezelési protokollja macskák részére a következő: 5 héten át háromszor 1 hetes kúra 1 hetes szünetekkel A kezelés 1. szakasza 7 nap kezelés 7 nap kezelés nélkül A kezelés 2. szakasza 7 nap kezelés 7 nap kezelés nélkül Akezelés 3. szakasza 7 nap kezelés Az első kísérlet során az Itrafungol kezelési protokollját próbálták ki 21 hosszúszőrű perzsa és 3 rövidszőrű házimacskán, melyek természetes módon fertőződtek M. canisszal. Az állatok tartási körülményei változatosak voltak, többségük (24 állatból 20) több macskát tartó háztartásban élt. A legtöbb macskát (21 /24) korábban már kezelték dermatophytosissal. A háztartásokban a környezetet változó mértékben fertőtlenítették. Az optimális hatás érdekében az Itrafungol oldatot etetés előtt kell közvetlenül az állat szájába adagolni. A könnyű adagolást az adagolófecskendő biztosítja, amely egy beosztása 100 g testtömegre vonatkozik. Az oldat ételbe keverve is adható az állatoknak. Mivel a spórák a környezetben akár 18 hónapig is túlélhetnek, erős fertőzési nyomás esetén (pl. macskatenyészetekben) javasolt helyi kezelés alkalmazása és a környezet fertőtlenítése is (pl. enilkonazollal), hogy a gyógyulást elősegítsük és a visszafertőződés esélyét minimálisra csökkentsük. Kényelmes adagolás Az állatok kiválasztásának szempontjai az alábbiak voltak: dermatophytosisra utaló bőrtünetek, Wood-lámpa pozitivitás és a M. canis kitenyésztése. Az Itrafungol kezelési protokollját alkalmazva (5 mg/kg/nap adagban 5 héten át háromszor 1 hetes kúra 1 hetes szünetekkel) a macskák több mint 90%-a klinikailag meggyógyult. Az Itrafungol tartós hatása miatt még a kezelés befejezése után is emelkedett a gyógyult állatok száma. A két macska közül, melyek nem gyógyultak meg teljesen 63 napon belül, az egyiken csökkentek a bőrtünetek, a másikon továbbra is fennállt a generalizált dermatophytosis kezdeti stádiuma. Ezekben a macskákban nem volt tudomásunk immunszuppresszív betegség jelenlétéről. A karamell és meggy ízesítésű oldat kényelmes, szájon át történő adagolást biztosít. Az adagolófecskendővel adva a macskák 92%-a szívesen elfogyasztja az Itrafungol oldatot. A macskák 92%-a szívesen elfogyasztja az Itrafungol oldatot. 10

12 Összefoglalás A kezelt macskák egyikénél sem jelentkeztek mellékhatások. Egy másik kísérlet során is gyors klinikai és mikológiai gyógyulás jelentkezett az itrakonazolos kezelés alatt. Itt a folyamatos és a szakaszos kezelés kombinációját alkalmazták. Kilenc macska vett részt ebben a kísérletben. 2 hetes különbséggel kapott két negatív gombatenyésztés eredményekor tekintették a macskákat gyógyultnak. 100%-os mikológiai gyógyulási arányt értek el minden állatban 56 nappal a kezelés megkezdése után: A macskák 89%-ának gombatenyésztési eredménye negatív lett a kezelés 28. és 42. napján. Az állatok fennmaradó 11%-ának gombatenyésztési eredménye a 42. és 56. napon lett negatív. Semmilyen káros hatást nem észleltek a kísérlet során. Ezek az eredmények azt mutatják, hogy az Itrafungol kiváló hatékonyságú és biztonságosan alkalmazható a dermatophytosis kezelésére, még a nehezen kezelhető csoportokban is (perzsa macskák, visszaeső esetek, sok macskát tartó háztartások). Az Itrafungolos kezelés jellemzője a gyors klinikai gyógyulás és a hosszan tartó hatás, mivel a faggyúmirigyek fokozott mértékben választják ki az itrakonazolt, és az beépül a bőrbe és a szőrszálakba. A gyógyulási arány ezért emelkedik a kezelés végén, még 2 héttel a kezelés befejezése után is a szőrszálakban terápiás gyógyszerszint mérhető. Emberekben az itrakonazol a bőrben 4 hétig is jelen lehet. Ezen egyedülálló farmakokinetikai tulajdonságok miatt az Itrafungol oldat szájon át adagolva nagyon hatékony kezelést biztosít. A dermatophytosisok gyógykezelésekor általában javasolt a környezet fertőtlenítése és helyi gombaellenes kezelés alkalmazása, lehetőleg sporocid hatású szerrel, pl. enilkonazollal, mivel a spórák a környezetben akár 18 hónapig is túlélhetnek és a macska dermatophytosisa zoonózis. 11

13 6. BIZTONSÁGOSSÁG 7. EGYÉB ALKALMAZÁS A kiemelkedő biztonságosság a specifikus gombaellenes hatásnak és a szakaszos keze lési protokollnak köszönhető. Tolerálhatóság Az Itrafungolt jól tolerálják a kismacskák (10 napos kortól) és a felnőtt macskák is 5 mg/kg/napos adagban. Mellékhatások és figyelmeztetések Az ajánlott adaggal végzett kísérletek azt mutatják, hogy mellékhatások ritkán fordulnak elő. 3-5-szörös túladagolás során átmeneti nyálzás, anorexia, hányás és hasmenés, és a vér biokémiai paramétereiben reverzibilis változások jelentkeztek. Májbeteg állatoknak óvatosan adagolandó. Más káros hatást nem észleltek. Az itrakonazol alkalmazása kutyák, rágcsálók és kisemlősök dermatophytosisában Az itrakonazol kutyák, valamint rágcsálók és kisemlősök (például tengerimalac, nyúl, patkány) dermatophytosisában is nagyon hatékony, biztonságos kezelést tesz lehetővé. Kutyában a kezelés lehet folyamatos vagy szakaszos, 5-10 mg/kg/nap adagban. Tengerimalacban az itrakonazol a M. canis fertőzés kezelésére 100%-ban hatékonynak bizonyult 2 hétig adva 5-10 mg/kg adagban. A macskáknál leírt szakaszos kezelés is rendkívül hatékony a tengerimalacokban leggyakoribb kórokozó, a T. mentagrophytes okozta fertőzés kezelésére. Vemhesség és szoptatás Az itrakonazol használata aspergillosis kezelésére madarakban, kutyákban és macskákban Vemhes és szoptató állatok jól tolerálják az Itrafungolt az előírt kezelési protokoll szerint alkalmazva. Mivel nem áll elegendő adat rendelkezésre arról, hogy az utódokra nézve mennyire biztonságos a kezelés, ezért a vemhes és szoptató állatok kezelésekor fokozott elővigyázatosság szükséges. Gyógyszerkölcsönhatások Az Itrafungol előírt kezelési protokoll szerinti alkalmazásakor nem jelentkezett más gyógyszerrel interakció. Az Itrafungol és az állatorvosi praxisban gyakrabban használt gyógyszerek között nincs kölcsönhatás. Emberekben itrakonazol adagolásakor emelkedett ciklosporin vérszintet figyeltek meg. Enziminduktor hatóanyagok, pl. rifampicin adása csökkentheti az itrakonazol hasznosulását. Mivel nincs adat ezen gyógyszerek és az Itrafungol együttes adagolásáról macskákban, az egyidejűleg ciklosporint, rifampicint, fenobarbitált, digoxint vagy metilprednizolont szedő macskák fokozott ellenőrzése szükséges. Számos madárfaj kezelésére alkalmas az itrakonazol (pl. galamb, héja, kékhomlokú amazonpapagáj). A jákópapagájoknak nem adható. Madarakban az itrakonazol adagolását egyedileg kell beállítani. Érdemes 5 mg/kg-os adaggal kezdeni, és ezt fokozatosan emelni. Túl magas koncentrációban az itrakonazol bágyadtságot, anorexiát okozhat. A kezelés hossza a betegség súlyosságától függően 2 hét 6 hónap. Ragadozó madaraknak evés után kell adagolni. A szisztémás itrakonazol kezelést enilkonazol permetezéssel egészíthetjük ki 2 mg/ml koncentrációban heti két alkalommal. Kutyákban aspergillosis esetén 10 hetes szisztémás itrakonazol kezelés szükséges 5 mg/kg/nap adagban. Súlyos esetben helyi enilkonazolos kezeléssel egészíthetjük ki, az 1 vagy 2%-os oldattal az orrüreget és a sinus frontalist kell átöblíteni két héten át naponta kétszer. Nagyon súlyos, granulomatózus elváltozás esetén sebészi debridement is szükséges lehet. 12

14 8. HASZNÁLATI UTASÍTÁS Itrafungol 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Itrafungol 10 mg/ml belsőleges oldat A.U.V. 2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag: itrakonazol 10 mg/ml. Vivőanyagok: karamell (E150), Propilén-glikol, Szorbitol 70% nemkristályos oldat. 3. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VALAMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Janssen Animal Health B.V.B.A., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium. A gyártási tétel felszabadításért felelős gyártó: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium. 4. CÉLÁLLAT FAJOK Macska 5. JAVALLAT(OK) Microsporum canis okozta dermatophytosis kezelésére. 6. ADAGOLÁS CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az oldatot közvetlenül a szájüregbe kell juttatni az adagolófecskendő segítségével. A napi adag 5 mg/kg vagy 0,5 ml/kg/nap. 7. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSMÓD(OK) Az adagolási előírás szerinti 0,5 ml/kg/nap kezelést háromszor hét napból álló váltakozó periódus szerint kell elvégezni úgy, hogy minden periódus között 7 nap kezelésmentes időszak legyen. 7 nap 7 nap 7 nap 7 nap 7 nap kezelés nincs kezelés kezelés nincs kezelés kezelés Az adagolófecskendő 100 g testtömegre vonatkoztatott beosztási skálát tartalmaz. Töltse meg a fecskendőt úgy, hogy addig húzza a dugattyút, amíg a macska testtömegét a fecskendőn látható beosztásnak megfelelően el nem éri. Amennyiben macskakölyöknek adjuk a készítményt, az adagolást végző személynek figyelnie kell arra, hogy ne lépje túl az ajánlott testtömegre vonatkoztatott dózist. A 0,5 kg-t el nem érő kölyköket 1 ml űrtartalmú fecskendővel kezeljünk, ami pontos adagolást biztosít. A kezelés során lassan és óvatosan fecskendezzük a folyadékot a szájüregbe úgy, hogy közben a macska le tudja nyelni a készítményt. Az adagolást követően a fecskendőt vegyük ki az üvegből, mossuk el, szárítsuk meg, és a kupakot szorosan csavarjuk vissza. Humán adatok szerint a táplálkozás lassíthatja a gyógyszer felszívódását. Ezért ajánlatos a készítményt étkezések között adni. Néhány esetben meghosszabbodhat a tüneti gyógyulás és a gombafertőzöttség megszűnése között eltelt idő. Azokban az esetekben, amikor a kezelést követő 4 hét múlva a gombatenyésztési eredmény pozitív, még egyszer meg kell ismételni a kezelést ugyanazzal az adagolással. Amennyiben a macska immunszupresszív állapotban van, a kezelést meg kell ismételni és a háttérben meghúzódó betegséget kezelni kell. 8. SPECIÁLIS FIGYELMEZTETÉSEK CÉLÁLLAT-FAJONKÉNT Azok a dermatophytosisos macskák, amelyeknek rossz az általános állapotuk és/vagy egyéb betegségben is szenvednek, vagy csökkent az immunválaszuk, komolyabb ellenőrzést igényelnek a kezelés során. Az állapotuk miatt ezekben az állatokban gyakrabban jelentkeznek mellékhatások. Súlyos mellékhatás esetén a kezelést fel kell függeszteni, és meg kell kezdeni a kiegészítő terápiát (folyadékterápia), amennyiben szükséges. A szérum ALT és AST szintje ellenőrizhető. Embereknél az intrakonazol negatív inotrop hatása miatt szívelégtelenség jelentkezhet. Szívelégtelenségben szenvedő macskákat gondos ellenőrzés alatt szükséges tartani és a kezelést fel kell függeszteni, ha a klinikai tünetek súlyosbodnak. Macskák dermatophytosisának egyes eseteit nehezen lehet gyógyítani. Az itrakonazollal kezelt macskák is fertőzhetik társaikat M. canis-szal, amíg a gombás fertőzésből nem gyógyulnak meg teljesen. Ezért ajánlott a reinfekció, valamint a fertőzés terjedésének veszélye miatt az egészséges állatokat (beleértve a kutyákat is, hiszen azok is fertőződhetnek M. canisszal) a kezelt állatoktól elkülönítetten tartani. Ajánlott a környezet tisztítása és megfelelő gombaellenes szerrel való fertőtlenítése főleg csoportos megbetegedés esetén. A szőr nyírása hasznos lehet, mert eltávolítja a fertőzött szőrt, elősegíti az új szőrszálak növekedését és gyorsítja a gyógyulást. Ajánlott, hogy a szőrzet lenyírását állatorvos végezze. Kis számú elváltozás esetén a szőrzetet elég csak a fertőzött területen lenyírni, míg a generalizált dermatophytosis esetén ajánlott a teljes szőrzet lenyírása. Vigyázzunk arra, hogy ne okozzunk sérülést a bőrön a szőrnyírás során. Ajánlott eldobható védőruhát és kesztyűt használni az érintett állatok nyírása során. A szőrnyírást olyan helyiségben végezzük, aminek jó a szellőzése, és a szőrnyírást követően fertőtleníthető. A szőrzetet megfelelően tárolva kell eldobni, és minden eszközt, nyírógépet, stb. fertőtleníteni kell. A dermatophytosis kezelését ne csak a fertőzött állat(ok)ra szűkítsük le. El kell végezni a környezet fertőtlenítését megfelelő gombaellenes szerrel, mivel az M. canis spórák akár 18 hónapig is túlélhetnek a környezetben. Minden további intézkedés, mint a rendszeres porszívózás, a fésüléshez használt eszközök fertőtlenítése, valamint a potenciálisan kontaminálódott, nem fertőtleníthető anyagok eltávolítása, hozzájárulhat a reinfekció vagy a fertőzés terjedésének megakadályozásához. A fertőtlenítést és a porszívózást a macska gyógyulását követően egy ideig még el kell végezni, de a porszívózást próbáljuk meg azokra a területekre korlátozni, amikhez nedves ruhával nem férünk hozzá. Minden más felületet nedves ruhával tisztítsunk meg. A tisztításhoz használt bármilyen ruhadarabot kimosni és fertőtleníteni vagy eldobni kell, a porszívózsákot pedig kidobni szükséges. Intézkedések, melyekkel macska csoportok M. canis-szal való fertőződését megelőzhetjuk: új egyedek elkülönítése, bemutatókról és tenyésztésből visszaérkezett macskák elkülönítése, látogatók távoltartása az állatoktól, időnkénti ellenőrzés (Wood-lámpa vagy M. canis tenyésztésével). Makacs esetekben gondolni kell a háttérben meghúzódó betegségek lehetőségére. 9. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható intrakonazollal vagy más összetevővel szemben túlérzékeny macskában. Nem alkalmazható csökkent máj-, vagy veseműködésű macskákban. Nem alkalmazható vemhes vagy szoptató állaton. 10. MELLÉKHATÁSOK Klinikai tanulmányok szerint káros mellékhatások jelentkezhetnek a készítmény adagolása során. Gyakoribb mellékhatások: hányás, hasmenés, étvágytalanság, nyálzás, depresszió és apátia. Ezek a tünetek általában enyhék és átmenetiek. Átmenetileg előfordulhat a májenzim értékek emelkedése. Ezekben az esetekben a kezelést fell kell függeszetni. 11. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető. 12. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25 C alatt tárolandó. A tartály jól lezárva tartandó. Az állatgyógyászati készítmény kiskereskedelmi csomagolásának lejárati ideje: 2 év. A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 5 hét. 13. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Tekintettel arra, hogy a M. canis okozta dermatophytosis zoonózis, az emberen észlelt gyanús elváltozás megjelenése esetén orvoshoz kell fordulni. Ezért a fertőzött állatok szőrzetének lenyírásakor, az állat kezelése során vagy a fecskendő tisztításakor használjon gumikesztyűt. Használat után mossa meg a kezét és a fertőzésnek kitett bőrt. Amennyiben a szer véletlenül szembe kerül, vízzel óvatosan öblítse ki. Fájdalom vagy irritáció esetén forduljon orvoshoz. Amennyiben véletlenül lenyelné a készítményt, vízzel öblítse ki a száját. 14. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK) A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni. 13

15 Itrafungol A VÁLASZTANDÓ TERÁPIA MACSKÁK DERMATOPHYTOSISÁBAN Kiemelkedő és hosszan tartó hatás Rendkívül biztonságos minden életkorban Könnyű orális adagolás

Maprelin. Maprelin 75µg/ml oldat injekciós sertések számára A.U.V. Biotechnikai felhasználásra, csoportok vagy állományok kezelésére.

Maprelin. Maprelin 75µg/ml oldat injekciós sertések számára A.U.V. Biotechnikai felhasználásra, csoportok vagy állományok kezelésére. Maprelin Maprelin 75µg/ml oldat injekciós sertések számára A.U.V Biotechnikai felhasználásra, csoportok vagy állományok kezelésére. Maprelin 75 μg/ml 1.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ

Részletesebben

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 25 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskák részére

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 25 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskák részére HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 25 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskák részére 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ

Részletesebben

VeyFo. VeyFo Jungtier - Oral Mulgat

VeyFo. VeyFo Jungtier - Oral Mulgat VeyFo VeyFo Jungtier - Oral Mulgat Különleges táplálási igényeket kielégítő/diétás/ kiegészítő takarmány borjak, malacok, bárányok, kecskegidák és kutyák részére Használati utasítás Trimetox 240 oldat

Részletesebben

I.sz MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I.sz MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I.sz MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Rheumocam1,5 mg/ml orális szuszpenzió kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml Rheumocam 1,5

Részletesebben

Aszerzôk összefoglalják a macskák microsporiasisában használható

Aszerzôk összefoglalják a macskák microsporiasisában használható Pétsch M. és Puskás G. MACSKÁK MICRO- SPORIASISÁNAK KEZELÉSI LEHETÔSÉGEI, TAPASZTALATOK ITRAKONAZOLLAL KLINIKAI VONATKOZÁSOK DR. PÉTSCH MÁRTA, 1 PUSKÁS GÁBOR 2 1 SZIE ÁOTK Belgyógyászati Tanszék és Klinika,

Részletesebben

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Részletesebben

PGF Veyx. PGF Veyx 0,0875 mg/ml injekció szarvasmarháknak és sertéseknek A.U.V. Tervezett idejű ivarzás és ovuláció kiváltása

PGF Veyx. PGF Veyx 0,0875 mg/ml injekció szarvasmarháknak és sertéseknek A.U.V. Tervezett idejű ivarzás és ovuláció kiváltása PGF Veyx PGF Veyx 0,0875 mg/ml injekció szarvasmarháknak és sertéseknek A.U.V Tervezett idejű ivarzás és ovuláció kiváltása Vetélés kiváltása a vemhesség 150. napjáig Az ellés megindítása PGF Veyx 0,0875

Részletesebben

Hypophysin LA injekció A.U.V.

Hypophysin LA injekció A.U.V. Hypophysin LA injekció A.U.V. (Német megnevezés: Depotocin ) Long-acting oxytocin Gyenge méhösszehúzódások, méhatónia és egyéb puerperális zavarok (lochiometra) okozta magzatburok visszatartás, tejleadás

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 60 mg és 120 mg tabletta kutyák részére

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 60 mg és 120 mg tabletta kutyák részére HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 60 mg és 120 mg tabletta kutyák részére 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 1

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 1 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Eurican Herpes 205 por és oldószer emulziós injekcióhoz. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag

Részletesebben

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/20

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/20 I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/20 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Yarvitan 5 mg/ml belsőleges oldat kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: Mitratapide

Részletesebben

4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan

4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Flexicam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz Hatóanyag: 5 mg meloxicam Segédanyagok: 150 mg vízmentes

Részletesebben

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA. 3. Gyógyszerforma Oldat méhek gyógykezelésére. Halványbarna oldat.

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA. 3. Gyógyszerforma Oldat méhek gyógykezelésére. Halványbarna oldat. A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. Az állatgyógyászati készítmény megnevezése Varidol 125mg/ml oldat méhek gyógykezelésére 2. Minőségi és mennyiségi összetétel Hatóanyag: Amitráz 125mg/ml A segédanyagok

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/18

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/18 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/18 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Neocolipor szuszpenziós injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag(ok): adagonként (2 ml):

Részletesebben

1.3.1 Fipronil SPC, Labeling and Package Leaflet HU

1.3.1 Fipronil SPC, Labeling and Package Leaflet HU 1.3.1 HASZNÁLATI UTASÍTÁS FYPRYST 67 mg rácsepegtető oldat kutyák számára A.U.V. FYPRYST 134 mg rácsepegtető oldat kutyák számára A.U.V. FYPRYST 268 mg rácsepegtető oldat kutyák számára A.U.V. FYPRYST

Részletesebben

Kenőcs A kenőcs különösen alkalmas a száraz, lichenifikált és pikkelyesen hámló elváltozásokra.

Kenőcs A kenőcs különösen alkalmas a száraz, lichenifikált és pikkelyesen hámló elváltozásokra. 1. A GYÓGYSZER NEVE Dermovate krém 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg klobetazol-propionát 1 g 0,05%-os kenőcsben. Dermovate krém 0,5 mg klobetazol-propionát 1 g 0,05%-os krémben. A segédanyagok

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/31

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/31 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/31 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Meloxivet 0,5 mg/ml orális szuszpenzió kutyának 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz:

Részletesebben

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/30

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/30 I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/30 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Meloxoral 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz:

Részletesebben

Mometazon furoát (monohidrát formájában)

Mometazon furoát (monohidrát formájában) 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Posatex szuszpenziós fülcsepp kutyák részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyagok: Orbifloxacin Mometazon furoát (monohidrát formájában) Posakonazol 8,5

Részletesebben

Ha nem akarsz mellé-nyúl-ni, használj Nobivac Myxo-RHD-t! MSDay-MOM park, 2013.02.21. dr. Schweickhardt Eszter

Ha nem akarsz mellé-nyúl-ni, használj Nobivac Myxo-RHD-t! MSDay-MOM park, 2013.02.21. dr. Schweickhardt Eszter Ha nem akarsz mellé-nyúl-ni, használj Nobivac Myxo-RHD-t! MSDay-MOM park, 2013.02.21. dr. Schweickhardt Eszter Áttekintés Miért éppen a nyuszik? Védekezés módja Vakcina jellemzői Vakcina működése Ráfertőzési

Részletesebben

4.3 Ellenjavallatok A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont) (Megjegyzés: szoptatásban nem ellenjavallt, lásd: 4.3 pont.

4.3 Ellenjavallatok A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont) (Megjegyzés: szoptatásban nem ellenjavallt, lásd: 4.3 pont. ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták: alkalmazás terhességben és szoptatás alatt A PhVWP által 2008 októberben jóváhagyott alkalmazási előírás és betegtájékoztató szöveg ACE-gátlók Lisinopril, Fosinopril,

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac L4 szuszpenziós injekció kutyák számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonként (1 ml)

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE STRONGHOLD 15 mg spot-on oldat STRONGHOLD 30 mg spot-on oldat STRONGHOLD 45 mg spot-on oldat STRONGHOLD

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cimalgex 8 mg rágótabletta kutyáknak Cimalgex 30 mg rágótabletta kutyáknak Cimalgex 80 mg rágótabletta

Részletesebben

Az Advocate macskáknak 100 mg/ml imidaklopridot és 10 mg/ml moxidektint tartalmaz.

Az Advocate macskáknak 100 mg/ml imidaklopridot és 10 mg/ml moxidektint tartalmaz. 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Advocate rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és görényeknek Advocate rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az Advocate macskáknak

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Activyl 100 mg rácsepegtető oldat nagyon kis testű kutyák Activyl 150 mg rácsepegtető oldat kis testű kutyák

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Kedves betegünk! Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el

Részletesebben

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója 1 A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója Hatóanyag/hatóanyagcsoport paracetamol ATC N02BE01 Érintett készítmény(ek) Magyarországon Paracetamol Teva 10 mg/ml oldatos infúzió (MAH: Teva Gyógyszergyár Zrt.,

Részletesebben

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Meloxidyl 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz

Részletesebben

Antibiotikumok a kutyapraxisban

Antibiotikumok a kutyapraxisban Antibiotikumok a kutyapraxisban Antibiotikum választás Bakteriális fertőzés Célzott Empirikus Megelőző Indokolt esetben Ismert betegség kiújulásának megelőzésére Rizikócsoportoknál Mikor ne adjunk? Nem

Részletesebben

I.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Acticam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz:

Részletesebben

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Loxicom 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,0 ml készítmény

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1/33 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Resolor 1 mg-os filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg prukaloprid filmtablettánként (prukaloprid-szukcinát formájában).

Részletesebben

1. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/17

1. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/17 1. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/17 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Meloxicam CEVA 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml

Részletesebben

Alsó és felső részén fehér, átlátszatlan, 4-es méretű, kemény zselatin kapszula, amely 155 mg fehér színű, szagtalan port tartalmaz.

Alsó és felső részén fehér, átlátszatlan, 4-es méretű, kemény zselatin kapszula, amely 155 mg fehér színű, szagtalan port tartalmaz. 1. A GYÓGYSZER NEVE Tramalgic 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 50 mg tramadol-hidroklorid kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA

Részletesebben

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE. Melosus 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL.

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE. Melosus 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL. 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melosus 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz: Hatóanyag: Meloxicam 0,5 mg Segédanyag: Nátrium-benzoát

Részletesebben

III. melléklet. Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások

III. melléklet. Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások Megjegyzés: Ezen alkalmazási előírás, betegtájékoztató és cimkeszöveg a referál eljárás eredményeként

Részletesebben

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE. Cutivate 0,5 mg/g krém 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE. Cutivate 0,5 mg/g krém 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Cutivate 0,5 mg/g krém 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg flutikazon-propionát (mikronizált) 1 gramm krémben. 7,5 mg flutikazon-propionát (mikronizált) 15 g krémben.

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE DEXDOMITOR 0,5 mg/ml injekciós oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 1 ml injekciós oldat

Részletesebben

I.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Aivlosin 42,5 mg/g gyógypremix sertések részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: Tilvalozin

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Mixtard 30 40 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 400 NE-gel egyenértékű.

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. ProMeris Duo Spot-on Térfogat Metaflumizon (mg)

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. ProMeris Duo Spot-on Térfogat Metaflumizon (mg) HASZNÁLATI UTASÍTÁS ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg spot-on kistestű kutyáknak ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg spot-on közepes testű kutyáknak ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg spot-on közepes testű és

Részletesebben

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME HASZNÁLATI UTASÍTÁS Cardalis 2,5 mg/20 mg rágótabletta kutyáknak Cardalis 5 mg/40 mg rágótabletta kutyáknak Cardalis 10 mg/80 mg rágótabletta kutyáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK,

Részletesebben

40,0 mg aciklovir 1 ml szuszpenzióban (200,0 mg aciklovir 5 ml 1 adag szuszpenzióban).

40,0 mg aciklovir 1 ml szuszpenzióban (200,0 mg aciklovir 5 ml 1 adag szuszpenzióban). 1. A GYÓGYSZER NEVE Zovirax 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40,0 mg aciklovir 1 ml szuszpenzióban (200,0 mg aciklovir 5 ml 1 adag szuszpenzióban). Ismert hatású segédanyagok:

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Canespro kenőcs bifonazol, karbamid

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Canespro kenőcs bifonazol, karbamid Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Canespro kenőcs bifonazol, karbamid Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára

Részletesebben

Hypertonia kezelésére önmagában vagy egyéb antihipertenzívumokkal, pl. béta-blokkolókkal, diuretikumokkal vagy ACE-inhibitorokkal kombinálva.

Hypertonia kezelésére önmagában vagy egyéb antihipertenzívumokkal, pl. béta-blokkolókkal, diuretikumokkal vagy ACE-inhibitorokkal kombinálva. 1. A GYÓGYSZER NEVE Lacipil 2 mg filmtabletta Lacipil 4 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg, ill. 4 mg lacidipin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát. A

Részletesebben

Nem-szteroid gyulladáscsökkentők használata a kisállatpraxisban Pre-,és posztoperatív fájdalomcsillapítás

Nem-szteroid gyulladáscsökkentők használata a kisállatpraxisban Pre-,és posztoperatív fájdalomcsillapítás Nem-szteroid gyulladáscsökkentők használata a kisállatpraxisban Pre-,és posztoperatív fájdalomcsillapítás dr.márton Kinga társállat-egészségügyi szakmai vezető Alpha-Vet Állategészségügyi Kft. Nem-szteroid

Részletesebben

III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI

III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírásnak és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes módosításai. A bizottsági

Részletesebben

A mozgás ÖrÖme egy életen át

A mozgás ÖrÖme egy életen át A mozgás ÖrÖme egy életen át vitalizáló, REgEnERálÓ tabletta EMBRIONÁLIS EREDETŰ MULTIPOTENS sejtek kivonata Egy tablettában Krónikus fájdalommal járó ízületi megbetegedések a kutyák egyötödében fordulnak

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/17

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/17 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/17 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE EQUIOXX 8,2 mg/g belsőleges paszta lovak részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden fecskendő

Részletesebben

HOMEOPÁTIÁVAL ELÉRT EREDMÉNY PSORIASISBAN DR. DÉRER CECILIA HOMEOPATA BAJA II.INTERDISZCIPLINÁRIS KOMPLEMENTER MEDICINA KONGRESSZUS A PSORIASIS GYAKRAN ELŐFORDULÓ BŐRBETEGSÉG. A BETEGEK 5-8 %-A SZENVED

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE NexGard 11 mg rágótabletta kutyáknak 2 4 kg NexGard 28 mg rágótabletta kutyáknak >4 10 kg NexGard 68 mg

Részletesebben

I. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/25

I. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/25 I. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/25 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Previcox 57 mg rágótabletta kutyák részére Previcox 227 mg rágótabletta kutyák részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE NexGard 11 mg rágótabletta kutyáknak 2 4 kg NexGard 28 mg rágótabletta kutyáknak >4 10 kg NexGard 68 mg

Részletesebben

Humán inzulin, rdns (rekombináns DNS technológiával, Saccharomyces cerevisiae-ben előállított).

Humán inzulin, rdns (rekombináns DNS technológiával, Saccharomyces cerevisiae-ben előállított). 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Actraphane 30 InnoLet 100 NE/ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Humán inzulin, rdns (rekombináns DNS technológiával,

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Ingelvac CircoFLEX szuszpenziós injekció sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag 1 ml

Részletesebben

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Meloxidolor 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak, macskáknak, szarvasmarháknak és sertéseknek 2. MINŐSÉGI

Részletesebben

Convenia 80 mg/ml por és oldószer injekciós oldathoz kutya és macska számára

Convenia 80 mg/ml por és oldószer injekciós oldathoz kutya és macska számára . AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Convenia 0 mg/ml por és oldószer injekciós oldathoz kutya és macska számára. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ampulla liofilizált por tartalma: Hatóanyag: 5 mg

Részletesebben

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE. Metacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL.

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE. Metacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL. 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Metacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz: Hatóanyag: Meloxicam Segédanyag: Nátrium-benzoát 0,5 mg

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/22

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/22 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/22 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Slentrol 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: Dirlotapide

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: Információk a felhasználó számára

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: Információk a felhasználó számára BETEGTÁJÉKOZTATÓ: Információk a felhasználó számára Octenisept külsőleges oldat oktenidin-dihidroklorid/fenoxietanol Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

Részletesebben

4. sz. melléklete az OGYI-T-20243/01-06 sz. forgalomba hozatali engedélynek BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

4. sz. melléklete az OGYI-T-20243/01-06 sz. forgalomba hozatali engedélynek BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA 4. sz. melléklete az OGYI-T-20243/01-06 sz. forgalomba hozatali engedélynek Budapest, 2006. október 30. Szám: 13369-70/40/06 Eloadó: Bobkó Zita Tárgy: Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE VIRBAGEN OMEGA 5 ME kutyáknak és macskáknak VIRBAGEN OMEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS

Részletesebben

Az állapot súlyosságától függően prekóma vagy kóma esetében 24 óra alatt az adag 8 ampulláig emelhető.

Az állapot súlyosságától függően prekóma vagy kóma esetében 24 óra alatt az adag 8 ampulláig emelhető. 1. A GYÓGYSZER NEVE Hepa-Merz 0,5 g/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 db 10 ml-es ampulla 5 g L-ornitin-L-aszpartátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának. HASZNÁLATI UTASÍTÁS SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Parvoduk szuszpenzió és hígító szuszpenziós injekcióhoz pézsmakacsa részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Magne B6 belsőleges oldat magnézium, B 6 -vitamin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Magne B6 belsőleges oldat magnézium, B 6 -vitamin BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Magne B6 belsőleges oldat magnézium, B 6 -vitamin Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz

Részletesebben

1. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/25

1. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/25 1. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/25 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE PRILACTONE 10 mg tabletta kutya részére PRILACTONE 40 mg tabletta kutya részére PRILACTONE 80 mg tabletta

Részletesebben

Fehér kapszula, felső részén fekete OGT 918, alsó részén fekete 100 jelzéssel.

Fehér kapszula, felső részén fekete OGT 918, alsó részén fekete 100 jelzéssel. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Zavesca 100 mg kemény kapszula. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg miglusztát kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Hova filmtabletta BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Hova

Részletesebben

III. Melléklet. Alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató

III. Melléklet. Alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató III. Melléklet Alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató Megjegyzés: Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre, amelyre ez a Bizottsági

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cimalgex 8 mg rágótabletta kutyáknak Cimalgex 30 mg rágótabletta kutyáknak Cimalgex 80 mg rágótabletta

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray benzidamin-hidroklorid/cetilpiridinium-klorid Mielőtt elkezdi alkalmazni

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS (egypipettás kartonhoz)

HASZNÁLATI UTASÍTÁS (egypipettás kartonhoz) HASZNÁLATI UTASÍTÁS (egypipettás kartonhoz) CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg rácsepegtető oldat 2-10 kg-os kutyáknak CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg rácsepegtető oldat 10-20 kg-os kutyáknak CERTIFECT

Részletesebben

III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai

III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai 34/42 A. Alkalmazási előírás 4.1 Terápiás javallatok [a jelenleg elfogadott indikációk törlendők és a következőkkel

Részletesebben

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Econor 50 % gyógypremix sertések részére Econor 10 % gyógypremix sertések és nyulak részére 2. MINŐSÉGI

Részletesebben

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Gynazol 20 mg/g hüvelykrém butokonazol-nitrát Mielott elkezdené

Részletesebben

Halvány sárgásbarna színű, lekerekített sarkú négyzet alakú, metszett élű, 9,4 mm-es tabletta, az egyik

Halvány sárgásbarna színű, lekerekített sarkú négyzet alakú, metszett élű, 9,4 mm-es tabletta, az egyik 1. A GYÓGYSZER NEVE Lamictal 25 mg tabletta Lamictal 50 mg tabletta Lamictal 100 mg tabletta Lamictal 2 mg rágótabletta/diszpergálódó tabletta Lamictal 5 mg rágótabletta/diszpergálódó tabletta Lamictal

Részletesebben

Bárcsak én is... fida et. Óvja legjobb barátainkat

Bárcsak én is... fida et. Óvja legjobb barátainkat Bárcsak én is... fida et Óvja legjobb barátainkat fida et Óvja legjobb barátainkat Fidavet Mi a Fidavet? Minden tulajdonos szoros érzelmi kapcsolatban áll kedvencével, és szeretné megóvni a betegségektől,

Részletesebben

Rovarméreg (méh, darázs) - allergia

Rovarméreg (méh, darázs) - allergia Rovarméreg (méh, darázs) - allergia Herjavecz Irén Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet Epidemiológia I. Prevalencia: - nagy helyi reakció: felnőtt 10-15 % - szisztémás reakció: gyerek 0.4-0.8

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Protopy 0,03% kenőcs 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g Protopy 0,03% kenőcs 0,3 mg takrolimuszt tartalmaz takrolimusz-monohidrát formájában.

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Onsior 6 mg tabletta macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Tablettánként tartalmaz: Hatóanyag:

Részletesebben

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE EFFIPRO 67 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyák részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A 0,67 ml-es pipetta

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis PCV ID emulziós injekció sertések számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A 0,2 ml-es adag

Részletesebben

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE STRONGHOLD 15 mg spot-on oldat STRONGHOLD 30 mg spot-on oldat STRONGHOLD 45 mg spot-on oldat STRONGHOLD 60 mg spot-on oldat STRONGHOLD 120 mg spot-on oldat STRONGHOLD

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis ColiClos szuszpenziós injekció sertések számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 ml-es adagonként:

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. HERBÁRIA Cukordiétát kiegészítõ. filteres teakeverék 20 x 1,5 g (Herbária Zrt.)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. HERBÁRIA Cukordiétát kiegészítõ. filteres teakeverék 20 x 1,5 g (Herbária Zrt.) BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielõtt elkezdené a gyógyhatású készítményt alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. E recept nélkül kapható gyógyhatású szerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet

Részletesebben

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Metacam 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Részletesebben

Állítsuk meg a bárányok kokcidiózist! Bogdán Éva haszonállat termékmenedzser Bayer Hungária Kft.

Állítsuk meg a bárányok kokcidiózist! Bogdán Éva haszonállat termékmenedzser Bayer Hungária Kft. Állítsuk meg a bárányok kokcidiózist! Bogdán Éva haszonállat termékmenedzser Bayer Hungária Kft. Mi a bárány-kokcidiózis? Kórokozó Eimeria spp. Kórokozóképes ség E. ovinoidalis +++ E. crandallis +/++ E.

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Sevelamer carbonate Zentiva 800 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta 800 mg szevelamer-karbonátot tartalmaz. A segédanyagok

Részletesebben

I.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/35

I.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/35 I.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/35 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Acticam 1,5 mg/ml orális szuszpenzió kutyának 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml Acticam 1,5

Részletesebben

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Recocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI

Részletesebben

LABORATÓRIUMI ÁLLATOK OKOZTA ZOONOSISOK

LABORATÓRIUMI ÁLLATOK OKOZTA ZOONOSISOK LABORATÓRIUMI ÁLLATOK OKOZTA ZOONOSISOK Prof. Dr. László Fodor Head of the department Dean A laboratóriumi állatok fertőző betegségei indukált betegségek fogékonyság spontán betegségek terjedés az állományon

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Veraflox 15 mg tabletta kutyák és macskák részére Veraflox 60 mg tabletta kutyák részére Veraflox 120 mg

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Dermovate kenőcs klobetazol-propionát

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Dermovate kenőcs klobetazol-propionát Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Dermovate kenőcs klobetazol-propionát Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, amely az Ön

Részletesebben

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Részletesebben

Antikoagulánsok a toxikológus szemszögéből. Zacher Gábor

Antikoagulánsok a toxikológus szemszögéből. Zacher Gábor Antikoagulánsok a toxikológus szemszögéből Zacher Gábor A mázli faktor Az ellátott mérgezett betegek kb. 5%-nál szerepel olyan ágens, mely a véralvadási kaszkádra hatással lehet Szerencsére azonban az

Részletesebben

Ne használjuk 8 hétnél fiatalabb kölyökkutyáknál és/vagy 2 kg-nál kisebb testsúlyú kutyáknál.

Ne használjuk 8 hétnél fiatalabb kölyökkutyáknál és/vagy 2 kg-nál kisebb testsúlyú kutyáknál. 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 56,25 mg rácsepegtető oldat különösen kistestű kutyáknak Prac-tic 137,5 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak Prac-tic 275 mg rácsepegtető oldat közepes

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Panacur AquaSol 200 mg/ml belsőleges szuszpenzió ivóvízbe keveréshez sertések számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI

Részletesebben