BIZTONSÁGI ADATLAP 1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító Kereskedelmi név vagy a keverék megnevezése Regisztrációs szám Szinonimák Kiadás dátuma Verziószám PANDEMRIX VACCINE PANDEMIC SUSPENSION AND EMULSION PANDEMIC INFLUENZA VACCINE WITH THIMEROSAL (H1N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) 28Március2016 01 1.2. Az anyag vagy keverék lényeges azonosított felhasználásai, illetve ellenjavallt felhasználásai Azonosított felhasználások Gyógyszer. Ellenjavallt felhasználások 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai Ez a biztonsági adatlap azért készült, hogy egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi információkat nyújtsanak mindazoknak, akik ezzel a késztermékkel dolgoznak a munkahelyen. Nem állt az elkészítők szándékában, hogy a termék gyógyászati használatával kapcsolatban adjon tájékoztatást. Ilyen esetekben, a betegnek el kell olvasnia a rendelési információt, a betegtájékoztatót vagy a termék címkéjét, vagy meg kell kérdeznie gyógyszerészét, vagy orvosát. A gyártás során használt egyes összetevők egészségügyi és biztonsági információt, tekintse meg a vonatkozó összetevő biztonsági adatlapján. Egyéb felhasználása nem javasolt. GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +442080475000 Email cím: Weboldal: msds@gsk.com www.gsk.com 1.4. Sürgősségi telefonszám TRANSPORT EMERGENCIES: UK Incountry toll call: +(44)8708200418 International toll call: +1 703 527 3887 available 24 hrs/7 days; multilanguage response 2. SZAKASZ: A veszély azonosítása 2.1. Az anyag vagy keverék besorolása Osztályozás a módosított 67/548/EGK vagy 1999/45/EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. A módosított 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás Mentesül a követelmények alól a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. 2.2. Címkézési elemek Címkézés a módosított 1272/2008 EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. 2.3. Egyéb veszélyek Figyelem Gyógyászati szer. Az egészségre való veszéllyel kapcsolatos további információt illetően lásd az 11.pontot. Ez a termék nem gyúlékony. 3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.2. Keverékek 136578 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 28Március2016 1 / 8
Általános információ Kémiai név % CAS sz. / EKsz. REACH regisztrációs szám INDEXSZÁM Megjegyzések A/CALIFORNIA/7/2009 NYMC X179A (H1N1) <1 Unassigned Osztályozás: Nátriumfluorid < 1 7681494 009004007 # 2316678 Osztályozás: Acute Tox. 3;H301, Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319 THIOMERSAL <1 54648 2002104 080004007 Osztályozás: 1,A Egyéb alkotóelemek a bejelentésre köteles szint alatt. 90 100 A rövidítések és szimbólumok jegyzéke, amelyeket a hogy fel lehet használni a fentiekben #: Erre az anyagra Úniós foglalkozási expozíciós határérték(ek)et állapítottak meg. M:Mfaktor PBT: perzisztens, bioakkumulatív és toxikus anyag. vpvb: nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyag. Összetételre vonatkozó megjegyzések 4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések Általános információ A Hmondatok teljes szövege a 16. szakaszban jelenik meg. Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvoshoz kell fordulni (ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni). Biztosítani kell, hogy az egészségügyi személyzet tisztában legyen azzal, hogy milyen anyag(ok)ról van szó, és megtegye a saját maguk védelméhez szükséges védőintézkedéseket. 4.1. Az elsősegélynyújtási intézkedések ismertetése Belélegzés Vigye ki friss levegőre. Amennyiben nehéz a légzés, az képzett személyzet oxigént kell adagoljon. A tünetek jelentkezése vagy megmaradása esetén hívjon orvost. Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. Bőrrel való érintkezés Szemmel való érintkezés Lenyelés 4.2. A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése 5. SZAKASZ: Tűzoltási intézkedések Általános tűzveszélyek 5.1. Oltóanyag Megfelelő oltóanyag Alkalmatlan oltóanyag 5.2. Az anyaghoz vagy a keverékhez társuló különleges veszélyek 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűzoltók különleges védőfelszerelése Különleges tűzoltási eljárások Különleges módszerek A bőrfelületet azonnal bő vízzel öblögenti kell! A szennyezett ruhát le kell vetni és az újbóli használat előtt ki kell mosni. Amennyiben tünetek jelentkeznek, forduljon orvoshoz. Bő vízzel legalább 15 percen keresztül alaposan kell öblíteni és orvoshoz kell fordulni. Lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni (csak abban az esetben ha a sérült nem eszméletlen). Nagy mennyiségű anyag lenyelése esetén azonnal hívjon fel egy toxikológiai központot! A sérültet ne hánytassa, csak ha a toxikológiai központ javasolja. A következő mellékhatásokat figyelték meg ennek az anyagnak a terápiás felhasználása során: anorexia; irritability; drowsiness; headache; sweating; fatigue; joint pain; shivering. Nincsenek specifikusan ajánlott ellenszerek. Kezelje a helyi szinten elfogadott előírások szerint. További útmutatásért, tekintse meg a folyó rendelési információt, vagy forduljon a helyi toxikológiai központhoz. Rendkívüli tűz és robbanásveszély nem észlelt. Ez a termék nem gyúlékony. Víz. Hab. Száraz vegyszerpor. Széndioxid (CO2). Égés alatt egészségre veszélyes gázok keletkezhetnek. Tűz esetén önálló légzőkészüléket és teljes védelmet biztosító ruházatot kell viselni. Amennyiben kockázat nélkül megtehető, szállítsák el a tartályokat a tűz területéről. Használjanak szabványos tűzoltási eljárásokat és mérlegeljék az egyéb involvált anyagok okozta veszélyeket. 136578 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 28Március2016 2 / 8
6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű környezetbe jutás esetén 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Nem sürgősségi ellátó A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! A kifolyástól/lyuktól az embereket személyzet esetében széliránnyal szemben el kell távolítani. A takarításkor viseljen megfelelő védőfelszerelést és védőruhát! A gőzöket vagy a ködpermetet nem szabad belélegezni. Kizárólag megfelelő védőöltözet viselése mellett szabad érintkezni a sérült konténerekkel vagy a kiömlött anyaggal. Megfelelő szellőzést kell biztosítani. Ha jelentős mennysiégű elfolyást nem lehet visszatartani, a helyi hatóságokat értesíteni kell. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A sürgősségi ellátók esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések 6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! Alkalmazza a SDS 8. pontjában javasolt egyéni védelmet. Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. Értesítse az illetékes igazgatósági és felügyeleti személyzetet minden környezetbe történt kibocsátásról. Ha biztonságosan meg lehet valósítani, akkor a további szivárgást vagy elfolyást meg kell akadályozni. Kerülje a csatornákba, folyó vizekbe vagy talajba való ürítést. A termék nem engedhető a csatornába. Nagyméretű kiömlések: Zárja el az anyag áramlását, ha ez kockázat nélkül megtehető! Ahol lehetséges, ott a kiömlött anyagot gáttal vegye körül! Az anyagot fedje le műanyag fóliával, hogy megakadályozza a szétterjedését! Itassa fel vermikulittal, száraz homokkal vagy földdel és tegye tartályokba. A termék visszanyerése után, öblítsék le vízzel a területet. Kis kiömlések: Nedvszívó anyaggal (pl. ruha, gyapjú) fel kell törölni. Alaposan tisztítsa le a felületet a maradék szennyeződés eltávolítására. 6.4. Hivatkozás más szakaszokra A kifolyt anyagot sosem szabad újrafelhasználás céljából az eredeti tartályba visszatenni. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A hulladékeltávolításra vonatkozóan lásd a 13. pontot. 7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések 7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) Hosszabb idejû expozíció kerülendõ. Tárolja az eredeti, szorosan lezárt tartályban. Tárolja távol összeegyeztethetetlen anyagoktól (lásd az SDS 10 fejezetét). Gyógyszer. 8. SZAKASZ: Az expozíció elleni védekezés/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek Foglalkozási expozíciós határértékek GSK Nem megállapított Magyarországi foglalkozási expozícióra vonatkozó határértékek (OEL), a munkahelyi kémiai biztonságra vonatkozó rendeletbol Összetevők Típus Érték Nátriumfluorid (CAS 7681494) THIOMERSAL (CAS 54648) ÁK CK ÁK CK 2,5 mg/m3 10 mg/m3 0,01 mg/m3 0,04 mg/m3 EU. Indikatív expozíciós határértékek a 91/322/EGK, 2000/39/EK, 2006/15/EK, 2009/161/EU irányelvek szerint Összetevők Típus Érték Nátriumfluorid (CAS 7681494) Biológiai határértékek ÁK 2,5 mg/m3 Magyarország: A 25/2000 együttes rendelet a munkahelyek kémiai biztonságáról (2. Melléklet): A biológiai expozíciós (hatás) mutatók megengedhető határértékei Összetevők Érték Determináns Minta Mintavételi idő Nátriumfluorid (CAS 7681494) 7 mg/g fluoride Kreatinin 136578 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 28Március2016 3 / 8
Magyarország: A 25/2000 együttes rendelet a munkahelyek kémiai biztonságáról (2. Melléklet): A biológiai expozíciós (hatás) mutatók megengedhető határértékei Összetevők Érték Determináns Minta Mintavételi idő THIOMERSAL (CAS 54648) 4 mg/g fluoride Kreatinin 42 µmol/mmol fluoride Kreatinin 24 µmol/mmol fluoride Kreatinin 0,05 mg/g higany Kreatinin 0,028 µmol/mmol higany Kreatinin A mintevételi részleteket, lásd a forrás dokumentumban. Ajánlott monitoringeljárások Származtatott hatásmentes szint (DNEL) Kövesse a standard monitorozási eljárásokat. Becsült hatásmentes koncentrációk (PNEC) Expozíciós irányelvek Magyarország foglalkozási exponálási határértékek: Bőr megjelölés Nátriumfluorid (CAS 7681494) 8.2. Az expozíció elleni védekezés Megfelelő műszaki ellenőrzés Bőrön keresztül felszívódhat Bőrön keresztül felszívódhat Általános szellőzés normál esetben elegendő. Egyéni óvintézkedések, például egyéni védőeszközök Általános információ A személyi védőeszközöket az érvényben levő CEN szabványokkal összhangban és a személyi védőeszközök szállitójával együttmüködve kell kiválasztani. Hogyha egyéni védőeszközöket (PPE) használ a munkahelyen, tartsa tiszteletben a helyi előírásokat. Szem/arcvédelem Bőrvédelem Kézvédelem Egyéb Légutak védelme Hőveszély Higiéniai intézkedések Normál esetben nem szükséges. Amennyiben valószínű az érintkezés, oldalvédőkkel ellátott biztonsági szemüveg viselése ajánlott. (pl. EN 166). Normál esetben nem szükséges. Bőrrel való hosszantartó vagy ismételt érintkezés esetén használjon megfelelő védőkesztyűt. Válasszon kémiailag megfelelően ellenálló védőkesztyűt (EN 374) amelynek védelmi indexe 6 (>480 perc áthatolási idő). Normál esetben nem szükséges. Viseljen megfelelő védőruhát a freccsenés és a szennyeződés ellen. (EN 14605 fröccsenés esetében, EN ISO 13982 por esetében). Általában nincs szükség személyi légzésvédő készülékre. Ha a koncentráció nagyobb az expozíciós határnál, a dolgozóknak megfelelő igazolt gázálarcot kell használni. Amennyiben belélegezhető aeroszolok/porok képződnek, használjon megfelelő kombinált szűrőt szerves és szervetlen gázok/gőzök, szervetlen savak, lúgos vegyületek és toxikus részecskék ellen (pl. EN 14387). Ha szükséges, viseljen megfelelő hőálló védőruházatot. Ügyeljenek a személyi higiéniára, mossanak kezet az anyag használata után és étkezés, ivás és/vagy dohányzás előtt. A ruházatot és a védőeszközöket rendszeresen tisztítsák. Tanácsot a megfelelő monitorozási módszerekről kérjen szakképzett környezet, egészségügyi és a biztonsági szakembertől. A környezeti expozíció elleni védekezés Hazard guidance and Értesítse az illetékes igazgatósági és felügyeleti személyzetet minden környezetbe történt control recommendations kibocsátásról. 9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Külső jellemzők Szag Halmazállapot Forma Szín Szagküszöbérték ph Cseppfolyós. Vial. 136578 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 28Március2016 4 / 8
Olvadáspont/fagyáspont Kezdeti forráspont és forrásponttartomány Lobbanáspont Párolgási sebesség Gyúlékonyság (szilárd, gázhalmazállapot) Nem értelmezhető. Felső/alsó gyulladási határ vagy robbanási tartományok Gyulladási határ alsó (%) Gyulladási határ felső (%) Gőznyomás Gőzsűrűség Relatív sűrűség Oldékonyság (Oldékonyságok) Oldhatóság (víz) Oldhatóság( Egyéb) Megoszlási hányados: noktanol/víz Öngyulladási hőmérséklet Bomlási hőmérséklet Viszkozitás Robbanásveszélyesség Oxidáló tulajdonságok 9.2. Egyéb információk Nem robbanásveszélyes. Nem oxidáló. 10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1. Reakciókészség 10.2. Kémiai stabilitás 10.3. A veszélyes reakciók lehetősége 10.4. Kerülendő körülmények 10.5. Nem összeférhető anyagok 10.6. Veszélyes bomlástermékek 11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok Általános információ Nem áll rendelkezésre további releváns információ. A termék a normális használati, tárolási és szállítási körülmények között stabil, és nem reakcióképes. Normális körülmények között az anyag stabil. DO NOT FREEZE dispose of properly if frozen. Szokásos használat közben nincs ismert veszélyes reakció. Érintkezés összeegyezthetetlen anyagokkal. Erősen oxidáló közegek. Nincsenek ismert veszélyes bomlástermékek. Figyelem Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat. A valószínű expozíciós útakra vonatkozó információ Belélegzés Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. Tünetek Bőrrel való érintkezés Szemmel való érintkezés Lenyelés Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Kerülni kell a szembe jutást. Várhatóan csökkent lenyelési veszély. 11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ A következő mellékhatásokat figyelték meg ennek az anyagnak a terápiás felhasználása során: anorexia; irritability; drowsiness; headache; sweating; fatigue; joint pain; shivering. Akut toxicitás Bőrkorrózió/bőrirritáció Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Légzőszervi szenzibilizáció Bőrszenzibilizáció Csírasejtmutagenitás Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Nem várható, hogy ez a termék bőrszenzitizációt okoz. Nem áll rendelkezésre olyan adat, ami arra utalna, hogy a termék vagy annak bármely 0,1%nál nagyobb mennyiségben jelenlévő összetevője mutagén vagy genotoxikus hatású. 136578 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 28Március2016 5 / 8
Rákkeltő hatás Magyarországi. 26/2000 EüM rendelet a foglalkozási eredetű rákkeltő anyagok elleni védekezésről és az általuk okozott egészségkárosodások megelőzéséről (módosítások szerint) IARC Monográfiák. A karcinogenitás általános jellemzése Nátriumfluorid (CAS 7681494) Reprodukciós toxicitás Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Aspirációs veszély A keverék és az anyag kapcsolatára vonatkozó információ Egyéb információk 3 Nem sorolható be mint rákkeltő az embernél. A termék összetevőiről bebizonyosodott, hogy a kísérleti állatokon születési és reprodikciós rendellenességeket okoz. These effects are linked only to high doses of this substance; low doses did not produce this adverse effect. 12. SZAKASZ: Ökológiai adatok Nem jelent beszívási veszélyt. Ennek a terméknek nincs ismert károsító hatása az emberi egészségre. Figyelem Gyógyászati szer. 12.1. Toxicitás A termék nincs környezetre veszélyesként besorolva. Ez azonban nem zárja ki azt a lehetőséget, hogy nagy, vagy gyakori kiömlések ártalmas vagy káros hatást gyakorolhatnak a környezetre. Összetevők Nátriumfluorid (CAS 7681494) Akut Vízi Akut Algák Hal Rákok IC50 EC50 EC50 Fajok Activated sludge Zöldalga (Selenastrum capricornutum) Fathead minnow (Juvenile Pimephales promelas) Mosquito fish (Adult Gambusia affinis) Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus mykiss) A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság 12.3. Bioakkumulációs képesség Megoszlási hányados noktanol/víz (log Kow) Biokoncentrációs tényezőre (BCF) Nátriumfluorid 12.4. A talajban való mobilitás Általános mobilitás 12.5. A PBT és a vpvbértékelés eredményei EC50 Vízibolha (Daphnia Magna) Ezen termék lebomlására nem állnak rendelkezésre adatok. Nincs rendelkezésre álló adat. 12.6. Egyéb káros hatások 13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1. Hulladékkezelési módszerek Visszamaradt hulladék 2,3 Mért Vizsgálati eredmények 2930 mg/l, 3 órák 272 mg/l, 96 órák 180 mg/l, 96 órák Static renewal test 418 mg/l, 96 órák Static test 108 mg/l, 96 órák Static test 340 mg/l, 48 órák Static test A helyi szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni. Üres konténerekben vagy bélelésekben fennmaradhatnak néhány termék maradvány. Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon kell ártalmatlanítani (lásd: ártalmatlanítási utasítások). Kerülje folyó a vizekbe vagy a földre való kiürítést. 136578 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 28Március2016 6 / 8
Szennyezett csomagolás EU hulladék kód Hulladékbahelyezés módszerei/információk Különleges óvintézkedések Mivel a kiürített konténerben visszamaradhatnak maradványok a termékből, kövesse a címke figyelmeztetéseit a konténer kiürítése után is. Újrahasznosítás vagy ártalmatlanítás céljából, az üres edényeket jóváhagyott hulladékkezelési telepre kell vinni. A Hulladék kódokat a felhasználó, a gyártó és a környezetvédelmi hatóság egyeztetése alapján kell meghatározni. Szedje össze és használja fel újból, vagy engedélyezett hulladékként helyezze el lezárt tartályokban. Ne üritse ki lefolyóba, folyó vizekbe vagy földre. Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot! Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot! 14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IATA Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IMDG Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code Nincs megállapított. 15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU rendeletek (EK) 1005/2009 számú rendelet az ózonréteget lebontó anyagokról, az I. és II. melléklet a módosításokkal 850/2004 (EK) rendelet a maradandó szerves szennyezőkről, I. sz. melléklet a módosításokkal 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, I. melléklet, 1. része a módosításokkal 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, I. melléklet, 2. része a módosításokkal 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, I. melléklet, 3. része a módosításokkal 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, V. melléklet a módosításokkal (EK) 166/2006 rendelet, II. melléklet, Szennyezőanyagkibocsátási és szállítási nyilvántartás létrehozásáról, a vonatkozó módosításokkal 1907/2006 rendelet, a REACH 59. cikkének (10) jelöltlistája, amint az jelenleg az ECHA közzétett Engedélyek A módosított 1907/2006/EK rendelet REACH, XIV Melléklet, Az engedélyköteles anyagok jegyzéke Felhasználással kapcsolatos korlátozások 1907/2006 (EK) rendelet, a REACH XVII, veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó szabályok, a módosításokkal 2004/37/EK irányelv: a rákkeltő és mutagén anyagok kockázatának kitett munkavállalók védelmével kapcsolatban, a vonatkozó módosításokkal 92/85/EGK irányelv: a várandós, a gyermekágyas vagy szoptató munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről, a vonatkozó módosításokkal Egyéb uniós jogszabályok 2012/18/EU irányelve a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek veszélyének kezeléséről 136578 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 28Március2016 7 / 8
98/24/EK irányelv a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről, a vonatkozó módosításokkal Nátriumfluorid (CAS 7681494) 94/33/EK irányelv a fiatal személyek munkahelyi védelméről, a vonatkozó módosításokkal Nátriumfluorid (CAS 7681494) Egyéb rendelkezések Nemzeti rendelkezések A termék az EC direktívák vagy a megfelelő nemzeti törvények szerint osztályozott és címkézett. Ez a biztonsági adatlap megfelel az 1907/2006/EK rendelet előírásainak, a vonatkozó módosításokkal. A BIZOTTSÁG 453/2010/EU RENDELETE (2010. május 20.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK rendelet módosításáról. AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1272/2008/EK RENDELETE (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/ 45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról. Vegyi reagensekkel történő munka során kövesse a nemzeti szabályokat. A 94/33/EK irányelv értelmében amely a fiatal személyek munkahelyi védelméről rendelkezik, a vonatkozó módosításokkal, a 18 év alatti fiatalok nem dolgozhatnak ezzel a termékkel. 15.2. Kémiai biztonsági értékelés A 25/2000 együttes rendelet a munkahelyek kémiai biztonságáról (2. Melléklet): A biológiai expozíciós (hatás) mutatók megengedhető határértékei A munkahelyek kémiai biztonságáról szóló 25/2000. (IX. 30.) EüMSZCSM együttes rendelet és módosításai 1993. évi XCIII. törvény a munkavédelemről, módosításai és vonatkozó NM, MüM rendeletei A felszíni vizek minősége védelmének szabályairól szóló 220/2004 (VII. 21.) Korm. rendelet és módosításai A veszélyes hulladékkal kapcsolatos tevékenységek végzésének feltételeiről szóló 98/2001 (VI. 15.) Korm. rendelet és módosításai, a hulladékok jegyzékéről szóló 16/2001 (VII. 18.) KöM rendelet és módosításai 2000. évi XXV. törvény a kémiai biztonságról és módosításai, valamint vonatkozó rendeletei: 44/2000 (XII. 27.) EüM rendelet és módosításai Ez a biztonsági adatlap megfelel a következő törvényeknek, rendeleteknek és szabványoknak: Nem történt kémiai biztonságossági értékelés. 16. SZAKASZ: Egyéb információk A rövidítések jegyzéke Hivatkozások Információk a keverékek osztályozásához vezető értékelési módszerről Nem szerepel a 215 részekben olvasható Hnyilatkozatok teljes szövege Információ a revíziókról Információ a képzésről Jogi nyilatkozat GSK Hazard Determination Az egészségügyi és környezeti veszélyek besorolásának forrása, számítási módszerek és vizsgálati adatok kombinációjából származik, ha ilyenek rendelkezésre állnak. H301 Lenyelve mérgező. H315 Bőrirritáló hatású. H319 Súlyos szemirritációt okoz. Egyik sem. Ennek az anyagnak a kezelése során kövesse a képzéskor kapott utasításokat. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose. 136578 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 28Március2016 8 / 8