Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ Növény- és Talajvédelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. 1/309-1000; Fax: 1/246-2942 ELŐADÓ: Lázár Nelli HATÁROZAT SZÁM: 02.5/231/2/2010. OLDALAK SZÁMA: 2 MELLÉKLET: - TÁRGY: Electis 75 WG gombaölő permetezőszer forgalomba hozatalának engedélyezése Roxam 75 WG gombaölő permetezőszer néven A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, mint elsőfokú élelmiszerláncfelügyeleti szerv (a továbbiakban: Engedélyező hatóság) Dr. Selmeczi József (8900, Zalaegerszeg, Baross G. u. 69.) által képviselt Gowan Comercio Internacional e Servicos, Limitada (Avenida do Infante 50, 9004-521 Funchal, Madeira-Portugal) ügyfélnek az Electis 75 WG gombaölő permetezőszer új néven történő forgalomba hozatalára vonatkozó kérelmével kapcsolatban meghozta az alábbi h a t á r o z a t o t. Az Engedélyező hatóság hozzájárul ahhoz, hogy az ügyfél Roxam 75 WG gombaölő permetezőszer néven is forgalomba hozza, a 36189/2001. FVM. számú forgalomba hozatali és felhasználási engedéllyel rendelkező Electis 75 WG gombaölő permetezőszert. Minden tekintetben az Electis 75 WG gombaölő permetezőszer 36189/2001. FVM. számú engedélyokirata szerinti előírások az érvényesek. Az ügyfél köteles a Roxam 75 WG gombaölő permetezőszer címkéjét 2010. május 29-ig az engedélyező hatósághoz benyújtani, amely meg kell, hogy egyezzen az Electis 75 WG gombaölő permetezőszer elfogadott címkéjével, kivéve a rendelkező részben foglaltakat. Az ügyfél továbbá köteles az Electis 75 WG gombaölő permetezőszer engedélyokiratában, a későbbiekben történő változásokat a Roxam 75 WG gombaölő permetezőszer címkéin is azonnali hatállyal átvezetni. Az engedélyezési eljárás díja 100.000 Ft, amelyet az ügyfél megfizetett. Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs. A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Bíróságtól a határozatot hozó Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ elleni kereset indításával. A keresetlevelet (3 példányban) a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központnál, a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül, kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni.
A Határozat Indokolás része nem nyilvános! INDOKOLÁS Kelt: Budapest, 2010. május 31. Lukács László elnök nevében és megbízásából: Tóthné Lippai Edit igazgató P.H. Kapja: 1. Ügyfél hazai képviselete. 2. Irattár. (40/2010.) 2/2
FÖLDMŰVELÉSÜGYI ÉS VIDÉKFEJLESZTÉSI MINISZTÉRIUM Növény- és Talajvédelmi Főosztály Szám: 36189/2001. Előadó: Andrásfalvy P. Baranyi T. Tárgy: ELECTIS 75 WG gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélye Dow AgroSciences USA A növényvédelemről szóló XXXV. törvény 11. (1) bekezdése, illetve a 6/2001. (I.16.) FVM rendelet 1. (1) bekezdése alapján az Electis 75 WG gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét az alábbi feltételekkel adom ki: 1. Gyártó vállalat: Dow AgroSciences, USA. 2. A szer faja: 8,3 % zoxamid = 3,5-diklór-N-(3-klór-1-etil-1-metilacetonil)-p-tolulamid és 66,7 % mankoceb = (mangán+cink)-etilén-bisz-ditiokarbamát hatóanyagokat tartalmazó, gombaölő vízoldható granulátum. 3. Előírt minőségi feltételek: zoxamid tartalom (GC): min. 8 % mankoceb tartalom (GC): 66(±) 2,0 % (m/m) szemcseméret eloszlás (75 m ): 90 % 4. Felhasználható: kijuttatáshoz szükséges kultúra károsító szer víz mennyiség (l/ha) szőlő peronoszpóra 1,5-1,8 800-1000
5. Méregjelzés, veszélyesség, várakozási idők: Gyakorlatilag nem mérgező. Vízi szervezetek közepesen veszélyes. Felszíni vizeknél előírt biztonsági távolság 50 m, illetve egyéb jogszabályok további korlátozásai szerint. Méhekre nem veszélyes. Közegészségügyi szempontból mérsékelten veszélyes. Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő, megengedett hatóanyag maradék: megengedett maradék kultúra várakozási idő (nap) (mg/kg) zoxamid: 3,0 szőlő 28 mankoceb: 2,0 Tilos a szert, fel nem használt maradékát, csomagoló burkolatát folyókba, víz-folyásokba, tározókba, állóvizekbe juttatni. 6. Munkaegészségügyi óvórendszabályok: egyéni védőfelszerelés előkészítőknek és felhasználóknak: védőruha, védőkesztyű, védőkalap, védőlábbeli, védőszemüveg, vagy permetező arcvédő. Mérgezéskor, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás után /lásd: ditiokarbamát mérgezés/ orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani. Terápia: tüneti-megfigyelő kezelés. Alkohol fogyasztása tilos! Jelzések: S 2, S 8, S 13, S 20/21, S 24/25, S 36/37/39, S 46. 7. Tűzveszélyességi besorolás: Nem tűzveszélyes (E). 8. Forgalmazási kategória: II. 9. Eltarthatóság: eredeti zárt csomagolásban, száraz, hűvös helyen, szabályos növényvédő szer raktárban 3 év. 10. Az engedély érvényessége: 2004. november 15.
Mellékletek 1. Javasolt növényvédelmi technológia: A kezeléseket szőlőperonoszpóra ellen előrejelzésre alapozva, megelőző módon, vagy 4-6 leveles állapot körül (20-25 cm-es hajtás) célszerű elkezdeni, és a kezeléseket a zsendülés kezdetéig 5-6 alkalommal lehet folytatni. A védekezéseket a fertőzési nyomás ismeretében virágzástól fürtzáródásig 7-10 naponként ajánlatos ismételni. Eltérő hatásmechanizmusa alapján keresztrezisztencia kialakulása nélkül egyéb hatásmechanizmusú, felszívódó készítményekkel (fenilamidek, strobilurin) rezisztencia-törő készítményként technológiába állítása javasolható. Más kontakt készítményekhez hasonlóan felhasználása leginkább a fürtvédelemben eredményes. Szürkepenészes betegség ellen kismértékű mellékhatása van. A szőlő integrált védekezésében általánosan javasolható. 2. Légi kijuttatás: - 3. Tájékoztató adatok: - patkányon p.o. LD50: 5000 mg/kg - bőrszenzibilizáló hatású készítmény - R 37, R 43, R 51/53 Budapest, 2001. november 15. A kiadmány hiteléül: /Derzsi Anikó/ Dr. Eke István s.k. főosztályvezető (134/2001.)
FÖLDMŰVELÉSÜGYI ÉS VIDÉKFEJLESZTÉSI MINISZTÉRIUM Növény- és Talajvédelmi Főosztály Szám: 11466/2002. Előadó: Andrásfalvy P. Dr. Princzinger G. Tárgy: ELECTIS 75 WG gombaölő permetezőszer engedélyének kiegészítése DowAgroSciences, USA Magyarországi Képviselete Budapest A növényvédelemről szóló 2000. évi XXXV. törvény 11. (1) bekezdése, illetve a 6/2001. (I.16.) FVM rendelet 1. (1) bekezdése alapján az Electis 75 WG gombaölő permetezőszer 36189/2001. FVM számú forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét az alábbiakkal e g é s z í t e m k i : 4. Felhasználható: burgonya kultúra károsító burgonyavész, alternáriás betegség kijuttatáshoz szükséges szer víz mennyiség (l/ha) 1,5-1,8 400-600 5. Méregjelzés, veszélyesség, várakozási idők: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő, megengedett hatóanyag maradék: kultúra várakozási idő (nap) megengedett maradék (mg/kg) burgonya 21 zoxamid: 0,2 mankoceb: 0,2
Mellékletek 1. Javasolt növényvédelmi technológia: Burgonyában a védekezést preventíven, az előrejelzésre alapozva célszerű megkezdeni, majd a járványhelyzet alakulásától függően 7-12 naponként két-három alkalommal javasolt megismételni. Az engedélyokirat egyéb előírásai változatlanul érvényesek. Budapest, 2002. április 17. Dr. Eke István s.k. főosztályvezető A kiadmány hiteléül: /Derzsi Anikó/ (90/2002.)
FÖLDMŰVELÉSÜGYI ÉS VIDÉKFEJLESZTÉSI MINISZTÉRIUM Növényegészségügyi és Talajvédelmi Talajvédelmi Főosztály Szám: 46985/2004. Előadó: Dr. Molnár J. Tárgy: ELECTIS 75 WG gombaölő permetezőszer engedélyének módosítása Dow AgroSciences Hungary Kft. 1016 Budapest, Hegyalja út 7-13. A növényvédelemről szóló 2000. évi XXXV. törvény 11. (1) bekezdése, illetve a 6/2001. (I.16.) FVM rendelet 1. (1)bekezdése alapján az Electis 75 WG gombaölő permetezőszer 36189/2001. FVM számú forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét az alábbiak szerint m ó d o s í t o m : 5. Méregjelzés, veszélyesség, várakozási idők: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő, megengedett hatóanyag maradék: kultúra várakozási idő (nap) megengedett maradék (mg/kg) burgonya 7 zoxamid: 0,2 mankoceb: 0,2 Az engedélyokirat, valamint a 11466/2002. FVM sz. kiegészítés egyéb előírásai változatlanul érvényesek. Budapest, 2004. május 23. A kiadmány hiteléül: /Derzsi Anikó/ Dr. Eke István s.k. főosztályvezető (199/2004.)
ENGEDÉLYEZÉSI IGAZGATÓSÁG ELŐADÓK: Baranyi Tibor Mészáros Ferencné ENGEDÉLY SZÁM: 1937/2004. TÁRGY: ELECTIS 75 WG gombaölő permetezőszer engedélyének módosítása és kiegészítése OLDALAK SZÁMA: 2 HATÁROZAT ENGEDÉLY MÓDOSÍTÁS ÉS K I E G É S Z Í T É S Dow AgroSciences. Amerikai Egyesült Államok A növényvédelemről szóló 2000. évi XXXV. törvény 11. (1) bekezdése, illetve a 89/2004. (V. 15.) FVM rendelet 3. (1) bekezdése alapján a Electis 75 WG gombaölő permetezőszer 36.189/2001. FVM számú általános forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét alábbiak szerint módosítom és egészítem ki: 4. Felhasználható: kultúra károsító kijuttatáshoz szükséges szer (kg/ha) víz (l/ha) mennyisége paradicsom paradicsomvész, alternáriás betegség 1,8 400-600 5. Méregjelzés, veszélyesség, várakozási idő: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő, megengedett hatóanyag maradék: kultúra várakozási idő (nap) paradicsom 7 5 (konzerv) 10. Az engedély érvényessége: 2008. december 31., illetve a szer hatóanyagára, az uniós rendelkezések alapján, jogszabályban megállapított határidő.
Melléklet 1937/2004. 1. Javasolt növényvédelmi technológia: Szabadföldi paradicsomban paradicsomvész ellen a védekezéseket megelőző jelleggel, előrejelzésre alapozva, a lombzáródás előtti állapotban célszerű elkezdeni, és a fertőzés alakulásától függően virágzási, termésfejlődési és bogyóérési időszakban 7-12 naponként kell megismételni. Alternária elleni első kezeléseket a virágzást követően, a kezdeti első tünetek megjelenésekor szükséges végrehajtani. Csapadékos időben és öntözéses termesztésben az egymást követő kezeléseket, rövidebb permetezési fordulóval célszerű végezni. A permetlé mennyiségét a megadott értékhatárok között a növény lombozatának fejlettségétől függően kell meghatározni. Az engedélyokirat egyéb és 11466/2002. FVM kiegészítés előírásai változatlanul érvényesek. A határozatban foglaltakat kiegészítő címkén kell a csomagoló eszközön feltüntetni. Raktáron lévő tételek a korábbi címkével forgalmazhatók! Indokolás A szer hatóanyagának uniós előírások szerinti felülvizsgálata folyamatban van, ennek lezárásáig az engedély érvényességének meghosszabbítása indokolt. A szer felhasználásával kapcsolatban növekvő kockázatra utaló adat nem merült fel, a kultúra kiterjesztésére vonatkozó adatok benyújtásra kerültek. Budapest, 2005. március 7. Dr. Halmágyi Tibor főigazgató s.k. A kiadmány hiteléül: P.H. Dr. Ocskó Zoltán engedélyezési igazgató s.k. (Koch Katalin) Kapja: DowAgroSciences Hungary Kft., Budapest (43/2004.) 2
ENGEDÉLYEZÉSI IGAZGATÓSÁG ELŐADÓK: Tót Erika ENGEDÉLY SZÁMA: 1196/2005. TÁRGY: Mustang SE, Starane 250, Starane Super, Dominator gyomirtó-, valamint Electis 75 WG gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása OLDALAK SZÁMA: 2 ENGEDÉLY MÓDOSÍTÁS Dow AgroSciences Hungary Kft. Budapest Határozat A növényvédelemről szóló 2000. évi XXXV. törvény 11. (1) bekezdése, illetve a 89/2004. (V. 15.) FVM rendelet 3. (1) bekezdése alapján a Mustang SE gyomirtó permetezőszer 15259/2003. FVM számú, Starane 250 EC gyomirtó permetezőszer 21350/1996. FM számú, Starane Super gyomirtó permetezőszer 16115/2003. FVM számú, Dominator gyomirtó permetezőszer 36197/2001. FVM számú, Electis 75 WG gombaölő permetezőszer 36189/2001. FVM számú engedélyokiratát az alábbiak szerint módosítom: A hatóanyag és a növényvédő szer gyártója: Dow AgroSciences SAS, Franciaország Az engedély tulajdonosa, a készítmény forgalmazója: Dow AgroSciences Hungary Kft, Budapest
1196/2005 Egyéb előírások: Az engedélyokirat szerinti változásokat átcímkézéssel, vagy kiegészítő címkén kell a csomagoló eszközön feltüntetni. Az engedélyokiratok egyéb előírásai változatlanul érvényesek. Budapest, 2005. augusztus Dr. Halmágyi Tibor főigazgató Dr. Lánszki Imre mb. engedélyezési igazgató P.H. Kapja: Dow AgroSciences Hungary Kft., Budapest (107/2005.) - 2 -
ELŐADÓ: Tót Erika ENGEDÉLYSZÁM: 02.5/3596/2/2007. OLDALAK SZÁMA: 2 MELLÉKLET: - TÁRGY: Electis 75 WG gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, mint engedélyező hatóság a Dow AgroSciences Hungary Kft. (1016 Budapest, Hegyalja út 7-13.) ügyfélnek az Electis 75 WG gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedély módosítása tárgyában, kérelemre indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi H A T Á R O Z A T - o t : Az engedélyező hatóság az Electis 75 WG gombaölő permetezőszer 36189/2001. FVM számú forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét az alábbi feltételek szerint módosítja: 10. Az engedély érvényessége: 2011. december 31., illetve a készítmény nemzeti felülvizsgálata során megállapításra kerülő határidő. Az engedély módosítás eljárási díja 50.000 Ft, amelyet az ügyfél köteles a kibocsátott számla alapján megfizetni. Jelen határozat ellen a kézhezvételtől számított 30 napon belül keresetet indíthat a Fővárosi Bírósághoz címezve, de az engedélyező hatóságnál előterjesztve, jogszabálysértésre hivatkozással. A közigazgatási határozat bírósági felülvizsgálatának illetéke 16.500 Ft, a feleket a perben tárgyi illetékfeljegyzési jog illeti meg. A keresetlevél benyújtásának a határozat végrehajtására nincs halasztó hatálya, azonban a keresetlevélben a végrehajtás felfüggesztése kérhető. INDOKOLÁS Az ügyfél 2007. október 8. napján kelt kérelmében az Electis 75 WG gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítását (meghosszabbítását) kérte az engedélyező hatóságtól.
Az engedélyezési eljárási díj megállapítása a növényvédelmi igazgatási szolgáltatási díjakról szóló 165/2004. (XI. 22.) FVM rendelet 2. számú melléklet A. részének 11.1 pontja alapján történt. Az engedélyező hatóság a fentiek alapján megállapította, hogy az ügyfél az engedély módosításához szükséges dokumentumokat benyújtotta. Ezek alapján a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény (a továbbiakban: Ket.) 71-74. -a, valamint a növényvédelemről szóló 2000. évi XXXV. törvény (a továbbiakban: Nvt.) 12-15. -a és 16. (1) pontja, továbbá az ennek végrehajtására kiadott, a növényvédő szerek forgalomba hozatalának és felhasználásának engedélyezéséről, valamint a növényvédő szerek csomagolásáról, jelöléséről, tárolásáról és szállításáról szóló 89/2004. (V.15.) FVM rendelet (a továbbiakban: R.) 7. -a, valamint 15-18. - ai alapján a rendelkező részben foglaltak szerint határozott. Az engedélyező hatóság jelen határozatát a Nvt. 11. (1) bekezdése, illetve a R. 3. (1) bekezdésében foglalt jogkörében hozta. A jogorvoslat lehetőségéről, feltételeiről, és illeték mértékéről, illetve az illetékfeljegyzési jogról a Ket. 109. és 110. (1) bekezdése, a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal létrehozásáról és működéséről szóló 274/2006. (XII. 23.) Korm. rendelet, valamint az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény 43. (3) bekezdése és a 62. (1)h) pontja alapján rendelkezett az engedélyező hatóság. Budapest, 2007. november 20. Dr. Halmágyi Tibor igazgató P.H. Kapja: 1. Ügyfél 2. Szakhatóság- OTH 3. Szakhatóság- OKTVF 4. Irattár (309/2007.)
Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ Növény- és Talajvédelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. 1/309-1000; Fax: 1/246-2942 ELŐADÓ: dr. Kelemen Mária ENGEDÉLYSZÁM: 02.5/1228/1/2010. OLDALAK SZÁMA: 4 MELLÉKLET: - TÁRGY: Electis 75 WG gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, mint élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: engedélyező hatóság) a Dr. Selmeczi József által képviselt Gowan Comercio Internacional (Avenida do Infante 50, 9004-521 Funchal, Madeira, Portugália) ügyfélnek az Electis 75 WG gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi HATÁROZATOT: Az engedélyező hatóság az Electis 75 WG gombaölő permetezőszer FVM 36189/2001 számú forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét az alábbi feltételekkel módosítja: I. Az engedélyokirat 1. pontja az alábbiak szerint módosul: 1. A hatóanyagok gyártója: zoxamid: Gowan Comercio Internacional (Avenida do Infante 50, 9004-521 Funchal, Madeira, Portugália) mankoceb: Dow AgroSciences 9330 Zionsville Rd. Indianapolis, IN 46268 A növényvédő szer gyártója: Gowan Comercio Internacional (Avenida do Infante 50, 9004-521 Funchal, Madeira, Portugália) Az engedély tulajdonosa: Gowan Comercio Internacional (Avenida do Infante 50, 9004-521 Funchal, Madeira, Portugália) Az engedély tulajdonos hazai képviselete: Dr. Selmeczi József, 8900 Zalaegerszeg, Baross u. 69.
02.5/1228/1/2010. II. Az engedélyokirat 5. pontja az alábbiak szerint módosul: 5. Emberre, állatra, környezetre való veszélyesség, a biztonságos felhasználás feltételei: a) Mérgező (toxikológiai és környezetkárosító ) tulajdonságok: Veszélyjel és jelkép: Xi N irritatív környezeti veszély b) A készítmény p.o. LD 50 értéke (patkányon): > 5 000 mg/kg c) Vízi szervezetekre való veszélyesség: közepesen veszélyes d) Méhekre való veszélyesség: méhekre nem jelölésköteles e) A veszélyes anyagok veszélyeire/kockázataira utaló R -, és biztonságos használatára vonatkozó S mondatok: R-mondatok: R 37 Izgatja a légutakat R 43 Bőrrel érintkezve túlérzékenységet okozhat (szenzibilizáló hatású lehet) R 51/53 Mérgező a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszantartó károsodást okozhat S-mondatok: S2 Gyermekek kezébe nem kerülhet S 24 A bőrrel való érintkezés kerülendő S 37 Megfelelő védőkesztyűt kell viselni f) A növényvédő szerek biztonsági óvó rendszabályaira vonatkozó különleges S-mondatok: SP 1 SPe 3 A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől 50 m távolságban tartson meg egy nem permetezett biztonsági övezetet! Az engedélyokirat 5. pontjának az Élelmezés-egészségügyi várakozási idő és munkaegészségügyi várakozási idő része nem módosul. Az engedélyokirat 5. pontjának Megengedett hatóanyag maradék része hatályát vesztette. 2
III. Az engedélyokirat az alábbi, 11. ponttal egészül ki: 02.5/1228/1/2010. 11. A növényvédő szer kiszerelése, csomagolása: a kiszerelés térfogata/tömege: a csomagolóeszköz anyaga: 5.4 kg, 10 kg doboz (5.4 kg), műanyag zsák (10 kg) A termékcímke elfogadására vonatkozó döntés: Az ügyfél köteles a forgalomban lévő tételek csomagolóeszközén a megváltozott feltételeket átcímkézéssel, vagy kiegészítő címkével feltüntetni legkésőbb 2010. szeptember 30-ig, ezzel egyidejűleg az elkészült, forgalomba került címkét, ill. kiegészítő címkét az engedélyező hatósághoz nyilvántartás céljából benyújtani. Az engedély módosítási eljárás díja 50.000 Ft, amelyet az ügyfél megfizetett. Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs. A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Bíróságtól a határozatot hozó Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ (továbbiakban MgSzH Központ) elleni kereset indításával. A keresetlevelet (3 példányban) az MgSzH Központnál a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül kell benyújtani vagy ajánlott küldeményként kell postára adni. INDOKOLÁS Az engedélyokirat Indokolás része nem nyilvános! Budapest, 2010. április 21. Tóthné Lippai Edit igazgató P.H. Kapja: 1. Ügyfél 2. Irattár (84/2010.) 3