h a t á r o z a t o t:

Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. Tel: 06/1/309-1000 Fax: 06/1/246-2960 E-mail: nti@nebih.gov.hu www..nebih.gov.hu Előadó: Kővári Melinda Határozatszám: 04.2/2745-2/2015.. Oldalak száma: 2 oldal Melléklet: - Tárgy: Rapsan Plus gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, mint elsőfokú élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: engedélyező hatóság) a Belchim Crop Protection Hungary Kft. (1124 Budapest, Jagelló út 14.) által képviselt Globachem NV (Brustem Industriepark, Lichtenberglaan 2019, BE-3800 Sint-Truiden, Belgium) ügyfélnek a Rapsan Plus gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi h a t á r o z a t o t: Az engedélyező hatóság a Rapsan Plus gyomirtó permetezőszer forgalombaa hozatali és felhasználási engedélyének megadásáról szóló 04.2/1204-1/2013. NÉBIH számú határozatot az alábbiak szerint: m ó d o s í t j a: I. A növényvédő szer engedélyokirat azonosítási adatai az alábbiak szerint módosulnak: Az engedély tulajdonosa: Az engedély tulajdonos hazai képviselete: Globachem NV. Brustem Industriepark, Lichtenberglaan 2019 BE-3800 Sint Truiden, Belgium Belchim Crop Protection Hungary Kft. 1124 Budapest, Jagelló út 14. Az engedélyokirat egyéb előírásai változatlanok. Az engedély módosítási eljárás díja 25.000 Ft, amelyet az ügyfél köteles a kibocsátott számla alapján megfizetni. A határozat jogerőre emelkedését követően gyártott tételek a jelen határozat alapján jóváhagyott címkeszöveggel kerülhetnek forgalomba. Ezzel egyidejűleg a megváltozott termékcímkét be kell nyújtani elektronikus úton az engedélyező hatósághoz nyilvántartás céljából. Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs.

04.2/2745-2/2015. NÉBIH A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróságtól a határozatot hozó Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal elleni kereset indításával. A keresetlevelet a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül, az engedélyező hatóságnál, 3 példányban kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni. INDOKOLÁS A Határozat Indokolás része nem nyilvános. Budapest, 2015. június 1. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából Jordán László igazgató P.H. Kapja: 1. Ügyfél jelen határozat szerinti hazai képviselete (Belchim Crop Protection Hungary Kft.) 2. Ügyfél korábbi hazai képviselete (Sumi Agro Hungary Kft.) 3. Irattár. (145/2015.) 2

Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. Tel: 06/1/309-1000 E-mail: nti@nebih.gov.hu; ppp.registration@nebih.gov.hu www.nebih.gov.hu Előadó: Molnárné Kővári Melinda Határozatszám: 04.2/827-1/2017. Oldalak száma: 6 oldal Melléklet: Forgalomba hozatali és felhasználási engedélyokirat Tárgy: Butisan Star gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, mint elsőfokú élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: engedélyező hatóság), a BASF Hungária Kft (1133 Budapest, Váci út. 96-98.) által képviselt BASF S.E. (D-67056 Ludwigshafen, Németország) ügyfélnek a Butisan Star gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában benyújtott kérelmére meghozta az alábbi h a t á r o z a t o t: Az engedélyező hatóság a Butisan Star gyomirtó permetezőszer 46722/2004. FVM számú forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét egyéb rendelkezések változatlanul hagyása mellett módosítja, egyúttal a Butisan Star gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét megváltozott formában, a módosításokkal egységes szerkezetben adja ki, melyben jelen határozat 1.5; 2.1; 4. pontjai tartalmaznak új előírásokat. Az engedélyokirat 1-12. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 1. A növényvédő szer engedélyokirat azonosítási adatai: 1.1. Engedélyokirat száma: 46722/2004. FVM 1.2. Növényvédő szer neve: Butisan Star 1.3. Engedélyokirat érvényessége: 2019. május 31. 1.4. Engedélyokirat tulajdonosa: BASF S.E. D-67056 Ludwigshafen (Németország) 1.5. Engedélyokirat tulajdonos hazai képviselője: BASF Hungária Kft. 1133 Budapest, Váci út 96-98. 2. A növényvédő szer adatai: 2.1. Növényvédő szer gyártója: BASF S.E. (Németország) 2.2. Növényvédő szer rendeltetése: gyomirtó szer 2.3. Növényvédő szer formulációja: szuszpenzió koncentrátum (SC)

04.2/827-1/2017. NÉBIH 2.4. Növényvédő szer összetétele: 2.4.1. hatóanyag ISO név metazaklór CAS szám 67129-08-2 IUPAC név 2-klór-N-(pirazol-1-ilmetil)acet-2',6'-xilidid tiszta hatóanyag részaránya 333 g/l 2.4.2. hatóanyag ISO név quinmerak CAS szám 90717-03-6 IUPAC név 7-klór-3-metilkinolin-8-karboxilsav tiszta hatóanyag részaránya 83 g/l 3. Az előírt minőségi követelmények: 3.1. hatóanyag tartalom 3.1.1. metazaklór (HPLC) 30 ± 1,5 % (m/m) 3.1.2. quinmerak (HPLC) 7,5 ± 0,5 % (m/m) 3.2.Fizikai-kémiai tulajdonságok: Tájékoztató adatok: szuszpenzió stabilitás (1,75 %-os konc.-ban, 30 perc után): 98 % nedves szitálási maradék (75 µm-es szitán): max. 2 % Meg kell felelnie az SC formuláció FAO követelményeinek 4. Felhasználásra vonatkozó előírások: Kultúra őszi káposztarepce, tavaszi káposztarepce, mustár, olajretek Előírt növényvédelmi technológia: Károsító magról kelő kétszikű gyomnövények Dózis (l/ha) Permetlé (l/ha) 2,25 250-300 2,0-2,25 250-300 Kezelés ideje (fenológiai állapot szerint) vetés után, kelés előtt (BBCH 00-07) szikleveles fejlettségtől 4 leveles fejlettségig (BBCH 10-14) A készítmény egy vegetációs időszakban csak egy alkalommal használható! A készítményt az őszi káposztarepce, tavaszi káposztarepce, mustár és olajretek vetése után 3 napon belül (preemergensen) kell kijuttatni 2,25 l/ha dózisban, jól elmunkált, aprómorzsás talajfelszínre. Fontos, hogy a kultúrnövény magját 2,0-2,5 cm vastag földréteg takarja. Állománykezelés esetén 2,0-2,25 l/ha dózisban lehet alkalmazni a kultúrnövények szikleveles korától 4 valódi leveles fejlettségéig. A magról kelő kétszikű gyomnövények 2 leveles korukban, a ragadós galaj (Galium aparine) 1-2 levélörvös korában a legérzékenyebb a kezelésre. A készítmény ugyanazon a területen háromévenként csak egy alkalommal használható! A metazaklór hatóanyag a HRAC K3, fehérje és nukleinsav szintézist gátló herbicidcsoporton belül a klóracetanilid hatóanyagcsoportba tartozik, míg a quinmerak hatóanyag a HRAC N, lipid bioszintézis gátló herbicidcsoporton belül a benzofurán származékok hatóanyagcsoportba sorolható. Légi kijuttatás: nem engedélyezett. 2

04.2/827-1/2017. NÉBIH 5. Az emberre, állatra, környezetre való veszélyességre és a biztonságos felhasználásra vonatkozó előírások: 5.1. Veszélyességi besorolás: 5.1. 1. Veszélyességi tulajdonságok: A készítmény p.o. LD 50 értéke (patkányon): Vízi szervezetekre való veszélyesség: 4070 mg/ttkg kifejezetten veszélyes Méhveszélyesség: Méhveszélyesség toxicitás alapján : Méhveszélyesség kockázatbecslés alapján : Tűzveszélyességi besorolás: 5.1.2. Veszélyességi besorolás a 1272/2008 EK rendelet alapján: GHS Piktogram: Figyelmeztetés: Figyelem Figyelmeztető mondatok/h-mondatok: H317 Allergiás bőrreakciót válthat ki H351 Feltehetően rákot okoz. H400 Nagyon mérgező a vízi élővilágra H410 Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. Óvintézkedésre vonatkozó mondatok/p-mondatok: P261 P280 P308+P313 P391 P405 P501 Kerülje a gőzök/permet belélegzését. Védőkesztyű használata kötelező. Expozíció vagy annak gyanúja esetén: orvosi ellátást kell kérni. A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni. Elzárva tárolandó. A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes hulladéklerakóba szállítás szükséges. Kiegészítő veszélyességi információ: EUH401 Az emberi egészség és a környezet veszélyeztetésének elkerülése érdekében be kell tartani a használati utasítás előírásait. Címkén nem feltüntetendő adat 3

Különleges S-mondatok: SP 1 SPe 3 SPo 2 04.2/827-1/2017. NÉBIH A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! A berendezést vagy annak részeit ne tisztítsa felszíni vizek közelében! Kerülje a gazdaságban vagy az utakon levő vízelvezetőkön keresztül való szennyeződést! A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől 30 m távolságban tartson meg egy kezeletlen, növényzettel borított biztonsági övezetet! A nem cél-növények védelme érdekében a nem mezőgazdasági földterülettől 5 m távolságban tartson meg egy kezeletlen biztonsági övezetet! Használat után minden védőruházatot ki kell mosni! 5.2. Egyéb környezetvédelmi előírások: Az ivóvízbázisok belső védőterületén felhasználni tilos, külső védőterületen és a hidrogeológiai védőövezeten belül külön engedélyezéstől függően használható. 5.3. Várakozási idők 5.3.1. Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap 5.3.2. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: kultúra őszi káposztarepce, tavaszi káposztarepce, mustár és olajretek várakozási idő (nap) előírás szerinti felhasználás esetén nem szükséges 5.4. Munkaegészségügyi óvórendszabályok: 5.4.1. Egyéni védőfelszerelés 5.4.1.1. Előkészítőknek védőkesztyű 5.4.1.2. Kijuttatóknak védőkesztyű (zárt túlnyomásos gépkabinban nem szükséges) Mérgezéskor, allergiás megbetegedés esetén, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás után orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani. 5.4.2. Elsősegélynyújtás: Bőrrel való érintkezés esetén a bőrt bő vízzel, szappannal meg kell tisztítani. Szembe jutás esetén a szemet azonnal, bő vízzel, legalább 15-20 percig öblögetni. Lenyelés esetén, ha a sérült tudatánál van, a száját vízzel ki kell öblíteni, egy két pohár vízzel itatni, orvosi ellátást biztosítani. Terápia: tüneti megfigyelő kezelés Ellenanyag: specifikus antidótuma nincs 6. Kiszerelés, csomagolás: 6.1. A kiszerelés térfogata/tömege: 5 liter; 10 liter 6.2. A csomagolószer anyaga: HDPE 4

04.2/827-1/2017. NÉBIH 7. Eltarthatósági idő: fizikai-kémiai tulajdonságait szokásos tárolási feltételek mellett legalább két évig megőrzi. Tájékoztató adat: A gyártó által vállalt eltarthatósági idő: 3 év 8. Forgalmazási kategória I. A határozat jogerőre emelkedését követően gyártott tételek a jelen határozat alapján jóváhagyott címkeszöveggel kerülhetnek forgalomba. Ezzel egyidejűleg a megváltozott termékcímkét be kell nyújtani elektronikus úton az engedélyező hatósághoz nyilvántartás céljából. Az engedély módosítási eljárás díja 80.000 Ft, amelyet az ügyfél köteles a kibocsátott számla alapján megfizetni. Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs. A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróságtól a határozatot hozó Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal elleni kereset indításával. A keresetlevelet a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül, az engedélyező hatóságnál, 3 példányban kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni. Budapest, 2017. február 28. INDOKOLÁS A Határozat Indokolás része nem nyilvános. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából: Jordán László igazgató Kapja: 1. Ügyfél hazai képviselete 2. Irattár. P.H. (67/2017.) 5

Melléklet a 04.2/827-1/2017. NÉBIH számú határozathoz Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. 1/309-1000 E-mail: nti@nebih.gov.hu; ppp.registration@nebih.gov.hu www.nebih.gov.hu FORGALOMBA HOZATALI ÉS FELHASZNÁLÁSI ENGEDÉLYOKIRAT 1. A növényvédő szer engedélyokirat azonosítási adatai: 1.1. Engedélyokirat száma: 46722/2004. FVM 1.2. Növényvédő szer neve: Butisan Star 1.3. Engedélyokirat érvényessége: 2019. május 31. 1.4. Engedélyokirat tulajdonosa: BASF S.E. D-67056 Ludwigshafen (Németország) 1.5. Engedélyokirat tulajdonos hazai képviselője: BASF Hungária Kft. 1133 Budapest, Váci út 96-98. 2. A növényvédő szer adatai: 2.1. Növényvédő szer gyártója: BASF S.E. (Németország) 2.2. Növényvédő szer rendeltetése: gyomirtó szer 2.3. Növényvédő szer formulációja: szuszpenzió koncentrátum (SC) 2.4. Növényvédő szer összetétele: 2.4.1. hatóanyag ISO név metazaklór CAS szám 67129-08-2 IUPAC név 2-klór-N-(pirazol-1-ilmetil)acet-2',6'-xilidid tiszta hatóanyag részaránya 333 g/l 2.4.2. hatóanyag ISO név quinmerak CAS szám 90717-03-6 IUPAC név 7-klór-3-metilkinolin-8-karboxilsav tiszta hatóanyag részaránya 83 g/l 1

3. Az előírt minőségi követelmények: 3.1. hatóanyag tartalom 3.1.1. metazaklór (HPLC) 30 ± 1,5 % (m/m) 3.1.2. quinmerak (HPLC) 7,5 ± 0,5 % (m/m) 3.2.Fizikai-kémiai tulajdonságok: Tájékoztató adatok: szuszpenzió stabilitás (1,75 %-os konc.-ban, 30 perc után): 98 % nedves szitálási maradék (75 µm-es szitán): max. 2 % Melléklet a 04.2/827-1/2017. NÉBIH számú határozathoz Meg kell felelnie az SC formuláció FAO követelményeinek 4. Felhasználásra vonatkozó előírások: Kultúra őszi káposztarepce, tavaszi káposztarepce, mustár, olajretek Előírt növényvédelmi technológia: Károsító magról kelő kétszikű gyomnövények Dózis (l/ha) Permetlé (l/ha) 2,25 250-300 2,0-2,25 250-300 Kezelés ideje (fenológiai állapot szerint) vetés után, kelés előtt (BBCH 00-07) szikleveles fejlettségtől 4 leveles fejlettségig (BBCH 10-14) A készítmény egy vegetációs időszakban csak egy alkalommal használható! A készítményt az őszi káposztarepce, tavaszi káposztarepce, mustár és olajretek vetése után 3 napon belül (preemergensen) kell kijuttatni 2,25 l/ha dózisban, jól elmunkált, aprómorzsás talajfelszínre. Fontos, hogy a kultúrnövény magját 2,0-2,5 cm vastag földréteg takarja. Állománykezelés esetén 2,0-2,25 l/ha dózisban lehet alkalmazni a kultúrnövények szikleveles korától 4 valódi leveles fejlettségéig. A magról kelő kétszikű gyomnövények 2 leveles korukban, a ragadós galaj (Galium aparine) 1-2 levélörvös korában a legérzékenyebb a kezelésre. A készítmény ugyanazon a területen háromévenként csak egy alkalommal használható! A metazaklór hatóanyag a HRAC K3, fehérje és nukleinsav szintézist gátló herbicidcsoporton belül a klóracetanilid hatóanyagcsoportba tartozik, míg a quinmerak hatóanyag a HRAC N, lipid bioszintézis gátló herbicidcsoporton belül a benzofurán származékok hatóanyagcsoportba sorolható. Légi kijuttatás: nem engedélyezett. 2

Melléklet a 04.2/827-1/2017. NÉBIH számú határozathoz 5. Az emberre, állatra, környezetre való veszélyességre és a biztonságos felhasználásra vonatkozó előírások: 5.1. Veszélyességi besorolás: 5.1. 1. Veszélyességi tulajdonságok: A készítmény p.o. LD 50 értéke (patkányon): Vízi szervezetekre való veszélyesség: 4070 mg/ttkg kifejezetten veszélyes Méhveszélyesség: Méhveszélyesség toxicitás alapján : Méhveszélyesség kockázatbecslés alapján : Tűzveszélyességi besorolás: 5.1.2. Veszélyességi besorolás a 1272/2008 EK rendelet alapján: GHS Piktogram: Figyelmeztetés: Figyelem Figyelmeztető mondatok/h-mondatok: H317 Allergiás bőrreakciót válthat ki H351 Feltehetően rákot okoz. H400 Nagyon mérgező a vízi élővilágra H410 Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. Óvintézkedésre vonatkozó mondatok/p-mondatok: P261 P280 P308+P313 P391 P405 P501 Kerülje a gőzök/permet belélegzését. Védőkesztyű használata kötelező. Expozíció vagy annak gyanúja esetén: orvosi ellátást kell kérni. A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni. Elzárva tárolandó. A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes hulladéklerakóba szállítás szükséges. Kiegészítő veszélyességi információ: EUH401 Az emberi egészség és a környezet veszélyeztetésének elkerülése érdekében be kell tartani a használati utasítás előírásait. Címkén nem feltüntetendő adat 3

Különleges S-mondatok: SP 1 SPe 3 SPo 2 Melléklet a 04.2/827-1/2017. NÉBIH számú határozathoz A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! A berendezést vagy annak részeit ne tisztítsa felszíni vizek közelében! Kerülje a gazdaságban vagy az utakon levő vízelvezetőkön keresztül való szennyeződést! A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől 30 m távolságban tartson meg egy kezeletlen, növényzettel borított biztonsági övezetet! A nem cél-növények védelme érdekében a nem mezőgazdasági földterülettől 5 m távolságban tartson meg egy kezeletlen biztonsági övezetet! Használat után minden védőruházatot ki kell mosni! 5.2. Egyéb környezetvédelmi előírások: Az ivóvízbázisok belső védőterületén felhasználni tilos, külső védőterületen és a hidrogeológiai védőövezeten belül külön engedélyezéstől függően használható. 5.3. Várakozási idők 5.3.1. Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap 5.3.2. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: kultúra őszi káposztarepce, tavaszi káposztarepce, mustár és olajretek várakozási idő (nap) előírás szerinti felhasználás esetén nem szükséges 5.4. Munkaegészségügyi óvórendszabályok: 5.4.1. Egyéni védőfelszerelés 5.4.1.1. Előkészítőknek védőkesztyű 5.4.1.2. Kijuttatóknak védőkesztyű (zárt túlnyomásos gépkabinban nem szükséges) Mérgezéskor, allergiás megbetegedés esetén, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás után orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani. 5.4.2. Elsősegélynyújtás: Bőrrel való érintkezés esetén a bőrt bő vízzel, szappannal meg kell tisztítani. Szembe jutás esetén a szemet azonnal, bő vízzel, legalább 15-20 percig öblögetni. Lenyelés esetén, ha a sérült tudatánál van, a száját vízzel ki kell öblíteni, egy két pohár vízzel itatni, orvosi ellátást biztosítani. Terápia: tüneti megfigyelő kezelés Ellenanyag: specifikus antidótuma nincs 6. Kiszerelés, csomagolás: 6.1. A kiszerelés térfogata/tömege: 5 liter; 10 liter 6.2. A csomagolószer anyaga: HDPE 4

Melléklet a 04.2/827-1/2017. NÉBIH számú határozathoz 7. Eltarthatósági idő: fizikai-kémiai tulajdonságait szokásos tárolási feltételek mellett legalább két évig megőrzi. Tájékoztató adat: A gyártó által vállalt eltarthatósági idő: 3 év 8. Forgalmazási kategória I. Budapest, 2017. február 28. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából: Jordán László igazgató P.H. 5

Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. Tel: 06/1/309-1000 Fax: 06/1/246-2960 E-mail: nti@nebih.gov.hu www.nebih.gov.hu Előadó: Kővári Melinda Határozatszám: 04.2/3131-2/2014. Oldalak száma: 5 oldal Melléklet: - Tárgy: Butisan Star gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, mint elsőfokú élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: engedélyező hatóság), a BASF Hungaria Kft. (1132 Budapest, Váci út. 30.) által képviselt BASF S.E. (D-67056 Ludwigshafen, Németország) ügyfélnek a Butisan Star gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában benyújtott kérelmére meghozta az alábbi Az engedélyező hatóság a Butisan Star gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének megadásáról szóló 46722/2004. FVM számú határozatot egyéb rendelkezések változatlanul hagyása mellett az alábbiak szerint: I. Az engedélyokirat 5. pontja helyébe az alábbi szöveg lép: 5. Az emberre, állatra, környezetre való veszélyességre és a biztonságos felhasználásra vonatkozó előírások: 5.1. Veszélyességi besorolás: 5.1.1. Veszélyességi tulajdonságok h a t á r o z a t o t: m ó d o s í t j a: A készítmény p.o. LD 50 értéke (patkányon): Vízi szervezetekre való veszélyesség: Méhekre való veszélyesség: Méhekre való veszélyesség toxicitás alapján : Méhekre való veszélyesség kockázatbecslés alapján : Tűzveszélyességi besorolás: 4070 mg/kg kifejezetten veszélyes Címkén nem feltüntetendő adat

04.2/3131-2/2014. NÉBIH 5.1.2. Veszélyességi besorolás a 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelet alapján Veszélyjel: Xn ártalmas környezeti veszély R-mondatok: R 40 A rákkeltő hatás korlátozott mértékben bizonyított. R 43 Bőrrel érintkezve túlérzékenységet okozhat (szenzibilizáló hatású lehet) R50/53 Nagyon mérgező a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszantartó károsodást okozhat S-mondatok: S 24 S 35 S 37 S 46 S 57 A bőrrel való érintkezés kerülendő Az anyagot és edényzetét megfelelő módon ártalmatlanítani kell Megfelelő védőkesztyűt kell viselni Lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, az edényt/csomagolóburkolatot és a címkét az orvosnak meg kell mutatni A környezetszennyezés elkerülésére megfelelő edényzetet kell használni 5.1.3. Veszélyességi besorolás a 1272/2008 EK rendelet alapján N GHS Piktogram Figyelmeztetés: Figyelem Figyelmeztető mondatok (H-mondat): H317 Allergiás bőrreakciót válthat ki H351 Feltehetően rákot okoz H400 Nagyon mérgező a vízi élővilágra H410 Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (P-mondat): P261 P280 P308 + P313 P391 P405 P501 Kiegészítő veszélyességi információ: EUH401 Címkén nem feltüntetendő adat Kerülje a gőzök/permet belélegzését. Védőkesztyű használata kötelező. Expozíció vagy annak gyanúja esetén: orvosi ellátást kell kérni. A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni. Elzárva tárolandó. A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes hulladéklerakóba szállítás szükséges. Az emberi egészség és a környezet veszélyeztetésének elkerülése érdekében be kell tartani a használati utasítás előírásait. 2

04.2/3131-2/2014. NÉBIH 5.2 Különleges S-mondatok: SP 1 A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! (A berendezést vagy annak részeit ne tisztítsa felszíni vizek közelében! Kerülje a gazdaságban vagy az utakon levő vízvezetőkön keresztül való szennyeződést!) SPe 3 SPo 2 A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől 30 m távolságban tartson meg egy nem permetezett, növényzettel borított biztonsági övezetet! A nem cél növények védelme érdekében a nem mezőgazdasági földterülettől 5 m távolságban tartson meg egy nem permetezett biztonsági övezetet! Használat után minden védőruházatot ki kell mosni! 5.3. Egyéb környezetvédelmi előírások: Az ivóvízbázisok belső védőterületén felhasználni tilos, külső védőterületen és a hidrogeológiai védőövezeten belül külön engedélyezéstől függően használható. 5.4. Várakozási idők: 5.4.1. Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap 5.4.2. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: kultúra repce, mustár, olajretek várakozási idő (nap) rendeltetésszerű felhasználásnál nincs korlátozás II. Az engedélyokirat 6. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 6. Munkaegészségügyi óvórendszabályok: 6.1. Egyéni védőfelszerelés előkészítőknek kijuttatóknak védőkesztyű védőkesztyű (zárt túlnyomásos gépkabinban nem szükséges) Mérgezéskor, allergiás megbetegedés esetén, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás után (lásd: általános eljárás) orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani. 6.2. Elsősegélynyújtás: Bőrrel való érintkezés esetén a bőrt bő vízzel, szappannal meg kell tisztítani. Szembe jutás esetén a szemet azonnal, bő vízzel, legalább 15-20 percig öblögetni. Lenyelés esetén, ha a sérült tudatánál van, a száját vízzel ki kell öblíteni, egy két pohár vízzel itatni, orvosi ellátást biztosítani. Terápia: tüneti megfigyelő kezelés. III. Az engedélyokirat 9. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 9. Eltarthatósági idő: fizikai-kémiai tulajdonságait szokásos tárolási feltételek mellett legalább két évig megőrzi. Tájékoztató adat: A gyártó által vállalt eltarthatósági idő: 3 év 3

04.2/3131-2/2014. NÉBIH IV. Az engedélyokirat 10. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 10. Érvényességi idő: 2019. május 31. V. Az engedélyokirat 12. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 12. Kiszerelés, csomagolás: 12.1. A kiszerelés térfogata/tömege: 5 l; 10 l 12.2. A csomagolószer anyaga: HDPE A határozat jogerőre emelkedését követően gyártott tételek a jelen határozat alapján jóváhagyott címkeszöveggel kerülhetnek forgalomba. Ezzel egyidejűleg a megváltozott termékcímkét be kell nyújtani elektronikus úton az engedélyező hatósághoz nyilvántartás céljából. Az engedély módosítási eljárás díja 75.000 Ft, amelyet az ügyfél megfizetett. Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs. A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróságtól a határozatot hozó Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal elleni kereset indításával. A keresetlevelet a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül, az engedélyező hatóságnál, 3 példányban kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni. INDOKOLÁS A Határozat Indokolás része nem nyilvános. Budapest, 2014. május 9. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából: P.H. Jordán László igazgató Kapja: 1. Ügyfél hazai képviselete 2. Irattár (204/2014.) 4

Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ Növény- és Talajvédelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. 1/309-1000; Fax: 1/246-2942 ELŐADÓ: Lázár Nelli HATÁROZATSZÁM: 02.5/10607-1/2010. OLDALAK SZÁMA: 5 MELLÉKLET: - TÁRGY: Butisan Star gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, mint élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: engedélyező hatóság), a BASF Hungaria Kft. (1132 Budapest, Váci út. 30.) által képviselt BASF A.G. (D-67056 Ludwingshafen, Németország) Butisan Star gyomirtó permetezőszer nevű terméke forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában hivatalból indított eljárásban meghozta az alábbi h a t á r o z a t o t. Az engedélyező hatóság a metazaklór és quinmerak hatóanyagot tartalmazó Butisan Star gyomirtó permetezőszer (a továbbiakban: szer) forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének megadásáról szóló FVM 46722/2004. számú határozatot egyéb rendelkezések változatlanul hagyása mellett 2010. augusztus 31-i hatállyal az alábbiak szerint: m ó d o s í t j a. I. Az engedélyokirat 4. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 4. A növényvédő szer felhasználására vonatkozó előírások: kultúra károsító A kijuttatáshoz szükséges szer (l/ha) víz (l/ha) mennyisége repce (őszi, tavaszi), mustár, olajretek magról kelő kétszikű gyomnövények pre.: 2,5-3,0 poszt.: 2,0-2,5 250-300 kultúra kezelések minimális és maximális száma maximális összes dózis (l/ha) az utolsó kezelés időpontja (fenológiához viszonyítva) repce (őszi, tavaszi) 1 3,0 4 leveles fejlettség BBCH 14 mustár 1 3,0 4 leveles fejlettség BBCH 14 olajretek 1 3,0 4 leveles fejlettség BBCH 14 Előírt növényvédelmi technológia: 1

A készítmény ugyanazon a területen 3 évenként legfeljebb egy alkalommal használható fel! A készítményt a repce, mustár ill. olajretek vetése után 3 napon belül (preemergensen) kell kijuttatni 2,5-3,0 l/ha dózisban, jól elmunkált, aprómorzsás talajfelszínre. Fontos, hogy a kultúrnövény magját 2,0-2,5 cm vastag földréteg takarja. Állománykezelés esetén 2,0-2,5 l/ha dózisban lehet alkalmazni a kultúrnövények szikleveles korától 4 valódi leveles fejlettségéig. A magról kelő kétszikű gyomnövények 2 leveles korukban, a Galium aparine 1-2 levélörvös korában a legérzékenyebb a kezelésre. Légi kijuttatás: nem engedélyezett. II. Az engedélyokirat 5. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 5. Emberre, állatra, környezetre való veszélyesség, a biztonságos felhasználás feltételei: 5.1. Veszélyjelek, osztályozás, R-, S-, és különleges S-mondatok: a) Mérgező (toxikológiai és környezetkárosító ) tulajdonságok: Veszélyjel és jelkép: Xi irritatív N környezeti veszély b) A készítmény p.o. LD 50 értéke (patkányon): 4070 mg/kg c) Vízi szervezetekre való veszélyesség: kifejezetten veszélyes d) Méhekre való veszélyesség: Toxicitási alapon: Kockázatbecslés alapján: e) A veszélyes anyagok veszélyeire/kockázataira utaló R-, és biztonságos használatára vonatkozó S-mondatok: R-mondatok: R 43 Bőrrel érintkezve túlérzékenységet okozhat (szenzibilizáló hatású lehet) R 50/53 Nagyon mérgező a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszantartó károsodást okozhat S-mondatok: 2

S 2 S 13 S 20/21 S 24 S 35 S 37 S 46 S 57 Gyermekek kezébe nem kerülhet Élelmiszertől, italtól és takarmánytól távol tartandó A használat közben enni, inni és dohányozni nem szabad A bőrrel való érintkezés kerülendő Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon ártalmatlanítani kell Megfelelő védőkesztyűt kell viselni Lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, az edényt/csomagolóburkolatot és a címkét az orvosnak meg kell mutatni A környezetszennyezés elkerülésére megfelelő edényzetet kell használni f) A növényvédő szerek biztonsági óvó rendszabályaira vonatkozó különleges S-mondatok: SP1 A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! SPe 3 A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől 30 méter távolságban tartson meg egy nem permetezett biztonsági övezetet! A nem cél-növények védelme érdekében a nem mezőgazdasági földterülettől 5 méter távolságban tartson meg egy nem permetezett biztonsági övezetet! 5.2. Várakozási idők: Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: kultúra repce, mustár, olajretek várakozási idő (nap) rendeltetésszerű felhasználásnál nincs korlátozás Az engedélyokirat 5. pontjának Megengedett hatóanyag maradék része hatályát vesztette. III. Az engedélyokirat 7. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 7, Tűzveszélyességi besorolás: IV, Az engedélyokirat az alábbi 12. ponttal egészül ki: 12, A növényvédő szer kiszerelése, csomagolása: a kiszerelés térfogata/tömege: 5 l a csomagolószer anyaga: HDPE A jelen határozattal módosításra kerülő FVM 46722/2004. számú határozattal kiadott forgalomba hozatali és felhasználási engedély Mellékletek szakaszának 1. és 2. pontját törölni kell. Az ügyfél a szert 2010. augusztus 31. után csak a jelen határozat módosításaival összhangban álló, elfogadott címketerv szerint elkészített címkével átcímkézve hozhatja forgalomba. Az értékesítési láncban meglévő készletek forgalmazására és a felhasználásra az engedélyező hatóság türelmi időt biztosít az alábbiak szerint: 3

A nagy- és kiskereskedők 2010. augusztus 31.-ét követően a meglévő raktárkészleteiket 2010. december 31-ig értékesíthetik az alábbi szöveget tartalmazó címkével, vagy kiegészítő címkével ellátva: Az MgSzHK engedélyező hatóságának 02.5/10607-1/2010. számú határozata szerint a Butisan Star gyomirtó permetezőszer 2010. augusztus 31.-én már meglévő raktárkészleteit a nagy- és kiskereskedők 2010. december 31-ig értékesíthetik. A szer 2011. december 31-ig a korábbi okirat előírásai szerint (a címke szerint), 2012. január 1-jétől ugyanazon a területen 3 évenkénti alkalmazással használható. Az ügyfél köteles a fenti tételek csomagolóeszközén a megváltozott feltételeket az elfogadott címketerv szerint elkészített címkével (saját raktárában lévő tételek esetében átcímkézéssel), illetve a kereskedelmi raktárakban lévő tételeken öntapadó kivitelű kiegészítő címkével feltüntetni legkésőbb 2010. augusztus 31-ig, valamint ezzel egyidejűleg az elkészült, forgalomba került címkét, ill. kiegészítő címkét az engedélyező hatósághoz nyilvántartás céljából benyújtani. A kereskedelmi raktárakban 2010. december 31-ét követően megmaradt készletek csak a jelen határozat rendelkezéseit tartalmazó előírásoknak megfelelően átcímkézve az elfogadott címketerv szerint elkészített címkével hozhatók forgalomba. Az ügyfél köteles a jelen határozatban foglaltakról a kereskedelmi partnereit közlemény útján tájékoztatni. Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs. A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Bíróságtól a határozatot hozó Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ (a továbbiakban: MgSzH Központ) elleni kereset indításával. A keresetlevelet (3 példányban) az engedélyező hatóságnál a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni. A Határozat Indokolás része nem nyilvános! INDOKOLÁS Kelt: Budapest, 2010. július 20. Dr. Bognár Lajos mb. elnök nevében és megbízásából: Tóthné Lippai Edit P.H. Kapja: 1. Ügyfél hazai képviselete. igazgató 4

2. Irattár. (178/2010.) 5