A Bizottság további tagjai előre bejelentett elfoglaltság miatt nem vettek részt az ülésen.

Átírás

1 Jegyzőkönyv a Semmelweis Egyetem részére 12 havi gyógyszerkészítmények beszerzésének bírálóbizottsági és a Semmelweis Egyetem Gyógyszerterápiás Bizottság üléséről Időpont: november óra Helyszín: Semmelweis Egyetem Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet (EGYGYSZI) 4. sz. terem Következő ülés: december Megjelentek: Dr. Kerpel-Fronius Sándor egyetemi tanár Dr. Zelkó Romána egyetemi tanár, igazgató Dr. Egri Lászlóné főgyógyszerész helyettes Dr. Zsámboki Gabriella klinikai főorvos Dr. Gyires Klára egyetemi tanár Dr. Széphelyi Katalin klinikai főorvos Dr. Valent Sándor EFMI igazgató Dr. Dank Magdolna egyetemi docens Dr. Kovács Gábor egyetemi docens Dr. Túrmezeiné Horváth Judit tudományos munkatárs Juszkuné Dr. Kertész Adrienn közbeszerzési szakreferens Dr. Kiss Csaba Péter beszerzési jogász Dr. Hankó Balázs egyetemi docens, igazgatóhelyettes Dr. Sebők Szilvia osztályvezető gyógyszerész A Bizottság további tagjai előre bejelentett elfoglaltság miatt nem vettek részt az ülésen. Napirendi pontok: 1. Aktuális egyetemi helyzet, Klinikai Központtal kapcsolatos aktualitások (16:00-16:15) 2. Gyógyszerkeret állások, várható idei teljesítés ( :30) 3. Gyógyszertender szakmai bírálata (16:30-18:00) 4. Egyebek

2 Ad. 1. Aktuális gyógyszerügyi kérdések az Egyetemen Dr. Valent Sándor összefoglalta az egyetemi aktualitásokat. Az Egyetem Szenátusa elfogadta az SZMSZ módosítását, mely több ponton érinti a Klinikai ellátást. A Klinikai Központ Elnökségében (KKE) a Klinikai Rektorhelyettes és az Orvos Főigazgató mellett öt klinikus tag került megválasztásra. A KKE tagja dr. Hankó Balázs főgyógyszerész úr. A Korányi Tömb Uniós projekt végső határideje június 15. amely időpont nem módosítható. A Kútvölgyi Tömb egyes területei integrálódnak a Korányi tömbbe, így a neurológia részlege beolvad a Neurológiai Klinikába hasonló átalakulás várható a Nukleáris Medicina Intézet esetén. Ad 2. Gyógyszerkeret állások, várható idei teljesítés Az idei évre tervezett gyógyszerkeret kisebb kiegészítéssel tartható lesz. Ezévben a Klinikai Központ puffer gyógyszerkeretéből összességében milliós Ft kiegészítésre lehet szükség. A 2015-ös évben a II. sz. Gyermekgyógyászati Klinika TVK mentes hematológiai ellátása kapcsán meghatározásra került egy HBCS pont gyógyszertartalma, amely az elvárt TVK mentes ellátások felett gyógyszerkeret emelésként realizálódott. A Neurológiai Klinika gyógyszerkeret hiányát a Dysport-Botox felhasználások egy részének adományként való beszerzésével, külön keret biztosításával, valamint egyes infúziók, mint Mannit, Meronidazol saját készítménnyel való helyettesítésével sikerült ellensúlyozni. A Szemészeti Klinika várólista ledolgozása, valamint a nyári és őszi hónapokban történt keretpótlása jelentett plusz gyógyszerkeret kiegészítést. A II. sz. Belgyógyászati Klinika a gyógyszerkiadások áttekintésével, racionalizálásával tartani tudta a csökkentett gyógyszerkeretet. A III. sz. Belgyógyászati Klinika május végére elérte az előrehozott keretnyitás lehetséges maximumát, melyet követően egy 8 pontos intézkedési terv került megfogalmazásra, melynek köszönhetően sikerült egyensúlyi helyzetet kialakítani. Az. I. sz. Nőgyógyászati Klinika 96%-os teljesítés mellett időarányosan 130 milliót használt fel a gyógyszerkeretéből a tavalyi évi 167 millió Ft-hoz képest, mely megtakarítás a gyógyszer-felhasználási racionalizálásnak köszönhető. Várhatóan esetükben szükséges lesz a gyógyszerkeret kiegészítése. Az I. sz. Sebészeti Klinika a tavalyi évben 124 milliós gyógyszerfelhasználása 113 millió a jelen időszakban, esetükben szintén szükséges lehet decemberben kiegészítő keret biztosítása. A 2016-os évben védettek lesznek a gyógyszerkeretek. Az OEP idén novemberben kiközölte a 3 havi TVK értéket, amely megfelel a jelen évinek, a teljes évi mozgásteret azonban a fennmaradó 9 hónapra vonatkozó érték még módosíthatja. Plusz bevételi forrást jelenthet a TVK mentes ellátások fejlesztése.

3 Ad. 3. Gyógyszertender szakmai bírálata 1. Gyógyszerközbeszerzés általános szerződési feltételei - Szállítási határidők (normál 48 óra, statim 16 óra, életmentő 4 óra). - A közbeszerzés időtartama alatti fixár - 1 év + 6 havi hosszabbítás - alap és opciós mennyiség (kétszeri lehívási lehetőség) - Infúziós palackok ingyenes elszállítása, megsemmisítése. - A citosztatikumok esetében a nyertes készítmény biztonsági adatlapját biztosítani szükséges. - Az infúziók vonatkozásában a nyertes készítményeknél nyilatkozni kell a közbeszerzésben elérhető szerelékekkel való kompatibilitásról. - Az esetlegesen lejárt készítményeket ingyenesen szükséges a beszállítónak visszavennie. - 90%-os tenderteljesítésnél a beszállító jelez a főgyógyszerészeknek - Fizetési határidő a maximum biztosítható (30+30 nap, Ebtv-re való hivatkozással). - Keret pénzügyi összeg. 2. Ajánlattevők Az ajánlattételi határidő lejártáig mind a 7 cég benyújtotta ajánlatát, melyek a következők: 1. B. Braun Medical Kft. (1037 Bp. Montevideó u. 2/c) 2. Biotest Hungaria Kft. (2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/a) 3. Egis Nyrt. (1106 Bp., Keresztúri út ) 4. Euromedic Pharma Zrt. (1051 Bp., Dorottya u. 1.) 5. Fresenius-Kabi Hungary Kft. (1033 Bp. Lajos u ) 6. Hungaropharma Zrt. (1061 Bp., Király utca 12.) 7. Teva Magyarország Zrt. (2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.) 4. Beérkezett ajánlatok rész került kiírásra, - Nem érkezett ajánlat 51 részre (18,6%); részletes táblázat: 1. sz. melléklet.; (okok: nem támogatott, ellátási nehézségek) - Egy beszállítótól érkezett ajánlat 116 részre (42,5%). - Több beszállítótól érkezett ajánlat 106 részre (38,8%). - Ajánlattevők szerinti bontás Beadottajánlatok egy ajánlat több ajánlat összesen B.BRAUN BIOTEST EGIS EUROMEDIC FRESENIUS HUNGAROPHARMA TEVA

4 Végösszeg Előzetes érékelések, korrekciók 5.1. Közbeszerzési ellenőrzés BB tagok írásbeli tájékoztatást kaptak Számítási hiba BB tagok írásbeli tájékoztatást kaptak. 6. Előzetes adatok - Előzetes tájékoztató jellegű adat, hogy az ajánlatot tartalmazó sorok összesített legkedvezőbb nettó 1,290 Mrd Ft, míg ugyanez nagykereskedelmi áron 1,961 Mrd Ft értékű. Azaz a nagykereskedelmi árhoz számított megtakarítás összesen 670,4 millió Ft (34%). cég TELJES MENNYISÉGRE nettó ajánlati ár összesen (HUF) megtak_nker B.BRAUN BIOTEST EGIS EUROMEDIC FRESENIUS HUNGAROPHARMA TEVA Végösszeg

5 atc1 atc1_megn TELJES MENNYISÉGRE nettó ajánlati ár összesen (HUF) nker_áron megtakarítás_nker megtak_nker_% A tápcsatorna és anyagcsere ,0 B vér és vérképzőszervek ,1 C cardiovascularis rendszer ,2 D bőrgyógyászati készítmények ,2 G urogenitalis rendszer és nemi hormonok ,3 H systemás hormonkészítmények- a nemi hormonok kivételével ,9 J general systemás fertőzésellenes szerek ,2 L daganatellenes és immunmodulans szerek ,5 M váz- és izomrendszer ,0 N központi idegrendszer ,9 P parazitaellenes készítmények, féregűzők és repellensek ,4 R légzőrendszer ,5 S érzékszervek ,9 V egyéb ,0 Végösszeg ,2 8. Javasolt döntéshozatali folyamat A fedezetek megállapítása a jelenlegi kedvező árszinten történt, az infúziók esetében +10% került megállapításra, az ellátási hiányokból adódó áremelkedés miatt. 1. Ahol fedezeten belüli az ajánlat automatikus elfogadás ajánlott. 2. Ott ahol fedezethiány van, áttekintés javasolt, döntéshozatali szempontok a. áreltérés b. ellátásbiztonság c. Nem támogatott státusz A megajánlott mennyiség, összeg átszámolása megtörtént, a helyesbítés kiküldésre került az ajánlattevők részére. Egyes ajánlattevők nem, vagy nem magyar nyelvű biztonsági adatlapot nyújtottak be, amelyet a hiánypótlás során rendeztek. A fedezethez képest aránytalanul alacsony ár esetében beadott indoklásokat a Gyógyszerterápiás Bizottság elfogadja. A fedezettnél magasabb megajánlott árak esetében a Gyógyszerterápiás Bizottság áttekinti az ajánlatokat. 5. rész: Intratect 50 g/l 50 ml Javaslat: ajánlat elfogadása, 1,5 évre biztosított fix ár 8. rész: Thymoglobulin 25 mg por oldatos inf.-hoz 1x Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen 11. rész: Fungizone 50 mg por oldatos inf.-hoz 1x Javaslat: ajánlat elfogadása, indoklás 1,5 évre biztosított fix ár 12. rész: Imipenem/Cilastatin 500 mg/500 mg por old. inf.-hoz 10x20 ml, továbbá a készítmény várhatóan az országos tenderben szerepel, Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen 17. rész: Heparibene Na NE old. inj. 5x, Döntés: elutasítva, az ajánlat eredményes, elfogadva ellátás-biztonsági okokból, fedezetemelés szükséges 18. rész: Capecitabine Accord 500 mg tabletta 120x

6 28. rész: Holoxan inj. Javaslat: ajánlat elfogadása, fedezetemelés, ellátás-biztonsági okokból 29. rész: Klacid 50 mg/ml por old. inf-hoz 1x. Javaslat: eredménytelen, jelentős áremelés miatt Döntés: elutasítva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 31. rész: Uromitexan 100 mg/ml 15x4ml Javaslat: ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból 37. rész: Tonogen 1mg/ml inj. 5x1 ml Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen 43. rész: Ceftriaxon 1g, 2g old. inj. 10x Javaslat: ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból 53. rész: Mycosyst 2mg/ml 10x100ml Javaslat: ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból 56. rész: Calcimusc 100mg/ml 10x5ml inj. 62.rész: Valcyte 450 mg filmtabletta 60x 64. rész: Rubophen 500 mg 20x tabletta 65. rész: Onkotrone 2mg/ml 1x 69. rész: Flector Rapid 50 mg granulátum 20x 77. rész: Stigmosan 0,5 mg/ml 5x1 ml 78.rész: Clindamycin Kabi 150 mg/ml 10x4ml 85. rész: Cytotect Cp 100E/ml 1x 87. rész: Tachosil szövetragasztó 2x 90. rész: Ciprofloxacin Kabi 400mg/200 ml 10x200ml

7 91. rész: Panangin inj. 452 mg/400 mg 95. rész: Epirubicin 2mg/ml 1x Késedelmi kötbérre nem tett ajánlatot, formai hiba miatt kizárva 102. rész: Cerucal 5mg/ml inj. 10x2 ml 105. rész. Seduxen inj. 5 mg/ml 5x2ml 110. rész: Fluimucil 200 mg granulátum 30x 113. rész: Solu-Cortef 50mg/ml inj. 1x2ml 114. rész: Quamatel 20 mg por és oldószer inj.-hoz 5x 116. rész: Biseko oldatos inf. 1x 119. rész: NaHCO3 8,4 % 5x20 ml inj rész: Exacyl inj. 5x5ml 126. rész: Levofloxacin Kabi 5mg/ml 1x100ml 128. rész: Humacain szemcsepp 1x10ml 136. rész: Milgamma bevont tabletta 100x 143. rész: Kálium-R tabletta 50x 145. rész: Tobradex szuszpenziós szemcsepp 5ml 155. rész: Vitamin B12 300mcg/ml 3x1ml 156. rész: Vitamin B mcg/ml 3x1ml

8 167. rész: Enterol 250 mg kapszula 10x 170. rész: Legalon Sil injekció 4x 174. rész: Nexodal 0,4 mg/ml 10x1ml 177. rész: Laevolac lactulose szirup 134 g 186. rész: Adimet 1000 mg filmtabletta 60x 194. rész: Leponex 100 mg filmtabletta 100x 201. rész: Suprastin inj. 5x1ml 203. rész: Rifamed 300 mg 100x 206. rész: Candibene-Teva krém 20g 211. rész: Glycerin 3 g-os kúp 10x 229. rész: Alkcema kenőcs 25 g 237. rész: NaCl 0,9 % 10x1000ml 238. rész: Ringer inf. 20x500ml 239. rész: Ringer inf. 10x1000ml 240. rész: Ringer-Laktát inf. 20x500ml 241. rész: Ringer laktát inf. 10x1000ml

9 Ad. 4. Egyebek Nincs bejegyzés. Budapest, november 13. Jegyzőkönyvet készítette: Dr. Hankó Balázs GYTB titkár Jegyzőkönyvet elfogadta: Dr. Kerpel-Fronius Sándor egyetemi tanár, GYTB elnök