Emberi Erőforrások Minisztériuma Érvényességi idő: az írásbeli vizsga befejezésének időpontjáig A minősítő neve: Dr. Páva Hanna A minősítő beosztása: főigazgató-helyettes JAVÍTÁSI ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ Központi írásbeli vizsgatevékenység 54 720 03 Gyógyszertári asszisztens 2018. november 06. A vizsgafeladat időtartama: 90 perc A vizsgafeladat értékelési súlyaránya: 33% ÁEEK
2 T Á J É K O Z T A T Ó az értékelő tanár részére A vizsgázó csak a kiosztott feladatlapon, illetve a vizsgaszervező által biztosított, a vizsgaszervező intézmény bélyegzőjével ellátott pótlapon dolgozhat. Tévedés esetén csak az egyértelmű javítás - a helytelen válasz áthúzása, a vizsgázó aláírásával és a dátummal ellátva - fogadható el. Az írásbeli vizsgatevékenység értékelése a központi javítási-értékelési útmutató alapján történik. Kérjük, hogy minden feladat esetén a maximálisan adható pontszám melletti négyzetbe írja be az elért pontszámot a javítást végző tanár! A csillaggal (*) jelölt kérdéseknél a javítási-értékelési útmutatótól eltérő, de tartalmában azonos/szakmailag megfelelő egyéb helyes megoldás is elfogadható a ponthatáron belül. A feladatlap szerkesztésénél Dr. Fábián Pál Dr. Magasi Péter Orvosi Helyesírási Szótár (Akadémia Kiadó, Országos Orvostudományi Információs Intézet és Könyvtár Budapest, 1992.) útmutatásait vettük figyelembe. Az elnevezések tekintetében a VIII. Gyógyszerkönyv és a FoNo VII. szabályai az irányadók, egyéb tekintetben a Ph. Hg. VII-VIII. és FoNo VII. irányelvei a mérvadók. Maximálisan adható pontszám: 100 pont Ponthatárok: 100-88 - jeles 87-75 - jó 74-62 - közepes 61-51 - elégséges 50-0 - elégtelen
3 Maximálisan adható pontszám: 1. 7 pont Párosítsa össze az alábbi növényi részek latin és magyar megfelelőjét! Írja a sorszámok mellé a helyes válasz betűjelét! 1. Radix A. virág 2. Flos B. gyökértörzs 3. Fructus C. mag 4. Rhizoma D. kéreg 5. Folium E. gyökér 6. Cortex F. levél 7. Semen G. gyümölcs, termés 1....E, 2. A, 3. G, 4. B, 5. F, 6. D, 7....C 2. 5 pont Nevezze meg a hatóanyag-leadás fajtáit! - hagyományos - módosított - nyújtott - késleltetett - szakaszos 3. 5 pont Sorolja fel az osztott porok készítésének gyógyszertári asszisztensi feladatait a gyógyszerészi bemérést követően! - szitálás - homogenizálás - porosztás - kapszulázás - csomagolás, szignálás
4 4. 8 pont Definiálja a következő kifejezéseket! Expediálás: a gyógyszerek kiadása FoNo: Formulae Normales, Szabványos Vényminta Gyűjtemény Patendula: kenőcsök készítésére használt, melegíthető edény Impleálás: a kiürült állványedények újratöltése Tára: gyógyszerek kiadására, régebben készítésére is szolgáló asztal Spatula: kenőcslapát Pisztillus: kenőcsök keverésére/vagy porok eldörzsölésére szolgáló eszköz Officina: a közforgalmú gyógyszertár betegeket fogadó helyisége (műhely) 5. 10 pont Párosítsa az alábbi latin kifejezéseket azok magyar jelentésével! Írja a sorszámok mellé a helyes válasz betűjelét! 1. Spasmolyticum A. vérképző 2. Antacidum B. szemgyógyászati szer 3. Nephrolyticum C. értágító 4. Haemopoeticum D. görcsoldó 5. Diureticum E. emésztést elősegítő 6. Digestivum F. húgyút-fertőtlenítő 7. Stomachivum G. savmegkötő 8. Ophtalmicum H. étvágyjavító 9. Urodesinficiens I. vesekőoldó 10. Vasodilatator J. vizelethajtó 1. D, 2. G, 3. I, 4. A, 5. J, 6. E, 7. H, 8. B, 9. F, 10. C
5 6. 6 pont Határozza meg, hogy az alábbi definíciók milyen gyógyszertechnológiai műveletet írnak le! - A folyadékot megtisztítják a szilárd szennyezésektől/vagy a folyadékban található szilárd részecskéket nyerik ki: szűrés - A vízben oldott szervetlen sókat, kationokat és anionokat hidrogén- és hidroxil-ionokra cserélik kémiai reakció során: ioncserélés - Növényi drogokból hatóanyagokat és más komponenseket különítenek el, illetve töményebb formában állítják elő: kivonás - Nagyobb mennyiségű folyékony halmazállapotú oldószerben egy vagy több kémiailag egységes szilárd anyagot diszpergálnak: oldás - Hő és energiaátadással megy végbe. A nedvességet tartalmazó rendszerből a nedvességet eltávolítják: szárítás - A leülepített folyadék feltisztult részének leöntése: dekantálás 7. 10 pont Csoportosítsa a technológiai eljárásokhoz az alábbiakban megadott jellemzőket! Írja a helyes válasz sorszámát a megfelelő helyre! 1. Időigényes eljárás. 2. Granulák, kapszulák és tabletták bevonására egyaránt alkalmazható. 3. A festékanyagok lehetnek természetes eredetűek vagy szintetikusan előállított termékek. 4. Minimális súlynövekedéssel jár (2-3%). 5. Speciális segédanyagai a lágyítók. 6. Az alapozó szirup általában 50-70%-os cukorszirup. 7. A bevonat merev, töredezhet. 8. A bevonáshoz leggyakrabban polimer vegyületet használnak. 9. Az eljárás időtartama rövidebb. 10. Az eljárás utolsó lépése a fényezés. Cukros drazsírozás: 1., 3., 6., 7., 10. Filmbevonás: 2., 4., 5., 8., 9
6 8.* 8 pont Soroljon fel az aeroszol, mint gyógyszerforma előnyei és hátrányai közül négyet-négyet! Előnyök: - zárt rendszerű - egyszerű a kezelése - gyors hatású - gazdaságos - bőrön érezhető hűsítő hatás - sterilitás biztosítható Hátrányok: - gyártáshoz, kiszereléshez speciális eszközök, berendezések szükségesek - a vivőgáz nyomás alatt van - tűz- és robbanásveszélyes - bőrön érzékenységi reakció jöhet létre - szembe jutva irritációt okozhat 9. 10 pont Csoportosítsa a GMP-re és a GPP-re vonatkozó megállapításokat! Írja a helyes válasz sorszámát a megfelelő helyre! 1. Helyes gyógyszertári gyakorlat. 2. A gyógyszergyártás szigorú követelményrendszerét foglalja össze. 3. Ésszerű és gazdaságos receptírás, a gyógyszerek helyes felhasználása. 4. Gyógyszerészi gondozás. 5. Minden mozzanatot, változtatást dokumentálni kell. 6. Helyes gyógyszergyártási gyakorlat. 7. A lakosság jólétét, a betegek megfelelő minőségű ellátását szolgálja. 8. A gyógyszerek beszerzése, kiadása, a betegeknek szükséges információk és tanácsok megadása, a gyógyszerek hatásának figyelése. 9. A terméket olyan minőségi követelményeknek megfelelően gyártsák, ellenőrizzék, hogy az megfeleljen arra a célra, amire rendelték. 10. A gyógyszert megfelelő anyagokból, megfelelő technológiával és eszközökkel kell gyártani, csomagolni, tárolni, szállítani. GMP: 2., 5., 6., 9., 10. GPP: 1., 3., 4., 7., 8.
7 10. 5 pont Húzza alá az expediálásra vonatkozó helyes megállításokat! - Egy vényre több gyógyszer is felírható. - A beteg lakcímét a gyógyszerész is ráírhatja a vényre. - Pontos adagolás felírása nélkül a gyógyszer vényre kiadható. - Orvosnak, állatorvosnak, gyógyszerésznek vényköteles gyógyszer (jogszabályban meghatározott feltételekkel) kiadható. - Orvosnak, állatorvosnak és gyógyszerésznek gyógyszer minden esetben csak vényre adható ki. - 30 napot meghaladó gyógyszermennyiség akkor adható ki, ha ezt az orvos a vényre rávezette. - Ha az orvos a vényen a rendelt gyógyszer összmennyiségét egyértelműen feltüntette, akkor a legkisebb eredeti csomagolást kell kiadni. - Ha az orvos a vényen a rendelt gyógyszer összmennyiségét nem egyértelműen tüntette fel, akkor a legkisebb eredeti csomagolást kell kiadni. - Magisztrális gyógyszer készítése esetén készítési díj nem számítható fel. - Ha az orvos a vényen a helyettesíthetőséget nem tiltotta meg, a gyógyszerész a készítményt helyettesítheti. - A helyettesítést, változtatásokat a vényen nem szükséges rögzíteni. (Csak az 5 helyes válasz együttes aláhúzása esetén adható pont! Egyéb megoldások esetén pontszám nem adható!) 11.* 8 pont Egészítse ki a következő - csomagolásra és tárolásra vonatkozó - mondatokat! Az orvosi vény nélkül kiadható gyógyszer kizárólag közvetlen és külső csomagolással együtt hozható forgalomba. A gyógyszeranyagok edényei, tartályai elején a gyógyszeranyag gyógyszerkönyvi latin nevét és hatáserősségét (keresztjelzést) kell feltüntetni. Jelzés nélküli edényben gyógyszert nem szabad/tilos tartani! A gyógyszertároló edények és tartályok csak azt tartalmazhatják, ami rájuk van írva. A felhasználási határidő/lejárati idő letelte után a gyógyszer gyógyászati célra nem használható. Felhasználási határidőhöz nem kötött gyógyszerek eltarthatósági időtartama 5 év.
8 12. 8 pont Sorolja fel a gyógyszerellátási lánc szereplőit és ismertesse az utolsó elemének típusait! 1. Gyógyszergyárak 2. Nagykereskedők 3. Gyógyszertárak: - Közforgalmú gyógyszertár - Fiókgyógyszertár - Intézeti gyógyszertár - Kézigyógyszertár - Intézeti gyógyszertárak lakossági ellátó egységei 13. 5 pont Párosítsa az alábbi fogalmakat azok meghatározásával! Írja a sorszámok mellé a helyes válasz betűjelét! 1. Feladata a bőrön előforduló hibák, rendellenességek korrigálása. 2. Friss növényi anyagokat, szárított, őrölt növényi részeket, kivonatokat tartalmaznak. 3. Célja a bőrön lévő kóros elváltozás, betegségre utaló tünet megszüntetése. 4. Élettanilag aktív anyagot tartalmaz, amely nagyobb koncentrációban gyógyszernek minősül, tehát hatóanyag tartalmú készítmény. 5. A bőr tisztítására, táplálására, normális funkcióinak fenntartására és a külső megjelenés javítására szolgál. A. biokozmetikum B. kozmetikum C. dermatológia D. fitokozmetikum E. kozmetológia 1. E, 2. D, 3. C, 4. A, 5. B
9 14. 5 pont Nevezze meg latinul a receptúrai előiratban előforduló számneveket! CD.: quadringenti LX.: sexaginta XX.: viginti XL.: quadraginta VII.: septem