Emlékeztető a Sugárterápiás és Onkológiai Szakmai Kollégium 2011. február 4-i üléséről



Hasonló dokumentumok
A Kari Tanács a napirendi pontokat a módosító javaslatokkal együtt egyhangúlag elfogadta.

ÚJ KEMOTERÁPIÁS PROTOKOLLOK (2011. január 1-től)

EMLÉKEZTETŐ a Sugárterápiás és Onkológiai Szakmai Kollégium november 11-i üléséről

Semmelweis Egyetem, Budapest, Onkológiai Tanszék, Országos Onkológiai Intézet, 1122 Ráth Gy. u. 7-9.

Jegyzőkönyv. Készült: Szakáld Község Önkormányzata Képviselő-testülete 2015.február 25. napján megtartott ülésén.

Jegyzőkönyv. Készült: Szakáld Község Önkormányzata Képviselő-testülete 2015.április 29. napján megtartott ülésén.

Fertőd Város Képviselő-testülete

8296 Monostorapáti 8296 H e g y e s d. J e g y z ő k ö n y v

MÓDOSULT KEMOTERÁPIÁS PROTOKOLLOK

JEGYZŐKÖNYV. Készült: Torony, Dozmat képviselő-testületének február 03-án megtartott közös testületi ülésén

8296 Monostorapáti 8296 H e g y e s d. J e g y z ő k ö n y v

8296 Monostorapáti, Petőfi u Hegyesd, Zrínyi u Taliándörögd, Kossuth u Kapolcs, Kossuth u. 62.

EMLÉKEZTETŐ a Sugárterápiás és Onkológiai Szakmai Kollégium június 12-i üléséről

J E G Y Z Ő K Ö N Y V

Jegyzőkönyv. Girincs: Baráth László polgármester. Távol maradt: Girincs: Dr. Dienes Attila képviselő

J E G Y Z Ő K Ö N Y V

JEGYZŐKÖNYV. 17/2008. (IX. 5.) MNÖ határozatot

3. sz. J E G Y Z Ő K Ö N Y V E

Finanszírozott indikációk:

J E G Y Z Ő K Ö N Y V

PERKÁTA NAGYKÖZSÉG ÖNKORMÁNYZATA KÉPVISELŐ-TESTÜLETE

4. sz. J E G Y Z Ő K Ö N Y V E

PÁPAKOVÁCSI KÖZSÉG ÖNKORMÁNYZAT KÉPVISELŐ-TESTÜLETE 8596 Pápakovácsi, Fő u. 19. Szám:7-6/2011. JEGYZŐKÖNYV

J E G Y Z Ő K Ö N Y V

rpápakovácsi KÖZSÉG ÖNKORMÁNYZAT KÉPVISELŐ-TESTÜLETE 8596 Pápakovácsi, Fő u. 19. Szám7-11/2012. JEGYZŐKÖNYV

Jegyzőkönyv. Készült: Szakáld Község Önkormányzata Képviselő-testülete augusztus 06. napján megtartott ülésén.

J E G Y Z Ő K Ö N Y V

JEGYZŐKÖNYV. Takács László a Közbiztonsági és Bűnmegelőzési Bizottság elnöke:

JEGYZŐKÖNYV. a Vas Megyei Kereskedelmi és Iparkamara XL. Küldöttgyűlésén január 31-én a VMKIK Székházában (9700 Szombathely,Honvéd tér 2.

Jegyzőkönyv. Készült: Szakáld Község Önkormányzata Képviselő-testülete 2015.május 13. napján megtartott ülésén.

A terápiaeredményesség kockázatának átvétele, megosztása

Jegyzőkönyv. Készült: Ágasegyháza Község Önkormányzat Képviselő-testületének december 18-án tartott rendkívüli üléséről.

TNBC ÚJDONSÁGOK. Dr Kocsis Judit

Cetuximab. Finanszírozott indikációk:

Jegyzőkönyv. Gyerekesély Bizottság Közoktatás Albizottság alakuló üléséről

Kapuvár Térségi Szociális és Gyermekjóléti Szolgálati Társulás

ALSÓSZÖLNÖK. Község Önkormányzata június 14-én megtartott. nyílt. üléséről készült. j e g y z ő k ö n y v

4. sz. j e g y z ő k ö n y v e

EMLÉKEZTETŐ a Sugárterápiás és Onkológiai Szakmai Kollégium november 21-i üléséről

J E G Y Z Ő K Ö N Y V

Jegyzőkönyv, Gyerekesély Biztos Kezdet Korai Képességgondozás Albizottság alakuló üléséről

PUSZTASZABOLCS VÁROS ÖNKORMÁNYZAT KÉPVISELŐ-TESTÜLETE DECEMBER 5-I RENDKÍVÜLI ÜLÉSÉNEK

Jegyzőkönyv a Semmelweis Egyetem Gyógyszerterápiás Bizottság üléséről

MULTIDISCIPLINARIS ONKOLÓGIA

JEGYZŐKÖNYV. Győrújbarát Község Önkormányzat Képviselő-testületének december 16-án órakor tartott rendkívüli nyilvános üléséről

JEGYZŐKÖNYV. Készült: a Magyar Lupus Egyesület közgyűlésén, május 29. napján, Budapest, Frankel Leó út sz. (ORFI, Lukács Klub) alatt.

J E G Y Z Ő K Ö N Y V. Decs Nagyközség Önkormányzata Képviselő-testületének február 16-án 14 órakor megtartott rendkívüli nyílt üléséről

JEGYZŐKÖNYV a képviselő-testület március 25-én megtartott rendkívüli üléséről

Javaslat. az egészségügyi technológiák egységes életciklus-eseményrendszerének

JEGYZŐKÖNYV. Készült: Hort Község Önkormányzata Képviselő-testületének július 4-én megtartott rendkívüli üléséről

J e g y z ő k ö n y v

J E G Y Z Ő K Ö N Y V

XIII./5. fejezet: Terápia

JEGYZŐKÖNYV. Polgárdy Imre, a megyei közgyűlés elnöke Fenyvesi Zoltán Mihály alelnök

J E G Y Z Ő K Ö N Y V

J E G Y Z Ő K Ö N Y V

JEGYZŐKÖNYV Vajta Község Önkormányzat Képviselő-testületének február 26-án 16,00 órai kezdettel tartott rendkívüli nyilvános üléséről

Készült: Nyírbogdány Község Önkormányzata Képviselő-testületének április 19-i üléséről

Jegyzőkönyv. A képviselő-testület 5 igen szavazattal meghozta alábbi határozatát. Határozat

PÁLYÁZATI ŰRLAP INTÉZETI GYÓGYSZERTÁR KÜLSŐ KÉPZŐHELY RÉSZÉRE

J E G Y Z Ő K Ö N Y V

J E G Y Z Ő K Ö N Y V

MAGYAR ONKOLÓGUSOK GYÓGYSZERTERÁPIÁS TUDOMÁNYOS TÁRSASÁGA ÉVI SZIMPÓZIUMA

J E G Y Z Ő K Ö N Y V

Készült: a Veszprémi Német Nemzetiségi Önkormányzat Képviselő-testületének október 18-án (kedd) órakor megtartott nyilvános üléséről.

Magyar BMX Cross-Triál Szövetség JEGYZŐKÖNYV

Jegyzőkönyv. Készült: április 27-én, a Heves Megyei Közgyűlés üléséről

JEGYZŐKÖNYV. Alsónemesapáti Óvodai Intézményfenntartó Társulás augusztus 12-én. megtartott nyilvános, alakuló üléséről HATÁROZATOK

Készült: a Veszprémi Német Nemzetiségi Önkormányzat Képviselő-testületének január 26-án órakor megtartott nyilvános üléséről.

J e g y z ő k ö n y v

J e g y z ő k ö n y v

Polgármesteri Hivatal 9082 Nyúl, Kossuth L. u. 46. Szám: 14-25/2008. J E G Y Z Ő K Ö N Y V

Az ELSŐ HAZAI ENERGIA-PORTFOLIÓ NYILVÁNOSAN MŰKÖDŐ. RÉSZVÉNYTÁRSASÁG HU-1118 Budapest, Ménesi u. 22. szám

JEGYZŐKÖNYV Cece Nagyközség Önkormányzat Képviselő-testületének március 10-én 14,00 órai kezdettel tartott rendkívüli üléséről

J E G Y Z Ő K Ö N Y V mely készült a Bugyi Nagyközségi Önkormányzat július 13-i rendkívüli ülésén

Jegyzőkönyv Dömös Község Önkormányzatának szeptember 11-én megtartott rendkívüli Nyílt Képviselő-testületi üléséről

8296 Monostorapáti, Petőfi u Hegyesd, Zrínyi u Taliándörögd, Kossuth u Kapolcs, Kossuth u. 62.

T Á R G Y S O R O Z A T A

ARNÓT KÖZSÉG ÖNKORMÁNYZATI KÉPVISELŐ-TESTÜLETE Arnót, Petőfi S.u.l20. Tel: 46/ fax: 46/

8296 Monostorapáti 8296 H e g y e s d. J e g y z ő k ö n y v. Monostorapáti község Önkormányzat Képviselő-testülete

J E G Y Z Ő K Ö N Y V. Decs Nagyközség Önkormányzata Képviselő-testületének április 2-án 18,30 órakor megtartott rendkívüli nyílt üléséről

EÖTVÖS LORÁND TUDOMÁNYEGYETEM

Keszthely Város Önkormányzata Képviselő-testülete december 4-én (szerda) órai kezdettel megtartott rendkívüli nyílt üléséről.

Jegyzőkönyv. Készült Szobi Kistérség Önkormányzatainak Többcélú Társulásának Tanácsülésén március 27-én Szobon a Kistérség Tárgyalótermében.

Jegyzőkönyv. Az elnökségi ülés helyszíne: Magyar Sport Háza (1146 Budapest, Istvánmezei út 1-3.), I. emeleti kocka tárgyaló

JEGYZŐKÖNYV. Gazdasági Főosztály, főosztályvezető Oktatási, Művelődési és Humánpolitikai Osztály, osztályvezető

PÉNZÜGYI-ELLENŐRZŐ- KÖZBESZERZÉSI BIZOTTSÁGA

Készült: Tárnokréti Község Önkormányzata Képviselő-testületének február 26-án megtartott nyilvános üléséről.

J e g y z ő k ö n y v. Fejér Megye Közgyűlése Pénzügyi és Gazdálkodási Bizottsága július 05- án 8 óra 30 perc kezdettel tartott nyílt üléséről

JEGYZŐKÖNYV. Községi Önkormányzat Képviselőtestülete év június hó 17. napján. megtartott nyilvános üléséről. Határozatok: Sorszama.

J E G Y Z Ő K Ö N Y V

A Horgász Egyesületek B.A.Z. Megyei Szövetsége Küldött közgyűléséről

MARTONVÁSÁR VÁROS ÖNKORMÁNYZATA KÉPVISELŐ-TESTÜLETÉNEK PÉNZÜGYI ÉS GAZDASÁGFEJLESZTÉSI BIZOTTSÁGA március 13-án 8.00 órakor megtartott ülésének

Fertőd Város Képviselő-testülete

8296 Monostorapáti, Petőfi u Hegyesd, Zrínyi u Taliándörögd, Kossuth u Kapolcs, Kossuth u. 62. J e g y z ő k ö n y v

Napirend. Döntések. Iktatószám: 6-11 /2014. J E G Y Z Ő K Ö N Y V

KÉSZÜLT: Badacsonytördemic Községi Önkormányzat Képviselő-testületének szeptember 13. napján megtartott nyilvános, rendes üléséről.

J E G Y Z Ő K Ö N Y V

JEGYZŐKÖNYV. Készült: Dozmat Község képviselő-testületének február 04-én megtartott testületi ülésén

Átírás:

225 a Sugárterápiás és Onkológiai Szakmai Kollégium 2011. február 4-i üléséről Helyszín: Országos Onkológiai Intézet, Tanácsterem Jelen van: 14 kollégiumi tag Dr. Thurzó László köszöntötte a megjelenteket, majd kérdésfeltevés után megállapította, hogy az ülés napirendje elfogadásra került. Napirend előtt a Szakmai Kollégium 1 perces néma felállással emlékezett meg Dr. Polgár István kollégáról, aki tragikus hirtelenséggel elhunyt. Dr. Bidló Judit, OEP Instanyl (fentanyl) daganatos eredetű fájdalom esetében. Dr. Garami Miklós elmondta, hogy a készítményről a Szakmai Kollégium már 2010-ben készített egy szakmai állásfoglalást, amelyet a két Munkabizottság most is fenntart. Érdemi információ azóta nem érkezett, az informális adatok szerint az ártárgyalások miatt szükséges az újravéleményezés, de az árról konkrét adat nem érkezett, így a befogadást a Munkabizottságok ismételten támogatni javasolták. A jelenlévők a Gyógyszerterápiás és a Finanszírozási Munkabizottság javaslatát egyhangúlag elfogadták. Dr. Bidló Judit, OEP Yondelis (trabectedin) előrehaladott lágyrészszarkóma indikációban. Dr. Tolnay Edina elmondta, hogy a Kollégium 2009-ben már készített szakmai véleményt, azóta új közleményként egy fázis II vizsgálat végleges kiértékelése jelent meg. Kiemelte, hogy a készítmény elérhetősége a liposzarkóma csoportban fontos lenne. A befogadás az ártárgyaláson bukott el, a korábbi szakmai véleményhez hasonlóan a befogadást a Munkabizottságok ismételten támogatni javasolták. A jelenlévők a Gyógyszerterápiás és a Finanszírozási Munkabizottság javaslatát egyhangúlag elfogadták. Dr. Bidló Judit, OEP Uromitexan (mesna) oxa za foszfo ri nok (ifoszfamid, ciklofoszfamid, trofoszfamid) okozta haemorrhagiás cystitis megelőzésére. Dr. Garami Miklós kiemelte, hogy a készítmény alkalmazásával egyértelmű az egészségnyereség, ennek alapján befogadását a Munkabizottságok mindenképpen támogatni javasolták, 0%-os támogatással, vényre és egészségügyi intézményben történő alkalmazással. A jelenlévők a Gyógyszerterápiás és a Finanszírozási Munkabizottság javaslatát egyhangúlag elfogadták. Dr. Bidló Judit, OEP Leuprorelin Sandoz (leuprorelin) előrehaladott prosztatarák indikációban. Dr. Garami Miklós elmondta, hogy ilyen befogadott készítmény már van a piacon. A terápiás alkalmassága egyértelmű, biztonságosan alkalmazható, a komparátorokhoz képest kb. 10%-kal olcsóbb, kasszahatása nincs. A Munkabizottságok befogadását Eü. 100-ra, a 8/3. pontban javasolták. A jelenlévők a Gyógyszerterápiás és a Finanszírozási Munkabizottság javaslatát egyhangúlag elfogadták. Dr. Bidló Judit, OEP KABI Glutamine kemo- és sugárterápia következtében kialakult mucositis indikációban szakmai állásfoglalás kérése. Dr. Garami Miklós kiemelte, hogy a meglévő irodalmi anyagok alapján egyértelmű a kapcsolat a megfelelő időben elkezdett KABI Glutamine kezelés és a különböző mellékhatások csökkenése között, így a készítmény befogadását javasolták. Dr. Mangel László annak alapján, hogy mindhárom modalitásban lehet használni, javasolta a betegszám megemelését. A jelenlévők az elhangzott módosító javaslattal a Gyógyszerterápiás és a Finanszírozási Munkabizottság javaslatát egyhangúlag elfogadták. Kiss Zsolt, OEP Avastin felülvizsgálata. Dr. Thurzó László elmondta, hogy kb. 1 hónappal ezelőtt már érkezett egy levél a szakállamtitkártól a személyes véleményét kérve arról, hogy mit kifogásol az EMEA és az FDA, illetve miért vizsgálják ezt a három indikációt. Kiss Zsolt főosztályvezető úr levelének megválaszolásához kérte azokat a kollégákat, akik ezzel a kérdéssel a mindennapi gyakorlatban foglalkoznak, hogy max. egy oldalban adjanak választ a levélben

226 szereplő 8 kérdésre. A kérdések között van olyan is, amire most nem lehet válaszolni, mert a fél-egy évvel ezelőtt kezdődött kezeléseknél a túlélésre egyelőre nem fogunk adatot találni. Dr. Pintér Tamás szerint egy reprezentatív felmérésre kérik a Kollégiumot, de ehhez tudni kéne, hogy konkrétan hány beteg kapott Avastin kezelést. Ezek az adatok viszont az OEP birtokában vannak. Dr. Kásler Miklós szerint vissza kell kérni az OEP-től az adatokat, és ha megkaptuk, akkor mindenki megnézheti a sajátját. Dr. Cserháti Péter, NEFMI tájékoztatás kérése a jelenleg működő és tervezett új centrumok működéséről, betegútszervezési tapasztalatairól. Dr. Thurzó László szerint ebben a kérdésben az onkológia megint előrejár. Dr. Kásler Miklós véleménye szerint annál maradjunk, ahogy a Nemzeti Rákellenes Programban le lett írva. Dr. Horváth Ildikó, NEFMI nappali ellátások személyi és tárgyi minimumfeltételeinek felülvizsgálata. Dr. Thurzó László véleménye, hogy a minimumfeltételekben ezek benne vannak, azokon nincs mit változtatni. Tájékoztatás az onkológiai gondozás finanszírozásának átalakításáról. Dr. Szilágyi István elmondta, hogy február 1-jével megindult a szakma által javasolt gondozókban egy olyan adatgyűjtés, amelyben a gondozó HBCs-szerű új kódokon jelenti a gondozási eseményeket. Az OEP szeretné, ha július 1-jétől átvenné a járóbeteg-finanszírozás ezeket a kódokat, és ezzel együtt megszűnne a gondozók óraszám alapján történő fix finanszírozása, amelyhez kérték a korábbi kidolgozott anyagokat és a gondozási protokollt. Azt, hogy a gondozási eseményeket tételesen, teljesítmény alapján lehessen elszámolni, valamint hogy a finanszírozási változással együtt történjen meg a gondozási rendszer strukturális átalakítása is, már évekkel ezelőtt javasoltuk, olyan módon, hogy a gondozók csak az onkológiai centrumokhoz integrált formában működjenek. Jelenleg az OEP listája szerint 300 különböző néven szereplő, fix díjat elszámoló, de gondozást csak papíron végző szolgáltató található. A finanszírozók azt mondták, hogy a struktúra átalakítása nem az ő asztaluk, intézkedjen a minisztérium, de erről egyelőre nincsen szó. A mostani feladatra nincs új szerződéskötés, az új kódokat a jelenlegi járóbeteg-kódok közé építették be, pontszám nélkül. A kísérleti felmérésben 1 egyetemi (SOTE), 2 megyei centrumhoz tartozó (Kecskemét, Tatabánya) és 2 centrumhoz nem tartozó (Pápa, Orosháza) gondozó vesz részt. A kísérlet végén jó lenne látni azt, hogy lehet-e tartani azt a javaslatot, hogy a gondozó rendszer csak regionális és megyei szintű legyen, integráltan az onkológiai centrumokhoz, és hogy a jelenlegi városi szintű gondozók megtartsák-e az önállóságukat vagy kihelyezett gondozó részlegként működjenek tovább. Dr. Kásler Miklós szerint lényegi kérdés, hogy az onkológiai gondozó szervezetileg legyen az onkológiai központhoz kötve, már csak azért is, mert egyébként nem tudja a munkáltatói és egyéb jogokat gyakorolni. Persze az, aki a szabadon tevékenykedő gondozóban van, nyilván ellenérdekelt, de ezekben a dolgokban konzekvensnek kell lennünk, mert a gondozás színvonalának emelése is olyan cél, ami miatt a centralizációt nem lehet elkerülni. Ezen kívül, ha a centrumhoz integrálják a gondozókat, akkor a felelősséget a centrum viseli és a dolgok szakmailag kézben tarthatók. Jelen pillanatban azonban nem így van, és ötletszerűen történnek bizonyos események. Dr. Thurzó László rámutatott, hogy Csongrád megyében végeznek gondozást az egyetemen, ami állami kórház, de végeznek a megyéhez és a városhoz tartozó kórházaknál is, amelyeket lehet szakmailag is integrálni, de ha szervezetileg is integrálva lesznek, akkor az lesz a vélemény, hogy a működtetést is végezze az az intézmény, ahova integrálták. Dr. Mangel László szerint a próbaidőszak végén a kérdésre mindenképpen vissza kell térni, mert a finanszírozási változással együtt lehet hozni a strukturális változásokat, de jelenleg még sok kérdés tisztázatlan. A jelenlévők a tájékoztatást egyhangúlag elfogadták. Dr. Repa Imre, Kaposi Mór Oktató Kórház indikáció hoz kötött gyógyszerkészítmények felírásával kapcsolatos döntés felülvizsgálatának kérése. Dr. Thurzó László elmondta, hogy ezzel kapcsolatban a Kollégium már tavaly megküldte a véleményét, de a Minisztérium akkor sem vette figyelembe. Véleménye szerint a Kollégium most sem tud mást tenni. Dr. Mangel László kiegészítésként elmondta, hogy Pécsen egy évben általában 3 GIST-s beteg van és feltételezhető, hogy Somogy megyében évente 1, maximum 2 ilyen beteg ellátásáról lehet szó. Ezen túlmenően, a Sutenttől várható progressziómentes túlélés 3 4 hónap között van. Mindezek alapján úgy véli, hogy annak az 1 betegnek a receptfelírását a centrumok között meg lehetne oldani. A hepatocellularis carcinoma Nexavar kezelésével kapcsolatosan elmondta, hogy Pécsen 6 beteg, Somogy megyében kb. 3 beteg ellátásáról lehet szó, ami szintén néhány hónapos gyógyszerelést jelent. Itt azt is hozzá kell tenni, ami az Eü. pontban is van, hogy csak olyan centrum indikálhatja, ahol ott van a májsebész és az invazív radiológus. A Temodal felírhatóságának megszorításával nem ért egyet, mert ez egy speciális beteganyag, de összességében a rendelkezések hátterében annyi igazság van, hogy aki egy ilyen nagyértékű, biológiai terápiára igazán alkalmas, az a közlekedést is kibírja. Dr. Szánthó András szerint ez a helyzet az ország bármelyik pontján előfordulhat, a Kollégiumnak azonban mindig objektív szempontok alapján kell dönteni. Dr. Polgár Csaba szerint a Glivec és a Nexavar esetében mondhatja a Kollégium, hogy olyan alacsony számú betegről van szó, ami alapján nincs racionális értelme újabb centrumokat nyitni. A Temodal esetében pedig az volt a Kollégium véleménye, hogy minden sugárterápiával rendelkező centrum Professional Publishing Hungary

A Sugárterápiás és Onkológiai Szakmai Kollégium ülése 227 felírhassa. Dr. Thurzó László szerint azokban a sugárterápiás centrumokban, ahol egyébként a glioblastomás betegek sugárterápiás kezelése folyik, lehetővé kellene tenni azt, hogy a szükséges gyógyszeres terápiában is részesülhessen a beteg. A többi gyógyszernél a betegszám nem teszi szükségessé a jelenleg meglévő centrumok számának a bővítését. A jelenlévők a javaslatot egyhangúlag elfogadták. OEP Avastin. Dr. Thurzó László ezt követően Dank docens asszonyt kérte az Avastinnal kapcsolatos előterjesztés rövid ismertetésére. Dr. Dank Magdolna elmondta, hogy törekedett a kérdések nagyon tárgy- és tényszerű megválaszolására. A gyógyszer biztonságosságánál az E2100 vizsgálat adatait idézte, és utalt a Kollégium korábbi állásfoglalására. Rámutatott, hogy különbség van az EMEA és az FDA állásfoglalása között, a NICE pedig 2010 decemberében elutasította az Avastin támogatását metasztatikus emlőrák indikációban. Ugyanakkor felhívta a figyelmet arra, hogy az NCCN 2010 végén megjelent guideline-jában az Avastin szerepel, az FDA döntésének ismeretében. Az alternatív kezelési lehetőségeknél felsorolásra kerültek a szóba jövő kemoterápiás kezelésekből adódó PFS-ek (gemcitabin, paclitaxel, capecitabin, docetaxel), illetőleg FET kezelések, valamint ezek hozzáillesztése az Avastinnal elért PFS 11,8 hónapos értékéhez. A tapasztalatoknál leírásra került az Avastin felhasználásnak hazai története. Kiemelte, hogy a hazai finanszírozásban csak a paclitaxel-avastin kezelésről van szó, amit az EMEA jelenleg is elfogad. Magyarországon más kezelési kombináció kipróbálására nem is volt lehetőség. Összegezve úgy foglalt állást, hogy amennyiben az OEP rendelkezésre bocsátja az egyedi méltányosság és a tételes finanszírozás alapján ellátott betegek adatait, akkor annak elemzését a Kollégium elvégzi, de rámutatott, hogy a kérdés igazából az, hogy van-e olyan szűkített betegkör, akinél kizárólag Avastin kezelés alkalmazható, vagy akiknek a kezelés egyértelmű előnnyel jár. Véleményében ő azokat a betegeket emelte ki, akiknél biztos, hogy nem kell Avastin kezelés. Ebbe a körbe tartoznak, akiknél kifejezett az ösztrogénreceptor expressziója, ahol életet nem veszélyeztető áttét van, két év relapsusmentes túlélés van az adjuváns terápiát követően, valamint akiknél az előirat szerint az Avastin kontraindikált. A Kollégiumnak abban szükséges állást foglalnia, hogy legyen-e további szűkítés. Végezetül kiemelte, hogy Magyarországra az európai uniós EMEA szabályozás érvényes, ha az EMEA nem vonta viszsza, akkor a Kollégiumnak nincsen kompetenciája e rendelkezés fölé lépni. A betegszám kalkulálásában a Kollégium jelentős szűkítést javasolt, amikor kb. 300 beteggel számolt. Kérdés, hogy tartsuk-e vagy szűkítsük a 300-as betegszámot? Dr. Pintér Tamás szerint a legelső befogadásnál is 300- as betegcsoportot javasolt a Kollégium, és jelenleg is a megadott kritériumok alapján történnek a kezelések. Azzal, hogy nem kellett tripla negativitást igazolni, kinyílt a tételes finanszírozás lehetősége egyéb betegekre is, de ez az OEP ajánlata volt, amivel vagy éltek a kollegák, vagy nem. Szerinte a szakmai állásfoglalás alapján (tripla negativitás, endokrin érzékenység, magas proliferációs index, visszaeső metasztázis, korai visszatérő) az Avastinnak mindenképpen ott van a helye a rákellenes kezelések palettáján. Dr. Mayer Árpád javasolta, hogy a visszaesés 2 évben kerüljön meghatározásra. Dr. Polgár Csaba kérdésként vetette fel, hogy a száraz tény, hogy az FDA és a NICE visszavonta, nem érdemel-e figyelmet? Dr. Dank Magdolna válaszában elmondta, hogy az FDA visszavonás nem kifejezetten szakmai, hanem költséghatékonyság vonatkozásában történt. Dr. Thurzó László rámutatott, hogy ez a visszavonás nem az Avastintaxol kezelésre, hanem a docetaxel kombinációra vonatkozott, ami Magyarországon meg sem jelent, így befogadásra sem kerülhetett. Az Avastin-paclitaxel se az EMEA-nál, se a NICE-nál nem került szóba. Dr. Szilágyi István ezzel a témával összefüggésben utalt az OEP-től érkezett másik levélben feltett kérdésekre is, amik az Avastinos kombinációk 5FU komponenseinek megfelelő adagolásaira vonatkoznak. Ezen túl a véleményezésre kapott protokollok között szerepel az Avastin-paclitaxel kombináció is, aminek tájékoztatója csak a HER2-negatív metasztatikus emlőcarcinomás betegek elsővonalbeli kezelésére szűkíti a kört. Jelezte azt is, hogy ez a korábban két fázisú protokoll 3 fázisúvá változik, ami a kezelések közötti szünetek változásával is jár, és meglepetésként fogja érinteni az intézményeket, ha emiatt néhány kezelés finanszírozását visszavonják azért, mert nem megfelelően tartottak szünetet. Kiegészítésként elmondta, hogy a most megjelenő Kemoterápiás kézikönyvben már szakmai szabályként tűnnek fel az OEP befogadási eljárása során születő szűkítések, amik viszont nem törzskönyvezettek, de a befogadás feltételei voltak. A konkrét kérdés az, hogy a protokollban lévő szűkítő meghatározást kiegészítsük-e vagy se? Dr. Dank Magdolna szerint az 5FU dózisoknál a Kollégium hivatkozzon a FOLFIRI és FOLFOX törzskönyvezési study-jára, ami már meghaladja az ősrégi 5FU monoterápiás törzskönyvben leírt dózist. Dr. Pintér Tamás szerint alulkezelés történik, ha 1 g-ban maximalizáljuk az 5FU-t, a betegeknek pedig joga a leghatékonyabb kezelést kapni. Az 1 g-os dózisú hatástalan kezelés. Ezen kívül meg kell jegyezni, hogy az 1 g-os maximális dózis bolus injekcióra vonatkozik, márpedig a kezelések bolus és tartós infúzióban történnek. Így a kezelés nem 1 g-os bolus injekció, hanem 400 mg/m 2 bolus injekció és utána még 600 mg/m 2 tartós infúzió, aminek az oka a gyógyszer farmakokinetikája. Ne keverjük össze a bolus dózist a tartós infúziós dózissal. Dr. Szilágyi István visszatért az Avastinos protokollokban szereplő, OEP által beszúrt azon megjegyzésekre, amik sem a törzskönyvben, sem a korábban elküldött javaslatainkban

228 pályáztatást megelőző időszakra vonatkozóan túlléphető legyen, amelynek indoka a Kórházban zajló rekonstrukció volt. Ezt követően tavaly a felügyelő tanácsi ülésen az Elnök kérése volt, hogy 2011 tavaszán kerüljenek az állások meghirdetésre, végül is így került négy osztályvezetői állás most meghirdetésre. Elmondta, hogy örült, hogy két kiváló jelöltjük is van. Végezetül bejelentette, hogy végre eldőlt, hogy az Uzsoki utcai Kórház sugárterápiás eszközparkja felújításra fog kerülni, ami a szakmának, a fővárosnak és a Kórháznak egy kiemelt fontosságú kérdése. Ezt követőn Dr. Landherr László és Dr. Takácsi-Nagy Zoltán röviden ismertette az osztályvezetésével kapcsolanem voltak benne, és az OEP befogadási határozatával fellépő korlátozásokat tartalmazzák, mint pl. a Metasztatikus colorectalis carcinomás betegek elsővonalbeli kezelésére, ha a primer tumor eltávolítása után kialakult májáttétekben a kombinált kezelés hatására a hepatectomia sikeres lehet, illetve ha a betegek jó vagy közepes prognózisúak. Ismét az a kérdés, hogy ezek a megjegyzések maradhatnak-e szó nélkül benne? Dr. Dank Magdolna válaszában elmondta, hogy a kérdés az 5FU dózisára vonatkozott, de megjegyzésként hozzáfűzhető, hogy a szakmai rész pedig vélhetően elírás, mert nem tud olyan kollégiumi javaslatról, miszerint csak megműtött betegnek adható és nem hepatectomiát kívánunk végezni, hanem sikeres metastasectomiát. Dr. Polgár Csaba javasolta, hogy a válaszhoz kerüljön mellékelésre a német preop-radiokemoterápiás protokoll, ahol 400 mg/ m 2 5FU szerepel. Dr. Dank Magdolna végezetül felvetette, hogy a gyomorráknál a fenntartó Herceptin dózis ugyanaz, mint az emlőráknál, de az OEP generált hozzá még egy kódot. Egyszerűbb lenne a fenntartó protokollba az emlőrák elé a gyomorrákot is beírni, mert attól fél, hogy ha két kód lesz, el fogják rontani. A jelenlévők az elhangzott javaslatokkal és kiegészítésekkel a választ egyhangúlag elfogadták. Dr. Kásler Miklós további észrevétel, hozzászólás hiányában megköszönte az eddigi együttműködést, Thurzó professzor úrnak pedig a visszafogott és nagyon effektív munkát. k.m.f. Prof. Dr. Thurzó László Prof. Dr. Kásler Miklós a Szakmai Kollégium elnöke a Szakmai Kollégium titkára Dr. Tolnay Edina az emlékeztető hitelesítője a Sugárterápiás és Onkológiai Szakmai Kollégium 2011. március 25-i rendkívüli üléséről Helyszín: Országos Onkológiai Intézet, Tanácsterem Jelen van: 12 kollégiumi tag Dr. Thurzó László köszöntötte a megjelenteket, és kérdésfeltevést követően megállapította, hogy az ülés napirendje elfogadásra került. Fővárosi Önkormányzat Uzsoki utcai Kórháza Onkoradio ló giai Osztályának osztályvezető főorvosi állására be nyúj tott pályázatok tárgyalása. Dr. Thurzó László kérdésként vetette fel, hogy Főigazgató Úr, illetve a pályázók kívánnak-e a pályázattal kapcsolatban hozzászólni? Dr. Golub Iván megköszönte, hogy a Szakmai Kollégium még összeült és ezzel a pályázat lezárását elősegíti. Tájékoztatásként elmondta, hogy a Kórház Felügyelő Bizottsága hozzájárult ahhoz, hogy a fővárosi 65 éves életkori felső határ, a végső Professional Publishing Hungary

A Sugárterápiás és Onkológiai Szakmai Kollégium ülése 229 tos elképzeléseit, illetve a feltett kérdésekre válaszoltak. A Szakmai Kollégium Dr. Landherr Lászlót 12 alkalmas (10 jelenlévő, 2 írásban érkezett szavazat), Dr. Takácsi-Nagy Zoltánt 12 alkalmas (10 jelenlévő, 2 levében érkezett szavazat) szavazattal tartotta alkalmasnak az osztályvezető főorvosi állás betöltésére. Dr. Bidló Judit, OEP Multiferon (humán leukocita interferon-alfa) készítmény alkalmazásáról szakmai állásfoglalás kérése. Dr. Garami Miklós elmondta, hogy a jelenlegi terápiás javaslat alapján a nagy kockázatú, IIb és III-as stádiumú melanomás betegek részére két ciklus kezdeti DTIC kezelést követően alkalmazható a készítmény. A kérdés arra vonatkozott, hogy e két ciklus megkezdése előtt lehessen adni. Az előterjesztésben a kérdést az irodalmi hivatkozások alapján támogatni javasolták, illetve a befogadásra a hasonló termékekre alkalmazott befogadási javaslatot terjesztették elő. A jelenlévők a Gyógyszerterápiás és Finanszírozási Bizottság előterjesztését egyhangúlag elfogadták. EGYEBEK Dr. Thurzó László elmondta, hogy egy kolleganő, akinek gasztroenterológiai alap-szakképesítése van és 2010 januárjától dolgozik a Margit Kórház Klinikai Onkológiai Osztályán, először Hajnal professzor úrhoz, majd a Kollégiumhoz fordult, azzal a kéréssel, hogy letehesse a Klinikai Onkológiai Szakvizsgát. Ekkor kiderült, hogy abban a listában, amely felsorolja azokat az alapszakvizsgákat, amelyekre a klinikai onkológiát rá lehet építeni, a gasztroenterológiai nincs benne. Hajnal professzor úr megkeresett, hogy adott esetben mondjunk róla véleményt, hogy a Kolleganő beadhasson egyedi kérelmet a Minisztériumban, hogy engedélyezzék kivételesen ezzel az alapszakképesítéssel a szakvizsgát. Az Oktatási Munkabizottság véleménye, hogy ez nem volna szerencsés megoldás, mivel a gasztroenterológiai szakképesítés nem olyan, mint a belgyógyász szakképesítés, hanem annál sokkal szűkebb. Ennek ellenére kéri a Kollégium véleményét is a kérdéssel kapcsolatosan. Dr. Ottó Szabolcs szerint elég furcsa, hogy ezt a Kollégiumtól kérdezik, ugyanis van egy rendelet. Tehát a Szakmai Kollégium nem illetékes, rendeletet megváltoztatni nem tud. Azt javasolhatja, hogy egy listára vegyék fel a gasztroenterológiát, de az nem volna szerencsés, mert akkor egy egész sor más szakmát is fel kéne venni. Dr. Thurzó László utalt arra, hogy a jogalkotó feltételezte, hogy az a bizonyos rendeletmódosítás, ami felsorolta a ráépített szakvizsgáknál az alapszakvizsgákat, az megjárta a Kollégiumokat, mert úgy veszi a minisztérium, hogy ez véletlenül kimaradt abból a bizonyos listából. Ezért is kérdezett meg minket. Az nyilvánvaló, hogy rendeletmódosításra csak ők képesek, de azért kérte a Szakmai Kollégium véleményét, hogy a Minisztérium egyedi engedélyként, csak ennek a kolléganőnek a vonatkozásában engedélyezze a kérést. Dr. Polgár Csaba szerint ez nem szerencsés, amikor az egész abba az irányba halad, hogy a ráépített dolog megszűnik. A jelenlévők egyhangúlag úgy döntöttek, hogy a Szakmai Kollégiumnak ebben a kérdésben nincs kompetenciája. k.m.f. Prof. Dr. Thurzó László a Szakmai Kollégium elnöke Dr. Tolnay Edina az emlékeztető hitelesítője