AJÁNLATKÉRŐ: ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR 1139 Budapest, Váci út 73/A. AJÁNLATI DOKUMENTÁCIÓ Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmények beszerzése, meghatározott hatóanyagot tartalmazó készítményekre (1/A) és meghatározott készítményekre (1/B) (TED 2010/S223-341431) tárgyú nyílt közbeszerzési eljáráshoz Ajánlattételi határidő: 2010. december 13. 10:00 óra 1
TARTALOMJEGYZÉK oldal I. Ajánlati felhívás 3. II. Útmutató az ajánlat benyújtásával kapcsolatban 12. 1. Az ajánlat költségei 2. Kiegészítő tájékoztatás 3. Az ajánlattétel nyelve 4. Az ajánlat formai követelményei 5. Az ajánlat kötelező tartalma 6. Az ajánlati árak 7. Az ajánlatok bontása 8. Egyéb információk III. Szállítási és fizetési feltételek 18. IV. Szállítási szerződés (tervezet) 20. V. Mellékletek (a kitöltendő mellékletek CD lemezen) 41. 1. sz. melléklet: Ajánlati levél 2. sz. melléklet: Ajánlati adatlap (felolvasólap) 3. sz. melléklet: Ajánlattevői nyilatkozat 4. sz. melléklet: Nyilatkozat a Kbt. 71. (1) bek. a) - c) pontja szerint 5. sz. melléklet: Nyilatkozat a számlavezető pénzintézetekről 6. sz. melléklet: Nyilatkozat a Kkvt. szerinti besorolásról 7. sz. melléklet: Referencia adatlap 8. sz. melléklet: Nyilatkozat a Kbt. 63. (3) bek. szerint 9. sz. melléklet: Megrendelő lap minta 10. sz. melléklet: Szállítói egyeztető táblázatok minta 2
I. SZAKASZ: AJÁNLATKÉRŐ I. AJÁNLATI FELHÍVÁS I.1) NÉV, CÍM ÉS KAPCSOLATTARTÁSI PONT(OK) Hivatalos név: Országos Egészségbiztosítási Pénztár (OEP) Postai cím: Váci út 73/A. Város/Község: Budapest Postai irányítószám: 1139 Ország: HU Kapcsolattartási pont(ok): Telefon: (+36) 1 298 2508 Címzett: Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály E-mail: kozbeszerzes@oep.hu; Fax: (+36) 1 298 2507 Internetcím(ek) (adott esetben) Az ajánlatkérő általános címe (URL): www.oep.hu További információk a következő címen szerezhetők be: Azonos a fent említett kapcsolattartási ponttal/pontokkal A dokumentáció és további iratok a következő címen szerezhetők be: Azonos a fent említett kapcsolattartási ponttal/pontokkal Az ajánlatokat vagy részvételi jelentkezéseket a következő címre kell benyújtani: Azonos a fent említett kapcsolattartási ponttal/pontokkal I.2) AZ AJÁNLATKÉRŐ TÍPUSA ÉS FŐ TEVÉKENYSÉGE VAGY TEVÉKENYSÉGEI Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális és helyi szerveik Egészségügy Az ajánlatkérő más ajánlatkérők nevében folytatja a közbeszerzési eljárást? igen nem II. SZAKASZ: A SZERZŐDÉS TÁRGYA II.1) MEGHATÁROZÁS 1.1) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés: Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítményekre szállítási szerződés. 1.2) A szerződés típusa, valamint a teljesítés helye a) Építési beruházás b) Árubeszerzés c) Szolgáltatás megrendelés Kivitelezés Tervezés és kivitelezés Kivitelezés, bármilyen Adásvétel Lízing Bérlet Szolgáltatási kategória (az 1 27. szolgáltatási kategóriákat lásd a 2004/18/EK eszközzel, módon, az Részletvétel irányelv II. mellékletében) ajánlatkérő által Ezek kombinációja/ meghatározott Egyéb követelményeknek megfelelően 3
A teljesítés helye A teljesítés helye: A teljesítés helye Kezelő centrumokban, a dokumentációban részletezettek szerint. NUTS-kód NUTS-kód H U NUTS-kód II.1.3) A hirdetmény a következők valamelyikére irányul Közbeszerzés megvalósítása II.1.5) A szerződés meghatározása/tárgya A 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet 12. (1) és (2) bekezdésében meghatározottak szerint közbeszerzési eljárásban jelenleg beszerezhető - transzparencia eljárás keretében TB támogatásba befogadott - különkeretes gyógyszerek körét tartalmazó, OEP honlap (www.oep.hu /szakmai kezdőlap/gyógyszer/különkeretes gyógyszerek) 1/A. és 1/B. pontja szerinti, veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló, [meghatározott hatóanyagot tartalmazó készítményekre (1/A) és a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló, recombináns technológiával előállított VIII. faktor koncentrátum készítmények (1/B)] gyógyszerkészítmények beszerzése az alábbi 13 terméksor vonatkozásában: 1/A. A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló meghatározott hatóanyagot tartalmazó készítmények: 1) Prothrombin komplex koncentrátum (ATC kód: B02BD01) 2) Aktivált prothrombin komplex koncentrátum ( bypassing aktivitású VIII. koagulációs faktor inhibitor) (ATC kód: B02BD03) 3) Von Willebrand betegség kezelésére szolgáló plazma eredetű von Willenbrand faktor/viii. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06) 4) Hazai plazmából előállított nagytisztaságú plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) 5) Import humán plazmaeredetű kettős vírusinaktivált nagytisztaságú VIII. faktor készítmények (ATC kód: B02BD02) 6) Hazai plazmából előállított, nagytisztaságú plazma eredetű IX. faktor készítmények (ATC kód: B02BD04) 7) Nagy von Willebrand faktor tartalmú, kettős vírusinaktivált VIII. faktor készítmény (indikációs köre: mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, immuntolerancia indukciós kezelés) (ATC kód: B02BD06) 8) Import IX. faktor készítmények (ATC kód: B02BD04) 9) Eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) (ATC kód: B02BD08) 1/B. A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló, recombináns technológiával előállított VIII. faktor koncentrátum készítmények: 10) Kogenate Bayer, vagy azzal egyenértékű készítmény (ATC kód: B02BD02) 11) Advate, vagy azzal egyenértékű készítmény (ATC kód: B02BD02) 12) Recombinate, vagy azzal egyenértékű készítmény (ATC kód: B02BD02) 13) ReFacto, vagy azzal egyenértékű készítmény (ATC kód: B02BD02) 4
II.1.6) Közös Közbeszerzési Szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy 3 3.6 2.1 2.0 0-1 - - 1 II.1.7) A szerződés a Közbeszerzési Megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik-e? igen nem II.1.8) Részekre történő ajánlattétel Igen válasz esetén az ajánlatok benyújthatók (csak egyet jelöljön be): egy részre [ ] egy vagy több részre [] II. 2) Szerződés szerinti mennyiség vagy alkalmazási kör valamennyi részre [X] II. 2.1) Teljes mennyiség (adott esetben, valamennyi részt, és opciót beleértve) igen nem II.1.9) Elfogadhatók-e változatok (alternatív ajánlatok)? igen nem 1/A. A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló meghatározott hatóanyagot tartalmazó készítmények: 1) Prothrombin komplex koncentrátum (ATC kód: B02BD01) 390.000 NE, (+) 30 % opció 2) Aktivált prothrombin komplex koncentrátum ( bypassing aktivitású VIII. koagulációs faktor inhibitor) (ATC kód: B02BD03) 4.000.000 NE (+) 15 % opció 3) Von Willebrand betegség kezelésére szolgáló plazma eredetű von Willenbrand faktor/viii. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06) 2.800.000 NE, (+) 30 % opció 4) Hazai plazmából előállított nagytisztaságú plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) 6.000.000 NE, (+) 30 % opció 5) Import humán plazmaeredetű kettős vírusinaktivált nagytisztaságú VIII. faktor készítmények (ATC kód: B02BD02) 18.050.000 NE, (+) 30 % opció 6) Hazai plazmából előállított, nagytisztaságú plazma eredetű IX. faktor készítmények (ATC kód: B02BD04) 3.800.000 NE, (+) 30 % opció 7) Nagy von Willebrand faktor tartalmú, kettős vírusinaktivált VIII. faktor készítmény (indikációs köre: mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, immuntolerancia indukciós kezelés) (ATC kód: B02BD06) 5.500.000 NE, (+) 30 % opció 8) Import IX. faktor készítmények (ATC kód: B02BD04) 24.000 NE, (+) 30 % opció 9) Eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) (ATC kód: B02BD08) 11.350 Mg, (+) 15 % opció 1/B. A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló, recombináns technológiával előállított VIII. faktor koncentrátum készítmények: 10) Kogenate Bayer, vagy azzal egyenértékű készítmény (ATC kód: B02BD02) 11.600.000 NE, (+) 30 % opció 11) Advate, vagy azzal egyenértékű készítmény (ATC kód: B02BD02) 775.000 NE, (+) 30 % opció 12) Recombinate, vagy azzal egyenértékű készítmény (ATC kód: B02BD02) 7.000.000 NE, (+) 30 % opció 13) ReFacto, vagy azzal egyenértékű készítmény (ATC kód: B02BD02) 386.000 NE, (+) 30 % opció 5
Ha ismert, becsült érték ÁFA nélkül (csak számokkal): Pénznem: VAGY: és között Pénznem: II.2.2) Vételi jog (opció) (adott esetben) igen [x] nem [] Igen válasz esetén a vételi jog leírása: Ajánlatkérő a szerződésben foglalt mennyiségek vonatkozásában valamennyi terméksor esetében (+)15-30%-ig terjedő mértékben kiköti az opció lehetőségét változatlan vételáron és változatlan szerződéses feltételek szerint azzal, hogy ajánlatkérő az opciós jogát írásban tett egyoldalú nyilatkozatával jogosult gyakorolni a szerződés hatályának lejártát megelőzően, a szerződésben meghatározottak szerint. Ha ismert, a vételi jog opciók gyakorlásának tervezett ideje: hónapokban: vagy napokban: (a szerződés megkötésétől számítva) Az esetleges meghosszabbítások száma (ha van ilyen): vagy: és között Ha ismert, az árubeszerzésre vagy szolgáltatás megrendelésre irányuló ismétlődő jellegű szerződések esetében kérjük feltüntetni a további szerződések tervezett idejét: hónapokban: vagy napokban: (a szerződés megkötésétől számítva) II.3) A SZERZŐDÉS IDŐTARTAMA VAGY A BEFEJEZÉS, A TELJESÍTÉS HATÁRIDEJE kezdés 2011/01/01 (év/hó/nap) befejezés 2011/12/31 (év/hó/nap) III. SZAKASZ: JOGI, GAZDASÁGI, PÉNZÜGYI ÉS TECHNIKAI INFORMÁCIÓK III.1) A SZERZŐDÉSRE VONATKOZÓFELTÉTELEK III.1.1) A szerződést biztosító mellékkötelezettségek Késedelmi és hibás teljesítési kötbérfizetési kötelezettség, valamint a szerződést erősítő kötelemként részajánlatonként az ÁFA nélkül számított szerződéses ellenszolgáltatás 1 %- ának megfelelő összegű teljesítési biztosíték nyújtása a dokumentációban leírtak szerint. III.1.2) Fő finanszírozási és fizetési feltételek és/vagy hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre Fizetés 45 naponkénti elszámolás alapján a kiszállítás, valamint az átadás dokumentált igazolását követően, szabályszerűen kiállított számla ellenében a szerződésszerű teljesítést követően a Kbt. 305. -ában foglalt szabályoknak megfelelően, átutalással történik. Előleg fizetésére nincs mód. III.1.3) A közös ajánlatot tevő nyertesek által létrehozandó gazdasági társaság, illetve jogi személy: Ajánlatkérő a nyertes közös ajánlattevőktől nem követeli meg gazdasági társaság létrehozását, de az ajánlatnak közös ajánlattevők esetén tartalmaznia kell nyilatkozatukat arról, hogy a szerződés szerinti teljesítésért egyetemleges kötelezettséget és felelősséget vállalnak, valamint a közös ajánlattal összefüggő, egymás közötti jogaik és kötelezettségeik szabályozását, továbbá a képviselő cég megjelölését és teljes jogú meghatalmazását tartalmazó megállapodásukat. III.1.4) Vonatkoznak-e a szerződés teljesítésére egyéb különleges feltételek? igen nem 6
III.2) RÉSZVÉTELI FELTÉTELEK III.2.1) Az ajánlattevő/a részvételre jelentkező személyes helyzetére vonatkozó adatok (kizáró okok), ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történő bejegyzésre vonatkozó előírásokat is Az előírások teljesítésének igazolásához szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: - Nem lehet ajánlattevő vagy alvállalkozó, vagy a Kbt. 65. (3) bek. szerinti erőforrást nyújtó szervezet, aki/amely a Kbt. 60. (1) bek. a)-i) pontjaiban meghatározott kizáró okok hatálya alatt áll. - Nem lehet ajánlattevő, a közbeszerzés értékének 10%-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó (továbbiakban: 10% feletti alvállalkozó), vagy erőforrást nyújtó szervezet [a Kbt. 65. (3) bek.] akinek tekintetében a Kbt. 61. (1) bek. a)-d) pontjaiban meghatározott kizáró okok állnak fenn, illetőleg nem lehet alvállalkozó, aki a Kbt. 61. (1) bek. d) pontjában meghatározott kizáró okok hatálya alatt áll. Igazolási mód: - Ajánlattevőnek, 10% feletti alvállalkozójának, és az erőforrást nyújtó szervezetének az ajánlatban a Kbt. 63. -a alapján, valamint a Közbeszerzések Tanácsa aktuális tájékoztatója szerint kell igazolnia, illetőleg írásban nyilatkoznia, hogy a Kbt. 60. (1) bek. a)-i), továbbá a Kbt. 61. (1) bek. a)-d) pontjaiban foglalt kizáró okok velük szemben nem állnak fenn. - A 61. (1) bek. d) pontja szerinti kizáró ok hiányát magyarországi bejegyzésű társaság esetében, az ajánlattételi határidőt megelőző 30 napnál nem régebbi keltű cégkivonattal kell igazolni. - A közbeszerzés értékének 10%-át nem meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozók vonatkozásában az ajánlattevő köteles arról nyilatkozni, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 60. (1) bek. és 61. (1) bek. d) pontja szerinti kizáró okok alá eső alvállalkozót. III.2.2) Gazdasági és pénzügyi alkalmasság Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: ajánlattevő, ill. 10% feletti alvállalkozója valamennyi, a cégkivonatában szereplő bankszámlára vonatkozó számlavezető pénzintézetének az ajánlattételi határidőt megelőző 60 napnál nem régebbi a Kbt. 66. (1) bek. a) pontja szerinti nyilatkozata arról, hogy mióta vezeti az ajánlattevő számláját (megjelölve a bankszámlaszámot is), fizetési kötelezettségeinek pontosan eleget tesz-e, és számláján előfordult-e az ajánlati felhívás feladását megelőző 12 hónapban sorban állás. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, ill. 10% feletti alvállalkozója, ha valamely számlavezető pénzintézetének az ajánlattételi határidőt megelőző 60 napnál nem régebbi nyilatkozata alapján fizetési kötelezettségeit nem teljesíti pontosan, számláján az ajánlati felhívás feladását megelőző 12 hónapban 8 napot meghaladó sorban állás fordult elő. A fenti feltételnek az ajánlattevőnek és a közbeszerzés értékének 10%-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozóknak külön-külön is meg kell felelniük. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 7
69. (9 bek. az irányadó. III.2.3) Műszaki, illetve szakmai alkalmasság Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: ajánlattevő és a Kbt. 71. (1) bek. b) pontja szerinti alvállalkozó igazolja műszaki-szakmai alkalmasságát az engedélyezett gyógyszernagykereskedelmi tevékenysége körében teljesített gyógyszerszállítási referenciával, ismertesse az előző három év (2007., 2008., 2009.) jelentősebb szállításainak adatait a Kbt. 67. (1) bek. a) pontja, valamint a 68. (1) bek. szerint. III.2.4) Fenntartott szerződések igen Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): alkalmatlan a szerződés teljesítésére az az ajánlattevő, és a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozója, amelyik az engedélyezett gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenysége körében nem rendelkezik az előző három év (2007., 2008., 2009.) valamelyikében legalább 1 db gyógyszerszállítási referenciával. A referenciákat a Kbt. 68. (1) bekezdésében foglaltakra figyelemmel kell megadni. nem 8
IV. SZAKASZ: ELJÁRÁS IV.1) AZ ELJÁRÁS FAJTÁJA IV.1.1) Az eljárás fajtája Nyílt IV. 2) BÍRÁLATI SZEMPONTOK IV.2.1) Bírálati szempontok A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás IV.2.2) Elektronikus árverést alkalmaznak-e? igen nem IV.3) ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK IV.3.1) Az ajánlatkérő által az aktához rendelt hivatkozási szám: 36-1534/2010. IV.3.2) Az adott szerződésre vonatkozóan korábbi közzétételre sor került-e? igen nem Igen válasz esetén Előzetes összesített tájékoztató [x] Felhasználói oldalon közzétett hirdetmény [ ] Hirdetmény száma a HL-ben: 2010 /S 101-153449 2010/05/27. (év/hó/nap) Egyéb korábbi közzététel (adott esetben) [ ] Hirdetmény száma a HL-ben: /S - (év/hó/nap IV.3.3) A dokumentáció és egyéb iratok (a DBR kivételével) vagy ismertetők (versenypárbeszéd esetében) beszerzésének feltételei A dokumentáció beszerzésének határideje Dátum: 2 0 1 0 / 12/ 13 nap/hó/év) Időpont: 10 00 Kell-e fizetni a dokumentációért? Igen nem Igen válasz esetén, Ár (számokkal) A fizetés feltételei és módja: IV.3.4) Az ajánlattételi határidő, illetve a részvételi határidő Dátum: 2 0 1 0 / 12/ 13 (nap/hó/év) Időpont: 10 00 IV.3.6) Az(ok) a nyelv(ek), amely(ek)en az ajánlatok, illetve részvételi jelentkezések benyújthatók HU IV.3.7) Az ajánlati kötöttség minimális időtartama (nyílt eljárás esetén) Nap(ok)ban: 3 0 (az ajánlattételi határidő lejártától számítva) 9
IV.3.8) Az ajánlatok felbontásának feltételei Dátum: 2 0 1 0 / 12/ 13 (nap/hó/év) Időpont: 10 00 Hely (adott esetben): Országos Egészségbiztosítási Pénztár, 1139 Budapest, Váci út 73/A., 246. számú tárgyaló. Az ajánlatok felbontásán jelenlétre jogosult személyek? A Kbt. 80. (2) bek. szerinti személyek. VI. SZAKASZ: KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK igen nem VI.1) A KÖZBESZERZÉS ISMÉTLŐDŐ JELLEGŰ-E? (adott esetben) igen [x] nem [ ] Igen válasz esetén a további hirdetmények közzétételének tervezett ideje: 2011. október VI.2) VI.2) A SZERZŐDÉS EU-ALAPOKBÓL FINANSZÍROZOTT PROJEKTTEL ÉS/VAGY PROGRAMMAL KAPCSOLATOS? igen nem VI.3) TOVÁBBI INFORMÁCIÓK 1. Ajánlatkérő a Kbt. 83. -ban foglaltak szerinti hiánypótlási lehetőséget teljes körben biztosítja. 2. Az eredményhirdetés tervezett időpontja: 2010. december 16. 10:00 óra. Helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, 1139 Budapest, Váci út 73/A. szám alatti 246. számú tárgyaló. 3. Szerződéskötés tervezett időpontja: 2010. december 27. 10:00 óra Helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, 1139 Budapest, Váci út 73/A. szám alatti 246. számú tárgyaló. 4. Kérjük az ajánlatban megjelölni: a Kbt. 71. (1) bek. a) pontja szerint a közbeszerzésnek azt a részét, amellyel összefüggésben az Ajánlattevő a közbeszerzés mértékének 10%-át meg nem haladó mértékben alvállalkozót vesz igénybe, és a Kbt. 71. (1) bek. b) pontja szerint az Ajánlattevő által a szerződés teljesítéséhez a közbeszerzés értékének 10%-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a részét és százalékos arányát, amelynek a teljesítésében az alvállalkozó közreműködni fog, továbbá a Kbt. 71. (1) bek. c) pontja szerint az erőforrást nyújtó szervezetet, és azon minimum követelményeket, melyek igazolása érdekében az Ajánlattevő ezen szervezet erőforrásaira támaszkodik, valamint a Kbt. 71. (1) bek. d) pontja szerint az alkalmasság minimumkövetelményeinek való együttes megfelelésre a közbeszerzés mértékének 10%-át meg nem haladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozók nevét, címét. 5. Ajánlattevő nyilatkozzék arról, hogy a 2004. évi XXXIV. tv. szerint mikro-, kis-, vagy középvállalkozásnak minősül-e. 6. Az ajánlatnak tartalmaznia kell különösen az ajánlattevő kifejezett nyilatkozatát az ajánlati felhívás és dokumentáció feltételeinek elfogadására, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra a Kbt. 70. (2) bek. szerint. 7. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 63. (3) bek. szerint. 8. Ajánlattevőnek az ajánlati felhívásban és a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania a Kbt. 70/A. -ának megfelelően. 9. Ajánlatkérő a Kbt. 13. (4) bek. alapján az Ajánlattevők szerződés teljesítésére való alkalmasságának feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékében foglaltakhoz 10
képest szigorúbban határozta meg. 10. Amennyiben Ajánlatkérő az eredményhirdetéskor a második legkedvezőbbnek minősített Ajánlattevőt is meghatározza, az eljárás nyertesének visszalépése esetén vele köt szerződést. 11. Ajánlattevők csatolják az ajánlattételt megelőző 30 napnál nem régebbi keltű cégkivonatukat és az aláírási címpéldányukat/aláírásmintájukat. 12. A Kbt. 20. (3) bekezdésben foglaltakra tekintettel a becsatolandó igazolások egyszerű másolatban is benyújthatóak 13. Ajánlatkérő csatolja a megajánlott készítmény forgalomba hozatali engedélyének másolatát a 130/2004. (IV.29.) Korm. rendelet 8. (2). bek. a) pontja szerint. 14. Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a www.oep.hu/kozbeszerzesek honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi az ajánlattevők részére a Kbt. 74. (4) bekezdése szerint. 15. Ajánlatkérő az ajánlattételt a dokumentáció részét képező regisztrációs adatlap kitöltéséhez és ajánlatkérő részére való megküldéshez köti. VI.4) JOGORVOSLATI ELJÁRÁS VI.4.1) A jogorvoslati eljárást lebonyolító szerv Hivatalos név: Közbeszerzések Tanácsa Közbeszerzési Döntőbizottság Postai cím: Margit krt. 85. Város: Budapest Postai irányítószám: 1024 Ország: Magyarország E-mail: Telefon: (+36) 1 336 7776 Internetcím: Fax: (+36) 1 336 7778 VI.4.2) Jogorvoslati kérelmek benyújtása A jogorvoslati kérelem benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: A Kbt. 323. rendelkezései szerint. VI.4.3) A jogorvoslati kérelmek benyújtására vonatkozó információ a következő szervtől szerezhető be Hivatalos név: Közbeszerzések Tanácsa Közbeszerzési Döntőbizottság Postai cím: Margit krt. 85. Város: Budapest Postai irányítószám: 1024 Ország: Magyarország E-mail: Telefon: (+36) 1 336 7776 Internetcím: Fax: (+36) 1 336 7778 VI.5) E HIRDETMÉNY FELADÁSÁNAK DÁTUMA: 2 0 1 0 /11/0 9 (nap/hó/év) 11
A RÉSZ SZÁMA 1. MEGHATÁROZÁS B. MELLÉKLET A RÉSZEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK 1) A RÉSZ MEGHATÁROZÁSA Prothrombin komplex koncentrátum (ATC kód: B02BD01) 2) KÖZÖS KÖZBESZERZÉSI SZÓJEGYZÉK (CPV) Főszószedet Kiegészítő szószedet (adott esetben) Fő tárgy 33621200-1 3) MENNYISÉG 390.000 NE (+ 30% opció) Ha ismert, becsült érték ÁFA nélkül (csak számokkal): Pénznem: VAGY: és között Pénznem: 4) A SZERZŐDÉS IDŐTARTAMA VAGY ELTÉRŐ KEZDÉSI/TELJESÍTÉSI HATÁRIDŐ FELTÜNTETÉSE (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napokban: (a szerződés megkötésétől számítva) VAGY Kezdés 2011/01/01 (nap/hó/év) Befejezés 2011/12/31 (nap/hó/év) 5) TOVÁBBI INFORMÁCIÓ A RÉSZEKRŐL A RÉSZ SZÁMA 2. MEGHATÁROZÁS B. MELLÉKLET A RÉSZEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK 1) A RÉSZ MEGHATÁROZÁSA Aktivált prothrombin komplex koncentrátum ( bypassing aktivitású VIII. koagulációs faktor inhibitor) (ATC kód: B02BD03) 2) KÖZÖS KÖZBESZERZÉSI SZÓJEGYZÉK (CPV) Főszószedet Kiegészítő szószedet (adott esetben) Fő tárgy 33621200-1 3) MENNYISÉG 4.000.000 NE (+ 15% opció) Ha ismert, becsült érték ÁFA nélkül (csak számokkal): Pénznem: VAGY: és között Pénznem: 4) A SZERZŐDÉS IDŐTARTAMA VAGY ELTÉRŐ KEZDÉSI/TELJESÍTÉSI HATÁRIDŐ FELTÜNTETÉSE (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napokban: (a szerződés megkötésétől számítva) VAGY Kezdés 2011/01/01 (nap/hó/év) Befejezés 2011/12/31 (nap/hó/év) 5) TOVÁBBI INFORMÁCIÓ A RÉSZEKRŐL 12
A RÉSZ SZÁMA 3. MEGHATÁROZÁS B. MELLÉKLET A RÉSZEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK 1) A RÉSZ MEGHATÁROZÁSA Von Willebrand betegség kezelésére szolgáló plazma eredetű von Willenbrand faktor/viii. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06) 2) KÖZÖS KÖZBESZERZÉSI SZÓJEGYZÉK (CPV) Főszószedet Kiegészítő szószedet (adott esetben) Fő tárgy 33621200-1 3) MENNYISÉG 2.800.000 NE (+ 30% opció) Ha ismert, becsült érték ÁFA nélkül (csak számokkal): Pénznem: VAGY: és között Pénznem: 4) A SZERZŐDÉS IDŐTARTAMA VAGY ELTÉRŐ KEZDÉSI/TELJESÍTÉSI HATÁRIDŐ FELTÜNTETÉSE (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napokban: (a szerződés megkötésétől számítva) VAGY Kezdés 2011/01/01 (nap/hó/év) Befejezés 2011/12/31 (nap/hó/év) 5) TOVÁBBI INFORMÁCIÓ A RÉSZEKRŐL A RÉSZ SZÁMA 4. MEGHATÁROZÁS 1) A RÉSZ MEGHATÁROZÁSA B. MELLÉKLET A RÉSZEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK Hazai plazmából előállított nagytisztaságú plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum (ATC kód:b02bd02) 2) KÖZÖS KÖZBESZERZÉSI SZÓJEGYZÉK (CPV) Főszószedet Kiegészítő szószedet (adott esetben) Fő tárgy 33621200-1 3) MENNYISÉG 6 000 000 NE (+ 30% opció) Ha ismert, becsült érték ÁFA nélkül (csak számokkal): Pénznem: VAGY: és között Pénznem: 4) A SZERZŐDÉS IDŐTARTAMA VAGY ELTÉRŐ KEZDÉSI/TELJESÍTÉSI HATÁRIDŐ FELTÜNTETÉSE (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napokban: (a szerződés megkötésétől számítva) VAGY Kezdés 2011/01/01 (nap/hó/év) Befejezés 2011/12/31 (nap/hó/év) 5) TOVÁBBI INFORMÁCIÓ A RÉSZEKRŐL 13
A RÉSZ SZÁMA 5. MEGHATÁROZÁS 1) A RÉSZ MEGHATÁROZÁSA B. MELLÉKLET A RÉSZEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK Import humán plazmaeredetű kettős vírusinaktivált nagytisztaságú VIII. faktor készítmények (ATC kód: B02BD02) 2) KÖZÖS KÖZBESZERZÉSI SZÓJEGYZÉK (CPV) Főszószedet Kiegészítő szószedet (adott esetben) Fő tárgy 33621200-1 3) MENNYISÉG 18.050.000 NE (+ 30% opció) Ha ismert, becsült érték ÁFA nélkül (csak számokkal): Pénznem: VAGY: és között Pénznem: 4) A SZERZŐDÉS IDŐTARTAMA VAGY ELTÉRŐ KEZDÉSI/TELJESÍTÉSI HATÁRIDŐ FELTÜNTETÉSE (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napokban: (a szerződés megkötésétől számítva) VAGY Kezdés 2011/01/01 (nap/hó/év) Befejezés 2011/12/31 (nap/hó/év) 5) TOVÁBBI INFORMÁCIÓ A RÉSZEKRŐL A RÉSZ SZÁMA 6. MEGHATÁROZÁS B. MELLÉKLET A RÉSZEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK 1) A RÉSZ MEGHATÁROZÁSA Hazai plazmából előállított, nagytisztaságú plazma eredetű IX. faktor készítmények (ATC kód: B02BD04) 2) KÖZÖS KÖZBESZERZÉSI SZÓJEGYZÉK (CPV) Főszószedet Kiegészítő szószedet (adott esetben) Fő tárgy 33621200-1 3) MENNYISÉG 3.800.000 NE (+ 30% opció) Ha ismert, becsült érték ÁFA nélkül (csak számokkal): Pénznem: VAGY: és között Pénznem: 4) A SZERZŐDÉS IDŐTARTAMA VAGY ELTÉRŐ KEZDÉSI/TELJESÍTÉSI HATÁRIDŐ FELTÜNTETÉSE (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napokban: (a szerződés megkötésétől számítva) VAGY Kezdés 2011/01/01 (nap/hó/év) Befejezés 2011/12/31 (nap/hó/év) 5) TOVÁBBI INFORMÁCIÓ A RÉSZEKRŐL 14
A RÉSZ SZÁMA 7. MEGHATÁROZÁS B. MELLÉKLET A RÉSZEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK 1) A RÉSZ MEGHATÁROZÁSA Nagy von Willebrand faktor tartalmú, kettős vírusinaktivált VIII. faktor készítmény (indikációs köre: mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, immuntolerancia indukciós kezelés) (ATC kód: B02BD06) 2) KÖZÖS KÖZBESZERZÉSI SZÓJEGYZÉK (CPV) Főszószedet Kiegészítő szószedet (adott esetben) Fő tárgy 33621200-1 3) MENNYISÉG 5.500.000 NE (+ 30% opció) Ha ismert, becsült érték ÁFA nélkül (csak számokkal): Pénznem: VAGY: és között Pénznem: 4) A SZERZŐDÉS IDŐTARTAMA VAGY ELTÉRŐ KEZDÉSI/TELJESÍTÉSI HATÁRIDŐ FELTÜNTETÉSE (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napokban: (a szerződés megkötésétől számítva) VAGY Kezdés 2011/01/01 (nap/hó/év) Befejezés 2011/12/31 (nap/hó/év) 5) TOVÁBBI INFORMÁCIÓ A RÉSZEKRŐL A RÉSZ SZÁMA 8. MEGHATÁROZÁS B. MELLÉKLET A RÉSZEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK 1) A RÉSZ MEGHATÁROZÁSA Import IX. faktor készítmények (ATC kód: B02BD04) 2) KÖZÖS KÖZBESZERZÉSI SZÓJEGYZÉK (CPV) Főszószedet Kiegészítő szószedet (adott esetben) Fő tárgy 33621200-1 3) MENNYISÉG 24 000 NE (+ 30% opció) Ha ismert, becsült érték ÁFA nélkül (csak számokkal): Pénznem: VAGY: és között Pénznem: 4) A SZERZŐDÉS IDŐTARTAMA VAGY ELTÉRŐ KEZDÉSI/TELJESÍTÉSI HATÁRIDŐ FELTÜNTETÉSE (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napokban: (a szerződés megkötésétől számítva) VAGY Kezdés 2011/01/01 (nap/hó/év) Befejezés 2011/12/31 (nap/hó/év) 5) TOVÁBBI INFORMÁCIÓ A RÉSZEKRŐL 15
A RÉSZ SZÁMA 9. MEGHATÁROZÁS B. MELLÉKLET A RÉSZEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK 1) A RÉSZ MEGHATÁROZÁSA Eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) (ATC kód: B02BD08) 2) KÖZÖS KÖZBESZERZÉSI SZÓJEGYZÉK (CPV) Főszószedet Kiegészítő szószedet (adott esetben) Fő tárgy 33621200-1 3) MENNYISÉG 11.350 Mg (+ 15% opció) Ha ismert, becsült érték ÁFA nélkül (csak számokkal): Pénznem: VAGY: és között Pénznem: 4) A SZERZŐDÉS IDŐTARTAMA VAGY ELTÉRŐ KEZDÉSI/TELJESÍTÉSI HATÁRIDŐ FELTÜNTETÉSE (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napokban: (a szerződés megkötésétől számítva) VAGY Kezdés 2011/01/01 (nap/hó/év) Befejezés 2011/12/31 (nap/hó/év) 5) TOVÁBBI INFORMÁCIÓ A RÉSZEKRŐL A RÉSZ SZÁMA 10 MEGHATÁROZÁS B. MELLÉKLET A RÉSZEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK 1) A RÉSZ MEGHATÁROZÁSA Kogenate Bayer, vagy azzal egyenértékű készítmény (ATC kód: B02BD02) 2) KÖZÖS KÖZBESZERZÉSI SZÓJEGYZÉK (CPV) Főszószedet Kiegészítő szószedet (adott esetben) Fő tárgy 33621200-1 3) MENNYISÉG 11.600.000 NE (+ 30% opció) Ha ismert, becsült érték ÁFA nélkül (csak számokkal): Pénznem: VAGY: és között Pénznem: 4) A SZERZŐDÉS IDŐTARTAMA VAGY ELTÉRŐ KEZDÉSI/TELJESÍTÉSI HATÁRIDŐ FELTÜNTETÉSE (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napokban: (a szerződés megkötésétől számítva) VAGY Kezdés 2011/01/01 (nap/hó/év) Befejezés 2011/12/31 (nap/hó/év) 5) TOVÁBBI INFORMÁCIÓ A RÉSZEKRŐL 16
A RÉSZ SZÁMA 11. MEGHATÁROZÁS B. MELLÉKLET A RÉSZEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK 1) A RÉSZ MEGHATÁROZÁSA Advate, vagy azzal egyenértékű készítmény (ATC kód: B02BD02) 2) KÖZÖS KÖZBESZERZÉSI SZÓJEGYZÉK (CPV) Főszószedet Kiegészítő szószedet (adott esetben) Fő tárgy 33621200-1 3) MENNYISÉG 775.000 NE (+ 30% opció) Ha ismert, becsült érték ÁFA nélkül (csak számokkal): Pénznem: VAGY: és között Pénznem: 4) A SZERZŐDÉS IDŐTARTAMA VAGY ELTÉRŐ KEZDÉSI/TELJESÍTÉSI HATÁRIDŐ FELTÜNTETÉSE (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napokban: (a szerződés megkötésétől számítva) VAGY Kezdés 2011/01/01 (nap/hó/év) Befejezés 2011/12/31 (nap/hó/év) 5) TOVÁBBI INFORMÁCIÓ A RÉSZEKRŐL A RÉSZ SZÁMA 12. MEGHATÁROZÁS B. MELLÉKLET A RÉSZEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK 1) A RÉSZ MEGHATÁROZÁSA Recombinate, vagy azzal egyenértékű készítmény (ATC kód: B02BD02) 2) KÖZÖS KÖZBESZERZÉSI SZÓJEGYZÉK (CPV) Főszószedet Kiegészítő szószedet (adott esetben) Fő tárgy 33621200-1 3) MENNYISÉG 7.000.000 NE (+ 30% opció) Ha ismert, becsült érték ÁFA nélkül (csak számokkal): Pénznem: VAGY: és között Pénznem: 4) A SZERZŐDÉS IDŐTARTAMA VAGY ELTÉRŐ KEZDÉSI/TELJESÍTÉSI HATÁRIDŐ FELTÜNTETÉSE (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napokban: (a szerződés megkötésétől számítva) VAGY Kezdés 2011/01/01 (nap/hó/év) Befejezés 2011/12/31 (nap/hó/év) 5) TOVÁBBI INFORMÁCIÓ A RÉSZEKRŐL 17
A RÉSZ SZÁMA 13. MEGHATÁROZÁS 1) A RÉSZ MEGHATÁROZÁSA B. MELLÉKLET A RÉSZEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK ReFacto, vagy azzal egyenértékű készítmény (ATC kód: B02BD02) 2) KÖZÖS KÖZBESZERZÉSI SZÓJEGYZÉK (CPV) Főszószedet Kiegészítő szószedet (adott esetben) Fő tárgy 33621200-1 3) MENNYISÉG 386.000 NE (+ 30% opció) Ha ismert, becsült érték ÁFA nélkül (csak számokkal): Pénznem: VAGY: és között Pénznem: 4) A SZERZŐDÉS IDŐTARTAMA VAGY ELTÉRŐ KEZDÉSI/TELJESÍTÉSI HATÁRIDŐ FELTÜNTETÉSE (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napokban: (a szerződés megkötésétől számítva) VAGY Kezdés 2011/01/01 (nap/hó/év) Befejezés 2011/12/31 (nap/hó/év) 5) TOVÁBBI INFORMÁCIÓ A RÉSZEKRŐL 18
II. ÚTMUTATÓ az ajánlat benyújtásával kapcsolatban 1. Az ajánlat költségei Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos összes költséget az Ajánlattevő viseli. Az eljárás eredményétől függetlenül az Ajánlatkérő nem tehető felelőssé az ajánlattétel költségével kapcsolatban. 2. Kiegészítő tájékoztatás Az ajánlati dokumentáción kívül tájékoztatást igénylő Ajánlattevő az ajánlati felhívásban jelzett címre küldött levélben/telefaxon/e-mailen az ajánlattételi határidő lejárta előtt legkésőbb 10 nappal kiegészítő tájékoztatásért fordulhat az Ajánlatkérőhöz. Ajánlatkérő az ajánlati felhívással és a dokumentációval kapcsolatos kérdéseket, valamint az azokra adott válaszait az ajánlattételi határidő lejárta előtt legkésőbb 6 nappal, egyidejűleg, írásban küldi meg az ajánlati dokumentációt átvevő valamennyi Ajánlattevő részére, illetve azokat az ajánlati felhívás I.1.) pontjában megjelölt címen az ajánlattételi határidő lejártáig hozzáférhetővé teszi. 3. Az ajánlattétel nyelve Az ajánlattétel nyelve magyar. Az idegen nyelven becsatolt iratok, dokumentációk esetén azok magyar nyelvű fordítása is benyújtandó. A magyar nyelvű fordítás esetén nem előírás a hiteles fordítás, annak tartalmáért Ajánlattevőnek kell vállalnia a felelősséget. A magyar nyelvű fordítással nem rendelkező idegen nyelvű iratokat az Ajánlatkérő az értékelés során figyelmen kívül hagyja. 4. Az ajánlat formai követelményei 4.1. Az ajánlatot kettő példányban (egy eredeti és egy másolati példányban) kell benyújtani. Az eredeti példányt "Eredeti" jelzéssel, a másolati példányt "Másolat" jelzéssel kell ellátni. Amennyiben az egyes példányok között eltérés adódik, úgy az eredeti példány a mérvadó. Amennyiben az Eredeti megjelölés hiányzik, akkor az Ajánlatkérő az ajánlatok beadott példányai közül kijelöl egyet és ellátja az Eredeti megjelöléssel. 4.2. Ajánlattevőknek az ajánlat valamennyi példányát egy közös borítékba kell zárni. A borítékon (csomagon) fel kell tüntetni: - a következő címet: Országos Egészségbiztosítási Pénztár Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály 1139 Budapest, Váci út 73/a, II. em. 262/c. sz. iroda - az ajánlat tárgyát: Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmények 2011. - az Ajánlattevő cégbejegyzési okmányokban szereplő nevét és székhelyét, - az ajánlattétel határidejét, valamint - a következő megjegyzést: A boríték ajánlatot tartalmaz. Ajánlattételi határidő előtt nem bontható fel! 19
Lezáratlan borítékot/csomagot az Ajánlatkérő nem vesz át. Amennyiben a boríték/csomag nincs a fentieknek megfelelő jelölésekkel ellátva, az Ajánlatkérő nem vállal felelősséget az ajánlat elirányításáért, vagy idő előtti felbontásáért. 4.3. A postai úton benyújtott ajánlatok ajánlattételi határidőre történő beérkezéséért, illetve az ajánlat elvesztéséért Ajánlatkérő nem vállal felelősséget, ennek kockázata az Ajánlattevőt terheli. Az ajánlattételi határidő lejártának időpontjában megkezdett bontáson csak azok az ajánlatok kerülnek felbontásra, amelyek ezen időpontig az Ajánlatkérő által meghatározott címre benyújtásra kerültek. A késedelmesen beérkezett ajánlatokat Ajánlatkérő felbontatlanul őrzi meg. 4.4. Az ajánlat eredeti példányát zsinórral, lapozhatóan össze kell fűzni, a csomót matricával az ajánlat első vagy hátsó lapjához rögzíteni, a matricát le kell bélyegezni, vagy az Ajánlattevő részéről erre jogosultnak alá kell írni, úgy hogy a bélyegző, illetőleg az aláírás legalább egy része a matricán legyen. 4.5. Az ajánlatban lévő, minden az Ajánlattevő vagy alvállalkozó, vagy erőforrást nyújtó, vagy 69. (8) bek. szerinti szervezet által készített dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek aki(k) erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak, valamint a dokumentumokat az Ajánlattevő cégbélyegzőjének lenyomatával is el kell látni. A 67. (1) bek. c) pontja szerinti személyek maguk kötelesek aláírni az őket bemutató, illetve a rendelkezésre állásukat bizonyító iratot. 4.6. Az ajánlat minden oldalát folyamatos sorszámozással kell ellátni, az oldalszámozása eggyel kezdődjön és oldalanként növekedjen. Elegendő a szöveget, vagy számokat, vagy képet tartalmazó oldalakat számozni, az üres oldalakat nem kell, de lehet. A címlapot és hátlapot (ha vannak) nem kell, de lehet számozni. 4.7. Az ajánlatnak az elején tartalomjegyzéket kell tartalmaznia, mely alapján az ajánlatban szereplő dokumentumok oldalszám alapján megtalálhatóak. 4.8. Az ajánlat minden olyan oldalát, amelyen az ajánlat beadása előtt módosítást hajtottak végre, az adott dokumentumot aláíró személynek vagy személyeknek a módosításnál is kézjeggyel kell ellátni. 5. Az ajánlat kötelező tartalma: Az Ajánlati Felhívás III.2.1-3.), illetőleg VI.3.) pontjai szerinti nyilatkozatok és igazolások az alábbiak szerint. 1. cégszerűen aláírt Ajánlati levél (lásd 1. számú melléklet); 2. cégszerűen aláírt Ajánlattevői nyilatkozat (lásd 2. számú melléklet); 3. a Kbt. szerinti kizáró okok fenn nem állásának igazolására benyújtott iratok, igazolások az ajánlati felhívás III.2.1) pontja alapján, mely iratok, igazolások hazai székhelyű Ajánlattevők esetén az alábbiak: 20
a 60. (1) bekezdés a) pontja tekintetében: az Ajánlattevőre és adott esetben az általa igénybe venni kívánt alvállalkozó(k)ra vonatkozó, az ajánlattételi határidő lejártát megelőző 30. napnál nem régebbi eredeti cégkivonat, vagy annak közjegyző által hitelesített másolata; a 60. (1) bekezdés b) pontja tekintetében: az Ajánlattevő és adott esetben az általa igénybe venni kívánt alvállalkozó(k) tekintetében az illetékes cégbíróság nyilvántartásának kivonata, illetve nem cég keretében folytatott tevékenységek esetében, vagy amennyiben az adott szervezet tevékenységének felfüggesztésére a cégbíróságon kívül más hatóság is jogosult, közjegyző által hitelesített nyilatkozat; a 60. (1) bekezdés c) pontja tekintetében az Ajánlattevőre és adott esetben az általa igénybe venni kívánt alvállalkozó(k)ra vonatkozóan: - magánszemély esetében hatósági erkölcsi bizonyítvány, - cég esetében az illetékes cégbíróság nyilvántartásának kivonata, - egyéb jogalanyok esetén közjegyző által hitelesített nyilatkozat; a 60. (1) bekezdés d), f) és i) pontjai, továbbá a 61. a)-c) pontjai tekintetében: az Ajánlattevő és adott esetben az általa igénybe venni kívánt alvállalkozó(k) vonatkozásában közjegyző által hitelesített nyilatkozat; a 60. (1) bekezdés e) pontja tekintetében: az Ajánlattevő és adott esetben az általa igénybe venni kívánt alvállalkozó(k) vonatkozásában a köztartozást nyilvántartó hatóságoknak (területileg illetékes APEH a központi adóhatóság által nyilvántartott adófizetési kötelezettség és a társadalombiztosítási járulék fizetésének vonatkozásában; illetve a VPOP, mint központi adóhatóság által nyilvántartott adófizetési kötelezettség és vámtartozások vonatkozásában) az eljárás eredménye kihirdetésének időpontját legfeljebb egy évvel megelőzően kelt igazolásai, vagy együttes igazolása arról, hogy az igazolás kiállításának időpontjában nincs a hatóság által nyilvántartott köztartozása, vagy ha van, milyen időpontban járt le, és annak megfizetésére halasztást kapott-e. A 60. (1) bekezdés e) pontja tekintetében megfelelő igazolásnak minősül az a körülmény, ha az ajánlattevő, a közbeszerzés értékének tíz százalékát meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó vagy az erőforrást nyújtó szervezet szerepel az adózás rendjéről szóló törvény szerinti köztartozásmentes adózói adatbázisban, és erre vonatkozóan csatolja nyilatkozatát az ajánlatához. a 60. (1) bekezdés g) pontja tekintetében Ajánlattevő és adott esetben az általa igénybe venni kívánt alvállalkozó(k) vonatkozásában: - a munkaügyi ellenőrzésről szóló 1996. évi LXXV. törvény 8/C. -a szerint vezetett nyilvántartásból nyilvánosságra hozott adatok alapján Ajánlatkérő ellenőrzi; - az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény 55. -ának (6) bekezdése szerint vezetett nyilvántartásból nyilvánosságra hozott adatokból az Ajánlatkérő ellenőrzi. a 60. (1) bekezdés h) pontja tekintetében Ajánlattevő és adott esetben az általa igénybe venni kívánt alvállalkozó(k) vonatkozásában ezen kizáró ok csak természetes személyekre értelmezhető, egyéb Ajánlattevőknek nem kell igazolást becsatolniuk, illetve erre vonatkozólag nyilatkozniuk. a 60. (1) bekezdés i) pontja tekintetében Ajánlattevő és adott esetben az általa igénybe venni kívánt alvállalkozó(k) vonatkozásában közjegyző által hitelesített nyilatkozat. 21
a 61. (1) bekezdés d) pontja tekintetében az Ajánlattevő és adott esetben az általa igénybe venni kívánt alvállalkozó(k) vonatkozásában cégnyilvántartás, bíróság, a költségvetési szervek nyilvántartásának, illetve az egyéni vállalkozók jegyzői nyilvántartásának kivonata; A nem magyarországi székhelyű Ajánlattevőre és a közbeszerzés értékének 10%-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt nem magyarországi alvállalkozó(k)ra vonatkozóan az Ajánlattevő/alvállalkozó letelepedése szerinti országa jogrendszerének megfelelő, a fentiekben meghatározott iratokkal egyenértékű igazolásokat kell benyújtani a kizáró okok hiányának igazolására. A Kbt. szerinti kizáró okok igazolási módjaival kapcsolatban Ajánlattevők figyelmébe ajánljuk a Közbeszerzések Tanácsa tájékoztatóját (KÉ 111. szám, 2009. szeptember 23.). 4. Az Ajánlattevő és adott esetben az általa a közbeszerzés értékének 10%-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó(k) szerződés teljesítéséhez szükséges alkalmassága igazolására benyújtandó alábbi iratok, igazolások az ajánlati felhívás III.2.1) - III.2.3) pontjai alapján: Ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozata a számlavezető pénzintézetekről (lásd 5. számú melléklet), valamint a felsorolt pénzintézetektől származó igazolások az ajánlati felhívás III.2.2) pontjában foglalt tartalommal. Ajánlattevő nyújtsa be a Magyarország területére érvényes gyógyszernagykereskedelmi engedély egyszerű másolatát; Ajánlattevő ismertesse a 2007.-2008.-2009. években teljesített jelentősebb gyógyszerszállítási referenciáit a Kbt. 67. (1) bekezdés a) pontja szerinti tartalommal, figyelemmel a Kbt. 68. (1) bekezdésében foglaltakra (lásd 7. számú melléklet). 5. Ajánlattevő nyújtsa be a megajánlott gyógyszerkészítmény Magyarország területére vonatkozó (EMEA, illetve OGYI) érvényes forgalomba hozatali engedély egyszerű másolatát (amely tartalmazza a készítmény érvényes alkalmazási előiratát is. 6. Ajánlattevő nyújtsa be a megajánlott készítmény(ek) tekintetében az Ajánlattevő nevére szóló, a forgalomba hozatali engedély jogosultja által tett forgalmazásra jogosító nyilatkozat; 7. Ajánlattevő nyújtsa be az ajánlatot aláíró (cégjegyzésre jogosult személy(ek)) aláírási címpéldányát (Amennyiben az ajánlat a cégjegyzésre jogosultak által felhatalmazott(ak) aláírásával kerül benyújtásra, az ajánlatnak a meghatalmazással együtt tartalmaznia kell a meghatalmazott aláírásmintáját is.); 8.Ajánlattevő nyújtsa be a cégszerűen aláírt nyilatkozatát a Kbt. 71. (1) bekezdésének a) - c) pontjában foglaltakról (lásd 4. számú melléklet). A cégszerűen aláírt nyilatkozatot a kitöltendő sorokat értelemszerűen kihúzva akkor is csatolni kell az ajánlathoz, ha Ajánlattevő a szerződés teljesítéséhez nem kíván alvállalkozót igénybe venni; 9.Ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozata a 2004. évi XXXIV. törvény (Kkvt.) szerinti besorolásáról (lásd 6. számú melléklet); 10. Ajánlattevők nyújtsák be közös ajánlattétel esetében a közös Ajánlattevők cégszerű aláírásával ellátott együttműködési megállapodását, melyben az Ajánlattevők nyilatkoznak arról, hogy a szerződés teljesítéséért egyetemleges kötelezettséget és felelősséget vállalnak, valamint rögzítik a közös ajánlattal összefüggő, egymás közötti 22
jogaikat és kötelezettségeiket, továbbá a képviselő cég megjelölését és teljes jogú meghatalmazását. 11. Az ajánlati árak Az ajánlati árakat a 2. számú melléklet táblázata szerinti formában mind a magyarországi székhelyű, mind a nem magyarországi székhelyű Ajánlattevő esetében magyar forintban (HUF) kell megadni, amelynek a teljesítés során felmerülő valamennyi költséget tartalmaznia kell. Ajánlattevő az ajánlati ára megadásakor köteles az ajánlattétel napján érvényben lévő www.oep.hu/gyógyszer honlapon hivatalosan közzétett publikus gyógyszertörzsben szereplő termelői/beszerzői és/vagy nagykereskedelmi árból kiindulni, figyelembe véve a mindenkor hatályos rendelet szerinti nagykereskedelmi árképzés szabályait. Az ajánlatban meg kell adni a nettó (szerződéses) ajánlati árat, ami nem lehet magasabb, mint a hivatalos, közzétett adatok alapján számított nettó nagykereskedelmi ár. Ezen árhoz képest kell továbbá megadni a bruttó összárat a teljes mennyiségre. Ajánlattevőnek az ártáblázatot annyi példányban kell kitöltenie, ahány terméksorra ajánlatot kíván tenni. Ajánlattevőnek ajánlatában egyúttal nyilatkoznia kell az árban alkalmazott ÁFA tartalom mértékéről. Az ajánlati árakat a 2. számú mellékletben csatolt ártáblázattal az alábbiak szerint kell megadni. Beszerzési mennyiség: a kiírás szerinti 100 %-os mennyiség. Magában foglalja az összes átadásra kerülő terméket. A kiírás szerinti beszerzési mennyiség nem módosítható. A teljes mennyiségtől való eltérés opcionális mennyiségeit az ajánlati felhívás részenként (terméksoronként) tartalmazza. Nettó szerződéses egységár: egy egység térítés ellenében átadott mennyiségre ( mg; NE) vetített ÁFÁ-t nem tartalmazó ellenérték. Ez képezi a szerződés hatálya alatt a nettó számlázási árat, minden térítés ellenében átadott készítményt ezen a számlázási egységáron kell a számlán szerepeltetni. Nettó összár a teljes mennyiségre: a nettó szerződéses egységár és a beszerzési mennyiség szorzatának összege. Bruttó összár a teljes mennyiségre: a nettó szerződéses egységár és a beszerzési mennyiség szorzatának ÁFÁ-val növelt összege. A bruttó összár a teljes mennyiségre képezi az elbírálás alapját! Ajánlattevő bármelyik terméksorra tehet ajánlatot, a terméksorokhoz tartozó ajánlati dokumentáció ellenérték befizetési kötelezettsége teljesítésének igazolása mellett. A megajánlott teljes mennyiség nem lehet kevesebb vagy több, mint az ajánlatkérésben szereplő terméksoronkénti mennyiség, azaz, a részenként nem teljes ajánlat érvénytelen. 23
Ajánlatkérő az ajánlati felhívásban az alternatív ajánlat lehetőségét kizárta, ezért az egy terméksoron belül a többváltozatú ajánlatot Ajánlatkérő érvénytelennek nyilvánítja. Az Ajánlattevő által, az ajánlatban megadott árak a szerződéses kötelezettségeinek teljesítése során kötöttek és semmilyen körülmények között nem változtathatóak, kivéve az ÁFA mértékét, mely csak jogszabályváltozás esetén változhat. Felhívjuk az ajánlattevők figyelmét, hogy a rabat megajánlása az érvényes ajánlattételnek nem feltétele. 12. Az ajánlatok bontása Az ajánlatok felbontásakor az Ajánlatkérő az alábbi információkat közli a jelenlévőkkel: a. az Ajánlattevők neve és székhelye, b. a 2. számú melléklet (ártáblázat) szerint megadott adatokat. Ajánlatkérő a bontás során az ajánlatok tartalmi megfelelőségét, érvényességét nem vizsgálja, arról, illetve a hiánypótlás szükségességéről a bontást követően dönt, melyről valamennyi Ajánlattevőt értesíti. 13. Egyéb információk Nyertes Ajánlattevő legkésőbb a szerződéskötés időpontjában csatolja a terméksoronkénti, ÁFA nélkül számított ellenszolgáltatás 1 %-ának megfelelő összegű teljesítési biztosítékot a Kbt. 53/A. (6) bekezdése a) pontjában meghatározottak szerinti formában. Ajánlatkérő késedelmes vagy hibás teljesítés esetére a leszállított (leszállítandó) áru nettó ellenértéke után napi 1 %, legfeljebb azonban az áru nettó ellenértéke 12 %-ának megfelelő összegű kötbért számít. A biztosíték teljesíthető: a Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01743991-00000000 számú OEP Ellátási számlájára történő átutalással. Ez esetben kérjük, hogy az átutalás beazonosíthatósága érdekében a befizetési bizonylat közlemény rovatában tüntessék fel a megjelent hirdetmény számát és a Vérzékenység 2011. megnevezést. Az átutalást igazoló bankkivonat eredeti példányát kérjük Ajánlatkérőhöz a megadott határidőig benyújtani; bankgaranciával, mely esetben a bankgarancia eredeti példányát kell Ajánlatkérőhöz a megadott határidőig benyújtani. A teljesítési bankgarancia hatálya a szerződés hatályához igazodik, azon túl további 60 napig érvényben kell maradnia, melyet a szerződéses időszak teljes tartamára a nyertes Ajánlattevő köteles szolgáltatni; biztosítási szerződés alapján kiállított készfizető kezességvállalást tartalmazó kötelezvénnyel, melyet Ajánlatkérőhöz a megadott határidőig kérünk benyújtani. A teljesítési biztosíték nyertes Ajánlattevő által fentiekben választott formája a Szállítási szerződés 1. számú mellékletét képezi. 24
Az ajánlat elkészítése során az ajánlati felhívásban, illetve a dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a 2003. évi CXXIX. törvény rendelkezései szerint kell eljárni. 14. Szakmai kiegészítés: Az ajánlati felhívás II.1.5) pontjának 1/B. pontjában felsorolt készítmények esetén a vagy azzal egyenértékű készítmény megnevezés helyes értelmezése a jelen esetben: hasonló biológiai készítmény. 25
III. SZÁLLÍTÁSI ÉS FIZETÉSI FELTÉTELEK 1. Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár kijelenti, hogy a beszerzés finanszírozásához szükséges pénzügyi fedezet rendelkezésre áll. 2. Ár: 2.1. Az ajánlati árat terméksoronként, magyar Ft-ban nettó és bruttó áron is meg kell adni, a 2. számú melléklet (ártáblázat) kitöltésével. Az ár tartalmazza a csomagolás költségét, a felhasználó intézmény kezelőcentrumaiba történő szállítás költségét, a beszerzéssel összefüggő valamennyi adót, illetéket, vámot, a forgalmazással kapcsolatos minden ráfordítást. A megajánlott, fentiek szerint közölt ajánlati áron felül nyújtott további kedvezményt az értékelés során nem vesszük figyelembe. 2.2. Amennyiben Ajánlattevő közösségi adószámmal rendelkezik, köteles azt megadni, és köteles az általa megajánlott termék érvényes vámtarifa számát rögzíteni. 2.3. Az Ajánlattevő által megadott árak az ajánlattevő számára szerződéses kötelezettségeinek teljesítése során kötöttnek tekintendők és semmilyen körülmények között nem változtathatóak. A szerződés időtartama alatt az esetleges forint árfolyamának változása esetén sem módosulhat az ajánlati ár. Az ajánlati ár kizárólag az ÁFA jogszabályi változásának következményeként változik a jogszabályi változásnak megfelelően, a jogszabályi változásnak megfelelő tartalommal. 2.5. Igény felmerülése esetén Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a beszerzendő mennyiségek részenként meghatározottan (+)15-30%-át egyoldalú nyilatkozattal, opció keretében lehívja a szerződés hatályának lejárta előtt, az ajánlati felhívás II.2.2.) pontjában megjelöltek szerint. Ajánlattevő nyertesként történt kihirdetése esetén az ajánlati felhívás VI.3.) pontjában meghatározott időpontban köteles az ajánlati felhívás, az ajánlati dokumentáció és az ajánlatának tartalma szerint szerződést kötni Ajánlatkérővel. 3. Szállítás 3.1. A teljesítés helye: a Megrendelő, illetve a Koordináló Központ diszpozíciója alapján meghatározottan a Felhasználó (Kezelő Centrumok) székhelye, vagy telephelye, a dokumentációban részletezettek szerint 4. Fizetési feltételek: 4.1. Ajánlattevő az Ajánlatkérő számára, a számlák kézhezvételétől számítottan, halasztott fizetésben való megállapodás alapján harminc napos fizetési határidőt biztosít a Kbt. 305. (4) bekezdésében foglaltak szerint. Előleg fizetésére nincs mód. A nyertes Ajánlattevő az egyes részszállításokat követően jogosult számlázni. A számla melléklete minden esetben az átvételt igazoló okmány szállítólevél kell, hogy legyen, mely egyértelműen rögzíti az átadott termékek megnevezését, mennyiségét, az átadás időpontját, az intézmény bélyegzőlenyomatát és az átvevő megnevezését, aláírását. Amennyiben a számláról, illetve a szállítólevélről a fenti adatok hiányoznak, a számlát a Szállító részére a Megrendelő visszaküldi. 26
4.2. Szállító részére kifizetés kizárólag a 4.1. pontban meghatározott alakiságok és a számla kiállítására vonatkozó jogszabályi rendelkezéseknek maradéktalanul megfelelő számla Megrendelő részére történt átadását követően eszközölhető. 4.3. Fizetés 45 naponkénti elszámolás alapján a kiszállítás, valamint az átadás dokumentált igazolását követően, szabályszerűen kiállított számla ellenében a szerződésszerű teljesítést követően a Kbt. 305. -ában foglalt szabályoknak megfelelően, átutalással történik. A fizetés módja bankszámlára történő átutalás. Megrendelő az előleg fizetésének lehetőségét kizárja. 4.4. A Felek rögzítik, hogy tekintettel a Kbt. 2010. szeptember 15. napjától hatályos rendelkezéseire, a Kbt. 305. (3) bekezdése szerinti nyilatkozattételi kötelezettség, valamint a két ütemben való kifizetési rend kizárólag abban az esetben nem terheli Vállalkozót, ha a lefolytatott közbeszerzési eljárásban közös ajánlattevők és alvállalkozó nélkül került nyertesként kihirdetésre, azaz kizárólag munkaviszonyban vagy egyéb, foglalkoztatási jogviszonyban álló szakemberei révén teljesíti a jelen Szerződésben foglaltakat. 27