FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Átírás

1 FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Pred uporabo natančno pneberite to navodilo BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Cetirizin 1a Pharma 10 mg filmtabletta cetirizin-dihidroklorid Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is 1 / 14

2 szüksége lehet! További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez! Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy hét múlva sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cetirizin 1a Pharma, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cetirizin 1a Pharma szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cetirizin 1a Pharma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell tárolni a Cetirizin 1a Pharma-t? 6. További információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Cetirizin 1a Pharma, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2 / 14

3 A Cetirizin 1a Pharma allergia ellenes gyógyszer. Segíti az allergiás reakciók és tünetek megszüntetését. A Cetirizin 1a Pharma a szénanáthához, poratka allergiához (allergiás rhinitis) kapcsolódó tüneteket enyhíti, mint a: ˇ tüsszögés, ˇ orrfolyás vagy orrviszketés, ˇ a szájpadlás viszketése, ˇ szem viszketés, -pirosság, -fájás. A Cetirizin 1a Pharma a viszketés és a csalánkiütés enyhítésére is alkalmas (ismeretlen eredetű idült csalánkiütéssel kapcsolatban). 2. Tudnivalók a Cetirizin 1a Pharma szedése előtt Ne szedje a Cetirizin 1a Pharma-t - ha allergiás (túlérzékeny) a cetirizinre, vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére (lásd 6. pont), 3 / 14

4 - ha súlyos vesebetegségben szenved. A Cetirizin 1a Pharma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Ha hosszú időn keresztül szedi ezt a gyógyszert, a szájszárazság következtében megnőhet a fogszuvasodás kockázata. Ezért nagyon fontos a szájhigiéne. Tudassa orvosával ha vese- vagy májproblémái vannak. Szükségessé válhat a kezelés módosítása. A Cetirizin 1a Pharma szedését az allergiavizsgálatok előtt három nappal fel kell függeszteni! A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Legyen óvatos, amennyiben a Cetirizin 1a Pharma-t központi idegrendszerre hatással lévő altatókkal, nyugtatókkal együtt alkalmazza, mert a cetirizin fokozhatja ezen szerek hatását. A Cetirizin 1a Pharma egyidejű bevétele 4 / 14

5 bizonyos ételekkel vagy italokkal Legyen óvatos amikor a Cetirizin 1a Pharma szedésekor alkoholt fogyaszt, mivel a gyógyszer fokozhatja az alkohol hatásait. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség Korlátozottak a tapasztalatok a Cetirizin 1a Pharma terhesség során való alkalmazásával kapcsolatban. Ezért terhességben csak óvatosan alkalmazható! Szoptatás A Cetirizin 1a Pharma kiválasztódik az anyatejbe, ezért amennyiben szoptat, kerülje ezen gyógyszer alkalmazását! A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ez a gyógyszer álmosságot, szédülést és homályos látást okozhat. Ha ezeket a hatásokat tapasztalja a gyógyszer szedésekor kerülje a vezetést és a gépkezelést. Fontos információk a Cetirizin 1a Pharma egyes összetevőiről A Cetirizin 5 / 14

6 1a Pharma laktóz-monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert 3. HOGYAN KELL SZEDNI A CETIRIZIN 1A PHARMA-T? A Cetirizin 1a Pharma-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők számára a szokásos adag napi egy filmtabletta. Ha álmosságot tapasztal, a gyógyszert este is beveheti. 30 kg-ot meghaladó testsúlyú 6-12 éves gyermekek számára a szokásos adag napi egy filmtabletta vagy napi kétszer fél filmtabletta (reggel és este). 30 kg testúly alatti 6-12 éves gyermekek számára a szokásos adag napi egyszer fél filmtabletta. A A Cetirizin 1a Pharma szedése 6 év alatti gyermek számára nem javasolt. Veseproblémával rendelkező betegek: Enyhe-mérsékelt vesekárosodásban orvosa napi egyszer fél filmtablettára csökkentheti az adagolást. 6 / 14

7 Amennyiben súlyos vesebetegségben szenved, ne szedje a Cetirizin 1a Pharma-t orvosa tanácsa nélkül. A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le. A gyógyszer étkezéskor, vagy attól függetlenül is bevehető. A kezelés időtartama: A kezelés időtartama nagyban függhet a tünetektől. A kezelést be kell fejezni, ha tünetei javulnak. Ha tünetei tartósak vagy rosszabbodnak, keresse fel orvosát. Ha hosszú időn keresztül szedi ezt a gyógyszert, a szájszárazság következtében megnőhet a fogszuvasodás kockázata. Ezért nagyon fontos a szájhigiéne. Ha az előírtnál több Cetirizin 1a Pharma-t vett be Ha véletlenül a szükségesnél több gyógyszert vett be azonnal keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét Cetirizin 1a Pharma túladagoláskor az alábbi tünetek fordulhatnak elő: álmosság, eszméletvesztés és/vagy izgatottság (ez utóbbi elsősorban gyermekeknél). Inkoordináció, önkéntelen remegés, fejfájás, hallucinációk, görcsrohamok, szájszárazság, kipirulás, láz, pupillatágulat, vizeletvisszatartás és szapora szívverés és nagy fokú túladagolás esetén lehetséges vérnyomásesés, rendszertelen szívverés, émelygés, hányás és szedáció. Ha elfelejtette bevenni a Cetirizin 1a Pharma-t Ne vegyen 7 / 14

8 be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa az adagolást az előírtaknak megfelelően. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszernek, így a Cetirizin 1a Pharma-nak is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Néhány nagyon ritka mellékhatás súlyos lehet: Ha az alábbiak közül bármelyiket észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi ügyeletéhez: ˇ allergiás reakciók, mint hirtelen fellépő légzési-, beszéd-, nyelési nehézség, az ajkak, az arc és a nyak duzzadása, erős szédülés vagy ájulás, viszkető, kidudorodó bőrkiütés, ˇ a bőr és a szem sárgasága, szokatlan fáradság vagy láz, a vizelet színének sötétedése (a májgyulladás jelei), ˇ 8 / 14

9 szokatlan zúzódások vagy vérzések a csökkent vérlemezkeszám következtében. Egyéb lehetséges mellékhatások: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak valamelyike igaz Önre: Gyakori (10 emberből kevesebb mint 1-nél fordul elő): fejfájás, álmosság, szájszárazság, fáradtság. Nem gyakori (100 emberből kevesebb mint 1-nél fordul elő): izgatottság, szédülés, a kezek és a lábak bizsergése, orrfolyás, torokfájás, rosszullét, gyomorfájás, hasmenés, emésztési zavar, viszketés, bőrkiütés, gyengeségérzés és/vagy rosszullét. Ritka (1000 emberből kevesebb mint 1-nél fordul elő): agresszió, zavartság, depresszió, hallucináció, alvási nehézség, görcsök, gyors szívverés, szívdobogásérzés, májfunkció változás, duzzanat, testsúlynövekedés. Nagyon ritka ( emberből kevesebb mint 1-nél fordul elő): ájulás, megváltozott ízérzet, összpontosítási nehézség, homályos látás, szokatlan szemmozgások, piros és/vagy foltos bőrkiütés, ágybavizelés, fájdalmas és/vagy nehéz vizelés. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 9 / 14

10 5. HOGYAN KELL A Cetirizin 1a Pharma-T TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25 C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Cetirizin 1a 10 / 14

11 Pharma? - Hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid. - Egyéb összetevők: Filmtablettamag: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon K30, magnézium-sztearát, Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171) és makrogol 400. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? A Cetirizin 1a Pharma fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán törővonallal, melynek két oldalán C" illetve L" jelölés látható, a másik oldala jelölés nélküli. 7 db vagy 10 db vagy 14 db vagy 20 db vagy 30 db vagy 40 db vagy 50 db vagy 60 db vagy 80 db vagy 100 db és 100x1 db (egyszeri adag) filmtabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalombahozatali engedély jogosultja: 1 A Pharma GmbH Keltenring / 14

12 82041 Oberhaching Németország Gyártó: Sandoz B.V Veluwezoom AH Almere/P.O. Box 10322, Hollandia Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria: Cetirizin Sandoz 10 mg - Filmtabletten Belgium: Cetirizine Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten Csehország: SANDOZ 10 mg CETIRIZINE Dánia: Alnok Finnország: Sandoz Cetirizin Németország: Cetirizin Sandoz 10 mg Filmtabletten Görögország: Zanlan 12 / 14

13 Magyarország: Cetirizine 1a Pharma 10 mg filmtabletta Olaszország: Cetirizina Sandoz 10 mg compresse Hollandia: Tablet 10 Cetirizine DIHCL Sandoz Norvégia: Cetrin Tablett Lengyelország: tabletki Cetirizine Sandoz 10 mg Portugália: Cetirizina Sandoz 10 mg Comprimidos Revestidos Szlovákia: tablety Cetirizine Sandoz 10 mg Szlovénia: film-coated tablets CETIRIZINE SANDOZ 10 mg Spanyolország: comprimidos EFG Cetirizina Sandoz 10 mg Svédország: Cetirizin Sandoz Nagy-Britannia: Cetirizine Dihydrochloride 10 mg tablets OGYI-T-10390/01-04 A betegtájékoztató utolsó engedélyezésének dátuma: december / 14

14 14 / 14