2017.12.12. HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 426/49 JELENTÉS az Innovatív Gyógyszerek Kutatására Irányuló Kezdeményezést Megvalósító Közös Vállalkozás 2016-os pénzügyi évre vonatkozó éves beszámolójáról, a Közös Vállalkozás válaszával együtt (2017/C 426/07) TARTALOM Bekezdés BEVEZETÉS............................................................. 1-11 50 Az IMI Közös Vállalkozás felállítása....................................... 1-2 50 Irányítás............................................................ 3-5 50 Célkitűzések......................................................... 6 50 Erőforrások......................................................... 7-11 50 VÉLEMÉNY............................................................. 12-24 51 Vélemény a beszámoló megbízhatóságáról.................................. 13 51 Vélemény a beszámoló alapjául szolgáló bevételek jogszerűségéről és szabályszerűségéről.............................................................. Vélemény a beszámoló alapjául szolgáló kifizetések jogszerűségéről és szabályszerűségéről.............................................................. Oldal 14 51 15 51 A vezetőség és az irányítással megbízott személyek felelőssége................... 16-18 51 Az ellenőrnek a beszámoló és a beszámoló alapjául szolgáló tranzakciók vizsgálatával kapcsolatos felelőssége................................................. 19-23 52 KÖLTSÉGVETÉSI ÉS PÉNZGAZDÁLKODÁS....................................... 25-31 52 A 2016-os költségvetés végrehajtása...................................... 25 52 A többéves költségvetés végrehajtása az FP7 keretében......................... 26-28 52 A többéves költségvetés végrehajtása a Horizont 2020 keretében............... 29-31 53 BELSŐ KONTROLLOK..................................................... 32-34 53 Belső kontrollrendszer................................................. 32 53 A Horizont 2020 támogatások kezelése.................................. 33 53 Előzetes ellenőrzések és a kifizetési kérelmek monitoringja..................... 34 53 MELLÉKLET AZ ELŐZŐ ÉVEK MEGJEGYZÉSEINEK HASZNOSULÁSA............................... 54
C 426/50 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2017.12.12. BEVEZETÉS Az IMI Közös Vállalkozás felállítása 1. A brüsszeli székhelyű Innovatív Gyógyszerek Kutatására Irányuló Kezdeményezést Megvalósító Közös Vállalkozás (IMI) 2007 decemberében ( 1 ) jött létre tízéves időtartamra, és 2009. november 16. óta működik önállóan. 2014 májusában a Tanács új alapító rendeletet fogadott el és meghosszabbította a Közös Vállalkozás működésének időtartamát 2024. december 31-ig ( 2 ). 2. Az IMI Közös Vállalkozás egészségügyi kutatási és innovációs köz-magán társulás. A Közös Vállalkozás alapító tagjai az Európai Unió (EU), amelyet az Európai Bizottság képvisel, valamint a gyógyszeripari ágazatot képviselő Európai Gyógyszergyártók Szövetsége (EFPIA). Irányítás 3. Az IMI Közös Vállalkozás irányító szervei: az irányító testület, az ügyvezető igazgató, a tudományos bizottság, az államok képviselőinek csoportja, a stratégiai irányítási csoportok és az érdekeltek fóruma. 4. A fő döntéshozó szerv a Közös Vállalkozás műveleteiért és a tevékenységei felügyeletéért felelős irányító testület. A testületet alkotó tíz tag egyenlő arányban képviseli a két alapító tagot. Az ügyvezető igazgató feladata a Közös Vállalkozás napi szintű irányítása. 5. A tudományos bizottság, az államok képviselőinek csoportja, a stratégiai irányítási csoportok és az érdekeltek fóruma tanácsadó testületek. A különböző területek tudományos szakértőiből álló tudományos bizottság ajánlásokat készít az irányító testület számára. Az államok képviselőinek csoportja, amely az uniós tagállamok és az uniós kutatási programokhoz társult államok képviselőiből áll, stratégiai véleményekkel látja el az irányító testületet. A gyógyszeripari vállalatok, az Európai Bizottság és a tudományos bizottság képviselőiből álló stratégiai irányítási csoportok végzik az IMI projektek egymás közötti és az átfogóbb uniós kutatási programokkal történő koordinációját. Az évenként megrendezésre kerülő érdekeltek fórumán az IMI működésében érdekelt felek megvitatják az IMI aktuális tevékenységeit és terveit. Célkitűzések 6. Az IMI Közös Vállalkozás célja az egészség javítása az innovatív gyógyszerek kifejlesztésének és a páciensek számára történő elérhetőségének felgyorsítása révén, különösen az olyan területeken, ahol kielégítetlen orvosi vagy társadalmi igény mutatkozik. Ennek megvalósítása érdekében serkenti az egészségügyi kutatásokban részt vevő kulcsszereplők, többek között az egyetemek, a gyógyszeripari és más ágazatok, a kis- és középvállalkozások (kkv-k), a betegképviseleti szervezetek és az orvosi szabályozó szervezetek bevonásával folytatott együttműködést. Erőforrások 7. Az Európai Unió az IMI1 program (2008 2013) tevékenységeihez a hetedik kutatási keretprogram (FP7) költségvetéséből legfeljebb 1 milliárd euróval járul hozzá ( 3 ). A gyógyszeripari ágazat szereplőitől érkező hozzájárulások összegének meg kell egyeznie az uniós hozzájárulás összegével. 8. Az Európai Unió az IMI2 program (2014 2024) tevékenységeihez legfeljebb 1 638 millió euróval járul hozzá a Horizont 2020 program költségvetéséből. Ebből az összegből legfeljebb 1 425 millió euro lehet az EFPIA hozzájárulásával megegyező mértékű hozzájárulás, valamint legfeljebb 213 millió euro használható fel az IMI Közös Vállalathoz tagként vagy társult partnerként csatlakozó más vállalatoktól és egyetemektől származó hozzájárulásokkal megegyező mértékű hozzájárulásra ( 4 ). ( 1 ) A Tanács 2007. december 20-i 73/2008/EK rendelete az innovatív gyógyszerek kutatására irányuló kezdeményezést megvalósító közös vállalkozás létrehozásáról (HL L 30., 2008.2.4., 38. o.). ( 2 ) A Tanács 2014. május 6-i 557/2014/EU rendelete az innovatív gyógyszerek kutatására irányuló kezdeményezést megvalósító második közös vállalkozás létrehozásáról (HL L 169., 2014.6.7., 54. o.). ( 3 ) A 73/2008/EK rendelet 5. cikkének (1) bekezdése. ( 4 ) Az 557/2014/EU rendelet 3. cikkének (1) bekezdése.
2017.12.12. HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 426/51 9. Az EFPIA-nak legalább 1 425 millió euro forrást kell biztosítania. Az IMI2 program más tagjainak vagy társult partnereinek a tagsági vagy társult partneri viszonyuk létrejöttekor vállalt összeggel megegyező mértékű hozzájárulást kell biztosítaniuk. 10. A Közös Vállalkozás igazgatási költségei nem haladhatják meg a 85,2 millió eurót; fedezetüket az Unió és az ágazati tagok között éves alapon, egyenlően megosztott tagi pénzbeli hozzájárulások biztosítják ( 5 ). 11. Az IMI Közös Vállalkozás kifizetési költségvetése 2016-ban 263,4 millió euro volt (2015: 195 millió euro). A Közös Vállalkozás 2016. december 31-én 41 főt foglalkoztatott (2015: 35 fő) ( 6 ). VÉLEMÉNY 12. A Számvevőszék a következőket ellenőrizte: a) a Közös Vállalkozás beszámolója, amely a 2016. december 31-ével záruló pénzügyi évre vonatkozó pénzügyi kimutatásokból ( 7 ) és a költségvetés végrehajtásáról szóló jelentésekből ( 8 ) áll; b) a beszámoló alapjául szolgáló tranzakciók jogszerűsége és szabályszerűsége az Európai Unió működéséről szóló szerződés (EUMSZ) 287. cikke értelmében. Vélemény a beszámoló megbízhatóságáról 13. Véleményünk szerint a Közös Vállalkozás 2016. december 31-ével záruló évre vonatkozó beszámolója minden lényeges szempontból híven, pénzügyi szabályzatának, valamint a Bizottság számvitelért felelős tisztviselője által elfogadott számviteli szabályoknak megfelelően tükrözi a Közös Vállalkozás 2016. december 31-i pénzügyi helyzetét, a tárgyévi gazdasági események eredményét, a pénzforgalmat és a nettó eszközállomány változásait. Ezek a szabályok a közszféra nemzetközileg elfogadott számviteli standardjain alapulnak. Vélemény a beszámoló alapjául szolgáló bevételek jogszerűségéről és szabályszerűségéről 14. Véleményünk szerint a 2016. december 31-ével záruló évre vonatkozó beszámoló alapjául szolgáló bevételek minden lényeges szempontból jogszerűek és szabályszerűek. Vélemény a beszámoló alapjául szolgáló kifizetések jogszerűségéről és szabályszerűségéről 15. Véleményünk szerint a 2016. december 31-ével záruló évre vonatkozó beszámoló alapjául szolgáló kifizetések minden lényeges szempontból jogszerűek és szabályszerűek. A vezetőség és az irányítással megbízott személyek felelőssége 16. Az EUMSZ 310 325. cikke és a Közös Vállalkozás pénzügyi szabályzata értelmében a vezetőség felel a beszámolónak a közszféra nemzetközileg elfogadott számviteli standardjainak megfelelően történő elkészítéséért és bemutatásáért, valamint a beszámoló alapjául szolgáló tranzakciók jogszerűségéért és szabályszerűségéért. Ez a felelősség magában foglalja az akár csalásból, akár tévedésből eredő lényeges hibáktól mentes pénzügyi kimutatások elkészítését és bemutatását lehetővé tévő belső kontrollrendszer kialakítását, megvalósítását és fenntartását. A vezetőség felelős továbbá annak biztosításáért, hogy a pénzügyi kimutatásokban szereplő tevékenységek, pénzügyi műveletek és információk megfeleljenek az őket szabályozó hatóságok előírásainak. A beszámoló alapjául szolgáló tranzakciók jogszerűségéért és szabályszerűségéért a végső felelősséget a Közös Vállalkozás vezetősége viseli. 17. A beszámoló elkészítésekor a vezetőség felelőssége annak megítélése, hogy a Közös Vállalkozás képes-e tevékenységének folytatására, adott esetben a tevékenység folytatását érintő ügyek közzététele, valamint a tevékenység folytatásának feltételezése. ( 5 ) Az IMI2 Közös Vállalkozás alapokmánya (az 557/2014/EU rendelet melléklete) 13. cikkének (2) bekezdése. ( 6 ) A Közös Vállalkozás tevékenységeiről további információk találhatók a weboldalán: https://www.imi.europa.eu ( 7 ) A pénzügyi kimutatások a következőkből állnak: mérleg, eredménykimutatás, pénzforgalmi kimutatás, a nettó eszközállomány változásainak kimutatása, valamint a számviteli politika meghatározó alapelveinek összefoglalása és további magyarázatok. ( 8 ) A költségvetés végrehajtásáról szóló jelentések a költségvetési műveleteket összesítő jelentésekből és azok magyarázataiból állnak.
C 426/52 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2017.12.12. 18. Az irányítással megbízott személyek felelőssége a szervezet pénzügyi beszámolási folyamatának felügyelete. Az ellenőrnek a beszámoló és a beszámoló alapjául szolgáló tranzakciók vizsgálatával kapcsolatos felelőssége 19. Célunk, hogy észszerű bizonyosságot szerezzünk arról, hogy a Közös Vállalkozás éves beszámolója nem tartalmaz lényeges hibákat és az alapjául szolgáló tranzakciók jogszerűek és szabályszerűek, valamint hogy ellenőrzésünk alapján megbízhatósági nyilatkozatot nyújtsunk be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak, illetve a zárszámadásért felelős más hatóságoknak a beszámoló megbízhatóságára, valamint az annak alapjául szolgáló tranzakciók jogszerűségére és szabályszerűségére vonatkozóan. Az észszerű bizonyosság a bizonyosság magas szintjének felel meg ugyan, de nem garancia arra, hogy az ellenőrzés kiszűri az esetlegesen fennálló lényeges hibát vagy lényeges meg nem felelést. Ezek eredhetnek csalásból vagy tévedésből, és akkor tekintendők lényegesnek, ha észszerűen feltételezhető, hogy külön-külön vagy együttesen befolyásolják a felhasználók e beszámolók alapján hozott gazdasági döntéseit. 20. Az ellenőrzés olyan eljárások elvégzését jelenti, amelyek révén ellenőrzési bizonyíték nyerhető a beszámolóban szereplő összegekről és információkról, valamint a beszámoló alapjául szolgáló tranzakciók jogszerűségéről és szabályszerűségéről. Az eljárások kiválasztása az ellenőr szakmai megítélésén alapul, amely magában foglal egy kockázatelemzést is arról, hogy milyen valószínűséggel fordulhat elő akár csalás, akár tévedés okozta lényeges hiba a beszámolóban, illetve az Unió jogszabályi keretének való lényeges meg nem felelés a beszámoló alapjául szolgáló tranzakciókban. Az említett kockázatértékeléskor az ellenőr figyelembe veszi a beszámoló elkészítése és valós bemutatása, valamint a beszámoló alapjául szolgáló tranzakciók jogszerűsége és szabályszerűsége szempontjából releváns belső kontrollokat. Ezt a körülményeknek megfelelő ellenőrzési eljárások megtervezése, nem pedig a belső kontroll eredményességével kapcsolatos vélemény kialakítása céljából teszi. Az ellenőrzés felméri továbbá, hogy az alkalmazott számviteli politikák megfelelőek-e, illetve a vezetőség számviteli becslései észszerűek-e, valamint értékelést ad a beszámoló általános bemutatásáról is. 21. A bevételt illetően ellenőrizzük a Bizottságtól kapott támogatást, valamint értékeljük a Közös Vállalkozásnak a díjak és más jövedelmek beszedésére szolgáló eljárásait. 22. A kiadások tekintetében akkor vizsgáljuk meg a kifizetéseket, miután a kiadás felmerült, azt lekönyvelték és elfogadták. Ez a vizsgálat minden kifizetési kategóriára kiterjed (az eszközök beszerzését szolgáló kifizetésekre is), és az előlegfizetésektől eltekintve azon a ponton történik, ahol a kifizetést teljesítik. Az előlegek megvizsgálása akkor történik, amikor a pénzeszközök címzettje igazolást ad a pénzeszközök helyes felhasználásáról, és a Közös Vállalkozás az előlegfizetés elszámolásával a tárgyévben vagy később elfogadja az igazolást. 23. E jelentés és vélemény elkészítése során az Unió költségvetési rendelete ( 9 ) 208. cikkének (4) bekezdésében előírtak szerint figyelembe vettük a független külső ellenőr által a Közös Vállalkozás beszámolójára nézve végzett ellenőrzési tevékenységet. 24. A Számvevőszék véleményei függetlenek az alábbi megjegyzésektől. KÖLTSÉGVETÉSI ÉS PÉNZGAZDÁLKODÁS A 2016-os költségvetés végrehajtása 25. Figyelembe véve a korábbi években fel nem használt kifizetési előirányzatokat is (54,1 millió euro), az FP7 és a Horizont 2020 program végrehajtására rendelkezésre álló 2016-os végleges költségvetés 307 millió euro kötelezettségvállalási előirányzatot és 263,4 millió euro kifizetési előirányzatot tartalmazott. A kötelezettségvállalási előirányzatok felhasználási aránya 94,1 %, a kifizetési előirányzatoké pedig 69,6 % volt. A kifizetési előirányzatok alacsony felhasználási arányának oka elsősorban az Ebola+ program kiadásaiban bekövetkezett csökkentés és a Horizont 2020 keretében kiírt pályázatok támogatási megállapodásainak késedelmes megkötése volt. A többéves költségvetés végrehajtása az FP7 keretében 26. Az FP7 költségvetéséből az IMI Közös Vállalkozás számára előirányzott 1 milliárd euróból a Közös Vállalkozás 2016 végéig 966 millió euro összegre vállalt kötelezettséget és 648 millió euro összegű kifizetést teljesített. A 318 millió euro összegű (32 %) fennmaradó kifizetések magas szintjének elsődleges oka az FP7-hez kapcsolódó tevékenységek megkezdésének késedelme volt az IMI Közös Vállalkozás első éveiben. ( 9 ) Az Európai Parlament és a Tanács 966/2012/EU, Euratom rendelete (HL L 298., 2012.10.26., 1. o.).
2017.12.12. HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 426/53 27. Az ágazati tagok által az IMI Közös Vállalkozás tevékenységeire befizetendő, 1 milliárd euro összegű hozzájárulásból 2016 végéig 403 millió euro összegű természetbeni és pénzbeli hozzájárulást validált a Közös Vállalkozás. Az ágazati tagok további 103 millió euro értékű, az IMI Közös Vállalkozásnak nyújtott természetbeni hozzájárulásról számoltak be. 28. Következésképpen 2016 végéig az ágazati tagok által nyújtott természetbeni és pénzbeli hozzájárulás értéke összesen 506 millió euro volt, míg az IMI Közös Vállalkozás FP7 tevékenységeihez nyújtott uniós pénzbeli hozzájárulások összege 728 millió euro volt. A többéves költségvetés végrehajtása a Horizont 2020 keretében 29. A Horizont 2020 költségvetéséből az IMI Közös Vállalkozás számára előirányzott 1 638 millió euróból a Közös Vállalkozás 2016 végig 515 millió euro összegre (31 %) vállalt kötelezettséget és 111 millió euro összegű (az előirányzott források 7 %-ának megfelelő) kifizetést teljesített az első ütemhez tartozó projektek végrehajtása kapcsán. A kifizetések alacsony szintjét elsősorban a Horizont 2020 támogatási szerződések ágazati partnerekkel történő megkötésének késedelme okozta. 30. Az ágazati tagok által a Közös Vállalkozás tevékenységeire befizetendő, 1 638 euro összegű természetbeni és pénzbeli hozzájárulásból 2016 végéig az ágazati partnerek 83,8 millió euro értékű természetbeni hozzájárulásról számoltak be, amelyből az ügyvezető igazgató 47,2 millió eurót validált. 31. Következésképpen 2016 végéig az ágazati tagok által a Közös Vállalkozás Horizont 2020 tevékenységeire juttatott hozzájárulások teljes összege 83,8 millió euro, az Unió pénzbeli hozzájárulása pedig 135 millió euro volt. BELSŐ KONTROLLOK Belső kontrollrendszer 32. A Közös Vállalkozás pénzügyi és operatív dokumentációs áttekintésen alapuló eredményes előzetes kontrolleljárásokat vezetett be, és utólagos ellenőrzéseket végez az FP7 keretében benyújtott támogatási kifizetési kérelmek tekintetében. Ezek az ellenőrzések szolgálnak a mögöttes tranzakciók ideértve a Közös Vállalkozásnak más tagoktól származó pénzbeli és természetbeni hozzájárulásait is jogszerűségi és szabályszerűségi értékelésének fő eszközeiként. Az utólagos ellenőrzésekre nézve a Közös Vállalkozás 2016-os éves jelentésében szereplő fennmaradó hibaarány 1,67 % volt ( 10 ). A Horizont 2020 támogatások kezelése 33. 2016 végére a Horizont 2020 felhasználásának harmadik évére a Közös Vállalkozás csak részben fejezte be kontrollrendszereinek integrációját a Bizottság közös Horizont 2020 támogatás kezelési és monitoring eszközeivel. Előzetes ellenőrzések és a kifizetési kérelmek monitoringja 34. A Közös Vállalkozás némi késedelemmel teljesítette a kifizetéseket a kedvezményezettek (egyetemek, kutatószervezetek és kkv-k) felé. Ez a belső ellenőrzés, valamint a projektjelentések és kapcsolódó költségnyilatkozatok monitoring eljárásainak hiányosságaira utal, amelyek hátrányosan érintik a projektvégrehajtás hatékonyságát. A jelentést 2017. szeptember 19-i luxembourgi ülésén fogadta el a Baudilio TOMÉ MUGURUZA számvevőszéki tag elnökölte IV. Kamara. a Számvevőszék nevében Klaus-Heiner LEHNE elnök ( 10 ) Az IMI Közös Vállalkozás 2016-os éves tevékenységi jelentése, 102. o.
C 426/54 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2017.12.12. MELLÉKLET A korábbi évek megjegyzéseinek hasznosulása Év A Számvevőszék megjegyzése A korrekciós intézkedés állapota (Végrehajtva/folyamatban/végrehajtandó/ n.a.) 2014 2015 Fő kontroll- és felügyeleti rendszerek A projektköltségek kifizetésének operatív előzetes kontrolljainak teljesítményét nem dokumentálták megfelelően az alábbi kritikus területeken: a) az IMI tudományos projekttisztviselői által használt előzetes ellenőrzési űrlap az adminisztratív szabályszerűségre összpontosított az operatív szabályszerűség helyett, hiszen nem azonosította és észrevételezte a projektek állapotát (folyamatban, hiányosságokkal folyamatban, felfüggesztve/törölve) és azok konkrét eredményeit (nincs fenntartás, pontosítást igénylő fenntartás, jelentős fenntartás); b) kifizetés történt a konkrét eredményeket felsoroló, a tudományos projekttisztviselő által elfogadott hivatalos jegyzék és a tudományos projekttisztviselő általi értékelésre történő bárminemű hivatkozás nélkül. Összeférhetetlenség 2015 júliusában a Bizottság az összeférhetetlenségi szabályokkal kapcsolatos iránymutatást adott ki a Közös Vállalkozások számára. Ez tartalmazott egy, az összeférhetetlenségi nyilatkozatokra vonatkozó egységes sablont, amelyet a Közös Vállalkozásnak bele kell foglalnia eljárásaiba. Végrehajtva Végrehajtva
2017.12.12. HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 426/55 A KÖZÖS VÁLLALKOZÁS VÁLASZA 29. A kifizetési előirányzatok alacsony felhasználási arányának oka a Horizont 2020 keretében kiírt pályázatok támogatási megállapodásainak késedelmes megkötése volt a sikeres konzorciumtagok és az IMI2 Közös Vállalkozás között. Ezenfelül az Ebola és Antimikrobiális rezisztencia programokban lévő projektek kevesebb támogatást igényeltek az eredeti projektköltségvetésben szereplő rendelkezésekhez képest, ami főként a járvány visszaszorulásának a következménye volt. 31. A program megvalósításának ebben a szakaszában lényeges tudni, hogy 275,8 millió euro EU támogatást és 249,1 millió euro ágazati természetbeni hozzájárulást rendeltek 25 Horizont 2020 projekthez. Míg az EU támogatásokat éves alapon utalják az előzetes kifizetések és a projektkedvezményezettek által kérelmezett kiadások fedezetére, az ágazati szereplők felmerülő kiadásait természetbeni hozzájárulásokként jelentik be, a projekthez meghatározott bejelentési határidőknek megfelelően, amelyek legkorábban a támogatási szerződés aláírása után 12 hónappal kezdődnek. 33. Az IMI2 Közös Vállalkozás elkötelezett a közös Horizont 2020 irányítási eszközökre való átállás 2017 végéig történő befejezése mellett, beleértve az első 8 IMI2 pályázat projektadatainak migrációját, amelyeket ideiglenesen a helyi SOFIA rendszeren tároltak. 34. Az IMI2 Közös Vállalkozás némi késést tapasztalt a kedvezményezettek időszakos jelentéseinek beérkezése során, a releváns támogatási szerződésben meghatározottakhoz képest. A kedvezményezettek által küldött időszakos jelentések első változatai gyakran hiányosak voltak, hiányoztak az előírt igazoló dokumentumok.ezek a késedelmek kihatottak a fizetési ellenőrzési folyamat első részének hatékonyságára (jelentés benyújtása, jelentés beérkezése, hiánytalansági ellenőrzés). 2016-ban az időközi költségek kifizetésének átlagos ideje 95 nap volt, a célként kitűzött 90 nappal szemben.