AJÁNLATTÉTELI FELHÍVÁS

Átírás

1 AJÁNLATTÉTELI FELHÍVÁS ORSZÁGOS ONKOLÓGIAI INTÉZET 1122 Budapest, Ráth György u Kötszerek és steril műtéti törlő szettek beszerzése tárgyú közbeszerzési eljáráshoz OOI Jóváhagyjuk: Dr. Kásler Miklós tanszékvezető egyetemi tanár főigazgató Béres Margit gazdasági igazgató 1

2 Kötszerek és steril műtéti törlő szettek beszerzése tárgyú, a Kbt. III. rész, 113. (1) bekezdése szerinti nyílt, uniós értékhatár alatti közbeszerzés eljárás ELJÁRÁST MEGINDÍTÓ FELHÍVÁSA 1. Ajánlatkérő neve, címe telefon-és telefaxszáma: Hivatalos név: Országos Onkológiai Intézet Postai cím: 1122 Budapest, Ráth György u Kapcsolattartási pont: RBH Consulting Kft.(2040 Budaörs, Szarka u. 3.) Címzett: Hámos István felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó lajstromsz: Telefon: kozbeszerzes.onkologia@trend-m.hu Fax: Ajánlatkérő általános internetcíme: A közbeszerzési dokumentáció korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhető a következő címen: (URL) További információk a következő címen szerezhetők be: RBH Consulting Kft. (2040 Budaörs, Szarka u. 3.) Címzett: Hámos István Telefon: kozbeszerzes.onkologia@trend-m.hu Fax: Közbeszerzési eljárás fajtája: Jelen közbeszerzési eljárás uniós értékhatár alatti nyílt közbeszerzési eljárás a közbeszerzésekről szóló évi CXLIII. törvény (a továbbiakban: Kbt.) III. rész, 113. (1) bekezdése alapján. 3. Közbeszerzési dokumentumok rendelkezésre bocsátása Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokat térítésmentesen, elektronikusan bocsátja rendelkezésre azon gazdasági szereplők részére, melyek az eljárás iránt érdeklődésüket jelezték a jelen közbeszerzési eljárást a Közbeszerzési Tanács honlapján közzétett Összefoglaló tájékoztatás V.1.1 pontjában megadott határidőig. Az ajánlatkérő a Kbt. 57. (1) bekezdése alapján a megfelelő ajánlattétel elősegítése érdekében a jelen felhívást kiegészítő dokumentumokat bocsát rendelkezésre, amely a szerződéstervezetet, az ajánlat elkészítésével kapcsolatban az ajánlattevők részére 2

3 szükséges információkról szóló tájékoztatást, az ajánlat részeként benyújtandó igazolások, nyilatkozatok jegyzékét, az ajánlatkérő által ajánlott igazolás- és nyilatkozatmintákat tartalmazza. A közbeszerzési dokumentumok rendelkezésre bocsátásának módja: Ajánlatkérő a Kbt. 39. (1) bekezdése alapján a közbeszerzési dokumentumokat elektronikus úton, korlátlanul és teljes körűen, térítésmentesen hozzáférhetővé teszi címen. A közbeszerzési dokumentumokat ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie az ajánlattételi határidő lejártáig. 4. A közbeszerzés ismertetése: A közbeszerzés tárgya: Kötszerek és steril műtéti törlőszettek beszerzése adásvételi szerződés keretében, 18. részajánlati körben. A beszerzésre kerülő termékek részletes specifikációját a jelen Ajánlattételi Felhívással 1. sz. mellékletként megküldött Műszaki Leírás tartalmazza. A beszerzendő mennyiségek: Rész sorszáma No. Termék megnevezése Teljes mennyiség Nagy nedvszívőképességű szőtt gömbtörlő és tampon Szőtt gömbtörő 20 x 20cm 500x db x 30cm 500x db Szőtt praparáló tampon 17szálas mull 100% pamut 10x 12 cm db 2. Szőtt varrott műtéti kötszer 4. Többrétegű, puha, mullszövetből készült, szőtt, min. 17 szálas 100 % pamutból, jó nedvszívó tulajdonsággal rendelkező varrott szélű hasi törlő db 8 rétegű"rk" 13 X 15 cm 5. 6 rétegű "RK" 30 X 40cm db 6. 8 rétegű 13 X 15 cm db 7. 6 rétegű 30 X 40 cm db 8. 6 rétegű 45 X 90 cm 200 db 3. Többrétegű szőtt hajtogatott mull-lap 16 rétegű 9. 5 x 5 cm (20 x20cm) db x 10 cm (20 x40cm) db 11. 7,5 x 7,5 cm (30 x30cm) db 12. 7,5 x 10 cm (30 x40cm) db x 10 cm (40 x40cm) db x 12 cm (40 x50cm) db 4. Nem szőtt alapanyagú flísz, sebfedőlap cm x 10cm db 3

4 16. 10cm x 20cm db 5. Steril és nem steril mullok 17. Négyrétegű Mull-csík. 5 cm x 50 m 100 db 18. Négyrétegű Mull-vég. 120 cm x 100 m 5 db 19. Négyrétegű vágott szélű sebfedő Mull-lap, vér ill. szekrétum felszívására, priméren gyógyuló sebek ellátására. 100 csomag 80 cm x 50 cm 1x cm x 10 cm, 100x csomag cm x 6 cm, 100x 100 csomag 22. Négyrétegű, vágott szélű sebfedő Mull-pólya. 10 cm x 5 m 100 db 6. Nem steril sebfedőpárnák 23. Nem szőt, nem steril sebfedőpárna nagy nedvszívó képességgel, seb felőli rétege polipropilén flísz, amely db a sebbe ragadást gátolja. 10cm x 10cm (25X) cm x 20cm (25X) db cm x 20cm (25X) db 7. Kötésrögzítők 26. Természetes alapanyag felhasználásával készült, szőtt, két szélén megerősített textília szegett pólya, nem steril, gőzben sterilizálható kivitelben. 2 cm x 5 m 300 db cm x 5 m db cm x 5 m db cm x 5 m 900 db 30. Vágott mullpólya, 17 szálas klórmentesn fehérített és tisztított,100 % pamuttartalmú mull szövetből,vágott széllel nem steril, sterilizálható kivitelben. 15 cm x 5 m db 31. Kompressziós kötésre alkalmas rugalmas, szövött szalagból készült, mosható, sterilizálható pólya. 8 cm x 5 m. 900 db cm x 5 m db 33. Kötések körkörös rögzítésére szolgáló, kereszt és hosszirányban nyújtható, a kívánt hosszban méretre vágható, rugalmas fehér csőkötszer. Sterilizálható. 4 db 25 M "4" M "5" 16 db M "6" 65 db m "7" 330 db M "8" 320 db M "9" 35 db M "10" 5 db M "11" 93 db 8. Vatták 41. Tekercsformában készült préselt, fehérített papírvatta használatra készen,lapocskánként perforálva. 12 rétegű 4cm x 5cm lapok, 1 tekercs = 500 lap 700 tekercs 4

5 42. Fehér színű, szagtalan, laza, egymásra helyezett, finoman fodrozott (kreppelt) facellulóz lapokból álló papírvatta nagy abszorbciós képességgel, gyógyászati célra g/csomag ( 50x60cm) csomag cm x 12 cm 5 1kg cm x 20 cm 5x1kg cm x 30 cm 5x1kg cm x 40 cm 5x1kg 910 kg kg 600 kg 660 kg 47. Az Európai gyógyszerkönyv követelményeinek megfelelő minőségű 100% pamutot tartalmazó nedvszívó vatta, hajtogatott szalag formában csomagolva, nem steril kiszerelésben, optikai fehérítőtől mentes. 500 g/csomag 250 csomag 9. Nem szőtt alapanyagból készült kötésrögzítő tekercs: 48. Nem szőtt (flisz) alapanyagból készült, hypoallergén kötésrögzítő tekercs, nehezen kötözhető testtájékon is 35 db biztos rögzítést lehetővé téve. 10 m x 2,5 cm 1x m x 5 cm 1x 230 db m x 10 cm 1x 760 db m x 15 cm 1x 160 db 10. Nem szőtt alapanyagból készült gyorkötöző tekercs 52. Nem szőtt (flisz) alapanyagból készült, bőrbarát, hypoallergén, légáteresztő, jó nedvszívó képességű sebpárnával ellátott gyorskötöző tekercs. 5m x 6 cm 195 tekercs 11. Steril szigetkötések 53. Öntapadó, poliuretánból és vízálló rétegből készült, légáteresztő szigetkötszer, amely védi a beteget a vírus és baktérium ellen, hyppoalergén ragasztóval bevont, sebfedő párnával ellátott. 6 x 7 cm db x 10 cm db x 15 cm 720 db x 20 cm 540 db 57. Öntapadó, puha, nem szőtt textil anyagból készült, légáteresztő, rugalmas szigetkötszer, a sebbe nem db ragadó párnával 6 cm x 7 cm cm x 10 cm db cm x 15 cm db cm x 20 cm db cm x 25 cm db cm x 30 cm db cm x 35 cm db 5

6 12. rész: Általános sebészet I. Szettek mennyisége: 935 db Hasi törlő 8 rétegű szn.rk. 40cmx90cm 1 Hasi törlő 6 rétegű szn.rk. 30cmx40cm 15 Hasi törlő 8 rétegű szn.+rk 13cmx15cm 20 EH* Hasi törlő minimum 130g/m2 30cmx40cm 1 Gömbtörlő+rk 30cmx30cm 50 Mull-csík 7,5cmx3m 1 Preparáló tampon+rk 10cmx12cm 10 Műtéti paprika 25cmx25cm rész: Általános sebészet II. Szettek mennyisége: 770 db Hasi törlő 6 rétegű szn.rk. 30cmx40cm 5 Hasi törlő 8 rétegű szn.+rk 13cmx15cm 20 EH* Hasi törlő minimum 130g/m2 30cmx30cm 2 Gömbtörlő+rk 30cmx30cm 50 Preparáló tampon +rk 10cmx12cm rész: Általános sebészet III. Szettek mennyisége: 2675 db Hasi törlő 6 rétegű szn. 30cmx40cm 6 Hasi törlő 8 rétegű szn. 13cmx15cm 40 Gömbtörlő 30cmx30cm 20 Preparáló tampon 10cmx12cm 10 Rugalmas pólya 14cmx5m rész: Általános sebészet V. Szettek mennyisége: 60 db Hasi törlő 6 rétegű szn. 30cmx40cm 2 Hasi törlő 8 rétegű szn. 13cmx15cm 30 Gömbtörlő 30cmx30cm 15 6

7 Preparáló tampon 10cmx12cm rész: Általános sebészet VI. Szettek mennyisége: 560 db Hasi törlő 6 rétegű szn. 30cmx40cm 2 Hasi törlő 8 rétegű szn. 13cmx15cm 20 Gömbtörlő 30cmx30cm 40 Preparáló tampon 10cmx12cm rész: Nőgyógyászat II. Szettek mennyisége: 480 db Hasi törlő 8 rétegű szalagos rk. 40cmx90cm 1 Hasi törlő 6 rétegű szalagos rk. 30cmx40cm 10 Hasi törlő 8 rétegű szn.+rk 13cmx15cm 20 EH* Hasi törlő minimum 130g/m2 30cmx40cm 1 Gömbtörlő RK 40cmx40cm 80 Mull-csík 5cmx5m 1 Mull-csík 7,5cmx5m 1 Preparáló tampon+rk 10cmx12cm 20 Cérnakesztyű 12-es méret 1 pár 18. rész: Fej-Nyak sebészet II. Szettek mennyisége: 463 db Hasi törlő 8 rétegű szn 13cmx15cm 50 Többrétegű hajtogatott mull 30cmx40cm 10 Gömbtörlő 20cmx20cm 100 Preparáló tampon 10cmx12cm 100 Cérnakesztyű 12-es méret 1 pár Az részajánlati körben a beszerzésre kerülő termékek részletes specifikációját a jelen Ajánlattételi Felhívással 1. sz. mellékletként megküldött Műszaki Leírás tartalmazza. 5. Közös Közbeszerzési Szójegyzék (CPV): Főtárgy: Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási 7

8 Kiegészítő tárgy: termékek Orvosi fogyóeszközök Kötszerek Kötszercsomagok Törlőkendők Sebpólyák, kötések Gyógyászati géz Gyógyászati vatta 6. A szerződés meghatározása: adásvételi szerződés 7. Részajánlat, többváltozatú (alternatív) ajánlat: Ajánlatkérő a jelen Felhívás 4. pontja szerinti részekben biztosítja a rész-ajánlattétel lehetőségét. Az ajánlatot a részenként megadott teljes mennyiségekre kell tenni. Többváltozatú ajánlat beadására egyik rész esetében sincs lehetőség. 8. A szerződés időtartama: szerződéskötéstől számított 12 hónap. 9. A teljesítés helye: 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9., NUTS-kód: HU Az ellenszolgáltatás teljesítésének feltételei: Ajánlatkérő előleget nem biztosít. Ajánlatkérő az esedékes szállításoknak megfelelő gyakorisággal biztosít számlabenyújtási lehetőséget a nyertes ajánlattevő számára. A szerződés szerinti, a Kbt (1) bekezdése szerint igazolt teljesítés ellenértékének kifizetésére tételes elszámolás alapján, az adott részteljesítésre vonatkozóan kiadott teljesítésigazolást követően szabályszerűen kibocsátott számla alapján, a Kbt (5) bekezdése és a Polgári Törvénykönyvről szóló évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. (1)-(2) bekezdése szerint kerülhet sor, a számla Ajánlatkérő általi kézhezvételétől számított 30 napon belül, banki átutalással, a szerződéstervezetben részletesen meghatározottak figyelembevételével. Az egyes számlák összege a ténylegesen leszállított mennyiség és az ajánlattevő ajánlatában megadott egységár szorzata alapján kerül megállapításra. A kifizetésre megfelelően irányadóak az adózás rendjéről szóló évi XCII. törvény 36/A. -ban foglaltak. Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetések pénzneme: HUF. A teljesítést igazoló okiratok a számla kötelező mellékletét képezik. Késedelmes fizetés esetén Ajánlatkérő a Ptk-ban meghatározott (6:155. ) mértékű és a késedelem időtartamához igazodó késedelmi kamatot fizet. Vonatkozó jogszabályok különösen: Az adózás rendjéről szóló évi XCII. törvény 36/A. A Közbeszerzésekről szóló évi CXLIII. törvény. Az általános forgalmi adóról szóló évi CXXVII. törvény. A Polgári Törvénykönyvről szóló évi V. törvény A részleteket a Dokumentációban közzétett Szerződéstervezet tartalmazza. 8

9 11. Kizáró okok: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. (1) bekezdés g)-k), m) és q) pontjában meghatározott kizáró okok valamelyike fennáll. Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, akivel szemben valamely kizáró ok az eljárás során következik be. Megkövetelt igazolási mód: Az ajánlattevőnek ajánlatában egyszerű nyilatkozatot kell benyújtania arról, hogy nem tartozik a felhívásban előírt kizáró okok hatálya alá, valamint a Kbt. 62. (1) bekezdés k) pont kb) alpontjában foglaltakat a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8. i) pont ib) alpontja és a 10. g) pont gb) alpontjában foglaltak szerint kell igazolnia. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8. i) pont ib) alpontja: a Kbt. 62. (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevő nyilatkozata arról, hogy olyan társaságnak minősül-e, melyet nem jegyeznek szabályozott tőzsdén, vagy amelyet szabályozott tőzsdén jegyeznek; ha az ajánlattevőt nem jegyzik szabályozott tőzsdén, akkor a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló évi CXXXVI. törvény (a továbbiakban: pénzmosásról szóló törvény) 3. r) pont ra)-rb) vagy rc)-rd) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. r) pont ra)-rb) vagy rc)-rd) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni; A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 10. g) pont gb) alpont: Nem Magyarországon letelepedett ajánlattevő esetén: a Kbt. 62. (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevő, illetve részvételre jelentkező nyilatkozata arról, hogy olyan társaságnak minősül-e, melyet nem jegyeznek szabályozott tőzsdén vagy amelyet szabályozott tőzsdén jegyeznek; ha az ajánlattevőt, illetve részvételre jelentkezőt nem jegyzik szabályozott tőzsdén, akkor a pénzmosásról szóló törvény 3. r) pont ra)-rb) vagy rc)-rd) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. r) pont ra)-rb) vagy rc)- rd) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni Ajánlattevőnek a Kbt. 67. (4) bekezdésében és a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 17. (2) bekezdésében előírtak szerint kell nyilatkoznia arról, hogy a szerződés teljesítése során nem vesz igénybe a Kbt. 62. (1) g)-k), és m) és q) pontja szerinti kizáró okok hatálya alá tartozó alvállalkozót. A kizáró okokra vonatkozó nyilatkozatoknak az ajánlattételi felhívás megküldésénél nem régebbi keltezésűnek kell lenniük. 9

10 Az ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendeletben részletezettek szerint ellenőrzi a kizáró ok hiányát a rendelkezésre álló elektronikus nyilvántartásokból is. 12. Alkalmassági követelmények, és igazolásuk módja: Gazdasági és pénzügyi alkalmasság: P./1. Ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 19. (1) bekezdés a) pontja alapján be kell nyújtani valamennyi pénzforgalmi számláját vezető pénzügyi intézményétől származó, az ajánlattételi felhívás megküldésének napjánál nem régebbi keltezésű nyilatkozatát, melyben legalább az alábbi adatok szerepelnek: - a számlavezető pénzügyi intézmény neve és székhelye, - a vezetett számla száma, számlanyitás dátuma (adott esetben a számla megszüntetésének időpontját is megadva) - arra vonatkozó nyilatkozat, hogy az adott pénzforgalmi számlán az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 12 hónapban 30 napot meghaladó sorba állítás előfordult -e. Amennyiben ajánlattevő az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított egy éves időszakon belül jött létre, illetve kezdte meg működését, úgy Ajánlatkérő elfogadja az ezen időszakból származó, fentiek szerinti igazolást is, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak. Ajánlatkérő az előírt időszakban megszűnt pénzforgalmi számlákat is vizsgálja. Gazdasági és pénzügyi alkalmasság minimumkövetelmény valamennyi rész esetében: P.1): Alkalmasnak minősül az ajánlattevő, ha valamennyi pénzforgalmi számláját vezető pénzügyi intézményétől származó nyilatkozat(ok) tartalma szerint az ajánlattevő pénzforgalmi számláján/számláin az ajánlattételi felhívás megküldésétől visszafelé számított 12 hónapban 30 napot meghaladó sorba állítás nem fordult elő. Ajánlatkérő a sorba állítás fogalma alatt a pénzforgalmi szolgáltatás nyújtásáról szóló évi LXXXV.törvény pontja szerinti fogalmat érti Műszaki, illetve szakmai alkalmasság Ajánlattevőnek be kell nyújtania a megajánlott áruk részen belüli valamennyi megajánlott termék) esetében (azaz a megpályázott M.1./ a részletes magyar nyelvű leírást (termékleírást/prospektust). [321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. (1) bekezdésének h) pont] A termék-leírásnak olyan részletezettségűnek kell lennie, hogy azokból a műszaki leírásban meghatározott követelményeknek való megfelelőség egyértelműen megállapítható legyen; továbbá M2./ a 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírt minőségi, megfelelőségi CE tanúsítvány másolatát, vagy bármelynemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó ezzel egyenértékű tanúsítvány másolatát [321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. (1) bekezdésének i) pont ] Műszaki-szakmai alkalmassági minimumkövetelményei valamennyi rész esetében: 10

11 Alkalmasnak akkor minősül az ajánlattevő a szerződés teljesítésére az adott részajánlati körben, amennyiben: M.1./ az adott részajánlati körben megajánlott áruk mindegyike (azaz a részen belüli valamennyi megajánlott termék) a benyújtott termékleírás-leírása alapján megfelel a műszaki leírásban meghatározott követelményeknek, avagy azzal egyenértékű, és M2./ az adott részajánlati körben a megajánlott áruk mindegyike (azaz a részen belüli valamennyi megajánlott termék) rendelkezik a forgalmazáshoz szükséges 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírt minőségi, megfelelőségi CE tanúsítvánnyal, vagy bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó ezzel egyenértékű tanúsítvánnyal Az alkalmassági követelményeknek való megfelelés igazolási módja: Előzetes igazolás: Ajánlattevőnek az ajánlatában elegendő arról nyilatkoznia, hogy megfelel a felhívásban előírt alkalmassági követelményeknek. Igazolási mód az ajánlatok elbírálásához: Az ajánlatkérő a Kbt. 69. (4) -(6) bekezdésében foglaltak értelemszerű alkalmazásával az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően az értékelési szempontra figyelemmel, részenként a legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőket hívja fel mindazon dokumentumok benyújtására, amelyek igazolják, hogy az ajánlattevő megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Nem magyar nyelvű okiratok benyújtása esetén az ajánlatkérő kéri a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű felelős fordításának benyújtását Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg. A Kbt. 65. (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A Kbt. 65. (8) bekezdésben foglalt eset kivételével csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. A Kbt. 65. (8) bekezdése alapján az a szervezet, amelynek adatait az ajánlattevő a gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolásához felhasználja, a Ptk. 6:419. -ában foglaltak szerint kezesként felel az ajánlatkérőt az 11

12 ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért. Értelemszerűen irányadó továbbá a Kbt. 65. (11) és 67. (3) bekezdése is. Ha az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevő nem vagy az esetleges hiánypótlást, illetve felvilágosításkérést követően sem megfelelően nyújtja be az igazolásokat, az ajánlatkérő ezen ajánlattevő ajánlatának figyelmen kívül hagyásával az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőt hívja fel az igazolások benyújtására. 13. Szerződést megerősítő biztosítékok minden rész esetében: Késedelmi kötbér: Nyertes ajánlattevő (Eladó) az olyan okból bekövetkező késedelmes teljesítése esetén, amelyért felelős, késedelmi kötbért köteles fizetni a Vevő részére. A késedelmi kötbér mértéke az eredménytelenül eltelt teljesítési határidőt követő minden késedelmesen eltelt nap után, a késedelemmel érintett termékmennyiség nettó ellenértékének 5 %-a naponta. A késedelmi kötbér minden megkezdett naptári napra felszámításra kerül. Vevő a késedelmi kötbért legfeljebb a nettó ellenszolgáltatás 20%-a erejéig érvényesíti, azt követően a meghiúsulás szabályai alkalmazandóak. Késedelemnek minősül, és ennek megfelelő jogkövetkezményeket kell alkalmazni arra az esetre is, ha az Eladó által leszállított áru (teljesítésként átadott termék) nem felel meg a szerződésben rögzített, illetve a jogszabályi követelményeknek, és Eladó a jótállási kötelezettségének a szerződésben meghatározott határidőben nem tesz eleget. Meghiúsulási kötbér: Amennyiben a szerződés olyan okból nem teljesül, amelyért Nyertes ajánlattevő (Eladó) felelős (ide értve azt az esetet is, ha a Vevő szerződés rendkívüli felmondására vagy szankciós elállás gyakorlására kényszerül) Eladó meghiúsulási kötbér megfizetésére köteles. A meghiúsulási kötbér mértéke az összes mennyiségből még nem teljesített (azaz a meghiúsulással érintett, le nem szállított árumennyiség) teljes nettó ellenértékének 25%-a. Részletek a Dokumentáció mellékletét képező szerződéstervezetben. 14. Az ajánlattétel nyelve: Az ajánlattétel nyelve a magyar, más nyelven nem nyújtható be ajánlat. Abban az esetben, ha a benyújtásra kerülő igazolások vagy okiratok nyelve nem magyar, úgy az ajánlattevő köteles mellékelni a magyar nyelvű ajánlattevő általi felelős fordításokat annak szem előtt tartásával, hogy a helytelen fordítás következményeit az ajánlattevőnek kell viselnie. 15. Hiánypótlás: A Kbt ában foglaltak szerint van lehetőség hiánypótlásra. 16. Az ajánlatok értékelési szempontja: A Kbt. 76. (5) bekezdésében foglaltakkal összhangban tájékoztatjuk Ajánlattevőket, 12

13 hogy jelen árubeszerzés speciális tárgyaira figyelemmel ajánlatkérő igényeinek kizárólag a Műszaki leírásban konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg, így a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását ezáltal további minőségi jellemzők értelemszerűen nem befolyásolják. Jelen eljárásban ezért az értékelés szempontja - 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. (3) bekezdésére is figyelemmel - részenként a Kbt. 76. (2) bekezdés a) alpont szerinti legalacsonyabb ár. 17. Az ajánlattételi határidő: július óra. Az ajánlatot személyesen, futárral, vagy postai úton (tértivevénnyel) kell benyújtani az az alábbi címre: 1087 Budapest, Kerepesi út 29/B. VII/A épület, bal oldali lph. 2. emelet Iroda Személyesen az ajánlat benyújtható munkanapokon: óra között. Az ajánlattétel napján óráig. Felhívjuk az ajánlattevők figyelmét, hogy ettől eltérő időpontban nem áll módunkban átvenni az ajánlatokat! 18. Az ajánlat(ok) felbontásának ideje, helye: Ideje: július óra. Helyszín: 1087 Budapest, Kerepesi út 29/B. VII/A épület, bal oldali lph. 2. emelet Iroda Az ajánlatok felbontásán a Kbt. 68. (3) bekezdésében megjelölt személyek lehetnek jelen. 19. A szerződés EU Alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: Nem. 20. Az eredményhirdetés, és a szerződéskötés tervezett időpontja: Ajánlatkérő eredményhirdetést nem tart, az eljárás eredményéről az arról készített írásbeli összegezés megküldésével értesíti az ajánlattevőket, az ajánlati kötöttség határidején belül. Az ajánlati kötöttség határideje 60 nap. A szerződéskötés tervezett időpontja: az írásbeli összegzés megküldése napját követő tíz napos időtartam lejárta utáni első munkanap. 21. Kiegészítő információk 1) A Kbt. 47. (2) bekezdése szerint az ajánlattételi felhívásban előírt dokumentumok egyszerű másolatban is benyújthatók. Az ajánlat 68. (2) bekezdése szerint benyújtott egy eredeti példányának a 66. (2) bekezdése szerinti nyilatkozat eredeti aláírt példányát kell tartalmaznia. 2) A Kbt. 66. (5) bekezdése alapján az ajánlatnak Felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a 68. (4) bekezdése szerinti információkat (ajánlattevő neve, székhelye, valamint azok a főbb, számszerűsíthető adatok, amelyek az értékelési szempontok alapján értékelésre kerülnek). 13

14 3) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő Kbt. 66. (2) bekezdése szerinti nyilatkozatát, azaz az ajánlattevő kifejezett nyilatkozatát az eljárást megindító felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan, továbbá a Kbt. 66. (4) bekezdése alapján ajánlattevőnek - az egyéb előírt dokumentumok benyújtása mellett - nyilatkoznia kell arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősül-e. 4) Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő, az alkalmasság igazolásába bevont (kapacitást nyújtó) gazdasági szereplő cégjegyzésre jogosult, nyilatkozatot, illetve dokumentumot aláíró képviselő aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját. Amennyiben az ajánlat cégjegyzésre jogosultak által meghatalmazott(ak) aláírásával kerül benyújtásra, a teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazásnak tartalmaznia kell a meghatalmazott aláírás mintáját is. 5) Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást egyszerű másolatban. Amennyiben ajánlattevő cégügyében nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás, úgy erről kell nyilatkozni az ajánlatban. 6) Amennyiben az ajánlattevő, (alvállalkozó, vagy az alkalmasság igazolása tekintetében igénybe vett más szervezet) az ajánlatban átalakulásra hivatkozással jogelődje bármely adatát fel kívánja használni, az ajánlathoz csatolnia kell a jogutódlás tényét, körülményeit bizonyító cégiratokat egyszerű másolatban, így különösen a szétválási, kiválási szerződést, átalakulási cégiratokat is 7) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ÁJÁNLATI ÁR RÉSZLETEZŐ -t. 8) A megajánlott termékek Műszaki leírásban foglaltaknak való megfelelősége alátámasztására ajánlathoz csatolni kell az ajánlattal érintett valamennyi termékre vonatkozóan - a Műszaki Leírás szerinti dokumentumokat, illetve nyilatkozatokat. Részletek a Közbeszerzési Dokumentumokban. 9) Az ajánlati kötöttség minimális időtartama az ajánlattételi határidő lejártától számított 60 nap. 10) Ajánlatkérő jelen eljárásban biztosíték nyújtását nem írja elő. 11) A Kbt (2) értelmében az eljárásban kizárólag azok a gazdasági szereplők tehetnek ajánlatot, illetve nyújthatnak be részvételre jelentkezést, amelyeknek az ajánlatkérő az eljárást megindító felhívást megküldte. Bármely gazdasági szereplő, amelynek az ajánlatkérő az eljárást megindító felhívást megküldte, jogosult közösen ajánlatot tenni olyan gazdasági szereplővel is, amelynek az ajánlatkérő nem küldött eljárást megindító felhívást. Az ajánlatkérő az ajánlatok, illetve részvételi jelentkezések bontásakor ismerteti, hogy mely gazdasági szereplőknek küldte meg saját kezdeményezésére az eljárást megindító felhívást. 12) Közös ajánlattétel esetén a Kbt ában foglaltak szerint kell eljárni. A közös ajánlattevők a szerződés teljesítéséért az ajánlatkérő felé egyetemlegesen felelnek. 14

15 13) Nyertes ajánlattevők által alapítandó gazdálkodó szervezettel kapcsolatos követelmények: az ajánlatkérő gazdálkodó szervezet (projekttársaság) alapítását kizárja mind ajánlattevő, mind közös ajánlattevők vonatkozásában. 14) Az ajánlatok összeállításával és benyújtásával kapcsolatban felmerülő összes költség ajánlattevőt terheli. 15) Kiegészítő tájékoztatás: Bármely gazdasági szereplő, aki az adott közbeszerzési eljárásban ajánlattevő lehet a megfelelő ajánlattétel érdekében a közbeszerzési dokumentumokban foglaltakkal kapcsolatban írásban kiegészítő tájékoztatást kérhet. Az írásban (faxon, postai úton, vagy közvetlen kézbesítés útján) feltett ajánlatkérői kérdéseket - a gyors válaszadás érdekében - kérjük minden esetben en, szerkeszthető formátumban (*.doc) is megküldeni a kapcsolattartási kozbeszerzes.onkologia@trend-m.hu címre. A kiegészítő tájékoztatás kéréskor meg kell adni legalább az alábbi információkat is: a tájékoztatást kérő hivatalos neve, székhelye kapcsolattartó személy neve, levelezési címe, telefonszám, fax szám, elektronikus levelezési cím. Ajánlatkérő a kiegészítő tájékoztatást az ajánlattételi határidő lejárta előtt ésszerű időben köteles megadni. Az ajánlatkérői válaszadásra egyebekben a Kbt (6) bekezdésében és a Kbt ában foglaltak az irányadók. Amennyiben az ajánlattételi felhívásban vagy a közbeszerzési dokumentumokban foglaltak nem egyértelműek, az ajánlattevő felelőssége kiegészítő tájékoztatásért fordulni ajánlatkérőhöz az egyértelműség biztosítására. 16) Azokban az esetekben, amelyekben a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő nem esik valamely kizáró ok hatálya alá, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 321/2015. (X.30.) Korm. rendeletben foglalt igazolási módok helyett. 17) Az ajánlatkérő nem él a Kbt ában és 114. (11) bekezdésében foglalt lehetőségével. 18) Ajánlattevő köteles megjelölni az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezeteket (személyeket) és köteles csatolni azok rendelkezésre állását igazoló szerződést vagy előszerződéses kötelezettségvállalást. Ajánlattevő a nemleges nyilatkozatot is csatolni kell! 19) Ajánlattevő a Kbt. 44. (1) bekezdésében foglaltak értelmében az ajánlatban, hiánypótlásban, valamint a 72. szerinti indokolásban elkülönített módon elhelyezett, üzleti titkot (ideértve a védett ismeretet is) (Ptk. 2:47. ) tartalmazó iratok nyilvánosságra hozatalát megtilthatja. Az üzleti titkot tartalmazó irat kizárólag olyan információkat tartalmazhat, amelyek nyilvánosságra hozatala a gazdasági szereplő üzleti tevékenysége szempontjából aránytalan sérelmet okozna. A gazdasági szereplő az üzleti titkot tartalmazó, elkülönített irathoz indokolást köteles csatolni, amelyben részletesen alátámasztja, hogy az adott információ vagy adat nyilvánosságra hozatala miért és milyen módon okozna számára aránytalan sérelmet. A gazdasági szereplő által adott indokolás nem megfelelő, amennyiben az általánosság szintjén kerül megfogalmazásra. 20) Ajánlatkérő az eljárás nyertesével, vagy az eljárás nyertesének visszalépése esetén az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek 15

16 minősített szervezettel (személlyel), ha őt az ajánlatok elbírálásáról szóló összegezésben megjelölte, köti meg a szerződést. 21) Ajánlatkérő előírja, hogy a leszállításra kerülő termékek sterilitásának minimális lejárati ideje az átvételkor 12 hónap. 22) Nyertes ajánlattevők által alapítandó gazdálkodó szervezettel kapcsolatos követelmények: Az ajánlatkérő gazdálkodó szervezet (projekttársaság) alapítását kizárja mind ajánlattevő, mind közös ajánlattevők vonatkozásában. 23) Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. (3) bekezdése alapján közli: A jelen Ajánlattételi Felhívásban, vagy a Közbeszerzési Dokumentumokban, illetve a Műszaki leírásban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, és minden ilyen esetben a vagy azzal egyenértékű kifejezés is hozzá értendő. Ajánlatkérő az azzal egyenértékű terméket is elfogadja. Az egyenértékűséget az ajánlattevőnek az ajánlatában kétséget kizárólag igazolnia kell. 24) Ajánlatkérő a Kbt. 75. (2) bekezdés e) pontját nem alkalmazza. 25) Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított országos, regionális közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért a Szerződéstervezet pontja szerinti bontó feltételt köt ki. 26) Az eljárást megindító felhívás megküldésének napja: június

17 1. melléklet MŰSZAKI LEÍRÁS Az részek specifikációja: Rész száma No. Termék megnevezése, szakmai specifikációval Teljes mennyiség 1. Nagy nedvszívőképességű szőtt gömbtörlő és tampon 1. Szőtt gömbtörő, min. 17 szálas, 100 % pamut, nem steril, nagy nedvszívóképességű műtéti törlő, kizárólag egy mull darabból, felülete foltoktól, szennyeződéstől, szövési hibáktól, foszlás és szabadon lógó szálaktól mentes, sterilizálható, vérzéscsillapításhoz, sebkezeléshez. 20 x 20cm 500x db x 30cm 500x db 3. Szőtt praparáló tampon 17szálas mull 100% pamut 10x 12 cm db 2. Szőtt varrott műtéti kötszer 4. Többrétegű, puha, mullszövetből készült, szőtt, min. 17 szálas 100 % pamutból, jó nedvszívó tulajdonsággal rendelkező varrott szélű hasi törlő, foszlás és szabadon lógó szálaktól mentes, sterilizálást követően műtéti használatra. Szalagnélkül, RK csíkkal vagy anélkül, a törlő anyagába szövött vagy minimum 2 ponton rögzített RK csíkkal mely nem lehet rövidebb, mint a törlő rövidebb oldalának hossza. 8 rétegű"rk" 13 X 15 cm db 5. 6 rétegű "RK" 30 X 40cm db 6. 8 rétegű 13 X 15 cm db 7. 6 rétegű 30 X 40 cm db 8. 6 rétegű 45 X 90 cm 200 db 3. Többrétegű szőtt hajtogatott mull-lap 16 rétegű 9. Speciálisan hajtogatott, min. 17 szálas, 100 %-os pamuttartalmú, mullszövetből készült 16 rétegű lap, nedvszívó, nem steril, felhasználás előtt sterilizálható legyen, vágott szélek a kötszer besejébe kerülnek. 5 x 5 cm (20 x20cm) db x 10 cm (20 x40cm) db 17

18 11. 7,5 x 7,5 cm (30 x30cm) db 12. 7,5 x 10 cm (30 x40cm) db x 10 cm (40 x40cm) db x 12 cm (40 x50cm) db 4. Nem szőtt alapanyagú flísz, sebfedőlap 15. Viszkóz és poliészter alapanyagú, vágott szálú, sterilizálható, puha felületű, nagy nedvszívó képességű és légáteresztő, 4 rétegű sebfedőlap. 10cm x 10cm db cm x 20cm db 5. Steril és nem steril mullok 17. Négyrétegű, 100 % pamutból, 17 szálas mullszövetből készült, klórmentes eljárással magas fokon fehérített, kiváló nedvszívó képességű és sterilizálható Mull-csík. 5 cm x 50 m 100 db 18. Négyrétegű, 100 % pamutból, 17 szálas mullszövetből készült, klórmentes eljárással magas fokon fehérített, kiváló nedvszívó képességű és sterilizálható Mull-vég. 120 cm x 100 m 5 db 19. Négyrétegű, 100 % pamutból, 17 szálas mullszövetből készült, klórmentes eljárással magas fokon fehérített, steril, vágott szélű sebfedő Mull-lap, vér ill. szekrétum felszívására, priméren gyógyuló sebek ellátására. Süllyedési idő: 10 sec alatt. 80 cm x 50 cm 1x 100 csomag cm x 10 cm, 100x csomag cm x 6 cm, 100x 100 csomag 22. Négyrétegű, 100 % pamutból, 17 szálas mullszövetből készült, klórmentes eljárással magas fokon fehérített, steril, vágott szélű sebfedő Mull-pólya. 10 cm x 5 m 100 db 6. Nem steril sebfedőpárnák 23. Nem szőt, nem steril sebfedőpárna nagy nedvszívó képességgel, seb felőli rétege polipropilén flísz, amely a sebbe ragadást gátolja. A középső nedvszívó mag pelyhesített cellulózból és váladékelosztó cellulózszövetből áll. A hátoldalán víztaszító flísz réteg a kontamnáció ellen véd. 10cm x 10cm (25X) db cm x 20cm (25X) db cm x 20cm (25X) db 7. Kötésrögzítők 26. Természetes alapanyag felhasználásával készült, szőtt, két szélén megerősített textília szegett pólya, nem steril, gőzben sterilizálható kivitelben. 2 cm x 5 m 300 db cm x 5 m db cm x 5 m db 18

19 cm x 5 m 900 db 30. Vágott mullpólya, 17 szálas klórmentesn fehérített és tisztított,100 % pamuttartalmú mull szövetből,vágott széllel nem steril, sterilizálható kivitelben. 15 cm x 5 m db 31. Kompressziós kötésre alkalmas rugalmas, szövött szalagból készült, mosható, sterilizálható pólya. Nyújthatóság: MSZ szerint gyógyszerkönyv minőségű. Vetülékfonal sűrűsége 46x2 db/ 10 cm nyújtott állapotban. 8 cm x 5 m. 900 db cm x 5 m db 33. Kötések körkörös rögzítésére szolgáló, kereszt és hosszirányban nyújtható, a kívánt hosszban méretre vágható, rugalmas fehér csőkötszer. Körkötött, varrásnélküli, vágható, bármely irányba elvágva nem okoz szemfutást vagy anyagromlást. Sterilizálható. 25 M "4" 4 db M "5" 16 db M "6" 65 db m "7" 330 db M "8" 320 db M "9" 35 db M "10" 5 db M "11" 93 db 8. Vatták 41. Tekercsformában készült préselt, fehérített papírvatta használatra készen,lapocskánként perforálva. 12 rétegű 4cm x 5cm lapok, 1 tekercs = 500 lap 700 tekercs 42. Fehér színű, szagtalan, laza, egymásra helyezett, finoman fodrozott (kreppelt) facellulóz lapokból álló papírvatta nagy abszorbciós képességgel, gyógyászati célra g/csomag ( 50x60cm) csomag cm x 12 cm 5 1kg 910 kg cm x 20 cm 5x1kg kg cm x 30 cm 5x1kg 600 kg cm x 40 cm 5x1kg 660 kg 47. Az Európai gyógyszerkönyv követelményeinek megfelelő minőségű 100% pamutot tartalmazó nedvszívó vatta, hajtogatott szalag formában csomagolva, nem steril kiszerelésben, optikai fehérítőtől mentes. 500 g/csomag 250 csomag 9. Nem szőtt alapanyagból készült kötésrögzítő tekercs: 19

20 48. Nem szőtt (flisz) alapanyagból készült, hypoallergén kötésrögzítő tekercs, nehezen kötözhető testtájékon is biztos rögzítést lehetővé téve. További követelmények: a fehér flísz hordozóanyag szintetikus ragasztóval rétegezett, anyaga lágy és alakítható, keresztirányban nyújtható-vágható, kiváló levegő és vízpára áteresztő képességű, sterilizálható. 10 m x 2,5 cm 1x 35 db m x 5 cm 1x 230 db m x 10 cm 1x 760 db m x 15 cm 1x 160 db 10. Nem szőtt alapanyagból készült gyorkötöző tekercs 52. Nem szőtt (flisz) alapanyagból készült, bőrbarát, hypoallergén, légáteresztő, jó nedvszívó képességű sebpárnával ellátott gyorskötöző tekercs. 5m x 6 cm 195 tekercs 11. Steril szigetkötések 53. Öntapadó, poliuretánból és vízálló rétegből készült, légáteresztő szigetkötszer, amely védi a beteget a vírus és baktérium ellen, hyppoalergén ragasztóval bevont, sebfedő párnával ellátott. 6 x 7 cm db x 10 cm db x 15 cm 720 db x 20 cm 540 db 57. Öntapadó, puha, nem szőtt textil anyagból készült, légáteresztő, rugalmas szigetkötszer, a sebbe nem ragadó párnával, nagyfelületű biztosan záró bőrbarát ragasztó felülettel, amely megbízhatóan tapad és védi a bőrt. 6 cm x 7 cm db cm x 10 cm db cm x 15 cm db cm x 20 cm db cm x 25 cm db cm x 30 cm db cm x 35 cm db 20

21 A részek specifikációja: 12. rész: Általános sebészet I. Szettek mennyisége: 935 db Hasi törlő 8 rétegű szn.rk. 40cmx90cm 1 Hasi törlő 6 rétegű szn.rk. 30cmx40cm 15 Hasi törlő 8 rétegű szn.+rk 13cmx15cm 20 EH* Hasi törlő minimum 130g/m2 30cmx40cm 1 Gömbtörlő+rk 30cmx30cm 50 Mull-csík 7,5cmx3m 1 Preparáló tampon+rk 10cmx12cm 10 Műtéti paprika 25cmx25cm rész: Általános sebészet II. Szettek mennyisége: 770 db Hasi törlő 6 rétegű szn.rk. 30cmx40cm 5 Hasi törlő 8 rétegű szn.+rk 13cmx15cm 20 EH* Hasi törlő minimum 130g/m2 30cmx30cm 2 Gömbtörlő+rk 30cmx30cm 50 Preparáló tampon +rk 10cmx12cm rész: Általános sebészet III. Szettek mennyisége: 2675 db Hasi törlő 6 rétegű szn. 30cmx40cm 6 Hasi törlő 8 rétegű szn. 13cmx15cm 40 Gömbtörlő 30cmx30cm 20 Preparáló tampon 10cmx12cm 10 Rugalmas pólya 14cmx5m rész: Általános sebészet V. Szettek mennyisége: 60 db Hasi törlő 6 rétegű szn. 30cmx40cm 2 Hasi törlő 8 rétegű szn. 13cmx15cm 30 Gömbtörlő 30cmx30cm 15 Preparáló tampon 10cmx12cm 10 21

22 16. rész: Általános sebészet VI Szettek mennyisége: 560 db Hasi törlő 6 rétegű szn. 30cmx40cm 2 Hasi törlő 8 rétegű szn. 13cmx15cm 20 Gömbtörlő 30cmx30cm 40 Preparáló tampon 10cmx12cm rész: Nőgyógyászat II. Szettek mennyisége: 480 db Hasi törlő 8 rétegű szalagos rk. 40cmx90cm 1 Hasi törlő 6 rétegű szalagos rk. 30cmx40cm 10 Hasi törlő 8 rétegű szn.+rk 13cmx15cm 20 EH* Hasi törlő minimum 130g/m2 30cmx40cm 1 Gömbtörlő RK 40cmx40cm 80 Mull-csík 5cmx5m 1 Mull-csík 7,5cmx5m 1 Preparáló tampon+rk 10cmx12cm 20 Cérnakesztyű 12-es méret 1 pár 18. rész: Fej-Nyak sebészet II. Szettek mennyisége: 463 db Hasi törlő 8 rétegű szn 13cmx15cm 50 Többrétegű hajtogatott mull 30cmx40cm 10 Gömbtörlő 20cmx20cm 100 Preparáló tampon 10cmx12cm 100 Cérnakesztyű 12-es méret 1 pár 22

23 Az egyszerhasználatos steril műtéti törlőszettek ( as részek) specifikációja: A szett tartalmát képező termékek természetes alapanyagú mullszövetből, rugalmasított szövetből illetve nem szőtt textíliából készüljenek. Kettős csomagolásban: Belső: papírvatta csomagolás, majd Wipak-típusú fóliába téve, hegesztett, redős tasakban. Magyar gyógyszerkönyv (Ph.Hg.VII) előírásai szerint autoklávozva. Feliratozása: magyar nyelven, egyedi csomagolásban a nyomtatott címkén: A szett megnevezése, tartalma, gyártója, forgalmazója, termék referencia száma, sterilizálás módja, ideje, lejárati idő, CE jelzés. A feliratozást tartalmaznia kell a gyűjtő csomagolásnak is. A szettek csomagolása: egyedi Wipak, tároló karton és szállító/gyűjtő karton dobozban. A termékek sterilitásukat a gyártástól számított minimum 2 évig, a leszállítástól számítva minimum 12 hónapig őrizzék meg. Szakmai követelmények: A szettekben szereplő (*-al jelölt) Eh hasi törlő: nem-szőtt, 130g/m2 röntgenárnyékot adó műtéti hasi törlő Nem-szőtt alapanyagú 130g/m2 anyagsűrűségű, röntgenárnyékot adó műtéti hasi törlő, anyagába speciálisan bedolgozott teflonnal bevont bárium-szulfát szállal. Anyaga latexmentes, viszkóz/poliészter, felülete lágy, szövetirritáció-mentes alkalmazást biztosít, szöszölődés mentes, autoklávban sterilizálható Hasi törlő 8 rétegű 13x15cm: Minimum 8 rétegű, szalagnélküli, röntgencsíkkal, és röntgencsík nélkül. Minimum 17 szálas, 100%-os pamutból készült mullszövet, puha, jó nedvszívó tulajdonságú, mérettartó, szélei varrottak. Nedvszívó, klórmentesen fehérített és tisztított. Autoklávban sterilizálható. Hasi törlő 8 rétegű 40x90cm: Minimum 8 rétegű, szalagos és szalagnélküli, röntgencsíkkal. Minimum 17 szálas, 100%-os pamutból készült mullszövet, puha, jó nedvszívó tulajdonságú, mérettartó, szélei varrottak. Nedvszívó, klórmentesen fehérített és tisztított. Autoklávban sterilizálható. Hasi törlő 6 rétegű 30x40cm: Minimum 6 rétegű, szalagos és szalagnélküli, röntgencsíkkal, és röntgencsík nélkül. Minimum 17 szálas, 100%-os pamutból készült mullszövet, puha, jó nedvszívó tulajdonságú, mérettartó, szélei varrottak. Nedvszívó, klórmentesen fehérített és tisztított. Autoklávban sterilizálható. Többrétegű hajtogatott mull lap 30cmx40cm (7,5 x 10 ) cm-es mull szövetlapból hajtogatva, röntgencsík nélkül. Nedvszívó, klórmentesen fehérített és tisztított. 100%-os pamut alapú, minimum 17 szálas, légáteresztő. Foszlás és szabadon lógó szálaktól mentes. 23

24 Autoklávban sterilizálható. Gömbtörlő: cm-es mull szövetlapból készült, laza, melyet gumi gyűrű fog össze, röntgencsík nélkül. Nedvszívó, klórmentesen fehérített és tisztított. 100%-os pamut alapú, minimum 17 szálas mullszövet. Foszlás és szabadon lógó szálaktól mentes. Nedvszívó, klórmentesen fehérített és tisztított. Autoklávban sterilizálható. Gömbtörlő: 0x30 cm-es mull szövetlapból készült, laza, melyet gumi gyűrű fog össze, röntgencsíkkal és röntgencsík nélkül. Nedvszívó, klórmentesen fehérített és tisztított. 100%- os pamut alapú, minimum 17 szálas mullszövet. Foszlás és szabadon lógó szálaktól mentes. Nedvszívó, klórmentesen fehérített és tisztított. Autoklávban sterilizálható. Gömbtörlő röntgencsíkkal: 40x40 cm-es mull szövetlapból készült, laza, melyet gumi gyűrű fog össze. Nedvszívó, klórmentesen fehérített és tisztított. 100%-os pamut alapú, minimum 17 szálas mullszövet. Foszlás és szabadon lógó szálaktól mentes. Nedvszívó, klórmentesen fehérített és tisztított. Autoklávban sterilizálható. Preparáló tampon: Mull szövetből készült. Nedvszívó, klórmentesen fehérített és tisztított. 100%-os pamut alapú, minimum 17 szálas, légáteresztő. Foszlás és szabadon lógó szálaktól mentes röntgencsíkkal és röntgencsík nélkül. - Kibontott méret: 10x12 cm (1 darabból álló) - Mérete: ± 0,3 cm - Átmérő: 12 mm. Műtéti paprika: 25 25cm mull szövetlapból készült, behajtott végű hajtogatott. Nedvszívó, klórmentesen fehérített és tisztított. 100%-os pamut alapú, minimum 17 szálas, légáteresztő. Foszlás és szabadon lógó szálaktól mentes. Mull csík: Szőtt mullszövetből készült. 100%-os pamutalapú, minimum 17 szálas, 4 rétegre hajtott csík. Nedvszívó, klórmentesen fehérített és tisztított. Autoklávban sterilizálható. Cérnakesztyű: A kötött cérnakesztyű a steril műtéti törlő szett tartozéka. Kesztyűkötés 17/1- es Z sodratú kötőfonál, 1 ággal, 34/1-es S sodratú kötőfonalál 2 ággal 1-8 lépésig. A 8-dik lépésben kétsoronként 1 ággal D 054-es gumifonallal biztosított rugalmas csukló kialakítás. A kötőgépből kijövő kesztyűt még szükséges kézi varrógéppel körbe varrni a kézelőrésznél, színes varrócérnáva, ezzel biztosítva a gépi fonalak szálmentességét. Az alapanyag minőségi követelményei: 1XNM17/1-ES KÖTŐFONAL"Z"SODRAT /1-ES KÖTŐFONAL "S"-SODRAT D 054 NYERSGUMI VARRÓCÉRNA BORDÓ - A felhasznált fonalak, varrócérna nem tartalmazhatnak optikai fehérítő szert. - Fluoreszcencia: UV fényben gyengén barnás ibolya illetve sárga fluoreszcencia megengedett, de erős kék színű viszont nem. - Valamint a felhasznált fonalak, varrócérna hidrofób-víztaszító kikészítésűek. 24

25 A megajánlott termékek Műszaki leírásban foglaltaknak való megfelelősége alátámasztása: Az érvényes ajánlattétel feltétele, hogy ajánlattevő nyújtsa be az ajánlattal érintett valamennyi termékre vonatkozóan - a megfelelősége alátámasztásához - a következő dokumentumokat, nyilatkozatokat (egyszerű másolatban): a) A steril termékek esetében az ajánlathoz csatolni kell akkreditált szervezettől/független ellenőrző labortól származó igazolás/tanúsítvány vagy ennek hiányában ajánlattevő büntetőjogi felelősség tudatában tett cégszerű nyilatkozata, arról, hogy a megajánlott termékek a hatósági előírásoknak megfelelő tisztaságú és rendszeresen ellenőrzött gyártási környezetből származnak, b) Akkreditált szervezettől/független ellenőrző labortól származó igazolás/tanúsítvány, vagy ennek hiányában ajánlattevő büntetőjogi felelősség tudatában tett cégszerű nyilatkozata, arról, hogy a megajánlott termékek (az ajánlattal érintett összes termék) mikrobiológiai tisztasága megfelel a Magyar Gyógyszerkönyv Ph. HG. VII. vonatkozó előírásainak; c) Ajánlattevő cégszerű nyilatkozata arról, hogy a megajánlott termék gyártása (a szettek összeállítása) és a sterilizálás egy helyen történik-e. Amennyiben a gyártás illetve a szettek összeállítása és a sterilizálás nem egy helyen történik, úgy csatolandó a sterilizálást végző szervezet bármely nemzeti rendszerben akkreditált minőségbiztosítási rendszerének meglétét igazoló érvényes ISO 9001 vagy azzal egyenértékű tanúsítványának a másolata, vagy a minőségbiztosítás érdekében tett intézkedés leírása, illetve igazolnia kell, hogy ezek alapján végezhet külső szervezet számára sterilizálást. A géz alapanyagú termékek: kötszerek, műtéti törlők, elfogadott sterilizálási módja: túlnyomásos, telített vízgőzzel történő sterilezés (autoklávozás) Amennyiben Ajánlatkérőnek valamely megajánlott termék megfelelőségével kapcsolatban kétsége merülne fel, fenn tartja a jogot, hogy felvilágosítás-kérés keretében termékmintát kérjen be a megfelelőség (egyenértékűség) megállapítása céljából. A termékek műszaki leírásnak való megfelelőségének ellenőrzése termékcsoportonként (részajánlatonként) történik. Egy részajánlaton belül ezért értelemszerűen az összes terméknek meg kell felelnie a kiírás feltételeinek. (Egy részajánlaton belül már egyetlen termék nem megfelelősége az egész rész érvénytelenségét vonja maga után.) 25