Magyar Belgyógyász Társaság Dél-Magyarországi Decentrum

Átírás

1 1

2 Magyar Belgyógyász Társaság Dél-Magyarországi Decentrum A TUDOMÁNYOS ÜLÉS FŐVÉDNÖKE Zsigó Róbert Földművelésügyi Minisztérium államtitkára Baja és térsége országgyűlési képviselője A TUDOMÁNYOS ÜLÉS VÉDNÖKE Dr. Tóth Gábor Bajai Szent Rókus Kórház Főigazgatója szervezőbizottság Dr. Kovács Zsolt Dr. Nyirati Gábor Dr. Nagy György Csűriné Hahn Éva Martalicsné Sós Adrienn Vidákovics Zoltánné 2

3 MEGHÍVÓ Baja mediterrán jellegű kisváros, méltán érdemelte ki közel s régmúltban született elnevezéseit: a vizek városa a halászlé fővárosa az ízek és vizek városa Egy kellemes séta a csodálatos környezetben könnyű kikapcsolódást nyújthat. Irányítsa lépteit a Duna és Sugovica partjára, esetleg Gemenc rejtelmes erdeibe vagy csodálja a német, szerb, bunyevác és magyar emberek keze munkáját, hagyományát, mindenütt kellemes élményben lesz része. Megfejelve mindez a gasztronómia és borászat titkaival és csodáival központi helyen a minden bajai férfi által kötelezően elkészítendő halászlével és halétkekkel máris magunk is részesei lehetünk annak a felemelő érzésnek, melyet csak ez a város nyújthat Önnek. Szeretettel várjuk az idén immár 15. alkalommal megrendezésre kerülő tudományos ülésünkre Szervezőbizottság nevében Dr. Nyirati Gábor 3

4 Magyar Belgyógyász Társaság Dél-Magyarországi Decentrum általános tájékoztató A TUDOMÁNYOS ÜLÉS HELYSZÍNE ÉS IDŐPONTJA Nemzeti Közszolgálati Egyetem Víztudományi Kar 6500 Baja, Bajcsy-Zsilinszky u március SZERVEZŐ IRODA Duna Vendéglátó Kft Baja, Szentháromság tér 6. Telefon: 06-30/ halmosi.judit@hotelduna.hu Honlap: Adószám: EGYÉB SZERVEZŐ Sugó-Medtrans Bt Baja, Roosevelt tér 1. A RENDEZVÉNY HONLAPJA Akkreditáció A tudományos ülésen résztvevő orvosok 30, szakdolgozók 12 akkreditációs pontot kapnak 4

5 KONGRESSZUSI IRODA Március Március Március REGISZTRÁCIÓS DÍJAK Orvosok számára étkezéssel Ft Orvosok számára étkezés nélkül Ft Nyugdíjasok, szakdolgozók számára étkezéssel Ft Kiállítók, cégképviselők számára étkezéssel Ft Kiállítók, cégképviselők számára étkezés nélkül Ft Napijegy étkezéssel Ft Napijegy étkezés nélkül Ft Napi étkezési jegy Ft Nyugdíjas, szakdolgozó napijegy étkezéssel Ft Nyugdíjas, szakdolgozó napijegy étkezés nélkül 0 Ft Az étkezés nélküli regisztrációs díj tartalma: konferencia táska a kongresszusi anyagokkal, belépés az összes előadásra és a szponzori kiállításra, valamint tartalmazza a mindenkori ÁFA összegét. Az érkezést tartalmazó regisztrációs díj tartalma: kávészünetek, ebéd, vacsora, konferencia táska kongresszusi anyagokkal, belépés az összes előadásra és a szponzori kiállításra, valamint tartalmazza a 27% ÁFA összegét. A regisztrációs díj étkezéstartalma 3 napra összesen bruttó 9000 Ft. A regisztrációs díj nem tartalmaz az étkezések után fizetendő egyéb terhet, illetve semmilyen biztosítást. 5

6 Magyar Belgyógyász Társaság Dél-Magyarországi Decentrum PARKOLÁS Baja város egész területén a parkolás ingyenes, a rendezvény helyszínén zárt parkoló áll rendelkezésre. KONGRESSZUSI KITŰZŐK A kongresszusi előadások és a kiállítás csak kitűzővel látogathatóak. TÁRSASÁGI PROGRAM ÉS EBÉD Fogadás Péntek Helyszín: Hotel Duna, 6500 Baja, Szentháromság tér Szombat Helyszín: Turisztikai Központ, 6500 Baja, Petőfi-Sziget Ebéd Péntek órától Szombat órától Vasárnap órától Helyszín: Nemzeti Közszolgálati Egyetem Víztudományi Kar 6500 Baja, Bajcsy-Zsilinszky u. 14 6

7 TUDOMÁNYOS ülés támogatói KIEMELT TÁMOGATÓK FŐ TÁMOGATÓK TOVÁBBI TÁMOGATÓK Köszönjük a támogatást! 7

8 8 Magyar Belgyógyász Társaság Dél-Magyarországi Decentrum

9 9

10 Magyar Belgyógyász Társaság Dél-Magyarországi Decentrum 2 támogatott hatáserősségben 1 : 850 mg és 1000 mg Az egyszerűbb titrálásért! Metfogamma 500 mg (30x), 850 mg (60x, 120x), 1000 mg (30x, 120x) filmtabletta (metformin-hidroklorid). Kizárólag orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer (V). 1 Támogatási paraméterek: Metfogamma 850 mg 60x Br. fogy. ár: 526 Ft Normatív támogatási összeg: 211 Ft Térítési díj norm. tám. esetén: 315 Ft Metfogamma 850 mg 120x Br. fogy. ár: Ft Norm. tám. össz.: 423 Ft Tér. díj norm. tám. esetén: 632 Ft Metfogamma 1000 mg 30x Br. fogy. ár: 432 Ft Norm. tám. össz.: 216 Ft Tér. díj norm. tám. esetén: 216 Ft. A Metfogamma 1000 mg 30x közgyógyellátás terhére felírható. Aktuális árak a honlapon találhatóak. A Metfogamma 500 mg 30x és a Metfogamma 1000 mg 120x nem részesülnek társadalombiztosítási támogatásban, ezért ezek árai patikánként eltérőek lehetnek. Bővebb információért kérjük, olvassa el a gyógyszerek alkalmazási előírásait! A hatályos alkalmazási előírás megtaláható: / Gyógyszerinformáció / Gyógyszer-adatbázis / Gyógyszer neve mezőben: Metfogamma -> a keresés indítása A QR kód az OGYÉI adatbázisának megfelelő keresésére mutat, ahonnan az alkalmazási előírások letölthetők. MetfoNew Szöveg lezárása: Wörwag Pharma Kft., 1021 Bp., Hűvösvölgyi út 54. Tel.: info@woerwagpharma.hu 1 Mindkét 850 mg-os kiszerelés től kedvezőbb térítési díjjal! A Magyar Diabetes Társaság aranyfokozatú támogatója 10 Wörwag Pharma Kft Bp., Hűvösvölgyi út 54. Tel.: (1) info@woerwagpharma.hu Fax: (1) Magyarország átfogó egészségvédelmi szűrőprogramja aranyfokozatú főtámogatója

11 Helyes adagolás, elégedett beteg Egyidejű vas- és folsavhiányos anaemiák kezelésére. Tbl. Neo-Ferro-Folgamma 100x Scat. orig. No. I. (unam) D.S.: 3 X 1-2 Javasolt terápia 4 hónap. 12 éves kortól adható! Kiszerelés Neo-Ferro-Folgamma 114 mg / 0,8 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Bruttó fogyasztói ár (Ft) Normatív támogatási kategória (%) Normatív támogatási összeg (Ft) Térítési díj normatív támogatás esetén (Ft) 50x x Az árak tájékoztató jellegűek és változhatnak, ezért kérjük, hogy az aktuális árakról a oldalon tájékozódjon! Mindegyik kiszerelés közgyógykeret terhére is írható! Rövidített alkalmazási előírat: Egy gyomornedv-ellenálló tabletta 114 mg vízmentes vas(ii)-szulfátot (= 37 mg Fe) és 0,8 mg folsavat tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: Egy gyomornedvellenálló tabletta 2,8 mg laktóz-monohidrátot és 2,1 mg szacharózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd az alkalmazási előírat 6.1 pontjában. Terápiás javallatok: Egyidejű vas- és folsavhiányos anaemiák kezelése és egyidejű vas és folsavhiányos anaemiák megelőzése a terhesség alatt. Adagolás és alkalmazás: Felnőttek, az időseket is beleértve: Egyidejű vas és folsavhiányos anaemiák kezelésére: gyomornedv-ellenálló tabletta naponta. Terhes nők: Egyidejű vas és folsavhiányos anaemiák megelőzésére: 1 gyomornedv-ellenálló tabletta naponta egyszer. Egyidejű vas és folsavhiányos anaemiák kezelésére: 3 1 gyomornedv-ellenálló tabletta naponta. Gyermekek és serdülők: Egyidejű vas és folsavhiányos anaemiák kezelésére: 12 év alatti gyermekek kezelésére ez a gyógyszer nem ajánlott! 12 éves kor feletti gyermekeknek és serdülőknek: gyomornedv-ellenálló tabletta naponta. A tablettákat nem szabad szopogatni, szétrágni vagy a szájban tartani, hanem egészben, vízzel kell azokat lenyelni. A tablettákat a gasztrointesztinális tolerancia függvényében étkezések előtt vagy közben kell bevenni. A kezelés időtartamát egyénileg, a vasanyagcsere állapotának (rendszeres laboratóriumi vizsgálatokkal ellenőrizve) megfelelően kell meghatározni. A gyógyszer adagolását nem szabad a haemoglobin koncentráció normalizálódása után abbahagyni, hanem folytatni kell a vasraktárak telítődéséig (kb. három hónap). A folsavhiányos anaemia kezelése körülbelül négy hónapot igényel. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Nem vashiány kiváltotta anaemiák, hacsak nem áll fenn vashiány is. Önmagában vagy nem megfelelő mennyiségű B 12-vitamin alkalmazása nélkül tisztázatlan eredetű megaloblastos anaemia kezelésére. Önmagában anaemia perniciosa és egyéb, B12 vitaminhiány következtében kialakult megaloblastos anaemia esetén. Ismételt transzfúzióban részesült betegeknél. Oralis vaskészítmények adása kontraindikált, ha egyidejűleg parenterális vasterápiát is alkalmaznak. Dimerkaprol (dimerkapto-propanol) kezelés. A kezelés megkezdése előtt az anaemia típusát meg kell határozni. Az anaemia kezelése akkor kezdhető meg, ha a vashiány és folsavhiány igazolt. A hiányállapot hátterében álló okokat fel kell kutatni, és kezelni kell. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Nagyon gyakori: a széklet sötétebbé színeződik, amelynek nincs jelentősége. Gyakori: étvágytalanság, teltségérzet, gastrointestinalis irritáció, gyomorégés, eructatio, hasi fájdalom vagy diszkomfort érzés a gyomorban, hányinger, hányás, diarrhoea illetve obstipatio. Felhasználhatósági időtartam: 4 év. Megjegyzés: (egy kereszt). Osztályozás: II. csoport. Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7. D Böblingen Németország. A forgalomba hozatali engedély első kiadásának / megújításának dátuma: december 6. / szeptember 29. A szöveg ellenőrzésének dátuma: május 9. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! NFFG_148*210Decentrum hird lezárás dátuma: WÖRWAG PHARMA KFT Budapest, Hűvösvölgyi út 54. Tel.: (1) Fax: (1) info@woerwagpharma.hu 11

12 Magyar Belgyógyász Társaság Dél-Magyarországi Decentrum AZ IGAZI FEGYVER A KOLESZTERIN ELLENI HARCBAN Budapest, Gyömrői út , Kardiológiai Marketing Osztály: , Gyógyszerbiztonsági Osztály: , drugsafety@richter.hu COLTOWAN 10 mg ezetimibet tartalmazó tabletta. ATC kód: C10A X09. Javallatok: primer hypercholesterinaemia, cardiovascularis események megelőzése, homozygota familiáris hypercholesterinaemia adjuváns terápiaként diéta és/vagy sztatin terápia mellett, valamint homozygota sitosterinaemia. Ellenjavallatok: a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, sztatinnal együttalkalmazva aktív májbetegség, tisztázatlan eredetű, tartós szérum transzamináz-szint emelkedés, terhesség és szoptatás. Adagolás: javasolt dózis napi egy tabletta. Bármely napszakban, étkezés közben vagy attól függetlenül bevehető. Mellékhatások: hasmenés, flatulencia, gastrooesophagealis reflux betegség, fáradtság, fejfájás, myalgia, myopathia, normálistól eltérő májfunkciós tesztek. Gyógyszerkölcsönhatás: ciklosporin, fibrátok, antikoagulánsok, kolesztiramin. Különleges figyelmeztetések: a készítmény laktózt tartalmaz. Osztályozás: Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Teljes ár/ Emelt TB támogatás/térítési díj: 5594 Ft/5035 Ft/559 Ft. Az árak től érvényesek. Az esetleges változásokról a hu honlapon tájékozódhat. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon Nyrt., 1103 Budapest, Gyömrői út A forgalomba hozatali engedély száma(i): OGYI-T-22960/01 (30x). A szöveg ellenőrzésének dátuma: Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! ( Document ID: KEDP/DACQHT, Lezárás dátuma:

13 ÚJ, NAGY DÓZIS: 8/2,5 MG! 1103 Budapest, Gyömrői út Kardiológiai Marketing Osztály: , Gyógyszerbiztonsági Osztály: , drugsafety@richter.hu Vidotin Komb 4 mg/1,25 mg tabletta, Vidotin Komb 2 mg/0,625 mg tabletta. ATC: C09BA04. Hatóanyag: Vidotin Komb 4 mg/1,25 mg tabletta tartalma: 4 mg perindopril terc-butil-amin és 1,25 mg indapamid tablettánként. Vidotin Komb 2 mg/0,625 mg tabletta tartalma: 2 mg perindopril terc-butil-amin és 1,625 mg indapamid tablettánként. Javallat: Vidotin Komb 4 mg/1,25 mg tabletta: Olyan esszenciális hypertóniában szenvedő betegek számára ajánlott, akiknek a vérnyomása kizárólag perindoprillel nem kontrollálható kielégítően. Vidotin Komb 2 mg/0,625 mg tabletta: Esszenciális hypertónia. Adagolás: A Vidotin Komb tabletta szokásos adagja naponta egyszer egy tabletta, lehetőleg reggel, étkezés előtt kell bevenni. A személyre szabott dózistitrálás a monokomponensekkel ajánlatos. Ellenjavallatok: Perindoprillel kapcsolatos: perindoprillel vagy más ACE-gátlóval szembeni túlérzékenység, örökletes/idiopathiás angiooedema, terhesség második és harmadik trimesztere. Indapamiddal kapcsolatos: indapamiddal vagy más szulfonamiddal szembeni túlérzékenység, súlyos vesekárosodás (30 ml/min alatti kreatinin clearance), hepaticus encephalopathia, súlyos májkárosodás, hypokalaemia, együttadása nem tanácsos olyan nem-antiarritmiás gyógyszerekkel, amik torsades se pointes-ot okozhatnak, szoptatás. Vidotin Komb tablettával kapcsolatos: A készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Elegendő terápiás tapasztalat hiányában a Vidotin Komb tabletta nem alkalmazható: Dializált betegek esetében, kezeletlen dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Különleges figyelmeztetések: Perindoprilre és indapamidra együttesen érvényes: Lítium: A lítium együttes alkalmazása a perindopril és az indapamid kombinációjával általában nem ajánlott. Perindoprillel kapcsolatos fi gyelmeztetések: Neutropenia/agranulocytosis: Az ACE-gátlókat szedő betegeknél beszámoltak neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia és anaemia előfordulásáról. Fokozott óvatossággal kell alkalmazni olyan betegek esetében, akik kollagén vascularis betegségben szenvednek, immunszuppresszív terápiában részesülnek, allopurinol vagy prokainamid kezelést kapnak, vagy ezen komplikáló tényezők kombinációja áll fenn náluk, különösen akkor, ha a vesefunkciójuk előzőleg már károsodott volt. Túlérzékenység/ angiooedema: Angiotenzin konvertáló enzimgátlókat szedő betegeknél ritkán előfordul az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a glottis és/vagy a larynx angiooedemája és intestinális angiooedema. Deszenzibilizáció alatt előforduló anafilaxiás reakciók: Egyedi beszámolók vannak olyan betegekről, akiknél ACE-gátló szedése mellett a hártyásszárnyúak (méh, darázs) mérgével végzett deszenzibilizáló kezelés során tartós, életveszélyes anafilaxiás reakciót tapasztaltak. Az LDL aferézis alatt előforduló anafilaxiás reakciók: Az ACE-gátlókat szedő betegeknél a dextrán-szulfátokkal végzett kis sűrűségű lipoprotein (LDL)-aferézis alatt ritkán életveszélyes anafilaxiás reakciókat tapasztaltak. Hemodializált betegek: Anafilaxiás reakciókról számoltak be olyan betegek esetében, akiknél ún. high-flux membránokat használtak, és egyidejűleg ACE-gátló kezelésben részesültek. Indapamiddal kapcsolatos figyelmeztetések: Károsodott májfunkció esetén a tiazid diuretikumok és a tiazidokhoz hasonló diuretikumok hepaticus encephalopathiát okozhatnak. Legfontosabb gyógyszerkölcsönhatások: Mind a perindoprilra, mind az indapamidra vonatkozóan: Nem ajánlott kombinációk: lítium. Különleges elővigyázatosságot igénylő kombinációk: baklofén, nem-szteroid gyulladáscsökkentők. Perindoprillal kapcsolatban: Nem ajánlott kombináció: káliummegtartó diuretikumok, káliumsók. Különleges elővigyázatosságot igénylő kombinációk: antidiabetikumok (inzulin, szulfona-mid típusú antidiabetikumok). Indapamiddal kapcsolatban: Nem ajánlott kombináció: szultoprid. Terhesség, szoptatás: A Vidotin Komb tabletta szedése a terhesség első trimeszterében nem javasolt, a második és a harmadik trimeszterében ellenjavallt. A Vidotin Komb tabletta alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt. Mellékhatások: Gyakori: szédülés, hypotonia, köhögés, hányás, izomgörcsök. Nem gyakori: bronchospasmus, veseelégtelenség, glottis és/vagy a gége angioödémája. Nagyon ritka: thrombocytopenia/neutropenia, leukopenia, agranulocytosis, aplasticus anaemia, haemolyticus anaemia, bradycardia, ventricularis tachycardia, pitvarfi brilláció, angina pectoris, myocardialis infarctus, eosinophil pneumonia, hasnyálmirigy-gyulladás, cytolyticus vagy cholestaticus hepatitis. (Csak a legsúlyosabb mellékhatások.) Osztályozás: Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Teljes ár/tb támogatás/térítési díj: Vidotin Komb 4 mg/1,25 mg tabletta (30x): 1502 Ft/679 Ft/823 Ft. Az árak től érvényesek. Az esetleges változásokról a honlapon tájékozódhat. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon Nyrt., 1103 Budapest, Gyömrői út A forgalomba hozatali engedély száma(i): OGYI-T-21827/05. A szöveg ellenőrzésének dátuma: Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! ( Vidotin Komb 8 mg/2,5 mg tabletta. ATC kód: C09BA04. Hatóanyag: 8 mg perindopril terc-butil-amin és 2,5 mg indapamid tablettánként. Segédanyagok: 123,06 mg laktóz-monohidrát tablettánként. Javallat: olyan esszenciális hypertoniában szenvedő felnőtt betegek számára ajánlott, akiknek a vérnyomását egyidejűleg azonos adagokban alkalmazott perindoprillel és indapamiddal sikerült beállítani. Adagolás: a Vidotin Komb tabletta szokásos adagja naponta egyszer egy tabletta, lehetőleg reggel, étkezés előtt kell bevenni. Idős betegek csak akkor kezelhetők, ha vesefunkciójuk normális. Ellenjavallatok: Perindoprillel kapcsolatos: Perindoprillel vagy más ACE-gátlóval szembeni túlérzékenység; Korábbi ACE-gátló kezeléssel összefüggő angiooedema (Quincke oedema) a kórelőzményben; Örökletes/idiopathiás angiooedema; Terhesség második és harmadik trimesztere; Egyidejű alkalmazás aliszkiren tartalmú készítményekkel diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2). Indapamiddal kapcsolatos: Indapamiddal vagy más szulfonamiddal szembeni túlérzékenység; Hepaticus encephalopathia; Súlyos májkárosodás; Hypokalaemia; Együttadása nem tanácsos olyan nem-antiarritmiás gyógyszerekkel, amik torsades de pointes-ot okozhatnak; Szoptatás. Vidotin Komb tablettával kapcsolatos: A készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Elegendő terápiás tapasztalat hiányában a Vidotin Komb tabletta nem alkalmazható: Dializált betegek esetében; Kezeletlen dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Különleges fi gyelmeztetések: Perindoprilre és indapamidra együttesen érvényes: Lítium: A lítium együttes alkalmazása a perindopril és az indapamid kombinációjával általában nem ajánlott. Perindoprillel kapcsolatos figyelmeztetések: Neutropenia/agranulocytosis: Az ACE-gátlókat szedő betegeknél beszámoltak neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia és anaemia előfordulásáról. Fokozott óvatossággal kell alkalmazni olyan betegek esetében, akik kollagén vascularis betegségben szenvednek, immunszuppresszív terápiában részesülnek, allopurinol vagy prokainamid kezelést kapnak, vagy ezen komplikáló tényezők kombinációja áll fenn náluk, különösen akkor, ha a vesefunkciójuk előzőleg már károsodott volt. Túlérzékenység / angioödéma: Angiotenzin konvertáló enzimgátlókat szedő betegeknél ritkán előfordul az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a glottis és/vagy a larynx angioödémája és intestinális angioödéma. Mammalian Target of Rapamycin (mtor) gátlók egyidejű alkalmazása (pl. szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz): Az egyidejű mtor gátlókat szedő betegeknél az angiooedema (pl.: légutak vagy nyelv duzzanata, légzéskárosodással vagy anélkül) kockázata magasabb lehet. Deszenzibilizáció alatt előforduló anafilaxiás reakciók: Egyedi beszámolók vannak olyan betegekről, akiknél ACE-gátló szedése mellett a hártyásszárnyúak (méh, darázs) mérgével végzett deszenzibilizáló kezelés során tartós, életveszélyes anafilaxiás reakciót tapasztaltak. Az LDL aferézis alatt előforduló anafilaxiás reakciók: Az ACE-gátlókat szedő betegeknél a dextrán-szulfátokkal végzett kis sűrűségu lipoprotein (LDL)-aferézis alatt ritkán életveszélyes anafilaxiás reakciókat tapasztaltak. Hemodializált betegek: Anafilaxiás reakciókról számoltak be olyan betegek esetében, akiknél ún. high-flux membránokat használtak, és egyidejűleg ACE-gátló kezelésben részesültek. Kálium-megtartó diuretikumok, káliumsók: A perindopril és a kálium-megtartó diuretikumok vagy káliumsók együttes adása általában nem ajánlott. A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kettős blokádja: az ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy az aliszkiren egyidejű alkalmazása fokozza a hypotonia, hyperkalaemia és csökkent veseműködés kockázatát (beleértve az akut veseelégtelenséget is), ezért a RAAS ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren kombinált alkalmazásával történő kettős blokádja nem javasolt. Az ACE-gátlók és angiotenzin II receptor blokkolók nem alkalmazhatók egyidejűleg diabeteses nephropathiában szenvedő betegeknél. Indapamiddal kapcsolatos figyelmeztetések: Károsodott májfunkció esetén a tiazid diuretikumok és a tiazidokhoz hasonló diuretikumok hepaticus encephalopathiát okozhatnak. Fényérzékenység: A tiazid- és rokon diuretikumok szedése mellett fényérzékenységi reakció előfordulását jelentették. Ha a fényérzékenység a kezelés időtartama alatt jelentkezik, ajánlatos azt megszakítani. Legfontosabb gyógyszer-kölcsönhatások: Mind a perindoprilra, mind az indapamidra vonatkozóan: Nem ajánlott kombinációk: lítium. Különleges elővigyázatosságot igénylő kombinációk: baklofén, nem-szteroid gyulladáscsökkentők. Perindoprillal kapcsolatban: Nem ajánlott kombináció: aliszkirén: a diabeteses vagy károsodott veseműködésű betegeken kívül egyéb betegeknél, esztramusztin, raccekadotril, mtor gátlók, ko-trimoxazol (trimethoprim/szulfametoxazol), káliummegtartó diuretikumok, káliumsók. Különleges elővigyázatosságot igénylő kombinációk: antidiabetikumok (inzulin, szulfonamid típusú antidiabetikumok), nem-káliummegtakarító diuretikumok. Indapamiddal kapcsolatban: Különleges elővigyázatosságot igénylő kombinációk: Torsades de pointes típusú ritmuszavart kiváltó gyógyszerek; káliumszintet csökkentő gyógyszerek; szívglikozidok. Terhesség, szoptatás: A Vidotin Komb tabletta szedése a terhesség első trimeszterében nem javasolt, a második és a harmadik trimeszterében ellenjavallt. A Vidotin Komb tabletta alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt. Mellékhatások: Perindoprilre vonatkozóan: Gyakori: szédülés, fejfájás, paraesthesia, dysgeusia. (Csak a 3 leggyakoribb mellékhatás). Nagyon ritka: haemolyticus anaemia, myocardialis infarctus (feltehetően a túlzott hypotonia következtében, a nagy kockázatú betegeknél), pancreatitis, cytolyticus vagy cholestaticus hepatitis. (Csak a legsúlyosabb mellékhatások.) Indapamidra vonatkozóan: Gyakori: túlérzékenység, maculopapulosus kiütés. (Csak a leggyakoribb mellékhatások) Nagyon ritka: angiooedema, arrythmia, haemolytikus anaemia. (Csak a legsúlyosabb mellékhatások.) Osztályozás: Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Teljes ár/ TB támogatás/térítési díj: Vidotin Komb 8 mg/2,5 mg tabletta: 1777 Ft/1320 Ft/457 Ft. Az árak től érvényesek. Az esetleges változásokról a honlapon tájékozódhat. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon Nyrt., 1103 Budapest, Gyömrői út A forgalomba hozatali engedély száma(i): OGYÉI/31198/2017. A szöveg ellenőrzésének dátuma: Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! ( Document ID: KEDP/DACZJL, Lezárás dátuma:

14 Magyar Belgyógyász Társaság Dél-Magyarországi Decentrum Bizonyított előnyökkel vs. bázis-bólus kezelés: 2 * Hasonló HbA 1c csökkenés (1,5%) 44 egységgel kevesebb inzulinnal és napi egy injekcióval 2 Szuperior testsúlycsökkenés 3,6 kg előnnyel 2 89%-kal kevesebb hipoglikémia gyakoriság 2 ** Glarginnal (100 E/ml) nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabéteszes betegeknél. 2 Egyszerű intenzifikálás degludek és liraglutid kombinációval 1 tollban. 2 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A GYÓGYSZER NEVE: Xultophy 100 egység/ml + 3,6 mg/ml oldatos injekció. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL: 1 ml oldat tartalma 100 egység degludek inzulin* és 3,6 mg liraglutid*. *Rekombináns DNS technológiával Saccharomyces cerevisiae-ben állítják elő. Egy előretöltött injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz, amely megfelel 300 egység degludek inzulinnak és 10,8 mg liraglutidnak. Egy adagolási egység tartalma 1 egység degludek inzulin és 0,036 mg liraglutid. GYÓGYSZERFORMA: Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, izotóniás oldat. A késztmény rendelése előtt kérjük, olvassa el a hatályos teljes alkalmazási előírást! A hatályos alkalmazási előírás teljes szövege megtalálható az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: Megjegyzés: A QR kód a készítmény oldalára mutat. A magyar nyelvű alkalmazási előírás ezen az oldalon a Product information szakasz első lenyíló listájában (Available languages), a Hungarian szóra kattintva érhető el. Feltételezett mellékhatások bejelentése: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest; honlap: TÁMOGATÁSSAL ÉS ÁRRAL, VALAMINT A RENDELHETŐSÉGGEL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ: A Xultophy 100 egység/ml + 3,6 mg/ml oldatos injekció osztályozási besorolása: J szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! A Xultophy 100 egység/ml + 3,6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (3x3ml) gyógyszerkészítmény bruttó fogyasztói ára: Ft, tb-támogatás: Ft, térítési díj: Ft Eü pont szerinti rendelés esetén február 1-jétől érvényes NEAK Publikus Gyógyszertörzs. A Xultophy a Novo Nordisk A/S, Dánia védjegye Novo Nordisk A/S *Glargin (100 E/ml) + aszpart akár napi négy alkalommal 2 Becsült kezelési különbség a vizsgálat végén: -0,02%. Non-inferioritás akkor igazolódott, ha a HbA 1c kiindulástól való eltérésében a kezelések közötti becsült átlagos különbség kétoldali 95%-os konfidencia intervallumának felső határa <0,3% volt. 2 A Xultophy adagja a vizsgálat végén: 40 adagolási egység (40 egység degludek + 1,44 mg liraglutid) vs. 84 egység inzulin (52 egység bázis inzulin és 32 egység bólus inzulin); p<0, Becsült kezelési különbség -3,6 kg (p<0,0001) kiinduláshoz mért testsúlyváltozás tekintetében a vizsgálat végére. 2 ** Becsült eseményráta a vizsgálat végén 0,11 (95% CI: 0,08-0,17; p<0,0001) Az összes hipoglikémia meghatározása: súlyos (másik személy segítségét igényli) vagy vércukorméréssel igazolt (< 3,1 mmol/l) hipoglikémiás esemény hipoglikémiának megfelelő tünetekkel. 2 Referencia 1. Xultophy alkalmazási előírás (szövegellenőrzés dátuma október) 2. Billings LK, Doshi A, Gouet D, et al. Efficacy and safety of insulin degludec/liraglutide (IDegLira) vs basalbolus therapy in patients with type 2 diabetes: DUAL VII trial. Annual meeting of the European Association for the Study of Diabetes, Lisbon, Portugal; September 2017: Poster 796. Novo Nordisk Hungária Kft Budapest, Felső Zöldmáli út 35. Tel: , fax: Mellékhatás-jelentés esetén: safety-hu@novonordisk.com 14 degludek inzulin / liraglutid injekció DIA/2019/

15 A HIPOGLIKÉMIA KOCKÁZATÁT CSÖKKENTHETI BETEGEINÉL TRESIBA KEZELÉSSEL 1-7* * Felnőtt, 1-es és 2-es típusú cukorbetegek körében. Referenciák: 1. Tresiba alkalmazási előírás (szövegellenőrzés dátuma: november). 2. Lane WS, Bailey TS, Gerety G, et al. Effect of Insulin Degludec vs Insulin Glargine U100 on Hypoglycemia in Patients with Type 1 Diabetes: The SWITCH 1 Randomized Clinical Trial. JAMA 2017; 318(1): Workgroup on Hypoglycaemia, American Diabetes Association. Defining and Reporting Hypoglycemia in Diabetes: A Report From the American Diabetes Association Workgroup on Hypoglycemia. Diabetes Care 2005; 28(5): Wysham C, Bhargava A, Chaykin L, et al. Effect of Insulin Degludec vs Insulin Glargine U100 on Hypoglycemia in Patients with Type 2 Diabetes: The SWITCH 2 Randomized Clinical Trial. JAMA 2017; 318(1): Marso SP et al. N Engl J Med 2017;377: Tibaldi et al. A comparative effectiveness study of degludec and insulin glargine 300 U/mL in insulin-naïve patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab Dec 15. doi: /dom Schultes et al. Diabetes 2017;66 (Suppl. 1):A266; Siegmund et al. Diabetes 2017;66 (Suppl. 1):A267. A GYÓGYSZER NEVE: Tresiba 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL: Egy előretöltött injekciós toll 300 egység degludek inzulint tartalmaz 3 ml oldatban. 1 ml oldat 100 egység degludek inzulint tartalmaz* (egyenértékű 3,66 mg degludek inzulinnal). *Rekombináns DNS technológiával Saccharomyces cerevisiae-ben állítják elő. GYÓGYSZERFORMA: Oldatos injekció (FlexTouch ). Tiszta, színtelen, semleges oldat. A készítmény rendelése előtt kérjük olvassa el a hatályos teljes alkalmazási előírást! A hatályos alkalmazási előírás teljes szövege megtalálható az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: Megjegyzés: A QR kód és a fenti link a készítmény oldalára mutat. A magyar nyelvű alkalmazási előírás ezen az oldalon a Product information szakasz első lenyíló listájában (Available languages), a Hungarian szóra kattintva érhető el. Feltételezett mellékhatások bejelentése: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest; honlap: Támogatással és árral, valamint rendelhetőséggel kapcsolatos információk: A Tresiba 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban osztályozási besorolása: J szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! Tresiba 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (5 x 3 ml) bruttó fogyasztói ára: Ft, Tb-támogatás: Ft, térítési díj: 300 Ft EÜ rendelés esetén. Tb-támogatás: Ft, térítési díj: Ft EÜ50 6/a, 6/d rendelés esetén február 1-jétől érvényes NEAK Publikus Gyógyszertörzs. A Tresiba és a FlexTouch a Novo Nordisk A/S, Dánia védjegye Novo Nordisk A/S Novo Nordisk Hungária Kft Budapest, Felső Zöldmáli út 35. Tel: , fax: Mellékhatás-jelentés esetén: safety-hu@novonordisk.com DIA/2019/

16 Magyar Belgyógyász Társaság Dél-Magyarországi Decentrum KI A CUKORRAL, JÖJJENEK AZ EREDMÉNYEK! 1c csökkenés 2 TOVÁBBI ELÔNYÖS HATÁSOK 2 Kardiovaszkuláris elônyök 3-5 NE VÁRJON! MOTIVÁLJON! A VILÁGELSÕ SGLT2-GÁTLÓ 1 A gyógyszer ára, a társadalombiztosítási támogatás feltétele és mértéke ( gov.hu): Forxiga 10 mg filmtabletta bruttó fogyasztói ár: Ft; TB támogatás mértéke: 70%; Támogatási összeg: Ft; Térítési díj: Ft. Forxiga 5 mg filmtabletta bruttó fogyasztói ár: Ft; TB támogatással nem rendelkezik; Térítési díj: Ft. Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J). Xigduo 5 mg/850 mg filmtabletta, 60x ár: Bruttó fogyasztói ár: Ft; TB támogatás mértéke: 70%; Támogatási összeg: Ft; Térítési díj: Ft. Xigduo 5 mg/1000 mg filmtabletta, 60x ár: Bruttó fogyasztói ár: Ft; TB támogatás mértéke: 70%; Támogatási összeg: Ft; Térítési díj: Ft. Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J). (Az aktuális publikus gyógyszertörzs letölthető a NEAK honlapjáról: Forxiga 5 mg, 30 filmtabletta (EU/1/12/795/004); Forxiga 10 mg, 30 filmtabletta (EU/1/12/795/009); Xigduo 5 mg/850 mg filmtabletta, 60 tabletta (EU/1/13/900/004); Xigduo 5 mg/1000 mg filmtabletta, 60 tabletta (EU/1/13/900/010). Az aktuális árak tekintetében kérjük, ellenőrizze a honlapon található információkat. Hivatkozások: 1. Az elsőként törzskönyvezett SGLT2-gátló a világon.( eu és alapján); 2. Bailey CJ, Gross JL, Pieters A, Bastein A, List JF. Lancet. 2010;375(9733): ; 3. Inzucchi SE, et al. Diab Vasc Dis Res 2015;12: alapján; 4. Kosiborod M, et al. Circulaton May 16, 2017, Volume 135, Issue CIRCULATIONAHA ; 5. Persson F, et al. Diabetes Obesity and Metabolism 2017; DOI: /dom A FORXIGA és a XIGDUO nem rendelkezik jóváhagyott indikációval a testsúly, a vérnyomás, egyéb kardiovaszkuláris rizikófaktorok, események csökkentésére, az elhízás vagy a magasvérnyomás betegség kezelésére. A testsúly csökkenés a klinikai vizsgálatok másodlagos végpontja volt. A vérnyomás változását biztonságossági vagy feltáró végpontként értékelték. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! A hatályos alkalmazási előírás teljes szövegét megtalálja az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet ( vagy az Európai Gyógyszerügynökség ( honlapokon Xigduo alkalmazási előírás: (EMEA/H/C/2672 & 4057/WS1271. Approval date= CHMP Opinion date 23/11/2017) Forxiga alkalmazási előírás: AstraZeneca Kft., 1117 Budapest, Alíz u. 4. B ép. 1. em., Tel.: , HU-1319, Lezárás dátuma:

17 Magabiztos kezelés a klinikai vizsgálatokban és a való életben szerzett tapasztalatok alapján * betegek stroke prevenciójában 1 3 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetõvé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. Bõvebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási elõírását! A hatályos alkalmazási elõírás teljes szövegét megtalálja az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet ( honlapján. Az aktuális árak tekintetében kérjük, ellenõrizze a honlapon található információkat. Elérési útvonal: - Publikus gyógyszertörzs lakossági tájékoztató. Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer AG, Leverkusen, Németország Kérdéseivel forduljon a gyógyszer helyi forgalmazójához: Bayer Hungária Kft. Budapest, 1123, Alkotás u Irodalom: 1. Patel M.R., Mahaffey K.W., Garg J. et al. Rivaroxaban versus warfarin in non-valvular atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011; 365(10): Tamayo S., Peacock F., Patel M.R., et al. Characterizing major bleeding in patients with non-valvularatrial fibrillation: A pharmacovigilance study of 27,467 patients taking rivaroxaban. Clin Cardiol. 2015;38(2): Camm J., Amarenco P., Haas S. et al. XANTUS: A Real-World, Prospective, Observational Study of Patients Treated with Rivaroxaban for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation. Eur Heart J. 2015:doi: /eurheartj/ehv466. L.HU.MKT.PH

18 Magyar Belgyógyász Társaság Dél-Magyarországi Decentrum március 22. péntek Megnyitó Iványi János emlékelőadás Prof. Dr. Iványi Béla A nephropathologiai diagnosztika újdonságai Előadások Üléselnökök: Prof. Dr. Forster Tamás, Dr. Kovács Zsolt Prof. Dr. Nemes Attila A szívüregi funkciók korszerű eschocardiographias vizsgálata Dr. Sepp Róbert Aktualitások a szívelégtelenség kezelésében Dr. Nagy Ferenc Tamás A NON ST elevatios infarctus differenciál diagnosztikája és korszerű intervenciós kezelése Dr. Szűcsborús Tamás A katéteres aorta billentyű beültetés lehetőségei ma a dél-magyarországi régióban Dr. Katona András Az intervenciós kardiológus lehetőségei a koszorúereken túl Szünet TUDOMÁNYOS PROGRAM Bayer Hungária Kft Szimpózium Üléselnök: Prof. Dr. Forster Tamás Prof. Dr. Ábrahám György Milyen szempontok alapján értékeljük az új típusú orális antikoagulánsok való életbeli megfigyeléses vizsgálatait 18

19 Dr. Vass Andrea A vénás tromboembóliák kezelésének újdonságai Prof. Dr. Nemes Attila Új korszak a stabil koszorúér- és perifériás verőérbetegségek kezelésében Egis Gyógyszergyár Zrt. Szimpózium Üléselnök: Prof. Dr. Kempler Péter Prof. Dr. Ábrahám György Összefüggések az anyagcserezavarok között: diabetes, hyperuricaemia, hyperlipidaemia Prof. Dr. Lengyel Csaba A hypoglykaemia jelentősége 2-es típusú diabetes mellitusban. Fókuszban a kardiovaszkuláris szövődmények. Dr. Várkonyi Tamás A DPP-4 gátlók kardiovaszkuláris biztonságossága Adatok a szitagliptin biztonságosságáról Ebéd Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. szimpózium Harc a csoport-sztereotípiák ellen Egyedi hatások - kedvező mellékhatások Dr. Berkesi Erika Miért épp a lercanidipin? Dr. Nagy László Modern béta blokkoló therapia 19

20 Magyar Belgyógyász Társaság Dél-Magyarországi Decentrum Előadások Üléselnökök: Dr. Nagy András, Dr. Pálinkás Attila Prof. Dr. Forster Tamás A pulmonális hypertonia diagnózisa és kezelése Dr. Marton Imelda DOAC kezelés újdonságai és a perioperatív antikoagulálás kérdései Dr. Pap Róbert A pitvarfibrillációs szűrés jelentősége, szűrési stratégiák Dr. Kohári Mária A pitvarfibrilláció anticoaguláns kezelésének gyakorlati kérdései Dr. Sághy László Primer prevenciós ICD indikációk. Bizonyosságok és kétségek Szünet TUDOMÁNYOS PROGRAM Előadások Üléselnökök: Dr. Novák János, Dr. Hudák János Prof. Dr. Herszényi László Az időskori acut has buktatói: általános szempontok Prof. Dr. Czakó László A pancreas daganatok felosztása és korszerű terápiája Dr. Szepes Zoltán Disztális epeúti obstrukció diagnózisa Dr. Rosztóczy András Barrett nyelőcső, újdonságok 2019-ben Dr. Ollé Georgina, Dr. Rosztóczy András Étkezéskor jelentkező epigasztriális fájdalom: EPS? PDS? Vezetőségi ülés 20

21 2019. március 23. szombat Előadások Üléselnökök: Prof. Dr. Lengyel Csaba, Dr. Várkonyi Tamás Prof. Dr. Kempler Péter Gondolatok az Európai és az Amerikai Diabetes Társaság évi kongresszusa és az új ADA-EASD állásfoglalás kapcsán Prof. Dr. Winkler Gábor Van-e helye napjainkban is a szulfonylureáknak a 2-es típusú diabetes kezelésében? Servier Hungária Kft. által támogatott előadás Dr. Várkonyi Tamás Hosszú hatású GLP-1-receptor-agonisták a klinikai gyakorlatban - Mit mondanak a való élet adatok? Lilly Hungária Kft. által támogatott előadás Dr. Zólyomi Szilárd SGLT-2 gátlók Mit mondanak a legújabb evidenciák Boehringer Ingelheim Kft. által támogatott előadás Dr. Valkusz Zsuzsanna Diabetes mellitus és csontanyagcsere kapcsolata/ osteoporosis Merck Kft. által támogatott előadás Szünet Sanofi szimpózium Üléselnök: Prof. Dr. Wittmann István Dr. Keresztes Katalin Második generációs bázisinzulinok a klinikai vizsgálatok tükrében. Hasonlóságok és különbségek Dr. Takács Róbert Egyből kettőt: GLP-1-RA bázisinzulin fix kombinációk 21

22 Magyar Belgyógyász Társaság Dél-Magyarországi Decentrum TUDOMÁNYOS PROGRAM Novo Nordisk Hungária Kft. szimpózium Aktualitások a T2DM kezelésében a évi ADA/EASD közös szakmai állásfoglalásának tükrében Üléselnök: Prof. Dr. Lengyel Csaba 22 Dr. Sudár Zsolt Változik-e a terápiás gyakorlatunk a CVOT vizsgálatok eredményei alapján? Dr. Taybani Zoltán Mit jelent a paradigmaváltás a T2DM inzulin kezelésében? AstraZeneca Kft. szimpózium Üléselnök: Dr. Várkonyi Tamás Ebéd Dr. Dudás Mihály Korai hatékony kezelés jelentősége diabetesben Dr. Molnár Gergő Holisztikus terápiás stratégia Dr. Földesi Irén Kardiovaszkuláris kimenetel vizsgálatok - T2DM Előadások Üléselnökök: Dr. Gurzó Mihály, Dr. Márk László Dr. Barna István Antihypertenzív kezelés - MHT 2018 szakmai irányelve Dr. Sziegl Zsuzsanna A koleszterin célértékek jelentősége és azok elérésének lehetőségei. Richter Gedeon Zrt. által támogatott előadás Dr. Földeák Dóra Anaemia kivizsgálása: a belgyógyász tennivalói

23 Prof. Dr. Varga Albert A vas terápia jelentősége szívelégtelenségben Dr. Nagy László Szívelégtelenség és 2-es típusú diabétesz: az SGLT-2 gátlók klinikai vizsgálatainak üzenete Szünet Előadások Üléselnökök: Dr. Dani Győző, Dr. Kiss László Dr. Kiszely Ildikó, Dr. Holzinger Gábor Euglikémiás diabéteszes ketoacidózis: kell-e félnünk? Szabó Barnabás SmartTester a praxisok új diagnosztikai eszköze 77 Elektronika Kft. által támogatott előadás Dr. Nagy György Diabeteses láb Dr. Szili Károly, Dr. Bozsár Stefánia, Dr. Dézsi Csilla, Dr. Hudák János A klinikai hypokalémia okainak irodalmi összefoglalása egy extrém mérvű hypokalémia bemutatásával Dr. Sallai Gergely, Dr. Nagy András Hiponatrémiás betegek gyakorisága és megoszlása belgyógyászat-kardiológia osztályon Dr. Hegedűs Attila Haemosztaziológia a klinikus szemével - amit a gyakorlatban tudni kell Dr. Irsai Ákos, Dr. Hegedűs Attila, Dr. Ódri István, Dr. Molnár István, Dr. Makfalvi Ildikó, Dr. Duray Gergő Vesszőfutás a túlélésért (amikor a konvencionális kezelési eljárások már hatástalanok) 23

24 Magyar Belgyógyász Társaság Dél-Magyarországi Decentrum TUDOMÁNYOS PROGRAM március 24. vasárnap Előadások - Szakdolgozói szekció Üléselnök: Göbl Vilmosné Bihari Erzsébet A 12 elvezetéses EKG buktatói Badár Petra A 24 órás Holter EKG vizsgálat szerepe napjaink kardiológiai ellátásában K. Tóthné Ujj Magdolna A TEE (transoesophagealis echocardiographia) szerepe egy általános belgyógyászati osztályon Vidákovics Zoltánné Mindent a diabéteszről a diabetológiai szakápoló szemszögéből Somogyiné Balla Anikó Hogyan tovább? - A magatehetetlen betegek sorsa az aktív kórházi kezelést követően Tóth Szilvia Fény az alagútban Pálfia Istvánné, Berkeczné Hérány Márta, brezovai Zoltánné, Antalné Juhász Erika, Dr. Bod Barnabás PEG alkalmazása Kórházunkban Szünet 24

25 Előadások Üléselnökök: Dr. Varga Márta, Dr. Nagy László Dr. Hajdú Edit Baljós árnyak avagy a fenyegető új fertőző betegségek Dr. Márk László Az atherosclerosis gyógyítható Dr. Kiszely Ildikó, Dr. Zsarkó Ildikó Véna cava inferior agenesia - ritka fejlődési rendellenesség a mélyvénás trombózis hátterében Dr. Pálinkás Eszter, Dr. Nagy Viktória, Prof. Dr. Varga Albert, Dr. Ágoston Gergely, Dr. Kákonyi Kornél Manó, Prof. Dr. Forster Tamás, Dr. Szűcs-Borús Tamás, Dr. Sepp Róbert, Dr. Pálinkás Attila A látens bal kamra kiáramlási pálya obstrukció vizsgálata kerékpáros stressz echocardiographiával hypertrophiás cardiomyopathiás betegeben Dr. Bozsár Stefánia, Dr. Seres Zsuzsanna, Dr. Jakucs János Akut veseelégtelenség Myeloma multiplex Dr. Seres Zsuzsanna, Dr. Kazi Orsolya, Dr. Intzédy Katalin Ismeretlen etiológiájú végstádiumú veseelégtelenség Amyloidosis az orvostudomány kaméleonja Dr. Varga Antónia, Dr. Seres Zsuzsanna, Dr. Bitó László Ritka etiológiájú heveny veseelégtelenség Szünet 25

26 Magyar Belgyógyász Társaság Dél-Magyarországi Decentrum TUDOMÁNYOS PROGRAM Előadások Üléselnökök: Dr. Pálinkás Attila, Dr. Kovács Zsolt Dr. Erdei Norbert, Dr. Nagy László Terápiás döntések pitvarfibrilláló betegeinknél as év adatainak elemzése Dr. Kapus József, Dr. Nagy László A centrális véna kanülálás használatának jelentősége egy belgyógyászati osztályon Dr. Király Csaba, Dr. Bodócsi Réka, Dr. Nagy András Elektromos kardioversiók utáni betegkövetés osztályunk beteganyagából Dr. Báthory Zsófia, Dr. Botos Zoltán STEMI...vagy mégsem? Dr. Török István Profilactikus LMWH kezelés során kialakult HIT és társuló szövődmények. HIT során szerzett terápiás tapasztalatok egy konkrét beteg kapcsán Dr. Bodócsi Réka Kriptogen stroke Dr. Crai Stefan Adrian, Dr. Gurzó Zoltán, Dr. Szalai László, Dr. Ilyés Sándor, Dr. Bordás Levente, Dr. Rácz Beatrix, Dr. Vágó Angéla, Dr. Novák János A nasogastroscop szerepe a felső tápcsatornai szűkületekben, saját tapasztalataink Szünet 26

27 Előadások - Sasfiók szekció Üléselnökök: Dr. Nagy György, Dr. Tóth Gábor Dr. Kapus Katalin, Dr. Nagy László, Dr. Irsai Ákos Stenosistól stenosisig Dr. Balla Edit, Dr. Csefkó Klára, Dr. Csintalan Zsófia, Dr. Csomor Krisztina, Dr. Gaál Anita, Dr. Pepa Krisztián, Dr. Pink Tímea, Dr. Zádori-Born Alexandra, Dr. Varga Márta Ritka sárga esetek Dr. Horváth Judit Therapia-újraértékelés két 2-es típusú diabetes mellitusos beteg esetében. Esetismertetés Dr. Ionescu Adrian, Dr. Nagy András Belgyógyász szemlélete az optimális műtéti sorrend és időpont megválasztásában Dr. Szerencsi Regina Mire gondol az endokrinológus, ha magas CEA értéket lát? Dr. Netye Z., Dr. Vágó A., Dr. Crai S., Dr. Gurzó Z., Dr. Ilyés S., Dr. Poczik S., Dr. Lichtenstein-Zábrák J., Dr. Novák J, Egy daganatos kórkép diagnosztikai nehézségei Dr. Horváth József Uroinfekciók alternatív kezelése Dr. Nyisztor Norbert West Nile vírus fertőzések Békés megyében és hazánkban 2018-ban Dr. Rónaszéki Benedek, Dr. Földeák Dóra, Dr. Sax Balázs, Dr. Szakál-Tóth Zsófia, Dr. Gavallér Henrietta, Dr. Krenács László, Dr. Borbényi Zita Szívtranszplantáció es autológ őssejt-transzplantáció amyloidosisban Tesztírás Ebéd 27

28 Magyar Belgyógyász Társaság Dél-Magyarországi Decentrum 28

29 AZ EGYETLEN OAC, AMELY SPECIFIKUS ANTI DÓTUMMAL RENDELKEZIK1 AZ ÖN ELORELÁTÁSA. BETEGE JÖVOJE. PR ADA X A Széles körben validált biztonságossági profil 2-13 A hatásfelfüggesztés ténye az emelt szintu biztonság érdekében1 PRADAXA 110 mg és 150 mg kemény kapszula. Rövidített alkalmazási előírás: Összetétel: 110 mg ill. 150 mg dabigatrán etexilát kemény kapszulánként. Terápiás javallatok: 110 mg kapszula: A stroke és a szisztémás embolizáció prevenciója nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél egy vagy több kockázati tényező áll fenn, mint például korábbi stroke vagy tranziens ischaemiás attack (TIA), életkor 75 év, szívelégtelenség ( NYHA II. stádium), diabetes mellitus, hypertonia. Mélyvénás thrombosis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése, és a MVT és PE kiújulásának megelőzése felnőtt betegeknél. Vénás thromboemboliás események primer prevenciója elektív, teljes csípőízületi endoprotézis vagy teljes térdízületi endoprotézis műtéten átesett, felnőtt korú betegeknél. 150 mg kapszula: A stroke és a szisztémás embolizáció prevenciója nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél egy vagy több kockázati tényező áll fenn, mint például korábbi stroke vagy tranziens ischaemiás attack (TIA), életkor 75 év, szívelégtelenség ( NYHA II. stádium), diabetes mellitus, hypertonia. Mélyvénás thrombosis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése, és a MVT és PE kiújulásának megelőzése felnőtt betegeknél. Adagolás és alkalmazás: SPAF: A javasolt napi dózis: 300 mg, 2x150 mg. A kezelést hosszú távon kell folytatni. A kezelést hosszú távon kell folytatni. MVT/PE kezelés, megelőzés: A Pradaxa javasolt napi dózisa 300 mg, naponta kétszer egy 150 mg-os kapszula formájában legalább 5 napos parenterális antikoaguláns kezelést követően. A kezelés időtartamát egyénileg, a kezelés előnyeinek és a vérzés kockázatának gondos értékelését követően kell meghatározni. Egyéni esetben mérlegelhető a napi 220 mg-os dózis is, ha a thromboemboliás kockázat alacsony és a vérzésveszély nagy. 80 év felett, egyidejű verapamil kezelés esetén: napi 220 mg. A fokozott vérzési kockázatú betegeket klinikailag szorosan kell monitorozni, haszon-kockázat elemzés mellett. Klinikailag jelentős vérzés jelentkezése esetén a kezelést meg kell szakítani év között, középsúlyos vesekárosodásban, gastritis, oesophagitis vagy gastrooesophagealis reflux esetén a vérzés kockázata miatt a napi dózist egyénileg kell meghatározni: 300 mg vagy 220 mg-os dózis javasolt. A Pradaxa kezelés elkezdése előtt a vesefunkciót a kreatinin clearance meghatározásával ellenőrizni kell. Elektív térdízületi endoprotézis műtét után: A Pradaxa javasolt dózisa naponta egyszer 220 mg, ez 2 darab 110 mg-os kapszulának felel meg. A kezelést szájon át, a műtét befejezését követő 1-4 órán belül kell elkezdeni egy 110 mg-os kapszulával, majd ezt követően napi egy alkalommal adott 2 kapszulával kell folytatni, összesen 10 napig. Elektív csípőízületi endoprotézis műtét után: A Pradaxa javasolt dózisa naponta egyszer 220 mg, ez 2 darab 110 mg-os kapszulának felel meg. A kezelést szájon át, a műtét befejezését követő 1-4 órán belül kell elkezdeni egy 110 mg-os kapszulával, majd ezt követően napi egy alkalommal adott 2 kapszulával kell folytatni,összesen napig. A kezelés elkezdését mindkét műtét esetében el kell halasztani, ha a haemostasis nincs egyensúlyban. Ha a kezelést nem kezdik el a műtét napján, a kezelést napi egyszer 2 kapszulával kell kezdeni. Az alkalmazás módja: A Pradaxát étkezés közben, vagy étkezések közötti időben, egészben,a gyomorba jutás elősegítése érdekében egy pohár vízzel kell bevenni. Ellenjavallatok: A készítmény ható- ill. segédanyagaival szembeni túlérzékenység, aktív, klinikailag jelentős vérzés, a vérzés megnövekedett kockázatával járó sérülések vagy egyéb állapotok, súlyos vesekárosodás (CrCL <30 ml/perc), májkárosodás vagy májbetegség, aminek hatása lehet a túlélésre, egyidejű kezelés erős P-gp inhibitorokkal, pl. szisztémás ketokonazollal, ciklosporinnal, itrakonazollal, dronedaronnal, egyes antikoagulánsok, 18 év alatti életkor, műbillentyűvel rendelkező betegek kezelése. Óvatosság szükséges más gyenge és közepesen erős P-gp inhibitorok (pl. amiodaron, pozakonazol, kinidin, verapamil és tikagrelor) alkalmazása esetén. A takrolimusszal végzett egyidejű kezelés nem javasolt. Gyakori mellékhatások: SPAF indikációban:anaemia, orrvérzés, emésztőrendszeri vérzés, hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia, hányinger, genitourológiai vérzés, bőrvérzés. MVT/PE kezelés, megelőzés : orrvérzés, emésztőrendszeri vérzés, dyspepsia,rectalis vérzés, genitourológiai vérzés, bőrvérzés. Elektív térdízületi/csípőizületi endoprotézis műtét után: Csökkent haemoglobinszint, kóros májfunkció/kóros májfunkciós vizsgálati eredmények. Figyelmeztetés: Életveszélyes vagy nem kontrollálható vérzések esetén, amikor a dabigatrán antikoaguláns hatásának gyors felfüggesztésére van szükség, specifikus antagonista szer (Praxbind, idarucizumab) áll rendelkezésre. A Pradaxát óvatosan kell alkalmazni olyan állapotokban, amelyek fokozott vérzésveszéllyel járnak vagy azokban az esetekben, amikor az egyidejű gyógyszerelés a thrombocyta aggregáció gátlásával befolyásolja a haemostasist. A betegek a cardioversio alatt folytathatják a Pradaxa szedését. Nincsenek adatok napi kétszer 110 mg Pradaxa-kezelésről pitvarfibrilláció miatt katéteres ablatióban részesülő betegeknél. Nincs szükség a Pradaxa-kezelés (napi kétszer 150 mg) megszakítására a pitvarfibrilláció miatt katéteres ablatióban részesülő betegeknél. A Forgalomba Hozatali Engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim International GmbH. Farmakoterápiás csoport: direkt thrombin inhibitorok, ATC kód: B01AE07. Az alkalmazási előírás dátuma: A Pradaxa kapszula törzskönyvi nyilvántartási száma: EU/1/08/442/ ; Bővebb információért olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási előírását! Ezt megtalálhatja a illetve alatt, illetve kérheti a a Boehringer Ingelheim International GmbH magyarországi elérhetőségén: info@bud.boehringer-ingelheim.com PRAXBIND 2,5 g/50 ml oldatos injekció/infúzió Rövidített alkalmazási előírás: Összetétel: 50 mg idarucizumabot tartalmaz milliliterenként. Terápiás javallatok: A Praxbind a dabigatrán specifikus antidótuma, amely Pradaxa val (dabigatrán etexilát) kezelt felnőtt betegek számára javallott, amennyiben antikoaguláns hatásának gyors felfüggesztésére van szükség: sürgős műtéthez/sürgős beavatkozásokhoz; életveszélyes vagy csillapíthatatlan vérzés esetén. Adagolás és alkalmazás: A Praxbind ajánlott adagja 5 g (2 2,5 g/50 ml). A Pradaxa kezelés (dabigatrán etexilát) a Praxbind beadása után 24 órával újrakezdhető, ha a beteg klinikailag stabil, és sikerült megfelelő haemostasist elérni. A Praxbind beadása után bármikor megkezdhető egyéb antitrombotikus terápia (pl. alacsony molekulasúlyú heparin), ha a beteg klinikailag stabil, és sikerült megfelelő haemostasist elérni. Károsodott veseműködésű és károsodott májműködésű betegeknél nincs szükség dózismódosításra 65 éves és idősebb betegeknél nincs szükség dózismódosításra. Az alkalmazás módja: A Praxbind ot (2 2,5 g/50 ml) intravénásan kell beadni két, egyenként 5-10 perces, egymást követő infúzió vagy bólus injekció formájában. Különleges figyelmeztetések: A Praxbind ajánlott adagja 4 g szorbitot tartalmaz segédanyagként. A készítmény 2,2 mmol (vagy 50 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, amit kontrollált nátriumdiéta esetén figyelembe kell venni. A Praxbind átmeneti proteinuriát idéz elő, ami az intravénás beadását követő fehérje túlterhelésre adott fiziológiás reakció. A Praxbind alkalmazásának kockázatát idarucizumabbal vagy bármely segédanyaggal szemben ismert túlérzékenység (például anaphylactoid reakció) esetén gondosan mérlegelni kell. Mellékhatások: A Praxbind biztonságosságát klinikai vizsgálatokban (fázis I és III) értékelték. Mellékhatást nem észleltek. A Forgalomba Hozatali Engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim International GmbH. Az alkalmazási előírás dátuma: A Praxbind 2,5 g/50 ml oldatos injekció/infúzió törzskönyvi nyilvántartási száma: EU/1/15/1056/001;Bővebb információért olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási előírását! Ezt megtalálhatja a illetve alatt, illetve kérheti a a Boehringer Ingelheim International GmbH magyarországi elérhetőségén: info@bud.boehringer-ingelheim.com A Praxbind ajánlott fogyasztói ára: Ft. Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetnek (OGYÉI) a honlapon található online mellékhatás-bejelentő felületen keresztül, illetve a honlapról letölthető mellékhatás-bejelentő lapon jelenthet, vagy bármilyen nem-kívánatos eseményt elküldhet a Boehringer Ingelheim International GmbH magyarországi elérhetőségére: pv_local_hungary@boehringer-ingelheim.com Kérjük, segítse munkánkat azáltal, hogy mellékhatás-bejelentését csak egy helyre juttatja el, vagy az OGYÉI-nak, vagy a Boehringer Ingelheim International GmbH felé. 1. Praxbind Alkalmazási előírás 2. Connolly SJ et al. N Engl J Med. 2009;361(12): Connolly SJ et al. N Engl J Med. 2010;363(19): Connolly SJ et al. Circulation. 2013;128(3): Deitelzweig S et al. Curr Med Res Opin. 2016;32(3): Graham DJ et al. Circulation. 2015;131(2): Larsen TB et al. Am J Med. 2014;127(7): Larsen TB et al. Am J Med. 2014;127(4): Lauffenburger JC et al. J Am Heart Assoc. 2015;4(4):e Lin I et al. Poster presented at: European Society of Cardiology Congress; August 29-September 2, 2015; London, UK. 11. Seeger JD et al. Thromb Haemost. 2016;Oct 8:1-13. [Epub ahead of print]. 12. Tepper P et al. Presented at: European Society of Cardiology Congress; August 30, 2015; London, UK. 13. Villines TC et al. Thromb Haemost. 2016;Oct 8:1-9. [Epub ahead of print]. A dokumentum lezásárásnak dátuma: , PC-HU Cardiovascular Pradaxa 1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 6. Tel.: (06) Orvosi információ: medinfo.hu@boehringer-ingelheim.com 29

30 Magyar Belgyógyász Társaság Dél-Magyarországi Decentrum Erőteljes HbA 1c csökkentés 2-es típusú diabéteszben, ha metforminnal nem érhető el a HbA 1c <7% célérték 1,2 Rövidített alkalmazási előírás Velmetia 50 mg/1000 mg filmtabletta 56x ATC kód: A10BD07 Minőségi és mennyiségi összetétel: 50 mg szitagliptinnek megfelelő szitaglipin-foszfát-monohidrát és 1000 mg metformin-hidroklorid tablettáként. Terápiás javallatok: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek részére: Glikémiás kontroll javítására akiknél a diéta és testmozgás mellett adott, maximálisan tolerálható adagú metformin nem biztosít megfelelő vércukorkontrollt vagy akiket már szitagliptin és metformin (M) kombinációjával kezelnek. Szulfonilureával (SU) kombinációban (hármas kombinációs terápiaként) olyan betegek számára, akiknél M+SU maximálisan tolerálható adagja nem biztosít megfelelő vércukorkontrollt. PPARγ-agonistával (pl. tiazolidindionnal) hármas kombinációban olyan betegek számára, akiknél M+PPARγ-agonista maximálisan tolerálható adagja nem biztosít megfelelő vércukorkontrollt. A Velmetia ezen kívül diéta és testmozgás mellett a glikémiás kontroll javítására javallott inzulinnal kombinációban adva (hármas kombinációs terápia), olyan betegek számára, akiknél az inzulin állandó dózisa és a metformin önmagában nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt. Adagolás és alkalmazás: Egyéni, általában 2 1 tabletta étkezés közben (A szitagliptin max. napi dózisa napi 100 mg.). SU-val való kombináció esetén hipoglikémia veszélye miatt a SU dózisának, inzulinnal való kombináció esetén az inzulin adagjának csökkentése jöhet szóba. Minden betegnek folytatnia kell az egyenletes napi szénhidrátbevitellel járó diétáját, túlsúlyosaknak a csökkentett energiabevitellel járó diétájukat is. Különleges betegcsoportok: Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adagot nem szükséges módosítani. Közepesen súlyos vesekárosodás esetén az alkalmazási előírás 4.2 pontjában szereplő táblázat szerint adható. Súlyos vesekárosodásban nem alkalmazható. Időskor: Az életkor előrehaladtával körültekintően kell alkalmazni. Gyermek és sedülők: biztonságosságát és hatásosságát újszülöttkor és 18 évnél fiatalabb életkor közötti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Ellenjavallatok: Túlérzékenység, akut metabolikus acidozis bármely formája (laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis), diabéteszes kómát megelőző állapot, súlyos veseelégtelenség (GFR<30 ml/perc), a vesefunkciót befolyásoló olyan akut állapotok, mint a kiszáradás, súlyos fertőzés, sokk és jódtartalmú kontrasztanyag intravaszkuláris alkalmazása; olyan akut vagy krónikus betegség, mely szövet-hypoxiát okozhat (pl: szív-vagy légzésleállás, nemrég lezajlott myocardialis infarktus, sokk), májkárosodás, akut alkoholos intoxikáció, alkoholizmus, szoptatás. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Acut pancreatitis gyanúja esetén a Velmetia és más potenciálisan gyanúsítható gyógyszerek szedését abba kell hagyni. Laktátacidózis acidózis gyanúja esetén a Velmetia alkalmazását abba kell hagyni. Veseműködés: a GFR értéket a kezelés megkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell. Túlérzékenységi reakció gyanúja esetén (anafilaxia, angioödéma és exfoliatív bőrelváltozások, beleértve a Stevens Johnson-szindrómát) a Velmetia szedését abba kell hagyni. A Velmetia szedését a betervezett és általános, spinális vagy epidurális érzéstelenítésben végzett műtétek előtt 48 órával abba kell hagyni, és nem szabad újra kezdeni a műtétet követő 48 órán belül, illetve addig, míg a vesefunkció vizsgálati eredménye normális értéket nem mutatott. A radiológiai vizsgálatok során használt jódtartalmú kontrasztanyagok intravaszkuláris alkalmazása vesekárosodáshoz vezethet. A Velmetia szedését ezért a vizsgálat ideje előtt vagy alatt abba kell hagyni, és nem szabad újra kezdeni a tesztet követő 48 órán belül, illetve addig, míg a vesefunkció vizsgálati eredménye normális értéket nem mutatott. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: A metformin miatt akut alkoholos intoxikáció esetén a tejsavas acidózis kockázata megnő. Az alkohol és alkoholtartalmú gyógyszerek fogyasztása kerülendő. Renális tubuláris szekréció útján kiválasztódó kationos ágensek (pl. cimetidin) együttes alkalmazása esetén fontolóra kell venni a glikémiás kontroll szigorú monitorozását, az ajánlott adagolás keretein belüli dózismódosítást és a diabétesz-kezelés megváltoztatását. A szisztémásan és helyileg alkalmazott glükokortikoidok, a béta-2 agonisták és a vízhajtók intrinsic hiperglikémiás aktivitással rendelkeznek. A betegeket tájékoztatni kell erről, és vércukorszintjüket gyakrabban kell monitorozni. Az ACE-gátlók csökkenthetik a vércukorszintet. Szitagliptin: Erős CYP3A4-inhibitorok (pl.: ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, klaritromicin) a súlyos vesekárosodásban vagy ESRD-ben szenvedő betegek esetében megváltoztathatják a szitagliptin farmakokinetikáját, azonban ezt klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták. Klinikai vizsgálatok során a szitagliptin nem változtatta meg jelentős mértékben a metformin, gliburid, szimvasztatin, roziglitazon, warfarin, vagy orális fogamzásgátlók farmakokinetikáját. A digoxin dózismódosítása nem javasolt. A digoxin-toxicitás kockázatának kitett betegeket azonban monitorozni kell. Termékenység, terhesség és szoptatás: Terhesség alatt nem alkalmazható. Ha a beteg teherbe kíván esni, vagy teherbe esik, a Velmetia szedését abba kell hagyni és minél előbb meg kell kezdeni az inzulin-kezelést. Nem javallt szoptató nőknél. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Szitagliptin és metformin: Gyakori: hypoglykaemia, hányinger, felfúvódás, hányás. Más antidiabetikumokkal együtt adott szitagliptin és metformin kombinációja: Nagyon gyakori: hypoglykaemia (SU, inzulin). Gyakori: székrekedés (SU), peridériás oedema (PIO). Nem gyakori: fejfájás, szájszárazság (inzulin). TECOS cardiovascularis biztonságossági vizsgálat: A szitagliptint kapó betegeknél fellépő, súlyos nemkívánatos események összesített előfordulási aránya hasonló volt a placebót kapóknál megfigyelthez. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását, különös tekintettel a pontos indikációkra (4.1), az adagolásra és alkalmazásra (4.2), ill. a figyelmeztetésekre (4.4). EU Tk: EU/1/08/456/010; A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: július 16.; 15/12/2017 Velmetia-EMEA/H/C/ WS/1212/G ; Szöveg ellenőrzés: Árinformáció: Velmetia 50/1000 mg filmtabletta 56x: Fogy. Ár: Ft; Eü. emelt tám: Ft (Eü 70% 1. pont); Eü. emelt tér. díj: Ft Termékeink árváltozásával és rendelhetőségével kapcsolatos információkért forduljon orvoslátogató kollégáinkhoz, illetve ezekről tájékozódhat a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő honlapján: www. neak.gov.hu. A Xelevia a Merck& Co., INC.,Kenilworth, NJ., USA bejegyzett védjegye. Copyright Merck & Co., INC., Kenilworth, N.J., USA Minden jog fenntartva. A korcsolyázók nem 2-es típusú diabéteszesek, és nem szednek Xelevia-t ill. Velmetia-t. Hatékony, innovatív terápia a 2-es típusú diabétesz kezelésében 3 Rövidített alkalmazási előírás Xelevia 100 mg filmtablettta 28x ATC kód: A10BH01 Hatóanyaga: 100 mg szitagliptin (foszfát-monohidrát formájában) tablettáként. Terápiás javallatok: A Xelevia 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek glikémiás kontrolljának javítására javallott: monoterápiában: ha a diéta és a testmozgás önmagában történő alkalmazása mellett a kontroll nem megfelelő, és metformin (MET) ellenjavallt vagy intolerancia miatt nem alkalmazható; kettős oralis terápiában: MET-nal kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett egyedül MET alkalmazva a glikémiás kontroll nem megfelelő vagy szulfonilurea (SU) kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett egyedül a SU nem biztosít megfelelő vércukorszint beállítást, és a MET kontraindikáció vagy intolerancia miatt nem alkalmazható vagy PPARγ-agonistával (pl. tiazolidindion), ha a PPARγ-agonista alkalmazása helyénvaló, és ha a diéta és testmozgás mellett a PPARγ-agonista nem biztosít megfelelő vércukorszint beállítást; hármas oralis terápiában: SU-val és MET-nal kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett az ezzel a két szerrel végzett együttes kezelés nem biztosít megfelelő vércukorszint beállítást vagy PPARγ agonistával és MET-nal kombinációban adva, amennyiben a PPARγ agonista alkalmazása helyénvaló, és ha a diéta és testmozgás, valamint ezeket a szereket tartalmazó kettős terápia mellett a glikémiás kontroll nem megfelelő; inzulinnal kombinálva (MET-nal vagy a nélkül) ha a diéta és testmozgás, és az inzulin állandó dózisa mellett a glikémiás kontroll nem megfelelő. Adagolás és alkalmazás: mg tabl. SU-val vagy inzulinnal való kombináció esetén hipoglikémia veszélye miatt a SU ill. az inzulin dózisának csökkentése jöhet szóba. Különleges betegcsoportok: Az enyhe vesekárosodásban dózismódosításra nincs szükség. Közepesen súlyos vesekárosodásban adagja naponta egyszer 50 mg. Súlyos vesekárosodásban, illetve hemodialízist vagy peritoneális dialízist igénylő, végstádiumú vesebetegségben (ESRD) adagja naponta egyszer 25 mg. A vesefunkciós értékek rendszeres vizsgálata javasolt. Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban a dózis módosítására nincs szükség. Súlyos májkárosodásban nem vizsgálták. Időskor: A dózis életkor alapján történő módosítására nincs szükség. Gyermekek és serdülők: Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 4.4 és 4.8 pont). Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Acut pancreatitis gyanúja esetén a Xelevia és más potenciálisan gyanúsítható gyógyszerek szedését abba kell hagyni. Túlérzékenységi reakció gyanúja esetén (anafilaxia, angioödéma és exfoliatív bőrelváltozások, beleértve a Stevens Johnson-szindrómát) a Xelevia szedését abba kell hagyni. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Erős CYP3A4-inhibitorok (pl.: ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, klaritromicin) a súlyos vesekárosodásban vagy ESRD-ben szenvedő betegek esetében megváltoztathatják a szitagliptin farmakokinetikáját, de ezt klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták. Klinikai vizsgálatokban a szitagliptin nem változtatta meg jelentősen a metformin, gliburid, szimvasztatin, roziglitazon, warfarin, vagy orális fogamzásgátlók farmakokinetikáját. Xelevia adásakor a digoxin dózismódosítása nem javasolt. A digoxin-toxicitás kockázatának kitett betegeket monitorozni kell. Termékenység, terhesség és szoptatás: Alkalmazása nem javallt terhesség, és szoptatás alatt. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Szitagliptin monoterápia: 5% felső légúti fertőzés és nasopharingitis. 5%->0,5% osteoarthritis és végtagfájdalom. Szitagliptin és más antidiabetikumok: Nagyon gyakori: hypoglykaemia (SU+MET). Gyakori: influenza (inzulin+ MET), hányinger, hányás (MET), flatulencia (MET, PIO), székrekedés (SU+MET), perifériás oedema (PIO, PIO+MET). Nem gyakori: aluszékonyság, hasmenés (MET), szájszárazság (inzulin+met). TECOS cardiovascularis biztonságossági vizsgálat: A szitagliptint kapó betegeknél fellépő, súlyos nemkívánatos események összesített előfordulási aránya hasonló volt a placebót kapóknál megfigyelthez. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását, különös tekintettel a pontos indikációkra (4.1), az adagolásra és alkalmazásra (4.2), ill. a figyelmeztetésekre (4.4). EU Tk: EU/1/07/382/014; A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: március /12/2017 Xelevia-EMEA/H/C/ WS/1211; Szöveg ellenőrzés: Árinformáció: Xelevia 100 mg filmtabletta 28x: Fogy. ár: Ft; Eü. emelt tám (Eü 70% 1. pont): Ft; Eü. emelt tér. díj: Ft Referencia: 1. Charbonnel B, Karasik A, Liu J et al. Efficacy and safety of the dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin added to ongoing metformin therapy in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin alone. Diabetes Care 2006;29: VELMETIA (sitagliptin + metformin, MSD) alkalmazási előírás ( 3. XELEVIA (sitagliptin+metformin, MSD) alkalmazási előírás ( Termékeink árváltozásával és rendelhetőségével kapcsolatos információkért forduljon orvoslátogató kollégáinkhoz, illetve ezekről tájékozódhat a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő honlapján: www. neak.gov.hu. A Xelevia a Merck& Co., INC.,Kenilworth, NJ., USA bejegyzett védjegye. Copyright Merck & Co., INC., Kenilworth, N.J., USA Minden jog fenntartva. XEL/VEM210 További információ: Egis Gyógyszergyár Zrt. Kardiometabolikus üzletág 1134 Budapest, Lehel u. 15., tel.: , marketing@egis.hu honlap: Lezárás dátuma:

31 FÓKUSZBAN KVANTITATÍV EREDMÉNY 3 PERC ALATT HbA 1C Dcont / NEMERE Dcont / enapló enapló BECSÜLT ÉRTÉK LEGALÁBB 30 NAP KIEGYENSÚLYOZOTT MÉRÉS ESETÉN 77 ELEKTRONIKA KFT. / H-1116 Budapest, Fehérvári út 98. / ZÖLD SZÁM: / TEL.: / FAX: / ugyfelszolgalat@e77.hu / / / MANAGEMENT RENDSZER 31 DC Lezárás dátuma:

32 Mondjon betege igen-t! Magyar Belgyógyász Társaság Dél-Magyarországi Decentrum A Trulicity erőteljes glykaemias hatékonyságot 1 nyújt, innovatív és betegbarát adagolóeszközben 2,3 A Trulicity a maximális dózisú liraglutiddal egyenértékű hatékonyságot biztosított, testsúlycsökkenés mellett. 4 A Trulicity hetente egyszer alkalmazandó, titrálás nélkül. 1,5 A Trulicity mellett jobb volt a terápiahűség, mint liraglutid mellett ből 8 beteg a Trulicity-t preferálta a liraglutidhoz képest a gyógyszertulajdonságok alapján. 7 Trulicity 0,75 mg illetve 1,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban rövidített alkalmazási előírás. Összetétel: Minden előretöltött injekciós toll 0,75 mg illetve 1,5 mg dulaglutidot tartalmaz 0,5 ml oldatban. Gyógyszerforma: Oldatos injekció tiszta, színtelen oldat. Terápiás javallatok: A Trulicity 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek kezelésére javallott a glykaemiás kontroll javítása céljából. Monoterápiaként: Ha a diéta és a testmozgás önmagában nem biztosít megfelelő glykaemiás kontrollt azoknál a betegeknél, akiknél a metformin nem alkalmazható intolerancia vagy ellenjavallatok miatt. Kiegészítő kezelésként: Egyéb vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel kombinálva, beleértve az inzulint is, amennyiben ezek alkalmazása az egyidejű diétával és testmozgással együtt nem biztosít megfelelő glykaemiás kontrollt (a különböző kombinációkra vonatkozó adatokat lásd az 5.1 pontban). Adagolás: Monoterápia esetén heti egyszer 0,75 mg, kiegészítő kezelésként heti 1,5 mg. A potenciálisan esendő betegcsoportokban, úgymint 75 éves és annál idősebb betegeknél megfontolható a heti egyszer 0,75 mg-os kezdő dózis. Ha a Trulicity hozzáadására a már előzőleg alkalmazott metformin- és/vagy pioglitazon-kezelés kiegészítéseként kerül sor, akkor ezek aktuális adagja folytatható. Ha a Trulicity hozzáadására a már előzőleg alkalmazott metformin- és/vagy nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT2)-gátló kezelés kiegészítéseként kerül sor, akkor a metformin és/vagy az SGLT2-gátló aktuális adagja folytatható. Ha a már előzőleg alkalmazott szulfonilureavagy inzulin-kezeléshez adják hozzá, akkor a hypoglykaemia kockázatának mérséklése érdekében megfontolandó ezek adagjának csökkentése. A Trulicity alkalmazásakor nincs szükség vércukor-önellenőrzésre. Erre a szulfonilurea vagy az inzulin adagjának beállításához lehet szükség. Enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban (egfr < ml/perc/1,73 m 2 ) szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Végstádiumú vesebetegségben (< 15 ml/perc/1,73 m 2 ) szenvedő betegeknél erősen korlátozottak a tapasztalatok, ezért a Trulicity nem javasolható ebben a betegcsoportban. Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. A dulaglutid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták. Alkalmazás módja: Subcutan injekcióként kell beadni a combba, a hasba vagy a felkarba. Nem adható intravénásan vagy intramuscularisan. Az adagot a nap folyamán bármikor be lehet adni, étkezés során vagy attól függetlenül. Ha egy adagot elfelejtett beadni a beteg, akkor azt a lehető leghamarabb pótolni kell, amennyiben a következő esedékes adagig még legalább 3 nap (72 óra) áll rendelkezésre. Ha a következő esedékes adagig kevesebb, mint 3 nap (72 óra) van hátra, az elmaradt adagot ki kell hagyni, és a következő adagot a szokásos, tervezett napon kell beadni. A betegek ezt követően mindkét esetben folytathatják a szokásos, heti egyszeri adagolási sémát. Szükség esetén a heti alkalmazás napját meg lehet változtatni, amennyiben az utolsó adag beadásától legalább 3 nap (72 óra) eltelt. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Legfontosabb figyelmeztetések: A dulaglutidot nem szabad alkalmazni 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére. A GLP-1-receptoragonisták alkalmazása gastrointestinalis mellékhatásokkal járhat. Ezt figyelembe kell venni beszűkült vesefunkciójú betegek kezelése esetén, mivel ezek a mellékhatások (hányinger, hányás és/vagy hasmenés) kiszáradáshoz vezethetnek, ami a vesefunkció romlását okozhatja. A dulaglutiddal nem végeztek vizsgálatot súlyos gastrointestinalis betegségben szenvedő betegeknél, beleértve a súlyos gastroparesist is, ezért adása nem ajánlott ezeknél a betegeknél. A GLP-1-receptor-agonisták alkalmazása akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt. A betegeket tájékoztatni kell az akut pancreatitis jellegzetes tüneteiről. Ha a pancreatitis gyanúja felmerül, a dulaglutid adását abba kell hagyni. Ha a pancreatitis igazolódik, a dulaglutid adását nem szabad ismét elkezdeni. Pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Nagyon gyakori ( 1/10): Dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia 3,9 mmol/l vagy ennél alacsonyabb vércukorszinttel: ha inzulinnal, glimepiriddel, metforminnal (0,75 mg-os dózis esetén: gyakori) vagy metforminnal és glimepiriddel alkalmazzák; Hányinger, hasmenés, hányás, hasi fájdalom (utóbbi kettő a 0,75 mg-os dózis esetén a Gyakori kategóriába esett); Gyakori ( 1/100 -<1/10): Dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia 3,9 mmol/l vagy ennél alacsonyabb vércukorszinttel: ha monoterápiaként vagy metforminnal és pioglitazonnal kombinációban alkalmazzák; Étvágycsökkenés, emésztési zavar, székrekedés, flatulencia, haspuffadás, gastrooesophagealis reflux betegség, öklendezés; Fáradtság; Sinus tachycardia, elsőfokú atrioventricularis blokk; Nem gyakori ( 1/1000 -<1/100): Túlérzékenység; Az injekció beadási helyén kialakult reakciók; Cholelithiasis, Cholecystitis; Ritka ( 1/ <1/1000): Akut pancreatitis; A forgalomba hozatalt követő bejelentésekből: Anaphylaxiás reakció, Angio-oedema. Nem ismert: Nem mechanikus bélelzáródás. Válogatott mellékhatások leírása: a gastrointestinalis események többségét a kezdeti dózis utáni 2-3 napban jelentették, és a következő dózisok adása során a gyakoriságuk csökkent. II-es és III-as fázisú klinikai vizsgálatban az akut pancreatitis előfordulása 0,07% volt a dulaglutid esetében, szem ben a placebo alkalmazása mellett észlelt 0,14%-kal, és az antidiabetikus háttérterápiával vagy anélkül alkalmazott komparátor kezelések mellett megfigyelt 0,19%-kal. A dulaglutid a pancreas enzimek (lipáz és/vagy pancreas amiláz) 11%-21%-os átlagos emelkedésével jár a kiindulási értékhez képest. Ha az akut pancreatitis egyéb jelei és tünetei nem állnak fenn, a pancreas enzimek emelkedése önmagában nem jelzi előre az akut pancreatitist. A dulaglutid 0,75 mg és 1,5 mg alkalmazása mellett a szívfrekvencia kismértékű növekedését (2-4 ütés/perc) és a sinus tachycardia gyakoriságának emelkedését (1,3% és 1,4%) figyelték meg. Utóbbi a szívfrekvencia kiindulási értékhez képest legalább 15 ütés/perces emelkedésével járt. Átlagosan a PR-intervallum kismértékű megnyúlását (2-3 msec) és az elsőfokú AV-blokk gyakoriságának növekedését (1,5% és 2,4%) figyelték meg 0,75 mg és 1,5 mg dulaglutid alkalmazása mellett. A II-es és III-as fázisú vizsgálatok egyik metaanalízise szerint a dulaglutidkezelés nem növelte a cardiovascularis kockázatot a kontroll kezelésekhez képest (HR: 0,57; CI: [0,30-1,10]). Klinikai vizsgálatokban a dulaglutid-terápia a kezelés során képződött dulaglutid elleni antitestek 1,6%-os előfordulásával járt, az antitest titere általában alacsony volt, az adatok elemzése nem igazolta, hogy a dulaglutid elleni antitestek egyértelműen befolyásolnák a HbA 1c választ. Egyetlen olyan betegnél sem alakult ki dulaglutid elleni antitest, akinél szisztémás túlérzékenység jelentkezett. A II-es és III-as fázisú klinikai vizsgálatokban szisztémás túlérzékenységi reakciókat (mint például urticaria, oedema) a dulaglutiddal kezelt betegek 0,5%-ánál jelentettek. A forgalomban levő dulaglutid alkalmazásával kapcsolatban anaphylaxiás reakció eseteit ritkán jelentették. Az injekció beadási helyén kialakult nemkívánatos eseményeket a dulaglutiddal kezelt betegek 1,9%-ánál jelentettek. A potenciálisan immunmediált, az injekció beadási helyén kialakult nemkívánatos eseményeket (mint például kiütés, erythema) a dulaglutiddal kezelt betegek 0,7%-ánál jelentettek, és általában enyhék voltak. Terhesség és szoptatás: A dulaglutid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre. Ezért a dulaglutid alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. Nem ismert, hogy a dulaglutid kiválasztódik-e a humán anyatejbe. A dulaglutid szoptatás alatt nem alkalmazható. Forgalomba hozatali engedély számai: EU/1/14/956/ Dátuma: november 21. Az alkalmazási előírás legutóbbi frissítésének dátuma: július 02. Kiadhatóság: J (szakorvosi/ kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer). Csomagolás: 2 előretöltött injekciós toll. Támogatás alapjául szolgáló ár: Ft. Támogatás mértéke: EÜ70 1. alapján 70%. Támogatás összege: Ft. Térítési díj: Ft. Bővebb információért kérjük, olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási előírását! Hivatkozások: 1. Trulicity Alkalmazási Előírás július Trulicity Használati útmutató 3. Matfin G, et al. Journal of Diabetes Science and Technology 2015, Vol. 9(5) Dungan et al. Lancet 2014.;384: Magyar Diabetes Társaság Szakmai Irányelve - Diabetologia Hungarica 2017; 25(1): 6. Alatorre C et al, Diabetes Obes Metab. 2017;19(7): Gelhorn et al. Patient Prefer Adherence 2015; 9: PP-DG-HU-0249 Lezárás dátuma: február 20. Lilly Hungária Kft Budapest, Madách Imre út Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett melléákhatást.

33 33

34 Magyar Belgyógyász Társaság Dél-Magyarországi Decentrum Kilóg a SUrból GLP-1 agonistákkal metabolikus hatékonyság 1 DPP-4 gátlókkal hipoglikémia ráta 2 1. Inzucchi et al.: ADA/EASD Position Statement Update, Diabetes Care 2015; 38: DOI: /dc Mbanya et al.: Incidence of hypoglycemia in patients with type 2 diabetes treated with gliclazide versus DPP-4 inhibitors during Ramadan, Diabetes Research and Clinical Practice 109 (2015) Az árváltozások tekintetében kérjük, ellenôrizze a honlapon található információkat. A hatályos Alkalmazási elôírás teljes szövegét megtalálja az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet honlapján ( 34 Servier Hungária Kft Budapest, Váci út 1-3. Tel: +36(1) , Fax: +36(1) , 19/DIA60/1/AH/4 Lezárva:

35 Bármikor személyes igényeire szabhatja Állítható céltartományok egyéni igényeknek megfelelően. 3-színű tartományjelző egyértelműen mutatja, hogy eredménye alacsony, a megfelelő tartományban van, vagy magas. Minden OneTouch vércukormérő megfelel az ISO 15197: szabványnak MEGFELEL AZ ÖSSZES KRITÉRIUMÁNAK Amennyiben többet szeretne tudni a mérőről, hívja a OneTouch ügyfélszolgálatot a as számon. *A beállított alacsony és magas határértékek az összes vércukoreredményre értendőek. Ebbe beletartoznak az étkezés előtt és után, gyógyszerkezelés alatt vagy bármilyen olyan aktivitás alatt mért vércukorértékek, amik befolyásolhatják a mért értékeket. Beszélje meg betegeivel a számukra megfelelő alacsony és magas értékeket. ISO 15197:2015 In Vitro diagnosztikai eszköz - vércukor önellenőrzésre a kezelés során. A OneTouch Select Plus vércukormérő gyógyászati segédeszköz. A kockázatokról olvassa el a használati útmutatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát! LifeScan, Division of Cilag GmbH International 2018 EMCO/OTB/1117/0201 Medcordis Kereskedelmi Kft Budapest, Csángó utca 36. VI. 1. Dokumentum lezárásának időpontja:

36 Magyar Belgyógyász Társaság Dél-Magyarországi Decentrum 36