Időszakos Felülvizsgálati Jegyzőkönyv

Átírás

1 SZERLA Röntgen EC Budapest, Kőrösi Cs. S. út /67 tel.: jegyzőkönyvszám: SZ _mm 1 / 6. oldal Időszakos Felülvizsgálati Jegyzőkönyv A vizsgálat megnevezése és módja: Mammográf berendezés 4/2009.(III.17.) EüM. rendelet szerinti időszakos felülvizsgálata az EEKH /2010/OTIG/10.eszközcsop. számon engedélyezett vizsgálati eljárásunk alapján. Az intézet neve, címe: A vizsgálat helye: A vizsgálat tárgya: A vizsgálat ideje: A vizsgálatot végezte: A berendezést üzemeltető intézet megnevezése, címe intézményen belüli részleg megjelölés címe vizsgálóhelyiség, Gyártó, berendezés tipus, funkció, azonosító 2014.hh.nn. Szekeres Sándor A vizsgálatnál alkalmazott mérőeszközök: Vizsgáló eszközök Gyártó / Típus Gy.sz./asz. Kalibrálás érvényessége Non-invazív röntgensugár-analizátor RTI Barracuda BC Védővezető impedanciamérő Megger -PAT / Földszivárgóáram mérő Megger -DCM 300E H Szórt-sugárzás mérő RFT Multiméter M Szövetazonos fantom CIRS Felülvizsgált: Diagnosztikai fantom Pehamed ALPHA fantom DF1 Felülvizsgált: Szenzito-denzitométer Densonorm 21E 5445 Felülvizsgált: Nyomóerő mérő ES Felülvizsgált: Szűrőkészlet PMMA AEC készlet- Al HVL készlet Szk Felülvizsgált: Felülvizsgált: a kalibrálásra nem kötelezett eszközök saját eljárással rendszeresen felülvizsgálatra kerülnek. A vizsgálat eredménye: Szemrevételezéses vizsgálatok alapján: ALKALMAS Biztonságtechnikai vizsgálatok alapján: ALKALMAS Működési vizsgálatok alapján: ALKALMAS Sugárvédelmi vizsgálatok alapján: ALKALMAS A vizsgált berendezés összességében jelenlegi állapotában használatra: ALKALMAS A következő felülvizsgálat 2 év múlva (2016.hh.nn.), vagy a vizsgált tulajdonságok megváltozását okozó beavatkozást követően esedékes. Indoklás, észrevétel: Melléklet: A sugárzás jellemző kv és dózis jelalakja. 1 oldal (Filmfelvétel - n db (szenzitometria, CIRS,.) A felvételek 1 példányban készültek a mammográfiára kerülő jegyzőkönyv mellékleteként.) (Digitális felvétel fantomról: n db. páciens név alatt) Budapest, 2014.hh.nn.... Szekeres Sándor ügyvezető PH Az időszakos felülvizsgálat nem érinti a más minősítő intézet hatáskörébe utalt kötelező vizsgálatokat.

2 SZERLA Röntgen EC. ifv jkv. szám: SZ _mm 2 / 6. oldal 1. Fő egység Gyártó/típus/gyári szám Felvételi paraméter Megjegyzés 2. Részegységek megnevezés Gyártó / típus azonosító/gyári szám sugárforrásegység: cső / búra / határoló képalkotó biopsziás egység megtekintő sw és monitor kv kw ma 3. Készülék dokumentáció vizsgálata 3.1 Előző időszaki felülvizsgálat jegyzőkönyve van nincs megjegyzés 3.2 Specifikációk, korlátozások, működési előírások 3.3 Magyar nyelvű kezelési útmutató a készülék közelében 3.4 Karbantartási és szerviz útmutató 3.5 Berendezés üzemviteli naplója 3.6 Berendezés karbantartási javítási napló 4. Szemrevételezéses vizsgálatok 4.1 Higiénés állapot Rendben igen nem megjegyzés 4.2 Feliratok, jelölések megvannak, olvashatók 4.3 Kezelőszervek, biztonsági kapcsolók, fékek 4.4 Kábelek, kábelkötegek rögzítése, csatlakozások és nagyfeszültségű kábelek a látható részeken épek. 4.5 A kötél, lánc és egyéb hajtások állapota a látható részeken ép, sértetlen 4.6 Tartószerkezetek, burkolatok rögzítettsége, vezető sínek állapota a látható részeken épek 4.7 Biztonsági elemek sértetlenek, mechanikus stabilitás, A nem látható részeken karbantartáskor ellenőrizni kell az állapotot. 5. Megjegyzések, a legutóbbi felülvizsgálat óta történt változások:

3 SZERLA Röntgen EC. ifv jkv. szám: SZ _mm 3 / 6. oldal 6. Villamos biztonságtechnikai vizsgálatok A készülékek osztályozása áramütés elleni védelem módja és védelem fokozata szerint: (MSZ EN : és 5.2. alapján) I. érintésvédelmi osztályú készülék, B-típusú páciensrésszel Megfelelő határérték mért érték igen nem Megjegyzés Védővezető átmeneti ellenállása Védővezető átmeneti ellenállása oldható hálózati csatlakozású berendezésnél Földszivárgóáram értéke Földszivárgóáram értéke oldható hálózati csatlakozású berendezésnél < 200 mohm < 100 mohm < 15 ma < 2,5 ma 6.3 Burkolati szivárgóáram értéke < 100 µa Megjegyzések: 7. Működési és állapot vizsgálatok Rendben Felvételi funkciók igen nem nincs Megjegyzés kv, ma, idő / mas beállítás Anatómiai program használat Expozíciós gomb Általános vezérlés Berendezés Be/Ki kapcsolás és visszajelzés Előkészítés kijelzés Sugárzási állapot kijelzés Anódforgatás / fékezés Vészkikapcsoló működés Működésből eredő zajok Sugárforrás egység Fénymező / sugármező egybeesés Szűrőváltó működése Blendekapu működése Digitális képalkotás Képalkotás, tárolás, visszanézés Hard-copy készítés Speciális működések Kompressziós tubus erőhatárolása és nagysága Emlőtartó / kompressziós tubus állapota Kazetta érzékelés, megtartás Biopsziás egység Megjegyzések:

4 SZERLA Röntgen EC. ifv jkv. szám: SZ _mm 4 / 6. oldal 8. Felvételi képalkotás vizsgálati adatok 8.1. Csőfeszültség, dóziskihozatal és mas linearitás mérése (MSZ EN : , 6.2 ) A kv és a levegőkerma értékek különböző kv-mas kombinációra lettek mérve Megfelelő: a használati csőáramoknál, a páciens helyén, non-invaziv módon, AEC és ha a kv eltérés < ±10%-nál, sugárgyengítés nélkül. ha a mas linearitás jobb ±10%-nál. A normált dózist (dóziskihozatal) 1m-es távolságra korrigálva került kiszámítva az alábbi módon: MSZ EN : Normált dózis 1m-en= (K*(FDT) 2 )/Q (µgy / mas) A mas linearitás az azonos kv értékű mérésből lett számolva. Fókusz-detektor távolság (FDT=) 60 cm Fókusz anód/szűrő Beállított csőfesz (KV) Beállított mas Q Mért idő (msec) Mért KV Mért dózis K (mgy) Normáltdózis (µgy/mas) ma slinearitás % 25,0-50,0 KV eltérés % Mért legnagyobb kv eltérés: 0,00% 8.2. Első sugárzási felezőréteg (HVL) értéke (MSZ EN : ) Az első felezőréteg vastagság a leggyakoribb használati kv/ma értéken lett lemérve fókuszonként. Megfelelő: ha a mért HVL érték nagyobb mint táblázat szerinti kv értékhez tartozó érték (kv/mm Al), vagy a táblázat EU-EPQC része szerint alakul. anód-szűrő kombináció fókusz beállított kv beállított mas számolt HVL mm Al A HVL értékére létező ajánlás, jellemző értékek 28 kv- ra: anód - szűrő kombináció Mo-30 µm Mo Mo-25 µm Rh Rh-25 µm Rh W-50 µm Rh W-0,45 µm Al MSZ EN : > 0,28 mm Al EU EPQC:2006, 4. kiadás 0,36 ±0,2 0,42 ±0,2 0,43 ±0,2 0,54 ±0,3 0,37 ±0, AEC ellenőrzése (MSZ EN : , valamint EPQC-4) ) Az optikai sűrűség állandósága a röntgencsőfeszültség és a fantomvastagság variációival. fókusz-film távolság (FFT): cm anód - szűrő kombináció: Mo/Mo fókusz: nagyfókusz fólia - feketedési fokozat: AEC helyzete: Csőáram: automatikus ma PMMA fantom (mm) csőfeszültség (kv) lekapcsolási mas idő (ms) CNR (SNR) / film feketedés e1 20 e2 30 e3 40 e4 45 e5 50 e6 60 e7 70 Az AEC beállítás megfelelő: Igen Nem nincs vizsgálva

5 SZERLA Röntgen EC. ifv jkv. szám: SZ _mm 5 / 6. oldal Megfelelő az AEC működése, ha - filmes rendszernél a felvételek optikai denzitása az átlaghoz képest ±0,15 OD-n belül azonos, - digitális rendszernél a CNR értéke a táblázat szerint alakul (EPQC-4 2b ): PMMA vastagság mm CNR % >115 >110 >105 >103 >100 >95 >90 - Az AEC működés mért SNR értéke a heti vizsgálatok kiértékelésének az alapértéke. Elfogadható az AEC hosszútávú reprodukálhatósága, ha az SNR változás < ± 10 % (EPQC-4 2b ) ) AEC backup-timer és biztonsági lekapcsolás vizsgálata: Rendszer viselkedése fedett érzékelővel végzett expozíció esetén (28kV - 100ms/20mAs terhelésnél): Az AEC biztonsági lekapcsolása működik, hibaüzenet: Az AEC-nek biztonsági lekapcsolása nincs, a backup-timer működik 8.4. Fantom felvétel és szenzitometriai lépcső kiértékelése: CIRS fantom Mért érték Elfogadható csoport érték csoport szám v. érték Felbontás vízszintes vonalpár/mm 12 Felbontás függőleges vonalpár/mm 12 A csoportban 0,4-0,275-0,23-0,196-0,165-0,13 mm 6-ból 5 Legkisebb látható CaCO3 B csoportban 0,23-0,196-0,165 mm 3-ból 3 szemcsék (mm) C csoportban 0,23-0,196-0,165 mm 3-ból 3 Szövetanyag lépcső (denzitások) 1-5 ODmax - ODmin = - = 0, ODmax - ODmin 0,5 Legkisebb látható műszálak száma, átmérője (mm) 1,25-0,83-0,71-0,53-0,30 mm 5-ből 4 Legkisebb látható tumorgöbök száma, mérete (mm) 4,76-3,16-2,38-1,98-1,59-1,19-0,09 7-ből 5 Széljelölő golyósor mm 5-ből 2,2 (2,3mm/elem) Optikai denzitás értéke a referencia területen 1,2 1,8 Expozíciós érték: (kv, mas, AEC 1-es pozíció, D=, fólia) Fantom Felvételi kv Felvételi mas AEC beállítás CIRS fantom RMI fantom Szenzitometriai lépcső kiértékelése (lépcsőfokok denzitás értékei) érzékenységi és kontraszt index Kontraszt= - = LE index: az 1+alapfátyolhoz legközelebb eső denzitású lépcsőfok, LK index az LE index+4. lépcsőfok Egyéb vizsgálati körülmények, eredmények, megjegyzések : - A kv, dózis, időértékeket az analizátor az expozícióból egyidejű méréssel határozta meg. -.

6 SZERLA Röntgen EC. ifv jkv. szám: SZ _mm 6 / 6. oldal 9. Sugárvédelmi vizsgálatok 9.1. Használható sugárvédelmi eszközök (MSZ 824:1999) Áttekintő ólomüveg fal/lap Védőkötény, védőkabát (személyzet részére) Védőkötény, védőkabát (páciens részére) Ólom jelölések felvételek megjelölésére Mozgatható védőfal rendben igen nem nincs megjegyzés 9.2. Távolságvédelem alkalmazhatóság (MSZ 824:1999) Az expozíciós zsinórt kézben tartva eltávolodunk a sugárforrástól és lemérjük a távolságot a fókusztól. Megfelelő: ha a felvétel alatt a kezelő a sugárforrástól legalább 4m-re el tud távolodni. Az expozíciós zsinór hossza a csatlakozási helytől: Expozíció közben elérhető távolság a fókusztól: m m A berendezéssel a távolságvédelem alkalmazható: Igen Nem nincs vizsgálva 9.3. Védett felvételi hely szórt sugárzás elleni védelme felvételi üzemmódban (MSZ 824: ) Vízfantom 15x15x10 cm Sugármező mérete a film síkjában: 18x24 cm Felvételi kv: kv Fókusz-film távolsága: 66 cm Felvételi mas: mas A szórt sugárzás legnagyobb mért értéke: 0 µgy/ exp Megfelelő: Ha a szórt sugárzás legnagyobb értéke védett röntgenfelvételi helyen kisebb mint 0,4 µsv expozíciónként. A védett felvételi helyen a védelem megfelelő: 0 µsv/ exp Igen Nem nincs vizsgálva 9.4. Egyéb vizsgálati körülmény, eredmény, megjegyzés: vizsgálati jegyzőkönyv vége

7 SZ _mm sz. jegyzőkönyv melléklete Sugárzás jellemző kv és dózis jelalakok Expozíciós adattábla és jelalakok...