A szakképzés változásai Dr. Zelkó Romána
Felsőfokú szakirányú szakképesítés Az egyetemi szintű egészségügyi alapképzésben szakképzettséget szerzett egészségügyi dolgozó (orvos, fogorvos, gyógyszerész) munkavégzésre irányuló jogviszony keretében, az egészségügyi miniszter rendeletében meghatározott szakmák speciális elméleti és gyakorlati ismereteinek elsajátítása érdekében, felsőfokú szakmai képzésben vehet részt, amelynek során szakorvosi, szakfogorvosi, szakgyógyszerészi, felsőfokú szakirányú szakképesítést szerez.
Szakgyógyszerészi képesítések 16/1972. (X.8.) Eü.M.sz. rendelet 28/1972. (Eü.M.K.22.) Eü.M.sz. utasítás 9/1978. (XI. 29.) Eü.M. rendelet 6/1993. (II.19.) NM. rendelet 66/1999. (XII.25.) Eü.M. rendelet Gyógyszertechnológia Gyógyszertechnológia Gyógyszertechnológia Gyógyszertechnológia Gyógyszerellenőrzés Kémiai (fizikai-kémiai) gyógyszerellenőrzés Biológiai gyógyszerellenőrzés Mikrobiológiai gyógyszerellenőrzés Kémiai (fizikai-kémiai) gyógyszerellenőrzés Biológiai gyógyszerellenőrzés Mikrobiológiai gyógyszerellenőrzés Gyógyszerellenőrzés yógyszerhatástan és toxikológia Laboratóriumi vizsgálatok -preparatív kémiai laboratóriumi vizsgálatok közegészségügyi és mikrobiológiai laboratóriumi vizsg. -klinikai laboratóriumi vizsg. Gyógyszerhatástan Toxikológia Preparatív-kémiai laboratóriumi vizsgálatok Közegészségügyijárványügyi laboratóriumi vizsg. Klinikai laboratóriumi vizsgálatok Gyógyszerhatástan Toxikológia Preparatív-kémiai laboratóriumi vizsgálatok Közegészségügyijárványügyi laboratóriumi vizsg. Klinikai laboratóriumi vizsgálatok Gyógyszerhatástan Kórházi gyógyszerészet Klinikai gyógyszerészet Gyógyszerkémia Társadalomgyógyszerészet (Népegészségügy) Klinikai laboratóriumi diagnosztika Farmakognózia Farmakognózia Farmakognózia Farmakognózia és fitoterápia Gyógyszerügyi szervezés Gyógyszerellátási gyógyszerügyi szerv. Egészségügyigyógyszerügyi igazgatás Gyógyszerellátási gyógyszerügyi szerv. Egészségügyi-gyógyszerügyi igazgatás Gyógyszerellátási gyógyszerészet Gyógyszerügyi szervezés és igazgatás Radiofarmakológia Radiogyógyszerészet
Ráépített szakképesítések 66/1999. (XII.25.) Eü.M. rendelet Toxikológia Gyógyszerészi mikrobiológia Minőségbiztosítás
A 66/1999. (XII. 25.) EüM rendelet módosítása alapján a 45/2003. (VIII. 6.) ESZCSM rendelet Szakképzési idő: 36 hónap (kivéve Klinikai laboratóriumi diagnosztika) 24 hónap törzsképzési program 12 hónap speciális képzési program 15 szakág (toxikológia, gyógyszerészi mikrobiológia, minőségbiztosítás alapszak)
A központi gyakornoki rendszerről szóló rendelet alapvető elképzelése Korszerűsítse az egészségügyi szakképesítés megszerzésének rendszerét Lehetőséget nyújtson állami források felhasználására Munkahelyteremtés
Az új szakképesítési rendszer előnyei Nélkülözhetetlen az ismeretanyagok gyors változásának követése Valamennyi egészségügyi felsőoktatási intézmény részese lehet Az európai normákhoz való közeledés (akkreditált képzőhelyek)
Szakgyógyszerész-képzés (EU-ajánlások XV/E/8275/7/95-DE) Az alapképzés megszerzése után A képzőhelyek akkreditációja (A tulajdonosok és alkalmazottakból álló Bizottság végzi) A gyakorlati képzés ideje legalább 2 év A speciális képzés részletekben is, de legalább 6 éven belül Végbizonyítvány: officinai szakgyógyszerész A képzés ajánlott anyagai : klinikai gyógyszerészet, gyógyszerügyi menedzsment, jog, dokumentáció és információ, gyógyszerelőállítás, minőségbiztosítás
Szakképzés 22/2012. (IX.14.) EMMI rendelet Szakirányok Gyógyszerellátási Kórházi-klinikai Ipari Szakképesítések Gyógyszertár üzemeltetés, vezetés Gyógyszerészi gondozás Gyógyszerkészítés Gyógyszertári minőségbiztosítás Fitoterápia Gyógyszerügyi szakigazgatás Farmakológia, farmakoterápia Kórházi-klinikai szakgyógyszerészet Klinikai laboratóriumi gyógyszerészet Klinikai mikrobiológiai laboratóriumi gyógyszerészet Gyógyszertechnológia Gyógyszerellenőrzés Minőségbiztosítás Nem klinikai és klinikai gyógyszerkutatás, farmakológia Gyógyszer-engedélyezés Farmakovigilancia Hatóanyagkutatás és gyógyszerkémia Növényi alapú szerek fejlesztése és előállítása, farmakognózia Biológiai gyógyszerek fejlesztése és előállítása, gyógyszer-biotechnológia Radiogyógyszerészet
Ráépített képzések Alapszakképesítés (amire ráépíthető) Kórházi-klinikai gyógyszerészet Klinikai laboratóriumi gyógyszerészet Szakképesítés Onkológiai gyógyszerészet Infektológiai gyógyszerészet Pediátriai gyógyszerészet Gyógyszer-információ és terápiás tanácsadás Parenterális gyógyszerelés Klinikai radiogyógyszerészet Toxikológia
A 66/1999. (XII. 25.) EüM rendelet 7. számú melléklete szerinti megszerzett szakgyógyszerészi szakképesítések Gyógyszertechnológia Gyógyszerellenőrzés Gyógyszerhatástan Gyógyszerkémia Társadalomgyógyszerészet Farmakognózia és fitoterápia Klinikai laboratóriumi diagnosztika Gyógyszerellátási gyógyszerészet Gyógyszerügyi szervezés és igazgatás Radiogyógyszerészet Kórházi gyógyszerészet Klinikai gyógyszerészet Minőségbiztosítás 22/2012. (IX.14.) EMMI rendelet 7. számú melléklete szerinti megszerzett szakgyógyszerészi szakképesítések Gyógyszertechnológia, Gyógyszerkészítés Gyógyszerellenőrzés Farmakológia, farmakoterápia Nem klinikai és klinikai gyógyszerkutatás, farmakológia Hatóanyagkutatás és gyógyszerkémia Gyógyszerügyi szakigazgatás Fitoterápia, Növényi alapú szerek fejlesztése és előállítása, farmakognózia Klinikai laboratóriumi szakgyógyszerész Gyógyszertárvezetés-üzemeltetés Gyógyszerügyi szakigazgatás Radiogyógyszerészet Kórházi-klinikai szakgyógyszerész Kórházi-klinikai szakgyógyszerész Minőségbiztosítás
Kötelező törzsképzés Általános ismeretek Egészségügyi adminisztráció Minőségbiztosítás Egészségügyi gazdasági ismeretek Egészségügyi és gyógyszerészeti menedzsment Jogi, etikai és kommunikációs ismeretek Gyógyszerinformációs rendszerek
Az Ipari szakgyógyszerészet speciális ismereteket tartalmazó törzsképzési anyaga Hatóanyagtervezés Hatóanyagszintézis Biotechnológia Farmakológia, toxikológia Gyógyszerformulálás Biofarmácia Gyógyszeranalitika Gyógyszerellenőrzés Klinikai gyógyszerészet Gyógyszertörzskönyvezés Farmako-ökonómia Természetes eredetű hatóanyagok
1. Gyógyszerek engedélyezése és felügyelete; GYEMSZI OGYI /2x45 perc 1.1 Forgalomba hozatali engedélyezés, forgalomba hozatali engedély; gyógyszer és borderline termékek definíciója. Forgalomba hozatali engedélyezési eljárások bemutatása. 1.2 Az Európai Gyógyszerügynökség és a Bizottság rövid bemutatása, szerepe. A GYEMSZI rövid bemutatása és feladatai. Az OGYI bemutatása és gyógyszerengedélyezési és egyéb hatósági feladatai. 2. Aktuális szabályozási környezet bemutatása / 2x45 perc 2.1 Az Európai Unió szabályozási környezete, jogszabályok típusai, hierarchiája, alkalmazásuk módja. 2.2 A forgalomba hozatali engedélyezés szabályozása, jogszabályi alapjai. Borderline termékek engedélyezésének bemutatása: orvostechnikai eszközök, étrendkiegészítők, biocid termékek engedélyezése. 3. Engedélytípusok és beadványok / 4x45 perc 3.1. Forgalomba hozatali engedélykérelmek jogszabályi háttere. Az egyes beadványtípusokhoz szükséges dokumentáció. 3.2. Forgalomba hozatali engedélyek módosításának szabályozási háttere. Besorolási kategóriák, az egyes kategóriákhoz tartozó eljárások. 3.3. Forgalomba hozatali engedélyek fenntartására irányuló tevékenységek. Megújítási eljárások. Referral eljárások. 3.4. A farmakovigilancia helye és szerepe a forgalomba hozatali engedélyek fenntartásában. MAGYARORSZÁGI GYÓGYSZERÉSZGYÁRTÓK SZÖVETSÉGÉNEK IGAZGATÓJA EGIS GYÓGYSZERENGEDÉLYEZÉSI IGAZGATÓ TEVA REGIONAL REGULATORY AFFAIRS MANAGER BÉRES GYÓGYSZERTÖRZSKÖNYVEZÉSI OSZTÁLYVEZETŐ RICHTER TÖRZSKÖNYVEZÉSI FŐOSZTÁLYVEZETŐ RICHTER TÖRZSKÖNYVEZÉSI FŐOSZTÁLYVEZETŐ TEVA REGIONAL REGULATORY AFFAIRS MANAGER SANOFI REGULATORY AFFAIRS ÉS LCM IGAZGATÓ
A Gyógyszerellátási szakgyógyszerészet speciális ismereteket tartalmazó törzsképzési anyaga A közforgalmú gyógyszerellátás működése Jogszabályok rendszere és azok gyakorlati alkalmazása Információs rendszerek és alkalmazása Informatikai rendszerek és alkalmazásuk Vezetési, szervezési ismeretek-gyakorlati tréningek Gazdálkodási alapismeretek a gyógyszerészet vonatkozásában Népegészségügyi és prevenciós ismeretek-epidemiológia Kommunikációs alapok-gyakorlati tréningek A beteg-együttműködés A farmakovigilancia jelentősége, fogalma, a szabályozási környezet bemutatása Eudravigilance Farmakovigilancia-esetek bemutatása, gyakorlati tréning Életveszélyhelyzetek kezelése a patikában
A Kórházi-Klinikai szakgyógyszerészet speciális ismereteket tartalmazó törzsképzési anyaga Információs rendszerek és alkalmazása Informatikai rendszerek és alkalmazásuk Az intézeti gyógyszertár működése és kapcsolatrendszere Gyógyszerkiadás, készletezés, betegre szóló gyógyszerosztás Általános és speciális gyógyszerkészítési feladatok Steril és aszeptikus készítmények Citotoxikus készítmények előállítása, kezelése Kórházi formulária kialakításának szempontjai Nemzeti alaplista központi közbeszerzés Gyógyszerhiányok menedzselése Indikáción túli gyógyszeralkalmazás HBCs finanszírozás Tételes elszámolási rend
Részvétel az új szakképzési rendszerben A jelenleg 3 szakirányban, 20 alap- és 7 ráépített szakon folytatható az államilag finanszírozott szakképzési helyek száma minimálisra redukálódott és a kórházi-klinikai területre koncentrálódott a képzést a hallgatók túlnyomó részben önköltséges formában végzik a végzettek 60-85%-a kapcsolódik be Than Károly ösztöndíj a hiányszakmák támogatására Kórházi-klinikai szakgyógyszerészet Klinikai laboratóriumi gyógyszerészet Klinikai mikrobiológiai laboratóriumi gyógyszerészet
Szakképzésre felvettek száma A felvettek %-os megoszlása 60 50 40 30 20 10 0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 DE PTE SE SZTE Év
Szakképzésre felvettek száma/gyógyszerészi oklevelet szerzettek száma 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 DE 102,3 87,9 89,2 103,0 59,2 74,2 51,3 67,9 PTE 82,6 14,3 66,7 86,4 70,0 54,8 52,9 67,8 SE 119,0 30,8 58,8 78,0 72,3 145,2 76,1 79,7 SZTE 109,0 100,0 72,7 72,8 81,4 68,8 69,1 41,5 átlag 103,2 58,2 71,9 85,1 70,7 85,8 62,3 64,2
Szakvizsga oklevelet szerzettek száma
Szakvizsga oklevelet szerzettek képzőhely szerinti megoszlása
Az oktatás célja olyan önállóan cselekvő és gondolkodó egyének nevelése kell, hogy legyen, akik életük legnagyobb tettét a társadalom szolgálatában látják. (A. Einstein) Kompetens Jártas Szakértő Graduális képzés Posztgraduális képzés