Ismerni életmentô, oltani ajánlott! Széleskörû védelem a meningococcus betegség ellen Már 2 hónapos kortól Minden korosztálynak. A meningococcus baktérium leggyakoribb, betegséget okozó típusai ellen. Védôoltással a meningococcus ellen
A meningococcus baktériumot a serdülôk 25%-a tünetmentesen hordozhatja a torkában. 1 A betegség kórokozója A meningococcus fertőzést a Neisseria meningitidis (meningococcus) nevű tokos baktérium okozza, amelynek 13 fő csoportja ismert. 14 Világszerte a súlyos lefolyású megbetegedésekért az A, B, C, W, Y típus tehető felelőssé. 19 Magyarországon évente 50-70 esetet jelentenek, ezeket főleg a baktérium B, és C csoportja okozza. Az Országos Epidemiológiai Központ hivatalos jelentése szerint Magyarországon a 2012-13-as epidemiológiai évben 57 megbetegedés történt. Az esetek közül 21% csecsemő, 26% 1-5 éves kisgyermek és 19% 15-24 éves fiatal volt. A többi megbetegedés más korcsoportokat érintett. Az 57 esetből 9 halálos kimenetelű volt. 3 Terjedése A meningococcus baktériumokat a nyál közvetíti köhögéskor, tüsszentéskor, csó ko lózáskor, hasonlóan sok más légúti kórokozóhoz. Könnyen terjed egyik emberről a másikra, ezért kapta a betegség a megkülönböztető nevét: járványos agyhártyagyulladás. Zárt közösségek (óvoda, iskola, kollégiumok, laktanya, diszkó, szórakozóhelyek) megfelelő feltételei a járványos terjedésnek, emiatt kisgyermekek és kamaszok között fordul elő leggyakrabban. 4
A meningococcus betegség igen magas halálozással jár, vagy a túlélôkben súlyos maradványtünetekkel gyógyul. 2 A betegség kialakulása A meningococcus betegség egy ritka, de súlyos bakteriális fertőzés, mely elsősorban a csecsemőket, kisgyermekeket, serdülőket és a fiatal felnőtteket veszélyezteti. A Neisseria meningitidis vezető oka a bakteri ális eredetű agyhártyagyulladásnak és véráramfertőzésnek. 14 Bárki hordozhatja a baktériumot a torkában, orrában anélkül, hogy megbetegedne. A felnőtt lakosság 3-5% tünetmentes hordozó, ez az érték serdülők körében 20-25%-ot is elérheti. 5 A tünetmentes hordozás még nem betegség, előfordul azonban, hogy a baktérium áthatol a nyálkahártyán, onnan a vérkeringéssel az agyhártyákhoz jut, és ott gyulladást okoz. A csecsemők a legtöbbször pontosan így fertőződnek meg; egészségesnek tűnő szülők, családtagok adhatják át nekik a baktériumot. Invazív Meningococcus betegség időbeli lefolyása Alattomos kezdet és gyors progresszió 4-8 óra 12-15 óra 15-~24 óra Irritábilitás Hideg végtagok Tudatzavar, görcsök Étvágytalanság Purpurák, Eszméletvesztés Láz bőrvérzések Véráramfertőzés tünetei, shock Hányás Tarkókötöttség Többszervi elégtelenség Torokfájás, nátha Fénykerülés Halál A korai tünetek utalhatnak másra, kevésbé súlyos állapotra Neisseria meningitidis gyorsan szaporodik a szervezetben Kórházi felvétel átlagos ideje 19. óra körül A beavatkozás gyakran nem történik meg addig, amig nem lépnek fel a késői stádium tünetei A fejlett orvosi ellátás ellenére a halálozási mutatók nem javulnak és jelenleg is 13% körüli értéken mozognak hazánkban. Az OEK jelentése szerint a korspecifikus halálozási arány a 15-19 éveseknél 20%-nak, az 5 év alatti korcsoportban 14,8%-nak bizonyult az elmúlt 2 évben. 6 Még a megfelelő kezelés mellett is, tízből egy beteg meghal, 7 a túlélők közül pedig ötből egy beteg szenved olyan maradványtünetektől, mint: z Agykárosodás z Tanulási nehézségek z Halláskárosodás z Végtag amputáció 8 A beteg néhány órán belül meghalhat anélkül, hogy a szervezet immunvédekezése egyáltalán megindulna! 2 A meningococcus betegség megtévesztô, gyors lefolyású és halálhoz vagy tartós maradványtünetekhez, fogyatékossághoz vezethet.
A korai felismerés döntô jelentôségû lehet a betegség kimenetele szempontjából! A meningococcus fertőzés enyhe tünetekkel kezdődik, de igen hamar életet veszélyeztetővé válhat. A kezdeti tünetek hasonlóak az influenzához, így a betegség sokszor nem diagnosztizálható, amíg a további tünetek meg nem jelennek. Többnyire csak 15 órával az első tünet megjelenését követően válik a betegség egyértelművé. A bőrvérzések, kiütések meg ítélésében segítséget nyújt hat az üvegpohár próba: ha üvegpoharat nyomunk a kiütésre, akkor az nem tűnik el, szemben más kiütéssel, vagy rovarcsípéssel. Korai tünetek Előrehaladott tünetek 18 0-18 óra 12-15 óra 15-24 óra Fejfájás Kiütés, bőrvérzések Zavartság Láz Bőrszín megváltozása Görcsök Irritáció Tarkókötöttség Tudatzavar/Eszméletvesztés Étvágytalanság Fényérzékenység Hányás és hasmenés Hideg végtagok Általános fájdalomérzet Mivel a meningococcus betegség korai tünetei hasonlóak az influenzához, gyakran túl késôn kerül felismerésre. A korai felismerés a beteg életét mentheti meg! A késlekedés tragikus következménnyel járhat. 4 A meningococcus infekció elleni védekezés egyetlen hatékony módja a megelôzés! 2
Meg lehet-e elôzni a meningococcus betegséget? Igen, a megelőzés a legjobb stratégia, főleg a meningococcus fertőzés esetében, mely igen gyors lefolyású és halálos kimenetelű is lehet. A védőoltás beadása megfelelő védelmet nyújthat, különösképp csecsemők és kisgyermekek esetében, akik a leginkább veszélyeztetett korcsoportok a fertőzés vonatkozásában. Többféle meningococcus elleni védőoltás létezik, melyek adagolása életkortól függően változik. Jelenleg hazánkban hozzáférhető a meningococcus C szerocsoportja ellen védelmet nyújtó 1 komponensű oltó anyag (Menjugate), a 2 éves kortól adható 4 kom ponensű A,C,W,Y csoportú konjugált oltóanyag (Menveo) és most elérhető az új, Meningococcus B típus ellen hatékony vakcina is (Bexsero). Kérjük, konzultáljon házi- vagy gyermekorvosával, hogy családjának a legbiztosabb védelmet nyújthassa. A meningococcus infekció elleni védekezés egyetlen hatékony módja a megelôzés! 2
BEMUTATJUK, MEGÉRKEZETT! Ismerje meg az elsô és egyetlen széles lefedettséget nyújtó Meningococcus B vakcinát 9,10 A meningococcus B betegség egy ritka, de súlyos bakteriális fertőzés, mely elsősorban a csecsemőket és kisgyermekeket veszélyezteti. Magyarországon alapvetően a Neisseria meningitidis B szerocsoportja dominál. B és C típusú meningococcusok által okozott megbetegedések összesített elemzése alapján megállapítható, hogy a megbetegedés kockázata a csecsemők között a legnagyobb. 6 Az 5 év alatti korcsoportban a B szerocsoportú megbetegedések összesített száma 100.000 lakosra meghaladja a C szerocsoport előfordulását. Megbetegedések kumulatív száma / 100.000 lakos 12,0 10,0 8,0 6,0 4,0 2,0 1. ábra Meningitis epidemica megbetegedések szerocsoport szerinti kumulatív korspecifikus morbiditása Magyarországon, a 2010-11. és 2011-12. évi szezonban (n=134) 1 B szerocsoport C szerocsoport 0,0 < 1 1-2 3-5 6-14 15-19 20-24 25-29 30-39 40-49 50-59 60-69 70-79 korcsoport (év) A meningococcus betegség minden napi tevékenységek során terjed egyik emberről a másikra
KIK a veszélyeztetettek? Az 1 éves kor alatti csecsemők a leginkább veszélyeztetettek, melyet az 1-4 év közötti, kisgyermek korosztály követ. A csecsemők fejletlen immun rend szerük miatt kiemelt rizikó csoportba tartoznak a többi korosztályhoz képest. Egész pontosan, a felnőtteknél közel 26-szor nagyobb eséllyel kaphatják el a fertőzést. 11 A csecsemők 26 nagyobb veszélynek vannak kitéve a meningococcus B fertőzés szempontjából, mint a többi korosztály! 11 A csecsemôk és a kisgyermekek a leginkább veszélyeztetettek a meningococcus betegség 6, 12 vonatkozásában.
HOGYAN tudja tôle gyermekét megvédeni? A megelôzés a legbiztosabb védekezés egy olyan agresszív betegséggel szemben, mely kevés idôt biztosít a beavatkozásra. A BEXSERO megfelelő immunválaszt eredményezett csecsemők, kisgyermekek, serdülők és felnőttek körében egyaránt 10 BEXSERO: Széleskörű lefedettséget biztosít 9, 10 a MenB baktérium ellen Már 2 hónapos kortól adható 10 Ajánlott bruttó fogyasztói ár: 26 800 Ft
Biztonságban a meningococcus C ellen biztonságban biztosan KIK A KÜLÖNÖSEN veszélyeztetettek A MENINGITIS C BETEGSÉG SZEMPONTJÁBÓL? Csecsemők és kisdedek 0-5 éves korig, serdülők, (11 év felett), fiatal felnőttek (18-25 éves korig), zárt közösségekben (iskolák, kollégiumok, diszkók, szórakozóhelyek, 6, 14 katonaság) élők vagy ott tartózkodók fokozottan érintettek. 2 éves korig 70% TB támogatással bruttó 2 479 Ft-ért. 2 éves kor felett ajánlott bruttó fogyasztói ára: 7 178 Ft. A Menjugate vényköteles oltóanyag. 17 MENJUGATE Konjugált Meningococcus C vakcina
Külföldi utazása elôtt gondoljon a meningococcus védôoltás fontosságára! A meningococcus négy csoportja (A, C, W-135, Y) ellen létezik hatékony konjugált védőoltás, mely már 2 éves kortól adható (MENVEO). 13 A 4 komponensű oltóanyagból 1 oltás be adása elegendő a hatékony védettség kialakításához. 13 A forgalomban lévő oltóanyagok nem tartalmazzák az élő baktériumot, hanem annak csak apró, immunológiailag aktív részecskéit. Így maga az oltóanyag nem okozhat meningococcus betegséget! Kinek ajánlott leginkább a 4 komponensû védôoltás? 14 11-25 éves korig serdülők, fiatal felnőttek (életviteli szokások, magas tünetmentes hordozás miatt) A N. meningitidis hordozói aránya a serdülők és fiatal felnőttek körében a legmagasabb. 15 A csecsemőkori védőoltás hatása az idő múlásával fokozatosan csökken, így serdülő korra már nem biztosít megfelelő védelmet. 16 kollégiumok lakói, fegyveres testületek és katonaság tagjai egészségügyi dolgozók dohányosok krónikus betegségben szenvedők (pl. cukorbetegek, szervátültetésen átesettek, immunhiányban szenvedők, komplementhiányosok) genetikai betegségekkel élők zarándokok, utazók léphiányban szenvedők Utazók számára a több komponensű vakcina nagyobb biztonságot nyújt!
Menveoval a meningococcus 4 típusa ellen Az első konjugált meningococcus ACWY vakcina Európában Széleskörű lehetőség egy potenciálisan halálos lefolyású fertőző betegség megelőzésére! Már 2 éves kortól adható! 13 Ajánlott bruttó fogyasztói ár: 11918 Ft. A meningococcus infekció elleni védekezés egyetlen hatékony módja a megelőzés! 2 Ismerni életmentô, oltani ajánlott!
Az oltóanyagok típusának kiválasztásához kérje ki gyermekorvosának szakmai tanácsát! Az oltóanyagok vénykötelesek, patikai forgalomban hozzáférhetők. Válassza Ön is a védőoltást és tegyen meg mindent, gyermeke egészségének megőrzésének érdekében! Hivatkozások: 1. Dr. Kulcsár Andrea: Meningococcus elleni immunizáció serdülő korban Praxis 2008.17évf.(5)2) 2. Dr. Ludwig Endre: Meningococcus infekciók/ Gyógyszerész Továbbképzés 2012. június. 6. Évf. /3. Szám 86-88. 3. www.oek.hu. A meningitis epidemica járványügyi helyzete a 2012/13 epidemiológiai évben. http://www.oek.hu/oek.web?to=2138,2140&nid=947&pid=1&lang=hun 4. Oltásbiztonság: www.vacsatc.hu 5. Dr. Ludwig Endre Infektológia, 2009./306-307. 6. Dr. Horváth J. Krisztina: A meningococcus betegség epidemiológiai jellemzői Magyarországon, 2010-2012, Háziorvos Továbbképző Szemle 2013,18:21-26) 7. Initiative for Vaccine Research (IVR). Bacterial infections: meningococcal disease. World Health Organization website. http://www.who.int/vaccine_research/diseases/soa_bacterial/en/index1.html. Accessed August 15, 2013. 8. Rosenstein NE, et al. Meningococcal disease. N Engl J Med 2001;344:1378-88. 9. Granoff DM. Review of meningococcal group B vaccines. Clin Infect Dis.2010;50(suppl 2):S54-S65. 10. Bexsero hivatalos alkalmazási előírás és betegtájékoztató, http://www.ema.europa.eu/docs/hu_hu/document_library/ EPAR_-_Product_Information/human/002333/WC500137881.pdf. Szöveg ellenőrzés dátuma: 2014. 04. 25. 11. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Surveillance of invasive bacterial diseases in Europe 2008/2009. Stockholm, Sweden: ECDC; 2011. 12. A meningitis epidemica járványügyi helyzete a 2012-13. epidemiológiai évben. http://www.oek.hu/oek.web?to=2138,2140&nid=947&pid=1&lang=hun 13. Menveo Hivatalos alkalmazási előírás és betegtájékoztató. www.ema.europa.eu. A szöveg ellenőrzésének dátuma: 2013.10.25. 14. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases 12th Edition 200-201. CDC Revised May, 2011. 15. Jackson LA, Baxter R, Reisinger K, et al; V59P13 Study Group. Phase III comparison of an investigational quadrivalent meningococcal conjugate vaccine with the licensed meningococcal ACWY conjugate vaccine in adolescents.clin Infect Dis. 2009;49(1):e1 e10. 16. Centers for Disease Control and Prevention. 2011. Meningococcal: who needs to be vaccinated? www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/mening/who-vaccinate.htm. Accessed June 18, 2013. 17. Menjugate hivatalos alkalmazási előírás és betegtájékoztató www.ogyi.hu. A szöveg ellenőrzésének dátuma: 2013. szeptember 16. 18. Thompson MJ, et al. Clinical recognitionof meningococcal disease in children and adolescents. Lancet 2006;367:397-403. 19. Harrison LH, Trotter CL, Ramsay ME. Global epidemiology of meningococcal disease. Vaccine. 27S(2009)B51 B63. MENJUGATE Konjugált Meningococcus C vakcina Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Vias Fiorentina 1, 53100 Siena, Olaszország, Forgalomba hozatali engedély jogosult magyarországi képviselője: Novartis Hungaria KFT. Vakcina Divízió, 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. 6. em. Tel.: 06 1 279 1744 Fax 06 1 279 1745 Az anyag lezárásának dátuma: 2014. június 4., VAC06/14MAY, OTH iktatószám: JÜ-13465 2/2014 A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelke zés re a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. GYEMSZI Országos Gyógyszerészeti Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, honlap: www.ogyi.hu Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A KOCKÁZATOKRÓL ÉS A MELLÉKHATÁSOKRÓL OLVASSA EL A BETEG TÁJÉKOZTATÓT, VAGY KÉRDEZZE MEG KEZELőORVOSÁT, GYÓGYSZERÉSZÉT!