MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK XVII. TOVÁBBKÉPZŐ NAPOK december 3 5.

Átírás

1 MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK XVII. TOVÁBBKÉPZŐ NAPOK december 3 5. Kölcsey Központ, Debrecen Klinikai Farmakológusok XVII. Továbbképző Kongresszusa MEGNYITÓ december 3. 14:30 15:00

2 2015. DECEMBER 3. (CSÜTÖRTÖK) 12:00 14:00 A CÉLZOTT TERÁPIA JELENE ÉS JÖVŐJE A MEDICINÁBAN Szatellit- szimpozium Előadások (Díjmentesen látogatható) Üléselnökök: Dr. Sperlágh Beáta és Dr. Szekanecz Zoltán Dr. Szekanecz Zoltán (DE KK Reumatológiai Klinika): Bevezetés: célzott terápia (5 perc) Dr. Szántó Sándor (DE KK Reumatológiai Klinika): Arthritisek (15 perc) Dr. Szűcs Gabriella (DE KK Reumatológiai Klinika): Autoimmun kórképek (15 perc) Dr. Palatka Károly (DE KK Belgyógyászati Intézet): Gastroenterologia (15 perc) Dr. Gáspár Krisztián (DE KK Bőrklinika): Bőrgyógyászat, allergológia (15 perc) Dr. Csépány Tünde (DE KK Neurológiai Klinika) Neurológia (15 perc) Dr. Horváth Zsolt (DE KK Onkológiai Intézet) Onkológia (15 perc) Dr. Varóczy László (DE KK Belgyógyászati Intézet) Hematológia (15 perc) 14:30 14:55 MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK XVII. KONGRESSZUSÁNAK MEGNYITÓJA Megnyitó Dr. Kőszeginé Dr. Szalai Hilda (OGYÉI): Tranzit váróban a reguláció előtt 14:55 15:45 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA ÉS FARMAKOLÓGIA I. Előadások Üléselnökök: Dr. Kovács Péter, Dr. Szilvássy Zoltán Dr. Szilvássy Zoltán (DE ÁOK Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, DE KK Belgyógyászati Intézet): A kurkumin kognitív funkcióra gyakorolt hatása (15 perc) Dr. Páll Dénes (DE Gyógyszerfejlesztési Koordinációs Központ): Klinikai farmakológiai vizsgálatok a Debreceni Egyetemen (15 perc) Dr. Németh György: (Richter Gedeon Nyrt.): Cariprazine: Magyarország ipartörténeti és orvostudományi mérföldköve. (15 perc) 15:45 16:05 Szünet 2

3 16:05 17:45 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA ÉS FARMAKOLÓGIA II. Előadások Üléselnökök: Dr. Gachályi Béla, Dr. Kerpel-Fronius Sándor Laszlovszky István, Dr. Németh György (Richter Gedeon Nyrt.): Kariprazin, egy új, magyar fejlesztésű atípusos antipszichotikum szkizofrénia és bipoláris mánia kezelésre: klinikai áttekintés. (10 perc) Dr. Mathiász Dóra (Oncompassmedicine Hungary Kft, Budapest): A genetikailag tipizált onkológiai beteg-pool jelentősége a célzott terápiákat célzó klinikai vizsgálatokban. Egy újonnan kifejlesztett informatikai döntéstámogató rendszer bemutatása (10 perc) Dr Barótfi Szabolcs (Quintiles Magyarország Kft.): Átfogó elemzés a Magyarországon az elmúlt 15 év során végzett klinikai vizsgálatokról (10 perc) Dr. Barta Ádám (Pfizer Kft., Debrecen): Ensuring Sponsor s Accountabilities in an Outsourced Model, Using Risk-Based Thinking and Predictive Analytics for Driving Site Health (10 perc) Dr. Némedi Erzsébet, Dr. Nemes József, Dr. Gachályi Béla, Dr. Kiss Attila (Expedit Nodum Kft 1. Nemzeti Agrárkutatási és Innovációs Központ, Élelmiszertudományi Kutatóintézet, 2 OGYÉI 3 ): Funkcionális élelmiszerek élettani hatásainak bizonyítása humán klinikai vizsgálatokkal business vagy tudomány (10 perc) Dr. Mazalin Kata (Servier Hungária Kft. / ICTR Hungary SEE): Onkológiai klinikai vizsgálatok gyógyszerbiztonsági specialitásai (10 perc) Dr. Kerpel-Fronius Sándor (SE, Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Budapest): A klinikai vizsgáló képzés nemzetközi helyzete (10 perc) 18:45 19:45 Orgonakoncert a Nagytemplomban: Dr. Borvendég János A. Vivaldi-J.S. Bach: Concerto (g-dur) tételek: Allergo. Largo. Allergo J.S.Bach: Preludium és Fuga (g-moll) J.S.Bach: Wer nur den lieben Gott lasst Walten, (Choral) Cesar Franck: Choral (h-moll) E. Elgar: (Enigma variációk) Louis Vierne: Final (Symphonie No. 1.) 20:15 Kongresszusi Fogadás (KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM) 3

4 2015. DECEMBER 4. (PÉNTEK) 09:00 10:00 HATÓSÁGI SZEKCIÓ I. (EMA) A hatósági szekció házigazdája a Szervezőbizottság részéről: Dr. Borvendég János Üléselnökök: Dr. Borvendég János, Dr. Eggenhofer Judit Dr. Gyurasics Ágnes (OGYÉI): Guideline re-vizió, avagy a korszerűsítések víziója (20 perc) Dr. Eggenhofer Judit (OGYÉI): Klinikai vizsgálatok kisszámú betegen. Kérdések és lehetőségek (20 perc) Dr. Fodor Krisztián (OGYÉI): Fejlett terápiás készítmények besorolásának tapasztalatai az új vitaanyag alapján (20 perc) 10:00 10:25 Kávészünet 10:25 12:55 HATÓSÁGI SZEKCIÓ II. (OGYÉI ÉS ETT KFEB) KLINIKAI VIZSGÁLATOK ENGEDÉLYEZÉSE A hatósági szekció házigazdája a Szervezőbizottság részéről: Dr. Borvendég János Szimpózium Előadások Kerekasztal Vita Üléselnökök: Dr. Fürst Zsuzsanna, Dr. Pozsgay Csilla, Tamásné Dr. Németh Ágnes, Dr. Virányi Mariann Dr. Pozsgay Csilla (OGYÉI): Az OGYÉI megalakulása és működése (15 perc) Tamásné Dr. Németh Ágnes (OGYÉI): A Klinikai Vizsgálatok Osztályának évi beszámolója (15 perc) Dr. Fürst Zsuzsanna (ETT KFEB): A KFEB szakmai és etikai tapasztalatai 2015 év folyamán (15 perc) Dr. Szabóné Dr. Nemesy Krisztina (OGYÉI): Reg.time avagy az új reguláció alkalmazásának várható időpontja. Ki mit tudhat? (transzparencia) (15 perc) Dr. Hajdú Ágnes (OGYÉI): A DSUR. Biztonsági információk bővítésének gyakorlata. (15 perc) Kerekasztal - Vita Dr. Szekanecz Zoltán (DE ÁOK, Belgyógyászati Intézet, Reumatológiai Tanszék): A célzott terápiás gyógyszervizsgálatok szervezésének problematikája (10 perc) A kérdésekre válaszolnak: Dr. Borvendég János, Dr. Fürst Zsuzsanna, Dr. Pozsgay Csilla, Tamásné Dr. Németh Ágnes, Dr. Szabóné Dr. Nemesy Krisztina, Dr. Hajdú Ágnes 4

5 12:55 14:30 Munkaebéd 14:30 15:25 MKVT SZEKCIÓ I. AZ ELEKTRONIKUS BETEGDOKUMENTÁCIÓ (EMR) Előadás Kerekasztal Vita Üléselnök: Dr. Szepesi Gábor, Dr. Kovács Péter Dr. Szepesi Gábor (PRA Health Sciences): Problémák és kérdések az elektronikus forrásadatok monitorozása körül Magyarországon (10 perc) Dr. Kovács Péter (DE KK Belgy. Intézet, Debrecen): Az elektronikus klinikai adatokhoz való külső hozzáférés problémái a klinikus szemével (10 perc) Keretsman Beáta (Quintiles): Az elektronikus betegdokumentáció a nemzetközi ajánlások tükrében (10 perc) Dr. Berekméri-Varró Réka (Ügyvéd): A klinikai vizsgálati adatkezelés jogi aspektusai különös tekintettel az elektronikus betegadatokra (10 perc) 15:25-15:45 Szünet 15:45 16:30 MKVT SZEKCIÓ (II.) KLINIKAI FARMAKOLÓGIA Előadás Üléselnök: Dr. Fürst Zsuzsanna, Hallgas Balázs Dr. Arányi Péter (ETT KFEB): A betegtoborzás kérdéseinek etikai megítélése (10 perc) Dr. Burik Hajas Dóra (Amgen): Az online betegtoborzás aktuális kérdései a megbízó szemszögéből - kérdések és tapasztalatok (10 perc) Dr. Kemény Vendel 1, Dr. Bende Balázs 2 (DRC 1, Szegedi Egyetem 2 ): Az online betegtoborzás aktuális kérdései vizsgálóhelyi szempontok és tapasztalatok (10 perc) Dr. Sisa Dániel (Sisa és Joósz Ügyvédi Iroda): Az online betegtoborzás aktuális kérdése-jogi szempontok (10 perc) 5

6 15:45-16:30 (Párhuzamos szekció) KÁBÍTÓSZERREL ÉS PSZICHOTROP KÉSZÍTMÉNYEKKEL VÉGZETT VIZSGÁLATOK Kerekasztal - Különterem (Behozatali engedélyezés, import és tárolás szabályozása, javasolt változások) Moderátorok: Dr, Iván Éva, Dr. Kovács Péter 16:30 16:50 Szünet 16:50 17:40 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA ÉS FARMAKOLÓGIA Előadások Üléselnök: Dr. Bodor Miklós, Dr. Vecsernyés Miklós Dr. Udvaros Istvan (SGS Belgium NV): Korai fázisú, betegeken végzett onkológiai vizsgálatok Európában - trendek es lehetőségek a megvalósíthatóság szemszögéből (10 perc) Dr. Somodi Sándor, Dr. Kovács Péter (DE KK Belgyógyászati Intézet Klinikai Farmakológiai Részleg, Debrecen): Nagy dózisú opioidokkal végzett vizsgálatok biztonságossága naltrexon blokád mellett (10 perc) Dr. Vecsernyés Miklós (DE GYTK, Gyógyszertechnológiai Tanszék, Debrecen): Ciklodextrin - gyógyszerészi segédanyagból gyógyszer (10 perc) Dr. Tóth E. Béla (DE GYTK): Tények és klinikai vizsgálatok a C vitamin biohasznosulásával kapcsolatban (10 perc) 18:00 19:00 SZATELLIT SZIMPÓZIUM (Kizárólag előzetes meghívás alapján) Különterem 20:05 VACSORA EST (KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM) Kongresszus értékelése 6

7 2015. DECEMBER 5. (SZOMBAT) 09:00 10:30 (BÁLTEREM) GCP ÖSSZEFGOLALÓ TANFOLYAM I. Előadások Üléselnökök: Dr. Borvendég János, Dr. Kovács Péter Dr. Kovács Péter (Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Debrecen): GCP bevezető (5 perc) Dr. Borvendég János (OGYÉI, Budapest): ICH-GCP alapelvei, követelmény rendszere (20 perc) Dr. Borvendég János (OGYÉI, Budapest): A klinikai vizsgálatok etikai elvei (20 perc) Dr. Kovács Péter (DE KK, Debrecen): A klinikai vizsgálatot végző orvos feladata és felelőssége (20 perc) Dr. Eggenhofer Judit (OGYÉI, Budapest): A klinikai vizsgálatok típusai, a vizsgálati terv (25 perc) 10:30 10:50 Szünet 10:50 12:00 (BÁLTEREM) GCP ÖSSZEFGOLALÓ TANFOLYAM II. Előadások és tesztvizsga Üléselnökök: Dr. Borvendég János, Tősér Ildikó Dr. Kovács Péter (Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Debrecen): A szponzor feladata, kötelezettségei (20 perc) Tősér Ildikó (Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Debrecen): Minőségbiztosítás klinikai vizsgálatokban (8 perc) Dr. Aryee Charles (GSK, Budapest): A monitor feladatai (20 perc) Dr. Koncsik Gábor (Servier, Budapest): A klinikai vizsgálatok farmakovigilanciája (20 perc) Szombaton kb. 12:00 után: GCP oklevélhez tesztírás 12:00 13:00 Ebéd Kb. 13:00 18:00 FAKULTATÍV KIRÁNDULÁS Kerekerdő Élménypark program 7

8 december 3 5. POSZTERSZEKCIÓ (KÖLCSEY KÖZPONT) György Németh, Marc Debelle, Erzsébet Szalai, Balázs Szatmári, Judit Harsányi, Ágota Barabássy, István Laszlovszky (Gedeon Richter Plc, Budapest, Hungary): Cariprazine as Monotherapy for the Treatment of Schizophrenia Patients with Predominant Negative Symptoms: A Double- Blind, Active Controlled Trial Szabó Zsuzsanna 1, Szegedi Krisztián 2, Flaskó Tibor 2, Gombos Katalin 3, Hevér Zsófia 1, Harda Kristóf 1, Mogyorósi Rita 1, Oláh Gábor 1 Halmos Gábor 1 (DE GYTK, Biofarmácia Tanszék 1 ; Klinikai Központ, Urológiai Klinika 2 ; Pécsi Tudományegyetem, Klinikai Központ, Népegészségtani Tanszék 3 ): MikroRNS-ek expressziójának tanulmányozása humán hólyagkarcinómában Fodor Klára 1, Treszl Andrea 1, Steiber Zita 2, Halmos Gábor 1 (DE GYTK, Biofarmácia Tanszék 1, Debreceni Egyetem KK, Szemklinika 2 ): A célzott daganatterápiára kifejlesztett citotoxikus LHRH analóg AN-152 (AEZS-108) hatásmechanizmusának vizsgálata humán uvealis melanoma sejteken Szőke Kitti, Gyöngyösi Alexandra, Tósaki Ágnes, Czeglédi András, Czompa Attila, Lekli István (Debreceni Egyetem, GYTK, Gyógyszerhatástani Tanszék): A kamrai tachikardia hatása az autofágiás folyamatokra in vivo Csépányi Evelin, 1,2 Czompa Attila, 2 Lekli István, 2 Tósaki Árpád, 2 Bak István 1,2 (Bioanalitikai Nem Önálló Tanszék DE GYTK, Debrecen 1, Gyógyszerhatástani Tanszék, DE GYTK, Debrecen 2 ): Újonnan szintetizált kromén származékok antioxidáns tulajdonságának és citotoxicitásának vizsgálata Gyöngyösi Alexandra, Holup Angelika, Szőke Kitti, Czompa Attila, Tósaki Árpád, Lekli István (DE GYTK, Gyógyszerhatástani Tanszék, Debrecen): A hemoxigenáz-1 rendszer és az autofágia kapcsolatának vizsgálata szívizomsejteken Czompa Attila 1, Lisztes Andrea 1, Gyöngyösi Alexandra 1, Szőke Kitti 1, Babka Beáta 2, Prokisch József 2, Lekli István 1, Tósaki Árpád 1 (DE, GYTK, Gyógyszerhatástani Tanszék, Debrecen 1, DE, Agrár- és Gazdálkodástudományok Centruma, Bio- és Környezetenergetikai Intézet 2, Debrecen): A fekete fokhagyma hatásainak vizsgálata iszkémia reperfundált patkány szívizomban Kovács Zoltán, Ráduly Zsolt, Dr. Tóth E Béla (DE, GYTK Gyógyszerfelügyetel és Gyógyszergazdálkodási Tanszék, Debrecen): Gyógyszer-információk: az igény, az elérhetőség és a megbízhatóság kérdései a ben végzett lakossági és szakmai felmérés eredményei alapján Nemes Dániel, Ujhelyi Zoltán, Róka Eszter, Vecsernyés Miklós, Bácskay Ildikó (DE GYTK, Gyógyszertechnológiai Tanszék): Tartósítószerek citotoxicitási vizsgálata Caco-2 sejtkultúrás modellrendszeren 8

9 Tudnivalók A Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság XVII. Továbbképző Kongresszusának helye: Kölcsey Központ, Debrecen, Hunyadi u Az MFT Kongresszus ideje: december 3-5. (csütörtök 14:00 órától, szombat 13:00 óráig). Részvételi díj: Ft+ÁFA (mely tartalmaz egy munkaebédet is). Napijegy Ft+ÁFA, gyógyszerész-, és orvostanhallgatóknak a részvétel ingyenes. A 3 napra szóló részvételi díj magában foglalja a tudományos előadások látogatását, egy munkaebédet és a fogadásokon való részvétel díját. A napijegy csak a tudományos előadások látogatására jogosít, nem pontszerző! GCP oklevél csak sikeres tesztírás alapján (csak a teljes részvételi díjat fizetők részére állítható ki). Szállás: Hotel Divinus***** (4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 1., Tel.: / ) Parkolás: Ft/nap Kölcsey Központ - Hotel Lycium**** (4026 Debrecen, Hunyadi u. 1-3., Tel.: / ), Parkolás: Ft/nap Hotel Óbester****(4026 Debrecen, Péterfia u. 49.,Tel.: / ) Parkolás: díjmentes Hotel Centrum*** (4026 Debrecen, Kálvin tér 4.), Parkolás: díjmentes Malom Hotel (4027 Debrecen, Böszörményi út 1.), Parkolás: díjmentes Belvárosi Panzió (4025 Debrecen, Bajcsy Zsilinszky Endre u. 60.) Parkolás: díjmentes Ebéd: Lycium Hotel étterme: A december 4-i munkaebéd költségét tartalmazza a részvételi díj. A két másik napon (december 3 és 5), valamint teljes részvételi díjat nem fizetőknek Ft + ÁFA/fő/nap. A napijegyesek részére ebéd külön rendelhető! Kongresszusi (esti) nyitófogadás, orgonahangverseny és pénteki vacsora: A regisztrált résztvevőknek (kivéve napijegyes) ingyenes. Kerekerdő Élménypark program: Ideje: december 5-én kb.13:00 órától 18:00 óráig. Részvételi díj: Ft+ÁFA/fő, ami a teljes kirándulást és a vacsora költségét tartalmazza. Részvétel csak előzetesen jelentkezőknek. A kirándulást csak megfelelő létszám esetén indítjuk. Helyszíni jelentkezésre csak korlátozott számban van lehetőség! Budapest Nyugati Pályaudvarról naponta, 6:23 és 19:23 között óránként InterCity vonatok közlekednek Debrecenbe. Utazás előtt a menetrend ellenőrzése ajánlott! 9

10 TOVÁBBI FELVILÁGOSÍTÁS: Club Service Kft.: 4024 Debrecen, Kossuth u Tel.: 52/ , Fax: 52/ Regisztrációval és szállásfoglalással kapcsolatos módosítások és egyéni kérések ügyintézése a regklinfarm2015@clubservice.hu címen lehetséges Tudományos program: Prof. Dr. Kovács Péter Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Intézet, Klinikai Farmakológiai Részleg (4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98.) Tel: / ; / ; / /