Wagner Pharma Kft. 1907/2006/EK REACH 1/10 A magyar változat felújításának kelte: 2011.07.20. BIZTONSÁGI ADATLAP 1. A KEVERÉK ÉS A VÁLLALT /VÁLLALKOZÁS AZONOSÍTÁSA 1.1. Termékazonosító Terméknév): A keverék neve: R Fenolftalein-oldat Azonosító kód: 815 1.2. Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása: mérőoldat foglalkozásszerű felhasználásra 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai Gyártó/Forgalmazó cég neve: Wagner Pharma Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és forgalmazó Kft. Cím: 3242 PARÁDSASVÁR, KOSSUTH UTCA 44. Tel.: 06-77/407-153 Fax.: 06-77/407-685 Felelős személy: Wagner Péterné E-mail: info@wagner.hu 1.4. Sürgősségi telefonszám: A magyarországi Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálat (ETTSZ) címe: 1096 Budapest, Nagyvárad tér 2. éjjel-nappal hívható telefonszáma: 06-80/201-199
Wagner Pharma Kft. 1907/2006/EK REACH 2/10 2. VESZÉLYESSÉG SZERINTI BESOROLÁS 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása 2.1.1. A 67/548/EEC, 1999/45/EC direktíva szerint: Veszély-jel és veszélyszimbólum: F Tűzveszélyes A keverék sajátos veszélyeire és kockázataira utaló R mondatok: R 11 Tűzveszélyes 2.1.2. Az 1272/2008/EK rendelete szerint (CLP) GSH piktogram GHS02 H 225 Fokozottan tűzveszélyes folyadék gőz 2.2. Címkézési elemek a 67/548/EEC, 1999/45/EC direktíva szerint: Veszély-jel és veszélyszimbólum: F Tűzveszélyes A keverék sajátos veszélyeire és kockázataira utaló R mondatok: R 11 Tűzveszélyes
Wagner Pharma KFt. 1907/2006/EK REACH 3/10 A keverék biztonságos használatára utaló S mondatok: S 16 Gyújtóforrástól távol tartandó Tilos a dohányzás S 24/25 Kerülni kell s bőrrel való érintkezést és a szembejutást Veszélyt meghatározó meghatározó komponens: Etil-alkohol 2.3. Egyéb veszélyek: nem ismertek 3. ÖSSZETÉTEL VAGY AZ ÖSSZETEVŐKRE VONATKOZÓ ADATOK Desztillált víz és az alább jelölt veszélyes anyag: Megnevezés CAS-szám Eu-szám % Osztályoozás Fenolftalein 77-09-8 201-004-7 0,09 T,R 45-62-68 (EU) Carc. 1B, H350 Muta. 2 H341 Repr. 2 H361f *** (CLP) Etil-alkohol 64-17-5 200-578-6 80 F,R11 (EU) Flam. Liq. 2, H225 (CPL) Megjegyzés: az összetevőkre vonatkozó R-és H mondatok szövege a 16. szakaszban szerepel. Az összetevők foglalkozási expozíciós határértékei, a PBT vagy vpvp státusa a 8. és 12. szakaszban szerepel. 4. ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSI INTÉZKEDÉSEK 4.1. Az elsősegélynyújtási intézkedések ismertetése: Általános előírások: a sérültet friss levegőre kell vinni és bármilyen panasz, vagy tünet esetén orvossal kell konzultálni. Mutassuk meg az Adatlapot. Belégzést követően: vigyük a sérültet friss levegőre. Panaszok esetén forduljunk orvoshoz. Szembe jutás esetén: öblítsük ki a szemet legalább 10-15 percen át bő folyóvízzel, a szemhéjszélek széthúzása és a szemgolyó egyidejű mozgatása mellett. Panaszok esetén forduljunk szakorvoshoz. Bőrre jutáskor: vegyük le a szennyezett ruházatot és mossuk le a bőrt bő szappanos folyóvízzel. Panaszok esetén forduljunk orvoshoz.
Wagner Pharma Kft. 1907/2006/REACH 4/10 Lenyelés esetén: öblítsük ki a száját vízzel. Panaszok esetén forduljunk orvoshoz. 4.2. A legfontosabb akut és késletettet tünetek és hatások: nem ismertek 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése: - 5. TŰZVÉDELMI INTÉZKEDÉSEK Tűzveszélyes. Gyújtóforrástól, napsugárzástól, gyúlékony anyagoktól távol tartandó. Ne juttassuk a terméket nyílt lángra vagy izzó tárgyra. Dohányzás tilos. 5.1. Oltóanyag: CO 2, poroltó vagy vízsugár. 5.2. Az anyagból vagy keverékből származó különleges veszélyek: Tűz esetén keletkező veszélyes bomlástermékek: nem ismertek. 5.3. Tűzoltónak szóló javaslat: Tűzoltáskor védőruházat, védőkesztyű, védőszemüveg, izolációs légzésvédő használata szükséges. 5.4. Egyéb: Hő hatására a levegőnél nehezebb, gyúlékony etil-alkohol gőzök keletkezhetnek. 6. INTÉZKEDÉSEK VÉLETLENSZERŰ EXPOZÍCIÓNÁL 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások: A munkatérben csak a mentésben résztvevő, kijelölt személyek tartózkodhatnak. Kerüljük a szembe jutást és a bőrrel való érintkezést. Nyílt lángot, gyújtóforrást zárjuk el. 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések: Ne engedjük a vizekbe, csatornába jutni. 6.3. A területi elhatárolás és a szennyezés mentesítés módszerei és anyagai: A kiömlött anyagot itassuk fel nedvszívó, nem tűzveszélyes szervetlen anyaggal (pl. homok, univerzális megkötő anyag, stb.), majd gyűjtsük megfelelő konténerbe. 6.4. Hivatkozás más szakaszokra: lásd a 8-as és 13-as szakaszokat bővebb információkért.
Wagner Pharma Kft. 1907/2006/EK REACH 5/10 7. KEZELÉS ÉS TÁROLÁS 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések: Használat közben megfelelő szellőzést biztosítsunk. A laboratóriumokra vonatkozó általános higiénés előírások betartása kötelező. Használat közben enni, inni, dohányozni nem szabad. A szem- és bőrkontaktust kerülni kell. 7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt: Eredeti, zárt csomagolásban, élelmiszerektől, nyílt lángtól, napsugárzástól, gyújtóforrástól, sugárzó hőtől, gyúlékony anyagoktól védett, száraz, hűvös, jól szellőző helyen tárolandó. 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások): - 8. AZ EXPOZÍCIÓ ELLENŐRZÉSE / EGYÉNI VÉDELEM 8.1. Ellenőrzési paraméterek Műszaki intézkedések: megfelelő hatásfokú szellőztetés Munkahelyi levegőben megengedett határérték: (25/2000. (IX.30.) EüM-SzCsM együttes rendelet): Etil-alkohol CAS:64-17-5 ÁK érték: 1900 mg/m 3 CK érték: 7600 mg/m 3 8.2. Az expozíció ellenőrzése, egyéni óvintézkedések: A vegyi anyagok kezelésekor szokásos óvintézkedéseket be kell tartani. Kerülni kell a készítmény bőrre, szembe jutását. Az elszennyeződött ruházatot azonnal le kell cserélni. Munka közben enni, inni, dohányozni tilos. Egyéni óvintézkedések, egyéni védőeszközök (gyártó ajánlásai): Légzésvédelem: megfelelő szellőzés esetén nem szükséges. Bőr- és testfelület védelme: külön a termékre vonatkozóan előírás nem szükséges. Kézvédelem: rendszeres használat esetén védőkesztyű javasolt.
Wagner Pharma Kft. 1907/2006EK REACH 6/10 Szemvédelem: szembe jutás veszélyes esetén védőszemüveg 9. FIZIKAI ÉS KÉMIAI TULAJDONSÁGOK 9.1 Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Fizikai állapot: - halmazállapot: folyadék - szín: színtelen - szag: alkohol - forráspont: kb. 100C - sűrűség (20C -on): 0,866 g/cm 3 - ph-érték: 8,13 9.2. Egyéb információk: nincs megadva 10. STABILITÁS ÉS REAKCIÓKÉSZSÉG 10.1. Reakciókészség: nem ismert 10.2. Kémiai stabilitás: normál körülmények mellett stabil 10.3. A veszélyes reakciók lehetősége: nem ismert 10.4. Kerülendő körülmények: hő, hőforrás 10.5. Nem összeférhető anyagok: nem ismert 10.6. Veszélyes bomlástermékek: nem ismert
Wagner Pharma Kft. 1907/2006/EK REACH 7/10 11. TOXIKOLÓGIAI ADATOK 11.1. a TOXIKOLÓFIAI HATÁSOKRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓ: Nem jelent veszélyt az emberre, rendeltetésszerű alkalmazás esetén egészségkárosító hatással nem kell számolni. Gőzeit nagy koncentrációban belélegezve émelygés, szédülés jelentkezhet. Kis mennyiségű rákkeltő fenolftaleint tartalmaz. 12. ÖKOLÓGIAI INFÓRMÁCIÓK 12.1. Toxicitás: nincs adat 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság: nincs adat 12.3. Bioakkumulációs képesség: nincs adat 12.4. A talajban való mobilitás: nincs adat 12.5. A PBT- és a vpvb-értékelés eredményei: nincs adat 12.6. Egyéb káros hatások: ne engedjük a készítményt élővízbe, vízfolyásokba és a talajba jutni. 13. ÁRTALMATLANSÁGI SZEMPONTOK 13.1. Hulladékkezelési módszerek A termék maradékainak kezelésére a vonatkozó rendeletben foglaltak az irányadók. EWC kód: 07 07 04 * (egyéb szerves oldószerek, mosófolyadékok és anyalúgok)
Wagner Pharma Kft. 1907/2006/EK REACH 8/10 14. SZÁLLÍTÁSRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK ADR/RID osztály: 3 UN szám: 1170 Osztályozási kód: F1 Csomagolási csoport: III Megnevezés: etil-alkohol vizes oldat Vizi szállítás: IMDG-osztály: 3 UN szám: 1170 EmS: F-E, S-D Csomagolási csoport: III Megnevezés: etil-alkohol vizes oldat Légi szállítás: CAO/IATA: 3 UN/ID szám: 1170 Csomagolási csoport: II Megnevezés: etil-alkohol vizes oldat
Wagner Pharma Kft. 1907/2006/EK REACH 9/10 15. SZABÁLYOZÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓK 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok: Az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendelete (2006.12.18.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH). A bizottság 453/2010/EU rendelete (2010.05.20.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK rendelet módosításáról, az Európai Parlament és Tanács 1272/2008/EK rendelete (2008.12.16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 2000. évi XXV. törvény a kémiai biztonságról, a 44/2000. (XII.27.) EüM rendelet a veszélyes anyagokkal és készítményekkel kapcsolatos eljárásról, a 25/2000. (IX.30.) EüM-SzCsM együttes rendelet a munkahelyek kémiai biztonságáról 98/2001. (VI.15.) Kormány rendelet, 16/2001. (VII.18.) KöM rendelet; 2000. évi XLIII törvény a hulladékgazdálkodásról. 15.2. Kémiai biztonsági értékelés: nincs 16. EGYÉB INFORMÁCIÓK Aktualizálás: 1-16. pontok A 3. szakaszban szereplő R- és H mondatok jelentése: R 11 Tűzveszélyes
Wagner Pharma Kft. 1907/2006/EK REACH 10/10 R 45 Rákot okozhat R 62 A fertilitásra (fogamazóképességre vagy nemzőképességre) ártalmas lehet (Repr.Kat.3.) R 68 Irreverzibilis egészségkárosodást okozhat (Muta. Kat.2.) H225 Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz H341 Feltehetően genetikai károsodást okoz H350 Rákot okozhat H361 Feltehetően károsítja a termékenységet vagy a születendő gyermeket A biztonsági adatlap a gyártó által 2005.09.26-án kiadott biztonsági adatlap, valamint a vonatkozó Európai Direktívák útmutatása alapján készült, és meggyőződésünk szerint megfelel. Az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendelete (2005.04.13.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), a kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény valamint a 44/2000 (XII.27.) EüM rendelet előírásainak. A felhasználás konkrét adatai nem ismertek, így azokért a felelősség a felhasználót terheli. A felhasználó a kockázatbecslés adatai alapján saját felelőségre dönt az említett információk alkalmazásáról.