1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 1
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Eurican Herpes 205 por és oldószer emulziós injekcióhoz. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag A vakcina 1 ml adagja tartalmaz: Kutya herpeszvírus (F205 törzs) antigén...0,3-1,75 µg* *gb glycoprotein µg-ban kifejezve Adjuváns(ok) Könnyű paraffin olaj...224,8 244,1 mg A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer emulziós injekcióhoz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Kutya (vemhes szuka) 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Néhány napos kutyakölykök, kutya herpeszvírus által okozott elhullásának, és a klinikai tünetek kialakulásának megelőzésére, vemhes szukák aktív immunizálásával. 4.3 Ellenjavallatok Nincsenek. 4.4 Különleges figyelmeztetések Nincsenek. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Csak egészséges állatok vakcinázhatók. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A felhasználónak: A készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet. Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is az Ön szervezetébe jutott más vagy saját maga által történő befecskendezés révén, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását. Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll! Az orvosnak: 2/19 2
A készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen befecskendezése révén a készítménynek akár csekély mennyisége is a szervezetbe jutva súlyos duzzanatot okozhat, amely akár ischemiás necrosishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet. AZONNALI szakszerű sebészi beavatkozás szükséges, az injektált terület mielőbbi bemetszésével és kiöblítésével, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett. 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Az injekció beadásának helyén az állatok 10%-ánál átmenetileg oedema alakulhat ki. Ezek az elváltozások általában egy héten belül eltűnnek. Túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak. Ezek ritkák és megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni. 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás Az Eurican Herpes 205 használata különösen vemhes állatban javallott. 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Egyéb készítményekkel történő együttes alkalmazás esetére a vakcina hatékonyságával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ. Ezért nem ajánlott a vakcinázás előtti és utáni 14 napon belül más vakcinát alkalmazni. 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Két alkalommal 1 ml adagban bőr alá oltva, a következők szerint: Első oltás: Tüzelés alatt vagy a párzás feltételezett időpontját követő 7-10 napon. Második oltás: 1-2 héttel a várható ellés előtt. Újravakcinázás: minden vemhesség alkalmával, az előzőekben említettek szerint. 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) Nem tapasztaltak a Mellékhatások között említésre kerültektől eltérő reakciókat. 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Nem értelmezhető. 5. IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK ATCvet kód: QI07AA06 Tisztított alegységvakcina, vemhes szukák aktív immunizálására, a kölykök újszülöttkori, elhullással járó, herpeszvírus okozta megbetegedése elleni passzív védettség kiváltására. 6. GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK 6.1 Segédanyagok felsorolása Répacukor Szorbitol Dextrán 40 Kazein hidrolizátum Kollagén hidrolizátum Sók 3/19 3
Polioxietilén zsírsavak Zsíralkoholok és poliolok étere Trietanolamin 6.2 Fontosabb inkompatibilitások Oldószeren kívül más immunológiai készítménnyel nem keverhető. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 24 hónap. Feloldás után azonnal fel kell használni. 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben tárolandó (2 C - 8 C). Nem fagyasztható. Fénytől védve tartandó. 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei I-es típusú üveg, 1 adag por, illetve 1 ml oldószer tárolására. Az üvegek butil-elasztomer zárral és alumíniumkupakkal vannak ellátva. 2 x 1 üveg, 2 x 10 üveg és 2 x 50 üveg, dobozban. Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelési egység kerül kereskedelmi forgalomba. 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni. 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE VAGY CÉGJELZÉSE ÉS CIME VAGY SZÉKHELYE MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon FRANCIAORSZÁG 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/01/029/001-003 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 26.03.06 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {NN/HH/ÉÉÉÉ}vagy <{hónap ÉÉÉÉ}> Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http://www.emea.eu.int/ 4/19 4
A NAGY- ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK Nem értelmezhető. 5/19 5
II. MELLÉKLET A. A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA 6/19 6
A. A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe Merial, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, Franciaország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l Aviation F-69800 Saint Priest Franciaország B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki. C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN Nem alkalmazható. D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható. 7/19 7
III. sz. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS 8/19 8
A. CÍMKESZÖVEG 9/19 9
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA} 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Eurican Herpes 205 por és oldószer emulziós injekcióhoz 2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE 1-ml adag tartalmaz: Canine herpeszvírus (F205 törzs) antigén... 0,3 1,75 µg* * gb glycoprotein µg-ban kifejezve Könnyű paraffin olaj 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer emulziós injekcióhoz. 4. KISZERELÉSI EGYSÉG 1 adag: por (1 üveg) + oldószer (1 üveg) 50 adag: por (50 üveg) + oldószer (50 üveg) 5. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya (vemhes szuka) 6. JAVALLAT(OK) Néhány napos kutyakölykök kutya herpeszvírus által okozott elhullásának, és a klinikai tünetek kialakulásának megelőzésére, vemhes szukák aktív immunizálásával. 7. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Subcutan alkalmazás. Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást! 8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető. 9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen injekció beadás veszélyes lásd a használati utasítást alkalmazás előtt. 10/19 10
10. LEJÁRATI IDŐ EXP (hónap/év) Feloldás után azonnal fel kell használni. 11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó (2 C - 8 C). Nem fagyasztható. Fénytől védve tartandó. 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZER- KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást! 13. KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki. 14. GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni! 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Franciaország 16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/01/029/002 50 adag: por (50 üveg) + oldószer (50 üveg) EU/2/01/029/003 1 adag: por (1 üveg) + oldószer (1 üveg) 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot 11/19 11
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA} 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Eurican Herpes 205 por és oldószer emulziós injekcióhoz 2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE 1-ml adag tartalmaz: Canine herpeszvírus (F205 törzs) antigén... 0,3 1,75 µg* * gb glycoprotein µg-ban kifejezve Könnyű paraffin olaj 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer emulziós injekcióhoz. 4. KISZERELÉSI EGYSÉG 10 adag: por (10 üveg) + oldószer (10 üveg) 5. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya (vemhes szuka) 6. JAVALLAT(OK) Néhány napos kutyakölykök kutya herpeszvírus által okozott elhullásának, és a klinikai tünetek kialakulásának megelőzésére, vemhes szukák aktív immunizálásával. 7. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Subcutan alkalmazás. Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást! 8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető. 9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen injekció beadás veszélyes lásd a használati utasítást alkalmazás előtt. 12/19 12
10. LEJÁRATI IDŐ EXP (hónap/év) Feloldás után azonnal fel kell használni. 11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó (2 C - 8 C). Nem fagyasztható. Fénytől védve tartandó. 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZER- KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást! 13. KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki. 14. GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni! 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Franciaország 16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/01/029/001 10 adag: por (10 üveg) + oldószer (10 üveg) 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot 13/19 13
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA} 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Eurican Herpes 205 por injekcióhoz 2. A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást 3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 1 adag 4. ALKALMAZÁSI MÓD(OK) s.c. 5. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nem értelmezhető. 6. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot 7. LEJÁRATI IDŐ EXP (hónap/év) Feloldás után azonnal fel kell használni. 8. KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. 14/19 14
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA} 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Eurican Herpes 205 oldószer 2. A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást 3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 1 ml 4. ALKALMAZÁSI MÓD(OK) s.c. 5. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nem értelmezhető. 6. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot 7. LEJÁRATI IDŐ EXP (hónap/év) Feloldás után azonnal fel kell használni. 8. KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. 15/19 15
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 16/19 16
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Eurican Herpes 205 por és oldószer emulziós injekcióhoz 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, Franciaország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l Aviation, F-69800 Saint Priest, Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Eurican Herpes 205 por és oldószer emulziós injekcióhoz 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A vakcina 1 ml adagja tartalmaz: Kutya herpeszvírus (F205 törzs) antigén... 0,3 1,75 µg* * gb glycoprotein µg-ban kifejezve Könnyű paraffin olaj 4. JAVALLAT(OK) Néhány napos kutyakölykök kutya herpeszvírus által okozott elhullásának, és a klinikai tünetek kialakulásának megelőzésére, vemhes szukák aktív immunizálásával. 5. ELLENJAVALLATOK Nincsenek. 6. MELLÉKHATÁSOK Túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak. Ezek ritkák és megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni. Az állatok 10%-ánál átmenetileg kismértékű duzzanat jelentkezhet az oltás helyén. Ezek a reakciók általában egy hét alatt elmúlnak Amennyiben más mellékhatást tapasztal, keresse fel állatorvosát. 7. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya (vemhes szuka) 17/19 17
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Két alkalommal 1 ml adagban bőr alá oltva, a következők szerint: Első oltás: Tüzelés alatt vagy a párzás feltételezett időpontját követő 7-10 napon. Második oltás: 1-2 héttel a várható ellés előtt. Újravakcinázás: minden vemhesség alkalmával, az előzőekben említettek szerint. 9. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT Nincs. 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető. 11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni! Hűtőszekrényben tárolandó (2 C - 8 C). Nem fagyasztható. Fénytől védve tartandó. Feloldás után azonnal fel kell használni. Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Csak egészséges állatok vakcinázhatók. Oldószeren kívül más immunológiai készítménnyel nem keverhető. Az Eurican Herpes 205 használata különösen vemhes állatban javallott. Egyéb készítményekkel történő együttes alkalmazás esetére a vakcina hatékonyságával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ. Ezért nem ajánlott a vakcinázás előtti és utáni 14 napon belül más vakcinát alkalmazni. Nem tapasztaltak a Mellékhatások között említésre kerültektől eltérő reakciókat. A felhasználónak: A készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet. Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is az Ön szervezetébe jutott más vagy saját maga által történő befecskendezés révén, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását. Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll! Az orvosnak: A készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen befecskendezése révén a készítménynek akár csekély mennyisége is a szervezetbe jutva súlyos duzzanatot okozhat, amely akár ischemiás necrosishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet. AZONNALI szakszerű sebészi beavatkozás szükséges, az injektált terület mielőbbi bemetszésével és kiöblítésével, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.> 18/19 18
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK) A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni. 14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http://www.emea.eu.int/ 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Tisztított alegységvakcina, vemhes szukák aktív immunizálására, a kölykök újszülöttkori, elhullással járó, herpeszvírus okozta megbetegedése elleni passzív védettség kiváltására. 2 x 1 üveg, 2 x 10 üveg és 2 x 50 üveg, dobozban. Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelési egység kerül kereskedelmi forgalomba. Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki. 19/19 19