ELŐADÓ: Csaba Eszter ENGEDÉLYSZÁM: 02.5/1426/1/2007. OLDALAK SZÁMA: 6 MELLÉKLET: 1 db címkeszöveg TÁRGY: FURY 10 EW rovarölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélye A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, mint engedélyező hatóság az FMC (Belgium) képviseletében eljáró Magyar Kwizda Kft. (Budapest) ügyfélnek a Fury 10 EW rovarölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének kiadása tárgyában indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi HATÁROZAT-ot: Az engedélyező hatóság a Fury 10 EW rovarölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét az alábbi feltételek mellett adja ki: 1. A hatóanyag, a növényvédő szer gyártója, az engedély tulajdonosa: FMC Chemical, sprl (Belgium) (Boulevard de la Plaine 9/3 B-1050 Brussels, Belgium) Az engedély tulajdonos hazai képviselete: Magyar Kwizda Kft. (1027 Budapest, Medve u. 24.) 2. A növényvédő szer rendeltetése: rovarölő permetezőszer 3. A növényvédő szer összetétele: Hatóanyag megnevezése és részaránya: - ISO szerinti közhasználatú név: zeta-cipermetrin - IUPAC név: (S)-α-ciano-3-fenoxibenzil-(1R)cisz-transz-3-(2,2-diklórvinil)-2,2- dimetilciklopropánkarboxilát - CAS-szám: 52315-07-8 - részaránya: 100 g/l 4. Szerforma: emulzió, olaj a vízben (EW) 5. Előírt minőségi feltételek: 5.1. hatóanyag tartalom: zeta-cipermetrin (HPLC/UV): 9,75 ± 0,98 % (m/m)
Fizikai-kémiai tulajdonságok: 5.2 Kiönthetőség (MT 148.1) max. maradék 5 % 5.3 Emulzió stabilitás és újra emulgeálhatóság (MT 36.1.1, MT 36.3 vagy MT 183): 0 óra kezdeti emulzióképzés teljes 0,5 óra Krém maximum 0,2 ml 2 óra Krém maximum 0,5 ml 24 óra ismételt emulzióképzés teljes 24,5 óra Krém maximum 0,5 ml 5.4 Habzóképesség (MT 47.2): max. 10ml 1 perc után Tárolási stabilitás: 5.5 Tárolási stabilitás 0 o C-on (MT 39.3) nem engedhető meg látható fázisszétválás. 5.6 Tárolási stabilitás 54 o C-on (MT 46.3) a mért átlag hatóanyag tartalom nem lehet kevesebb, mint a kezdeti hatóanyag tartalom relatív 95%-a, és meg kell felelnie az 5.3 előírásainak. 6. A növényvédő szer felhasználására vonatkozó előírások: a kijuttatáshoz szükséges kultúra károsító szer víz mennyisége (l/ha) kalászosok vetésfehérítő bogarak 0,075 300 levéltetvek 0,1 300 repce repcebecő-ormányos, repceszárormányos, 0,075 300 repcefény- bogár kukorica (áru- és kukoricamoly, kukoricabarkó, 0,2 300 csemege) gyapottok-bagolylepke, amerikai kukoricabogár 0,375 300 szőlő szőlőmolyok 0,2 600-1000 cukorrépa répabarkó bagolylepkék 0,2 300 dísznövényekben, ormányosbogarak 0,03-0,06 % 1000-2000 díszfa és díszcserje fajoknál* * erdőtelepítések és közterületek kivételével Előírt növényvédelmi technológia: Kalászosokban a védekezést a vetésfehérítő bogarak táblára történő tömeges betelepedésekor vagy a lárvák tömeges kelése idején, a fiatal lárvák ellen kell időzíteni. Kukoricában kukoricamoly gyapottok-bagolylepke elleni védekezést előrejelzésre alapozva, a bogarak tojásrakása előtti időre kell időzíteni. Ha a nővirágzás még nem haladta meg az 50 %-ot és egyidejűleg a zöld bibeszálak 1,5 cm-re történő visszarágása már észlelhető a táblában, haladéktalanul védekezni kell. A repce károsítói esetében is a kártevők megjelenésekor kell a védekezést végrehajtani. Cukorrépában a bagolylepkék elleni védekezést előrejelzésre alapozva a fiatal L 1-2 fejlődési fokozatú lárvák ellen kell időzíteni. Szőlőben a szőlőmolyok elleni védekezést szexferomon-csapdás rajzás-megfigyelésre - 2 -
alapozva, a lárvakelés idején, a rajzáscsúcsot követő 7-10. napon kell megkezdeni. Elhúzódó rajzás esetén nemzedékenként 2 permetezés szükséges, 10-14 napos időközökkel. Dísznövények, díszfa és díszcserje fajok esetében ormányosbogarak ellen a védekezés csak az imágókkal szemben, megfigyelések alapján lehetséges. A készítmény alkalmazása előtt a fitotoxicitási próba elvégzése ajánlott. Légi kijuttatás:- 7. Emberre, állatra, környezetre való veszélyesség, a biztonságos felhasználás feltételei: a) Mérgező (toxikológiai és környezetkárosító) tulajdonságok: Veszélyjel: Xn N ártalmas környezeti veszély R-mondatok: R 20/22 R 43 R 48/22 R 50/53 Belélegezve és lenyelve ártalmas Bőrrel érintkezve túlérzékenységet okozhat (szenzibilizáló hatású lehet) Szájon keresztül hosszabb időn át a szervezetbe jutva ártalmas: súlyos egészségkárosodást okozhat Nagyon mérgező a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszantartó károsodást okozhat S-mondatok: S 2 Gyermekek kezébe nem kerülhet S 13 Élelmiszertől, italtól és takarmánytól távol tartandó S 20/21 A használat közben enni, inni és dohányozni nem szabad S 24 A bőrrel való érintkezés kerülendő S 36/37/39 Megfelelő védőruházatot, védőkesztyűt és szem-/arcvédőt kell viselni S 46 Lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, az edényt/csomagolóburkolatot és a címkét az orvosnak meg kell mutatni S 57 A környezetszennyezés elkerülésére megfelelő edényzetet kell használni S 60 Az anyagot és/vagy edényzetét veszélyes hulladékként kell ártalmatlanítani S 61 Kerülni kell az anyag környezetbe jutását. Speciális adatokat kell kérni / Biztonsági adatlap A készítmény p.o. LD 50 értéke (patkányon): 385 mg/kg b) Tűzveszélyességi besorolás: nem jelölés köteles (E tűzveszélyességi osztály) - 3 -
c) Vízi szervezetekre való veszélyesség: kifejezetten veszélyes. A felszíni vizektől előírt biztonsági távolság minimum 50 méter, illetve az egyéb jogszabályok további korlátozásai szerint. A pufferzóna meghatározása kockázatbecslés alapján történt. A csomagolási hulladékokra a növényvédő szerrel szennyezett csomagolóeszköz hulladékok kezelésre a 103/2003. (IX.11.) FVM rendelet előírásait szükséges alkalmazni. d) Méhekre való veszélyesség: kifejezetten veszélyes. Különleges S-mondatok: SP 1 SPo 2 SPe 2 A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! Használat után minden védőruházatot ki kell mosni A talajvíz védelme érdekében nem alkalmazható különösen érzékeny felszín alatti vízminőség védelmi területen, drénezett talajokon. SPe 3 A vízi szervezetek védelme érdekében felszíni vizektől 50 m távolságban tartson meg egy nem permetezett biztonsági övezetet! Spe 8/1 Méhekre kifejezetten veszélyes növényvédő szereket tilos - virágzó növényekre kijuttatni! - virágzó gyomnövényekre kijuttatni! - méhek közelében felhasználni! - közvetlenül a virágzás előtti időszakban felhasználni! 8. Várakozási idők: a) Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap b) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: kultúra várakozási idő (nap) kalászosok 28 repce 21 kukorica 56 szőlő 10 cukorrépa 7 9. Munkaegészségügyi óvórendszabályok: Egyéni védőfelszerelés: Előkészítőknek: növényvédelmi védőruha, védőkalap, védőkesztyű, védőszemüveg vagy permetező arcvédő, védőlábbeli Kijuttatóknak: növényvédelmi védőruha, védőkalap, védőkesztyű, permetező arcvédő, védőlábbeli. A permet belégzésének megelőzésére FFP2D szűrőosztályú részecske szűrő félálarc. - 4 -
Mérgezéskor, allergiás megbetegedés esetén, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás (lásd: piretroid mérgezés) után orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani. Terápia: piretroid mérgezés esetén alkalmazandó eljárás, tüneti-megfigyelő kezelés. Ellenanyag: specifikus antidótuma nincs 10. Forgalmazási kategória: I. 11. Eltarthatóság: eredeti zárt csomagolásban, száraz, hűvös helyen, szabályos növényvédő szer raktárban 2 év. 12. Az engedély érvényessége: 2008. december 31. 13. A termékcímke elfogadására vonatkozó döntés: A növényvédő szer csak jelen határozat mellékletét képező jóváhagyott címketervnek megfelelő címkével kerülhet forgalomba. Az engedélyezési eljárás díja 470.000- Ft, amelyet a N-DN-17/2007 számú számla alapján, az ügyfél megfizetett. Jelen határozat ellen a kézhezvételtől számított 30 napon belül keresetet indíthat a Fővárosi Bírósághoz címezve, de az engedélyező hatóságnál előterjesztve jogszabálysértésre hivatkozással. A közigazgatási határozat bírósági felülvizsgálatának illetéke 16.500 Ft, a feleket a perben tárgyi illeték-feljegyzési jog illeti meg. A keresetlevél benyújtásának a határozat végrehajtására halasztó hatálya van. INDOKOLÁS Az ügyfél 1998-1999-ben kelt kérelmében a Fury 10 EW rovarölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének kiadását kérte az engedélyező hatóságtól. 2006. szeptember 21. napján az ügyfél bejelentette, hogy a szer összetételét az eredetileg benyújtotthoz képest idő közben módosította, ezért a kiadott engedély a módosított összetételre vonatkozik. Az ügyfél az eredeti kérelemhez mellékelte a növényvédelemről szóló 1988. évi 2. törvényerejű rendelet végrehajtására kiadott 5/1988. (IV.26.) MÉM rendelet (a továbbiakban: MÉM R.) 10. számú melléklete szerinti adatokat, melyet a későbbiekben kiegészített a növényvédő szerek forgalomba hozatalának és felhasználásának engedélyezéséről, valamint a növényvédő szerek csomagolásáról, jelöléséről, tárolásáról és szállításáról szóló 89/2004. (V. 15.) FVM rendelet (a továbbiakban: R.) 2 és 3. számú melléklete szerinti adatokkal. A hatóság az engedély kiadása vonatkozásában figyelembe vette az eljárásban résztvevő szakhatóságok szakhatósági állásfoglalásait az alábbiak szerint. Az ügyben eljáró Országos Tisztifőorvosi Hivatal 157/200-228/2006. és a 157-298/2006. számú és az Országos Környezet-, Természetvédelmi és Vízügyi Főigazgatóság 14/5795/4/2006. számú állásfoglalását jelen határozat rendelkező részének 7., 8., 9., 10. pontjai tartalmazzák. - 5 -
Az engedélyezési eljárási díj megállapítása a MÉM R. 11. számú melléklete és a 165/2004. (XI. 22.) FVM rendelet 2. számú melléklet A. részének II./11. pontja alapján történt. Az engedélyező hatóság a fentiek alapján megállapította, hogy az ügyfél az engedély kiadásához szükséges dokumentumokat benyújtotta, az eljárási díjat megfizette. Ezek alapján az államigazgatási eljárás általános szabályairól szóló 1957. évi IV. törvény (a továbbiakban: Áe.) 42-44. -a, valamint a növényvédelemről szóló 2000. évi XXXV. törvény (a továbbiakban: Nvt.) 12-15. -a, továbbá az ennek végrehajtására kiadott R. 7., valamint a 15-17. -ai alapján a rendelkező részben foglaltak szerint határozott. A címkeszöveg bírálata a Nvt. 23. (2) és (3) bekezdése, valamint a R. 30. -a alapján történt. Az engedélyező hatóság jelen határozatát a Nvt. 11. (1) bekezdése, illetve a R. 3. (1) bekezdésében foglalt jogkörében eljárva hozta. A jogorvoslat lehetőségéről, feltételeiről, és az illeték mértékéről, illetve az illeték-feljegyzési jogról az Áe. 64., 72., a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal létrehozásáról és működéséről szóló 274/2006. (XII. 23.) Korm. rendelet, valamint az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény 43. (3) bekezdése és a 62. (1) h) pontja alapján rendelkezett az engedélyező hatóság. Budapest, 2007. július 31. Kapja: 1. Ügyfél 2. Szakhatóság (OTH) 3. Szakhatóság (OKTVF) 4. Irattár P.H.. Dr. Halmágyi Tibor igazgató (90/2007.) - 6 -