Adásvételi szerződés keretében gyógyászati célú filterek, szerelékek, műanyag katéterek, szondák beszerzése. Közbeszerzési Értesítő száma: 2015/108

Átírás

1 Adásvételi szerződés keretében gyógyászati célú filterek, szerelékek, műanyag katéterek, szondák beszerzése. Közbeszerzési Értesítő száma: 2015/108 1

2 Beszerzés tárgya: Rész Száma MEGNEVEZÉS ÉVES IGÉNY ME FILTEREK 1. Baktérium, vírus szűrő, spirométerhez, E.H. (Pbf-100 -G vagy ennek megfelelő) db 2. Cytospin filter cards (Thermo Elctron Shandon vagy ennek megfelelő) 600 db 3. Kombinált bakt. és vírus szűrő, 99,99 %%-nál nagyobb efficienciájú, hő és páracserélős, 24 órás időtartamra, elektrosztatikus, lekerekített formájú, kapnográph porttal, felnőtt, steril db 4. Kombinált bakt.és vírus szűrő, 99,99 %%-nál nagyobb efficienciájú, hő és páracserélős, 24 órás időtartamra, elektrosztatikus, lekerekített formájú, kapnográph porttal, gyermek, steril 250 db 5. Kivételre és befecskendezésre alkalmas eszköz, több dózist tartalmazó gyógyszeres üvegek esetén, többszöri biztos kivételi lehetőséggel, 0,45 mikronos levegőszűrővel, a gyógyszerek megbízható védelmével a bakteriális kontamináció veszélyétől, 5 mikronos részecskeszűrővel, steril db 6. Kivételre és befecskendezésre alkalmas eszköz, több dózist tartalmazó cytosztatikus oldatok előkészítésénél, többszöri biztos kivételi lehetőséggel, baktérium szűrős levegőzővel, a gyógyszerek megbízható védelmével a bakteriális kontamináció veszélyétől, 0,2 mikronos levegőszűrővel, 5 mikronos részecskeszűrővel,steril db 7. Vérfilter, 40 mikronos szűrővel transzfúzióhoz, steril 100 db 8. HME (műorr) tracheostomizált 15 kg feletti betegek részére oxigén csatlakozási lehetőséggel, használati ideje 24 óra. Az eszköz latex mentes. Áramlási sebesség: 1,8 cm H2O 60 liter/min, steril db SZERELÉKEK 9. Precíziós cseppszámlálós infúziós szerelék, gravitációs infúzióhoz, ml/h skálabeosztással, cseppkamrája 15 mikronos filterrel szerelt, a szár rendelkezik Y porttal amely injekció beadását teszi lehetővé, a vénás csatlakozás Luer-Lock végű, steril 500 db 10. Precíziós cseppszabályzó infúziós szerelék, gravitációs infúzióhoz ahol változó, nagypontosságú gyógyszeradagolás szükséges a maximális betegbiztonság és az optimális gyógyszer felhasználás mellett, ml/h skálabeosztással, folyadék átáramlási pontosság ± 5%%-10%%, csőhossztól független stabil cseppszám, biztonságos csúszó áramlásszabályozóval az infúzió rövid idejű megszakítására, 15 µm filterrel, injekciós közdarabbal, PHT/DEHP mentes, min.150 cm, steril db 11. Infúziós vezeték műa.gyógyászati PVC-ből 1,5 m, Luer -Lock csatlakozású, steril db 12. Infúziós vezeték műa. Heidelberg féle, csőhossz 30 cm, steril 200 db 13. Hasüregben összegyűlt folyadék lecsapolásának eszköze, katéter tölcséres csatlakozással 12 Ch, vérvételi tűfejjel átm.1,8-as élesített cső, rozsdamentes acél; PVC vezetőcső mérete: 4,1/3x900 mm, steril 300 db 14. E.H. infúziós pumpa tartós infúziós, cytosztatikumos kezeléshez max. 50 órás. Tartalma: infúzió adagoló tartály latex, DEHP mentes, infúziós szerelék latex mentes, légmentesítő filter 1,2 mikron, Maximális kapacitás: 150 ml+ 10 ml lehetséges túltöltés. Áramlási sebesség standard szett-nél: 0,6-8 ml/h, pontossága: +/- 15 %%, steril 280 db 15. E.H. infúziós pumpa tartós infúziós, cytosztatikumos kezeléshez max. 25 órás. Tartalma: infúzió adagoló tartály latex, DEHP mentes, infúziós szerelék latex mentes, légmentesítő filter 1,2 mikron, Maximális kapacitás: 150 ml+ 10 ml lehetséges túltöltés. Áramlási sebesség standard szett-nél: 0,6-8 ml/h, pontossága: +/- 15 %%, steril 560 db 16. Infúziós szerelék, gravitációs, palackos vagy zsákos infúziós folyadék szabályozott áramlással történő intravénás beadására, Luer-lock csatlakozóval, min. 150 cm hosszú beadószárral, min.11 cm3 cseppkamrával, 15 µm pórusméretű folyadékszűrővel, steril db 17. Infúziós szerelék, gravitációs, palackos vagy zsákos infúziós folyadék szabályozott áramlással történő intravénás beadására, Luer-lock csatlakozóval, gumi közdarabbal, min. 150 cm hosszú beadószárral, min.11 cm3 cseppkamrával, 15 µm pórusméretű folyadékszűrővel, steril db 18. Transzfúziós szerelék, gravitációs, zsákos vérkészítmény szabályozott áramlással történő intravénás beadására, Luer-lock csatlakozóval, min. 150 cm hosszú beadószárral, min.15 cm3 cseppkamrával, µm pórusméretű folyadékszűrővel, szűrő összfelülete min. 10 cm2, steril db 19. Nyomásinfúziós zsák 500 ml, kézi felfújóval 10 db 20. Felfújó betét nyomásinfúziós zsákhoz, megerősített bekötőcsővel, latex, többször használatos, 500 ml-es zsákhoz, 25 cm x 12 cm 40 db 21. Tápszeradagoló szerelék 200 cm hosszú, lágyított DEHP mentes PCV, szorító-szerkezettel a véletlen kifolyás megakadályozására, T- csatlakozóval gyógyszer beadáshoz, LuerLock betegoldali csatlakozó kónusz adapterrel,1500 ml-es zsákkal, széles beöntő nyílással és függesztővel, a zsák alján átlátszó cseppkamrával, steril (Applix Smart pumpa üzemeltetéséhez) 100 db 22. Gyógyszerek zárt rendszerű előkészítésére, nyomás kiegyenlítő kamrájú, kettős membránú, mikróba behatást gátló dokumentációval rendelkező eszköz (pro-tector) amely 20 mm-es nyakú ampullákkal kompatibilis. steril db 23. Gyógyszerek zárt rendszerű előkészítésére, beadására, nyomás kiegyenlítő kamrájú, kettős membránú, mikrobiológiailag tesztelt védettséget nyújtó eszközhöz, valamint luer-lock végű fecskendőhöz csatlakoztatható eszköz (injector). Steril. 600 db 24. Hozzáférési eszköz (infusion adapter) a gyógyszerek zárt rendszerű előkészítésére, a nyomás kiegyenlítő kamrájú, kettős membránú, mikrobiológiailag tesztelt védettséget nyújtó eszközhöz, valamint luer-lock végű fecskendőhöz csatlakoztatható eszköz, amely az infúziós palackhoz csatlakoztatható. Steril db 25. Ampulla adapter folyadékok zárt rendszerben történő átvitelére, 20 mm-es ampulla nyakra, aktív szén és 0,2 mikronos membránszűrővel. Fecskendő adapter nélkül zárt rendszer biztosítására önmagában nem alkalmas. Steril db 26. Fecskendő adapter,-szén és 0,2 mikronos membrán szűrővel ellátott 20 mm-es ampulla adapterhez - folyadékok zárt rendszerben történő átvitelére, Luer-Lock fecskendőhöz csatlakoztatható. Steril 600 db 27. Infúziós adapter palack/zsák megszúrására alkalmas műanyag spike véggel, csúszó elzáró csappal felszerelt, zárt rendszer biztosítására membránnal ellátott kiegészítő szerelék lecsavarható porttal. Fecskendő adapter nélkül zárt rendszer biztosítására önmagában nem alkalmas. Steril db 28. Szerelék y darab nélkül Alaris SE gyógyszeradagoló pumpához vagy ennek megfelelő termék. Steril 100 db 29. Szerelék y darab nélkül Alaris GW gyógyszeradagoló pumpához vagy ennek megfelelőtermék. Steril 300 db 30. Smart-site 20028E szerelék, vagy ennek megfelelő termék. Steril 200 db 31. Smart-site 2000E szerelék, vagy ennek megfelelő termék. Steril 50 db 32. Smart-site 20038E szerelék, vagy ennek megfelelő termék. Steril 50 db 33. CareFusion szerelék C20128E-006, vagy ennek megfelelő termék. Steril 150 db 34. Autotranszfúziós készlet posztoperatív drenálásra és autolog vér visszaadására, három egyirányú szeleppel a beteg és személyzet védelmére, biztonságos szorítóval a bemeneti csőhöz, 500 ml-es zsákkal amely 200 μ-os makrofilterrel ellátott, szívóharanggal amely max. 200 ml-ig tölthető, dréncsővel, 18 FG trokárral valamint a transzfúziós szett egy 40 és 80 μ-os dupla mikrofilterrel ellátva, steril 20 db 35. Standard drénzsák 700 ml-es az autotranszfúziós készlethez, steril 20 db MŰANYAG KATÉTEREK, SZONDÁK 36. Műanyag adapter egyenes, belső átmérő 4-7 mm nem steril 150 db 37. Műanyag összekötő y alakú, belső átmérő 6 mm -10 mm (különböző méret-megoszlásban) nem steril 200 db 38. Műanyag összekötő univerzális, belső átmérő 4,8 mm -14,3 mm nem steril 100 db 39. Duodenum szonda műanyag, zárt végű 4 oldalnyílással, 8 Ch-18 Ch-ig, cm,steril db 40. Duodenum szonda műanyag, zárt végű 4 oldalnyílással, mandrinnal, 8 Ch-18 Ch-ig, cm, steril 50 db 41. Gyomorcső műanyag, cm hosszú, zárt végű, 2 oldalnyílással, Ch, steril db 42. Gyomorcső műanyag, 180 cm hosszú, zárt végű, 2 oldalnyílással, 40 Ch, steril 120 db 43. Katéter női, műanyag, színkódolt, zárt, lekerekített véggel, 2 oldalnyílással, cm,14-16 Ch, steril db 44. Leszívó katéter, egyenes, csak végnyílással, műanyag, standard, gyógyászati minőség, sima felület, atraumatikus lekerekített katétervég, színkódos, tölcséres csatlakozással, cm hosszú, 8 Ch-18 Ch-ig, steril db 45. Műtéti szívó összekötő 25 CH cm mindkét végén tölcséres csatlakozóval, steril db 46. Oxigén orrszonda szivacsos cm hosszabbítóval, gyári tiszta csomagolásban db 47. Oxigén orrszonda szivacs nélkül cm hosszabbítóval, gyári tiszta csomagolásban db 48. Oxigén maszk, átlátszó műanyag, összekötővel, gumis rögzítővel, felnőtt, gyári tiszta csomagolásban db 49. Sebészeti gastrostoma tubus rendkívül puha PUR anyagból, belső felfújható ballonnal, 0,5 cm-enként jelölve, csepp alakú külső szilikon tartó lemezzel, 10 Ch- 20 Ch, steril 10 db 50. Percutan endoscopos gastrostomia set ("pull" technikával), áttetsző, rendkívül puha PUR szonda, hydromer burkolat a szonda végén, három részből álló szilikon lemez a belső rögzítő, mely a PEG behúzásakor könnyen összelapul, tartalmaz még cseppformájú külső szilikon tartó gyűrűt, rögzítőcsatot, vezető fonalat, kéthurkos rögzítő rendszert és univerzális tápláló csatlakozót Ch, steril 70 db 51. Vékonybél szakaszba endoszkóp segítségével levezethető két lumenü szonda, táplálásra és gyomor dekompressziós feladatra rtg. árnyékot adó PUR anyagból. Bevezető szonda a szájüregből az orron keresztüli kivezetéshez, 15 Ch,35 cm. Seldinger módon és endoszkóp munkacsatornáján is bevezethető nazojejunális szonda levegőző lumen:16 Ch,100 cm, tápláló lumen: 8 Ch, 270 cm. Lumen azonosító jelzéssel, két db olaj ampullával a tapadás elkerülésére, LuerLock adapter a betegoldali csatlakozáshoz. Méretjelzés tíz cm-es gyakorisággal. Steril. 20 db 52. Hasi és nőgyógyászati (pool) szívó szett, min. 2 m hosszú összekötővel, levehető perforált egyenes, furulyásvéggel,18 Ch, steril db 53. Sebészeti mikro szívó 3 mm-es átmérővel, min.200 cm-es összekötővel, hajlított szívófejjel, hosszú kivitelben, steril 100 db 54. Sebészeti szívó szett, yankauer standard, a szívófejnél négy oldalnyílással, hajlított véggel ellátva, min. 200 cm hosszú összekötővel, vastagított, bordázott nyélkiképzéssel, steril db 55. Sebészeti szívó szett, yankauer 12 Ch, min.2 m hosszú összekötővel, szívó vége pin point hajlított kiképzésű, 2 oldalnyílással, steril db 56. Szívásmegszakító, fingertip, steril db 57. Feeding tubus, műanyag, színkódolt, zárt lekerekített véggel, 2 oldalnyílással, zárókupakkal ellátott, mm, 5 Ch, steril db 58. Feeding tubus, műanyag, színkódolt, zárt lekerekített véggel, 2 oldalnyílással, zárókupakkal ellátott, mm, 8 Ch, steril db 59. Embolectómiás katéter, központi elhelyezésű atraumatikus latex ballonnal, erős cilinderrel, nedves környezetben is jól manipulálható 3F méretnél spring tip végkiképzés a könnyebb felhelyezhetőségért. A katéter "F" mérete a katéter teljes hosszára érvényes.a 4Fr katéter teljes hosszában radipaqe (rtg.árnyékot ad). A meszes érbelfelszínnek a felfújt ballon ellenálljon. Méret: 3F-7F-ig, cm, steril 250 db 60. Umbulicalis katéter, PUR anyagból, lágy, atraumatikus, centiméter beosztásal ellátva, átlátszó luer-lock csatlakozóval, védőhüvelyben elhelyezve. Méret: 2,5-5F-ig, 30,5 cm- 38 cm, steril 140 db 61. Szerelék Infinity táplálópumpához EnLock típusú csatlakozóval, kizárólag enterális tápláláshoz, DEHP mentes, steril 100 db 62. Beültethető porttal rendelkező intravénás katéter szett, hosszú távú infúzióhoz, gyógyszeradagoláshoz, parenterális tápláláshoz, szövetbarát műanyag házzal,és kerámia kamrával rendelkező port, átmérő max. 30 mm, magasság max. 14,6 mm, súly max. 7,6 gr, holttérfogat max.0,25 ml, rtg.árnyékot adó PUR katéter 500 mm hosszú, 1 mm belső/ 1,7 mm külső átmérővel, standard átfolyási sebesség min.480 ml/h, a rendszer átöblítésére speciális port szúró tű 22G x 37 mm, CT és MR vizsgálatra kompatibilis, Seldinger tű 18G x70 mm, 10 ml fecskendő Luer-Lock véggel, Seldinger drót 0,89 mm átmérővel 50 cm hosszal, rugalmas J-véggel, 7F széttéphető bevezető hüvellyel, steril 2 db 63. PICO katéter PV2015L20 vagy ennek megfelelő termék, steril 50 db 64. PICO monitorozó készlet PV8215 vagy ennek megfelelő termék, steril 50 db 65. Zártrendszerű trachea leszívó katéter, standard, teljesen zárt rendszer, cserélhető leszívó egység léte kizáró tényező, atraumatikus katétervég, kettős forgótengelyes csatlakozó, puha burkolat, irrigációs port, szívó szelep, szekrétum kontroll tartály, MDI port, színkódolt méretjelölés min.54 cm, 14 Ch, steril 150 db A megadott mennyiségektől + 50%%-ban eltérhet az ajánlatkérő. Minden steril csomagolású termék tekintetében kötelező a garantált sterilitás akként, hogy a szállítás időpontjától számítva még legalább két évig fennálljon. Az egyedi csomagolás feliratozása a termékazonosító adatokat szabványos, jól látható, olvasható formában tartalmazza 4/2009.(III.17.) EÜM rendelet szerint. A megajánlott termékeknek az ajánlat beadásának időpontjában rendelkezniük kell I. kockázati osztályba sorolt termékek esetében: magyar nyelvű gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, magasabb kockázati osztályba sorolt termékek esetében: magyar nyelvű gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és CE tanúsítvánnyal. A csatolt nyilatkozatokra, tanúsítványokra rá kell írni az ajánlati rész számát a beazonosításhoz. A mintákat kérjük az ajánlati rész számával ellátni a beazonosításhoz. A szállítandó eszközök pontos műszaki adatait a műszaki leírás tartalmazza. A 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 26. (6) bekezdésében foglaltakra tekintettel felhívjuk a figyelmet, hogy valamennyi, az ajánlati felhívásban és dokumentációban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, de a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt és az ajánlatkérő valamennyi egyedileg megjelölt dologgal vagy védjeggyel összefüggésben elfogad azzal egyenértékű dolgot, a megjelölt terméket helyettesítő megoldást is azzal, hogy az egyenértékűséget - kétség esetén - az ajánlattevőnek igazolnia kell. 2

3 További információ, befejezetlen eljárás vagy Hirdetmény típusa: korrigendum/eu/ EUHL Eljárás fajtája: Nyílt Közzététel dátuma: Iktatószám: 18079/2015 CPV Kód: ; ; ; Ajánlatkérő: Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház Teljesítés helye: Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Nyertes ajánlattevő: Ajánlatkérő típusa: true Ajánlatkérő fő tevényeségi köre: EURÓPAI UNIÓ Az Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, L-2985 Luxembourg Fax: (352) Információ és on-line formanyomtatványok: TOVÁBBI INFORMÁCIÓT TARTALMAZÓ HIRDETMÉNY, BEFEJEZETLEN ELJÁRÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ VAGY KORRIGENDUM Figyelmeztetés: Amennyiben a módosított vagy hozzáadott információ az eredeti ajánlati felhívásban szereplő feltételek alapvető módosulását eredményezi, az egyenlő bánásmód elvének, valamint a beszerzés versenyképessége céljának figyelembevételével szükség lehet az eredetileg kitűzött határidők módosítására. I. SZAKASZ: AJÁNLATKÉRŐ I.1) Név, cím és kapcsolattartási pont(ok) Hivatalos név: Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház Nemzeti azonosító (ha ismert): AK02299 Postai cím: Seregélyesi út 3. Város: Székesfehérvár Postai irányítószám: 8000 Ország: Magyarország Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Czakó Imre Telefon: gazdig@mail.fmkorhaz.hu Fax: Az ajánlatkérő általános címe (URL): A felhasználói oldal címe (URL): 3

4 I.2) A BESZERZÉST ESZKÖZLŐ TESTÜLET TÍPUSA Ajánlatkérő (a 2004/18/EK irányelv hatálya alá tartozó szerződések esetében) x Ajánlatkérő (a 2004/17/EK irányelv hatálya alá tartozó esetekben Egyes ágazatok ) II. SZAKASZ: A SZERZŐDÉS TÁRGYA II.1) MEGHATÁROZÁS II.1.1) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Adásvételi szerződés keretében gyógyászati célú filterek, szerelékek, műanyag katéterek, szondák beszerzése II.1.2) A szerződés vagy a beszerzés(ek) tárgya, mennyisége (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Rész Száma MEGNEVEZÉS ÉVES IGÉNY ME FILTEREK 1. Baktérium, vírus szűrő, spirométerhez, E.H. (Pbf-100 -G vagy ennek megfelelő) db 2. Cytospin filter cards (Thermo Elctron Shandon vagy ennek megfelelő) 600 db 3. Kombinált bakt. és vírus szűrő, 99,99 %-nál nagyobb efficienciájú, hő és páracserélős, 24 órás időtartamra, elektrosztatikus, lekerekített formájú, kapnográph porttal, felnőtt, steril db 4. Kombinált bakt.és vírus szűrő, 99,99 %-nál nagyobb efficienciájú, hő és páracserélős, 24 órás időtartamra, elektrosztatikus, lekerekített formájú, kapnográph porttal, gyermek, steril 250 db 5. Kivételre és befecskendezésre alkalmas eszköz, több dózist tartalmazó gyógyszeres üvegek esetén, többszöri biztos kivételi lehetőséggel, 0,45 mikronos levegőszűrővel, a gyógyszerek megbízható védelmével a bakteriális kontamináció veszélyétől, 5 mikronos részecskeszűrővel, steril db 6. Kivételre és befecskendezésre alkalmas eszköz, több dózist tartalmazó cytosztatikus oldatok előkészítésénél, többszöri biztos kivételi lehetőséggel, baktérium szűrős levegőzővel, a gyógyszerek megbízható védelmével a bakteriális kontamináció veszélyétől, 0,2 mikronos levegőszűrővel, 5 mikronos részecskeszűrővel,steril db 7. Vérfilter, 40 mikronos szűrővel transzfúzióhoz, steril 100 db 8. HME (műorr) tracheostomizált 15 kg feletti betegek részére oxigén csatlakozási lehetőséggel, használati ideje 24 óra. Az eszköz latex mentes. Áramlási sebesség: 1,8 cm H2O 60 liter/min, steril db SZERELÉKEK 9. Precíziós cseppszámlálós infúziós szerelék, gravitációs infúzióhoz, ml/h skálabeosztással, cseppkamrája 15 mikronos filterrel szerelt, a szár rendelkezik Y porttal amely injekció beadását teszi lehetővé, a vénás csatlakozás Luer-Lock végű, steril 500 db 10. Precíziós cseppszabályzó infúziós szerelék, gravitációs infúzióhoz ahol változó, nagypontosságú gyógyszeradagolás szükséges a maximális betegbiztonság és az optimális gyógyszer felhasználás mellett, ml/h skálabeosztással, folyadék átáramlási pontosság ± 5%-10%, csőhossztól független stabil cseppszám, biztonságos csúszó áramlásszabályozóval az infúzió rövid idejű megszakítására, 15 µm filterrel, injekciós közdarabbal, PHT/DEHP mentes, 4

5 min.150 cm, steril db 11. Infúziós vezeték műa.gyógyászati PVC-ből 1,5 m, Luer -Lock csatlakozású, steril db 12. Infúziós vezeték műa. Heidelberg féle, csőhossz 30 cm, steril 200 db 13. Hasüregben összegyűlt folyadék lecsapolásának eszköze, katéter tölcséres csatlakozással 12 Ch, vérvételi tűfejjel átm.1,8-as élesített cső, rozsdamentes acél; PVC vezetőcső mérete: 4,1/3x900 mm, steril 300 db 14. E.H. infúziós pumpa tartós infúziós, cytosztatikumos kezeléshez max. 50 órás. Tartalma: infúzió adagoló tartály latex, DEHP mentes, infúziós szerelék latex mentes, légmentesítő filter 1,2 mikron, Maximális kapacitás: 150 ml+ 10 ml lehetséges túltöltés. Áramlási sebesség standard szett-nél: 0,6-8 ml/h, pontossága: +/- 15 %, steril 280 db 15. E.H. infúziós pumpa tartós infúziós, cytosztatikumos kezeléshez max. 25 órás. Tartalma: infúzió adagoló tartály latex, DEHP mentes, infúziós szerelék latex mentes, légmentesítő filter 1,2 mikron, Maximális kapacitás: 150 ml+ 10 ml lehetséges túltöltés. Áramlási sebesség standard szett-nél: 0,6-8 ml/h, pontossága: +/- 15 %, steril 560 db 16. Infúziós szerelék, gravitációs, palackos vagy zsákos infúziós folyadék szabályozott áramlással történő intravénás beadására, Luer-lock csatlakozóval, min. 150 cm hosszú beadószárral, min.11 cm3 cseppkamrával, 15 µm pórusméretű folyadékszűrővel, steril db 17. Infúziós szerelék, gravitációs, palackos vagy zsákos infúziós folyadék szabályozott áramlással történő intravénás beadására, Luer-lock csatlakozóval, gumi közdarabbal, min. 150 cm hosszú beadószárral, min.11 cm3 cseppkamrával, 15 µm pórusméretű folyadékszűrővel, steril db 18. Transzfúziós szerelék, gravitációs, zsákos vérkészítmény szabályozott áramlással történő intravénás beadására, Luer-lock csatlakozóval, min. 150 cm hosszú beadószárral, min.15 cm3 cseppkamrával, µm pórusméretű folyadékszűrővel, szűrő összfelülete min. 10 cm2, steril db 19. Nyomásinfúziós zsák 500 ml, kézi felfújóval 10 db 20. Felfújó betét nyomásinfúziós zsákhoz, megerősített bekötőcsővel, latex, többször használatos, 500 ml-es zsákhoz, 25 cm x 12 cm 40 db 21. Tápszeradagoló szerelék 200 cm hosszú, lágyított DEHP mentes PCV, szorító-szerkezettel a véletlen kifolyás megakadályozására, T- csatlakozóval gyógyszer beadáshoz, LuerLock betegoldali csatlakozó kónusz adapterrel,1500 ml-es zsákkal, széles beöntő nyílással és függesztővel, a zsák alján átlátszó cseppkamrával, steril (Applix Smart pumpa üzemeltetéséhez) 100 db 22. Gyógyszerek zárt rendszerű előkészítésére, nyomás kiegyenlítő kamrájú, kettős membránú, mikróba behatást gátló dokumentációval rendelkező eszköz (pro-tector) amely 20 mm-es nyakú ampullákkal kompatibilis. steril db 23. Gyógyszerek zárt rendszerű előkészítésére, beadására, nyomás kiegyenlítő kamrájú, kettős membránú, mikrobiológiailag tesztelt védettséget nyújtó eszközhöz, valamint luer-lock végű fecskendőhöz csatlakoztatható eszköz (injector). Steril. 600 db 24. Hozzáférési eszköz (infusion adapter) a gyógyszerek zárt rendszerű előkészítésére, a nyomás kiegyenlítő kamrájú, kettős membránú, mikrobiológiailag tesztelt védettséget nyújtó eszközhöz, valamint luer-lock végű fecskendőhöz csatlakoztatható eszköz, amely az infúziós palackhoz csatlakoztatható. Steril db 25. Ampulla adapter folyadékok zárt rendszerben történő átvitelére, 20 mm-es ampulla nyakra, aktív szén és 0,2 mikronos membránszűrővel. Fecskendő adapter nélkül zárt rendszer biztosítására önmagában nem alkalmas. Steril db 26. Fecskendő adapter,-szén és 0,2 mikronos membrán szűrővel ellátott 20 mm-es ampulla 5

6 adapterhez - folyadékok zárt rendszerben történő átvitelére, Luer-Lock fecskendőhöz csatlakoztatható. Steril 600 db 27. Infúziós adapter palack/zsák megszúrására alkalmas műanyag spike véggel, csúszó elzáró csappal felszerelt, zárt rendszer biztosítására membránnal ellátott kiegészítő szerelék lecsavarható porttal. Fecskendő adapter nélkül zárt rendszer biztosítására önmagában nem alkalmas. Steril db 28. Szerelék y darab nélkül Alaris SE gyógyszeradagoló pumpához vagy ennek megfelelő termék. Steril 100 db 29. Szerelék y darab nélkül Alaris GW gyógyszeradagoló pumpához vagy ennek megfelelőtermék. Steril 300 db 30. Smart-site 20028E szerelék, vagy ennek megfelelő termék. Steril 200 db 31. Smart-site 2000E szerelék, vagy ennek megfelelő termék. Steril 50 db 32. Smart-site 20038E szerelék, vagy ennek megfelelő termék. Steril 50 db 33. CareFusion szerelék C20128E-006, vagy ennek megfelelő termék. Steril 150 db 34. Autotranszfúziós készlet posztoperatív drenálásra és autolog vér visszaadására, három egyirányú szeleppel a beteg és személyzet védelmére, biztonságos szorítóval a bemeneti csőhöz, 500 ml-es zsákkal amely 200 μ-os makrofilterrel ellátott, szívóharanggal amely max. 200 ml-ig tölthető, dréncsővel, 18 FG trokárral valamint a transzfúziós szett egy 40 és 80 μ-os dupla mikrofilterrel ellátva, steril 20 db 35. Standard drénzsák 700 ml-es az autotranszfúziós készlethez, steril 20 db MŰANYAG KATÉTEREK, SZONDÁK 36. Műanyag adapter egyenes, belső átmérő 4-7 mm nem steril 150 db 37. Műanyag összekötő y alakú, belső átmérő 6 mm -10 mm (különböző méret-megoszlásban) nem steril 200 db 38. Műanyag összekötő univerzális, belső átmérő 4,8 mm -14,3 mm nem steril 100 db 39. Duodenum szonda műanyag, zárt végű 4 oldalnyílással, 8 Ch-18 Ch-ig, cm,steril db 40. Duodenum szonda műanyag, zárt végű 4 oldalnyílással, mandrinnal, 8 Ch-18 Ch-ig, cm, steril 50 db 41. Gyomorcső műanyag, cm hosszú, zárt végű, 2 oldalnyílással, Ch, steril db 42. Gyomorcső műanyag, 180 cm hosszú, zárt végű, 2 oldalnyílással, 40 Ch, steril 120 db 43. Katéter női, műanyag, színkódolt, zárt, lekerekített véggel, 2 oldalnyílással, cm,14-16 Ch, steril db 44. Leszívó katéter, egyenes, csak végnyílással, műanyag, standard, gyógyászati minőség, sima felület, atraumatikus lekerekített katétervég, színkódos, tölcséres csatlakozással, cm hosszú, 8 Ch-18 Ch-ig, steril db 45. Műtéti szívó összekötő 25 CH cm mindkét végén tölcséres csatlakozóval, steril db 46. Oxigén orrszonda szivacsos cm hosszabbítóval, gyári tiszta csomagolásban db 47. Oxigén orrszonda szivacs nélkül cm hosszabbítóval, gyári tiszta csomagolásban db 48. Oxigén maszk, átlátszó műanyag, összekötővel, gumis rögzítővel, felnőtt, gyári tiszta csomagolásban db 49. Sebészeti gastrostoma tubus rendkívül puha PUR anyagból, belső felfújható ballonnal, 0,5 cm-enként jelölve, csepp alakú külső szilikon tartó lemezzel, 10 Ch- 20 Ch, steril 10 db 50. Percutan endoscopos gastrostomia set ("pull" technikával), áttetsző, rendkívül puha PUR 6

7 szonda, hydromer burkolat a szonda végén, három részből álló szilikon lemez a belső rögzítő, mely a PEG behúzásakor könnyen összelapul, tartalmaz még cseppformájú külső szilikon tartó gyűrűt, rögzítőcsatot, vezető fonalat, kéthurkos rögzítő rendszert és univerzális tápláló csatlakozót Ch, steril 70 db 51. Vékonybél szakaszba endoszkóp segítségével levezethető két lumenü szonda, táplálásra és gyomor dekompressziós feladatra rtg. árnyékot adó PUR anyagból. Bevezető szonda a szájüregből az orron keresztüli kivezetéshez, 15 Ch,35 cm. Seldinger módon és endoszkóp munkacsatornáján is bevezethető nazojejunális szonda levegőző lumen:16 Ch,100 cm, tápláló lumen: 8 Ch, 270 cm. Lumen azonosító jelzéssel, két db olaj ampullával a tapadás elkerülésére, LuerLock adapter a betegoldali csatlakozáshoz. Méretjelzés tíz cm-es gyakorisággal. Steril. 20 db 52. Hasi és nőgyógyászati (pool) szívó szett, min. 2 m hosszú összekötővel, levehető perforált egyenes, furulyásvéggel,18 Ch, steril db 53. Sebészeti mikro szívó 3 mm-es átmérővel, min.200 cm-es összekötővel, hajlított szívófejjel, hosszú kivitelben, steril 100 db 54. Sebészeti szívó szett, yankauer standard, a szívófejnél négy oldalnyílással, hajlított véggel ellátva, min. 200 cm hosszú összekötővel, vastagított, bordázott nyélkiképzéssel, steril db 55. Sebészeti szívó szett, yankauer 12 Ch, min.2 m hosszú összekötővel, szívó vége pin point hajlított kiképzésű, 2 oldalnyílással, steril db 56. Szívásmegszakító, fingertip, steril db 57. Feeding tubus, műanyag, színkódolt, zárt lekerekített véggel, 2 oldalnyílással, zárókupakkal ellátott, mm, 5 Ch, steril db 58. Feeding tubus, műanyag, színkódolt, zárt lekerekített véggel, 2 oldalnyílással, zárókupakkal ellátott, mm, 8 Ch, steril db 59. Embolectómiás katéter, központi elhelyezésű atraumatikus latex ballonnal, erős cilinderrel, nedves környezetben is jól manipulálható 3F méretnél spring tip végkiképzés a könnyebb felhelyezhetőségért. A katéter "F" mérete a katéter teljes hosszára érvényes.a 4Fr katéter teljes hosszában radipaqe (rtg.árnyékot ad). A meszes érbelfelszínnek a felfújt ballon ellenálljon. Méret: 3F-7F-ig, cm, steril 250 db 60. Umbulicalis katéter, PUR anyagból, lágy, atraumatikus, centiméter beosztásal ellátva, átlátszó luer-lock csatlakozóval, védőhüvelyben elhelyezve. Méret: 2,5-5F-ig, 30,5 cm- 38 cm, steril 140 db 61. Szerelék Infinity táplálópumpához EnLock típusú csatlakozóval, kizárólag enterális tápláláshoz, DEHP mentes, steril 100 db 62. Beültethető porttal rendelkező intravénás katéter szett, hosszú távú infúzióhoz, gyógyszeradagoláshoz, parenterális tápláláshoz, szövetbarát műanyag házzal,és kerámia kamrával rendelkező port, átmérő max. 30 mm, magasság max. 14,6 mm, súly max. 7,6 gr, holttérfogat max.0,25 ml, rtg.árnyékot adó PUR katéter 500 mm hosszú, 1 mm belső/ 1,7 mm külső átmérővel, standard átfolyási sebesség min.480 ml/h, a rendszer átöblítésére speciális port szúró tű 22G x 37 mm, CT és MR vizsgálatra kompatibilis, Seldinger tű 18G x70 mm, 10 ml fecskendő Luer-Lock véggel, Seldinger drót 0,89 mm átmérővel 50 cm hosszal, rugalmas J-véggel, 7F széttéphető bevezető hüvellyel, steril 2 db 63. PICO katéter PV2015L20 vagy ennek megfelelő termék, steril 50 db 64. PICO monitorozó készlet PV8215 vagy ennek megfelelő termék, steril 50 db 65. Zártrendszerű trachea leszívó katéter, standard, teljesen zárt rendszer, cserélhető leszívó egység léte kizáró tényező, atraumatikus katétervég, kettős forgótengelyes csatlakozó, puha burkolat, irrigációs port, szívó szelep, szekrétum kontroll tartály, MDI port, színkódolt méretjelölés min.54 cm, 14 Ch, steril 150 db 7

8 A megadott mennyiségektől + 50%-ban eltérhet az ajánlatkérő. Minden steril csomagolású termék tekintetében kötelező a garantált sterilitás akként, hogy a szállítás időpontjától számítva még legalább két évig fennálljon. Az egyedi csomagolás feliratozása a termékazonosító adatokat szabványos, jól látható, olvasható formában tartalmazza 4/2009.(III.17.) EÜM rendelet szerint. A megajánlott termékeknek az ajánlat beadásának időpontjában rendelkezniük kell I. kockázati osztályba sorolt termékek esetében: magyar nyelvű gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, magasabb kockázati osztályba sorolt termékek esetében: magyar nyelvű gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és CE tanúsítvánnyal. A csatolt nyilatkozatokra, tanúsítványokra rá kell írni az ajánlati rész számát a beazonosításhoz. A mintákat kérjük az ajánlati rész számával ellátni a beazonosításhoz. A szállítandó eszközök pontos műszaki adatait a műszaki leírás tartalmazza. A 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 26. (6) bekezdésében foglaltakra tekintettel felhívjuk a figyelmet, hogy valamennyi, az ajánlati felhívásban és dokumentációban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, de a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt és az ajánlatkérő valamennyi egyedileg megjelölt dologgal vagy védjeggyel összefüggésben elfogad azzal egyenértékű dolgot, a megjelölt terméket helyettesítő megoldást is azzal, hogy az egyenértékűséget - kétség esetén - az ajánlattevőnek igazolnia kell. II.1.3) Közös Közbeszerzési Szójegyzék (CPV) (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: További tárgyak: IV. SZAKASZ: ELJÁRÁS IV.1) AZ ELJÁRÁS FAJTÁJA IV.1.1) Az eljárás fajtája (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) x Nyílt Meghívásos Gyorsított meghívásos Tárgyalásos Gyorsított tárgyalásos Versenypárbeszéd IV.2) ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK IV.2.1) A kiíró által az aktához rendelt hivatkozási szám (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően, adott esetben) IV.2.2) A hirdetmény hivatkozási száma elektronikus úton benyújtott hirdetmény esetén (ha ismert) Az eredeti hirdetmény benyújtásának módja: SIMAP 8

9 OJS esender x Bejelentkezés: Hirdetmény hivatkozási száma: (év és a dokumentum száma) IV.2.3) A közlemény által hivatkozott hirdetmény (adott esetben) Hirdetmény száma a HL-ben: 2015 /S /06/12 (nap/hónap/év) IV.2.4) Az eredeti hirdetmény feladásának időpontja: 2015/06/10 (nap/hónap/év) VI. SZAKASZ: KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK VI.1) A HIRDETMÉNY A KÖVETKEZŐRE VONATKOZIK (adott esetben; pipáljon ki annyi kockát, amennyire szükség van) Befejezetlen eljárás Javítás x További információ x VI.2) BEFEJEZETLEN KÖZBESZERZÉSI ELJÁRÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ (adott esetben; pipáljon ki annyi kockát, amennyire szükség van) A közbeszerzési eljárást megszüntették. A közbeszerzési eljárást eredménytelennek minősítették. Nem került sor szerződés odaítélésére. Lehetséges, hogy a szerződést ismételten közzéteszik. VI.3) JAVÍTANDÓ VAGY MEGADANDÓ INFORMÁCIÓ (adott esetben; a javítandó, illetve megadandó szövegrész vagy adatok feltüntetéséhez, kérjük, mindig hivatkozzék az eredeti hirdetmény vonatkozó szakaszára & és a bekezdés számára) VI.3.1) Az ajánlatkérő által benyújtott eredeti információ módosítása x A TED-en közzétett információk nem felelnek meg az ajánlatkérő által eredetileg megadottaknak. Mindkettő VI.3.2) Az eredeti hirdetményben A megfelelő pályázati dokumentációban (a további információkat lásd a megfelelő pályázati dokumentációban) Mindkettőben (a további információkat lásd a megfelelő pályázati dokumentációban) x VI.3.3) Az eredeti hirdetményben javítandó szövegrész (adott esetben) A szöveg módosítandó része: 9

10 II.2.1) Teljes mennyiség: A következő helyett: 5. Kivételre és befecskendezésre alkalmas eszköz, több dózist tartalmazó gyógyszeres üvegek esetén, többszöri biztos kivételi lehetőséggel, 0,45 mikronos levegőszűrővel, a gyógyszerek megbízható védelmével a bakteriális kontamináció veszélyétől, 5 mikronos részecskeszűrővel, steril 3000 db 6. Kivételre és befecskendezésre alkalmas eszköz, több dózist tartalmazó cytosztatikus oldatok előkészítésénél, többszöri biztos kivételi lehetőséggel, baktérium szűrős levegőzővel, a gyógyszerek megbízható védelmével a bakteriális kontamináció veszélyétől, 0,2 mikronos levegőszűrővel, 5 mikronos részecskeszűrővel s teril 100 db 14. E.H. infúziós pumpa tartós infúziós, cytosztatikumos kezeléshez max. 50 órás. Tartalma: infúzió adagoló tartály latex, DEHP mentes, infúziós szerelék latex mentes, légmentesítő filter 1,2 mikron, Maximális kapacitás: 150 ml+ 10 ml lehetséges túltöltés. Áramlási sebesség standard szett-nél: 0,6-8 ml/h, pontossága: +/- 15 %, steril 280 db 15. E.H. infúziós pumpa tartós infúziós, cytosztatikumos kezeléshez max. 25 órás. Tartalma: infúzió adagoló tartály latex, DEHP mentes, infúziós szerelék latex mentes, légmentesítő filter 1,2 mikron, Maximális kapacitás: 150 ml+ 10 ml lehetséges túltöltés. Áramlási sebesség standard szett-nél: 0,6-8 ml/h, pontossága: +/- 15 %, steril 560 db 22. Gyógyszerek zárt rendszerű előkészítésére, nyomás kiegyenlítő kamrájú, kettős membránú, mikróba behatást gátló dokumentációval rendelkező eszköz (pro-tector) amely 20 mm-es nyakú ampullákkal kompatibilis. steril db 23. Gyógyszerek zárt rendszerű előkészítésére, beadására, nyomás kiegyenlítő kamrájú, kettős membránú, mikrobiológiailag tesztelt védettséget nyújtó eszközhöz, valamint luer-lock végű fecskendőhöz csatlakoztatható eszköz (injector). Steril. 600 db 24. Hozzáférési eszköz (infusion adapter) a gyógyszerek zárt rendszerű előkészítésére, a nyomás kiegyenlítő kamrájú, kettős membránú, mikrobiológiailag tesztelt védettséget nyújtó eszközhöz, valamint luer-lock végű fecskendőhöz csatlakoztatható eszköz, amely az infúziós 10

11 palackhoz csatlakoztatható. Steril db 25. Ampulla adapter folyadékok zárt rendszerben történő átvitelére, 20 mm-es ampulla nyakra, aktív szén és 0,2 mikronos membránszűrővel. Fecskendő adapter nélkül zárt rendszer biztosítására önmagában nem alkalmas. Steril db 26. Fecskendő adapter,-szén és 0,2 mikronos membrán szűrővel ellátott 20 mm-es ampulla adapterhez - folyadékok zárt rendszerben történő átvitelére, Luer-Lock fecskendőhöz csatlakoztatható. Steril 600 db 27. Infúziós adapter palack/zsák megszúrására alkalmas műanyag spike véggel, csúszó elzáró csappal felszerelt, zárt rendszer biztosítására membránnal ellátott kiegészítő szerelék lecsavarható porttal. Fecskendő adapter nélkül zárt rendszer biztosítására önmagában nem alkalmas. Steril db 40. Duodenum szonda műanyag, zárt végű 4 oldalnyílással, mandrinnal, 8 Ch-18 Ch-ig, cm, steril 50 db 46. Oxigén orrszonda szivacsos cm hosszabbítóval, gyári tiszta csomagolásban db 47. Oxigén orrszonda szivacs nélkül cm hosszabbítóval, gyári tiszta csomagolásban db 57. Feeding tubus, műanyag, színkódolt, zárt lekerekített véggel, 2 oldalnyílással, zárókupakkal ellátott, mm, 5 Ch, steril db Helyesen: 5. Kivételre és befecskendezésre alkalmas eszköz, több dózist tartalmazó gyógyszeres üvegek esetén, többszöri biztos kivételi lehetőséggel, 0,45 mikronos levegőszűrővel, a gyógyszerek megbízható védelmével a bakteriális kontamináció veszélyétől, 5 mikronos részecskeszűrővel,96 órás alkalmazhatóság biztosítása, steril 3000 db 6. Kivételre és befecskendezésre alkalmas eszköz, több dózist tartalmazó cytosztatikus oldatok előkészítésénél, többszöri biztos kivételi lehetőséggel, baktérium szűrős levegőzővel, a gyógyszerek megbízható védelmével a bakteriális kontamináció veszélyétől, 0,2 mikronos levegőszűrővel, 5 mikronos részecskeszűrővel, 96 órás alkalmazhatóság biztosítása,steril 300 db 14. E.H. Infúziós pumpa tartós infúziós, cytosztatikumos kezeléshez. Áramlási ráta 5ml/h, Max. Töltési térfogat 295 ml, minimális töltési térfogat: 135 ml, Maradék térfogat max. 8 ml, Dupla fallal rendelkező, belső fala elasztometrikus, anyaga: Latex, DEHP mentes. Infúziós szerelék latex mentes, beépített 0,2 mikron levegszűrő, 1,2 mikron részecskeszűrő, 11

12 steril 760 db 15. E.H. Infúziós pumpa tartós infúziós, cytosztatikumos kezeléshez. Áramlási ráta 5ml/h, Max. Töltési térfogat 125 ml, minimális töltési térfogat: 60 ml, Maradék térfogat max. 3 ml, Dupla fallal rendelkező, belső fala elasztometrikus, anyaga: Latex, DEHP mentes. Infúziós szerelék latex mentes, beépített 0,2 mikron levegőszűrő, 1,2 mikron részecskeszűrő, steril 80 db 22. Ampulla adapter, folyadékok, ezen kívül sűrű viszkózus oldatok zárt rendszerben történő átvitelére, amely tökéletesen illeszkedik bármely standard méretű ampullára, meggátolva a kontaminációt. Lehetővé teszi a fecskendő egység számára a csatlakozást többféle méretben (13, 20, 28 mm-es ampulla szájadék méret esetében) Használható legyen vastag ampulla záróhoz és széles ampullákhoz is. Mechanikai eszköz biztosítása történjen meg az ampulla feltétek ampullákra történő ráhelyezéséhez. Mikrobiológiai stabilitás vizsgálat dokumentáció legyen, ezen kívül rendelkezésre álljon FDA 510 engedély, valamint ONB termékkód. Az eszköz anyaga kompatibilis legyen valamennyi citosztatikus infúzió készítéshez használt gyógyszerrel. Steril db 23. Fecskendő egység, egybeépített vagy ugyanazon gyártótól származó, különböző űrtartalmú fecskendők (1-2 ml, 3-5 ml, 10, 20 ml, ml), amelyek csatlakoztatás után sem eltávolíthatóak. Mikrobiológiai stabilitás vizsgálat dokumentáció legyen, ezen kívül rendelkezésre álljon FDA 510 engedély, valamint ONB termékkód. Az eszköz anyaga kompatibilis legyen valamennyi citosztatikus infúzió készítéshez használt gyógyszerrel. Steril. 600 db 24. Infúziós palackhoz, zsákhoz való adapter, amely lehetővé teszi a gyógyszer bejuttatását a fecskendő egységen keresztül, s ehhez infúzió szerelék csatlakoztatható, amelyen keresztül lehetővé válik az oldat maradéktalan zárt rendszerű bejuttatása a betegbe. Mikrobiológiai stabilitás vizsgálat dokumentáció legyen, ezen kívül rendelkezésre álljon FDA 510 engedély, valamint ONB termékkód. Az eszköz anyaga kompatibilis legyen valamennyi citosztatikus infúzió készítéshez használt gyógyszerrel. Szükség szerinti mennyiség elosztás az intézmény igényeinek megfelelően. Steril db 25. Ampulla adapter folyadékok zárt rendszerben történő átvitelére, 20 mm-es ampulla nyakra, aktív szén és 0,2 mikronos membránszűrővel. Az eszköz anyaga kompatibilis legyen valamennyi citosztatikus infúzió készítéshez használt gyógyszerrel. Mikrobiológiai stabilitás vizsgálat dokumentáció legyen, ezen kívül rendelkezésre álljon FDA 510 engedély, valamint ONB termékkód. Steril db 26. Fecskendő adapter - aktív szén és 0,2 mikronos membránszűrővel - 20 mm-es ampulla adapterhez, folyadékok zárt rendszerben történő átvitelére, Luer-Lock fecskendőhöz csatlakoztatható legyen. Az eszköz anyaga kompatibilis legyen valamennyi citosztatikus infúzió készítéshez használt gyógyszerrel. Mikrobiológiai stabilitás vizsgálat dokumentáció legyen, ezen kívül rendelkezésre álljon FDA 510 engedély, valamint ONB termékkód. Steril. 600 db 27. Infúziós adapter palack vagy zsák megszúrására alkalmas műanyag spike port adaptorral, csúszó elzáró csappal felszerelve zárt rendszer biztosítására alkalmas legyen. Az eszköz anyaga kompatibilis legyen valamennyi citosztatikus infúzió készítéshez használt gyógyszerrel. Mikrobiológiai stabilitás vizsgálat dokumentáció legyen, ezen kívül rendelkezésre álljon FDA 510 engedély, valamint ONB termékkód. Steril db 40. Duodenum szonda műanyag, zárt végű 4 oldalnyílással, mandrinnal, 14 Ch-18 Ch-ig, minimum 100 cm, steril 50 db 12

13 46. Oxigén orrszonda szivacsos minimum 180 cm hosszabbítóval, gyári tiszta csomagolásban db 47. Oxigén orrszonda szivacs nélkül minimum 180 cm hosszabbítóval, gyári tiszta csomagolásban db 57. Feeding tubus, műanyag, színkódolt, zárt lekerekített véggel, 2 oldalnyílással, zárókupakkal ellátott, mm, 4-5 Ch, steril db Feltétel: részek tekintetében a megrendeléstől számított 48 órán belüli szállítás. A szöveg módosítandó része: III.2.3) Műszaki, illetve szakmai alkalmasság A következő helyett: M/1. A 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 15. (1) bekezdés a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításainak ismertetését, különösen a közbeszerzés tárgyára (ajánlattétellel érintett részben meghatározott termék szállítására) vonatkozó referenciáit szállításait a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 16. (1)-(2) bekezdésében meghatározott formában igazolva. A referenciaigazolás vagy nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a teljesítés ideje, a szerződést kötő másik fél, a szállítás vagy árubeszerzés tárgya, az ellenszolgáltatás összege, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A referencia teljesítésének kezdő és befejező időpontja is a vizsgált időszakba kell, hogy essen. M/3. A 310/2011 (XII.23.) Korm. rendelet 15. (1) bekezdés d) pontja alapján az alábbi részek tekintetében a megajánlott termékek meghatározott mennyiségű mintadarabját. A minta becsatolása a megajánlott termék kiírás szerinti minőségi megfelelőségének ellenőrzésére szolgál. A mintákat kérjük a rész számával ellátni a beazonosításhoz. 1.rész 4 db 3.rész 4 db 4.rész 2 db 5.rész 4 db 6.rész 4 db 7.rész 2 db 8.rész 4 db 9.rész 4 db 10.rész 4 db 11.rész 4 db 13.rész 2 db 14.rész 3 db 15.rész 3 db 16.rész 10 db 18.rész 5 db 21.rész 3 db 13

14 30.rész 2 db 31.rész 2 db 32.rész 2 db 33.rész 2 db 33.rész 2 db 39.rész a 14 vagy 16 Ch-ból 4 db 41.rész a 28 Ch-ból 3 db 44.rész a 14 vagy 16 Ch-ból 4 db 45.rész 4 db 50.rész 2 db 52.rész 3 db 54.rész 3 db 55.rész 3 db 58.rész 3 db 59.rész az 5 Fr-ből 2 db 60.rész a 3,5 Ch-ból 2 db 63.rész 1 db 64.rész 1 db 65.rész 2 db Helyesen: M/1 a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 15. (1) bekezdés a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításainak ismertetését, különösen a közbeszerzés tárgyára (ajánlattétellel érintett részben meghatározott termék szállítására) vonatkozó referenciáit szállításait a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 16. (1)-(2) bekezdésében meghatározott formában igazolva. A referenciaigazolás vagy nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a teljesítés ideje, a szerződést kötő másik fél, a szállítás vagy árubeszerzés tárgya, az ellenszolgáltatás összege, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A referencia teljesítésének kezdő és befejező időpontja is a vizsgált időszakba kell, hogy essen. M/3. A 310/2011 (XII.23.) Korm. rendelet 15. (1) bekezdés d) pontja alapján az alábbi részek tekintetében a megajánlott termékek meghatározott mennyiségű mintadarabját. A minta becsatolása a megajánlott termék kiírás szerinti minőségi megfelelőségének ellenőrzésére szolgál. A mintákat kérjük a rész számával ellátni a beazonosításhoz. 1.rész 4 db 3.rész 4 db 4.rész 2 db 5.rész 4 db 6.rész 4 db 7.rész 2 db 8.rész 4 db 9.rész 4 db 10.rész 4 db 14

15 11.rész 4 db 13.rész 2 db 14.rész 3 db 15.rész 3 db 16.rész 10 db 18.rész 5 db 21.rész 3 db 22.rész 5 db 23.rész 5 db 24.rész 5 db 25.rész 5 db 26.rész 5 db 27.rész 5 db 30.rész 2 db 31.rész 2 db 32.rész 2 db 33.rész 2 db 33.rész 2 db 39.rész a 14 vagy 16 Ch-ból 4 db 41.rész a 28 Ch-ból 3 db 44.rész a 14 vagy 16 Ch-ból 4 db 45.rész 4 db 50.rész 2 db 52.rész 3 db 54.rész 3 db 55.rész 3 db 58.rész 3 db 59.rész az 5 Fr-ből 2 db 60.rész a 3,5 Ch-ból 2 db 63.rész 1 db 64.rész 1 db 65.rész 2 db A szöveg módosítandó része: VI.3. További információk A következő helyett: 22. Ajánlatkérő kijelenti, hogy a részek leírásánál meghatározta a beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit. Az eljárásban csak a minimum követelményeknek megfelelő eszközök ajánlhatók meg, amennyiben ajánlattevő által megajánlott eszközök nem teljesítik az előírt követelmények valamelyikét, akkor az az ajánlattevő alkalmatlanságát vonja maga után. Helyesen: 15

16 22. Ajánlatkérő kijelenti, hogy a részek leírásánál meghatározta a beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit. Az eljárásban csak a minimum követelményeknek megfelelő eszközök ajánlhatók meg, amennyiben ajánlattevő által megajánlott eszközök nem teljesítik az előírt követelmények valamelyikét, akkor az az ajánlattevő alkalmatlanságát vonja maga után. Ajánlattevőnek az ajánlattal érintett részek tekintetében megajánlott termékek vonatkozásában meg kell adniuk az egységárakat, valamint a termék jellemzőit, cikkszámát, valamint a kiszerelését. A szöveg módosítandó része: Részekre vonatkozó információk 3) Mennyiség A következő helyett: 5. Kivételre és befecskendezésre alkalmas eszköz, több dózist tartalmazó gyógyszeres üvegek esetén, többszöri biztos kivételi lehetőséggel, 0,45 mikronos levegőszűrővel, a gyógyszerek megbízható védelmével a bakteriális kontamináció veszélyétől, 5 mikronos részecskeszűrővel, steril 3000 db 6. Kivételre és befecskendezésre alkalmas eszköz, több dózist tartalmazó cytosztatikus oldatok előkészítésénél, többszöri biztos kivételi lehetőséggel, baktérium szűrős levegőzővel, a gyógyszerek megbízható védelmével a bakteriális kontamináció veszélyétől, 0,2 mikronos levegőszűrővel, 5 mikronos részecskeszűrővel s teril 100 db 14. E.H. infúziós pumpa tartós infúziós, cytosztatikumos kezeléshez max. 50 órás. Tartalma: infúzió adagoló tartály latex, DEHP mentes, infúziós szerelék latex mentes, légmentesítő filter 1,2 mikron, Maximális kapacitás: 150 ml+ 10 ml lehetséges túltöltés. Áramlási sebesség standard szett-nél: 0,6-8 ml/h, pontossága: +/- 15 %, steril 280 db 15. E.H. infúziós pumpa tartós infúziós, cytosztatikumos kezeléshez max. 25 órás. Tartalma: infúzió adagoló tartály latex, DEHP mentes, infúziós szerelék latex mentes, légmentesítő filter 1,2 mikron, Maximális kapacitás: 150 ml+ 10 ml lehetséges túltöltés. Áramlási sebesség standard szett-nél: 0,6-8 ml/h, pontossága: +/- 15 %, steril 560 db 22. Gyógyszerek zárt rendszerű előkészítésére, nyomás kiegyenlítő kamrájú, kettős membránú, mikróba behatást gátló dokumentációval rendelkező eszköz (pro-tector) amely 20 mm-es nyakú ampullákkal kompatibilis. steril db 16

17 23. Gyógyszerek zárt rendszerű előkészítésére, beadására, nyomás kiegyenlítő kamrájú, kettős membránú, mikrobiológiailag tesztelt védettséget nyújtó eszközhöz, valamint luer-lock végű fecskendőhöz csatlakoztatható eszköz (injector). Steril. 600 db 24. Hozzáférési eszköz (infusion adapter) a gyógyszerek zárt rendszerű előkészítésére, a nyomás kiegyenlítő kamrájú, kettős membránú, mikrobiológiailag tesztelt védettséget nyújtó eszközhöz, valamint luer-lock végű fecskendőhöz csatlakoztatható eszköz, amely az infúziós palackhoz csatlakoztatható. Steril db 25. Ampulla adapter folyadékok zárt rendszerben történő átvitelére, 20 mm-es ampulla nyakra, aktív szén és 0,2 mikronos membránszűrővel. Fecskendő adapter nélkül zárt rendszer biztosítására önmagában nem alkalmas. Steril db 26. Fecskendő adapter,-szén és 0,2 mikronos membrán szűrővel ellátott 20 mm-es ampulla adapterhez - folyadékok zárt rendszerben történő átvitelére, Luer-Lock fecskendőhöz csatlakoztatható. Steril 600 db 27. Infúziós adapter palack/zsák megszúrására alkalmas műanyag spike véggel, csúszó elzáró csappal felszerelt, zárt rendszer biztosítására membránnal ellátott kiegészítő szerelék lecsavarható porttal. Fecskendő adapter nélkül zárt rendszer biztosítására önmagában nem alkalmas. Steril db 40. Duodenum szonda műanyag, zárt végű 4 oldalnyílással, mandrinnal, 8 Ch-18 Ch-ig, cm, steril 50 db 46. Oxigén orrszonda szivacsos cm hosszabbítóval, gyári tiszta csomagolásban db 47. Oxigén orrszonda szivacs nélkül cm hosszabbítóval, gyári tiszta csomagolásban db 57. Feeding tubus, műanyag, színkódolt, zárt lekerekített véggel, 2 oldalnyílással, zárókupakkal ellátott, mm, 5 Ch, steril db Helyesen: 17

18 5. Kivételre és befecskendezésre alkalmas eszköz, több dózist tartalmazó gyógyszeres üvegek esetén, többszöri biztos kivételi lehetőséggel, 0,45 mikronos levegőszűrővel, a gyógyszerek megbízható védelmével a bakteriális kontamináció veszélyétől, 5 mikronos részecskeszűrővel,96 órás alkalmazhatóság biztosítása, steril 3000 db 6. Kivételre és befecskendezésre alkalmas eszköz, több dózist tartalmazó cytosztatikus oldatok előkészítésénél, többszöri biztos kivételi lehetőséggel, baktérium szűrős levegőzővel, a gyógyszerek megbízható védelmével a bakteriális kontamináció veszélyétől, 0,2 mikronos levegőszűrővel, 5 mikronos részecskeszűrővel, 96 órás alkalmazhatóság biztosítása,steril 300 db 14. E.H. Infúziós pumpa tartós infúziós, cytosztatikumos kezeléshez. Áramlási ráta 5ml/h, Max. Töltési térfogat 295 ml, minimális töltési térfogat: 135 ml, Maradék térfogat max. 8 ml, Dupla fallal rendelkező, belső fala elasztometrikus, anyaga: Latex, DEHP mentes. Infúziós szerelék latex mentes, beépített 0,2 mikron levegszűrő, 1,2 mikron részecskeszűrő, steril 760 db 15. E.H. Infúziós pumpa tartós infúziós, cytosztatikumos kezeléshez. Áramlási ráta 5ml/h, Max. Töltési térfogat 125 ml, minimális töltési térfogat: 60 ml, Maradék térfogat max. 3 ml, Dupla fallal rendelkező, belső fala elasztometrikus, anyaga: Latex, DEHP mentes. Infúziós szerelék latex mentes, beépített 0,2 mikron levegőszűrő, 1,2 mikron részecskeszűrő, steril 80 db 22. Ampulla adapter, folyadékok, ezen kívül sűrű viszkózus oldatok zárt rendszerben történő átvitelére, amely tökéletesen illeszkedik bármely standard méretű ampullára, meggátolva a kontaminációt. Lehetővé teszi a fecskendő egység számára a csatlakozást többféle méretben (13, 20, 28 mm-es ampulla szájadék méret esetében) Használható legyen vastag ampulla záróhoz és széles ampullákhoz is. Mechanikai eszköz biztosítása történjen meg az ampulla feltétek ampullákra történő ráhelyezéséhez. Mikrobiológiai stabilitás vizsgálat dokumentáció legyen, ezen kívül rendelkezésre álljon FDA 510 engedély, valamint ONB termékkód. Az eszköz anyaga kompatibilis legyen valamennyi citosztatikus infúzió készítéshez használt gyógyszerrel. Steril db 23. Fecskendő egység, egybeépített vagy ugyanazon gyártótól származó, különböző űrtartalmú fecskendők (1-2 ml, 3-5 ml, 10, 20 ml, ml), amelyek csatlakoztatás után sem eltávolíthatóak. Mikrobiológiai stabilitás vizsgálat dokumentáció legyen, ezen kívül rendelkezésre álljon FDA 510 engedély, valamint ONB termékkód. Az eszköz anyaga kompatibilis legyen valamennyi citosztatikus infúzió készítéshez használt gyógyszerrel. Steril. 600 db 24. Infúziós palackhoz, zsákhoz való adapter, amely lehetővé teszi a gyógyszer bejuttatását a fecskendő egységen keresztül, s ehhez infúzió szerelék csatlakoztatható, amelyen keresztül lehetővé válik az oldat maradéktalan zárt rendszerű bejuttatása a betegbe. Mikrobiológiai stabilitás vizsgálat dokumentáció legyen, ezen kívül rendelkezésre álljon FDA 510 engedély, valamint ONB termékkód. Az eszköz anyaga kompatibilis legyen valamennyi citosztatikus infúzió készítéshez használt gyógyszerrel. Szükség szerinti mennyiség elosztás az intézmény igényeinek megfelelően. Steril db 25. Ampulla adapter folyadékok zárt rendszerben történő átvitelére, 20 mm-es ampulla nyakra, aktív szén és 0,2 mikronos membránszűrővel. Az eszköz anyaga kompatibilis legyen valamennyi citosztatikus infúzió készítéshez használt gyógyszerrel. Mikrobiológiai stabilitás vizsgálat dokumentáció legyen, ezen kívül rendelkezésre álljon FDA 510 engedély, valamint ONB termékkód. Steril db 18

19 26. Fecskendő adapter - aktív szén és 0,2 mikronos membránszűrővel - 20 mm-es ampulla adapterhez, folyadékok zárt rendszerben történő átvitelére, Luer-Lock fecskendőhöz csatlakoztatható legyen. Az eszköz anyaga kompatibilis legyen valamennyi citosztatikus infúzió készítéshez használt gyógyszerrel. Mikrobiológiai stabilitás vizsgálat dokumentáció legyen, ezen kívül rendelkezésre álljon FDA 510 engedély, valamint ONB termékkód. Steril. 600 db 27. Infúziós adapter palack vagy zsák megszúrására alkalmas műanyag spike port adaptorral, csúszó elzáró csappal felszerelve zárt rendszer biztosítására alkalmas legyen. Az eszköz anyaga kompatibilis legyen valamennyi citosztatikus infúzió készítéshez használt gyógyszerrel. Mikrobiológiai stabilitás vizsgálat dokumentáció legyen, ezen kívül rendelkezésre álljon FDA 510 engedély, valamint ONB termékkód. Steril db 40. Duodenum szonda műanyag, zárt végű 4 oldalnyílással, mandrinnal, 14 Ch-18 Ch-ig, minimum 100 cm, steril 50 db 46. Oxigén orrszonda szivacsos minimum 180 cm hosszabbítóval, gyári tiszta csomagolásban db 47. Oxigén orrszonda szivacs nélkül minimum 180 cm hosszabbítóval, gyári tiszta csomagolásban db 57. Feeding tubus, műanyag, színkódolt, zárt lekerekített véggel, 2 oldalnyílással, zárókupakkal ellátott, mm, 4-5 Ch, steril db Feltétel: részek tekintetében a megrendeléstől számított 48 órán belüli szállítás. VI.3.4) Az eredeti felhívásban javítandó adatok (adott esetben) A módosítandó adatok: IV.3.3) A dokumentáció és a kiegészítő iratok vagy ismertetők beszerzésének feltételei A következő helyett: 2015/09/14 (nap/hónap/év) 11 : 00 (időpont ) Helyesen: 2015/11/16 (nap/hónap/év) 11 : 00 (időpont ) A módosítandó adatok: IV.3.4) Ajánlattételi vagy részvételi határidő A következő helyett: 2015/09/14 (nap/hónap/év) 11 : 00 (időpont ) Helyesen: 2015/11/16 (nap/hónap/év) 11 : 00 (időpont ) 19

20 A módosítandó adatok: IV.3.8) Az ajánlatok felbontásának feltételei A következő helyett: 2015/09/14 (nap/hónap/év) 11 : 00 (időpont ) Helyesen: 2015/11/16 (nap/hónap/év) 11 : 00 (időpont ) VI.3.5) A módosítandó címek és kapcsolattartók (adott esetben) A módosítandó szövegrész (adott esetben) Hivatalos név: Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: Fax: Internetcím(ek) (adott esetben) Az ajánlatkérő általános címe (URL): A felhasználói oldal címe (URL): VI.3.6) Az eredeti hirdetménybe beírandó szöveg (adott esetben) A beírandó szöveg helye: A beírandó szöveg: VI.4) TOVÁBBI INFORMÁCIÓK (adott esetben) Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy a Dokumentáció következő pontjai módosultak: - A dokumentáció következő pontjai módosulnak: 2. kötet, 4.6. pont: Az ajánlatok benyújtásának határideje 2. kötet, 9.1. pont: Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontásának ideje 3. kötet, szerződéstervezet: Adásvételi szerződés tervezet III. rész 4.3., 4.8, 4.13., pontjaiban módosítás történt 4. kötet AJÁNLOTT IGAZOLÁS- ÉS NYILATKOZATMINTÁK - felolvasólap, 3/B. számú mell., 3/C., 6., 7. számú nyilatkozatokban történt módosítás/pontosítás 5. kötet Műszaki leírás - 5., 6., 14., 15., 22., 23., 24., 25., 26., 27., 40., 46., 47., 57. részek vonatkozásában, továbbá Excel táblázattal kiegészült (külön file tartalmazza) Ajánlatkérő az eredeti hirdetményben meghatározott ajánlattételi határidő lejárta előtt azt 20