Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. 1/309-1000; Fax: 1/246-2942 ELŐADÓ: Lázár Nelli HATÁROZAT SZÁM: 04.2/939-1/2012. OLDALAK SZÁMA: 2 MELLÉKLET: - TÁRGY: Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatalának engedélyezése Katana gyomirtó permetezőszer néven A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal, mint elsőfokú élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: engedélyező hatóság), a Dr. Tarjányi József (1125 Budapest, Nógrádi u. 13/6) által képviselt ISK Biosciences Europe N.V. (Pegasus Park, De Kleetlaan 12B., 1831 Diegem, Belgium) ügyfélnek a Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer új néven történő forgalomba hozatalára vonatkozó kérelmével kapcsolatban meghozta az alábbi HATÁROZAT-ot: Az engedélyező hatóság hozzájárul ahhoz, hogy az ügyfél Katana gyomirtó permetezőszer néven is forgalomba hozza, a 46138/2004. FVM számú forgalomba hozatali és felhasználási engedéllyel rendelkező Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszert. Minden tekintetben a Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer 46138/2004. FVM számú engedélyokirata szerinti előírások az érvényesek. Az engedély tulajdonosa köteles a Katana gyomirtó permetezőszer csomagolóeszközén, jól látható módon, feltüntetni a Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer (referencia szer) nevét és engedélyének számát az azonosító adatok között. A növényvédő szer csak a jóváhagyott címkeszöveg alapján elkészített címkével kerülhet forgalomba, amely a rendelkező részben foglaltak kivételével meg kell, hogy egyezzen a Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer elfogadott címkéjével. Az ügyfél továbbá köteles a Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer engedélyokiratában, a későbbiekben történő változásokat a Katana gyomirtó permetezőszer címkéin is haladéktalanul átvezetni. Az engedélyezési eljárás díja 100.000 Ft, amelyet az ügyfél megfizetett. Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs. A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Törvényszéktől a határozatot hozó Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal elleni kereset indításával. A keresetlevelet (3 példányban) a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatalnál, a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül, kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni.
INDOKOLÁS A Határozat Indokolás része nem nyilvános. Budapest, 2012. február 23. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából Jordán László igazgató P.H. Kapja: 1. Ügyfél hazai képviselete. 2. Irattár. (60/2012.) 2/2
Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. 1537 Budapest, Pf. 407 Telefon: +36 (1) 309 1000 ppp.registration@nebih.gov.hu portal.nebih.gov.hu Ikt. sz.: 04.2/4133-1/2017. Tárgy: Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása Ügyintéző: Molnárné Kővári Melinda Oldalak száma: 4 oldal Mellékletek: Forgalomba hozatali és felhasználási engedélyokirat A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, mint elsőfokú élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: engedélyező hatóság), az AgChem Project Consulting Kft. (1133 Budapest, Ipoly utca 5/E) által képviselt ISK Biosciences Europe N.V (Pegasus Park, De Kleetlaan 12B., 1831 Diegem, Belgium) ügyfélnek a Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában hivatalból indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi h a t á r o z a t o t: Az engedélyező hatóság a Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének megadásáról szóló 46138/2004. FVM számú határozatot egyéb rendelkezések változatlanul hagyása mellett az alábbiak szerint: m ó d o s í t j a: I. Az engedélyokirat 4. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 4. Felhasználásra vonatkozó előírások: Kultúra ill. felhasználási terület Károsító Dózis (g/ha) Permetlé (l/ha) szőlő (bor és csemegeszőlő) (2 évesnél idősebb) vasúti pályatestek karácsonyfa ültetvény (3 évesnél idősebb) fekete bodza (4 évesnél idősebb) egy- és kétszikű gyomnövények egy- és kétszikű gyomnövények egy- és kétszikű gyomnövények egy- és kétszikű gyomnövények 150-200 400-500 200 400-500 150-200 400-500 150 400-500
Előírt növényvédelmi technológia: 04.2/4133-1/2017. NÉBIH A készítmény egy vegetációs időszakban csak egy alkalommal használható! Szőlőben (bor- és csemegeszőlő) 2 évesnél idősebb telepítésben a T4-es kétszikűek tömeges kelésekor, azok 2-4 valódi leveles állapotában, posztemergensen kell a készítményt kipermetezni. A készítmény dózisát a gyomosodás mértéke, és a gyomfajok összetétele határozza meg, a gyomirtó hatás fokozása érdekében a készítményhez tapadást fokozó adalékanyag hozzáadása javasolt. Amennyiben az ültetvény évelő egy- és kétszikű gyomnövényekkel fertőzött, úgy a szert glifozát hatóanyagú készítménnyel javasolt kombinálni. Ebben az esetben a kijuttatást az évelő gyomnövények intenzív növekedési szakaszában, amikor a hajtások átlagos hossza eléri a 20-25 cm-t, szulák (Convolvulus arvensis) esetében a virágzást megelőző időszakban kell elvégezni tapadást fokozó adalékanyag hozzáadásával. A készítmény a szőlő hajtásaira, leveleire jutva fitotoxikus tüneteket okozhat, ezért a kijuttatásnál erre fokozottan ügyelni kell. Vasúti pályatestek gyomirtására egy- és kétszikű gyomnövények ellen posztemergensen kijuttatva alkalmazható, a gyomok tömeges kelése időszakában, 2-4 valódi leveles állapotukban. A hatásfokozás érdekében a készítményhez tapadást fokozó adalékanyag hozzáadása javasolt. Évelő gyomnövények ellen glifozát hatóanyagú készítménnyel tankkombinációban való kijuttatása célszerű, tapadást fokozó adalékanyag hozzáadásával. A kombinációkat az évelő gyomnövények intenzív növekedési szakaszában kell kipermetezni. Karácsonyfa ültetvények gyomirtására (lucfenyő (Picea abies), ezüstfenyő (Picea pungens), kaukázusi jegenyefenyő (Abies nordmanniana), erdeifenyő (Pinus sylvestris), törpefenyő (Pinus mugo). 3 évesnél idősebb ültetvényben kora tavasszal, a kultúrnövény nyugalmi állapotában, rügyfakadás előtt, a magról kelő kétszikű gyomnövények 2-4 valódi leveles állapotában, posztemergensen kell a készítményt kipermetezni. A készítmény dózisát a gyomosodás mértéke, és a gyomfajok összetétele határozza meg. Fekete bodzában, 4 évesnél idősebb ültetvényben, a kultúrnövény virágzása előtt, a kétszikű gyomnövények 2-4 valódi leveles állapotában, posztemergensen kell a készítményt kipermetezni. A készítmény dózisát a gyomosodás mértéke, és a gyomfajok összetétele határozza meg. A gyomirtó hatás fokozása érdekében a készítményhez tapadást fokozó adalékanyag hozzáadása javasolt. A készítmény a fekete bodza hajtásaira, leveleire jutva fitotoxikus tüneteket okozhat, ezért a kijuttatásnál erre fokozottan ügyelni kell. A flazaszulfuron hatóanyag a HRAC B, acetolaktát-szintetáz működést gátló herbicidcsoporton belül a szulfonil-karbamid hatóanyagcsoportba tartozik. Légi kijuttatás: nem engedélyezett 2
II. Az engedélyokirat 5.3. pontja helyébe az alábbi szöveg lép: 04.2/4133-1/2017. NÉBIH 5.3. Várakozási idők 5.3.1. Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap 5.3.2. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: kultúra szőlő /bor és csemegeszőlő/ (2 évesnél idősebb) fekete bodza (4 évesnél idősebb) várakozási idő 75 nap előírás szerinti felhasználás esetén nem szükséges A határozat jogerőre emelkedését követően gyártott tételek a jelen határozat alapján jóváhagyott címkeszöveggel kerülhetnek forgalomba. Ezzel egyidejűleg a megváltozott termékcímkét be kell nyújtani elektronikus úton az engedélyező hatósághoz nyilvántartás céljából. A határozat ellen közigazgatási eljárás keretében további jogorvoslatnak helye nincs. Jogszabálysértésre hivatkozással a határozat bírósági felülvizsgálata kérhető, a határozat közlésétől számított harminc napon belül. A keresetlevelet a Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróságnak kell címezni, de a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatalnál kell benyújtani vagy ajánlott küldeményként postára adni. A jogi képviselővel eljáró fél, valamint belföldi székhellyel rendelkező gazdálkodó szervezet a keresetlevelet elektronikus úton, a http://anyk.nebih.gov.hu weboldalon keresztül elérhető elektronikus űrlap (ÁNYK nyomtatvány) használatával köteles benyújtani. A bíróság a pert tárgyaláson kívül bírálja el, a felek bármelyikének kérelmére azonban tárgyalást tart. Tárgyalás tartása a keresetlevélben kérhető, ennek elmulasztása miatt igazolásnak helye nincs. Budapest, 2017. október 31. INDOKOLÁS A Határozat Indokolás része nem nyilvános. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából: Jordán László igazgató Kapja: 1. Ügyfél hazai képviselete 2. Irattár. (304/2017.) P.H. 3
Melléklet a 04.2/4133-1/2017. NÉBIH számú határozathoz Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. +36 (1) 309-1000 E-mail: ppp.registration@nebih.gov.hu portal.nebih.gov.hu FORGALOMBA HOZATALI ÉS FELHASZNÁLÁSI ENGEDÉLYOKIRAT 1. A növényvédő szer engedélyokirat azonosítási adatai: 1.1. Engedélyokirat száma: 46138/2004. FVM 1.2. Növényvédő szer neve: Chikara 25 WG 1.3. Engedélyokirat érvényessége: 2019. február 28. 1.4. Engedélyokirat tulajdonosa: ISK Biosciences Europe N.V Pegasus Park De Kleetlaan 12B - box 9 1831 Diegem, Belgium 1.5. Engedélyokirat tulajdonos hazai képviselője: AgChem Project Consulting Kft. 1133 Budapest, Ipoly utca 5/E 2. A növényvédő szer adatai: 2.1. Növényvédő szer gyártója: ISK Biosciences Europe N.V Pegasus Park De Kleetlaan 12B - box 9 1831 Diegem, Belgium 2.2. Növényvédő szer rendeltetése: gyomirtó szer 2.3. Növényvédő szer formulációja: vízben diszpergálható granulátum (WG) 2.4. Növényvédő szer összetétele: 2.4.1. hatóanyag ISO név flazaszulfuron CAS szám 104040-78-0 IUPAC név 1-(4,6-dimetoxi-pirimidin-2-il)-3-(3-trifluor- metil-2- piridil-szulfonil)karbamid tiszta hatóanyag részaránya 250 g/kg 3. Az előírt minőségi követelmények: 3.1. hatóanyag tartalom 3.1.1. flazaszulfuron (HPLC) 25 ± 1,5 % (m/m) 3.2.Fizikai-kémiai tulajdonságok: Tájékoztató adatok: szemcseméret eloszlás (710 µm alatt): 92 % Meg kell felelnie a WG formuláció FAO követelményeinek 1
Melléklet a 04.2/4133-1/2017. NÉBIH számú határozathoz 4. Felhasználásra vonatkozó előírások: Kultúra ill. felhasználási terület Károsító Dózis (g/ha) Permetlé (l/ha) szőlő (bor és csemegeszőlő) (2 évesnél idősebb) vasúti pályatestek karácsonyfa ültetvény (3 évesnél idősebb) fekete bodza (4 évesnél idősebb) egy- és kétszikű gyomnövények 150-200 400-500 egy- és kétszikű gyomnövények 200 400-500 egy- és kétszikű gyomnövények 150-200 400-500 egy- és kétszikű gyomnövények 150 400-500 Előírt növényvédelmi technológia: A készítmény egy vegetációs időszakban csak egy alkalommal használható! Szőlőben (bor- és csemegeszőlő) 2 évesnél idősebb telepítésben a T4-es kétszikűek tömeges kelésekor, azok 2-4 valódi leveles állapotában, posztemergensen kell a készítményt kipermetezni. A készítmény dózisát a gyomosodás mértéke, és a gyomfajok összetétele határozza meg, a gyomirtó hatás fokozása érdekében a készítményhez tapadást fokozó adalékanyag hozzáadása javasolt. Amennyiben az ültetvény évelő egy- és kétszikű gyomnövényekkel fertőzött, úgy a szert glifozát hatóanyagú készítménnyel javasolt kombinálni. Ebben az esetben a kijuttatást az évelő gyomnövények intenzív növekedési szakaszában, amikor a hajtások átlagos hossza eléri a 20-25 cm-t, szulák (Convolvulus arvensis) esetében a virágzást megelőző időszakban kell elvégezni tapadást fokozó adalékanyag hozzáadásával. A készítmény a szőlő hajtásaira, leveleire jutva fitotoxikus tüneteket okozhat, ezért a kijuttatásnál erre fokozottan ügyelni kell. Vasúti pályatestek gyomirtására egy- és kétszikű gyomnövények ellen posztemergensen kijuttatva alkalmazható, a gyomok tömeges kelése időszakában, 2-4 valódi leveles állapotukban. A hatásfokozás érdekében a készítményhez tapadást fokozó adalékanyag hozzáadása javasolt. Évelő gyomnövények ellen glifozát hatóanyagú készítménnyel tankkombinációban való kijuttatása célszerű, tapadást fokozó adalékanyag hozzáadásával. A kombinációkat az évelő gyomnövények intenzív növekedési szakaszában kell kipermetezni. Karácsonyfa ültetvények gyomirtására (lucfenyő (Picea abies), ezüstfenyő (Picea pungens), kaukázusi jegenyefenyő (Abies nordmanniana), erdeifenyő (Pinus sylvestris), törpefenyő (Pinus mugo). 3 évesnél idősebb ültetvényben kora tavasszal, a kultúrnövény nyugalmi állapotában, rügyfakadás előtt, a magról kelő kétszikű gyomnövények 2-4 valódi leveles állapotában, posztemergensen kell a készítményt kipermetezni. A készítmény dózisát a gyomosodás mértéke, és a gyomfajok összetétele határozza meg. Fekete bodzában, 4 évesnél idősebb ültetvényben, a kultúrnövény virágzása előtt, a kétszikű gyomnövények 2-4 valódi leveles állapotában, posztemergensen kell a készítményt kipermetezni. A készítmény dózisát a gyomosodás mértéke, és a gyomfajok összetétele határozza meg. A gyomirtó hatás fokozása érdekében a készítményhez tapadást fokozó adalékanyag hozzáadása javasolt. A készítmény a fekete bodza hajtásaira, leveleire jutva fitotoxikus tüneteket okozhat, ezért a kijuttatásnál erre fokozottan ügyelni kell. A flazaszulfuron hatóanyag a HRAC B, acetolaktát-szintetáz működést gátló herbicidcsoporton belül a szulfonil-karbamid hatóanyagcsoportba tartozik. Légi kijuttatás: nem engedélyezett 2
Melléklet a 04.2/4133-1/2017. NÉBIH számú határozathoz 5. Az emberre, állatra, környezetre való veszélyességre és a biztonságos felhasználásra vonatkozó előírások: 5.1. Veszélyességi besorolás: 5.1. 1. Veszélyességi tulajdonságok: A készítmény p.o. LD 50 értéke (patkányon): Vízi szervezetekre való veszélyesség: >2000 mg/ttkg kifejezetten veszélyes Méhveszélyesség: Méhveszélyesség toxicitás alapján : Méhveszélyesség kockázatbecslés alapján : Tűzveszélyességi besorolás: nem jelölésköteles nem jelölésköteles nem jelölésköteles nem jelölésköteles 5.1.2. Veszélyességi besorolás a 1272/2008 EK rendelet alapján: GHS Piktogram: Figyelmeztetés: Figyelem Figyelmeztető mondatok/h-mondatok: H400 Nagyon mérgező a vízi élővilágra H410 Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. Óvintézkedésre vonatkozó mondatok/p-mondatok: P280 P391 P501 Védőkesztyű használata kötelező. A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni. A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes hulladéklerakóba szállítás szükséges. Kiegészítő veszélyességi információ: EUH401 Az emberi egészség és a környezet veszélyeztetésének elkerülése érdekében be kell tartani a használati utasítás előírásait. Különleges S-mondatok: SP 1 SPe 3 A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! A berendezést vagy annak részeit ne tisztítsa felszíni vizek közelében! Kerülje a gazdaságban vagy az utakon levő vízelvezetőkön keresztül való szennyeződést! A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől 5 m távolságban tartson meg egy kezeletlen biztonsági övezetet! Címkén nem feltüntetendő adat 3
Melléklet a 04.2/4133-1/2017. NÉBIH számú határozathoz 5.2. Egyéb környezetvédelmi előírások: Az ivóvízbázisok belső védőterületén felhasználni tilos, külső védőterületen és a hidrogeológiai védőövezeten belül külön engedélyezéstől függően használható. A nem cél növények védelme érdekében a permetezés során fellépő elsodródásra figyelemmel kell lenni! 5.3. Várakozási idők 5.3.1. Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap 5.3.2. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: kultúra szőlő /bor és csemegeszőlő/ (2 évesnél idősebb) fekete bodza (4 évesnél idősebb) várakozási idő 75 nap előírás szerinti felhasználás esetén nem szükséges 5.4. Munkaegészségügyi óvórendszabályok: 5.4.1. Egyéni védőfelszerelés 5.4.1.1. Előkészítőknek védőkesztyű 5.4.1.2. Kijuttatóknak - Mérgezéskor, allergiás megbetegedés esetén, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás után orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani. 5.4.2. Elsősegélynyújtás: Bőrrel való érintkezés esetén a bőrt bő vízzel, szappannal meg kell tisztítani. Szembe jutás esetén a szemet azonnal, bő vízzel, legalább 15-20 percig öblögetni. Lenyelés esetén, ha a sérült tudatánál van, a száját vízzel ki kell öblíteni, egy két pohár vízzel itatni, orvosi ellátást biztosítani. Terápia: tüneti megfigyelő kezelés Ellenanyag: specifikus antidótuma nincs 6. Kiszerelés, csomagolás: 6.1. A kiszerelés térfogata/tömege: 40 gramm; 50 gramm; 0,2 kg; 1,0 kg 6.2. A csomagolószer anyaga: HDPE 7. Eltarthatósági idő: fizikai-kémiai tulajdonságait szokásos tárolási feltételek mellett legalább két évig megőrzi. Tájékoztató adat: A gyártó által vállalt eltarthatósági idő: 3 év 4
Melléklet a 04.2/4133-1/2017. NÉBIH számú határozathoz 8. Forgalmazási kategória I. Budapest, 2017. október 31. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából: Jordán László igazgató P.H. 5
Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. 1537 Budapest, Pf. 407 Telefon: +36 (1) 309 1000 ppp.registration@nebih.gov.hu portal.nebih.gov.hu Ikt. sz.: 04.2/4132-1/2017. Tárgy: Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása Ügyintéző: Molnárné Kővári Melinda Oldalak száma: 6 oldal Mellékletek: Forgalomba hozatali és felhasználási engedélyokirat A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, mint elsőfokú élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: engedélyező hatóság), az AgChem Project Consulting Kft. (1133 Budapest, Ipoly utca 5/E) által képviselt ISK Biosciences Europe N.V (Pegasus Park, De Kleetlaan 12B., 1831 Diegem, Belgium) ügyfélnek a Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában benyújtott kérelmére meghozta az alábbi h a t á r o z a t o t: Az engedélyező hatóság a Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer 46138/2004. FVM számú forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét egyéb rendelkezések változatlanul hagyása mellett módosítja, egyúttal a Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét megváltozott formában, a módosításokkal egységes szerkezetben adja ki, melyben jelen határozat 1.5; 4; 5. pontjai tartalmaznak új előírásokat. Az engedélyokirat 1-12. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 1. A növényvédő szer engedélyokirat azonosítási adatai: 1.1. Engedélyokirat száma: 46138/2004. FVM 1.2. Növényvédő szer neve: Chikara 25 WG 1.3. Engedélyokirat érvényessége: 2019. február 28. 1.4. Engedélyokirat tulajdonosa: ISK Biosciences Europe N.V Pegasus Park De Kleetlaan 12B - box 9 1831 Diegem, Belgium 1.5. Engedélyokirat tulajdonos hazai képviselője: AgChem Project Consulting Kft. 1133 Budapest, Ipoly utca 5/E 2. A növényvédő szer adatai: 2.1. Növényvédő szer gyártója: ISK Biosciences Europe N.V Pegasus Park De Kleetlaan 12B - box 9 1831 Diegem, Belgium 2.2. Növényvédő szer rendeltetése: gyomirtó szer 2.3. Növényvédő szer formulációja: vízben diszpergálható granulátum (WG) 2.4. Növényvédő szer összetétele: 2.4.1. hatóanyag ISO név flazaszulfuron CAS szám 104040-78-0 IUPAC név 1-(4,6-dimetoxi-pirimidin-2-il)-3-(3-trifluor- metil-2- piridil-szulfonil)karbamid tiszta hatóanyag részaránya 250 g/kg
3. Az előírt minőségi követelmények: 3.1. hatóanyag tartalom 3.1.1. flazaszulfuron (HPLC) 25 ± 1,5 % (m/m) 3.2.Fizikai-kémiai tulajdonságok: Tájékoztató adatok: szemcseméret eloszlás (710 µm alatt): 92 % 04.2/4132-1/2017. NÉBIH Meg kell felelnie a WG formuláció FAO követelményeinek 4. Felhasználásra vonatkozó előírások: Kultúra ill. felhasználási terület Károsító Dózis (g/ha) Permetlé (l/ha) szőlő (bor és csemegeszőlő) (2 évesnél idősebb) vasúti pályatestek karácsonyfa ültetvény (3 évesnél idősebb) egy- és kétszikű gyomnövények egy- és kétszikű gyomnövények egy- és kétszikű gyomnövények 150-200 400-500 200 400-500 150-200 400-500 Előírt növényvédelmi technológia: A készítmény egy vegetációs időszakban csak egy alkalommal használható! Szőlőben (bor- és csemegeszőlő) 2 évesnél idősebb telepítésben a T4-es kétszikűek tömeges kelésekor, azok 2-4 valódi leveles állapotában, posztemergensen kell a készítményt kipermetezni. A készítmény dózisát a gyomosodás mértéke, és a gyomfajok összetétele határozza meg, a gyomirtó hatás fokozása érdekében a készítményhez tapadást fokozó adalékanyag hozzáadása javasolt. Amennyiben az ültetvény évelő egy- és kétszikű gyomnövényekkel fertőzött, úgy a szert glifozát hatóanyagú készítménnyel javasolt kombinálni. Ebben az esetben a kijuttatást az évelő gyomnövények intenzív növekedési szakaszában, amikor a hajtások átlagos hossza eléri a 20-25 cm-t, szulák (Convolvulus arvensis) esetében a virágzást megelőző időszakban kell elvégezni tapadást fokozó adalékanyag hozzáadásával. A készítmény a szőlő hajtásaira, leveleire jutva fitotoxikus tüneteket okozhat, ezért a kijuttatásnál erre fokozottan ügyelni kell. Vasúti pályatestek gyomirtására egy- és kétszikű gyomnövények ellen posztemergensen kijuttatva alkalmazható, a gyomok tömeges kelése időszakában, 2-4 valódi leveles állapotukban. A hatásfokozás érdekében a készítményhez tapadást fokozó adalékanyag hozzáadása javasolt. Évelő gyomnövények ellen glifozát hatóanyagú készítménnyel tankkombinációban való kijuttatása célszerű, tapadást fokozó adalékanyag hozzáadásával. A kombinációkat az évelő gyomnövények intenzív növekedési szakaszában kell kipermetezni. Karácsonyfa ültetvények gyomirtására (lucfenyő (Picea abies), ezüstfenyő (Picea pungens), kaukázusi jegenyefenyő (Abies nordmanniana), erdeifenyő (Pinus sylvestris), törpefenyő (Pinus mugo). 3 évesnél idősebb ültetvényben kora tavasszal, a kultúrnövény nyugalmi állapotában, rügyfakadás előtt, a magról kelő kétszikű gyomnövények 2-4 valódi leveles állapotában, posztemergensen kell a készítményt kipermetezni. A készítmény dózisát a gyomosodás mértéke, és a gyomfajok összetétele határozza meg. A flazaszulfuron hatóanyag a HRAC B, acetolaktát-szintetáz működést gátló herbicidcsoporton belül a szulfonil-karbamid hatóanyagcsoportba tartozik. Légi kijuttatás: nem engedélyezett 2
04.2/4132-1/2017. NÉBIH 5. Az emberre, állatra, környezetre való veszélyességre és a biztonságos felhasználásra vonatkozó előírások: 5.1. Veszélyességi besorolás: 5.1. 1. Veszélyességi tulajdonságok: A készítmény p.o. LD 50 értéke (patkányon): Vízi szervezetekre való veszélyesség: >2000 mg/ttkg kifejezetten veszélyes Méhveszélyesség: Méhveszélyesség toxicitás alapján : Méhveszélyesség kockázatbecslés alapján : Tűzveszélyességi besorolás: nem jelölésköteles nem jelölésköteles nem jelölésköteles nem jelölésköteles 5.1.2. Veszélyességi besorolás a 1272/2008 EK rendelet alapján: GHS Piktogram: Figyelmeztetés: Figyelem Figyelmeztető mondatok/h-mondatok: H400 Nagyon mérgező a vízi élővilágra H410 Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. Óvintézkedésre vonatkozó mondatok/p-mondatok: P280 P391 P501 Védőkesztyű használata kötelező. A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni. A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes hulladéklerakóba szállítás szükséges. Kiegészítő veszélyességi információ: EUH401 Az emberi egészség és a környezet veszélyeztetésének elkerülése érdekében be kell tartani a használati utasítás előírásait. Különleges S-mondatok: SP 1 SPe 3 A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! A berendezést vagy annak részeit ne tisztítsa felszíni vizek közelében! Kerülje a gazdaságban vagy az utakon levő vízelvezetőkön keresztül való szennyeződést! A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől 5 m távolságban tartson meg egy kezeletlen biztonsági övezetet! Címkén nem feltüntetendő adat 3
5.2. Egyéb környezetvédelmi előírások: 04.2/4132-1/2017. NÉBIH Az ivóvízbázisok belső védőterületén felhasználni tilos, külső védőterületen és a hidrogeológiai védőövezeten belül külön engedélyezéstől függően használható. A nem cél növények védelme érdekében a permetezés során fellépő elsodródásra figyelemmel kell lenni! 5.3. Várakozási idők 5.3.1. Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap 5.3.2. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: kultúra szőlő (bor és csemegeszőlő) /2 évesnél idősebb/ várakozási idő 75 nap 5.4. Munkaegészségügyi óvórendszabályok: 5.4.1. Egyéni védőfelszerelés 5.4.1.1. Előkészítőknek védőkesztyű 5.4.1.2. Kijuttatóknak - Mérgezéskor, allergiás megbetegedés esetén, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás után orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani. 5.4.2. Elsősegélynyújtás: Bőrrel való érintkezés esetén a bőrt bő vízzel, szappannal meg kell tisztítani. Szembe jutás esetén a szemet azonnal, bő vízzel, legalább 15-20 percig öblögetni. Lenyelés esetén, ha a sérült tudatánál van, a száját vízzel ki kell öblíteni, egy két pohár vízzel itatni, orvosi ellátást biztosítani. Terápia: tüneti megfigyelő kezelés Ellenanyag: specifikus antidótuma nincs 6. Kiszerelés, csomagolás: 6.1. A kiszerelés térfogata/tömege: 40 gramm; 50 gramm; 0,2 kg; 1,0 kg 6.2. A csomagolószer anyaga: HDPE 7. Eltarthatósági idő: fizikai-kémiai tulajdonságait szokásos tárolási feltételek mellett legalább két évig megőrzi. Tájékoztató adat: A gyártó által vállalt eltarthatósági idő: 3 év 8. Forgalmazási kategória I. A határozat jogerőre emelkedését követően gyártott tételek a jelen határozat alapján jóváhagyott címkeszöveggel kerülhetnek forgalomba. Ezzel egyidejűleg a megváltozott termékcímkét be kell nyújtani elektronikus úton az engedélyező hatósághoz nyilvántartás céljából. 4
04.2/4132-1/2017. NÉBIH Az engedély módosítási eljárás díja 150.000 Ft, amelyet az ügyfél köteles a kibocsátott számla alapján megfizetni. A határozat ellen közigazgatási eljárás keretében további jogorvoslatnak helye nincs. Jogszabálysértésre hivatkozással a határozat bírósági felülvizsgálata kérhető, a határozat közlésétől számított harminc napon belül. A keresetlevelet a Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróságnak kell címezni, de a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatalnál kell benyújtani vagy ajánlott küldeményként postára adni. A jogi képviselővel eljáró fél, valamint belföldi székhellyel rendelkező gazdálkodó szervezet a keresetlevelet elektronikus úton, a http://anyk.nebih.gov.hu weboldalon keresztül elérhető elektronikus űrlap (ÁNYK nyomtatvány) használatával köteles benyújtani. A bíróság a pert tárgyaláson kívül bírálja el, a felek bármelyikének kérelmére azonban tárgyalást tart. Tárgyalás tartása a keresetlevélben kérhető, ennek elmulasztása miatt igazolásnak helye nincs. INDOKOLÁS A Határozat Indokolás része nem nyilvános. Budapest, 2017. október 27. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából: Jordán László igazgató Kapja: 1. Ügyfél hazai képviselete 2. Irattár. P.H. (303/2017.) 5
Melléklet a 04.2/4132-1/2017. NÉBIH számú határozathoz Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. +36 (1) 309-1000 E-mail: ppp.registration@nebih.gov.hu portal.nebih.gov.hu FORGALOMBA HOZATALI ÉS FELHASZNÁLÁSI ENGEDÉLYOKIRAT 1. A növényvédő szer engedélyokirat azonosítási adatai: 1.1. Engedélyokirat száma: 46138/2004. FVM 1.2. Növényvédő szer neve: Chikara 25 WG 1.3. Engedélyokirat érvényessége: 2019. február 28. 1.4. Engedélyokirat tulajdonosa: ISK Biosciences Europe N.V Pegasus Park De Kleetlaan 12B - box 9 1831 Diegem, Belgium 1.5. Engedélyokirat tulajdonos hazai képviselője: AgChem Project Consulting Kft. 1133 Budapest, Ipoly utca 5/E 2. A növényvédő szer adatai: 2.1. Növényvédő szer gyártója: ISK Biosciences Europe N.V Pegasus Park De Kleetlaan 12B - box 9 1831 Diegem, Belgium 2.2. Növényvédő szer rendeltetése: gyomirtó szer 2.3. Növényvédő szer formulációja: vízben diszpergálható granulátum (WG) 2.4. Növényvédő szer összetétele: 2.4.1. hatóanyag ISO név flazaszulfuron CAS szám 104040-78-0 IUPAC név 1-(4,6-dimetoxi-pirimidin-2-il)-3-(3-trifluor- metil-2- piridil-szulfonil)karbamid tiszta hatóanyag részaránya 250 g/kg 3. Az előírt minőségi követelmények: 3.1. hatóanyag tartalom 3.1.1. flazaszulfuron (HPLC) 25 ± 1,5 % (m/m) 3.2.Fizikai-kémiai tulajdonságok: Tájékoztató adatok: szemcseméret eloszlás (710 µm alatt): 92 % Meg kell felelnie a WG formuláció FAO követelményeinek 1
Melléklet a 04.2/4132-1/2017. NÉBIH számú határozathoz 4. Felhasználásra vonatkozó előírások: Kultúra ill. felhasználási terület Károsító Dózis (g/ha) Permetlé (l/ha) szőlő (bor és csemegeszőlő) (2 évesnél idősebb) vasúti pályatestek karácsonyfa ültetvény (3 évesnél idősebb) egy- és kétszikű gyomnövények egy- és kétszikű gyomnövények egy- és kétszikű gyomnövények 150-200 400-500 200 400-500 150-200 400-500 Előírt növényvédelmi technológia: A készítmény egy vegetációs időszakban csak egy alkalommal használható! Szőlőben (bor- és csemegeszőlő) 2 évesnél idősebb telepítésben a T4-es kétszikűek tömeges kelésekor, azok 2-4 valódi leveles állapotában, posztemergensen kell a készítményt kipermetezni. A készítmény dózisát a gyomosodás mértéke, és a gyomfajok összetétele határozza meg, a gyomirtó hatás fokozása érdekében a készítményhez tapadást fokozó adalékanyag hozzáadása javasolt. Amennyiben az ültetvény évelő egy- és kétszikű gyomnövényekkel fertőzött, úgy a szert glifozát hatóanyagú készítménnyel javasolt kombinálni. Ebben az esetben a kijuttatást az évelő gyomnövények intenzív növekedési szakaszában, amikor a hajtások átlagos hossza eléri a 20-25 cm-t, szulák (Convolvulus arvensis) esetében a virágzást megelőző időszakban kell elvégezni tapadást fokozó adalékanyag hozzáadásával. A készítmény a szőlő hajtásaira, leveleire jutva fitotoxikus tüneteket okozhat, ezért a kijuttatásnál erre fokozottan ügyelni kell. Vasúti pályatestek gyomirtására egy- és kétszikű gyomnövények ellen posztemergensen kijuttatva alkalmazható, a gyomok tömeges kelése időszakában, 2-4 valódi leveles állapotukban. A hatásfokozás érdekében a készítményhez tapadást fokozó adalékanyag hozzáadása javasolt. Évelő gyomnövények ellen glifozát hatóanyagú készítménnyel tankkombinációban való kijuttatása célszerű, tapadást fokozó adalékanyag hozzáadásával. A kombinációkat az évelő gyomnövények intenzív növekedési szakaszában kell kipermetezni. Karácsonyfa ültetvények gyomirtására (lucfenyő (Picea abies), ezüstfenyő (Picea pungens), kaukázusi jegenyefenyő (Abies nordmanniana), erdeifenyő (Pinus sylvestris), törpefenyő (Pinus mugo). 3 évesnél idősebb ültetvényben kora tavasszal, a kultúrnövény nyugalmi állapotában, rügyfakadás előtt, a magról kelő kétszikű gyomnövények 2-4 valódi leveles állapotában, posztemergensen kell a készítményt kipermetezni. A készítmény dózisát a gyomosodás mértéke, és a gyomfajok összetétele határozza meg. A flazaszulfuron hatóanyag a HRAC B, acetolaktát-szintetáz működést gátló herbicidcsoporton belül a szulfonil-karbamid hatóanyagcsoportba tartozik. Légi kijuttatás: nem engedélyezett 2
Melléklet a 04.2/4132-1/2017. NÉBIH számú határozathoz 5. Az emberre, állatra, környezetre való veszélyességre és a biztonságos felhasználásra vonatkozó előírások: 5.1. Veszélyességi besorolás: 5.1. 1. Veszélyességi tulajdonságok: A készítmény p.o. LD 50 értéke (patkányon): Vízi szervezetekre való veszélyesség: >2000 mg/ttkg kifejezetten veszélyes Méhveszélyesség: Méhveszélyesség toxicitás alapján : Méhveszélyesség kockázatbecslés alapján : Tűzveszélyességi besorolás: nem jelölésköteles nem jelölésköteles nem jelölésköteles nem jelölésköteles 5.1.2. Veszélyességi besorolás a 1272/2008 EK rendelet alapján: GHS Piktogram: Figyelmeztetés: Figyelem Figyelmeztető mondatok/h-mondatok: H400 Nagyon mérgező a vízi élővilágra H410 Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. Óvintézkedésre vonatkozó mondatok/p-mondatok: P280 P391 P501 Védőkesztyű használata kötelező. A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni. A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes hulladéklerakóba szállítás szükséges. Kiegészítő veszélyességi információ: EUH401 Az emberi egészség és a környezet veszélyeztetésének elkerülése érdekében be kell tartani a használati utasítás előírásait. Különleges S-mondatok: SP 1 SPe 3 A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! A berendezést vagy annak részeit ne tisztítsa felszíni vizek közelében! Kerülje a gazdaságban vagy az utakon levő vízelvezetőkön keresztül való szennyeződést! A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől 5 m távolságban tartson meg egy kezeletlen biztonsági övezetet! Címkén nem feltüntetendő adat 3
Melléklet a 04.2/4132-1/2017. NÉBIH számú határozathoz 5.2. Egyéb környezetvédelmi előírások: Az ivóvízbázisok belső védőterületén felhasználni tilos, külső védőterületen és a hidrogeológiai védőövezeten belül külön engedélyezéstől függően használható. A nem cél növények védelme érdekében a permetezés során fellépő elsodródásra figyelemmel kell lenni! 5.3. Várakozási idők 5.3.1. Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap 5.3.2. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: kultúra szőlő (bor és csemegeszőlő) /2 évesnél idősebb/ várakozási idő 75 nap 5.4. Munkaegészségügyi óvórendszabályok: 5.4.1. Egyéni védőfelszerelés 5.4.1.1. Előkészítőknek védőkesztyű 5.4.1.2. Kijuttatóknak - Mérgezéskor, allergiás megbetegedés esetén, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás után orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani. 5.4.2. Elsősegélynyújtás: Bőrrel való érintkezés esetén a bőrt bő vízzel, szappannal meg kell tisztítani. Szembe jutás esetén a szemet azonnal, bő vízzel, legalább 15-20 percig öblögetni. Lenyelés esetén, ha a sérült tudatánál van, a száját vízzel ki kell öblíteni, egy két pohár vízzel itatni, orvosi ellátást biztosítani. Terápia: tüneti megfigyelő kezelés Ellenanyag: specifikus antidótuma nincs 6. Kiszerelés, csomagolás: 6.1. A kiszerelés térfogata/tömege: 40 gramm; 50 gramm; 0,2 kg; 1,0 kg 6.2. A csomagolószer anyaga: HDPE 7. Eltarthatósági idő: fizikai-kémiai tulajdonságait szokásos tárolási feltételek mellett legalább két évig megőrzi. Tájékoztató adat: A gyártó által vállalt eltarthatósági idő: 3 év 8. Forgalmazási kategória I. Budapest, 2017. október 27. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából: P.H. Jordán László igazgató 4
Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. Tel: 06/1/309-1000 Fax: 06/1/246-2960 E-mail: nti@nebih.gov.hu www.nebih.gov.hu Előadó: Kővári Melinda Határozatszám: 04.2/3069-1/2015. Oldalak száma: 2 oldal Melléklet: - Tárgy: Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, mint elsőfokú élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: engedélyező hatóság), a Dr. Tarjányi József (1125 Budapest, Nógrádi u. 13/6) által képviselt ISK Biosciences Europe N.V (Pegasus Park, De Kleetlaan 12B., 1831 Diegem, Belgium) ügyfélnek a Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában benyújtott kérelmére meghozta az alábbi h a t á r o z a t o t: Az engedélyező hatóság a Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének megadásáról szóló 46138/2004. FVM számú határozatot egyéb rendelkezések változatlanul hagyása mellett az alábbiak szerint: m ó d o s í t j a: I. Az engedélyokirat 12. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 12. Kiszerelés, csomagolás: 12.1. A kiszerelés térfogata/tömege: 40 gramm; 50 gramm; 0,2 kg; 1,0 kg 12.2. A csomagolószer anyaga: HDPE Az engedély módosítás eljárási díja 25.000 Ft, amelyet az ügyfél köteles a kibocsátott számla alapján megfizetni. Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs. A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróságtól a határozatot hozó Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal elleni kereset indításával. A keresetlevelet a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül, az engedélyező hatóságnál, 3 példányban kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni.
04.2/3069-1/2015. NÉBIH INDOKOLÁS A Határozat Indokolás része nem nyilvános. Budapest, 2015. március 18. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából: P.H. Jordán László igazgató Kapja: 1. Ügyfél hazai képviselete 2. Irattár (71/2015.) 2
Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. Tel: 06/1/309-1000 Fax: 06/1/246-2960 E-mail: nti@nebih.gov.hu www.nebih.gov.hu Előadó: Kővári Melinda Határozatszám: 04.2/966-1/2014. Oldalak száma: 4 oldal Melléklet: - Tárgy: Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, mint elsőfokú élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: engedélyező hatóság), a Dr. Tarjányi József (1125 Budapest, Nógrádi u. 13/6) által képviselt ISK Biosciences Europe N.V (Pegasus Park, De Kleetlaan 12B., 1831 Diegem, Belgium) ügyfélnek a Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában benyújtott kérelmére meghozta az alábbi h a t á r o z a t o t: Az engedélyező hatóság a Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének megadásáról szóló 46138/2004. FVM számú határozatot egyéb rendelkezések változatlanul hagyása mellett az alábbiak szerint: m ó d o s í t j a: I. Az engedélyokirat 4. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 4. Felhasználására vonatkozó előírások: Kultúra ill. felhasználási terület Károsító A kezelések maximális száma A kijuttatáshoz szükséges szer (g/ha) víz (l/ha) mennyiség szőlő (bor és csemegeszőlő) (2 évesnél idősebb) vasúti pályatestek egy- és kétszikű gyomnövények egy- és kétszikű gyomnövények 1 150-200 400-500 1 200 400-500
04.2/966-1/2014. NÉBIH Előírt növényvédelmi technológia: Szőlőben (bor- és csemegeszőlő) 2 évesnél idősebb telepítésben a T4-es kétszikűek tömeges kelésekor, azok 2-4 valódi leveles állapotában, posztemeregensen kell a készítményt kipermetezni. A készítmény dózisát a gyomosodás mértéke, és a gyomfajok összetétele határozza meg, a gyomirtó hatás fokozása érdekében a készítményhez tapadást fokozó adalékanyag hozzáadása javasolt. Amennyiben az ültetvény évelő egy- és kétszikű gyomnövényekkel fertőzött, úgy a szert glifozát hatóanyagú készítménnyel javasolt kombinálni. Ebben az esetben a kijuttatást az évelő gyomnövények intenzív növekedési szakaszában, amikor a hajtások átlagos hossza eléri a 20-25 cm-t, szulák (Convolvulus arvensis) esetében a virágzást megelőző időszakban kell elvégezni tapadást fokozó adalékanyag hozzáadásával. A készítmény a szőlő hajtásaira, leveleire jutva fitotoxikus tüneteket okozhat, ezért a kijuttatásnál erre fokozottan ügyelni kell. Vasúti pályatestek gyomirtására egy- és kétszikű gyomnövények ellen posztemergensen kijuttatva alkalmazható, a gyomok tömeges kelése időszakában, 2-4 valódi leveles állapotukban. A hatásfokozás érdekében a készítményhez tapadást fokozó adalékanyag hozzáadása javasolt. Évelő gyomnövények ellen glifozát hatóanyagú készítménnyel tankkombinációban való kijuttatása célszerű, tapadást fokozó adalékanyag hozzáadásával. A kombinációkat az évelő gyomnövények intenzív növekedési szakaszában kell kipermetezni. Légi kijuttatás: nem engedélyezett II. Az engedélyokirat 5. pontjának az Élelmezés-egészségügyi várakozási idő része az alábbiak szerint módosul: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: kultúra szőlő (bor és csemegeszőlő) /2 évesnél idősebb/ várakozási idő 75 nap III. Az engedélyokirat 9. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 9. Eltarthatósági idő: fizikai-kémiai tulajdonságait szokásos tárolási feltételek mellett legalább két évig megőrzi. Tájékoztató adat: A gyártó által vállalt eltarthatósági idő: 3 év IV. Az engedélyokirat 10. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 10. Érvényességi idő: 2019. február 28. Az engedélyokirat Melléklet része hatályát vesztette. 2
04.2/966-1/2014. NÉBIH A határozat jogerőre emelkedését követően gyártott tételek a jelen határozat alapján jóváhagyott címkeszöveggel kerülhetnek forgalomba. Ezzel egyidejűleg a megváltozott termékcímkét be kell nyújtani elektronikus úton az engedélyező hatósághoz nyilvántartás céljából. Az engedély módosítási eljárás díja 50.000 Ft, amelyet az ügyfél köteles a kibocsátott számla alapján megfizetni. Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs. A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróságtól a határozatot hozó Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal elleni kereset indításával. A keresetlevelet a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül, az engedélyező hatóságnál, 3 példányban kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni. INDOKOLÁS A Határozat Indokolás része nem nyilvános. Budapest, 2014. február 17. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából: P.H. Jordán László igazgató Kapja: 1. Ügyfél hazai képviselete 2. Irattár (24/2014.) 3
Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény-, Talaj-és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. 1/309-1000; Fax: 1/246-2942 ELŐADÓ: Lázár Nelli HATÁROZATSZÁM: 04.2/770-1/2012. OLDALAK SZÁMA: 5 MELLÉKLET: - TÁRGY: Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal, mint elsőfokú élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: Engedélyező hatóság), a Dr. Tarjányi József (1125 Budapest, Nógrádi u. 13/6) által képviselt ISK Biosciences Europe N.V. (Pegasus Park, De Kleetlaan 12B., 1831 Diegem, Belgium) ügyfélnek, a Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi h a t á r o z a t o t: Az Engedélyező hatóság a Chikara 25 WG gyomirtó permetezőszer 46138/2004. FVM számú forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét az alábbiak szerint módosítja: I. Az engedélyokirat 1. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 1. A növényvédő szer adatai: 1.1. növényvédő szer gyártója: 1.1.1. hatóanyag gyártója: ISK Biosciences Europe N.V. Pegasus Park, De Kleetlaan 12B, 1831 Diegem, Belgium Ishihara Sangio Kaisha Ltd., 3-15 Edobori, 1-Chome, Nishi-ku, Osaka 550-002, Japán 1.2. Az engedély tulajdonosa: ISK Biosciences Europe N.V. Pegasus Park, De Kleetlaan 12B. 1831 Diegem, Belgium 1.3. Az engedély tulajdonos hazai képviselete: Dr. Tarjányi József 1125 Budapest, Nógrádi u. 13/6 1
(04.2/770-1/2012. MgSzH) II. Az engedélyokirat 5. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 5. A növényvédő szer emberre, állatra, környezetre való veszélyessége és a biztonságos felhasználásának előírásai: a, Mérgező (toxikológiai és környezetkárosító) tulajdonságok: Veszélyjel és jelkép: N környezeti veszély b, A készítmény p.o.ld 50 értéke (patkányon): >2000 mg/kg c, Vízi szervezetekre való veszélyesség: kifejezetten veszélyes d, Méhekre való veszélyesség: nem jelölésköteles Toxicitási alapon: nem jelölésköteles * Kockázatbecslés alapján: nem jelölésköteles * f, A veszélyes anyagok veszélyeire/kockázataira utaló R-, és biztonságos használatára vonatkozó S mondatok: R- mondatok: R 50/53 Nagyon mérgező a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszantartó károsodást okozhat S-mondatok: S 2 Gyermekek kezébe nem kerülhet S 13 Élelmiszertől, italtól és takarmánytól távol tartandó S 20/21 A használat közben enni, inni és dohányozni nem szabad S 29 Csatornába engedni nem szabad S 35 Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon ártalmatlanítani kell S 57 A környezetszennyezés elkerülésére megfelelő edényzetet kell használni g, A növényvédő szerek biztonsági óvó rendszabályaira vonatkozó különleges S- mondatok: SP1 vizeket! A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a A berendezést vagy annak részeit ne tisztítsa felszíni vizek közelében! Kerülje a gazdaságban vagy az utakon lévő vízelvezetőkön keresztül való szennyeződést! SPe 3 A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől 5 méter távolságban tartson meg egy nem permetezett biztonsági övezetet! * Címkén nem feltüntetendő
(04.2/770-1/2012. MgSzH) h, Egyéb környezetvédelmi előírások: Az ivóvízbázisok belső védőterületén felhasználni tilos, külső védőterületen és a hidrogeológiai védőövezeten belül külön engedélyezéstől függően használható. A nem cél növények védelme érdekében a permetezés során fellépő elsodródásra figyelemmel kell lenni! Az engedélyokirat 5. pontjának az Élelmezés-egészségügyi várakozási idő és munkaegészségügyi várakozási idő része nem módosul. Az engedélyokirat 5. pontjának Megengedett hatóanyag maradék része hatályát vesztette. III. Az engedélyokirat 6. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 6. Munkaegészségügyi óvórendszabályok: 6.1. egyéni védőfelszerelés 6.1.1. előkészítőknek: védőkesztyű 6.1.2. kijuttatóknak: - Mérgezéskor, allergiás megbetegedés esetén, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás után orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani. 6.2. elsősegélynyújtás, terápia: Bőrrel való érintkezés esetén a bőrt bő vízzel, szappannal meg kell tisztítani.a beszennyeződöttruhát, lábbelit azonnal le kell vetni. Szembe jutás esetén a szemet azonnal, bő vízzel, legalább 15-20 percig öblögetni. Lenyelés esetén, ha a sérült tudatánál van, a száját vízzel ki kell öblíteni, egy két pohár vízzel itatni, orvosi ellátást biztosítani. Terápia: tüneti-megfigyelő kezelés 6.3. ellenanyag: specifikus antidótuma nincs IV. Az engedélyokirat az alábbi 12. ponttal egészül ki: 12. A növényvédő szer kiszerelése, csomagolása: A kiszerelés térfogata/tömege: 50 gramm; 0,2 kg; 1,0 kg A csomagolószer anyaga: HDPE A határozat jogerőre emelkedését követően gyártott tételek a jelen határozat alapján jóváhagyott címkeszöveggel kerülhetnek forgalomba. Ezzel egyidejűleg a megváltozott termékcímkét be kell nyújtani elektronikus úton az engedélyező hatósághoz nyilvántartás céljából. A engedély módosítási eljárás díja 100.000 Ft, amelyet az ügyfél megfizetett. Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs. A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Törvényszéktől a határozatot hozó Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal elleni kereset indításával. A keresetlevelet (3 példányban) a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatalnál, a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül, kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni.
(04.2/770-1/2012. MgSzH) INDOKOLÁS A Határozat Indokolás része nem nyilvános. Budapest, 2012. február 20. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából Jordán László igazgató P.H. Kapja: 1, Ügyfél hazai képviselete. 2, Irattár. (54/2012.)