A BIZOTTSÁG 1024/2009/EK RENDELETE



Hasonló dokumentumok
A BIZOTTSÁG 1024/2009/EK RENDELETE

(EGT-vonatkozású szöveg) (8) Az Association de la Transformation Laitière Française

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, január 25. (26.01) (OR. en) 5674/12 DENLEG 4 AGRI 38 FEDŐLAP

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, augusztus 11. (11.08) (OR. en) 13421/11 DENLEG 113 AGRI 557

AZ EURÓPAI UNIÓ (19.01) TANÁCSA (OR. 5421/11 DENLEG

A BIZOTTSÁG 983/2009/EK RENDELETE

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, január 25. (26.01) (OR. en) 5672/12 DENLEG 3 AGRI 37 FEDŐLAP

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, március 27. (OR. en)

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, december 1. (OR. en)

(EGT-vonatkozású szöveg)

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, március 27. (OR. en)

A BIZOTTSÁG 983/2009/EK RENDELETE

Mellékelten továbbítjuk a delegációknak a D029597/03 számú dokumentumot. Melléklet: D029597/ /14 1 DGB 4B. Az Európai Unió Tanácsa

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, május 4. (OR. en)

Mellékelten továbbítjuk a delegációknak a D036607/01 számú dokumentumot.

(EGT-vonatkozású szöveg)

A BIZOTTSÁG 536/2013/EU RENDELETE

L 119/4 Az Európai Unió Hivatalos Lapja

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, február 27. (27.02) (OR. en) 6875/13 DENLEG 18 AGRI 121

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, május 3. (OR. en)

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, július 19. (OR. en) 12608/13 DENLEG 87 SAN 287

A BIZOTTSÁG.../.../EU RENDELETE (XXX)

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, szeptember 10. (10.09) (OR. en) 13470/12 DENLEG 79 AGRI 551 FEDŐLAP

Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 109/11

A BIZOTTSÁG 1060/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2013. október 29.) a bentonit valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

Uwe CORSEPIUS, az Európai Unió Tanácsának főtitkára

Javaslat A TANÁCS RENDELETE

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, november 14. (OR. en) 16181/13 DENLEG 129 SAN 448 AGRI 743

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, november 18. (18.11) (OR. en) 16766/11 DENLEG 147 AGRI 795

Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 266/3

(EGT-vonatkozású szöveg)

RENDELETEK. (EGT-vonatkozású szöveg)

Mellékelten továbbítjuk a delegációknak a D032598/06 számú dokumentumot.

Az Európai Parlament és a Tanács 2006/121/EK irányelve. (2006. december 18.)

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, május 17. (OR. en)

Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 150/71

A BIZOTTSÁG 254/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

Mellékelten továbbítjuk a delegációknak a D049061/02 számú dokumentumot.

Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 228/7

Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 279/3 RENDELETEK

Mellékelten továbbítjuk a delegációknak a D039942/02 számú dokumentumot. Melléklet: D039942/ /15 1 DGB 2B. Az Európai Unió Tanácsa

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, január 13. (OR. en)

L 115/40 Az Európai Unió Hivatalos Lapja

A BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE ( )

Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 245.

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, május 27. (OR. en) 10040/13 DENLEG 47 AGRI 332

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, szeptember 10. (10.09) (OR. en) 13486/12 DENLEG 81 AGRI 555 FEDŐLAP. Az átvétel dátuma: augusztus 22.

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, május 3. (OR. en)

Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 50/51

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, június 2. (OR. en)

(Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK

Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 99/5

L 360/126 Az Európai Unió Hivatalos Lapja

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA. Tervezet A BIZOTTSÁG /2005/EK RENDELETE

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, január 5. (OR. en)

Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 195/37

TANÁCS. L 314/28 Az Európai Unió Hivatalos Lapja (Jogi aktusok, amelyek közzététele nem kötelező)

L 358/12 Az Európai Unió Hivatalos Lapja BIZOTTSÁG

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, április 12. (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, az Európai Unió Tanácsának főtitkára

A BIZOTTSÁG (EU) / RENDELETE ( )

A BIZOTTSÁG 1131/2011/EU RENDELETE

(EGT-vonatkozású szöveg)

(HL L 384., , 75. o.)

L 92/28 Az Európai Unió Hivatalos Lapja

Az Európai Unió Hivatalos Lapja. 13/11. kötet

(EGT-vonatkozású szöveg)

A BIZOTTSÁG.../.../EU RENDELETE (XXX)

(3) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az 1141/2014/EU, Euratom rendelet 37. cikkével létrehozott bizottság véleményével,

(Kötelezően közzéteendő jogi aktusok)

A BIZOTTSÁG 1170/2009/EK RENDELETE

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, április 3. (04.04) (OR. en) 8478/12 DENLEG 35 AGRI 207 FEDŐLAP

Dr. Barna Éva, Rácz Bernadett Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet november 14.

RENDELETEK. (EGT-vonatkozású szöveg)

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, július 20. (OR. en)

(2) Az ADR-t kétévente frissítik. Ezért a módosított változat január 1-jén június 30-ig tartó átmeneti időszakkal lép hatályba.

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA. Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA

(EGT-vonatkozású szöveg)

A BIZOTTSÁG (EU).../... VÉGREHAJTÁSI RENDELETE ( )

Mellékelten továbbítjuk a delegációknak a D049730/04 számú dokumentumot.

Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 279/47

ORSZÁGOS ÉLELMEZÉS- ÉS TÁPLÁLKOZÁSTUDOMÁNYI INTÉZET Alapítva: 1949

Hatósági tapasztalatok a tejtermékek ellenőrzéséről

A BIZOTTSÁG (EU).../... VÉGREHAJTÁSI RENDELETE ( )

Egészségre vonatkozó állítások aktualitásai/ gyakorlati alkalmazása. Dr. Horacsek Márta OGYÉI - OÉTI

Food Standards Agency

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, május 3. (OR. en)

Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 48/23

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA. Javaslat: A TANÁCS IRÁNYELVE

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA. Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS IRÁNYELVE

A BIZOTTSÁG HATÁROZATA

Az Európai Közösségek Hivatalos Lapja L 64. szám. A BIZOTTSÁG március 2-i 448/2001/EK RENDELETE

(EGT-vonatkozású szöveg)

(Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, március 17. (OR. en)

A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

Hatósági tapasztalatok a tejtermékek ellenőrzéséről

Átírás:

L 283/22 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2009.10.30. A BIZOTTSÁG 1024/2009/EK RENDELETE (2009. október 29.) a betegségek kockázatának csökkentésér l, illetve a gyermekek fejl désér l és egészségér l szóló, élelmiszerrel kapcsolatos, egészségre vonatkozó egyes állítások engedélyezésér l és engedélyezésük elutasításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerz désre, tekintettel az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és okról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre ( 1 ) és különösen annak 17. cikke (3) bekezdésére, mivel: (1) Az 1924/2006/EK rendelet értelmében tilos élelmiszerrel kapcsolatos, okat alkalmazni, kivéve, ha a Bizottság az említett rendelet szerint enge délyezte ket, és szerepelnek az engedélyezett állítások listáján. (2) Az 1924/2006/EK rendelet azt is lehet vé teszi, hogy az élelmiszer-ipari vállalkozók kérelmet nyújtsanak be az adott tagállam illetékes hatóságához, amelyben egészségre vonatkozó állítások engedélyezéséért folyamodnak. Az illetékes nemzeti hatóságnak továbbítania kell az érvé nyes kérelmeket az Európai Élelmiszerbiztonsági Ható sághoz (EFSA, a továbbiakban: Hatóság). (3) A kérelem kézhezvételét követ en a Hatóságnak kése delem nélkül tájékoztatnia kell a többi tagállamot és a Bizottságot, és meg kell fogalmaznia véleményét az egészségre vonatkozó adott állítással kapcsolatban. (4) A Bizottság az engedélyezé sér l a Hatóság által megfogalmazott vélemény figyelem bevételével határoz. (5) 2008. november 14-én a Bizottság és a tagállamok két engedélyezésére irányuló kérelemr l kaptak véleményt a Hatóságtól. 2008. december 10-én a Bizottság és a tagállamok öt egészségre vonatkozó állítás engedélyezésére irányuló kérelemr l kaptak véleményt a Hatóságtól. 2008. december 19-én a Bizottság és a tagállamok kilenc egészségre vonatkozó állítás engedélyezésére irányuló kérelemr l kaptak véle ményt a Hatóságtól. 2009. január 15-én a Bizottság és a tagállamok egy engedélye zésére irányuló kérelemr l kaptak véleményt a Ható ( 1 ) HL L 404., 2006.12.30., 9. o. ságtól. Id közben egy enge délyezésére irányuló kérelemre vonatkozóan már hatá roztak. (6) Egy vélemény az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint betegségek kockázatának csökkentésével kapcsolatos állítás engedélyezésére, tizenöt vélemény pedig az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint gyermekek fejl désével és egészségével kapcsolatos állítások engedélyezésére irányult. (7) A LEAF Int and Leaf Holland és Leaf Suomi Oy által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak a xilittartalmú rágógumi/cukorkák által a fogszuvasodás kockázatára gyakorolt hatással kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról kellett véleményt nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2008-321) ( 2 ). A kérelmez által javasolt állítás megfogalmazása a következ volt: A xilit tartalmú rágógumi/cukorkák csökkentik a fogszuvasodás kockázatát. (8) A bemutatott adatok alapján a Hatóság arra a következ tetésre jutott, hogy a 100 %-ban xilittel édesített rágó gumi fogyasztása és az állítólagos hatás között okokozati összefüggést lehet megállapítani. A Hatóság azonban azt is megállapította, hogy a legalább 56 %- ban xilittel édesített cukorkák fogyasztása és az állítólagos hatás között nincs ok-okozati összefüggés. A megfogal mazás módosítása esetén úgy tekinthet, hogy az állítás megfelel az 1924/2006/EK rendeletben, különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglalt követel ményeknek, és fel kell venni az engedélyezett állítások közösségi listájára. (9) A Danone S.A. által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke alapján a Hatóságnak a jelent s mennyiség kalciumot, D-vitamint, foszfort és fehérjét tartalmazó, tehéntejb l készült friss sajt által a csontnövekedésre gyakorolt hatással kapcsolatos, ról kellett véleményt nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA- Q-2008-217) ( 3 ). A kérelmez által javasolt állítás megfo galmazása a következ volt: A tehéntejb l készült friss sajt kalciumot, D-vitamint, foszfort és fehérjét tartalmaz, mely tápanyagok el segítik az egészséges csontnöveke dést. ( 2 ) The EFSA Journal (2008) 852, 1 16. o. ( 3 ) The EFSA Journal (2008) 895, 1 10. o.

2009.10.30. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 283/23 (10) A bemutatott adatok alapján a Hatóság arra a következ tetésre jutott, hogy a kalcium-, D-vitamin-, foszfor- és fehérjefogyasztás és az állítólagos hatás között ok-okozati összefüggést lehet megállapítani. A megfogalmazás módosítása esetén, valamint figyelembe véve, hogy a kalcium, a D-vitamin és a fehérje tekintetében ugyanazon állítólagos hatással kapcsolatban már engedélyeztek okat, úgy tekinthet, hogy a foszforra vonatkozó állítás megfelel az 1924/2006/EK rendeletben foglalt követelményeknek, és fel kell venni az engedélyezett állítások közösségi listájára. (11) Az 1924/2006/EK rendelet 16. cikkének (4) bekezdése el írja, hogy az engedélye zése mellett állást foglaló véleménynek tartalmaznia kell bizonyos adatokat. Ennek megfelel en a két engedélye zett állítással kapcsolatos adatokat meg kell adni e rendelet mellékletében; ezeknek az 1924/2006/EK rendeletben foglalt szabályokkal és a Hatóság véleménye ivel összhangban adott esetben magukban kell foglal niuk az állítás újrafogalmazott szövegét, az állítások alkalmazásának konkrét feltételeit, valamint ha van ilyen az élelmiszer felhasználására vonatkozó feltéte leket és korlátozásokat és/vagy egy kiegészít tájékozta tást vagy figyelmeztetést. (12) Az 1924/2006/EK rendelet egyik célkit zése annak biztosítása, hogy az ok való ságh ek, világosak, megbízhatók és hasznosak legyenek a fogyasztó számára, és hogy az egészséggel kapcsolatos állítások megszövegezését és megjelenítését figyelembe vegyék e tekintetben; amennyiben tehát az állítások megfogalmazása a fogyasztó számára ugyanazzal a jelen téssel rendelkezik, mint az e rendelet I. mellékletében szerepl valamelyik engedélyezett, egészségre vonatkozó állítás, mivel ugyanolyan összefüggést mutatnak ki egy adott élelmiszercsoport, élelmiszer vagy annak valamely alkotóeleme és az egészség között, a rendeletben megje lölt ugyanazon feltételek kell, hogy vonatkozzanak rájuk. (13) A Biomed S.A. Biotechnológiai, Szerológiai és Vakcino alapján a Hatóságnak a LACTORAL által az emészt rend szer megfelel m ködésére gyakorolt hatással kapcso latos, ról kellett véleményt nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2008-269) ( 1 ). A kérelmez által javasolt állítás megfogalmazása a követ kez volt: A LACTORAL segít helyreállítani az emészt rendszer megfelel m ködését, ha a mikroflóra egyen súlya zavarokat szenved (pl. antibiotikumok szedését követ híg széklet vagy a bél kórokozói által kiváltott rendellenességek esetében). (14) A bemutatott adatok alapján a Hatóság arra a következ kell részletességgel, és a LACTORAL fogyasztása és az állítólagos hatás között nem lehet ok-okozati összefüg ( 1 ) The EFSA Journal (2008) 861, 1 9. o. gést megállapítani. Ennek megfelel en az állítás nem engedélyezhet, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rende (15) A Biomed S.A. Biotechnológiai, Szerológiai és Vakcino alapján a Hatóságnak a LACTORAL által az általános immunitás javulására gyakorolt hatással kapcsolatos, ról kellett véleményt nyilvá nítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2008-477) ( 2 ). A kérel mez által javasolt állítás megfogalmazása a következ volt: A LACTORAL azáltal, hogy segít fenntartani a mikrobiológiai egyensúlyt fokozza az általános immu nitást. (16) A bemutatott adatok alapján a Hatóság arra a következ kell részletességgel, és a LACTORAL fogyasztása és az állítólagos hatás között nem lehet ok-okozati összefüg gést megállapítani. Ennek megfelel en az állítás nem engedélyezhet, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rende (17) A Biomed S.A. Biotechnológiai, Szerológiai és Vakcino alapján a Hatóságnak a LACTORAL által a természetes nyálkahártya-barrier kialakulására gyakorolt hatással kapcsolatos, ról kellett véle ményt nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2008-478) ( 3 ). A kérelmez által javasolt állítás megfogalma zása a következ volt: A LACTORAL er s antagonisz tikus tulajdonságainak köszönhet en segít megvédeni az emészt rendszert a bél kórokozóival szemben, és el se gíti a természetes nyálkahártya-barrier kialakulását. (18) A bemutatott adatok alapján a Hatóság arra a következ kell részletességgel, és a LACTORAL fogyasztása és az állítólagos hatás között nem lehet ok-okozati összefüg gést megállapítani. Ennek megfelel en az állítás nem engedélyezhet, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rende (19) A Biomed S.A. Biotechnológiai, Szerológiai és Vakcino alapján a Hatóságnak a LACTORAL által a természetes bélflóra utazás közben való fenntartására gyakorolt hatással kapcsolatos, ról kellett véleményt nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA- Q-2008-479) ( 4 ). A kérelmez által javasolt állítás megfo galmazása a következ volt: A LACTORAL segít fenn tartani a természetes bélflórát utazás közben, éghajlati vagy étrendváltozás esetében, különösen nem megfelel higiéniai körülmények között. ( 2 ) The EFSA Journal (2008) 860, 1 8. o. ( 3 ) The EFSA Journal (2008) 859, 1 9. o. ( 4 ) The EFSA Journal (2008) 863, 1 8. o.

L 283/24 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2009.10.30. (20) A bemutatott adatok alapján a Hatóság arra a következ kell részletességgel, és a LACTORAL fogyasztása és az állítólagos hatás között nem lehet ok-okozati összefüg gést megállapítani. Ennek megfelel en az állítás nem engedélyezhet, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rende (21) A Biomed S.A. Biotechnológiai, Szerológiai és Vakcino alapján a Hatóságnak a LACTORAL által az él probio tikus baktériumokra gyakorolt hatással kapcsolatos, ról kellett véleményt nyilvá nítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2008-480) ( 1 ). A kérel mez által javasolt állítás megfogalmazása a következ volt: A LACTORAL egészséges, természetes módon táplált gyermekek szervezetéb l izolált, él probiotikus baktériumokat tartalmaz, amelyeknek jó a kolonizációs képessége a bélrendszerben. (22) A bemutatott adatok alapján a Hatóság arra a következ kell részletességgel, és az állítólagos hatás nem mutat ható ki. Ennek megfelel en az állítás nem engedélyez het, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben meghatározott követelményeknek. (23) A Potters Ltd. által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke alapján a Hatóságnak a Mumomega által a központi idegrendszer fejl désére gyakorolt hatással kapcsolatos, ról kellett véleményt nyilvá nítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2008-328) ( 2 ). A kérel mez által javasolt állítás megfogalmazása a következ volt: A Mumomega olyan tápanyagokat tartalmaz, amelyek el segítik a központi idegrendszer egészséges fejl dését. (26) A benyújtott adatok alapján a Hatóság arra a következ (27) Az Efamol Ltd. által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke alapján a Hatóságnak az Efalex által a koncentrálóké pességre gyakorolt hatással kapcsolatos, egészségre vonat kozó állításról kellett véleményt nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2008-317) ( 4 ). A kérelmez által javasolt állítás megfogalmazása a következ volt: Az Efalex segíthet fenntartani a koncentrálóképességet. (28) A benyújtott adatok alapján a Hatóság arra a következ (29) Az Efamol Ltd. által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke alapján a Hatóságnak az Efalex által az agy fejl désére és m ködésére gyakorolt hatással kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról kellett véleményt nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2008-318) ( 5 ). A kérelmez által javasolt állítás megfogalmazása a következ volt: Az Efalex segíthet fenntartani és támogatni az agy fejl dését és m ködését. (30) A benyújtott adatok alapján a Hatóság arra a következ (24) A benyújtott adatok alapján a Hatóság arra a következ tetésre jutott, hogy nem lehet ok-okozati összefüggést megállapítani az élelmiszer fogyasztása és az állítólagos hatás között. Ennek megfelel en az állítás nem engedé (25) Az Efamol Ltd. által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke alapján a Hatóságnak az Efalex által a mozgáskoordi nációra gyakorolt hatással kapcsolatos, egészségre vonat kozó állításról kellett véleményt nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2008-121) ( 3 ). A kérelmez által javasolt állítás megfogalmazása a következ volt: Az Efalex segíthet fenntartani a mozgáskoordinációt. ( 1 ) The EFSA Journal (2008) 862, 1 2. o. ( 2 ) The EFSA Journal (2008) 902, 1 9. o. ( 3 ) The EFSA Journal (2008) 896, 1 9. o. (31) Az Efamol Ltd. által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke alapján a Hatóságnak az Efalex által a tanulási képes ségre gyakorolt hatással kapcsolatos, egészségre vonat kozó állításról kellett véleményt nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2008-319) ( 6 ). A kérelmez által javasolt állítás megfogalmazása a következ volt: Az Efalex segíthet fenntartani a tanulási képességet. (32) A benyújtott adatok alapján a Hatóság arra a következ ( 4 ) The EFSA Journal (2008) 897, 1 10. o. ( 5 ) The EFSA Journal (2008) 898, 1 2. o. ( 6 ) The EFSA Journal (2008) 899, 1 10. o.

2009.10.30. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 283/25 (33) Az Efamol Ltd. által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke alapján a Hatóságnak az Efalex által a szem fejl désére és m ködésére gyakorolt hatással kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról kellett véleményt nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2008-320) ( 1 ). A kérelmez által javasolt állítás megfogalmazása a következ volt: Az Efalex segíthet fenntartani és támogatni a szem fejl dését és m ködését. (34) A benyújtott adatok alapján a Hatóság arra a következ (35) A Potters Ltd. által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke alapján a Hatóságnak a Eye q baby által a központi idegrendszer fejl désére gyakorolt hatással kapcsolatos, ról kellett véleményt nyilvá nítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2008-119) ( 2 ). A kérel mez által javasolt állítás megfogalmazása a következ volt: Az Eye q baby olyan tápanyagokat tartalmaz, amelyek el segítik a központi idegrendszer egészséges fejl dését. (36) A benyújtott adatok alapján a Hatóság arra a következ tetésre jutott, hogy az Eye q baby bevétele és az állító (37) Az Efamol Ltd. által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke alapján a Hatóságnak az Eye q által az agyfunkciókra gyakorolt hatással kapcsolatos, egészségre vonatkozó állí tásról kellett véleményt nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2008-329) ( 3 ). A kérelmez által javasolt állítás megfogalmazása a következ volt: Az Eye q olyan tápanyagokat tartalmaz, amelyek el segítik a gyermekek egészséges agyfunkcióinak fenntartását. kozó állításról kellett véleményt nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2008-330) ( 4 ). A kérelmez által javasolt állítás megfogalmazása a következ volt: Az Eye q olyan tápanyagokat tartalmaz, amelyek el segítik a gyer mekek koncentrálóképességét. (40) A benyújtott adatok alapján a Hatóság arra a következ tetésre jutott, hogy az Eye q bevétele és az állítólagos hatás között nem lehet ok-okozati összefüggést megálla pítani. Ennek megfelel en az állítás nem engedélyezhet, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben meghatározott követelményeknek. (41) Az e rendeletben el írt intézkedések meghatározása során a Bizottság figyelembe vette az 1924/2006/EK rendelet 16. cikkének (6) bekezdése értelmében a kérel mez k és a nyilvánosság által benyújtott észrevételeket. (42) Az 1924/2006/EK rendelet 28. cikkének (6) bekezdése értelmében az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének b) pontjában említett és e rendelet által nem engedélyezett, ok az 1924/2006/EK rendelet 17. cikkének (3) bekezdése szerinti határozat elfogadásától számított hat hónapig alkalmazhatók. Azon kérelmek tekintetében viszont, amelyeket 2008. január 19-ét követ en nyújtottak be, a 28. cikk (6) bekezdésének b) pontjában el írt követel mény nem teljesül, ezért az említett cikkben el írt átme neti id szak nem alkalmazható. Ennek megfelel en hat hónapos átmeneti id szakot kell el írni, lehet vé téve az élelmiszer-ipari vállalkozók számára az e rendeletben meghatározott követelményekhez való alkalmazkodást. (43) Az ebben a rendeletben el írt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk Az e rendelet I. mellékletében felsorolt, egészségre vonatkozó állítások a közösségi piacon a mellékletben el írt feltételek mellett alkalmazhatók az élelmiszerekkel kapcsolatban. (38) A benyújtott adatok alapján a Hatóság arra a következ tetésre jutott, hogy az Eye q bevétele és az állítólagos hatás között nem lehet ok-okozati összefüggést megálla pítani. Ennek megfelel en az állítás nem engedélyezhet, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben meghatározott követelményeknek. (39) Az Efamol Ltd. által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke alapján a Hatóságnak az Eye q által a koncentrálóképes ségre gyakorolt hatással kapcsolatos, egészségre vonat Az egészségre vonatkozó említett állításokat fel kell venni az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésében említett, engedélyezett állítások listájára. 2. cikk Az e rendelet II. mellékletében felsorolt, egészségre vonatkozó állítások nem vehet k fel az 1924/2006/EK rendelet 14. cikkének (1) bekezdésében említett, engedélyezett állítások közösségi listájára. Az e rendelet hatálybalépését l számított hat hónapon belül azonban továbbra is alkalmazhatók. ( 1 ) The EFSA Journal (2008) 900, 1 2. o. ( 2 ) The EFSA Journal (2008) 901, 1 8. o. ( 3 ) The EFSA Journal (2008) 903, 1 8. o. ( 4 ) The EFSA Journal (2008) 904, 1 2. o.

L 283/26 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2009.10.30. 3. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történ kihirdetését követ huszadik napon lép hatályba. Ez a rendelet teljes egészében kötelez és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2009. október 29-én. a Bizottság részér l Androulla VASSILIOU a Bizottság tagja

2009.10.30. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 283/27 Az 1924/2006/EK rendelet idevágó rendelkezéseinek alkalmazása A 14. cikk (1) bekezdésének a) pontja szerint betegség kockázatának csökkentésével kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítás A 14. cikk (1) bekezdésének b) pontja szerint gyermekek fejl désével és egészségével kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítás Kérelmez cím LEAF Int and Leaf Holland, Hoevestein 26, 4903 SC Oosterhout NB, Hollandia és a Leaf Suomi Oy, PO Box 25, FI-21381 Aura, Finnország DANONE S.A., C/Buenos Aires, 21, 08029 Barce lona, Spanyolország I. MELLÉKLET EGÉSZSÉGRE VONATKOZÓ ENGEDÉLYEZETT ÁLLÍTÁSOK Tápanyag, egyéb anyag, élelmiszer vagy élelmiszercsoport Állítás Az állítás alkalmazásának feltételei 100 %-ban xilittel édesí tett rágógumi A 100 %-ban xilittel édesített rágógumi bizonyítottan csökkenti a fogkövet. A fogk nagy mennyiségben/szinten olyan kockázati tényez, amely hozzá járulhat a fogszuvasodás kialaku lásához gyermekeknél. A fogyasztó tájékoztatása arról, hogy a jótékony hatás kiváltá sához az étkezések után naponta legalább háromszor 2-3 g, 100 %-ban xilittel édesített rágó gumit kell fogyasztani. Foszfor A gyermekek csontjainak megfe lel növekedéséhez és fejl dé séhez szükség van foszforra. Az állítás csak olyan élelmiszerrel kapcsolatban alkalmazható, amely az 1924/2006/EK rendelet mellékletében felsorolt [VITAMIN(OK) NEVE]- ÉS/ VAGY [ÁSVÁNYI ANYAG(OK) NEVE]-FORRÁS állítás szerint legalább foszforforrás. Az élelmiszer felhasználására vonatkozó feltételek és/vagy korlátozások és/vagy kiegészít tájékoztatás vagy figyelmeztetés Az EFSA véleményének hivatkozási száma Q-2008-321 Q-2008-217

L 283/28 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2009.10.30. Az 1924/2006/EK rendelet idevágó rendelkezéseinek alkalmazása II. MELLÉKLET EGÉSZSÉGRE VONATKOZÓ ELUTASÍTOTT ÁLLÍTÁSOK Tápanyag, egyéb anyag, élelmiszer vagy élelmiszercsoport Állítás Az EFSA véleményének hivatkozási száma LACTORAL A LACTORAL segít helyreállítani az emészt rendszer megfelel m ködését, ha a mikroflóra egyensúlya zavarokat szenved (pl. antibiotikumok szedését követ híg széklet vagy a bél kórokozói által kiváltott rendellenességek esetében). EFSA-Q-2008-269 LACTORAL A LACTORAL azáltal, hogy segít fenntartani a mikrobiológiai egyensúlyt fokozza az általános immunitást. EFSA-Q-2008-477 LACTORAL A LACTORAL er s antagonisztikus tulajdonsága inak köszönhet en segít megvédeni az emészt rendszert a bél kórokozóival szemben, és el se gíti a természetes nyálkahártya-barrier kialaku lását. EFSA-Q-2008-478 LACTORAL A LACTORAL segít fenntartani a természetes bélflórát utazás közben, éghajlati vagy étrendvál tozás esetében, különösen a nem megfelel higi éniai körülmények között. EFSA-Q-2008-479 LACTORAL A LACTORAL egészséges, természetes módon táplált gyermekek szervezetéb l izolált, él probi otikus baktériumokat tartalmaz, amelyeknek jó a kolonizációs képessége a bélrendszerben. EFSA-Q-2008-480 Mumomega A Mumomega olyan tápanyagokat tartalmaz, amelyek el segítik a központi idegrendszer egész séges fejl dését. EFSA-Q-2008-328 Efalex Az Efalex segíthet fenntartani a mozgáskoordi nációt. EFSA-Q-2008-121 Efalex Az Efalex segíthet fenntartani a koncentrálóké pességet. EFSA-Q-2008-317

2009.10.30. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 283/29 Az 1924/2006/EK rendelet idevágó rendelkezéseinek alkalmazása Tápanyag, egyéb anyag, élelmiszer vagy élelmiszercsoport Állítás Az EFSA véleményének hivatkozási száma Efalex Az Efalex segíthet fenntartani és támogatni az agy fejl dését és m ködését. EFSA-Q-2008-318 Efalex Az Efalex segíthet fenntartani a tanulási képes séget. EFSA-Q-2008-319 Efalex Az Efalex segíthet fenntartani és támogatni a szem fejl dését és m ködését. EFSA-Q-2008-320 Eye q baby Az Eye q baby olyan tápanyagokat tartalmaz, amelyek el segítik a központi idegrendszer egész séges fejl dését. EFSA-Q-2008-119 Eye q Az Eye q olyan tápanyagokat tartalmaz, amelyek el segítik a gyermekek egészséges agyfunkcióinak fenntartását. EFSA-Q-2008-329 Eye q Az Eye q olyan tápanyagokat tartalmaz, amelyek el segítik a gyermekek koncentrálóké pességét. EFSA-Q-2008-330